ЦИПРОФЛОКСАЦИН-НОВОФАРМ р-р д/инф. 2 мг/мл бутылка 100 мл

Для медицинского использования препарата

Сирополоксацин-Новофарм

(Ciprofloxacin- Novofarm )

Место хранения:

Активный ингредиент: гидрохлорид ципрофлоксацина;

1 бутылка (100 мл раствора) содержит гидрохлорид ципрофлоксацина (в переносе 100% ципрофлоксацина) - 200 мг;

Вспомогательные вещества: хлорид натрия, эретат динатрия, кислота соляной кислоты разбавлена, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инфузионный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные агенты для системного применения. Группа фторохинолонов. ATS код J01M A02.

Клинические характеристики.

Показания .

Взрослые

Дети

Ciprofloxacin-Novofarm можно использовать для детей в качестве второй и третьей строки для лечения сложных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита, вызванного Escherichia Coli (в клинических испытаниях детей, получивших лечение, составляло от 1 до 17 лет), а также для Лечение легочных обозрений, созданные псевдомонас Aeruginosa у детей с кистозными легкими (в клинических испытаниях возраст детей, получающих лечение составляло от 5 до 17 лет).

Лечение ципрофлоксацином-Новофармом может быть предписано только после тщательной оценки коэффициента выгод риска, из-за вероятности побочных эффектов от суставов и / или окружающих тканей.

Лечение детей в пределах клинических исследований проводили только на вышеупомянутые показания. Клинический опыт применения детей ципрофлоксацин-Новофарм в других показаниях ограничен.

Для взрослых и детей

Снижение риска возникновения или прогрессирования сибирской язвы после аэрогенного контакта с Bacillus Anthracis.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или к любому компоненту препарата, а также других препаратов групп фторхинолона.

Одновременное использование ципрофлоксацина-новогофарма и титанина через клинически значимые побочные эффекты (артериальная гипотензия, сонливость), связанные с увеличением концентрации титисанидина в плазме крови.

Способ применения и доза.

Режим дозировки устанавливается индивидуально в зависимости от локализации и тяжести курса инфекции, а также от чувствительности патогена. Если приложение является внутренне невозможным, рекомендуется начать лечение внутривенному введению. Раствор препарата можно вводить неразбавленным или после добавления в другие инфузионные растворы.

Совместимость с другими решениями

Инфузионный раствор ципрофлоксацина совместим с раствором хлорида натрия 0,9%, раствором рингера, раствором имбирного лактата, 5% и 10% раствором глюкозы, 10% раствором фруктозы, а также 5% раствор глюкозы с 0,225 % NaCl или 0,45% NaCl. Решение, полученное после смешивания ципрофлоксацина с совместимыми инфузионными растворами, следует использовать в ближайшем будущем благодаря возможности загрязнения микроорганизмами, а также чувствительность препарата для света (поэтому флакон должен быть удален из коробки только перед использованием) Отказ При хранении в условиях солнечного света стабильность решения гарантировано 3 дня.

Если совместимость с другим инфузионным препаратом не подтверждается, инфузионный раствор ципрофлоксацина-Новофарма должен вводиться отдельно. Видимые особенности несовместимости являются осадок, овратают или изменяют цвет раствора.

При хранении инфузионного раствора раствора ципрофлоксацина-новофирм при низких температурах может быть сформировано осадок, который растворяется при комнатной температуре. Следовательно, не рекомендуется поддерживать инфузионный раствор в холодильнике.

В инфекциях мочевыводящих путей (в том числе острый несложный цистит у женщин, а также с острым неосложненным гонореей), ципрофлоксацин-NewFarm можно вводить внутривенно в дозе 100 мг 2 раза в день. В инфекциях дыхательных путей и других инфекций, в зависимости от тяжести процесса и типа патогена, препарат вводится в дозе 200-400 мг 2 раза в день. Продолжительность инфузии ципрофлоксацина-Новофарма должна составлять 60 минут.

В инфекциях тяжелого курса с рецидивирующими инфекциями у пациентов с цистическим ацидозом в инфекциях брюшной полости, костей и суставов, вызванных псевдомонами или стафилококками, с перитонитом и септицемией, а также в острой пневмонии, вызванной streptococcus pneumoniae, доза должна быть увеличенным до 400 мг три раза день. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Режим дозировки пациентами летнего возраста

Пациенты летнего возраста должны предписаны более низкими дозами ципрофлоксацина, основываясь на тяжести заболевания и оформления креатинина.

Дети

Лечение ципрофлоксацином может быть предписано только после тщательной оценки соотношения риска из-за вероятности побочных эффектов от суставов и / или окружающих тканей.

Лечение детей проводилось только в соответствии с вышеуказанными показаниями. Клинический опыт применения детей ципрофлоксацина в других показаниях ограничен.

В отсутствие других целей следует соблюдать следующий режим дозировки:

Для лечения осложнений легочного цидиза, вызванного псевдомонами aeruginosa (применение только детей от 5 до 17 лет), рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 10 мг / кг массы тела внутривенно 3 раза в день (максимальная доза 1200 мг) Отказ Продолжительность курса лечения составляет 10-14 дней.

Для лечения инфекций мочевыводящих путей или пиелонефрита доза должна составлять от 6 до 10 мг / кг массы тела каждые 8 ​​часов, но не более максимальной дозы 400 мг.

Для профилактики и лечения заболевания легочная форма дозы сибирской язвы для взрослых составляет 400 мг внутривенно 2 раза в день, для детей - 10 мг / кг массы тела внутривенно 2 раза в день. Не следует превышать максимальную единую дозу - 400 мг внутривенно (максимальная суточная доза - 800 мг). Прием препарата следует начинать сразу после предположения или подтверждения заражения. Общая продолжительность ципрофлоксацина, получающего в легочной форме сибирской язвы, составляет 60 дней.

Режим дозировки в нарушение функции почек или печени у взрослых

Максимальная доза ципрофлоксацина в внутривенном введенном должна составлять 400 мг в день; В дни гемодиалисиса ципрофлоксацин принимается после этой процедуры.

Раствор ципрофлоксацина для инфузии добавляют к диариллиту (внутренне перитонеал): 50 мг ципрофлоксацина на 1 литр диализата вводится 4 раза в день каждые 6 часов.

Режим дозировки в нарушениях функции почек или печени у детей не изучался.

Продолжительность курса лечения зависит от тяжести заболевания, клинического курса и результатов бактериологических исследований.

Рекомендуется продолжать лечение не менее 3 дней после нормализации температуры или исчезновения клинических симптомов. Продолжительность курса лечения острыми неосложненными гонореей и циститом составляет 1 день. В инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости, продолжительность лечения составляет 7 дней. Когда остеомиелит, ход терапии может быть продолжен до 2 месяцев. В других инфекциях продолжительность курса лечения обычно составляет 7-14 дней. У пациентов с ослабленным иммунитетом лечение проводится в течение всего периода нейтропении. В инфекциях, вызванных стрептококками и хламидией, лечение должно занять не менее 10 дней.

Неблагоприятные реакции.

Сообщили о местных реакциях после внутривенного введения препарата. Эти реакции чаще развиваются, если время инфузии составляет 30 минут или меньше. Они могут возникать в виде локальных реакций на кожу быстро после окончания инфузии. Следующие инфузии наркотиков не противопоказаны, если только аналогичные реакции не являются рецидивирующими и не сложны.

Частота> 1% <10%.

Из пищеварительного тракта: тошнота, диарея.

Из кожи: сыпь.

Частота> 0,1% <1%.

Организм в целом: боль в животе, кандидоз, астения, патологические реакции на месте введения

(например, отек / воспаление, боль).

Сердечно-сосудистая система: тромбофлебит (в месте инфузии), расширение интервала QT, желудочковой аритмии, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Из пищеварительного тракта: увеличение уровня трансаминаз печени: ajit, act, alkaline фосфатаза, рвота, диспепсия, аномальные значения функции печени, анорексия (отсутствие аппетита), метеоризм, билирубинемия.

Система гематопоэза: эозинофилия, лейкопения.

Нарушение метаболизма: увеличение креатинина и азота мочевины.

Костяная мышечная система: артралгия (боли в суставах).

Нервная система: головокружение, головная боль, расстройства сна, обманывание, путаница сознания, нарушение координации, дезориентация.

Из кожи: зуд, макулопапулоз высыпается, вартикария.

Органы чувства: нарушение вкуса.

Частота> 0,01% <0,1%.

Тело в целом: боль в конечностях, спине, груди.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, синкоп (обморок), вазодилатация (кровоток), артериальная гипотензия.

Из пищеварительного тракта: кандидоз (оральный), желтуха, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит.

Из системы крови и лимфатической системы: анемия, лейкопения (гранулоцитопения), лейкоцитоз, измененные значения протромбинового уровня, тромбоцитопении, тромбоцитемии (тромбоцитоз).

Гиперчувствительность: аллергические реакции, сывороточные заболевания, анафилактоиды (анафилактические) реакции.

Нарушение метаболизма: отек (периферический, сосудистый, лицевой), гипергликемия. Костяная и мышечная система: Мальгию (мышечная боль), отек суставов.

Нервная система: мигрень, галлюцинации, потливость, парестезия (периферийная паральгия), беспокойство (страх, беспокойство), нарушение сна (ужас), судороги, гипестезия, депрессия, тремор. Дыхательная система: недопустим, отек гортани.

Из кожи: реакция светочувствительности, появление неспецифичных волстей.

Органы чувствительности: шум уха, временная глухота (особенно с высокой частотой звука), визуальные нарушения (визуальные аномалии), диплопией, хроматопси, потерю вкусовых ощущений (вкус нарушения).

Урогенатная система: острая почечная недостаточность, расстройство почек, кандидоз влагалища, гематурия, кристалла, интерстициальный нефрит.

Частота <0,01%.

Сердечно-сосудистая система: васкулит.

Из пищеварительного тракта: кандидоз, печеночный некроз (который очень редко прогрессирует к печеночной недостаточности, который угрожает жизни), псевдомембранозным колитом с возможным летальным следствием, панкреатитом, гепатитом.

Система крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, Петечка (промежуточное кровоизлияние кожи), агранулоцитоз, панцириумию (с угрозой жизни), ингибирование функции костного мозга (с угрозой жизни), тромбоз.

Гиперчувствительность: шок (анафилактический; с угрозой жизни), кожи сыпь, реакция, аналогичная сывороточной болезнью.

Нарушение метаболизма: повышенная активность амилазы, липазы.

Костяная и мышечная система: Myastenia, Тенцинит (предпочтительно Тенцинит ахилических сухожилий), частичный или полный разрыв сухожилия (предпочтительно Ачилов).

Нервная система: сильные судороги больших мышц, нестабильного шествия, психоза, внутричерепной (внутричерепной) гипертонии, атакса, гипестезии, белки.

Из кожи: Петитиа, многоформерная эритема, узловая эритема, синдром Стивенс-Джонсона, эпидермальный некроз (синдром Лэйллы), стабильная сыпь.

Органы чувственности: Паросяя (нарушение запаха), потеря запаха (обычно обратимы с удалением препарата).

Передозировка.

Нет конкретных симптомов передозировки. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется нормальная чрезвычайная помощь мерам; Кроме того, может быть проведен гемодиалисис и перитонеальный диализ. По гемодиализе или перитонеальному диализу отображается только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%).

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Ciprofloxacin не может быть назначен женщинам во время беременности или грудного вскармливания, потому что нет опыта использования препарата с этими группами пациентов, и, следовательно, на основе соответствующих данных животных, невозможно исключить возможность повреждения суставной Хрящ в организме, который не разработал.

Дети.

Ciprofloxacin-Novofarm не рекомендуется применяться к детям для лечения других инфекционных заболеваний, за исключением тех, кто называется в разделе «Показания».

Особенности приложения.

Использование детей.

Как и в случае других препаратов этого класса, было показано, что в сексуальном оружием животных, ципрофлоксацин вызывает артропию суставов. При анализе имеющихся данных о безопасности, использование пациентов с ципрофлоксацином в возрасте до 18 лет не было выявлено никаких доказательств повреждения хряща или суставов, связанных с лечением препарата. Дети могут быть использованы только жизненно важными показаниями.

Пищеварительный тракт.

В случае возникновения во время и после лечения тяжелой и устойчивой диареи необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку эти симптомы могут маскировать серьезные желудочно-кишечные заболевания (например, псевдомембранозным колитом с возможным летальным последствием), что требует немедленного лечения. В таких случаях введение ципрофлоксацина должно быть остановлено и инициировано путем использования соответствующей терапии. Препараты, которые ингибируют перистальтис, противопоказаны.

Могут наблюдаться трансминазы, щелочная фосфатаза или холестатическая желтуха, особенно у пациентов с предварительной повреждением печени.

Нервная система.

Пациенты с эпилепсией и пациентами с расстройствами центральной нервной системы в анамнезе (например, снижение судорожного порога, присутствие в истории случаев случаев суда, снижение церебрального циркуляции, изменение структуры мозга и Ход) можно использовать ципрофлоксацин только в случае преобладания ожидаемых преимуществ за возможный риск.

В некоторых случаях неблагоприятные реакции из центральной нервной системы наблюдаются после первого введения ципрофлоксацина. В одном случае депрессия или психоз может прогрессировать. В этом случае введение ципрофлоксацина должно быть остановлено.

Повышенная чувствительность к препарату.

В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции наблюдаются после первого введения ципрофлоксацина, а нужно немедленно уведомить своего доктора. В изолированных случаях анафилактические / анафилактоидные реакции могут прогрессировать, до того, чтобы добиться жизни пациента. В некоторых случаях они наблюдаются после первого введения ципрофлоксацина. Затем использование ципрофлоксацина должно быть прекращено и немедленно начать проводить соответствующую медицинскую лечение.

Кость и мышечная система.

С любыми признаками психодинита (таких как болезненные отеки) необходимо остановить введение ципрофлоксацина, чтобы избежать физической активности и проконсультироваться с врачом.

Разрыв сухожилий (предпочтительно Ачилов) наблюдался в основном при лечении пожилых людей или в связи с предварительным лечением глюкокортикоидов.

Кожа. Кипрофлоксацин вызывает появление реакций светочувствительности. Пациенты, которые обрабатывают ципрофлоксацином, должны избегать интенсивного ультрафиолетового облучения. В случае реакций светочувствительности (например, похожего на ожоговую) терапию с ципрофлоксацином, необходимо остановиться.

Пациенты с эпилепсией, с атаками суда в анамнезе, сосудистых заболеваниях и органических поражениях мозга благодаря опасности развития неблагоприятных реакций от центральной нервной системы ципрофлоксацин-Новофарма должны быть назначены только жизненно важными показателями. В случае возникновения во время или после лечения с ципрофлоксацином-романом и длинной диареей должно быть возможно устранить развитие псевдомембранозного колита, которое требует немедленного отмена препарата и назначения надлежащей терапии. Упродовж лікування Ципрофлоксацином-Новофарм можливі зміни деяких лабораторних показників: поява осаду у сечі; тимчасове підвищення концентрацій сечовини, креатиніну, білірубіну, печінкових трансаміназ у сироватці крові; в окремих випадках - гіперглікемія, кристалурія або гематурія; зміна показників протромбіну. У хворих із порушеннями функції печінки та/або нирок рекомендується контролювати концентрації ципрофлоксацину у плазмі крові.

Ципрофлоксацин-Новофарм не показаний для лікування гострого тонзиліту (тонзилярної ангіни).

Ципрофлоксацин асоціюється з подовженням інтервалу QT на електрокардіограмі (див. розділ «Побічні реакції»). Загалом, літнього віку пацієнти можуть бути більш чутливими до впливу препарату на інтервал QT. Слід з обережністю застосовувати із супутніми препаратами, які можуть спричиняти пролонгацію інтервалу QT (наприклад антиаритмічні препарати класу Іа або ІІІ), та у хворих із факторами ризику щодо зазначених станів (наприклад пролонгація QT в анамнезі, не коригована гіпокаліємія).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат може впливати на швидкість реакції. При лікуванні Ципрофлоксацином-Новофарм пацієнтам слід обмежити діяльність, що вимагає концентрації уваги та швидкої реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасне застосування Ципрофлоксацину-Новофарм та теофіліну може призвести до небажаного підвищення концентрації останнього у плазмі крові та розвитку побічних ефектів. З огляду на це слід контролювати концентрацію теофіліну у плазмі крові та адекватно знижувати його дозу.

Комбіноване застосування дуже високих доз хінолонів (інгібіторів гірази) і деяких нестероїдних протизапальних препаратів (виключаючи ацетилсаліцилову кислоту) може провокувати судоми.

При одночасному застосуванні Ципрофлоксацину-Новофарм та циклоспорину в окремих випадках спостерігалося підвищення концентрації сироваткового креатиніну, тому у таких пацієнтів необхідний частий контроль цього показника (2 рази на тиждень).

При одночасному застосуванні Ципрофлоксацину-Новофарм та варфарину можливе посилення дії' останнього. Унаслідок взаємодії ципрофлоксацину та глібенкламіду можливе посилення дії останнього, що проявляється гіпоглікемією.

Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні ципрофлоксацину і антиаритмічних препаратів класу Іа або ІІІ, оскільки ципрофлоксацин може посилювати пролонгацію інтервалу QT. Після одночасного застосування 250 мг ципрофлоксацину з клозапіном впродовж 7 днів сироваткові концентрації клозапіну і N-десметилклозапіну були підвищені на 29 % і 31 % відповідно. Клінічний нагляд та відповідне коригування дози клозапіну рекомендується здійснювати під час і одразу після сумісного введення з ципрофлоксацином. Дослідження за участю здорових добровольців показали підвищення Cmax AUC силденафілу приблизно вдвічі після перорального застосування 50 мг одночасно з 500 мг ципрофлоксацину. Тому слід з обережністю призначати одночасне застосування ципрофлоксацину із селденафілом, ретельно зважуючи ризик і користь.

Сумісне введення Ципрофлоксацину-Новофарм та пробеніциду супроводжується підвищенням концентрації ципрофлоксацину у плазмі крові.

При одночасному призначенні ципрофлоксацину можливе уповільнення тубулярного транспорту (нирковий метаболізм) метотрексату, що може супроводжуватися підвищенням концентрації метотрексату у плазмі крові. При цьому може зростати ймовірність виникнення побічних явищ, спричинених метотрексатом. У зв'язку з цим за пацієнтами, які одержують комбіновану терапію метотрексатом і ципрофлоксацином, слід встановити ретельне спостереження.

Метоклопрамід прискорює абсорбцію Ципрофлоксацину-Новофарм, унаслідок чого скорочується період досягнення максимальної концентрації ципрофлоксацину у плазмі крові (на біодоступність останнього це не впливає).

При одночасному застосуванні ципрофлоксацину і тизанідину виявлено збільшення концентрації тизанідину у плазмі крові. Зі збільшенням концентрації тизанідину у сироватці крові зв'язані гіпотензивні та седативні побічні явища. Таким чином, одночасне застосування ципрофлоксацину і тизанідину протипоказане.

Було виявлено, що одночасне застосування дулоксетину та потужних інгібіторів ізоензиму CYP450 1А2 (таких як флювоксамін) може призвести до збільшення AUC і Сmах дулоксетину. Незважаючи на відсутність клінічних даних щодо взаємодії з ципрофлоксацином, можна передбачити можливість взаємодії при одночасному застосуванні ципрофлоксацину та дулоксетину.

Ципрофлоксацин-Новофарм можна застосовувати у комбінаціях з азлоциліном та цефтазидимом при інфекціях, спричинених Pseudomonas; з мезлоциліном, азлоциліном та іншими ефективними бета-лактамними антибіотиками - при стрептококових інфекціях; з ізоксазолленіцилінами, ванкоміцином - при стафілококових інфекціях; з метронідазолом, кліндаміцином - при анаеробних інфекціях.

Відомо, що ципрофлоксацин є помірним інгібітором ензимів 1А2 цитохрому Р450. Слід дотримуватись обережності при одночасному застосуванні ципрофлоксацину і препаратів, що метаболізуються цими ензимами, такими як теофілін, метилксантин, кофеїн, дулоксетин та інші, через те, що збільшення концентрації цих препаратів у сироватці крові може викликати специфічні побічні ефекти.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Ципрофлоксацин-Новофарм пригнічує фермент ДНК-гіразу, що відіграє важливу роль у процесі сегментної деспіралізації та спіралізації хромосоми під час фази розмноження бактерій і запобігає хромосомній транскрипції інформації, необхідній для нормального метаболізму бактеріальної клітини, що призводить до пригнічення здатності збудника розмножуватися. Препарат чинить швидку та виражену бактерицидну дію на мікроорганізми, що знаходяться як у фазі розмноження, так і у фазі спокою. Виявляє високу ефективність щодо майже всіх грамнегативних та грампозитивних збудників. До Ципрофлоксацину-Новофарм чутливі Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafhia spp., Edwardsieila spp., Proteus (як індолпозитивні, так і індолнегативні штами), Morganella spp., Providencia spp., Yersinia, Vibrio spp., Aeromonas spp., Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter spp., Pseudomonas spp. (у тому числі - Pseudomonas aeruginosa), Legionella, Moraxella spp., Branhamella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Listeria spp., Corynebacterium, Chlamydia, а також плазмідні форми бактерій.

Ципрофлоксацин також активний проти Bacillus anthracis.

Різну чутливість проявляють Neisseria spp., Gardnerella spp., Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum. Анаеробні коки (Peptococcus, Peptostreptococcus) помірно чутливі до ципрофлоксацину, a Bacteroides - стійкий. Ципрофлоксацин ефективний відносно бактерій, що продукують бета-лактамази. Виявляє активність також щодо мікроорганізмів, резистентних практично до всіх антибіотиків, сульфаніламідних і нітрофуранових препаратів. У деяких випадках ципрофлоксацин активний відносно штамів мікроорганізмів, резистентних до інших препаратів групи фторхінолонів. Проте слід мати на увазі, що між різними фторхінолонами існує перехресна резистентність. Як правило, резистентні до препарату Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, Treponema pallidum. Резистентність до ципрофлоксацину розвивається повільно і поступово («багатоступінчастий» тип).

Поширеність резистентних штамів може змінюватись залежно від географічного регіону, і, крім того, змінюватися з часом. Бажано використовувати місцеву інформацію чутливості мікроорганізмів до ципрофлоксацину, особливо у випадку лікування тяжких інфекцій. Надана інформація дозволяє отримати лише приблизні показники чутливості і резистентності тих або інших мікроорганізмів до ципрофлоксацину.

Фармакокінетика. Ципрофлоксацин швидко і добре проникає в усі тканини організму. Максимальні концентрації у плазмі крові після внутрішньовенного введення досягаються через 60-90 хвилин. Об'єм розподілу у стані стійкої рівноваги досягає 2-3 л/кг. Оскільки зв'язування ципрофлоксацину з білками незначне (20-30 %), а речовина знаходиться у плазмі крові переважно в неіонізованій формі, майже вся кількість введеного препарату може вільно дифундувати в екстравазальний простір. У зв'язку з цим концентрації ципрофлоксацину в деяких рідинах і тканинах організму можуть у багато разів перевищувати рівень препарату в сироватці крові (зокрема відзначається висока концентрація ципрофлоксацину в жовчі). Виділяється ципрофлоксацин в основному нирками (майже 45 % - у незміненому вигляді, близько 11 % - у вигляді метаболітів). Через кишечник виділяється решта дози (приблизно 20 % - у незміненому вигляді, майже 5-6 % - у вигляді метаболітів). Нирковий кліренс становить 3-5 мл/хв/кг, загальний кліренс - 8-10 мл/хв/кг. Період напіввиведення становить 3-5 годин. У зв'язку з тим, що препарат виводиться різними шляхами, збільшення періоду напіввиведення спостерігається лише при значному порушенні функції нирок (можливе збільшення цього показника до 12 годин).

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, злегка жовтого або жовтувато-зеленого кольору розчин.

Несумісність.

Не слід змішувати препарат з іншими лікарськими засобами в одній ємкості, окрім зазначених у розділі «Спосіб застосування та дози».

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 100 мл та 200 мл у скляних пляшках.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез».

Місцезнаходження.

11700, Україна, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Житомирська, 38.