ЦИКЛОКАПРОН-ЗДОРОВЬЕ раствор для инъекций 100 мг/5 мл амп. 5 мл №5

Для медицинского использования лекарственного средства

Циклокапрон-здоровье ' I

Место хранения:

Активный ингредиент: транексамовая кислота;

1 мл препарата содержит транексамовую кислоту 100 мг;

Вспомогательное вещество : вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Антигеморагические агенты, антифибринолитические аминокислоты. Фибринолиза ингибиторы. ATT CODE B02A A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антифибринолитический агент. Тренаженная кислота в частности ингибирует активацию индиногенного (плазминогена) и ее преобразования в фибринолизин (плазмин), локальные и системные гемостатические эффекты в кровотечении, связанные с увеличением фибринолиза (патологии тромбората, менорами). Кроме того, транексическая кислота из-за сдерживания образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, антиаллергических, противовоспалительных, антиинфекционных и противоопухолевых действиях. Экспериментально подтвердил свою собственную обезболивающую активность транексамовой кислоты, а также способность повысить анальгетический эффект опиатов.

Фармакокинетика .

После внутривенного введения кривой гореквамовой кислоты «концентрация - время» показывает трехсегментную кинетику со средним полурасходом примерно 3 часа в заключительной фазе устранения. Ссылка с белками плазмы крови (Percrinolizin) - около 3%.

Начальный объем распределения составляет приблизительно 9-12 литров. Выводится с мочой. Выводится почками, сверкающими фильтрацией. Общий уровень экскреции почек эквивалентен общее оформление плазмы крови (110-116 мл / мин). Более 95% введенной дозы выделяется мочой в неизменной форме. Снятие железнодорожной кислоты составляет приблизительно на 90% в течение 24 часов после внутривенного введения дозы 10 мг / кг массы тела.

Транеквумовая кислота проходит через плацентурный барьер. Концентрация в пупочной крови после внутривенного введения дозы 10 мг / кг массы тела у беременных составляет около 30 мг / л. Транеквумовая кислота быстро проникает в синовиальную жидкость и синовиальную оболочку. В синовиальной жидкости достигается того же уровня концентрации, как в сыворотке. В грудном молоке концентрация составляет около 1/100 пиковой концентрации в сыворотке. Концентрация железнодорожной кислоты в спинномозговой жидкости составляет около 1/10 плазмы, в интраокулярной жидкости - около 1/10 плазмы. Оказывается в семенной жидкости, что снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию спермы.

В случае нарушения функции почек существует риск кукола обузной кислоты.

Клинические характеристики.

Индикация.

Кровотечение или риск кровотечения в усилении фибринолиза, как обобщенной, так и локальной: менорами, метрорами, носовой, легочной, желудочно-кишечной кровотечением, гематурии, кровотечения во время и после операций по простату, органы мочевыводящих путей, ЛОР-органов (аденодектомия , Тонсилэктомия, добыча зубов), на грудных и брюшных полостях, во время и после гинекологических операций, акушерных манипуляций и других хирургических вмешательств, в сердечно-сосудистой хирургии, кровотечение во время беременности, послеродового кровотечения, ручное разделение мусора, отряд хориона, злокачественных новообразований поджелудочной железы И простаты железы, гемофилия, кровотечение после простатэктомии, превращение шейной матки для карциномы, тромбоцитопенного пурпура, лейкемии, заболевания печени, предварительную стрептокиназную терапию. Хирургические манипуляции в системной воспалительной реакции (сепсис, перитонит, некроз поджелудочной железы, тяжелый и умеренный гестоз, шок разной этиологии и других критических состояний). Геморрагические осложнения в фибринолитической терапии.

Противопоказание.

Увеличенная чувствительность к препарату, нарушению цвета, инфаркту миокарда, острым венозным или артериальным тромбозом (тромбоэмболические заболевания в анамнезе), фибринолитические условия после коагелопатии из-за истощения, за исключением чрезмерной активации фибринолитической системы с острым сильным кровотечением; тяжелая почечная недостаточность; судороги в анамнезе. Противопоказанное использование в виде внутрирегулярных и внутрирезолентных инъекций, внутрицеребральное введение (риск развития набухания мозга и захват). Высокий риск тромбоза, макроскопической гематурии, субарачноидного кровоизлияния, коагулопатия из-за диффузной внутрисосудистой коагуляции крови (декабря) без значительной активации фибринолиза.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Благодаря ограниченным данным, высокоактивные протромбиновые комплексы и другие антифибринолитические агенты, антиингибирующие комплексы коагуляции не должны использоваться одновременно с транексамовой кислотой. Тренажная кислота может быть смешана с большинством растворов (электролиты, раствор глюкозы, антихойским раствором).

В внутривенном введении капли гепарин можно добавить.

Совместимая терапия с хлоропромазином и трансминовой кислотой у пациентов с субарачноидным кровоизлиянием может привести к спазму сосудов мозгов и церебральной ишемией, а также уменьшением циркуляции головного мозга.

Особенности приложения.

Внутривенные инъекции железнодорожной кислоты должны быть сделаны очень медленно. Внутримышечное введение не допускается.

При использовании железнодорожной кислоты сообщили о случаях суда. Большинство из этих случаев были зарегистрированы после внутривенного использования транексамовой кислоты в высоких дозах во время аортокоронарного шунтирования (AKS). При применении рекомендуемых низких доз обузной кислоты заболеваемость случаями суда после операций такая же, как у пациентов, которые не получали транексамовую кислоту.

Сообщили о случаях блокировки центральной артерии сетчатки и центральной вены сетчатки. Пациенты, которые принимают препарат в течение нескольких дней, необходимы для наблюдения за офтальмологом с осмотром остроты зрения, цветной визуальной, оккулой, полями поля.

При почечной недостаточности (в зависимости от степени усиления креатинина сыворотки) необходимо уменьшить дозу и количество введения. При лечении гематурии почечного генеза риск механического ануризма увеличивается из-за образования муфты в уретре. Сообщили о случаях венозного и артериального тромбоза или тромбоэмболии у пациентов, принимающих трахаминовую кислоту. Кроме того, пациенты с тромбоэмболическим заболеванием могут быть в группе повышенного риска венозного или артериального тромбоза.

Транексамовая кислота не следует принимать одновременно с комплексом фактора IX или антиингибирующих комплексов коагуляции, поскольку риск тромбоза увеличивается.

Пациенты с диффузной внутрисосудистой крови, которые требуют лечения транексамовой кислоты, должны находиться под наблюдением доктора, у которого есть опыт лечения таких заболеваний.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Нет данных о адекватных контролируемых клинических исследованиях безопасности использования железнодорожной кислоты во время беременности. Однако существуют данные об отсутствии тератогенных и эмбриотоксических эффектов. Использование трансмической кислоты для гемостатической терапии в триместре I-II триместра в угрозе выкидыша, что позволяет быстро устранить угрозу прерывания на беременность и способствует успешной беременности.

Препарат используется при проведении родов и кесаревого сечения в обычных дозах.

В небольшом количестве (<0,01%), транекмомовая кислота проникает в грудное молоко. Препарат можно назначить во время грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Во время препарата необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Способ применения и доза.

Циклокапнор-здоровье вводят внутривенно (капает, струя) со скоростью введения 1 мл / мин.

В местном фибринолизе рекомендуется ввести препарат в дозе 200-500 мг внутривенно внутривенно 2-3 раза в день.

При генерированном фибринолизе вводится в одну дозу 15 мг / кг массы тела внутривенно каждые 6-8 часов.

Когда простатэктомия вводится во время эксплуатации 1 г, то 1 г каждые 8 ​​часов в течение 3 дней, после чего пройти в приемную таблетку формы транексамовой кислоты для исчезновения макроэматии.

Если существует высокий риск развития кровотечения, с системной воспалительной реакцией рекомендуется использовать препарат в дозе 10-11 мг / кг в течение 20-30 минут до вмешательства.

Пациенты в коагулопатии перед извлечением зуба препарат вводят при дозе 10 мг / кг массы тела, после извлечения зуба, администрируют внутриплетную форму трассымовой кислоты.

Почечная недостаточность.

Использование препарата с тяжелой почечной недостаточностью противопоказано. Для пациентов с легким и средним степенью почечной недостаточности доза должна быть уменьшена в соответствии с уровнем креатинина в сыворотке:

Печеночная недостаточность .

Для пациентов с расстройствами печени коррекция дозы не требуется.

Пациенты пожилых людей .

Коррекция дозировки не требуется при отсутствии почечной недостаточности.

Дети.

Максимальная одиночная доза не должна превышать 10 мг / кг массы тела. Максимальная суточная доза составляет 20 мг / кг массы тела.

Передозировка.

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, головная боль, артериальная гипотензия и судороги. Судороги, как правило, более вероятно развиваются с увеличением дозы.

Лечение: симптоматическая терапия. Принудительный диурез показан. Необходимо поддерживать водный сонок.

Неблагоприятные реакции.

Из иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, зуд, ртария).

Из пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Из сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (с быстрой внутривенной администрацией).

Из органов видения: нарушение цвета зрения, скандализм.

Из системы крови и лимфатической системы: тромбоз или тромбоэмболия (минимальное развитие риска).

Общие расстройства: головокружение, слабость.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не заморозить. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Тренажевая кислота несовместима с мотокиназой, норепинефриновым биттратом, дезоксипинфрином гидрохлоридом, битартратом метаржина, дипиридамоль, диазепамом. Высокоактивные протромбиновые комплексы и антифибринолитические агенты, антиингибирующие комплексы коагуляции не должны использоваться одновременно с транексамовой кислотой.

Упаковка. 5 мл в ампулах № 5 (5 × 1), № 10 (5 × 2) в блистерах в коробке картона, № 5, № 10 в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания" Здоровье ".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 61013, Харьковская область, город Харьков, улица Шевченко, дом 22.