Личный кабинет
ДЕКАПЕПТИЛ раствор для инъекций 0,1 мг шприц 1 мл №1
rx
Код товара: 122326
Производитель: Ferring International Center (Швейцария)
1 700,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Декапептиль.
Декапептил.
Место хранения:
Активный ингредиент: ацетат трипторилина;
1 шприц с 1 мл раствора содержит тарифный ацетат 100 мкг, который эквивалентен свободной базой трипторилина 95,6 мкг;
Вспомогательные вещества: хлорид натрия, кислота уксусной кислоты, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачное бесцветное решение.
Фармакотерапевтическая группа. Аналоги гонадотропин-рильзинга гормона.
ATH L02A E04 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Трипторелин представляет собой синтетический декапептид и аналог натурального гонадотропина-препарата гормона (GNR) гипоталамуса. Трипторелин характеризуется большей продолжительностью действия, чем натуральный GNRG, и имеет двухфазное действие на уровень гипофиза. После первоначального сильного внезапного увеличения концентрации лютеинизирующего гормона (LH) и фолликула стимулирующего гормон (FSH) (эффект «вспышки»), концентрация LH и FSH в крови уменьшается из-за десенсибилизации гипофизионных рецепторов ГРГ с последующим значительным снижением функции гонад. Точная продолжительность декапепта не установлена, но ингибирование функции гипофиза длится не менее 6 дней после последнего введения препарата. После остановки введения децептеля дальнейшее снижение уровня LH в крови; В то же время уровни LH возвращаются к начальным значениям примерно через 2 недели.
Ингибирование функции гипофизальной железы с использованием декаплила может предотвратить повышенные уровни LH и, таким образом, преждевременной овуляции и (или) лютеинизацию фолликулов. Лечение агонистом AGRG может уменьшить частоту циклов отменить и увеличить частоту беременности в циклах вспомогательных репродуктивных технологий (DRT).
Фармакокинетика.
Фармакокинетические данные показывают, что после подкожного введения декаплила система биодоступности системы трипторелина составляет около 100%. Полувывение трипторелина составляет примерно 3-5 часов, указывая на то, что трипторин будет получен из организма в течение 24 часов, и, соответственно, он отсутствует в кровообращении во время трансфера эмбрионов. Метаболизм с образованием более простых пептидов и аминокислот в основном в печени и почках. Трипторелин в основном выводится с мочой.
Клинические исследования показывают, что риск накопления трипторелина у пациентов с тяжелыми расстройствами функции печени или почек незначительно (период полувыведения у таких пациентов составляет примерно 8 часов).
Клинические характеристики.
Индикация.
Предотвращение преждевременного увеличения лютенизирующего гормона (LH) у женщин, которые контролируют гиперрхуюляцию яичников в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (DRT).
Противопоказание.
Использование декапептеля противопоказано в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любому вспомогательному веществу;
- повышенная чувствительность к гонадотропинскому риэнгу гормона (GNR) или любого другого аналога GRD;
- период беременности или грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Необходимо тщательно использовать трипторину вместе со средствами, которые влияют на гипофизерную секрецию гонадотропных гормонов; В этом случае рекомендуется контролировать гормональное состояние пациента.
Невозможно исключить вероятность взаимодействия с общими препаратами, включая препараты, выделяющие гистамин.
Особенности приложения.
Сокращение плотности минеральной кости
Использование агронистов AGRG может снизить минеральную плотность костей в среднем на 1% ежемесячно в течение 6 месяцев лечения. Каждое снижение минеральной плотности костной ткани на 10% связано с увеличением риска разрушения 2-3 раза. С особой осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с дополнительными факторами риска для остеопороза (например, хронического спирта, курения, долгосрочные препараты, которые снижают плотность минеральной кости, такие как антиконвульсы или кортикостероиды, остеопороз в истории семейства, расстройства питания , нервная анорексия.).
Согласно данным, доступным в настоящее время, у большинства женщин после отмены лечения костная масса восстанавливается.
Поскольку снижение плотности минеральной кости у пациентов с дополнительными факторами риска развития остеопороза может быть более опаснее, решение о терапии трипторелина следует учитывать только в каждом отдельном случае, и терапия должна быть начата только в том случае, если результаты тщательной оценки определены что преимущества лечения преобладают риски. В то же время следует использовать дополнительные меры для объединения снижения плотности минеральной кости.
До цели, трипторелин должен подтвердить отсутствие беременности у пациента.
В редких случаях терапия агронистов AGRG может обнаружить присутствие ранее не диагностированной гонадотропной аденомы гипофиза. Такие пациенты могут развивать апоплексию гипофиза, характеризующуюся внезапной головной болью, рвотой, нарушения зрения зрения и офтальмологом.
У пациентов, получающих терапию агронистов Агргу, таких как трипторелин, существует повышенный риск развития депрессивных состояний (что может быть довольно сложно). Пациенты должны быть проинформированы об этом и предписывают надлежащее лечение в случае соответствующих симптомов.
Обменные изменения настроения включены в депрессию. Во время лечения вы должны внимательно следить за пациентами с депрессией в анамнезе.
Стимуляция яичников должна проводиться под тщательным медицинским наблюдением.
У пациентов с нарушением почек или печени терминал период полураспада Трепторилина составляет 7-8 часов по сравнению с 3-5 часов у здоровых пациентов. Несмотря на такой более длительный эффект, ожидается, что трипторелин будет получен из кровообращения до передачи эмбрионов.
С особой осторожностью следует использовать препарат для лечения женщин с особенностями и симптомами активных аллергических состояний или известной предрасположенности к аллергическим реакциям в анамнезе. Не рекомендуется использовать декаплил для лечения женщин с тяжелыми аллергическими состояниями в анамнезе. Женщины репродуктивного возраста должны быть тщательно изучены до лечения, чтобы исключить возможность беременности.
Использование DRT связано с повышенным риском развития мульти-беременности, смерти плода во время беременности, эктопическая беременность и врожденные дефекты развития. Эти риски хранятся в случае декапептола в качестве вспомогательной терапии во время контролируемой гиперстимуляции яичников. Использование декапептеля во время контролируемой гиберы яичников может увеличить риск развития синдрома гиперстимуляции яичников (SGA) и кисты яичников.
Стимуляция фолликулов, вызванных использованием аналогов ГРД и гонадотроринов, может значительно увеличить небольшое количество пациентов, подверженных склонности, особенно в присутствии синдрома поликистового яичника.
Как и другие аналоги ГНРГ, были зарегистрированы случаи развития синдрома гипсхуюляции (SGA) в связи с использованием трипторелина в сочетании с гонадотропинами.
Синдром гиперстимуляции яичников (SGA)
Это медицинское явление, которое отличается от несложного увеличения размера яичников. Это синдром, который проявляется в разных степенях тяжести.
SGU включает значительное увеличение размера яичников, высоких уровней сексуальных стероидов в сыворотке, а также повышению проницаемости сосудов, которые могут привести к накоплению жидкости в брюшной, плевральной и в редких случаях, перикардиальных полостях.
В тяжелых случаях можно наблюдать следующие симптомы: боль в животе, вздутие живота, значительное увеличение размера яичников, увеличение массы тела, дисплея, олигурии и желудочно-кишечные проявления, включая тошноту, рвоту и диарею. В клинической экспертизе, гиповолемия, конденсация крови, баланс электролитов, асцит, кровопрожита, плевральная выпечка, гидроторакс, острая синдром легочного бедствия и тромбоэмболические явления.
Избыточная реакция яичников для гонадотрофического лечения редко приводит к развитию SWS, за исключением случаев, когда человеческий хорионический гонадотропин (LHG) используется для стимулирования овуляции. Соответственно, в случаях развития целесообразно отменить введение ЛГГ и консультировать пациента воздерживаться от сексуальных контактов или использовать барьерные методы контрацепции не менее 4 дней. SGA может быстро прогрессировать (от 24 часов до нескольких дней) и стать серьезным медицинским осложнением; Соответственно, по словам пациентов, его следует наблюдать не менее 2 недель после введения ЛГГ.
SGA может принимать более тяжелую и более длинную форму в случае беременности. Чаще всего он наблюдается после прекращения гормонального лечения и достигает максимальной тяжести примерно через 7-10 дней после лечения. Обычно SGA проходит независимо с началом менструации.
Если он наблюдается в тяжелой форме, гонадотрофическое лечение должно быть прекращено (если он все еще находится в процессе), пациент должен госпитализировать и начать особую терапию с тихой внутривенной инфузией решений электролитов или коллоидов и гепарина.
Этот синдром чаще наблюдается у пациентов с синдромом поликистозных яичников. Риск развития SGA может быть выше в случае агонистов агон в сочетании с гонадотропинами по сравнению с использованием только гонадотропинов.
Кисты яичников
На начальном этапе лечения могут быть сформированы кисты яичников. Они обычно бесконечно и нефункциональны.
Декапептил содержит натрий в количестве менее 1 ммоль (23 мг) натрия до максимальной дозы.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Декапептил не показан для использования во время беременности. До лечения необходимо подтвердить отсутствие беременности. Во время лечения не гормональные методы контрацепции должны использоваться для восстановления менструации. В случае беременности, во время лечения терапия трипторелин должна быть прекращена.
Нет никаких клинических данных, которые указали на причинно-следственную связь между введением трипторелина и любых дальнейших аномалий развития овощей, беременности или плода в случае трипторелина для лечения бесплодия.
Очень ограниченные данные об использовании трипторелина во время беременности не указывают на повышенный риск рождения дефектов. Исследования животных выявили репродуктивную токсичность. Учитывая фармакологический эффект препарата, невозможно исключить неблагоприятный эффект подготовки к беременности и плод.
Период грудного вскармливания.
Декапептил не показан для использования во время кормления грудью.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Исследование способности управлять транспортными средствами и работой с механизмами не проводились. Препарат не влияет или значительно влияет на способность пациента управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Способ применения и доза.
Лечение декапептелем следует начинать под наблюдением врача, у которого есть бесплодие. Опыт у женщин. Декаплил предназначен для подкожного введения 1 раз в день в нижней части брюшной стенки. После первой инъекции рекомендуется контролировать пациентов в течение 30 минут, чтобы обнаружить симптомы возможной аллергической / псевдоаллергической реакции на инъекцию. В этом случае необходимо обеспечить доступность соответствующих условий и средств для вероятного лечения таких реакций. Дальнейшие инъекции пациенты могут быть проведены независимо от соответствующих инструкций врача по признакам и симптомам, которые могут указывать на реакцию повышенной чувствительности, влияние такой реакции и необходимость немедленного медицинского вмешательства. Для профилактики липодистрофии место введения препарата должно постоянно меняться.
Лечение может быть запущено в начале фолликулярной фазы (2-й или 3-й день менструального цикла) или в середине фазы лютеин (21 - 23-й день менструального цикла или 5-7 дней до ожидаемого начала менструации) Отказ Контролируемая гиперсхудация гонадотрофических яичников должна быть начата примерно через 2-4 недели после начала лечения декапептелем. Необходимо контролировать реакцию яичника методами, которые включают или яичников ультразвука или, предпочтительно, ультразвуковые яичники в сочетании с определением концентрации эстрадиола и, при необходимости, отрегулируйте дозу гонадотропинов. После соответствующего количества фолликулов достигнет надлежащего размера, лечение декапептеля и гонадотропидов, чтобы остановиться и после введения инъекции человеческого хорионного гонадотропина (ЛГГ), чтобы вызвать окончательное созревание фолликулов. Если 4 недели не были подтверждены эффективностью метода через 4 недели, или только подтверждение во время ультразвука отряда эндометрия или, предпочтительно, ультразвуковой способ в сочетании с определением концентрации эстрадиола) следует учитывать расторжение лечения от decapeptel. Общая продолжительность лечения обычно составляет от 4 до 7 недель. При применении декаплила, поддержка фазы лютеин в соответствии с утвержденными схем обработки.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени не требуют регулировки дозы.
Дети. Не относитесь к детям.
Передозировка.
Передозировка может вызвать более длительный период препарата. В случае передозировки (временно), прекратите лечение декапептелем.
Никаких нежелательных реакций в результате передозировки не сообщалось.
Неблагоприятные реакции.
Следующие побочные реакции, которые часто (≥ 2%) были зарегистрированы при лечении пациентов от декапептеля во время клинических исследований, как до употребления гонадотропинов, а также параллельно с ними. Наиболее распространенными побочными реакциями являются головная боль (27%), вагинальное кровотечение / обработка крови (24%), боль в животе (15%), воспаление на месте инъекции (12%) и тошнота (10%).
Может быть приток различной интенсивности, от света до сильного, а также гипергидроз, который обычно не требует расторжения лечения.
В начале лечения депапептеля использование препарата в сочетании с гонадотропинами может привести к развитию гиперсударственного яичников. В этом случае может наблюдаться увеличение размера яичников, дисплея, тазового и (или) боли в животе. В начале лечения с декапептелем может произойти генитальное кровотечение, включая менорагию и метрорагию.
Частые случаи (1%) возникновения кисты яичников на начальном этапе лечения декапептелем.
Во время лечения трипторелин определенные нежелательные реакции указывали на общую картину гипоэстрогенных состояний, связанных с гипофизеарно-яичниковой блокадой, такими как нарушения сна, головная боль, изменение настроения, вульвовагинальная сухость, разбивание и уменьшение либидо.
Во время лечения декапептеля боль у молочных желез, мышечных спазмов, артралгии, увеличение массы тела, тошнота, боль в животе, дискомфорт живота, астения и случаи зрения и нарушения зрения.
Сообщалось о случаях локализованных или обобщенных аллергических реакций после инъекции декапепта.
Боковые реакции часто распределяются следующим образом: Очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), частота неизвестна.
Инфекции и инвасты: часто - инфекция верхних дыхательных путей, фарингит.
Из иммунной системы: частота неизвестна - реакция повышенной чувствительности.
По психике: редко - изменения настроения, депрессия; Частота неизвестна - нарушение сна, уменьшение либидо.
Из нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение.
Из органов Vision: частота неизвестна - нарушение визуальных нарушений, нечеткость.
Из сосудистой системы: часто - приливы.
Из респираторной системы, органов груди и средостения: частота неизвестна - отображение.
Из желудочно-кишечного тракта: очень часто - боль в животе, тошнота; Часто - вздутие живота, рвота; Частота неизвестна - брюшной дискомфорт.
Из кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - гипергидроз, зуд, сыпь, ангионеротические отеки, крапивница.
С стороны кости и мышечной системы и соединительной ткани: часто боли в спине; Частота неизвестна - мышечные спазмы, артралгия.
Беременность, послеродовые и перинатальные государства: часто - выкидыша.
Из репродуктивной системы и молочных желез: очень часто - вагинальное кровотечение; Часто боли таза, синдром гиперстимуляции яичников, дисменорея, киста яичника; Частота неизвестна - увеличение размера яичников, менорагия, метроргагия, вульвовагинальная сухость, разбиение, боль в молочных железах.
Общие нарушения и реакции на входном сайте: очень часто - воспаление на месте инъекции; Часто боли в месте инъекции, реакция на месте инъекции, усталость, заболевания жидкости; Частота неизвестна - астения, эритема в месте инъекции.
Лабораторні та інструментальні дані: частота невідома – збільшення маси тіла.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці у захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі від +2 до +8 °С. Не заморожувати.
Несумісність.
З огляду на відсутність досліджень несумісності препарат не рекомендується поєднувати з іншими лікарськими засобами.
Упаковка.
По 1 мл розчину у шприці; по 7 шприців у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Феррінг ГмбХ, Німеччина/Ferring GmbH, Germany.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Вітланд 11, 24109 Кіль, Німеччина / Wittland 11, 24109 Kiel, Germany
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа