ЦИТРАМОН-ФОРТЕ табл. блистер №100

Для медицинского использования препарата

Citriamon-Forte.

(Citriamonum-Forte)

Место хранения:

Активные ингредиенты: 1 таблетка содержит кислоты ацетилсалициловые кислоты 320 мг, парацетамол 240 мг, кофеин (на основе сухого вещества) 40 мг;

Вспомогательные вещества: какао; Лимонная кислота, моногидрат; стирально; натрийный кроскаррелоз; тальк; стеарат кальция.

Лекарственная форма. Таблетки

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики и антипиретика. Ацетилсалициловая кислота, комбинации без психолептиков.

ATS код N02B A51.

Клинические характеристики.

Индикация.

Слабый или умеренный болевой синдром: основная или зубная боль, боль в первичной дисменорее; Мигрень, артралгия, Мальгию, Neuralgia, особенно заболевания воспалительного происхождения (поперечная, гимрит), ревматические заболевания, заболевания, сопровождающиеся гипертермией разной этиологии (как антипиретики).

Противопоказание.

Гиперчувствительность к компонентам препарата и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Острые пептические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечного кровотечения в анамнезе, острый панкреатит.

Бронхиальная астма, вызванная применением салицилатов или НПВП в анамнезе.

Нарушения в системе коагуляции крови: геморрагические заболевания (гемофилия, геморрагический диатез).

Ингибирование гематопоев костного мозга (лейкопения, анемия, включая гемолитические), острую гематопорфи.

Выраженная печеночная и / или почечная недостаточность.

Дефицит глюкозы-6-фосфатной дегидрогеназы.

Сочетание с метотрексатом в дозировке 15 мг в неделю или более (см. «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).

Сочетание с ингибиторами Monoamine Oxidase (MAO) и в течение 2 недель после остановки использования ингибиторов MAO (см. «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).

Повышенная возбудимость, бессонница, тромбоз, тромбофлебит, эпилепсия, гипертиреоз, артериальная гипертензия, атеросклероз, органические заболевания сердечно-сосудистой системы, декомпенсированная сердечная недостаточность, сердечная недостаточность, сердечная болезнь, ишемическая болезнь сердца, гипертрофия простаты, тяжелые формы диабета, пожилой возраст, глаукома (из-за наличия таблетки кофеина).

Способ применения и доза.

Препарат используется внутренне во время или после еды. Назначьте взрослых и детей в возрасте от 16 до 1 таблетки 2-3 раза в день. Чтобы облегчить острую боль - 2 таблетки один раз. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток для 3 приема. Препарат не следует принимать более 5 дней, как анальгетик, а более 3 дней - как антипиретика (без назначения и надзора за доктором).

Неблагоприятные реакции.

При использовании препарата у отдельных пациентов наблюдаются побочные реакции, характерные для препаратов ацетилсалициловой кислоты, парацетамола или кофеина:

Из пищеварительного тракта: желудочно- кишечные расстройства: диспепсия, изжога, боль в эпигастральной зоне и боли в животе, тошнота, рвота; В некоторых случаях - воспаление и эрозивные язвенные поражения пищеварительного тракта, которые могут вызывать желудочно-кишечные кровоизлияния и перфорации с соответствующими лабораторными параметрами и клиническими проявлениями. Редко - переходная печеночная недостаточность с увеличенным уровнем трансаминаз печени, гепатонекроз (дозозависимый эффект);

Из гемопоэтической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, метемоглобинемия, сульфемоглобинемия, с длительным применением в больших дозах - апластическая анемия, пантопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения; кровоизлияния могут привести к острой и хронической анемии в постгеморрагической анемии / железом дефицитам (в результате так называемых скрытых микрокрокоблем) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожи, гипоперфузия;

Аллергические реакции: у пациентов с индивидуальной высокой чувствительностью к салицилатам возможно развитие аллергических реакций кожи, в том числе симптомы, такие как гиперемия кожи, ощущение тепла, сыпь, крапивница, отека, зуд, англоуротеротические отеки. У пациентов с бронхиальной астмой можно увеличить частоту бронхоспазма; Аллергические реакции с небольшого до умеренной степени, что потенциально впечатляют кожу, дыхательный тракт, пищеварительный тракт и сердечно-сосудистую систему, проявляются в виде сыпи, крапивницы, отека, зуда, зуда, некардиального легочного отека. Очень редко наблюдается серьезные реакции, включая анафилактический шок;

Дерматологические реакции: мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенс-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лэйллы);

Из центральной и периферической нервной системы: тремор, нервозность, беспокойство, головокружение и звон в ушах, наглядность, которые могут указывать на передозировку, бессонницу, повышенную возбудимость, нарушение ориентации;

Из мочеполовой системы: при принятии больших доз - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз);

Из сердечно-сосудистой системы: краткосрочная тахикардия и увеличение артериального давления, аритмия, сердцебиение;

Из эндокринной системы: гипогликемия, до гипогликемии запятой;

Из системы коагуляции крови: из-за антисовочных действий на тромбоцитах гипокоагуляция ацетилсалициловой кислоты может увеличить риск кровотечения. Было такое кровотечение, такое как интраоперационные кровоизлияния, гематомы, кровотечение из органов мочеполовой системы, носовой кровотечение, кровотечение с деснами, фиолетовым; Редко или очень редко - серьезное кровотечение, такое как геморрагия пищеварительного тракта, кровоизлияния мозга (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и / или с одновременным использованием антиместатических агентов), что в одних случаях может потенциально угрожать жизни.

Передозировка.

Симптомы передозировки могут проявляться при длительном использовании препарата или в дозах, которые много раз рекомендуется.

Симптомы передозировки из-за ацетилсалициловой кислоты.

Токсичность салицилатов может быть результатом интоксикации из-за длительного применения терапевтических доз или острой интоксикации (при применении> 100 мг / кг / день более 2 дней), что потенциально угрожает жизни, от случайного глотания детьми в случайное отравление.

Хроническое отравление салицилатом может быть бессимптомным, потому что у него нет конкретных симптомов. Опьянение средней тяжести салицилатов или салицилизм обычно развивается только после повторного использования высоких доз.

Симптомы: головокружение, уши в ушах, глухота, повышенное потливость, тошнота, рвота, головная боль и подавление сознания могут контролироваться путем уменьшения дозы. Шум в ушах может происходить с концентрацией плазмы от 150 до 300 мкг / мл. Более тяжелые побочные эффекты возникают в концентрации более 300 мкг / мл. Главной особенностью острого отравления является серьезное нарушение кислотно-щелочного баланса, которое может варьироваться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Наиболее распространенной особенностью детей является метаболический ацидоз. Серьезность отравления не может быть оценена, используя только данные концентрации плазмы. Поглощение ацетилсалициловой кислоты может замедлить в результате ингибирования опорожнения желудка, образованию конкреций в желудке или благодаря использованию препаратов, покрытых энтеровой оболочкой. Чрезвычайная помощь в отравлении ацетилсалициловой кислотой определяется степенью тяжести, стадии и клиническими симптомами и соответствует стандартным методам для обеспечения чрезвычайной помощи в отравлении. Приоритетные меры должны быть направлены на ускорение удаления лекарственного средства, а также к восстановлению электролита и кислотно-щелочного баланса. Из-за всесторонних патофизиологических последствий отравления салицилата могут возникнуть некоторые симптомы и лабораторные изменения.

Отравление света и умеренной тяжести: тахип, гипервентиляция, дыхательный алкалоз, повышенное потоотделение, тошнота, рвота. Лабораторные данные: алкалоз, реакция щелочной мочи.

Сильное отравление: дыхательный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирезом, чувствуя шум в ушах, глухота. Респираторная система: от гипервентиляции, некардиального легочного отека, чтобы остановить дыхание и удушье; Лабораторные данные - алкалоз, щелочная реакция мочи. Сердечно-сосудистая система: от нарушений сердечного ритма, артериальная гипотензия к остановке сердца. Потеря жидкости и электролитов: дегидратация, олигурия, почечная недостаточность. Лабораторные данные - гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, расстройства почек. Нарушение обмена глюкозы, лаборатория кетоза, проявленная в виде гипергликемии, гипогликемии (особенно у детей), увеличивая уровень кетоновых органов. Пищеварительный тракт: желудочно-кишечное кровотечение. Изменения из крови: от ингибирования функции тромбоцитов к коагулопатии.

Лабораторные данные - продление протромбинового времени, гипопроторбинемия. Неврологическая: токсическая энцефалопатия и ингибирование центральной нервной системы от летаргии, ингибированию сознания на запятую и захват.

Симптомы передозировки из-за парацетамола.

Оказывается Pall для кожи, анорексии, тошноты, рвоты, боли в животе, гепатонекроз, увеличение активности трансаминаз печени, увеличение индекса протромбинного.

Симптомы повреждения печени наблюдаются через 12-48 часов после передозировки. Мемного метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При серьезном отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать и привести к развитию токсической энцефалопатии с нарушением сознания в некоторых случаях - с летальным следствием. Острая почечная недостаточность при остром некрозе канальцев может развиваться даже при отсутствии тяжелых повреждений почек. Сердечная аритмия также была отмечена. Ущепление печени возможно у взрослых, которые взяли на 10 г и более парацетамола, а у детей, которые взяли более 150 мг / кг массы тела.

В случае передозировки возвышенные потливость, психомоторное возбуждение или подавление центральной нервной системы могут наблюдаться, сонливость, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, тахикардия, экстрасистоль, тремор, гиперрефлексия, судороги.

Лечение: промывка желудка с последующим активированным углем, симптоматическая терапия. Использование метионина перорально или ацетилцистеина является внутривенно эффективным в течение 48 часов после передозировки. Также необходимо принимать общие события. При необходимости используются альфа-адреноблокиры.

Симптомы передозировки из-за кофеина.

Проявляется волнением, головокружением, ускоренным дыханием, рвотой, дрожанием, судорогами, экстрасистолкой.

Лечение: промывание желудка, повторно назначение активированного углерода, принудительного щелочного диуреза, кислородной терапии, гемодиализа в тяжелых случаях, инфузия жидкости и электролитов. Симптоматическая терапия. Диазепам используется в судорогах. Специфический антидот с парацетамолом - ацетилцистеин.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат противопоказан во время беременности.

В III триместре беременности приема салицилатов в высоких дозах (более 300 мг / день) может привести к беременности и ослаблению во время родов, а также сердечно-легочную токсичность (преждевременное закрытие духовного артериала ) у детей.

Использование ацетилсалициловой кислоты в больших дозах незадолго до родов может привести к внутричерепному кровотечению, особенно у недоношенных детей.

При необходимости назначение грудного вскармливания должно быть прекращено.

Дети.

Невозможно использовать препараты, содержащие детей ацетилсалициловой кислоты с острой респираторной вирусной инфекцией (ARW), которые сопровождаются или не сопровождаются увеличением температуры тела, без консультации с врачом. В некоторых вирусных заболеваниях, особенно грипп A, грипп в курицевом бассейне, существует риск синдрома Рэй, который требует срочного медицинского вмешательства. Если указанные состояния сопровождаются длительной рвотой, это может быть признак синдрома Reja.

Учитывая вышеупомянутые причины, дети в возрасте до 16 лет противопоказаны для использования препарата.

Особенности приложения.

Чрезмерное использование продуктов, содержащих кофеин (кофе, чай), на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.

Препарат используется с осторожностью, когда: одновременно используют антикоагулянты, расстройства функций почек и / или печени с доброкачественной гипербилирубинемией, а также для лечения пожилых пациентов.

У пациентов с аллергическими осложнениями, включая бронхиальную астму, аллергический ринит, вартикария, зуд кожи, отек слизистой оболочки и полиномиальные, а также в сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у пациентов с повышенной чувствительностью к NSAZS на фоне лечения Препарат возможное развитие бронхоспазма или бронхиальной астмы.

Необходимо использовать препарат для пациентов с подагре.

При длительном введении препарата (более 5 дней) изображение периферической крови и функционального состояния печени требуется. Длительное использование анальгетиков, содержащих парацетамол в высоких совокупных дозах, в некоторых случаях может привести к медикаментозной нефропатии или необратимой почечной недостаточности. Длительное использование анальгетиков для лечения головных болей может привести к хронической головной боли. Прием препарата может исказить эти показатели лабораторных испытаний: концентрацию крови в плазме крови, концентрацию гепарина в плазме крови, концентрацию теофиллина в плазме крови, концентрацию аминокислот в моче, уровнях сахара в крови при использовании метода пероксидазы оксидазы. В случае длительного применения препарата до получения ибупрофена пациент должен проконсультироваться с врачом.

Может изменить результаты анализа легированного контроля спортсменов. Он соответствует диагнозу «острого живота».

Во время лечения необходимо отказаться от алкоголя (увеличение риска развития гепатотоксичности).

В хирургических операциях (в том числе зубов) использование препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может увеличить вероятность возникновения / улучшения кровотечения.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Препарат может повлиять на скорость нервно-мышечной передачи, в связи с которыми при лечении препарата необходимо воздерживаться от контроля автомобильного транспорта и от работы с опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Противопоказанные комбинации.

Использование метотрексата в дозах 15 мг в неделю и более увеличивает гематологическую токсичность метотрексата (уменьшение почечной очистки метотрексата с противовоспалительными агентами и смещением метотрексата салицилатов на связь с белками плазмы).

Одновременное использование кофеина с ингибиторами МАО может привести к опасному увеличению артериального давления.

Комбинации должны применяться с осторожностью.

Ацетилсалициловая кислота.

Одновременное использование ибупрофена предотвращает непоправимый ингибирование тромбоцитов с ацетилсалициловой кислотой. Лечение ибупрофена пациентов с риском сердечно-сосудистых заболеваний может ограничить кардиопротективное действие ацетилсалициловой кислоты.

При одновременном использовании ацетилсалициловой кислоты и антикоагулянтов риск развития кровотечения увеличивается.

При одновременном использовании высоких доз салицилатов из NSAIDS (из-за уверенности уведомления) риск изъязв и желудочно-кишечного кровотечения увеличивается.

Одновременное использование с мотивизными средствами, такими как бензобормарон, пробенецид, уменьшает влияние вывода мочевой кислоты (из-за конкуренции мочевой кислоты с почечными канальцами).

При одновременном применении с дипоксином концентрация последних в плазме крови увеличивается из-за уменьшения почечной экскреции.

При одновременном использовании высоких доз ацетилсалициловой кислоты и оральных антидидиабетических препаратов из группы производных сульфониллуреев или инсулина, гипогликемического воздействия последнего из-за гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и смещения сульфонилмонов, представляющих с белками плазмы крови. Отказ

Диуретики в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты снижают фильтрацию гломералов из-за уменьшения синтеза простагландинов в почках.

Система глюкокортикостероидов (исключая гидрокортизон), которые используются для заместительной терапии в заболевании Аддисона, при лечении кортикостероидов снижают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки после лечения.

При нанесении с кортикостероидами риск желудочно-кишечного кровотечения увеличивается.

Ацетилсалициловая кислота усиливает эффект фенилонина.

Ангіотензинперетворюючі ферменти (АПФ) у комбінації з високими дозами ацетилсаліцилової кислоти спричиняють зниження фільтрації в клубочках внаслідок інгібування вазодилататорних простагландинів та зниження антигіпертензивного ефекту.

При одночасному застосуванні з вальпроєвою кислотою ацетилсаліцилова кислота витісняє її зі зв'язку з протеїнами плазми крові, підвищуючи токсичність останньої.

Етиловий спирт сприяє пошкодженню слизової оболонки травного тракту і пролонгує час кровотечі внаслідок синергізму ацетилсаліцилової кислоти та алкоголю.

Посилює дію гепарину, пероральних антикоагулянтів (похідних дикумарину), резерпіну, стероїдних гормонів та гіпоглікемічних засобів. Одночасне призначення з іншими нестероїдними протизапальними препаратами (ібупрофен), метотрексатом, трийодтироніном збільшує ризик розвитку побічних ефектів. Зменшує ефективність спіронолактону, фуросеміду, антигіпертензивних засобів, протиподагричних препаратів, які сприяють виведенню сечової кислоти.

Парацетамол.

Швидкість всмоктування парацетамолу може збільшуватися при одночасному застосуванні з домперидоном і зменшуватися при одночасному застосуванні з холестираміном. Парацетамол підвищує час виведення хлорамфеніколу в 5 разів. При повторному застосуванні парацетамол може посилити дію непрямих антикоагулянтів (похідних дикумарину). Антацидні лікарські засоби можуть зменшувати ступінь всмоктування сполучення, а також сповільнювати це всмоктування. Хронічне вживання алкоголю може збільшити гепатотоксичність парацетамолу через надмірне утворення токсичного метаболіту – фенацетину (індукція CYP 2E1), а також спричинити виснаження глютатіонових депо в клітинах печінки. Крім того, індукторами CYP 2E1 є карбамазепін, барбітурати, ізоніазид, фенітоїн, рифампін, ритонавір тощо, які спричиняють таку ж дію, як і хронічне вживання алкоголю. При одночасному застосуванні з глюкокортикоїдами (дексаметазон) підвищується ймовірність ульцерогенної та гепатотоксичної дії препарату, посилюється ризик виникнення шлунково-кишкових кровотеч. Сульфінпіразон може індукувати посилення утворення фенацетину. Парацетамол може знизити кліренс бусульфану. Тривале застосування парацетамолу разом із НПЗЗ або саліцилатами збільшує ризик розвитку токсичної нефропатії, а також ракових захворювань нирок і сечового міхура. Парацетамол може взаємодіяти з кумариновими та індадіоновими антикоагулянтами, посилюючи їх гіпотромбінемічну відповідь, тому на підставі відповідного лабораторного контролю може бути необхідною модифікація дози. У великих концентраціях парацетамол може пригнічувати дію інсуліну. Метоклопрамід прискорює всмоктування парацетамолу.

Кофеїн.

Кофеїн підвищує ефект (покращує біодоступність) аналгетиків-антипіретиків, потенціює ефекти похідних ксантину, альфа- та бета-адреноміметиків, психостимулюючих засобів.

Циметидин, гормональні контрацептиви, ізоніазид посилюють дію кофеїну.

Кофеїн знижує ефект опіоїдних аналгетиків, анксіолітиків, снодійних і седативних засобів, є антагоністом засобів для наркозу та інших препаратів, що пригнічують центральну нервову систему, конкурентним антагоністом препаратів аденозину, аденозинтрифосфорної кислоти.

При одночасному застосуванні кофеїну з ерготаміном покращується всмоктування ерготаміну з травного тракту, з тиреотропними засобами – підвищується тиреоїдний ефект.

Кофеїн знижує концентрацію літію в крові.

Кофеїн з високою інтенсивністю метаболізується ферментами мікросом печінки, і це є визначальним чинником у взаємодіях кофеїну з іншими лікарськими препаратами за рахунок зниження або підвищення метаболізму цих сполучень. Певні антибіотики знижують кліренс кофеїну, тим самим підвищуючи ризик токсичної дії цього сполучення. Найбільш важливі представники таких антибіотиків – ципрофлоксацин, еноксацин, норфлоксацин, офлоксацин і еритроміцин. Супутнє застосування кофеїну з барбітуратами може послабити їх гіпнотичний та спазмолітичний ефект. Антиаритмічні препарати, наприклад мексилетин, знижують кліренс кофеїну приблизно на 50 %, тим самим підвищуючи ризик токсичної дії цього сполучення. Супутнє застосування кофеїну з β-адреноблокаторами може призвести до взаємного пригнічення терапевтичного ефекту. При супутньому застосуванні з літієм кофеїн збільшує виведення цього сполучення із сечею і, отже, знижує його терапевтичний ефект.

Ефективність препарату може знижуватися при одночасному застосуванні з холестераміном, холінолітиками, антидепресантами, лужними речовинами.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Комбінований препарат, дія якого обумовлена властивостями компонентів, що входять до його складу.

Ацетилсаліцилова кислота чинить жарознижувальну та протизапальну дію, послаблює біль, особливо спричинений запальним процесом, а також помірно пригнічує агрегацію тромбоцитів і тромбоутворення, поліпшує мікроциркуляцію у вогнищі запалення.

Парацетамол чинить аналгетичну, жарознижувальну і слабку протизапальну дію, що пов'язано з його впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі та слабко вираженою здатністю інгібувати синтез простагландинів у периферичних тканинах.

Кофеїн підвищує рефлекторну збудливість спинного мозку, збуджує дихальний і судиноруховий центри, розширює кровоносні судини кісткових м'язів, головного мозку, серця, нирок, знижує агрегацію тромбоцитів; зменшує сонливість, відчуття втоми, підвищує розумову та фізичну працездатність. У даній комбінації кофеїн у малій дозі майже не чинить стимулюючої дії на центральну нервову систему, однак сприяє нормалізації тонусу судин мозку та прискоренню кровотоку.

Поєднання ацетилсаліцилової кислоти та парацетамолу потенціює аналгетичний ефект препарату. Як аналгезивний, так і антипіретичний ефекти кислоти ацетилсаліцилової та парацетамолу підвищуються при одночасному застосуванні з кофеїном.

Фармакокінетика. Ацетилсаліцилова кислота при застосуванні перорально швидко всмоктується, достатня концентрація у крові спостерігається через 30 хв, максимальна – через 2 години. Частина препарату всмоктується у шлунку, більша частина – у тонкій кишці.

Парацетамол добре всмоктується у верхніх відділах травного тракту, метаболізується в печінці. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, потрапляє в спинномозкову рідину, у синовіальну рідину, проникає у грудне молоко. Максимальний терапевтичний ефект досягається через 30-60 хв після прийому. Максимальна концентрація препарату у крові спостерігається через 2-2,5 години. Період напіввиведення становить 2-4 години. У здорових добровольців виводиться з організму із сечею через 4-4,5 години, у пацієнтів з порушеннями функції нирок – через 8-12 годин.

Кофеїн підвищує секрецію шлунка. Механізм дії кофеїну зумовлений пригніченням ферменту фосфодіестерази, що призводить до накопичення всередині клітин циклічного аденозин-монофосфату. Циклічний аденозинмонофосфат стимулює метаболізм у органах та тканинах, у тому числі в м'язах та центральній нервовій системі.

З організму компоненти препарату та продукти метаболізму виводяться нирками.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: цільні правильні, круглі циліндри, верхня і нижня поверхні яких плоскі, краї поверхонь скошені, з рискою для поділу з однієї сторони, світло-коричневого кольору з вкрапленнями, з запахом какао.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері.

По 10 таблеток у блістері № 100 (10×10).

Категорія відпуску. Без рецепта: таблетки № 10.

За рецептом: таблетки № 100 (10×10).

Виробник.

ПАТ «Лубнифарм».

Місцезнаходження.

Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Петровського, 16.