Личный кабинет
ДИАПЕНЕМ пор. д/ин. 1000 мг фл. №10
rx
Код товара: 404859
Производитель: M. Biotech Ltd. (Великобритания)
37 100,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
В диапазоне
Диапемент.
Место хранения:
Активный ингредиент: meropenem;
1 флакон содержит тригидратный маропеню, эквивалентный 500 мг мерропенема или тригидратного масорема, эквивалентного 1000 мг меропенема;
Вспомогательное вещество : карбонат натрия.
Лекарственная форма. Порошок для инъекционного и инфузионного раствора.
Основные физики и химические свойства: порошок от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Антимикробные для системного применения. Карбапенема.
ATH J01D H02 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Meropemen имеет бактерицидное действие из-за ингибирования синтеза стен бактериальных клеток в граммоположительных и грамотрицательных бактериях путем связывания с белками, которые связывают пенициллин (PBP).
Что касается других антибактериальных агентов бета-лактама, временных индикаторов, в которых концентрация меропенема превысила минимальные ингибирующие концентрации (мисс) (T> Miss), указывало на высокую степень корреляции с эффективностью. На доклинических моделях Меропемен продемонстрировал активность при концентрациях в плазме крови, которая превысила мисс для заражения микроорганизмами примерно на 40% от дозированного интервала. Это целевое значение не было установлено клинически.
Бактериальная устойчивость к меропенему может происходить в результате:
- уменьшение проницаемости внешней мембраны грамотрицательных бактерий (из-за уменьшения добычи пор);
- уменьшение аффинности с целевым PBP;
- повышение экспрессии компонентов насоса с эффектом;
- продукты бета-лактамаз, которые могут гидролизировать карбапенуну.
Были случаи инфекционных заболеваний, вызванные бактериями, устойчивыми к карбапенам.
Перекрестное сопротивление между мероприятиями и лекарственными средствами, принадлежащими к классу хинолонов, аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов, с учетом целевых микроорганизмов, отсутствуют. Однако бактерии могут проявлять сопротивление более чем одному классу антибактериальных препаратов в случае, если механизм, вовлеченный в действие, включает непроницаемую мембрану клеток и / или наличие насоса с эффектом (S) (насосы).
Таблица 1.
Пределы мисс, которые были определены во время исследования определения чувствительности к противомикробным препаратам.
Микроорганизм | Чувствительные (ы), (мг / л) | Устойчивый (R), (мг / л) |
Enterobacteriaceae. | ≤ 2. | > 8. |
Псевдомонас | ≤ 2. | > 8. |
Ацинетобактер | ≤ 2. | > 8. |
Streptococcus, группа A, B, C, G | ≤ 2. | > 2. |
Streptococcus pneumoniae 1 . | ≤ 2. | > 2. |
Другие стрептококки | 2 | 2 |
Enterococcccus. | - | - |
Staphylococcus 2. | Заметка 3. | Заметка 3. |
Haemophilus грипп 1 и Maraxella Catarrhalis | ≤ 2. | > 2. |
Neisseria Meningitidis 2.4 . | ≤ 0,25. | > 0.25. |
Грамположительные анаэроб | ≤ 2. | > 8. |
Грамотрицы Anaerobes | ≤ 2. | > 8. |
Ограниченные значения, не связанные с типами микроорганизмов 5 | ≤ 2. | > 8. |
1 Предельные значения меропелей для стрептококков пневмонии и гемофилус гриппа с менингитом составляют 0,25 / л мг / л.
2 штаммами микроорганизмов со значениями мисс выше, чем максимальное значение S / I, очень редки или о них в настоящее время не сообщаются. Анализы для идентификации и противомикробной чувствительности относительно любого такого изолята следует повторять, и, если результат подтвержден, изолят отправляется в опорную лабораторию. К тому времени, что существует клинические данные реагирования для проверенных изолятов от промывки, выше текущих пределов сопротивления (указано в курсиве), изоляты должны быть записаны как постоянные.
3 Чувствительность стафилококков к меропенему проецируется в соответствии с чувствительностью к метициллину.
4 Предельные значения Meropenem для Neisseria Meningitidis относятся только к менингиту.
5 Граничные значения, которые не связаны с типами микроорганизмов, определяли в основном в соответствии с данными FC / FD и не зависят от распределения ракетных видов. Они предназначены для использования по отношению к видам, не указанным в таблице 1 и сноски.
«-« Анализ анализа чувствительности не рекомендуется, поскольку вид является плохой целью лечения лекарств.
Распространенность приобретенного сопротивления может варьироваться в зависимости от географически и во времени для отдельных видов, поэтому желательно полагаться на местную информацию о сопротивлении микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости, когда уровень распространенности микроорганизмов на местном уровне является такой, что преимущества применения лекарственного средства, по крайней мере, по отношению к некоторым типам инфекций, сомнения должны быть рассмотрены для эксперта.
Кроме того, патогенные микроорганизмы передаются на основе клинического опыта и терапевтических протоколов лечения заболеваний.
Обычно чувствительные виды
Грамоположительные аэробы
Enterococcus Faecalis 6.
Staphylococcus aureus (мексиллинг) 7
Виды стафилококка (метикрин), включая стафилококк эпидермидис
Agalactococcus agalactiae (группа б)
STREPTOCOCCUS Milleri Group (S. Aginosus, S. Constellatus и S. Intermedius)
Пневмококк
Streptococcus pyogenes (группа a)
Грамоснатные аэробочки
Citrobacter Freudii.
Citrobacter Koseri.
Enterobacter Aerogenes.
Enterobacter Cloacae.
Кишечная палочка.
Гемофильные гриппы.
Klebsiella Oxytoca.
Клебсиелла пневмонии.
Morganella Morganii.
Менингитиды Neisseria
Proteus Mirabilis.
Proteus vulgaris.
Serratia Marcescens.
Грамположительные анаэроб
Closttridium Perfringens.
Pepptoniphilus Asacaccharolyticus.
Виды PeptoStreptococcus (включая P. Micro , P. Anaerobius , P. Magnus)
Грамотрицы Anaerobes
Бактериоиды Caccae.
Бактериоиды Fragilis Group
Prevotella Bivia.
Prevotella disiens.
Типы, для которых приобретенное сопротивление может быть проблемой
Грамоположительные аэробы
Enterococcus Faecium 6.8 .
Грамоснатные аэробочки
Виды ацинетобактерии
Бурколдэрия Чапация
Псевдомонас aeruginosa.
По его природе, устойчивым к микроорганизмам
Грамоснатные аэробочки
Стенотрофомонас мальтофилия.
Легионеллы вид
Другие микроорганизмы
Хламидофила пневмония
Хламидофила Psittaci.
Coxiella Burgnetii.
MyCoplasma Pneumoniae
6 видов, которые показали естественную промежуточную чувствительность.
7 Все мерлициллиновые стафилококки устойчивы к меропенему.
8 показатель сопротивления> 50% в одном или нескольких странах ЕС.
Фармакокинетика.
У здоровых добровольцев средний период полураспада кровной плазмы составляет примерно 1 час; Средний объем распределения составляет приблизительно 0,25 л / кг (11-27 л); Средний клиренс составляет 287 мл / мин при использовании дозы 250 мг с уменьшением зазора до 205 мл / мин при использовании дозы в дозе 2 г. При использовании препарата в дозах 500, 1000 и 2000 мг вводится В форме вливания в течение 30 минут средние значения C максимума соответственно составляют приблизительно 23, 49 и 115 мкг / мл; Соответствующие значения AUC составляли 39,3, 62,3 и 153 мкг × Н / мл. После инфузии в течение 5 минут значение C Max составляет 52 и 112 мкг / мл при введении доз 500 и 1000 мг соответственно. Когда несколько доз были введены каждые 8 часов у пациентов с нормальной функцией накопления почки меропенема, не наблюдалось.
В ходе исследования с участием 12 пациентов в дозе 1000 мг каждые 8 часов после хирургической хирургии для внутрибдоменных инфекций были обнаружены значения C максимальных индексов и период полураспада, соответствующие показателям у здоровых добровольцев, но объем распределения больше - 27 литров.
Распределение
Среднее значение связывания меропенема с белками плазмы крови составляло приблизительно 2% и не зависело от концентрации препарата. После быстрого введения препарата (5 минут или меньше) фармакокинетика - это Biexponential, но оно гораздо менее очевидно после 30-минутного инфузии. Было обнаружено, что Meropenem хорошо проникает в некоторые жидкости и ткани организма, включая легкие, выделение бронхи, желчь, спинальную жидкость, ткань генитальных органов, кожи, фасции, мышцы и брюх.
Метаболизм
Меропемен метаболизируется гидролизом бета-лактамного кольца, образуя микробиологически неактивное метаболит. In vitro , Меропемен демонстрирует снижение восприимчивости к гидролизу под действием дегидропептидазы-и (Bp-I) человека, по сравнению с имипенем и необходимостью одновременного использования BP-и без ингибитора.
Разведение
Меропемен, прежде всего, выделяется без изменений почками; Около 70% (50-75%) доза препарата удаляется в неизменной форме в течение 12 часов. Еще 28% выделяются как микробиологически неактивные метаболиты. Только около 2% дозы отображаются с помощью фекалий. Измеренная почечная очистка и эффект пробанецида показывают, что Меропемены подвергаются как фильтрации, так и на трубчатую секрецию.
Почечная недостаточность
Нарушение функции почек приводит к появлению высоких AUC в плазме крови и более длительный период полураспада меропелема. В 2,4 раза у пациентов с умеренными расстройствами почек было увеличено увеличение AUC. И 10 раз - у пациентов в гемодиализе (кК <2 мл / мин) по сравнению со здоровыми добровольцами (QC> 80 мл / мин). Показатели микробиологически неактивного метаболита AUC с открытым кольцом также значительно увеличивали у пациентов с нарушением функции почек. Коррекция дозы препарата рекомендуется пациентам с умеренным и тяжелым нарушением функции почек.
Меропемены выделяются гемодиалисисом с разрешением, который находился в гемодиализе примерно в 4 раза выше, чем у пациентов с анурией.
Отказ печени
Расследование с участием пациентов с алкогольным циррозом печени показывает отсутствие воздействия заболевания печени на фармакокинетику меропенема после использования повторных доз препарата.
У взрослых пациентов
Изучение фармакокинетики, проведенному с участием пациентов, не выявляют значительные фармакокинетические различия по сравнению со здоровыми добровольцами с аналогичной функцией почек. Модель населения, разработанная на основе данных 79 пациентов с внутрибрюшной инфекцией или пневмонией, показала зависимость основного объема от массы тела, оформления креатинина и возраста.
Дети
Исследование фармакокинетики у младенцев и детей с инфекцией при использовании препарата в дозах 10, 20 и 40 мг / кг было продемонстрировано значениями C Max , которые приближаются к значениям, найденным у взрослых после подготовки. В дозах 500, 1000 и 2000 мг соответственно. В ходе сравнения, фармакокинетические характеристики между дозами препарата и периода полураспада, аналогичны тем, которые наблюдались во всех взрослых, за исключением младших пациентов (<6 месяцев, T 1/2 1,6 часа). Средние значения оформления Meropenem составили 5,8 мл / мин / кг (6-12 лет), 6,2 мл / мин / кг (2-5 лет), 5,3 мл / мин / кг (6-23 месяца) и 4,3 мл / Мин / кг (2-5 месяцев). Приблизительно 60% дозы выводится с мочой в течение 12 часов в виде масопенем и еще 12% - в виде метаболита. Концентрация меропенема в спинномозговой жидкости у детей с менингитом составляет приблизительно 20% уровня препарата в плазме крови, хотя существует значительное прерывание изменчивости показателей.
Фармакокинетика меропенема у новорожденных, которые использовали антибактериальное лечение, продемонстрировали более высокий оформление у новорожденных с большим хронологическим или гестационным возрастом с общим средним периодом полураспада на 2,9 часа. Моделирование процесса методом Monte Carlo с учетом модели населения ФК показала, что при дозировании 20 мг / кг каждые 8 часов было достигнуто T> Mic 60% относительно P. Aeruginosa у 95% новорожденных, которые родились преждевременно и 91% новорожденных.
Пациенты летнего возраста
Исследование фармакокинетики у здоровых добровольцев пожилых людей (65-80 лет) показало снижение плазмы крови, которое соотносится с уменьшением оформления креатинина, связанного с возрастом, а также небольшое снижение немецкого разрешения. Коррекция дозы препарата не требуется пациентами пожилых людей, за исключением умеренной и тяжелой почечной функции.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение инфекций у взрослых и детей в возрасте 3 месяцев:
- пневмония, в том числе нестрадавна и больница;
- бронхолегочные инфекции в кистозной концентрации;
- сложные инфекции мочевыводящих путей;
- сложные внутрибдоменные инфекции;
- инфекции во время родов и послеродовых инфекций;
- сложные кожные инфекции и мягкие ткани;
- острый бактериальный менингит.
Опадения могут быть использованы для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой в подозрении на бактериальной инфекции.
При назначении препарата необходимо придерживаться официальных рекомендаций для соответствующего использования антибактериальных препаратов.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Повышенная чувствительность к любому другому антибактериальному агенту группы карбапенов.
Тяжелые реакции повышенной чувствительности (например, анафилактические реакции, тяжелые реакции из кожи) к любому другому типу бета-лактама антибактериального агента (например, пенициллинов или цефалоспоринов).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Исследования взаимодействия препарата с отдельно взятыми лекарственными средствами, помимо пробанецида, не были проведены.
Probenecid конкурирует с Meropenem для активного производства картофеля и, таким образом, подавляя почечную секрецию меропенема, что приводит к увеличению полураспада и увеличения концентрации плазмы крови. Осторожно следует осуществлять в случае одновременного использования пробанецида с меропреемком.
Потенциальное воздействие диапенемы для связывания с белками других препаратов или метаболизма не изучалось. Однако связывание с белками настолько незначительны, что взаимодействие с другими соединениями с учетом этого механизма, нельзя ожидать.
При одновременном применении с карбапенемами было зарегистрировано снижение уровней вальпроевой кислоты в крови, что составляет 60-100% примерно через два дня. Из-за быстрого начала действия и степень снижения одновременного использования вальпроевой кислоты и карбапенем считается исправлена, поэтому такое взаимодействие следует избегать.
Одновременное использование антибиотиков с варфарином может увеличить его антикоагулянтный эффект. Часто сообщается о антикоагулянтном воздействии перорально использованных антикоагулянтных препаратов, включая варфарин, у пациентов, которые одновременно получают антибактериальные препараты. Риск может варьироваться в зависимости от основных инфекций, возрастных и общего состояния пациента, таким образом, влияние антибактериальных препаратов для увеличения уровней MNV (международное нормализованное соотношение) для оценки его труда. Рекомендуется проводить частый контроль уровней MNV во время и вскоре после одновременного использования антибиотиков с пероральным антикоагулянтом.
Особенности приложения.
При выборе меропенема в качестве средства лечения целесообразно использовать антибактериальный агент группы карбапените, с учетом таких факторов, как тяжесть инфекции, распространенностью устойчивость к другим соответствующим антибактериальным агентам, а также риск Выбор препарата для бактерий, устойчивых к карбапенам.
Были зарегистрированы, как при использовании других бета-лактамных антибиотиков, серьезных, а иногда и смертельных реакций высокой чувствительности.
У пациентов, в которых существуют случаи повышенной чувствительности к карбапенам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам, также могут иметь повышенную чувствительность к меропенему. Перед началом терапии Meropenem следует проводить тщательный обзор по предыдущим реакциям высокой чувствительности к антибиотикам бета-лактама.
В случае тяжелой аллергической реакции препарат следует прекратить и принимать соответствующие меры.
При использовании практически всех антибактериальных препаратов, в том числе меропенема, были случаи колита, связанные с использованием антибиотиков, а псевдомембранозным колитом, тяжесть которых может варьироваться от легкой до угрозы жизни. Поэтому важно учитывать возможность такого диагноза у пациентов, в которых во время или после использования меропенема имеет диарею. Следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения мероцема и применением конкретного лечения диффузной обработки Clostridium . Невозможно назначать лекарства, которые подавляют кишечный перистальтис.
При лечении карбапените, в том числе меропенема, редко сообщают о нападениях.
В связи с риском развития печеночной токсичности (нарушение функции печени с холестаз и цитолиз), во время лечения, меропенема следует тщательно контролировать функциями печени.
Использование препаратов для пациентов с болезнями печени : при лечении меропенема у пациентов с существующими заболеваниями печени следует тщательно контролировать функциями печени. Отрегулируйте дозу препарата не требуется.
Лечение меропенема может привести к разработке положительного прямого или косвенного теста Koomca.
Одновременное использование Meropeley и Valproiol кислоты / натрия вальпроата не рекомендуется.
ДИАПЕРЫ содержит около 2,0 МЭКС или 4.0 натриевых Mecs на 500 мг или 1 г дозы препарата, соответственно, которые следует учитывать при введении пациентам, которые находятся на диете с контролируемым содержанием натрия.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Данные об использовании Meropenem от беременных женщин отсутствуют или их число ограничено.
В качестве предупредительной меры желательно избегать использования меропенема во время беременности.
Неизвестно, проникает ли человек в грудное молоко человека. Меропемены встречаются в очень низких концентрациях в грудном молоке. Враховуючи користь терапії для жінок, необхідно прийняти рішення стосовно припинення грудного вигодовування чи лікування меропенемом.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванн і автотранспортом або іншими механізмами.
Дослідження впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами не проводилися.
Спосіб застосування та дози .
Наведені нижче таблиці містять загальні рекомендації щодо дозування лікарського засобу.
Доза меропенему і тривалість лікування залежать від виду збудника хвороби, тяжкості захворювання та індивідуальної чутливості пацієнта.
Діапенем при застосуванні у дозі до 2 г тричі на добу у дорослих та дітей з масою тіла більше 50 кг та у дозі до 40 мг/кг тричі на добу у дітей може особливо підходити для лікування деяких видів інфекцій, таких як госпітальні інфекції, викликані Pseudomonas aeruginosa або Acinetobacter spp.
Таблиця 2
Рекомендовані дози для дорослих та дітей з масою тіла більше 50 кг
Інфекція | Одноразова доза для введення кожні 8 годин |
Пневмонія, у тому числі негоспітальна та госпітальна | 500 мг або 1 г |
Бронхолегеневі інфекції при муковісцидозі | 2 г |
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів | 500 мг або 1 г |
Ускладнені інтраабдомінальні інфекції | 500 мг або 1 г |
Інфекції під час пологів і післяпологові інфекції | 500 мг або 1 г |
Ускладнені інфекції шкіри і м'яких тканин | 500 мг або 1 г |
Гострий бактеріальний менінгіт | 2 г |
Лікування пацієнтів з фібрильною нейтропенією | 1 г |
Діапенем зазвичай слід застосовувати у вигляді внутрішньовенної інфузії тривалістю від 15 до 30 хвилин.
Крім того, дози препарату до 1 г можна вводити у вигляді внутрішньовенної болюсної ін'єкції протягом приблизно 5 хвилин. Дані з безпеки, що підтверджують введення дорослим препарату у дозі 2 г у вигляді внутрішньовенної болюсної ін'єкції, обмежені.
Порушення функції нирок
Таблиця 3
Рекомендовані дози препарату для дорослих та дітей з масою тіла більше 50 кг, якщо кліренс креатиніну у пацієнтів становить менше 51 мл/хв
Кліренс креатиніну (мл/хв) | Одноразова доза (див. таблицю 2) | Частота |
26-50 | повна одноразова доза | кожні 12 годин |
10-25 | половина одноразової дози | кожні 12 годин |
<10 | половина одноразової дози | кожні 24 години |
Дані, що підтверджують застосування вказаних у таблиці 3 доз препарату, відкоригованих на одиницю дози 2 г, обмежені.
Меропенем виводиться за допомогою гемодіалізу та гемофільтрації, тому необхідну дозу препарату слід вводити після завершення процедури гемодіалізу.
Рекомендацій щодо встановленої дози препарату для пацієнтів, які отримують перитонеальний діаліз, немає.
Порушення функції печінки
Для пацієнтів з порушенням функції печінки коригувати дозу препарату не потрібно.
Літній вік
Для пацієнтів літнього віку з нормальною функцією нирок або зі значеннями кліренсу креатиніну вище 50 мл/хв коригувати дозу не потрібно.
Таблиця 4
Рекомендовані дози препарату для дітей віком від 3 місяців до 11 років, маса тіла яких до 50 кг
Інфекція | Одноразова доза для введення кожні 8 годин |
Пневмонія, у тому числі негоспітальна та госпітальна | 10 або 20 мг/кг маси тіла |
Бронхолегеневі інфекції при муковісцидозі | 40 мг/кг маси тіла |
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів | 10 або 20 мг/кг маси тіла |
Ускладнені інтраабдомінальні інфекції | 10 або 20 мг/кг маси тіла |
Ускладнені інфекції шкіри і м'яких тканин | 10 або 20 мг/кг маси тіла |
Гострий бактеріальний менінгіт | 40 мг/кг маси тіла |
Лікування пацієнтів з фібрильною нейтропенією | 20 мг/кг маси тіла |
Досвіду застосування препарату дітям з порушенням функції нирок немає.
Діапенем зазвичай слід застосовувати у вигляді внутрішньовенної інфузії тривалістю від 15 до 30 хвилин. Крім того, дози меропенему до 20 мг/кг можна вводити у вигляді внутрішньовенної болюсної ін'єкції протягом приблизно 5 хвилин. Дані з безпеки, що підтверджують введення дітям препарату у дозі 40 мг/кг у вигляді внутрішньовенної болюсної ін'єкції, обмежені.
Діти з масою тіла більше 50 кг
Слід застосовувати дозу, як для дорослих пацієнтів.
Проведення внутрішньовенної болюсної ін'єкції
Розчин для болюсної ін'єкції слід готувати шляхом розчинення лікарського засобу Діапенем у воді для ін'єкцій до отримання концентрації 50 мг/мл.
Хімічна і фізична стабільність приготованого розчину для болюсної ін'єкції зберігалася протягом 3 годин при кімнатній температурі (15–25 о С).
З мікробіологічної точки зору лікарський засіб необхідно використати негайно.
Якщо лікарський засіб одразу ж не був використаний, за термін та умови його зберігання після приготування відповідає користувач.
Проведення внутрішньовенної інфузії
Розчин для інфузії слід готувати шляхом розчинення лікарського засобу Діапенем у 0,9 % розчині натрію хлориду для інфузій або у 5 % розчині глюкози (декстрози) для інфузій до отримання концентрації 1–20 мг/мл.
Хімічна і фізична стабільність приготованого розчину для інфузії з використанням 0,9 % розчину натрію хлориду зберігалася протягом 6 годин при кімнатній температурі (15–25 о С) або впродовж 24 годин при температурі 2–8 о С. Приготований розчин, якщо він був охолоджений, слід використати протягом 2 годин після зберігання у холодильнику. З мікробіологічної точки зору лікарський засіб необхідно використати негайно. Якщо лікарський засіб одразу ж не був використаний, за термін та умови його зберігання після приготування відповідає користувач.
Приготований з 5 % розчином глюкози (декстрози) розчин Діапенему слід використати негайно, тобто протягом 1 години після приготування.
Флакон призначений тільки для одноразового застосування. При приготуванні розчину і під час його застосування слід використовувати стандартні асептичні методи роботи. Розчин слід струсити перед використанням. Невикористаний розчин або відходи необхідно утилізувати відповідно до місцевих вимог.
Діти.
Препарат застосовувати дітям віком від 3 місяців.
Передозування.
Відносне передозування можливе у пацієнтів з порушенням функції нирок у разі, якщо доза препарату не коригується. Обмежений досвід постмаркетингового застосування препарату вказує на те, що у разі виникнення небажаних реакцій після передозування, вони узгоджуються з профілем зазначених побічних реакцій і, як правило, є легкими за тяжкістю проявів та минають після відміни препарату або зниження його дози. Слід розглянути необхідність симптоматичного лікування.
В осіб з нормальною функцією нирок відбувається швидке виведення препарату нирками.
Гемодіаліз виводить меропенем і його метаболіти з організму.
Побічні реакції.
Найчастішими небажаними реакціями, пов'язаними із застосуванням меропенему, були діарея, висип, нудота/блювання та запалення у місці введення ін'єкції. Найчастішими небажаними, пов'язаними із застосуванням меропенему явищами з боку лабораторних показників, про які повідомлялося, були тромбоцитоз та підвищення рівнів печінкових ферментів.
У наведеній нижче таблиці 5 всі побічні реакції зазначені за класом системи органів і частотою: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); частота невідома (не можна оцінити на основі наявних даних). У межах кожної групи частот побічні реакції зазначені у порядку зменшення серйозності.
Таблиця 5
Клас системи органів | Частота | Побічна реакція |
Інфекції та інвазії | Нечасто | Оральний та вагінальний кандидоз. |
З боку крові та лімфатичної системи | Часто Нечасто Частота невідома | Тромбоцитемія. Еозинофілія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія. Агранулоцитоз, гемолітична анемія. |
З боку імунної системи | Частота невідома | Ангіоневротичний набряк, анафілактична реакція. |
З боку нервової системи | Часто Нечасто Рідко | Головная боль. Парестезії. Судоми. |
З боку травного тракту | Часто Частота невідома | Діарея, блювання, нудота, біль у животі. Коліт, асоційований із застосуванням антибіотиків. |
З боку гепатобіліарної системи | Часто Нечасто | Підвищення рівнів трансаміназ, підвищення рівнів лужної фосфатази у крові, підвищення рівнів лактатдегідрогенази у крові. Підвищення рівнів білірубіну в крові. |
З боку шкіри та підшкірної тканини | Часто Нечасто Частота невідома | Висип, свербіж. Кропив'янка. Токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса–Джонсона, мультиформна еритема. |
З боку сечовидільної системи | Нечасто | Підвищення рівнів креатиніну в крові, підвищення рівнів сечовини в крові. |
Загальні розлади та стани у місці введення препарату | Часто Нечасто Частота невідома | Запалення, біль. Тромбофлебіт. Біль у місці ін'єкції. |
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Кожен флакон призначений тільки для одноразового використання.
При приготуванні розчину і під час його застосування слід використовувати стандартні асептичні методи роботи.
Розчин слід струсити перед використанням.
Будь-який невикористаний препарат або відходи необхідно утилізувати відповідно до місцевих вимог.
Несумісність. Діапенем не слід змішувати або додавати до інших лікарських засобів.
Діапенем, який буде використовуватися для болюсних внутрішньовенних ін'єкцій, слід відновлювати у стерильній воді для ін'єкцій.
Меропенем у флаконах для внутрішньовенних інфузій можна безпосередньо відновити у 0,9 % розчині натрію хлориду або 5 % розчині глюкози для проведення інфузій.
Упаковка. Скляні флакони, закупорені гумовою пробкою та алюмінієвим обтискним ковпачком, спорядженим кришкою фліп-оф, що забезпечує контроль першого відкриття.
По 1 флакону або 10 флаконів у пачці з картону.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
АНФАРМ ХЕЛЛАС С.А.
ANFARM HELLAS SA
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
61-й км Національної дороги Афіни – Ламія, Схіматарі Беотія, 32009, Греція
61 st km NAT. RD. ATHENS-LAMIA, Schimatary Viotias, 32009, Greece
Заявник.
М.БІОТЕК ЛІМІТЕД
M.BIOTECH LIMITED
Місцезнаходження заявника.
Гледстоун Хауз, 77-79 Хай Стріт, Егам ТВ20 9ГИ, Суррей, Велика Британія
Gladstone House, 77-79 High Street, Egham TW20 9HY, Surrey, United Kingdom
МЕРОПЕНЕМ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа