ДЕПРЕСАН табл. п/плен. оболочкой 20 мг блистер №30

Для медицинского использования лекарственного средства

Депрессиал

(Депренал)

Место хранения:

Активный ингредиент: эсциталпрам;

1 таблетка содержит оксалатные эпоментаправы в переносе 5 мг, 10 мг или 20 мг;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрийный кроскаррелоз, тальк, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, гипромелоза, полиэтиленгликоль 400, диоксид титана (E 171).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые скорлупой пленки, белый цвет, круглой формы, с двумя слой.

Фармакотерапевтическая группа ..

Антидепрессанты. Выборочные ингибиторы повторного захвата серотонина (SZZS).

ATH код N06A B10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Эсциталпрам является антидепрессантом, селективный ингибитор повторного захвата серотонина, вызывающий клинические и фармакологические последствия препарата. Он имеет высокое сходство на основной сайт _{связывания} и прилегающей к соседнему _{участку серотонина} . D ₂ Рецепторы, α ₁ -, α ₂ -, β-адренергические рецепторы, гистамин H ₁ , мыскарический холинергический, бензодиазепин и опиационные рецепторы.

Фармакокинетика.

Поглощение практически завершено и не зависит от еды. Максимальная концентрация плазмы достигается через 4 часа после приема. Биодоступность эстропрама составляет приблизительно 80%. Связывание эпоментаправых и его основных метаболитов с белками составляет ниже 80%. Метаболизм встречается в печени к отсоединению и рассеянным метаболитам. Все являются фармакологически активными. БИОТРАНСФОРМАЦИЯ ЭСТЕМЕНАПРЕМАМ С ФОРМИРОВАНИЕМ ДЕМЕТИЛЕМ метаболитом проходит с цитохром CYP2C19. Можно незначительное участвовать в процессе Isoenzymes cyp3a4 и cyp2d6. Приготовление полураспада (T _½ ) примерно 30 часов. Оформление (CL _Oral ) с пероральным введением составляет приблизительно 0,6 л / мин. В основных метаболитах период полураспада дольше. Escitalopram и его основные метаболиты удаляются печенью (метаболическим путем) и почками. Большая часть дозы выводится в виде метаболитов с мочой. Кинетика эпоментапрамского линейного. Концентрация равновесия достигается примерно в 1 неделю. У пожилых пациентов (от 65 лет) эсциталопрам отображается медленнее, чем молодые пациенты.

Клинические характеристики.

Индикация.

Противопоказание.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Фармакодинамические взаимодействия

Противопоказанные комбинации:

Неэкстерические необратимые ингибиторы Мао

Сообщается, что случаи серьезных реакций у пациентов, которые приняли Соз в сочетании с неисполнительным неоправданным ингибитором MAO, и пациенты, которые только что закончили Sizps и начали получать ингибиторы Мао. В некоторых случаях синдром серотонина разработал. Комбинация эпокрапрама с небирательными необратимыми ингибиторами МАО противопоказан. Лечение асцитаталопрамом должно начаться через 14 дней после отмены необратимого ингибитора MAO. Лечение небирательными ингибиторами IAO начнутся не ранее, чем через 7 дней после прекращения приема эсциталопрама.

Пимозид

Комбинация пимозида и рацемического циталоарма привела к среднему удлинению интервала QTC около 10 мс. Из-за взаимодействия эфирного назначения с низкими дозами пимозида и усиление побочных эффектов последнего одновременного использования этих препаратов противопоказано.

Комбинации, которые требуют осторожности:

Реверсивный селективный мао ​​типа A (моклобемид)

Благодаря риску развития синдрома серотонина, комбинация эфирпрам с ингибитором типа MAO A не рекомендуется. Если доказана необходимость в этой комбинации, минимальные рекомендуемые дозы должны быть назначены и проводить усердный клинический мониторинг.

Лечение асцитататопрамом может быть запущено не ранее, чем 1 день после остановки приема ингибитора Moo Moclobemide.

Селегилин

Сочетание с селегилиным (необратимым ингибитором MAO типа B) требует осторожности из-за риска развития синдрома серотонина.

Серотонергические медицинские препараты

Одновременное использование с серотонергическим (например, с трамадолом, суматриптом и другими триптанами) может привести к синдрому серотонина.

Медицинские препараты, которые уменьшают судорожный порог

SZSS может уменьшить судорожный порог. Внимание рекомендуется для одновременного использования препаратов, которые способны снизить судебную систему (например, антидепрессанты (трициклические, гребные), нейролептики (фенотиазины, тиоксанты, бутирофеноны), мефлохин, бупропион и трамадол).

Литий, триптофан

Поскольку есть случаи улучшения действия, когда совместимое приложение SZZS и лития или триптофана рекомендуется присваивать эти лекарства одновременно.

Гиперикум

Одновременное использование грецких средств и растений, содержащих зверь, может привести к увеличению частоты побочных реакций.

Антикоагулянт

Можно изменить эффекты антикоагулянтов в результате одновременного использования с помощью эпоментапрам. Если пациенты принимают пероральные антикоагулянты, тщательный мониторинг системы коагуляции крови до и после использования эфирной системы.

Одновременное использование нестероидных противовоспалительных агентов может увеличить наклон к кровотечению.

Алкоголь

Эсциталопрам не вступает в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие с алкоголем. Однако комбинация алкоголя нежелательна.

Фармакокинетические взаимодействия

Влияние других средств на фармакокинетику экструментапрам

Метаболизм эфирпрам в основном опосредован CYP2C19.

Совместимые цели эфирного назначения и омепразола (ингибитора CYP2C19) приводят к умеренному (приблизительно 50%) увеличению концентрации эпоментаправых в плазме крови.

Совместимое введение эпокрам и цириммина (умеренно сильный базовый ингибитор ферментов) приводит к умеренному (приблизительно 70%) увеличению концентрации эпоментапрам в плазме крови.

Таким образом, с совместимым применением эстакатуропрама с ингибиторами CYP2C19 (например, омепразол, флуоксетин, флюсоксамин, ланзопразол, тиклопидин) и циметинин должны быть осторожны, предписывая верхние маргинальные дозы экструментапрам. Снижение дозы Essitalopram может потребоваться в зависимости от клинической оценки.

Влияние эситомпрама на фармакокинетику других средств

Escitalopram - ингибитор фермента CYP2D6. Внимание рекомендуется для одновременного использования эфирных препаратов с лекарственными средствами, которые метаболизируются в основном этим ферментом и имеют узкий терапевтический индекс, например, флекайнид, пропофенон и метопролол (с сердечной недостаточностью) или некоторыми средствами, которые влияют на центральную нервную систему и метаболизируемые В основном CYP2D6, например, антидепрессанты, такие как извинитель, кломипромин и ниррептылин, такие антипсихотики, такие как рисперидон, тиоридазин и галоперидол. Вам может понадобиться коррекция дозы.

Сочетание с гипрямином или метопрололом привела к увеличению уровня плазмы двух средств удвоенного.

Предупреждение рекомендуется при использовании лекарств, которые метаболизируются CYP2C19.

Особенности приложения.

Парадоксальное беспокойство.

У некоторых пациентов с паническими расстройствами в начале лечения с помощью селективных ингибиторов обратного захвата серотонина могут наблюдаться интенсификация тревоги. Аналогичная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение двух недель лечения. Чтобы уменьшить вероятность эксиологового эффекта, рекомендуются низкие исходные дозы.

Судорожные атаки.

Escitalopram необходимо отменять, если пациент сначала разработал судорожный атак или увеличивает частоту атак (у пациентов с диагнозом эпилепсии). Пациенты Созса с нестабильной эпилепсией следует избегать, а пациенты с контролируемым

Эпилепсия - обеспечить тщательный надзор.

Мания.

SZZS необходимо использовать с осторожностью лечить пациентов с мани / Гипоманией в анамнезе. Когда маниакальное состояние грецких средств должно быть отменено.

Сахарный диабет.

У пациентов с сахарным сахарным диабетом лечение SISC может изменить гликемический контроль (гипогликемия или гипергликемия). Дозировка инсулина и / или орального гипогликемического средства может потребовать коррекции.

Самоубийство или клиническое ухудшение.

Депрессия связана с риском суицидальных мыслей, самоконструкции и самоубийства. Эта угроза существует до достижения стабильной ремиссии. Поскольку состояние улучшения не произойдет в течение первых недель лечения или более, необходимо тщательно соблюдать состояние пациентов, чтобы улучшить их состояние. Клинически доказал, что риск самоубийства увеличивается на ранних этапах восстановления.

Другие признаки, которые используются ацитататопрамом, также могут быть связаны с риском самоубийства. Кроме того, такие состояния могут быть сокорбитыми с большим депрессивным расстройством. Эти оговорки подходят для лечения пациентов с другими психическими расстройствами.

Пациенты с самоубийством в истории имеют наибольший риск самоубийственных мыслей или попыток и требуют тщательного наблюдения во время лечения. Мета-анализ исследований выявил повышенный риск самоубийственного поведения между пациентами в возрасте до 25 лет, который принимал антидепрессанты по сравнению с теми, кто принимает плацебо. Точный надзор пациентов с высоким риском особенно необходим в начале лечения и при изменении дозировки.

Пациенты и их окрестности должны быть предупреждены о необходимости отслеживания обнаружения любого ухудшения государства, самоубийства или мнений и необычных явлений в поведении.

ALCOHEHESIS.

Применение SZZS / SZSSN связано с разработкой ALCOHESES - состояние, характеризующееся неприятным обострением и необходимостью перемещения и часто сопровождаться неспособностью сидеть или стоять в одном месте. Это состояние может чаще всего происходить в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы может повредить пациентов, которые разработали симптомы.

Гипонатриемия.

Гипонатриемия может быть связана с нарушением секреции антидиуретического гормона (ADG), на фоне приема SSZS, возникает редко и обычно исчезает после отмены терапии. SZSS должны быть предписаны с осторожностью пациентам в группах риска (летний возраст, присутствие цирроза печени или одновременное лечение с гипонатриемиями, вызывающими наркотики).

Кровоизлияния.

При получении SZZS возможна разработка кровоизлияний (Exchemoz и Purpur). Необходимо предписывать пациента с тенденцией к кровотечению, а также пациенты, принимающие антикоагулянты и препараты, которые влияют на коагуляцию крови.

EST (электродорожная терапия).

Клинический опыт одновременного использования SZZS и EST ограничен, поэтому рекомендуется предостережение.

Реверсивные селективные ингибиторы Mao Type A.

Объедините ингибиторы Escitalopram и Mao типа A не рекомендуется из-за риска синдрома серотонина.

Синдром серотонина.

У пациентов принимая SICKs одновременно с серотонергическими препаратами, может развиться синдром серотонина в отдельных случаях. Необходимо использовать Ascitalopram одновременно с лекарствами, имеющими серотонергические эффекты. Сочетание таких симптомов, используемых, тремор, миоклонус, гипертермия, может указывать на развитие синдрома серотонина. Если эта ситуация возникла, то Sizzs и серотонергические препараты должны срочно отменять и назначать симптоматическое лечение.

Гиперикум.

Одновременное использование грецких средств и растений, содержащих зверь, может привести к увеличению частоты побочных реакций.

Симптомы отмены.

Симптомы отмены в случае прекращения лечения, особенно острых, широко распространены.

Риск симптомов может зависеть от нескольких факторов, включая продолжительность и дозу, дозу. Головокружение, сенсорные расстройства (включая парестезию, чувство шока), расстройства сна (включая бессонницу, яркие мечты), волнение или беспокойство, тошноту и / или рвоту, тремор, путаница, возвышенные потливость, основное потоотделение, основное потоотделение, боль, диарея, Улучшенное сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность и нарушение визуальных нарушений являются наиболее частыми реакциями. Конечно, эти симптомы легкие или средние в течение 2 недель, но могут быть более длительными (2-3 месяца или дольше) у некоторых пациентов. Таким образом, рекомендуется, чтобы постепенное расторжение лечения ацитататататарум рекомендуется снижение дозы в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от состояния пациента.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Клинические данные об использовании эфирправопровода для лечения беременных женщин ограничены.

Escitalopram противопоказан беременным женщинам, за исключением случаев, после тщательного рассмотрения всех рисков и преимуществ, необходимость в целях препарата было четко доказано. Рекомендуется тщательное изучение новорожденных, чьи матери взяли ацитатапрам во время беременности, особенно в третьем триместре.

У новорожденных, чьи матери были приняты SZSS / SZSN на более поздних этапах беременности, возникновение таких симптомов: дыхательный дистресс, цианоз, апноэ, судороги, температурная нестабильность, трудности во время кормления, рвота, гипогликемия, гипертония, гипотензия, гиперрефлексия, тремор , нервное волнение, раздражительность, апатритивность, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Такие симптомы могут развиваться в результате чрезмерного серотонергического действия, и быть симптомами аннулирования. В большинстве случаев такие осложнения происходят сразу или вскоре (до 24 часов) после родов.

Эпидемиологические данные показали, что использование SISZ беременных женщин увеличивает риск устойчивой легочной гипертензии у новорожденных (до 5 случаев на 1000 беременных женщин, согласно наблюдениям). В целом население составляет от 1 до 2 случаев на 1000 беременных женщин.

Поскольку эсциталопрам проникает в грудное молоко, при лечении грудного вскармливания не рекомендуется.

Фертильность

Данные исследования животных показали, что некоторые SISCS могут повлиять на качество спермы. Уведомление о применении некоторых Sizzs людей показали, что влияние на качество спермы обратимо. Воздействие на фертильность человека еще не наблюдалось.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Хотя эсциталопрам не влияет на функцию интеллектуального или психомоторного управления, любое психоактивное лекарство может нарушать навыки или способность разумного мышления. Предотвратить пациентов по потенциальному риску влиять на автомобильный транспорт или другие механизмы.

Способ применения и доза.

Безопасность доз более 20 мг в день не установлена.

Депрессон используется взрослыми внутренне 1 раз в день, независимо от еды.

Большой депрессивный эпизод.

Обычно предписано 10 мг 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента, суточная доза может быть увеличена до максимума - 20 мг.

Антидепрессивный эффект обычно встречается через 2-4 недели. После исчезновения симптомов лечения необходимо продолжаться в течение 6 месяцев для усиления эффекта.

Панические расстройства с агорафобией или без него.

В течение первой недели рекомендуется начальная доза 5 мг в день, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. Доза может быть дополнительно увеличена до максимума - 20 мг в день, в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента.

Максимальный эффект при лечении панических расстройств достигается через 3 месяца. Срок лечения составляет несколько месяцев и зависит от тяжести заболевания.

Социальные расстройства тревоги (социальная фобия).

Обычно предписано 10 мг 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента рекомендуется увеличить суточную дозу до максимума - 20 мг в день.

Облегчение симптомов, как правило, происходит через 2-4 недели лечения. Рекомендуется продолжить лечение в течение 3 месяцев. Долгосрочное лечение в течение 6 месяцев предписано для предотвращения рецидива, с учетом индивидуальных проявлений заболевания; регулярно оценивать эффективность лечения.

Обобщенные тревожные расстройства.

Обычно предписано 10 мг 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной чувствительности доза может быть увеличена максимум 20 мг в день.

Рекомендуется продолжить лечение в течение 3 месяцев. Долгосрочное лечение в течение 6 месяцев предназначено для предотвращения рецидива, с учетом индивидуальных проявлений заболевания; Регулярно оценивает эффективность лечения.

Навязчивые-компульсивные расстройства (OBR).

Обычно предписано 10 мг 1 раз в день. Залежно від індивідуальної чутливості доза може бути збільшена до 20 мг на добу. ОКР – хронічне захворювання, лікування має тривати достатній період для забезпечення повного зникнення симптомів, який може становити кілька місяців або навіть більше.

Пацієнти літнього віку (віком від 65 років).

Початкова доза повинна становити половину звичайної рекомендованої дози. Рекомендована добова доза для літніх людей дорівнює 5 мг. Залежно від індивідуальної чутливості та тяжкості депресії добова доза може бути збільшена до максимальної – 10 мг на добу.

Ниркова недостатність.

У разі ниркової недостатності легкого та помірного ступеня обмежень немає. З обережністю необхідно застосовувати препарат пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <30 мл/хв).

Зниження функції печінки.

Рекомендована початкова доза протягом перших двох тижнів лікування становить 5 мг на добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта доза може бути збільшена до 10 мг на добу.

Знижена активність цитохрому ізоферменту CYP2C19.

Для пацієнтів зі слабкою активністю ізоферменту CYP2C19 рекомендована початкова доза протягом перших двох тижнів лікування становить 5 мг на добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта доза може бути збільшена до 10 мг на добу.

Припинення лікування.

Припиняти лікування Депресаном слід поступово, знижуючи дозу протягом 1-2 тижнів, щоб уникнути реакції на припинення прийому препарату.

Діти.

Депресан не можна застосовувати для лікування дітей. Суїцидальну поведінку (суїцидальні спроби та суїцидальні думки) та ворожість (переважно агресію, опозиційну поведінку та гнів) частіше спостерігали в ході досліджень серед дітей та підлітків, які приймали антидепресанти, порівняно з тими, які приймали плацебо. Якщо з клінічних міркувань рішення про призначення все ж таки прийнято, слід забезпечити уважне спостереження для виявлення суїцидальних симптомів у пацієнта.

Передозування.

Токсичність. Клінічні дані про передозування есциталопраму обмежені. Багато випадків спричинені одночасним передозуванням інших лікарських засобів. У більшості випадків спостерігалися легкі симптоми або безсимптомність передозування. Повідомлення про летальні наслідки передозування есциталопраму є винятковими, більшість з них включають одночасне передозування інших медикаментів. Прийом доз у межах 400-800 мг есциталопраму не спричиняв будь-яких тяжких симптомів.

Симптоми. Передозування есциталопраму головним чином проявляється симптомами з боку центральної нервової системи (від запаморочення, тремору та ажитації до рідкісних випадків серотонінового синдрому, судом і коми), шлунково-кишкової системи (нудота, блювання), серцево-судинної системи (артеріальна гіпотензія, тахікардія, пролонгація інтервалу QT, аритмія) та порушеннями електролітного балансу (гіпокаліємія, гіпонатріємія).

Лікування. Специфічного антидоту не існує. Слід підтримувати належне функціонування дихальної системи, забезпечити адекватну оксигенацію, якомога швидше накласти шлунковий лаваж. Можливе застосування активованого вугілля. Потрібен постійний моніторинг життєво важливих функцій разом із симптоматичним підтримувальним лікуванням.

Побічні реакції.

Побічні реакції найчастіше спостерігаються протягом першого або другого тижня лікування, та зазвичай їх частота й інтенсивність поступово зменшуються при подальшому лікуванні.

Побічні реакції, які виникали при застосуванні препаратів класу СІЗЗС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) та есциталопраму подані за системами органів.

¹ Про випадки суїцидальних думок та поведінки повідомлялося протягом лікування есциталопрамом або незабаром після його припинення.

² Такі випадки траплялися під час застосування будь-яких СІЗЗС.

Випадки пролонгації інтервалу QT траплялися переважно у пацієнтів з існуючим серцевим захворюванням.

Симптоми відміни

Припинення лікування СІЗЗС (особливо раптове) звичайно призводить до появи симптомів відміни. Запаморочення, сенсорні розлади (в т. ч. парестезія та відчуття удару струмом), розлади сну (в т. ч. безсоння та яскраві сновидіння), збудження або тривога, нудота та/або блювання, тремор, сплутаність свідомості, підвищене потовиділення, головний біль, діарея, посилене серцебиття, емоційна нестабільність, дратівливість і порушення зору є найчастішими реакціями. Звичайно ці симптоми є легкими або середніми за тяжкістю та минущими, однак можуть бути тяжкими та/або тривалими у деяких пацієнтів. Таким чином, рекомендується поступове припинення лікування есциталопрамом шляхом зниження дози.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров'я народу», Україна.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 61002, м. Харків, вул. Мельникова, 41