Личный кабинет
ДЕЗЛОРАТАДИН ТЕВА табл. п/о 5мг №10
ots
Код товара: 654620
Производитель: Actavis
3 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Десератадин
Десератадин
Место хранения:
Активное вещество: деслоратадина;
1 таблетка, покрытая оболочкой пленки, содержит деполоратадин 5 мг;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, звездащенатинизированные (кукурузы), маннит (E 421), тальк, стеарат магния, гипромелоза 6 MP.с (E 464) *, диоксид титана (E 171) *, Macrollool 6000 (E 1521) *, индикатор Алюминиевый лак (E 132) *.
* Как часть пленки мембраны Opadry Blue 03F20404.
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства: синий раунд, диаметр 6 мм. Таблетки Divalopcles покрыты раковиной пленки с тиснением "lt" с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного применения.
ATH код r06a x27
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия. Дезлоратадин представляет собой непроверенную антигистаминовую подготовку долгосрочных действий, имеющих селективное антагонистическое влияние на периферические рецепторы H 1 . После орального использования деслоратадина избирательно блокирует периферические H 1 -гистаминовые рецепторы, поскольку плохо проникает в центральную нервную систему.
Исследования in vitro дезлоратадин показали антиаллергические и противовоспалительные свойства, в частности ингибирование выделения провоспалительных цитокинов, таких как IL-4, IL-6,
IL-8, и IL-13 Человеческих мастоцитов / базофилов, а также ингибирование экспрессии молекул адгезии, таких как P-выделение в эндотелиях клеток. Клиническая значимость этих наблюдений требует подтверждения.
IL-8, и IL-13 Человеческих мастоцитов / базофилов, а также ингибирование экспрессии молекул адгезии, таких как P-выделение в эндотелиях клеток. Клиническая значимость этих наблюдений требует подтверждения.
Клиническая эффективность и безопасность. В клиническом исследовании нескольких доз деселоратадина в течение 14 дней, ежедневно ежедневно до 20 мг, статистически или клинически значимые изменения от сердечно-сосудистой системы не наблюдались. В клиническом и фармакологическом исследовании при использовании дислоратадина в дозе 45 мг в сутки (9 раз более ежедневной клинической дозы) в течение 10 дней расширение интервала QT не наблюдалось.
Дезлоратадин почти не проникает в нервную систему. При контролируемых клинических исследованиях при применении в рекомендуемой дозе 5 мг в день частота сонливости не отличалась от группы плацебо. В клинических испытаниях одноразовый прием Дысилората в дозе 7,5 мг в день не влиял на психомоторную активность.
У пациентов с аллергическим ринитом Дислоратадин, эффективно облегчающий и контролируется в течение 24 часов таких симптомов, как чихание, выделение из носа и зуда, зуда и покраснения глаз, слез, зудного неба.
Эффективность использования таблеток дисалоратадина в подростковых подростках 12-17 лет в исследованиях не было окончательно продемонстрировано.
Дезлоратадин фактически облегчает тяжесть хода сезонного аллергического ринита, о чем свидетельствует общий показатель анкеты путем оценки качества жизни пациентов с носонокюзгом. Максимальное улучшение наблюдалось в пунктах анкеты, связанного с практическими проблемами и повседневной деятельностью, которые имеют ограниченные симптомы.
Хроническая идиопатическая крапивка была изучена как клиническая модель эскизных расстройств, поскольку механизмы развития одинаковы независимо от этиологии. Выделение гистамина является причинно-следственным фактором во всех нарушениях юбки, поэтому деслоратадины могут эффективно облегчить симптомы всех нарушений юбки, в частности хронической идиопатической портализации.
В двух 6-недельных исследованиях, контролируемых плацебо-контролируемыми исследованиями с участием пациентов с хронической идиопатической портарией, деполорат эффективно облегчал зуд и уменьшал количество и размер сыпи к концу первого дозированного интервала. В каждом исследовании эффект длился в течение 24-часового дозированного интервала. Рельеф зуда более чем на 50% наблюдался у 55% пациентов, которые принимали двозлоратадины по сравнению с 19% пациентов, принимающих плацебо. Лечение деселоратадином также значительно снижало влияние активности мечты и дневной активности с точки зрения четырехточечной шкалы, используемой для оценки этих изменений.
Фармакокинетика.
Поглощение. Концентрация Дымората в плазме крови определяется через 30 минут после применения, препарат хорошо поглощается, максимальная концентрация достигается примерно через 3 часа, период полураспада составляет примерно 27 часов. Степень кумуляции дисалоратадина соответствует периоду его полураспада (примерно 27 часов) и частота использования один раз в день. Биодоступность деслората пропорциональна дозе в диапазоне
от 5 до 20 мг.
от 5 до 20 мг.
В фармакокинетическом исследовании, в котором демографические данные пациентов можно сравнить с общей популяцией с сезонным аллергическим ринитом, у 4% участников возникало более высокая концентрация дисалоратадина, этот процент может варьироваться в зависимости от этнической принадлежности. Максимальная концентрация дисалоратадина после 7 часов была примерно в 3 раза выше, последний период полураспада составлял примерно 89 часов. Профиль безопасности у таких пациентов не отличался от профиля в общей популяции.
Распределение. Дезлоратадин умеренно связывается с белками плазмы крови (83-87%). При использовании дозы дисалоратадина (5-20 мг) 1 раз в день в течение 14 дней клинически значимой кумуляции лекарственного средства.
Биотрансформация. Фермент, который отвечает за метаболизм деселоратадина, еще не обнаружен, поэтому невозможно полностью исключить некоторые взаимодействия с другими лекарственными средствами. Дезлоратадин не подавляет CYP3A4 in vivo , исследования in vitro продемонстрировали, что препарат не подавляет CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором P-гликопротеина.
Разведение. При изучении одноразового приема дисалоратадина в дозе 7,5 мг еды (жирный высококалорийный завтрак) не влияет на распределение дисалоратадина. Установлено, что сок грейпфрута также не влияет на фармакокинетику дисалоратадина.
Пациенты с нарушенной функцией почек. Фармакокинетика деслората у пациентов с хронической почечной недостаточностью сравнивалась с таким здоровым человеком в одном исследовании одноразовой дозы и одного исследования нескольких доз, в обоих исследованиях изменения воздействия (AUCS и C MAX), Дислоратадин и 3-гидроксидиолорат были не клинически значимо.
Клинические характеристики.
Индикация.
Устранение симптомов, связанных с:
- аллергический ринит (см. Раздел «Фармакологические свойства»);
- urticaria (см. Раздел «Фармакологические свойства»).
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к деслорату, к любому вспомогательному компоненту лекарственного средства или до лоратадина.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
В клинических испытаниях таблеток дицлоратадина с эритромицином или кетоконазолом не наблюдалось клинически значимые взаимодействия.
В клинических и фармакологических исследованиях при использовании деполората в таблетках вместе со спиртом не было увеличения негативного воздействия этанола. Тем не менее, в периоде Сосформметинга были случаи нетерпимости алкоголя и алкогольной интоксикации при использовании лекарственного средства, поэтому необходимо быть осторожным при использовании алкоголя в лечении дисалоратадина.
Исследования по изучению взаимодействий проводились только с участием взрослых пациентов.
Особенности приложения.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью лекарственные средства дезлоратадин-Тева должны использоваться с осторожностью.
Дезлоратадин должен быть назначен пациентам с судорогами в медицинской или семейной истории и детях, которые могут быть более чувствительными к развитию новых судорожных атак при лечении деболоратадин. Доктор должен рассматривать прекращение лечения деполоратадином пациентов, в которых во время использования препарата наблюдалось атаку суда.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность . Большое количество данных об использовании дисалоратадина во время беременности (более 1000 беременных, которые закончились родами), не нашли тератогенных, фетотоксических действий и неблагоприятных воздействий на плод / новорожденный. В ходе исследований животных нет прямых или косвенных неблагоприятных воздействий на репродуктивную токсичность. В качестве профилактической меры желательно избежать использования наркотиков. Дислоратадина-Тео во время беременности.
Кормление грудью. Дезлоратадин проникает в грудное молоко. Влияние Дымората на новорожденных / младенцев неизвестно. Женщины, которые кормит грудью, рекомендуется определить, нужно ли прекратить грудное вскармливание или избежать применения препарата, с учетом преимуществ кормления груди для ребенка и выгодно от использования лекарственного средства матери.
Фертильность. Данные о воздействии на мужскую или женскую фертильность отсутствуют.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов .
Данные клинических исследований указывают на то, что Desoloratadin-Teo не влияет или не имеет небольшое влияние на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или другими механизмами. Пациенты должны быть проинформированы, что большинство людей не чувствуют сон. Однако, поскольку существует индивидуальная изменчивость реакции на все лекарства, рекомендуется, чтобы пациенты не участвуют в активности, которая требует концентрации внимания, таких как вождение автомобиля или использует механизмы, пока они не определяют свою собственную реакцию на лекарственную продукт.
Способ применения и доза.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет: 1 Таблетка 1 Время в день, независимо от еды, для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (включая прерывистый и устойчивый аллергический ринит) и вартикарии.
Терапия прерывистого аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) следует проводить с учетом данных анамнеза: остановиться после исчезновения симптомов и восстановлена в случае повторное возникновение.
С постоянным аллергическим риском (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) должно продолжать лечение на протяжении всего контактного периода с аллергеном.
Дети.
Существуют ограниченные данные клинических исследований для использования таблеток дисалоратадина в подростковом возрасте от 12 до 17 лет.
Эффективность и безопасность таблеток Дислоратадина 5 мг, покрыты пленкой оболочкой, у детей
До 12 лет не было установлено.
До 12 лет не было установлено.
Передозировка.
Согласно периоду Сосформена, профиль неблагоприятных реакций, связанных с передозировкой, был аналогичен профилю терапевтических доз, но тяжесть этих особенностей были тяжелыми.
Уход. В случае передозировки используйте стандартные меры, направленные на удаление неабсорбированного активного вещества, а также симптоматического и поддерживающего лечения. Дезлоратадин не удаляется гемодиализмом, возможность удаления его путем перитонеального диализа не установлена.
Симптомы. В ходе клинических исследований многократное использование деселоратадина в дозе
Было наблюдалось до 45 мг (что в 9 раз выше терапевтического) клинически значимых эффектов.
Было наблюдалось до 45 мг (что в 9 раз выше терапевтического) клинически значимых эффектов.
Дети. Согласно опыту постмаркетинга, профиль неблагоприятных реакций, связанных с передозировкой, аналогично характеристику профиля терапевтических доз, но тяжесть признаков может быть тяжелой.
Неблагоприятные реакции.
Сводка профиля безопасности. В клинических исследованиях по показаниям, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, побочные реакции у пациентов, получавших 5 мг деполората в день, было сообщено на 3% чаще, чем у пациентов, получающих плацебо. Чаще всего по сравнению с группой плацебо сообщили о усталости (1,2%), сухой рот (0,8%) и головной боли (0,6%).
Дети. В клинических испытаниях с участием 578 детей в возрасте 12-17 лет, наиболее распространенный боковой ответ был головной болью, она наблюдалась у 5,9% пациентов, которые взяли дислоратадин, и 6,9% пациентов, получающих плацебо.
Общая частота побочных реакций. Побочные реакции сообщают в ходе клинических испытаний с частотой, выше, чем в группе плацебо, а также в периоде Сосформмета, классифицируются следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1 / 10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), редко (≥1 / 10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть определена имеющимися данными ).
Метаболические расстройства и расстройства пищевых продуктов . Частота неизвестна: увеличение аппетита.
Психические расстройства. Очень редко: галлюцинации. Частота неизвестна: ненормальное поведение, агрессия.
Нервной системой. Часто: головная боль. Очень редко: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы . Очень редко: тахикардия, сердцебиение. Частота неизвестна: продление интервала QT, по-преобладали тахирхимии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто: сухость рот. Очень редко: боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны гепатобилиарной системы. Очень редко: увеличение уровня ферментов печени, повышенные уровни билирубина, гепатита. Частота неизвестна: желтуха.
Со стороны скелетной и мышечной системы и соединительной ткани. Очень редко: Myalgia.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна: светочувствительность.
Общие нарушения. Часто: усталость. Очень редко: реакции повышенной чувствительности (такие как анафилаксия, ангионеротические отеки, одышка, зуд, сыпь и уравнение). Частота неизвестна: астения.
Исследование. Частота неизвестна: увеличение массы тела.
Дети . Период Сосформета сообщил о других боковых реакциях (неизвестность частоты): расширение интервала QT, аритмия, брадикардия, поведенческие нарушения и агрессивность.
Исследование ретроспективных наблюдений обследования выявило повышенную частоту приступов, которые начались у пациентов от 0 до 19 лет при получении дисалоратадина, по сравнению с периодами, когда они не получали деселоратадины.
Среди детей в возрасте от 0 до 4 года абсолютное увеличение составило 37,5 (95% доверительный интервал (ди) 10,5-64,5) на 100 000 человек-лет с предварительным уровнем атак, 80,3 на 100 000 человек - лет. Среди пациентов в возрасте 5-19 лет абсолютное увеличение составило 11,3 (95% ди 2,3-20,2) на 100 000 человек с предварительным показателем 36,4 на 100 000 человек.
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения. Лечебный продукт не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. На 10 таблеток в блистере; 1 или 3 волдыри в картонной коробке.
Категория выпуска. Без рецепта.
Режиссер. Aktavis Co., Ltd.
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
BLB015, BLB 016 Bulebel Indastrial Дом, м. Zeitun ZTN 3000, Мальта
ДЕЗЛОРАТАДИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа