ЦИАНОКОБАЛАМИН (ВИТАМИН В12) раствор для инъекций 0,05 % амп. 1 мл №10

Для медицинского использования препарата

Цианокобаламин (витамин B ₁₂ )

(Цианокобаламин (витамин в ₁₂ ))

Состав :

Активный ингредиент : цианокобаламин;

1 мл раствора содержит цианокобаламин 0,5 мг;

Вспомогательные вещества: хлорид натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Витамин B ₁₂ (цианокобаламин и его аналоги).

Код УАТС B03V A01.

Клинические характеристики.

Индикация. Лечение злокачественной, после геморрагической и железодефицитной анемии, апластической анемии у детей, анемия пищеварительного характера, вызванная токсичными веществами и лекарствами, связанными с дефицитом витамина В ₁₂ , независимо от причин дефицита (резекция желудка, щелочи , нарушение процесса поглощения кишечника. Беременность). Полинеура, Уралгия тригминального нерва, радикулит, причинность, мигрень, диабетический неврит, амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь дауна, алкогольный брелок. Нанесите с дистрофией у детей, после передачи инфекционных заболеваний, с SPR (наряду с фолиевой кислотой), заболевания печени (гепатит, цирроз), радиационной болезнью, псориаз, герпетериальный дерматит, нейродерматит, фотодерматоз.

Противопоказание. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Erremia, эритроцитоз. Нойоплазмы, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластической анемией и дефицитом витамина B ₁₂ . Острые тромбоэмболические заболевания. Стенокардина напряженности высокого функционального класса.

Способ применения и доза. Цианокобаламин вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно, и с фуникулевым миелозом и амиоотрофическим сторонником склероза также интралиял.

Взрослые.

В ₁₂ дефицита анемии препарат используется в дозах 100-200 мкг (0,1-0,2 мг) за день до достижения ремиссии.

Когда симптомы фуникулера миелоза и макроцитарной анемии с повреждением нервной системы цианокобаламина используются в одной дозе 400-500 мкг (0,4-0,5 мг) или более. В первые недели введите ежедневно, а затем через интервалы 5-7 дней (одновременно пропишите фолиевую кислоту). В тяжелых случаях, введенных в спинальный канал, начиная с одной дозы 15-30 мкг, а также с каждой последующей инъекцией дозы для увеличения (50, 100, 150, 200 мкг). Инъекции Intralmmbally Make 3 дня требуются только 8-10 инъекций. В период ремиссии при отсутствии явлений фэнцевого миелоза для поддержания терапии назначают 100 мкг два раза в месяц, в присутствии неврологических симптомов - 200-400 мкг 2-4 раза в течение месяца.

В после геморрагической и железодефицитной анемии предписаны на 30-100 мкг 2-3 раза в неделю.

С боковым амиотропным склерозом, энцефаломиелитом, неврологическими заболеваниями с болевым синдромом вводится в увеличении доз от 200 до 500 мкг на впрыск (при улучшении - 100 мкг в день). Курс лечения составляет 14 дней. В травмах периферических нервов прописать 200-400 мкг 1 раз за 2 дня в течение 40-45 дней.

В гепатите и циррозах печени назначают 15-30 мкг в день или 100 мкг в день в течение 25-40 дней.

При диабетической невропатии, АЭС, радиационной болезни для введения 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.

В дефиците витамина B ₁₂ для лечения - внутримышечно и внутривенно с 1 мг каждый день в течение 1-2 недель, поддерживая доза 1-2 мг внутримышечно или внутривенно из 1 раз в неделю до 1 раз в месяц. Продолжительность лечения цианокобаламином и повторными курсами зависит от хода заболевания и эффективности лечения.

Дети.

В постгеморрагической и железодефицитной анемии предписывают 30-100 мкг 2-3 раза в неделю. С апластической анемией у детей, введя 100 мкг до начала клинического и гематологического улучшения. В анемии пищеварительного характера в детстве назначают 30 мкг в течение 15 дней.

С дистрофией у маленьких детей, падения и детский церебральный паралич предписаны 15-30 микрограммами за день.

В гепатите и циррозах печени назначают 15-30 мкг в день или 100 мкг в день в течение 25-40 дней.

Неблагоприятные реакции.

Гематологические нарушения: гиперкоагуляция.

Сердечно-сосудистые расстройства: тахикардия, боль в сердце.

Нарушения нервной системы : головная боль, головокружение, нервное возбуждение.

Аллергические реакции: аллергический дерматит, сыпь, зуд, мочевина, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.

Нарушения метаболических процессов: угрей, сыпь, тошнота, тошнота, потливость, нарушение обмена пурина.

Общие нарушения: недомогание, лихорадка.

Местные реакции: боль, уплотнения и некроз на месте инъекции.

Передозировка. С передозировкой возможна отека легких, застойная сердечная недостаточность, тромбоз периферийных сосудов. Терапия симптоматическая.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Цинокобаламин не может быть использован во время беременности (существуют отдельные данные о тератогенном воздействии витамина B ₁₂ в высоких дозах) и во время грудного вскармливания.

Дети. Применять детей в возрасте 3 лет.

Особенности приложения. Вы не можете использовать цианокобаламин с препаратами, которые увеличивают коагуляцию крови. В период лечения цианокобаламином необходимо контролировать параметры периферической крови: в течение 5-8 дней лечения определяют содержание ретикулоцитов, концентрацию железа. Количество эритроцитов, гемоглобина и индекса цвета должны контролироваться в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а затем - 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается с увеличением количества эритроцитов до 4,0-4,5х10 ¹² / л с достижением нормальных измерений эритроцитов, исчезновения анизо и пейкилоцитоза, нормализация содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного кризиса. После достижения гематологической ремиссии периферийный контроль крови осуществляется как минимум 1 раз за 4-6 месяцев.

У людей с тенденцией к тромбоску и стенокарду пациентам в процессе лечения следует наблюдать меры предосторожности и контроля коагуляции крови.

В тенденциях развития лейко- и эритроцитоза доза препарата должна быть уменьшена или временно приостановлена ​​лечение.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Во время лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и заниматься потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Аминогликозиды, салицилаты, антипилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают поглощение препарата, влияют на его кинетику. При одновременном использовании с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами поглощения цианокобаламина уменьшается.

Фармацевтически несовместимые с аскорбиновой кислотой, тяжелыми металлами солями (инактивации цианокобаламина); Бромид тиамина, пиридоксин, рибофлавин (ион кобальта, содержащийся в молекуле цианокобаламин, разрушает другие витамины).

Тиамин - усиливает риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.

Хлорамфеникол - уменьшает гематопоетический ответ на препарат.

Цитамин - при одновременном использовании эффекта циштама.

Оральные контрацептивы - снижение концентрации цианокобаламина в крови.

Фармакологические свойства .

Фармакодинамика.

Цинокобаламин, как метаболит, активирует обмен углеводами, белками и липидами, участвует в синтезе лабильных групп, в образовании холина, метионина, нуклеиновых кислот, креатина, способствует накоплению в эритроцитах соединений с сульфгидрильными группами. Как фактор роста стимулирует функцию костного мозга, который необходим для нормобластического эритропоэза.

Цианокобаламин способствует нормализации функций нарушения печени и нервной системы, активирует систему коагуляции крови, высокие дозы вызывают увеличение тромбокластической активности и активности протромбина. Уменьшает концентрацию холестерина в крови. Увеличивает способность тканей к регенерации.

В организме человека и животных кишечная микрофлора синтезируется, но этот синтез витаминов не предусмотрен, а дополнительное количество его организма получает с пищей.

Фармакокинетика.

Когда парентеральное использование витамина B ₁₂ быстро входит в системный кровоток. В крови связывается с трансбробаламинов I и II, которые транспортируют его в ткани. Нанесено в основном в печени. Контактные белки плазмы - 90%. Время достижения максимальной концентрации (T _CMAX ) после подкожного или внутримышечного введения составляет около 1 часа. От печени из желчи в кишечнике и снова впитывается в кровь. Half-Life (T _1/2 ) из печени составляет 500 дней. Он выводится в нормальной функции почек - 7-10% почек, около 50% - с ферментом; С уменьшенной почечной функцией - 0-7% почками, 70-100% - с фекалиями. Проникает через плацентурный барьер.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, ярко-красная жидкость.

Несовместимость. При использовании в одном растворе цианокобаламина аскорбиновой кислотой тиамин, пиридоксин существует взаимное разрушение витаминов, с никотиновой кислотой - разрушением цианокобаламина, с рибофлавином - накоплением кобальта ионов.

Срок годности . 2 года.

Условия хранения. Хранить недоступных для детей в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка. 1 мл в ампуле.

10 ампул в коробке с гофрированной вкладкой; 10 ампул в контуре сотовый пакет, 1 контурная ячейка упаковки в упаковке.

Категория выпуска.

По рецепту

Режиссер.

ПАО "Галичфарм".

Место расположения.

79024, Украина, Львов, ул. Oprichkivska, 6/8.