В корзине нет товаров
Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар
Назад к списку
ЦИСПЛАТИНА АККОРД конц. д/инф. 0,001% фл. 10 мл №1

ЦИСПЛАТИНА АККОРД конц. д/инф. 0,001% фл. 10 мл №1

rx
Код товара: 407035
Производитель: Accord Healthcare (Великобритания)
2 500,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Cisplatin Accord

Cisplatina Accord.

Место хранения:
Активный ингредиент: цисплатин;
1 бутылка содержит 10 мг, 25 мг, 50 мг или 100 мг цисплатина (1 мг / мл);
Вспомогательные вещества: хлорид натрия, гидроксид натрия, соляная кислота, концентрированная, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Концентрат для решения для инфузии.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа. Противоопухолевые средства. Платиновые соединения.
ATH L01XA01 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Cisplatin имеет биохимические свойства, аналогичные бифункциональным алкилированным агентам. Он ингибирует синтез ДНК путем формирования кросс-звеньев (сшивок) в дна-потоках и между ними. Синтез белка и РНК также подавляются, но в меньшей степени.
Хотя противоопухолевое влияние цисплатина связано преимущественно с ингибированием синтеза ДНК, другими механизмами, включая повышение иммуногенности опухолей, могут быть вовлечены в противоопущенное действие. Cisplatin также обладает иммуносупрессивными антимикробными свойствами и увеличивает чувствительность к облучению.
Эффект цисплатина на клетки не зависит от фазы цикла.
Фармакокинетика.
Поглощение
Cisplatin хорошо поглощается почками, печенью и кишечниками. Более 90% соединений, содержащих платину, и остаются в крови, связываются (возможно, необратимо) с белками плазмы крови.
Степень проникновения в ликер низкая, хотя в внутриуточке можно найти значительное количество цисплатина.
Распределение
Выход общего платины из плазмы крови быстро в течение первых четырех часов после внутривенного введения, но затем имеет более медленный курс, учитывая ковалентность связей с белками сыворотки крови. Уровни свободной платины снижаются с полурасходом от 20 минут до 1 часа в зависимости от скорости инфузии.
Разведение
Вывод свободного вещества и различных платиносодержащих бионтрасформационных продуктов проходит с мочой. Около 15-25% введенной платины быстро выводится из организма в первые 2-4 часа после применения цисплатина. Такой ранний выход в основном касается преимущественно свободного цисплатина. В первые 24 часа после нанесения Cisplatin отображается 20-80%, а остаток представляет собой вещество, связанное с тканями или белками плазмы крови.
Клинические характеристики.
Индикация.

  • Общий или метастатический рак яичка;

  • общий или метастатический рак яичников;

  • общий или метастатический рак мочевого пузыря;

  • широко распространено или метастатический плоскостойкий стул и рак шеи;

  • общий или метастатический немалый рак клеточного легкого;

  • общий или метастатический рак маленького клеточного легкого;

  • Лечение шейных опухолей в сочетании с радиационной терапией.

Cisplatin можно использовать как монотерапию, а также в комбинированной терапии.
Препарат используется для лечения взрослых и детей.
Противопоказание.

  • Гиперчувствительность к цисплатину или к любому компоненту препарата. Cisplatin может вызвать аллергические реакции у некоторых пациентов. Его применение противопоказано пациентам с аллергическими реакциями на цисплатин или другие препараты, содержащие платину или к любому компоненту препарата в анамнезе.

  • Cisplatin вызывает кумулятивную нефротоксичность, поэтому она противопоказана пациентам с нарушением почечной функции в анамнезе.

  • Также было показано, что цисплатин также обладает кумулятивной нейротоксичностью (включая отоксичность), но она не должна использоваться для пациентов с расстройствами слухов в анамнезе. Cisplatin также противопоказан пациентам с миелосупрессионным и обезвоживанием.

  • Период грудного вскармливания (см. «Применение во время беременности или грудного вскармливания»).

  • Одновременное использование с вакциной желтой лихорадки и профилактической терапией фенитоином.

                    
Специальные меры безопасности.
Подготовка и работа с препаратом
Как и в случае с любыми другими цитотоксическими препаратами, с концентратом с концентратом, соответствующие можно заботиться о осторожности. Перед применением концентрата следует разбавить. Разведение должно осуществляться квалифицированным персоналом в специально обозначенном месте с соблюдением асептических условий. Для этого используйте защитные перчатки. Меры безопасности должны быть приняты, чтобы избежать контакта с кожей и слизистыми оболочками. Если контакт кожи состоялся, кожа должна немедленно промыть мылом с мылом. При контакте с кожей есть ощущение покалывания, ожогов и покраснений. При обращении к слизистой оболочке они должны быть тщательно промыты водой. После ингаляции есть одышка, боль в груди, раздражение горла и тошноты.
Беременные медицинские работники не должны работать с Cisplatin.
Физиологические отходы и рвотные массы должны быть утилизированы с осторожностью.
Если решение является грязным и доступным осаждением, которое не растворяется, флакон должен быть брошен.
Поврежденные бутылки должны быть утилизированы, при принятии тех же мер безопасности, что и утилизация загрязненных отходов. Загрязненные отходы должны храниться в специальных контейнерах отходов (см. Утилизацию блока).
Подготовка к внутривенному введения
Выберите необходимое количество раствора и разбавить как минимум 1 литр последующих решений:
- 0,9% раствор NaCl ;
- смесь 0,9% NaCl / 5% раствора глюкозы (1: 1) (1: 1) (с концентрациями клеммы: NaCl 0,45%, глюкоза 2,5%);
- 0,9% раствор NaCl и 1,875% раствор маннита для инъекций;
- 0,45% раствор NaCl, 2,5% раствора глюкозы и 1,875% раствор маннита для инъекций.
Вы всегда должны проверять инъекцию перед применением. Если решение непрозрачно или нерастворимый осадок образуется, он не может быть использован. Следует использовать только четкое решение, которое свободно от механических включений.
Запрещено использовать иглы и другие инструменты для внутривенного введения, содержащие алюминиевые части для приготовления и введения раствора цисплатина.
Не используйте неразбавленный концентрат.
Использование
Все материалы, используемые для приготовления пищи и ввода, или любым способом, связались с Cisplatin, должны быть уничтожены в соответствии с требованиями местного законодательства о использовании цитотоксических веществ.
Лекарства не расположены в сточных водах или бытовых отходах.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Нефротоксические вещества
Нефротоксические препараты (например, цефалоспорины, аминогликозиды или амфотерицин в или рентгеновских отконтрающих препаратах) или ототоксические препараты (например, аминогликозиды) потенциальные токсические эффекты цисплатина на почку. Во время или после лечения цисплатином необходимо предписывать препараты, которые получают преимущественно через почек (например, цитотоксические препараты, такие как BleomeCin и Methotrexate), поскольку цисплатин может снизить устранение почечной.
В комбинированном использовании ифосфамида и цисплатина или в случае предварительного применения усиливаются пациенты с цисплатином нефротоксичности фосфамида Eth.
В комбинированной терапии цисплатина, блеомицин и этопозид в нескольких случаях, снижение концентрации лития в крови было зафиксировано. Следовательно, во время лечения рекомендуется контролировать уровни лития.
Ототоксические вещества
Одновременное использование отоксических препаратов (например, аминогликозидов и петлевых диуретиков) потенциала токсических эффектов цисплатина к слуховой функции.
За исключением пациентов с цисплатином в дозах более 60 мг / м 2 поверхности тела, и, в котором мочеиспускание не превышает 1000 мл в течение 24 часов, пациенты не должны быть принудительно принудительно, используя диуретики петли, так как он может привести к повреждению почек и улучшение ототоксичности.
Ифосфамид также потенцирует ототоксическое воздействие цисплатина.
Живые ослабленные вакцины
Использование вакцины против желтой лихорадки строго противопоказано из-за риска развития заболевания смертельной системы (см. Раздел «Противопоказания»). Учитывая риск системного заболевания, рекомендуется рекомендуется инактивированные вакцины.
Оральные антикоагулянты
При одновременном использовании пероральных антикоагулянтов рекомендуется регулярно проверять уровень международного нормализованного соотношения (MNV).
Фенотиоманы, антигистамины и другие средства
Симптомы ототоксичных эффектов цисплатина (например, головокружение, уши в ушах) могут быть замаскированы сопутствующим использованием антигистаминных, бакоксиных, циклозин, лексапина, макрозина, фенотиазинов, тиоксанчи или триметобензамидов.
Противосудорожные препараты
Концентрация антиконвульсивных препаратов в сыворотке может оставаться на субрегическом уровне во время цисплатиновой терапии.
Пиридоксин + альтрамин, комбинация
Во время одного рандомизированного клинического исследования было отмечено, что ответ на терапию цисплатина у пациентов с прогрессирующим раком яичника хуже в сопутствующем использовании пиридоксина и альтретамина (гексаметилмеламина).
Паклитаксел
Было обнаружено, что при введении паклитакселу после цисплатина зазор паклитаксела может уменьшаться на 33% и, таким образом, можно усилить нейротоксичность.
Антипилептические средства
У пациентов, получающих одновременно цисплатин и фенитоин, концентрация последних в сыворотке крови может снизиться. Это предпочтительно уменьшение поглощения фенитоина и / или метаболизма. У таких пациентов необходимо контролировать уровень фенатоина в плазме крови и соответственно регулировать дозу.
Особенности приложения.
Лечение цисплатином должно проводиться под наблюдением квалифицированного онколога только в специализированных подразделениях в условиях, которые позволяют надлежащим мониторингу и надзору. Для управления анафилактическими реакциями требуется наличие соответствующего реанимационного оборудования.
Cisplatin реагирует с алюминием с образованием черного платинового осадка. Все алюминиевые системы для внутривенных инфузий следует избегать игл, игл, катетеров и шприцев.
Инфузионный раствор не может быть смешан с любыми другими лекарственными препаратами или вспомогательными веществами.
Правильное управление и управление лечением и осложнениями возможны только в присутствии адекватной диагностики и четких схем лечения.
Нефротоксичность.
Cisplatin вызывает серьезные кумулятивные нефротоксические эффекты, которые могут потенцифицировать использование аминликозидов. Перед началом лечения цисплатином, а также перед каждым последующим курсом терапии, мониторинг сыворотки крови, плазменной мочевины крови, мочевины клиренса креатинина, а также магния, натрия, калия и уровней кальцивания должны контролироваться. Cisplatin не следует использовать чаще 1 раз каждые 3-4 недели. Диурез 100 мл / ч или более может минимизировать нефротоксическое действие цисплатина. Правильный диурез может быть обеспечен предварительной гидратами путем внутривенного введения 2 литра соответствующего раствора или аналогичной гидратации после введения цисплатина (рекомендуется введением раствора в объеме 2500 мл / м² в течение 24 часов). Если активное увлажнение недостаточно для поддержания подходящего диурез, осмотические диуретики (например, маннит) могут быть предписаны.
Невропатия.
Сообщили о случаях тяжелой невропатии. Эта невропатия может быть необратима и может проявляться в форме парестезии, ориентированного потери, потере проприоцептивной чувствительности и чувства вибраций. Также было сообщено о случаях потери двигательной функции. Неврологическое обследование пациентов следует проводить на регулярной основе.
Нейротоксичность известна совокупным.
До начала каждого курса лечения его следует проверить при отсутствии симптомов периферической невропатии.
Ототоксичность.
Ототоксичность наблюдалась у 31% пациентов, которые использовали одну дозу цисплатина 50 мг / м 2 ; и проявляют шум в ушах и / или ухудшении в диапазоне высоких частот (4000-8000 Гц). В некоторых случаях нарушение слухов может происходить в речевой диапазоне. Отокотоксический эффект может быть более выразительным у детей, получающих обращение с цисплатином. Убыток слуха может быть односторонним или двусторонним и имеет большую частоту и серьезность при повторном введении препарата, но в одном случае, как сообщалось, развивается глухота после первого введения цисплатина. Предварительное или одновременное облучение зоны черепа увеличивает риск ототоксических осложнений, которые могут быть связаны с пиковой концентрацией цисплатина в плазме крови. Не узнал, вызвало ли отоксичность цисплатином, обратимым. Перед началом лечения цисплатином и перед началом каждого следующего курса терапии необходимо удалить аудиограммы. Также сообщили вестибулярную токсичность (см. Раздел «Побочные реакции»).
Аллергические реакции.
При использовании цисплатина наблюдалось анафилактические реакции. Эти реакции могут возникать в течение нескольких минут после введения ранее использованных пациентов с цисплатином, они могут контролироваться адреналином, глюкокортикоидами и антигистаминами.
Как и при использовании других препаратов, содержащих платины, могут возникать реакции гиперчувствительности в большинстве случаев во время перфузии. Они требуют прекращения перфузии и проведение соответствующего симптоматического лечения. Сообщаемые перекрестные реакции, иногда смертельные, со всеми платиновыми соединениями (см. Разделы «Противопоказания» и «боковые реакции»).
Функция печени и формула крови .
Следует регулярно контролировать формулу крови и функцию печени.
Возможность канцерогенного воздействия .
В одном случае люди в появлении острого лейкоза совпадали во времени с использованием цисплатина; Эти случаи обычно связаны с использованием других лейкогенных агентов.
Cisplatin - это бактериальный мутаген и вызывает хромосомные аберрации в клеточных культурах животных. Канцеплонность возможно, но все же не было продемонстрировано. Cisplatin имеет тератогенное и эмбриотоксическое действие на мышей.
Реакции на входном сайте .
Во время введения цисплатина реакции могут возникнуть на месте администрирования. Учитывая возможность экстравагации, при введении препарата следует тесно наблюдаться в месте инфузии на возможную инфильтрацию. Конкретная терапия в случае реакций добычи в настоящее время неизвестно.
Осторожность _
Этот цитостатический агент имеет более выраженную токсичность, чем обычные средства противоопухолевой химиотерапии.
Токсичность почек, которая является в основном совокупным, тяжелой и требует специальных мер предосторожности при внедрении препарата (см. Разделы «Способ применения и доза» и «боковые реакции»).
Тошнота и рвота могут быть интенсивными и требуют надлежащего лечения антициметическими средствами. Необходимо тщательно контролировать условие пациента для отоксикации, миелосупрессии и анафилактических реакций (см. Раздел «Побочные реакции»).
Подготовка решения для внутривенного введения
Бронирование
Как и в случае других потенциально токсичных средств, при работе с раствором цисплатина необходимо соблюдать меры безопасности. В случае случайного влияния лекарств возможные поражения кожи. Рекомендуется носить защитные перчатки. Когда раствор цисплатина на коже или слизистых оболочках следует тщательно промыть кожей или слизистой оболочкой с мылом.
Рекомендуется соблюдать процедуры, необходимые для обработки и использования цитостатических веществ.
Перед введением решения пациента его прозрачность и отсутствие механических включений следует проверить.
Вспомогательные вещества.
Пациенты, которые используют диета с контролем натрия, должны быть осторожны при нанесении лекарственного средства, потому что он содержит:
Бутылка из 10 мг / 10 мл - 1,52 ммоль (35 мг) / доза натрия; Бутылка 25 мг / 25 мл - 3,80 ммоль (87,5 мг) / доза натрия; Бутылка 50 мг / 50 мл - 7,60 ммоль (175 мг) / доза натрия; Бутылка составляет 100 мг / 100 мл - 15,21 ммоль (350 мг) / доза натрия.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Cisplatin может иметь токсическое влияние на плод при применении к беременным женщинам. Cisplatin не следует использовать беременность, если нет жизненно важных признаков. Пациентам обоих цисплатинов, принимающих изделия, должны предпринять соответствующие меры по предотвращению беременности во время и не менее 6 месяцев после лечения препаратом.
Период грудного вскармливания. Cisplatin проникает в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание во время цисплатиновой терапии противопоказаны.
Фертильность. Если после окончания терапии пациент хочет иметь детей, он должен предварительно проконсультировать специалиста по генетике. Поскольку цисплатин может привести к необратимому бесплодию, мужчинам, которые хотят стать родителями в будущем, необходимо проконсультироваться с криоконсервацией их спермы до начала терапии.
Контрацепция у мужчин и женщин. И мужчины, и женщины, которые принимают цисплатин, должны использоваться противозачаточными средствами для предотвращения оплодотворения во время и не менее 6 месяцев после лечения препаратом.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами не проводилося. Проте профіль побічних реакцій (наприклад, нефротоксичність) можуть негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Дозування
Дорослі пацієнти та діти
Дози цисплатину визначають залежно від нозології, очікуваної реакції на терапію, а також з огляду на те, застосовується цисплатин у вигляді монотерапії чи як складова комбінованої хіміотерапії. Наведені нижче дози рекомендовані як для дорослих, так і для дітей.
При монотерапії рекомендуються такі схеми лікування:

  • одноразове введення дози 50-120 мг/м 2 поверхні тіла кожні 3-4 тижні;

  • щоденне введення доз 15-20 мг/м 2 поверхні тіла протягом 5 днів з повторенням курсів кожні 3-4 тижні.

При комбінованій терапії дози повинні бути нижчими. Зазвичай цисплатин призначають у дозі 20 мг/м 2 поверхні тіла або більше кожні 3-4 тижні.
Для лікування цервікальних пухлин цисплатин застосовувати у комбінації з променевою терапією. Зазвичай цисплатин слід призначати у дозі 40 мг/м 2 поверхні тіла щотижнево протягом 6 тижнів.
Починати наступний курс лікування можна лише після комплексної оцінки стану пацієнта (див. розділ «Особливості застосування»).
При розвитку порушень функції нирок або пригніченні функції кісткового мозку дози препарату необхідно відповідним чином знижувати (див. розділ «Протипоказання»).
Розчин для інфузій, приготований відповідно до інструкцій, наведених у розділі «Особливі заходи безпеки», можна вводити лише шляхом внутрішньовенної краплинної інфузії протягом 6-8 годин.
Протягом 2-12 годин до введення препарату і не менше 6 годин після закінчення інфузії цисплатину слід проводити адекватну гідратацію організму. Вона необхідна для підтримки достатнього діурезу в процесі та після введення цисплатину. Гідратація у дорослих здійснюється шляхом внутрішньовенного вливання 0,9 % розчину натрію хлориду або суміші 0,9 % розчину натрію хлориду і 5 % розчину глюкози у співвідношенні 1:1.
Гідратація до лікування цисплатином : внутрішньовенна інфузія одного із зазначених розчинів зі швидкістю 100-200 мл/год протягом 6-12 годин із загальним об'ємом щонайменше 1 л.
Гідратація після введення препарату : внутрішньовенна інфузія ще 2 л одного із зазначених розчинів зі швидкістю 100-200 мл/год протягом 6-12 годин.
Якщо після гідратації сечовиділення менше за 100-200 мл/год, може бути необхідним форсований діурез. Для цього пацієнту внутрішньовенно вводять 37,5 г манітолу (375 мл
10 % розчину) або застосовують діуретики (за умови нормальної функції нирок).
Манітол або діуретики також необхідно призначати у випадках, коли доза цисплатину перевищує 60 мг/м 2 поверхні тіла.
Пацієнти повинні вживати велику кількість рідини протягом 24 годин після введення цисплатину для забезпечення достатнього сечовиділення.
Спосіб застосування
Стерильний концентрат Цисплатина Аккорд 1 мг/мл необхідно розводити до введення. Інструкції по розведенню препарату перед застосуванням див. у розділі «Особливі заходи безпеки».
Розведений розчин слід вводити лише шляхом внутрішньовенної краплинної інфузії. При введенні необхідно уникати використання будь-яких пристроїв, що містять алюміній, що можуть контактувати із цисплатином (системи для внутрішньовенних інфузій, голок, катетерів, шприців).
Діти.
У дітей перед початком наступного курсу лікування головні показники (креатинін сироватки, сечовина, лейкоцити, тромбоцити, аудіограма) повинні повертатися до відповідних вікових норм.
Передозування.
Слід дотримуватися обережності для попередження випадкового передозування.
Гостре передозування цисплатину може призвести до ниркової недостатності, печінкової недостатності, глухоти, офтальмотоксичності (включаючи відшарування сітківки), значного пригнічення функції кісткового мозку, нудоти та блювання, що не піддаються лікуванню, та/або невриту. Передозування може бути летальним.
Специфічного антидоту при передозуванні цисплатином немає. Навіть якщо провести гемодіаліз протягом 4 годин після передозування, ефект від виведення цисплатину з організму буде дуже незначним, оскільки цисплатин міцно та швидко зв'язується з білками крові.
У разі передозування показані загальні підтримуючі заходи.
Побічні реакції.
Побічними явищами при застосуванні цисплатину, про які повідомляли найчастіше (>10 % випадків), були: гематологічні (лейкопенія, тромбоцитопенія та анемія), шлунково-кишкові (анорексія, нудота, блювання та діарея), розлади слуху (порушення слуху), ниркові розлади (ниркова недостатність, нефротоксичність, гіперурикемія) та гарячка.
Майже в 1/3 пацієнтів, які отримували цисплатин у вигляді монотерапії, повідомляли про серйозну ототоксичну дію, вплив на нирки, кістковий мозок; ці ефекти загалом є дозозалежними та кумулятивними. У дітей ототоксичність може бути більш тяжкою.
Під час оцінки побічних дій були використані такі критерії частоти: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до <1/10), нечасто (від ≥1/1000 до ≤l/100), рідко (від ≥1/10000 до ≤1/1000), дуже рідко (≤1/10000), частота невідома (неможливо оцінити, виходячи з наявних даних).
Інфекції та інвазії.
Часто – сепсис; частота невідома – інфекція а .
З боку системи крові та лімфатичної системи .
Дуже часто – пригнічення функції кісткового мозку, тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія; частота невідома – Кумбс-позитивна гемолітична анемія.
Доброякісні, злоякісні, неспецифічні пухлини.
Рідко – гостра лейкемія.
З боку імунної системи.
Нечасто – анафілактоїдні реакції b .
З боку ендокринної системи.
Частота невідома – підвищення рівня амілази у сироватці крові, неадекватна секреція антидіуретичного гормону.
З боку метаболізму.
Дуже часто – гіпонатріємія; нечасто – гіпомагніємія; частота невідома – дегідратація, гіпокаліємія, гіпофосфатемія, гіперурикемія, гіпокальціємія, тетанія.
З боку нервової системи.
Рідко – судоми, периферична нейропатія, лейкоенцефалопатія, синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії; частота невідома – цереброваскулярне ускладнення, геморагічний інсульт, ішемічний інсульт, втрата смаку, церебральний артеріїт, симптом Лермітта, мієлопатія, автономна нейропатія.
З боку органів зору.
Частота невідома – розпливчатий зір, порушення кольоросприйняття, кіркова сліпота, ретробульбарний неврит, набряк диска зорового нерва, пігментація сітківки.
З боку органів слуху та вестибулярного апарату .
Нечасто – ототоксичність; частота невідома – шум у вухах, глухота.
З боку серця.
Часто – аритмія, брадикардія, тахікардія; рідко – інфаркт міокарда; дуже рідко – зупинка серця; частота невідома – порушення серцевої діяльності.
З боку судин .
Часто – венозна тромбоемболія; частота невідома – тромботична мікроангіопатія (гемолітичний уремічний синдром); феномен Рейно.
З боку травного тракту.
Рідко – стоматит; частота невідома – блювання, нудота, анорексія, гикавка, діарея.
З боку гепатобіліарної системи.
Частота невідома – підвищення рівня печінкових ферментів, підвищення рівня білірубіну крові.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння.
Частота невідома – легенева емболія.
З боку шкіри та підшкірної тканини.
Частота невідома – висипання, алопеція.
З боку скелетно-м'язової системи і сполучної тканини.
Частота невідома – спазм у м'язах.
З боку нирок і сечовидільної системи.
Частота невідома – гостра ниркова недостатність, ниркова недостатність с , порушення функції ниркових канальців.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз .
Нечасто – порушення сперматогенезу.
Загальні порушення та реакції у місці введення.
Частота невідома – гарячка, астенія, нездужання, екстравазація у місці ін'єкції d .
a – ускладнення інфекції були летальними у деяких пацієнтів;
b – cимптоми анафілактоїдної реакції, такі як набряк обличчя, свистяче дихання, бронхоспазм, тахікардія та артеріальна гіпотензія будуть включені у дужки для анафілактоїдної реакції у переліку частоти побічних реакцій, зазначеному вище;
c – підвищення рівня азоту сечовини крові, креатиніну, сечової кислоти у сироватці крові та/або зниження кліренсу креатиніну відносяться до ниркової недостатності;
d   – локальна токсичність для м'яких тканин, включаючи целюліт, фіброз та некроз (часто), біль (часто), набряк (часто) та еритема (часто) є результатом екстравазації.
Термін придатності .
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C. Не охолоджувати. Не заморожувати.
Несумісність.
Не допускати контакту з алюмінієм. Цисплатин реагує з алюмінієм з утворенням чорного платинового осаду, тому слід уникати використання будь-яких пристроїв, що містять алюміній (наприклад, систем для внутрішньовенних інфузій, голок, катетерів, шприців).
Цисплатин розкладається в розчинах із середовищем із низьким вмістом хлоридів; концентрація хлоридів повинна бути як мінімум еквівалентною 0,45 % NaCl.
У зв'язку з відсутністю досліджень сумісності препарат Цисплатина Аккорд не можна змішувати з будь-якими іншими лікарськими засобами.
Антиоксиданти (наприклад, натрію метабісульфіт), бікарбонати (натрію бікарбонат), сульфати, фторурацил і паклітаксел можуть інактивувати цисплатин в інфузійних системах.
Цисплатин можна розводити лише розчинами, зазначеними у розділі «Особливі заходи безпеки».
Упаковка.
Флакон з коричневого скла, закупорений пробкою з хлорбутилового каучуку з фторполімерним покриттям і алюмінієвим ковпачком; 1 флакон у картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Аккорд Хелскеа Лімітед/Accord Healthcare Limited
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження його діяльності.
Перший поверх, Сейдж Хаус, 319 Піннер Роуд, Херроу, НА1 4HF, Велика Британія/
Ground Floor, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, United Kingdom
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа