Личный кабинет
ЦИСПЛАТИНА АККОРД конц. д/инф. 0,001% фл. 100 мл
rx
Код товара: 407038
Производитель: Accord Healthcare (Великобритания)
14 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Cisplatin Accord
Cisplatina Accord.
Место хранения:
Активный ингредиент : цисплатин;
1 бутылка содержит 10 мг, 25 мг, 50 мг или 100 мг цисплатина (1 мг / мл);
Вспомогательные вещества : хлорид натрия, гидроксид натрия, соляная кислота, концентрированная, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Концентрат для решения для инфузии.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа. Противоопухолевые средства. Платиновые соединения.
ATH L01XA01 код .
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Cisplatin (CIS Diamhin Dichloroplasin-II) представляет собой неорганическое соединение, содержащее тяжелый металлический платину. Cisplatin связывается со всеми основаниями ДНК, особенно атомов Guanine и аденина N-7, и ингибирует синтез ДНК путем формирования кросс-звеньев (сшивающих колец) внутри нитей ДНК и между ними. Синтез белка и РНК также подавляются, но в меньшей степени.
Хотя противоопухолевое влияние цисплатина связано в основном с ингибированием синтеза ДНК, существуют другие механизмы его противоопухолевого действия. В частности, цисплатин увеличивает иммуногенность опухолей. Огколитическое действие цисплатина сопоставимо с эффектом алкилейвля. Cisplatin также обладает иммуносупрессивными и антибактериальными свойствами и увеличивает чувствительность к облучению.
Эффект цисплатина на клетки не зависит от фазы цикла.
Фармакокинетика.
После внутривенного введения в дозах 20-120 мг / м 2 поверхности тела Cisplatin быстро распределяется во всех тканях. Самая высокая концентрация платины наблюдается в печени, предстательной железе и почках, немного ниже - в мочевом пузыре, мышцах, яичках, поджелудочной железе и селезенке и самых низких - в кишечнике, надпочечники, сердце, легкие, мозг, включая мозжечок Отказ Через 2 часа после введения более 90% от общего количества цисплатина в плазме крови связывается с белками. Это соединение, вероятно, имеет необратимый характер. Привязанные белками цисплатина не имеют противоопухолевых свойств. Фармакокинетика цисплатина имеет нелинейный характер. Без участия ферментов он преобразуется в один или несколько метаболитов. После струйного внутривенного введения в дозе 50-100 мг / м 2 поверхности тела устранения ликвидации плазмы крови цисплатин, двухфазный характер. Продолжительность полураспада на первом этапе (распределение) составляет 10-60 минут, а во втором (терминальной) фазе - 2-5 дней. Полувывреждение плазмы крови Cisplatin дольше у пациентов с расстройствами почек. Теоретически, это также может быть дольше у пациентов с асцитом из-за интенсивного связывания цисплатина с белками.
Из-за значительного связывания платины с белками крови есть длительный или неполный вывод цисплатина из организма. В течение 84-120 часов 27-45% дозы введены из мочи. С длинными инфузиями количество цисплатина выводится с мочой, больше. Экскреция с фекалиями минимальна, в желчном пузыре обнаружено небольшое количество платины и толстой кишкой.
Клинические характеристики.
Индикация.
Общий или метастатический рак яичка;
общий или метастатический рак яичников;
общий или метастатический рак мочевого пузыря;
широко распространено или метастатический плоскостойкий стул и рак шеи;
общий или метастатический немалый рак клеточного легкого;
общий или метастатический рак маленького клеточного легкого;
Лечение шейных опухолей в сочетании с радиационной терапией.
Cisplatin можно использовать как монотерапию, а также в комбинированной терапии.
Препарат используется для лечения взрослых и детей.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к цисплатину, другим компонентам лекарственного средства или других препаратов, содержащих платину.
Нарушение почечной функции (клиренс креатинина <60 мл / мин).
Обезвоживание организма (для предотвращения развития серьезных расстройств функции почек требуется до и послегибация).
Ингибирование функции костного мозга.
Нарушение слуха.
Невропатия, вызванная лечением цисплатина.
Применение вместе с вакциной против желтой лихорадки и ведение профилактической терапии фенитоином.
Специальные меры безопасности.
Как и в случае с любыми другими цитотоксическими препаратами, с концентратом концентрата цинотокса, проживание должно придерживаться правил безопасности: обязательно используйте защитную одежду (одноразовые перчатки, маски, очки, халаты, колпачки), если это возможно для работы в экстракт.
Следует предотвратить попадание растворов цисплатина к коже и / или слизистым оболочкам. Если это все еще произошло, пораженное место промывают большим количеством воды и смазки крема при раздражении (у некоторых людей, чувствительных к платиновым, кожные реакции могут наблюдаться).
Беременные медицинские работники не должны работать с Cisplatin.
Неиспользуемые решения, инструменты и материалы, используемые в манипуляциях Cisplatin, должны быть уничтожены в соответствии с определенной процедурой.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Миелосупрессивное воздействие цисплатина усиливается сопутствующим использованием других препаратов, которые подавляют функцию костного мозга или лучевой терапии.
Нефротоксическое воздействие цисплатина может быть амплифицировано с сопутствующим лечением с помощью гипотензивных агентов, содержащих фуросемид, гидулазин, диазоксид и прифнолол.
В одновременном использовании аллопуринола, колхицина, пробанецида или сульфинпиразона дозы этих препаратов иногда необходимо регулировать, поскольку цисплатин вызывает увеличение концентрации мочевой кислоты в крови.
За исключением пациентов с цисплатином в дозах более 60 мг / м 2 поверхности тела, и, в котором мочеиспускание не превышает 1000 мл в течение 24 часов, пациенты не должны быть принудительными диурезами с использованием трубчатых диуретиков, как это может привести к почечному урону и укрепление оттоксичности.
Симптомы ототоксических эффектов цисплатина (например, головокружение, уши в ушах) могут быть замаскированы сопутствующим использованием антигистаминных, бакоксиных, циклозин, лексапин, макрозина, фенотиазинов, тиоксантинов или триметобензамидов.
Нефротоксические препараты (например, цефалоспорины, аминогликозиды) и ототоксические препараты (например, аминогликозиды) потенцированные токсические эффекты цисплатина к соответствующим органам. Во время или после лечения цисплатином необходимо предписывать препараты, которые получают преимущественно через почек (например, блеомицин и метотрексат), поскольку Cisplatin может уменьшить устранение почек.
В комбинированном использовании ифосфамида и цисплатина наблюдается экскреция белка. Ифосфамид также потенцирует ототоксическое влияние цисплатина, хотя сам ифосфамид не оттоксичен.
Во время одного рандомизированного клинического исследования было отмечено, что ответ на терапию пациентов с цисплатином с прогрессирующим раком яичников хуже при использовании пиридоксина и гексаметилмеламина.
Было обнаружено, что при введении паклитаксела после цисплатина оформление паклитаксела может снизить на 70-75%.
В комбинированной терапии цисплатина, блеомицин и этопозид в нескольких случаях, снижение концентрации лития в крови было зафиксировано. Следовательно, во время лечения рекомендуется контролировать уровни лития.
Cisplatin может уменьшить поглощение фенитоина и, таким образом, уменьшает эффективность антипилептической терапии.
Хелатирующие соединения, в частности, пеницилламин, могут снизить эффективность лечения цисплатина.
В течение трех месяцев после окончания лечения цисплатин не следует вакцинировать живые вакцины. Использование вакцины желтой лихорадки, строго противопоказано из-за риска развития заболевания смертельной системы. Учитывая риск системного заболевания, рекомендуется использовать инактивированные вакцины.
При одновременном использовании пероральных антикоагулянтов рекомендуется регулярно проверять уровень индикатора международного нормализованного отношения (INR).
У пациентов, получающих одновременно Cisplatin и противосудорожные препараты, концентрация последних в сыворотке крови может быть уменьшена до сугирепевтических уровней.
Особенности приложения.
Лечение цисплатином следует проводить под наблюдением квалифицированного онколога.
Для цисплатина характеризуется совокупным ототоксическим, нефротоксическим и нейротоксическим действием. Его токсичность может быть усилена объединенным использованием с другими препаратами, которые имеют токсическое влияние на эти органы и системы.
Нефротоксичность. Cisplatin вызывает тяжелые кумулятивные нефротоксические эффекты. Чтобы уменьшить нефротоксичность, необходимо провести адекватное увлажнение пациентов до, во время и после внутривенного введения цисплатина. Диурез 100 мл / ч или более может минимизировать нефротоксическое действие цисплатина. Правильный диурез может быть обеспечен предварительной гидратами путем внутривенного введения 2 литра соответствующего раствора или аналогичной гидратации после введения цисплатина (рекомендуется введением раствора в объеме 2500 мл / м² в течение 24 часов). Если активное увлажнение недостаточно для поддержания подходящего диурез, осмотические диуретики (например, маннит) могут быть предписаны.
Невропатия. Сообщили о случаях тяжелой невропатии. Эти осложнения могут быть необратимыми и могут проявляться в форме парестезии, ориентированности, потери проприоченной чувствительности и чувства вибраций. Также было сообщено о случаях потери двигательной функции. Неврологическое обследование пациентов следует проводить на регулярной основе.
Ототоксичность. Симптомы ототоксичности могут быть шума в ушах и / или нарушениях слуха в диапазоне высоких частот (от 4000 до 8000 Гц). В некоторых случаях нарушение слуха может возникнуть в нормальном слуховом диапазоне. Убыток слуха может быть односторонним или двусторонним и имеет большую частоту и серьезность при повторном введении препарата, но в одном случае, как сообщалось, развивается глухота после первого введения цисплатина. Предварительное или одновременное облучение зоны черепа увеличивает риск ототоксических осложнений, которые могут быть связаны с пиковой концентрацией цисплатина в плазме крови. Не узнал, вызвало ли отоксичность цисплатином, обратимым. Перед началом лечения цисплатином и перед началом каждого следующего курса терапии необходимо удалить аудиограммы.
Перед лечением, в процессе терапии и после лечения, Cisplatin должен контролироваться:
Функция почек;
функция печени;
функция системы гематопоев (количество эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов);
Уровни электролитов сыворотки (концентрация кальция, натрия, калия, магния).
Анализы должны повторяться еженедельно на протяжении всего периода лечения цисплатином.
Следующий курс терапии не может быть начатен нормализовать основные показатели, а именно (у взрослых):
Сыворотка крови креатинина: ≤ 130 мкмоль / л (1,5 мг / дл);
мочевина: <25 мг / дл;
Количество лейкоцитов:> 4.0 '10 9 / л;
Значение тромбоцитов:> 100 '10 9 / л;
Аудиограмма: результаты в пределах нормальных показателей.
Особый уход требуется при лечении пациентов с периферической невропатией, не вызванным цисплатином, а также пациентами с острыми бактериальными и вирусными инфекциями.
В случае паравенозного введения препарата необходимо:
немедленно остановить инфузию цисплатина;
Не двигая иглой, выполните стремление экстравазата из тканей и промыть 0,9% раствором хлорида натрия (особенно в случае применения раствора для инфузии с концентрацией цисплатина выше рекомендуемого).
После введения цисплатина часто наблюдается тошнота, рвота, диарея. Превентивное использование антиэтилики может помочь предотвратить тошноту и мигать или уменьшить их интенсивность. Потери жидкости в результате рвоты или диареи должны быть компенсированы.
Совокупная и дозозависимая почечная недостаточность - это основной фактор токсичности, который ограничивает дозу цисплатина. Чаще всего существует снижение уровня гломерелярной фильтрации, которая проявляется повышением уровня сыворотки крови и уменьшением эффективных почечных плазмотерий. Гиперурикемия и гипералбоминумия могут способствовать развитию нефротоксичности. Перед введением следующей дозы необходимо обязательно нормализовать функцию почек.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Фертильность. Cisplatin может вызвать временное или постоянное бесплодие. Поэтому мужчины, которые хотят стать родителями в будущем, необходимо проконсультироваться с криоконсервацией их спермы до начала терапии.
Беременность. Нет достаточного количества информации об использовании цисплатина для беременных женщин. Cisplatin может иметь токсическое влияние на плод и из-за их фармакологических свойств может привести к серьезным дефектам в плод. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность и трансплацентальную канцерогенность. Поэтому бюджетные бюро не должны использоваться беременными, если нет жизненно важных признаков.
Как мужчины, так и женщины репродуктивного возраста, получающего цисплатин, должны использоваться противозачаточными средствами для предотвращения оплодотворения во время и не менее 6 месяцев после лечения препаратом. Если после окончания терапии пациент хочет иметь детей, он должен предварительно проконсультировать специалиста по генетике.
Кормление грудью. Cisplatin был обнаружен в грудном молоке, поэтому грудное вскармливание во время терапии цисплатина противопоказано.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Исследование влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Однако побочные реакции (например, нефротоксичность) могут отрицательно повлиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Пациенты, которые появляются, например, сонливость или рвота, не должны двигаться автомобилем или работать с механизмами.
Способ применения и доза.
Подготовка решения для инфузии
Концентрат Cisplatin Accord Accord перед использованием необходимо разбавить в асептических условиях. При подготовке и введении раствора для инфузии вы не можете использовать инструменты с деталями, содержащими алюминиевыми, если они могут связаться с препаратом (это относится к системам для внутривенных инфузии, игл, катетеров, шприцев и т. Д.).
Необходимое количество концентрата для инфузионного раствора, рассчитанного в соответствии со следующими рекомендациями, разбавляют 1-2 литров 0,9% раствора хлорида натрия или смесь 0,9% раствора хлорида натрия и 5% раствора глюкозы в соотношении 1: 1 Такое решение концентрация хлорида натрия составляет 0,45%, а глюкоза - 2, 5%).
В случае невозможности гидратации до введения концентрата цисплатина также можно разбавить смесью 0,9% раствора хлорида натрия и 5% раствора маннита в
Соотношение 1: 1 (в таком растворе концентрация хлорида натрия составляет 0,45%, а маннит - 2,5%).
Соотношение 1: 1 (в таком растворе концентрация хлорида натрия составляет 0,45%, а маннит - 2,5%).
Решения для инфузии с концентрацией цисплатина 0,1 мг / мл, полученные путем разбавления концентрата Cisplatin ACKOR 0,9% раствора хлорида натрия, смесь 0,9% раствора хлорида натрия и 5% раствора глюкозы в соотношении 1: 1 или смесь 0,9% раствор хлорида натрия и 5% раствора маннита в соотношении 1: 1 физически и химически стабильны в течение 48 часов в случае хранения в месте, защищенном от температуры 2-8 ° С. С микробиологической точки зрения решение для инфузии должно вводить сразу после приготовления. Если решение не используется немедленно, в течение продолжительности и условия его хранения следует отслеживать пользователь. Как правило, время хранения не должно превышать 24 часа при температуре 2-8 ° C, если только раствор не получали в контролируемых и сертифицированных асептических условиях.
Только прозрачные и бесцветные решения могут использоваться без видимых механических включений. Решение для инфузии должно быть введено один раз.
Дозы для взрослых и детей
Дозы цисплатина определяются в зависимости от нозологии, ожидаемой реакции на терапию, а также с учетом цисплатина в виде монотерапии или в качестве компонента комбинированной химиотерапии. Следующие дозы рекомендуются как для взрослых, так и для детей.
В монотерапии такие схемы лечения рекомендуются:
Одноразовое введение дозы дозы 50-120 мг / м 2 поверхности тела каждые 3-4 недели;
Ежедневное администрирование дозы 15-20 мг / м 2 поверхности тела в течение 5 дней с повторением курсов каждые 3-4 недели.
При комбинированной дозе химиотерапия должна быть ниже. Как правило, цисплатин предписан в дозе 20 мг / м 2 поверхности тела или более 3-4 недель.
Для начала следующего курс лечения можно получить только после всесторонней оценки состояния пациента (см. Раздел «Особенности применения»).
При разработке нарушений функции почек или подавления костного мозга доза препарата должна быть уменьшена соответствующим образом.
Решение для инфузии можно вводить только внутривенным капельным инфузией.
Решение для инфузии вводят в течение 6-8 часов. В течение 6-12 часов до введения препарата и не менее 6 часов после окончания инфузии цисплатина следует проводить адекватное гидратацию организма. Необходимо поддерживать достаточно диурез в процессе и после введения цисплатина. Гідратація у дорослих здійснюється шляхом внутрішньовенного вливання 0,9% розчину натрію хлориду або суміші 0,9 % розчину натрію хлориду і 5 % розчину глюкози у співвідношенні 1:1.
Прегідратація: внутрішньовенна інфузія одного із зазначених розчинів зі швидкістю 100-
200 мл/год протягом 6-12 годин.
200 мл/год протягом 6-12 годин.
Постгідратація: внутрішньовенна інфузія ще 2 л одного із зазначених розчинів зі швидкістю 100-200 мл/год протягом 6-12 годин.
Якщо після гідратації сечовиділення менше за 100-200 мл/год, може бути необхідним форсований діурез. Для цього пацієнту внутрішньовенно вводять 37,5 г манітолу (375 мл
10 % розчину) або застосовують діуретики (за умови нормальної функції нирок). Манітол або діуретики також необхідно призначати у випадках, коли доза цисплатину перевищує
60 мг/м 2 поверхні тіла.
10 % розчину) або застосовують діуретики (за умови нормальної функції нирок). Манітол або діуретики також необхідно призначати у випадках, коли доза цисплатину перевищує
60 мг/м 2 поверхні тіла.
Пацієнти повинні вживати велику кількість рідини протягом 24 годин після введення цисплатину для забезпечення достатнього сечовиділення.
Діти.
У дітей перед початком наступного курсу лікування головні показники (креатинін сироватки, сечовина, лейкоцити, тромбоцити, аудіограма) повинні повертатися до відповідних вікових норм.
Передозування.
При передозуванні можуть спостерігатися зазначені раніше токсичні ефекти, однак їх інтенсивність вища. Ефективна гідратація і осмотичний діурез відразу ж після передозування можуть зменшити токсичний вплив цисплатину.
Гостре передозування цисплатину може призвести до ниркової недостатності, печінкової недостатності, глухоти, офтальмотоксичності (включаючи відшарування сітківки), значного пригнічення функції кісткового мозку, нудоти, що не піддається лікуванню, блювання та/або невриту. Передозування може бути летальним.
У разі значного передозування (> 200 мг/м 2 поверхні тіла) може спостерігатися безпосередній вплив на дихальний центр головного мозку з розвитком загрозливих для життя порушень дихальної функції і кислотно-лужної рівноваги, оскільки цисплатин проходить крізь гематоенцефалічний бар'єр. Терапія – симптоматична.
Побічні реакції.
Небажані побічні ефекти залежать від доз цисплатину і можуть мати кумулятивний характер.
З боку нирок і сечовидільної системи. Незначні оборотні порушення функції нирок можуть спостерігатися після одноразового застосування цисплатину в середніх дозах (20-50 мг/м 2 поверхні тіла). При введенні цисплатину у високих дозах (50-120 мг/м 2 поверхні тіла) або щоденному застосуванні цисплатину може розвинутися ниркова недостатність з некрозом канальців, що проявляється уремією або анурією. Ниркова недостатність може бути необоротною.
Нефротоксичність має кумулятивний характер. Вона може виявлятися як через 2-3 дні, так і через 2 тижні після введення першої дози цисплатину. Концентрації креатиніну і сечовини у сироватці крові можуть підвищуватися. Гідратація до і після введення цисплатину і форсований діурез зменшують ризик нефротоксичних уражень. Після одноразового введення цисплатину в дозі 50 мг/м 2 поверхні тіла без проведення достатньої гідратації симптоми нефротоксичності спостерігалися у 28-36 % пацієнтів.
Можлива гіперурикемія (безсимптомна або із симптомами подагри). Гіперурикемія у поєднанні з нефротоксичними ураженнями була відмічена у 25-30% пацієнтів.
З боку системи крові. Цисплатин спричиняє дозозалежну і переважно оборотну лейкопенію, тромбоцитопенію та анемію. Мієлосупресія має кумулятивний характер. Відмічені поодинокі випадки розвитку Кумбс-позитивної гемолітичної анемії (оборотної після закінчення терапії). Повідомлялося про гемоліз, який, можливо, був спричинений цисплатином. Після введення цисплатину у високих дозах можливе тяжке пригнічення функції кісткового мозку (включаючи агранулоцитоз та/або апластичну анемію). Приблизно через 14 діб після введення цисплатину кількість лейкоцитів у більшості пацієнтів значно знижується (у 5 % пацієнтів – до 1,5 ´ 10 9 /л і нижче). Мінімальна кількість тромбоцитів спостерігається приблизно через 21 добу (у 10% пацієнтів вона зменшується до 50 ´ 10 9 /л і нижче). Показники нормалізуються приблизно через 39 діб.
З боку травного тракту. Часто відмічаються анорексія, нудота, блювання, біль у ділянці шлунка та діарея (зазвичай через 1-4 години після введення цисплатину). Зазначені симптоми у більшості пацієнтів минають протягом 24 годин. Менш виражені нудота і анорексія можуть тривати до 7 діб після введення препарату. В поодиноких випадках розвивається запалення слизових оболонок ротової порожнини.
З боку органів слуху. Порушення слуху були відмічені приблизно у 30 % пацієнтів, яким цисплатин вводили у дозі 50 мг/м 2 поверхні тіла. Ототоксичність цисплатину є кумулятивною. Порушення слуху можуть бути необоротними, інколи вражається лише одне вухо. Зазвичай спостерігаються шум у вухах та/або порушення слуху в діапазоні високих частот (4000-8000 Гц). Порушення слуху в звичайному слуховому діапазоні (250-2000 Гц) відмічаються у 10-15 % пацієнтів. Також можливі глухота і порушення роботи вестибулярного апарату в комбінації із системними запамороченнями (вертиго). Опромінювання зони черепа до терапії цисплатином або одночасно з нею збільшує ризик втрати слуху. Однак лише в поодиноких випадках пацієнти втрачають здатність до нормального спілкування після лікування цисплатином. У дітей ускладнення можуть бути серйознішими.
З боку органів зору. В поодиноких випадках після комбінованої хіміотерапії цисплатином та іншими препаратами спостерігалася втрата зору. Відмічені поодинокі випадки розвитку набряку диска зорового нерва з порушеннями зору, проте вони є оборотними, і після закінчення лікування зір відновлюється. Зафіксований лише один випадок розвитку однобічного ретробульбарного невриту з втратою гостроти зору після поліхіміотерапії з подальшим лікуванням цисплатином.
З боку нервової системи. Лікування цисплатином може спричинити периферичну невропатію (зазвичай двобічну і сенсорну), в поодиноких випадках – втрату смакової або тактильної функції чи ретробульбарний неврит із втратою зору і порушеннями церебральних функцій (сплутаністю свідомості, невиразним мовленням, в окремих випадках – кірковою сліпотою, втратою пам'яті, паралічем). Відмічені випадки розвитку симптому Лермітта, автономної нейропатії і мієлопатії спинного мозку. Повідомлялося про тяжкі ураження головного мозку (зокрема про один випадок гострих цереброваскулярних ускладнень, церебральний артеріїт, оклюзію сонної артерії, енцефалопатію). Якщо у пацієнта відмічений один із зазначених вище церебральних симптомів, лікування цисплатином необхідно негайно припинити. Нейротоксична дія цисплатину може бути оборотною, однак у 30-50 % пацієнтів порушені функції не відновлюються навіть після закінчення лікування цисплатином. Прояви нейротоксичної дії цисплатину можуть відмічатися як після тривалої терапії, так і після введення першої дози.
Електроліти сироватки. В поодиноких випадках розвиваються гіпомагніємія, гіпокальціємія, гіпонатріємія, гіпофосфатемія та гіпокаліємія з м'язовими спазмами та/або змінами ЕКГ внаслідок ушкодження ниркової системи цисплатином (при цьому реабсорбція зазначених катіонів у ниркових канальцях зменшується).
Алергічні реакції. В поодиноких випадках розвиваються анафілактичні реакції (з такими проявами, як висипання, кропив'янка, еритема, свербіж). Були окремі повідомлення про артеріальну гіпотензію, тахікардію, задишку, бронхоспазм, набряк обличчя і пропасницю. У таких випадках може бути необхідним лікування антигістамінними препаратами, епінефрином (адреналіном) і стероїдами.
З боку гепатобіларної системи. В поодиноких випадках розвиваються порушення функції печінки з підвищенням рівнів сироваткових трансаміназ, однак ці зміни є оборотними. Дуже рідко відмічається зниження рівня альбуміну, можливо пов'язане з лікуванням цисплатином.
З боку серцево-судинної системи. В поодиноких випадках розвиваються порушення серцевого ритму, зокрема брадикардія, тахікардія та інші аритмії. Іноді відмічаються зміни ЕКГ. Повідомлялося про зупинку серця при лікуванні цисплатином у комбінації з іншими цитостатиками, однак це трапляється надзвичайно рідко. Можливе виникнення тяжкої ішемічної хвороби серця, порушення серцевої діяльності, інфаркту міокарда.
З боку імунної системи. Можлива імуносупресія.
Інші побічні ефекти. Після внутрішньовенного введення препарату можливий локальний набряк і біль, еритема, виразки на шкірі та флебіт у місці ін'єкції.
Спостерігалась поява металевих відкладень на яснах.
Можливі алопеція, порушення сперматогенезу та овуляції, а також болюча гінекомастія.
Повідомлялося про можливий зв'язок між застосуванням цисплатину і розвитком вторинного нелімфобластного лейкозу.
Згідно з інформацією з декількох незалежних джерел, можливий зв'язок між комбінованою хіміотерапією цисплатином у поєднанні з іншими препаратами і розвитком васкулярних порушень (церебральною або коронарною ішемією, порушеннями периферичної циркуляції крові, подібними до синдрому Рейно), тромботична мікроангіопатія, емболія легеневої артерії.
Теоретично цисплатин є канцерогенним (виходячи з механізму його дії), проте практичних доказів цього немає.
При лікуванні цисплатином в поодиноких випадках також відмічалися гіперхолестеринемія, неадекватна секреція антидіуретичного гормону, підвищення рівня амілази у сироватці крові, тромботична мікроангіопатія у поєднанні з гемолітичним уремічним синдромом.
Іноді спостерігається підвищення концентрації заліза у крові.
Термін придатності .
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C. Не охолоджувати. Не заморожувати.
Несумісність.
Цисплатин реагує з алюмінієм з утворенням чорного платинового осаду. Тому при приготуванні і введенні розчину для інфузій не можна використовувати інструменти з частинами, які містять алюміній, якщо вони можуть контактувати з препаратом (це стосується систем для внутрішньовенних інфузій, голок, катетерів, шприців тощо).
Препарат Цисплатина Аккорд не можна змішувати з будь-якими іншими лікарськими препаратами, за винятком зазначених у розділі "Спосіб застосування та дози". Цисплатин Аккорд не можна розводити 5 % розчином глюкози або 5 % розчином манітолу, а лише їх сумішами з 0,9% розчином натрію хлориду.
Антиоксиданти (наприклад, натрію метабісульфіт), бікарбонати (натрію бікарбонат), сульфати, фторурацил і паклітаксел можуть інактивувати цисплатин в інфузійних системах.
Упаковка.
Флакон з коричневого скла, закупорений пробкою з хлорбутилового каучуку з фторполімерним покриттям і алюмінієвим ковпачком; 1 флакон у картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Аккорд Хелскеа Лімітед / Accord Healthcare Limited
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Перший поверх, Сейдж Хаус, 319 Піннер Роуд, Херроу, НА1 4HF, Велика Британія /
Ground Floor, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, United Kingdom.
Ground Floor, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, United Kingdom.
ЦИСПЛАТИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа