Личный кабинет
ЦИСПЛАТИН-ААР концентрат для приготовления инфузий 50мг фл. 50мл №1
rx
Код товара: 751056
Производитель: Venus Remedies (Индия)
7 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 02.06.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Cisplatin-aar
Cisplatin-aar
Композиция:
Активное вещество: цисплатин;
1 флакон содержит 10 мг или 50 мг циплатина (1 мг/мл);
Вспомогательные вещества: хлорид натрия, вода для инъекции.
Дозировка формы. Сконцентрируйтесь на инфузионном растворе.
Основные физические и химические свойства: прозрачные, от бесцветного до бледно -желтого раствора в стеклянной бутылке.
Фармакотерапевтическая группа. Противоопухолевые агенты. Платиновые соединения. ATH CODE L01X A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Цисплатин обладает биохимическими свойствами, похожими на бифункциональные алкилирующие агенты. Он ингибирует синтез ДНК, образуя поперечные бонды (шрат) внутри и между нитями ДНК. Синтез белка и РНК также подавляется, но в меньшей степени.
Хотя противоопухолевое действие цисплатина в основном связано с ингибированием синтеза ДНК, другие механизмы, включая повышенную иммуногенность опухоли, могут участвовать в его противоопухолевом действии. Онколитическое действие цисплатина сопоставимо с действием алкиллуа. Цисплатин также обладает иммуносупрессивными и антимикробными свойствами и повышает чувствительность к облучению. Влияние циплатина на клетки не зависит от фазы цикла.
Фармакокинетика.
Поглощение.
Цисплатин хорошо поглощен почками, печени и кишечником. Более 90 % соединений, содержащих платину и оставшиеся в крови связываются (возможно, необратимо) с белками плазмы крови.
Степень проникновения в спинномозговую жидкость низкая, хотя значительное количество цисплатина можно найти во внутримощных опухолях.
Распределение.
Удаление общей платины из плазмы крови быстрое в течение первых четырех часов после внутривенного введения, но затем имеет медленный курс, учитывая ковалентность сывороточных белков. Бесплатные уровни платины снижаются с половиной жизни с 20 минут до 1 часа в зависимости от скорости инфузии.
Размножение.
Вывод свободного вещества и различных платиновых продуктов биотрансформации происходит с мочой. Приблизительно 15-25 % введенной платины быстро выводится в первые 2-4 часа после использования цисплатина. Это раннее экскреция в основном применяется к бесплатному цисплатину. В первые 24 часа после использования цисплатина 20-80 %выводятся, а остаток представляет собой вещество, связанное с тканями или белками плазмы.
Клинические характеристики.
Индикация.
- общий или метастатический рак яичка;
- общий или метастатический рак яичников;
- общий или метастатический рак мочевого пузыря;
- общая или метастатическая плоскоклеточная карцинома головы и шеи;
- широко распространенный или метастатический неэклерный клеточный рак легкого;
- широко распространенный или метастатический маленький клеточный рак легкого;
- Лечение опухолей шейки матки в сочетании с другими лекарствами или лучевой терапией.
Цисплатин можно использовать в качестве монотерапии, а также в комбинированной терапии .
Препарат используется для лечения взрослых и детей.
Противопоказание.
- Гиперчувствительность к цисплатину или к любому компоненту препарата. Цисплатин может вызывать аллергические реакции у некоторых пациентов. Его использование противопоказано у пациентов с аллергическими реакциями на цисплатин или другие платиновые препараты или любой компонент препарата в истории лекарственного средства.
- Цисплатин вызывает нефротоксичность, которая является кумулятивной, поэтому он противоречит пациентам с историей функции почек.
- Также было показано, что цисплатин также обладает кумулятивной нейротоксичностью (включая ототоксичность), поэтому его не следует использовать у пациентов с нарушением слуха в анамнезе. Цисплатин также противопоказан пациентам с миелосупрессией и дегидратацией.
- Период грудного вскармливания (см. Раздел «Использование во время беременности или грудного вскармливания»).
- Сопутствующее использование с вакциной против желтой лихорадки и профилактической терапией фенитоина.
Специальные меры безопасности.
Приготовление пищи и работа с наркотиками
Как и в работе с любыми другими цитотоксическими препаратами, следует соблюдать осторожность при манипулировании препаратом цисплатина-аар. Концентрат должен быть разбавлен перед использованием. Разведение должно осуществляться квалифицированным персоналом в специально обозначенном месте с асептическими условиями. Защитные перчатки должны использоваться для этой цели. Следует принять меры предосторожности, чтобы избежать контакта с кожей и слизистых оболочек. Если кожа находится в контакте с кожей, кожу следует немедленно вымыть мылом с водой. В контакте с кожей ощущается покалывание, ожоги и покраснение. При контакте со слизистой оболочкой их следует тщательно промыть водой. После вдыхания наблюдается одышку, боль в груди, раздражение в горле и тошнота.
Беременные работники здравоохранения не должны работать с цисплатином.
Физиологические отходы и рвота должны быть утилизированы с осторожностью.
Если решение является облачным и существующий осадок не растворяется, флакон должен быть выброшен. Поврежденные флаконы должны быть утилизированы, принимая те же меры безопасности, что и когда загрязненные отходы утилизированы. Загрязненные отходы должны храниться в специальных отходах (см. Использование »).
Подготовка к внутривенному введению.
Выберите необходимое количество раствора из флакона и разбавьте не менее 1 литра следующих решений:
- 0,9 % раствора NaCl ;
- смесь 0,9 % NaCl/5 % раствора глюкозы (1: 1) (с конечными концентрациями: NaCl 0,45 %, глюкоза 2,5 %);
- 0,9 % раствора NaCl и 1,875 % раствора маннита для инъекции;
- 0,45 % раствора NaCl, 2,5 % раствора глюкозы и 1,875 % раствора маннита для инъекции.
Всегда проверяйте инъекцию перед использованием. Если раствор является непрозрачным или образуется нерастворимый осадок, его нельзя использовать. Следует использовать только прозрачное решение, свободное от механических включений.
Запрещено использовать иглы и другие инструменты внутривенного введения, содержащие алюминиевые детали для подготовки и введения раствора цисплатина.
Не применяйте неразбавленный концентрат.
Использование.
Все материалы, используемые для подготовки и введения, или каким -либо образом, контакт с цисплатином, должны быть уничтожены в соответствии с требованиями местного законодательства об использовании цитотоксических веществ.
Лекарства не утилизируют сточные воды или бытовые отходы.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Нефротоксические препараты.
Нефротоксические препараты (например, цефалоспорины, аминогликозиды, амфотерицин B или контрастные агенты) и ототоксические препараты (например, аминогликозиды) усиливают токсическое действие цисплатина на почки. Во время или после лечения цисплатином преимущественно почки (такие как блеомицин и метотрексат) должны назначаться с осторожностью, поскольку цисплатин может снизить элиминацию почек.
В комбинированном использовании ифосфамида и цисплатина, или в случае предварительного использования пациентов цисплатин, нефротоксичность ифосфамида увеличивается.
В комбинированной терапии цисплатином, блеомицином и этопозидом снижение концентрации лития в крови было зарегистрировано в нескольких случаях. Поэтому рекомендуется контролировать уровень лития во время лечения.
Ототоксические препараты.
Сопутствующее использование ототоксических препаратов (например, аминогликозиды и диуретики) усиливает токсическое действие цисплатина на слуховую функцию. За исключением пациентов, которым вводится в дозах более 60 мг/м 2 тела и при которых мочеиспускание не превышает 1000 мл в 24 часа, пациентам не следует выполнять при принудительном диуре с использованием диуретиков петли, поскольку это может привести к повреждению почек и усилению.
Ифосфамид также усиливает ототоксический эффект цисплатина.
Живую ослабленные вакцины.
Использование вакцины против желтой лихорадки строго противопоказано из -за риска развития смертельного заболевания системного заболевания (см. Раздел «Противопоказания»). Из -за риска системного заболевания рекомендуется использовать инактивированные вакцины, если это возможно.
Пероральные антикоагулянты.
При одновременном использовании пероральных антикоагулянтов рекомендуется регулярно проверять уровень международного нормализованного соотношения (MNV).
Фенотиазины, антигистаминные препараты и другие лекарства.
Симптомы ототоксического действия цисплатина (например, головокружение, шум в ушах) можно маскировать сопутствующим использованием антигистамин, книжных, циклизин, локсапина, меклозина, фенотиазинов, тиоксана или триметететебензамидов.
Противосудорожные.
У пациентов, получавших цисплатин и противосудорожные, концентрация последней в сыворотке может быть сведена к субтерапевтическим уровням. Пиридоксин + альтретамин, комбинация.
В одном рандомизированном клиническом исследовании отмечалось, что пациенты с реакцией рака яичников на худшую терапию с сопутствующим применением пиридоксина с альтретамином (гексаметилмеламин) и цисплатином. Packitaxel.
Установлено, что введение паклитаксела после очистки цисплатина паклитаксела может быть уменьшено на 33 %, и, таким образом, нейротоксичность может увеличиться.
Антиэпилептические агенты.
У пациентов, которые используют цисплатин и фенитоин, концентрация последней в сыворотке может быть снижена. Это в основном вызвано снижением поглощения фенитоина и/или увеличения метаболизма. У таких пациентов уровень фенитоина в плазме крови следует контролировать, а доза корректируется надлежащим образом.
Особенности приложения.
Обработка цисплатина должна проводиться под наблюдением квалифицированного онколога только в специализированных подразделениях в условиях, которые обеспечивают надлежащий мониторинг и надзор. Чтобы контролировать анафилактические реакции, требуется наличие соответствующего реанимационного оборудования.
Цисплатин реагирует с алюминием с образованием черного платинового осадка. Следовательно, следует избегать использования инструментов, содержащих алюминий (включая системы для внутривенных инфузий, игл, катетеров, шприцев). Для получения более подробной информации см. В разделе «Несовместимость».
Инфузионный раствор не может быть смешан с любыми другими лекарствами или наполнителями.
Правильный контроль и лечение лечения и его осложнения возможны только в присутствии адекватного диагноза и в четких схемах лечения.
Нефротоксичность.
Цисплатин вызывает тяжелые кумулятивные нефротоксические эффекты, которые могут усилить использование аминогликозидов. Перед лечением цисплатином, а также каждому последующему курсу терапии, сывороточный креатинин, плазменная мочевина в крови, клиренс креатинина и магний, натрий, калий и кальций следует контролировать. Цисплатин не должен использоваться более одного раза каждые 3-4 недели. Диурез 100 мл/ч или более должен минимизировать нефротоксический эффект цисплатина. Надлежащий диурез может быть обеспечен до предварительной гидратации внутривенной 2 литрами соответствующего раствора или аналогичной гидратации после введения цисплатина (рекомендуется войти в раствор в объеме 2500 мл/м² в течение 24 часов). Если активной гидратации недостаточно для поддержания надлежащего диурез, могут быть назначены осмотические диуретики (такие как манитол).
Невропатия.
Сообщалось о случаях тяжелой невропатии. Эти осложнения могут быть необратимыми и могут проявляться в форме парестезии, арефлексии, потери проприоцептивной чувствительности и ощущения вибрации. Случаи потери моторной функции также сообщалось. Неврологическое исследование пациентов должно проводиться на регулярной основе.
Известно, что нейротоксичность кумулятивна.
Перед началом каждого курса лечения убедитесь, что нет симптомов периферической невропатии.
Ототоксичность.
Ототоксичность наблюдалась у 31 % пациентов, которые использовали одну дозу цисплатина 50 мг/м 2 и проявлялись в ушах и/или потери слуха в высоком диапазоне частот (4000-8000 Гц). В некоторых случаях потеря слуха может произойти в языковом диапазоне. Ототоксический эффект может быть более выразительным у детей, которые получают лечение цисплатином. Потеря слуха может быть односторонней или двусторонней, а также имеет более высокую частоту и тяжесть при повторном управлении препаратом, в некоторых случаях сообщалось о развитии глухоты после первого введения цисплатина. Предварительное или одновременное облучение площади черепа увеличивает риск ототоксических осложнений, которые могут быть связаны с максимальной концентрацией плазмы крови. Не обнаруживается, является ли ототоксичность, вызванная цисплатином, обратимой. Аудиограмма должна быть удалена до лечения цисплатином и до каждого последующего курса терапии. Также сообщалось о вестибулярной токсичности (см. Раздел «Неблагоприятные реакции»).
Аллергические реакции.
Анафилактические реакции наблюдались при использовании цисплатина. Эти реакции могут происходить в течение нескольких минут после введения у пациентов, которые ранее использовали цисплатин, их можно контролировать с помощью адреналина, глюкокортикоидов и антигистаминных препаратов.
Как и в случае с другими платиновыми препаратами, могут возникать реакции гиперчувствительности, в большинстве случаев во время перфузии. Они требуют прекращения перфузии и соответствующего симптоматического лечения. Сообщалось о перекрестных реакциях, иногда смертельно, со всеми платиновыми соединениями (см. Разделение «противопоказания» и «неблагоприятные реакции»).
Функция печени и формула крови.
Формула крови и функцию печени должны регулярно контролироваться.
Возможность канцерогенного влияния
В редких случаях люди с острым лейкозом со временем совпали с цисплатином; Эти случаи обычно были связаны с использованием других лейкозных агентов.
Цисплатин является бактериальным мутагеном и вызывает хромосомные аберрации в культурах животных клеток. Канцерогенность возможна, но еще не была продемонстрирована. Цисплатин оказывает тератогенное и эмбриотоксическое влияние на мышей.
Реакции в месте инъекции.
Администрация цисплатина может происходить в месте инъекции. Учитывая возможность экстравазации, при введении препарат следует тщательно контролироваться в месте инфузии о возможной проникновении. Специфическая терапия в случае реакций экстравазации до сих пор неизвестна.
Бронирование.
Этот цитостатический агент имеет более выраженную токсичность, чем обычные противоопухолевые химиотерапии.
Почечная токсичность, которая в основном является кумулятивной, тяжелой и требует особых мер предосторожности для введения препарата (см. Разделы «Метод использования и дозы» и «неблагоприятные реакции»).
Тошнота и рвота могут быть интенсивными и нуждаются в подходящем лечении с помощью эйметических агентов. Состояние пациента следует тщательно контролироваться о ототоксичности, миелосупрессии и анафилактических реакциях (см. Сидерельные реакции).
Подготовка решения для внутривенного введения.
Бронирование.
Как и в случае с другими потенциально токсичными агентами, при работе с раствором цисплатина должны наблюдаться меры предосторожности. В случае случайного воздействия препарата возможны повреждение кожи. Рекомендуется носить защитные перчатки. Когда раствор цисплатина на коже или слизистых оболочках, кожа или слизистые оболочки следует тщательно промыть мылом.
Рекомендуется следовать процедурам, необходимым для лечения и использования цитостатических веществ.
Перед входом в решение пациент должен проверить свою прозрачность и отсутствие механических включений.
Важная информация о вспомогательных веществах.
Пациенты, которые используют диету с контролем натрия, должны быть осторожны при использовании препарата, поскольку он содержит 9 мг/мл натрия.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Цисплатин может оказывать токсическое влияние на плод при использовании беременных женщин. Цисплатин не должен использоваться беременными женщинами, если нет жизненно важных признаков. Пациенты обоих полей цисплатинов следует принимать для предотвращения беременности в течение и, по крайней мере, через 6 месяцев после лечения препаратом.
Грудное вскармливание. Цисплатин входит в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание во время цисплатина противопоказано.
Плодородие. Если пациент хочет иметь детей после терапии, он или она должны проконсультироваться с специализированным генетиком. Поскольку цисплатин может вызвать необратимое обратное, мужчины, которые хотят стать родителями в будущем, должны проконсультироваться с криоконсервацией своей спермы до начала терапии. Контрацепция у мужчин и женщин. Как мужчины, так и женщины, которые берут цисплатин, должны использовать контрацептивы для предотвращения оплодотворения в течение и не менее 6 месяцев после лечения препаратом.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Никаких исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не было проведено. Однако побочные реакции (например, нефротоксичность) могут отрицательно повлиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Метод администрирования и доз.
Дозировка.
Взрослые пациенты и дети.
Дозы цисплатина определяются в зависимости от носологии, ожидаемой реакции на терапию, а также с учетом того, используется ли циплатин в форме монотерапии или в качестве компонента комбинированной химиотерапии. Следующие дозы рекомендуются как для взрослых, так и для детей.
Для монотерапии рекомендуется следующие схемы лечения:
· одноразове введення дози 50‑120 мг/м 2 поверхні тіла кожні 3‑4 тижні;
· щоденне введення доз 15‑20 мг/м 2 поверхні тіла протягом 5 днів із повторенням курсів кожні 3‑4 тижні.
При комбінованій терапії дози повинні бути нижчими. Зазвичай цисплатин призначають у дозі 20 мг/м 2 поверхні тіла або більше кожні 3‑4 тижні.
Для лікування цервікальних пухлин цисплатин потрібно застосовувати у комбінації з променевою терапією. Зазвичай цисплатин призначають у дозі 40 мг/м 2 поверхні тіла щотижнево протягом 6 тижнів.
Починати наступний курс лікування можна лише після комплексної оцінки стану пацієнта (див. розділ «Особливості застосування»).
При розвитку порушень функції нирок або пригніченні функції кісткового мозку дози препарату необхідно відповідним чином знижувати (див. розділ «Протипоказання»). Розчин для інфузій, приготований відповідно до інструкцій, наведених у розділі «Особливі заходи безпеки», можна вводити лише шляхом внутрішньовенної краплинної інфузії протягом 6-8 годин.
Протягом 2‑12 годин до введення препарату і не менше 6 годин після закінчення інфузії цисплатину слід проводити адекватну гідратацію організму. Вона необхідна для підтримки достатнього діурезу в процесі та після введення цисплатину. Гідратація у дорослих здійснюється шляхом внутрішньовенного вливання 0,9 % розчину натрію хлориду або суміші 0,9 % розчину натрію хлориду і 5 % розчину глюкози у співвідношенні 1:1.
Гідратація до лікування цисплатином : внутрішньовенна інфузія одного із зазначених розчинів зі швидкістю 100‑200 мл/год протягом 6‑12 годин із загальним об'ємом щонайменше 1 л.
Гідратація після введення препарату : внутрішньовенна інфузія ще 2 л одного із зазначених розчинів зі швидкістю 100‑200 мл/год протягом 6‑12 годин.
Якщо після гідратації сечовиділення менше за 100‑200 мл/год, може бути необхідним форсований діурез. Для цього пацієнту внутрішньовенно вводять 37,5 г манітолу ( 375 мл10 % розчину) або застосовують діуретики (за умови нормальної функції нирок).
Манітол або діуретики також необхідно призначати у випадках, коли доза цисплатину перевищує 60 мг/м 2 поверхні тіла.
Пацієнти повинні вживати велику кількість рідини протягом 24 годин після введення цисплатину для забезпечення достатнього сечовиділення.
Дети.
У дітей перед початком наступного курсу лікування препаратом Цисплатин-ААР головні лабораторні показники (креатинін сироватки, сечовина, лейкоцити, тромбоцити, аудіограма) мають повертатися до відповідних вікових норм.
Передозировка.
Слід дотримуватися обережності для попередження випадкового передозування. Симптоми. Гостре передозування цисплатину може призвести до ниркової недостатності, печінкової недостатності, глухоти, офтальмотоксичності (включаючи відшарування сітківки), значного пригнічення функції кісткового мозку, нудоти та блювання, що не піддаються лікуванню, та/або невриту. Передозування може бути летальним.
Уход. SpeShipiчnogogo aantidoTU Настаивание neзnaчonim, oskwylokki цysplaotinemhino tat шvydko зw'yзthe з bylkamiky.
У разі передозування показані загальні підтримуючі заходи.
Неблагоприятные реакции.
Небажані побічні реакції залежать від доз цисплатину і можуть мати кумулятивний характер.
Побічні реакції, про які повідомлялося найчастіше (>10 % випадків): гематологічні (лейкопенія, тромбоцитопенія та анемія), шлунково-кишкові (анорексія, нудота, блювання та діарея), розлади слуху (слухові порушення), ниркові розлади (ниркова недостатність, нефротоксичність, гіперурикемія) та гарячка.
У пацієнтів, які отримували цисплатин як монотерапію, повідомлялося про серйозну ототоксичну дію, вплив на нирки, кістковий мозок та органи слуху; ці явища загалом дозозалежні та кумулятивні. У дітей ототоксичність може бути серйознішою.
Під час оцінки побічних дій були використані такі критерії частоти: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до <1/10), нечасто (від ≥1/1000 до ≤l/100), рідко (від ≥1/10000 до ≤1/1000), дуже рідко (≤1/10000), частота невідома (неможливо оцінити, виходячи з наявних даних).
Інфекції та інвазії.
Часто – сепсис; частота невідома – інфекція а .
З боку системи крові та лімфатичної системи .
Дуже часто – пригнічення функції кісткового мозку, тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія; частота невідома – Кумбс-позитивна гемолітична анемія.
Доброякісні, злоякісні, неспецифічні пухлини.
Рідко – гостра лейкемія.
З боку імунної системи.
Нечасто – анафілактоїдні реакції b .
З боку ендокринної системи.
Частота невідома – підвищення рівня амілази у сироватці крові, неадекватна секреція антидіуретичного гормону.
З боку метаболізму.
Дуже часто – гіпонатріємія; нечасто – гіпомагніємія; частота невідома – дегідратація, гіпокаліємія, гіпофосфатемія, гіперурикемія, гіпокальціємія, тетанія.
З боку нервової системи.
Рідко – судоми, периферична нейропатія, лейкоенцефалопатія, синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії; частота невідома – цереброваскулярне ускладнення, геморагічний інсульт, ішемічний інсульт, втрата смаку, церебральний артеріїт, симптом Лермітта, мієлопатія, автономна нейропатія.
З боку органів зору.
Частота невідома – розпливчатий зір, порушення кольоросприйняття, кіркова сліпота, ретробульбарний неврит, набряк диска зорового нерва, пігментація сітківки.
З боку органів слуху та вестибулярного апарату .
Нечасто – ототоксичність; частота невідома – шум у вухах, глухота.
З боку серця.
Часто – аритмія, брадикардія, тахікардія; рідко – інфаркт міокарда; дуже рідко – зупинка серця; частота невідома – порушення серцевої діяльності.
З боку судин .
Часто – венозна тромбоемболія; частота невідома – тромботична мікроангіопатія (гемолітичний уремічний синдром); феномен Рейно.
З боку травного тракту.
Рідко – стоматит; частота невідома – блювання, нудота, анорексія, гикавка, діарея.
З боку гепатобіліарної системи.
Частота невідома – підвищення рівня печінкових ферментів, підвищення рівня білірубіну крові.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння.
Частота невідома – легенева емболія.
З боку шкіри та підшкірної тканини.
Частота невідома – висипання, алопеція.
З боку скелетно-м'язової системи і сполучної тканини.
Частота невідома – спазм у м'язах.
З боку нирок і сечовидільної системи.
Частота невідома – гостра ниркова недостатність, ниркова недостатність с , порушення функції ниркових канальців.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз.
Нечасто – порушення сперматогенезу.
Загальні порушення та реакції у місці введення.
Частота невідома – гарячка, астенія, нездужання, екстравазація у місці ін'єкції d .
a – ускладнення інфекції були летальними у деяких пацієнтів;
b – cимптоми анафілактоїдної реакції, такі як набряк обличчя, свистяче дихання, бронхоспазм, тахікардія та артеріальна гіпотензія, будуть включені у дужки для анафілактоїдної реакції у переліку частоти побічних реакцій, зазначеному вище;
c – підвищення рівня азоту сечовини крові, креатиніну, сечової кислоти у сироватці крові та/або зниження кліренсу креатиніну належать до ниркової недостатності;
d – локальна токсичність для м'яких тканин, включаючи целюліт, фіброз та некроз (часто), біль (часто), набряк (часто) та еритема (часто) є результатом екстравазації.
Звітування про підозрювані побічні реакції
Ведь по -прежнему. Это позволяет контролировать соотношение пользы/риска при использовании этого лекарственного продукта. MeDiGhoniM ata -warmaewtiчniempraцiwnikam, atakoж -paцihntam obo зakononnymprehstamykam -jdy -jody -npohrasthrasthrasthry -npohrystay -wydo -jody -jodostay -wydo -jody -jody -jody -jody -jody -jdy -jody -jody -hydostaom Випадки, ведущий Ihnformaццni -cystemu з farmakonaglaydi з posilanannm: https://aisf.dec.gov.ua.
Срок годности .
2 года.
Після розведення.
З мікробіологічної точки зору розчин слід використовувати негайно. Якщо розчин не використовується негайно, відповідальність за тривалість та умови його зберігання несе споживач. Зазвичай розчин повинен зберігатися не довше 48 годин при кімнатній температурі, якщо тільки розведення не виконують у контрольованих і валідованих асептичних умовах.
Условия хранения.
ЗberiGATI -worighinalniй upakowц- ryhyщeщenomy -my -whytla miSцipriTy -ne -25 ° С. Держись вне досягаемости детей. Nesholodжiwayti. Neshamoroжwywayti.
Несовместимость.
Не допускати контакту з алюмінієм. Цисплатин реагує з алюмінієм з утворенням чорного платинового осаду, тому слід уникати використання будь-яких пристроїв, що містять алюміній (наприклад, систем для внутрішньовенних інфузій, голок, катетерів, шприців).
Цисплатин розкладається в розчинах із середовищем із низьким вмістом хлоридів; концентрація хлоридів повинна бути як мінімум еквівалентною 0,45 % NaCl.
У зв'язку з відсутністю досліджень сумісності препарату, Цисплатин-ААР не можна змішувати з будь-якими іншими лікарськими засобами.
Антиоксиданти (наприклад, натрію метабісульфіт), бікарбонати (натрію бікарбонат), сульфати, фторурацил і паклітаксел можуть інактивувати цисплатин в інфузійних системах.
Цисплатин можна розводити лише розчинами, зазначеними у розділі «Особливі заходи безпеки».
Упаковка.
По 10 мл (10 мг) або 50 мл (50 мг) у флаконі; по 1 або 10 флаконів разом з інструкцією для медичного застосування у картонній коробці.
Категория отпуска. По рецепту.
Продюсер. Верна
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Хілл Топ Індустріал Естейт, Джармаджрі, ЕПІП Фаза-I (Екстн), Бхатолі Калан, Бадді, Дістт. Солан, Хімачал Прадеш, 173205, Індія/ Hill Top Industrial Estate, Jharmajri, EPIP Phase-I (Extn), Bhatoli Kalan, Baddi, Distt. Solan, Himachal Pradesh, 173205, India
Кандидат.
ААР ФАРМА ФЗ-ЛЛС/ AAR PHARMA FZ-LLC
Местоположение заявителя.
Приміщення 702, 7-й поверх, Будівля: ДіЕсСі Тауер, п/с - 478837, Дубай, Об'єднані Арабські Емірати/ Premises 702, 7th Floor, Building: DSC Tower, Post Box – 478837, Dubai, United Arab Emirates
ЦИСПЛАТИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа