Для медицинского использования препарата

Дифосфоцин

( Дифосоцин )

Место хранения:

Активное вещество: 1 ампула (4 мл раствора) содержит 500 мг или 1000 мг цитиколина (в форме цитиколина натрия);

Вспомогательные вещества: гидроксид натрия (для привлечения pH), воды для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Другие психостимуляторы и ноотропные средства. Цитиколин.

Код УАТС N06B X06.

Клинические характеристики.

Индикация.

Противопоказание.

Способ применения и доза.

Препарат предназначен для внутримышечного и внутривенного введения.

Внутривенная подготовка вводят медленной внутривенной инъекцией (продолжительностью 3-5 минут) или капельной инфузии (40-60 капель в минуту).

В течение первых 2 недель лечения 500-1000 мг цитиколина вводят 2 раза в день внутривенно, затем лечение продолжается, вводя 500-1000 мг цитиколина 2 раза в день внутримышечно. Максимальная суточная доза препарата составляет 2000 мг. В острых и срочных состояниях максимальный эффект может быть получен, если он начинает лечение в первые 24 часа.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения, для которого наблюдается максимальный терапевтический эффект, составляет 3 месяца.

Решением дозы врача и продолжительности лечения устанавливаются для каждого пациента индивидуально, с учетом его клинического состояния и тяжести поражений.

Неблагоприятные реакции.

Психические расстройства: галлюцинации.

Из нервной системы: сильная головная боль, головокружение.

Из сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Из дыхательной системы: одышка.

Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Общие расстройства: озноб, отек, аллергические реакции (включая высыпания, фиолетовые, зуд, ангионевротические отеки, анафилактический шок), повышение температуры тела, повышенное потоотделение, изменение в месте введения.

Передозировка.

О случаях передозировки информации отсутствуют.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Достаточные данные об использовании препарата во время беременности. Поэтому в таких случаях препарат используется под тщательным надзором врача, и только тогда, когда ожидаемая выгода от лечения матери превышает потенциальный риск для плода.

Поскольку данные о проникновении цитиколина в грудное молоко отсутствуют, он не должен использоваться во время грудного вскармливания.

Дети.

Учитывая, что особые исследования использования цитиколина у детей не были проведены, препарат не следует назначать детям.

Особенности приложения.

В случае суровых отеков мозга необходимо назначить препараты для уменьшения внутричерепного давления, такого как маннит и кортикостероиды.

В внутричерепных кровотечении не следует использовать высокие дозы препарата (более 500 мг на введение) и превышают скорость внутривенного инфузии (30 капель в минуту), так как она может увеличить внутрирецеребральные кровоизлияния. В таких случаях рекомендуется ввести назначенную дозу, разделенную на несколько методов (100-200 мг два раза или три раза в день).

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

В некоторых случаях некоторые побочные реакции из центральной нервной системы могут повлиять на способность пациента контролировать транспортную транспорту или работать со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Цитиколин усиливает действие леводопов.

Препараты цитиколина не следует вводить одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксатом.

Препарат можно вводить одновременно с антивозморрагическими препаратами, средствами, используемыми для снижения внутричерепного давления и растворов для перфузии.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика . Дифосфоцин представляет собой препарат, содержащий аналог натурального нуклеозида цитиколина (цитидин 5'-дифосфохолина), который представляет собой предшественник фосфатидилхолина и других фосфолипидов, которые являются частью клеточных мембран. Было показано, что цитиколин улучшает церебральную циркуляцию и поставку кислорода в мозг, что способствует восстановлению нормального мозга церебрального метаболизма. Кроме того, из-за защитных действий по отношению к дофаминергическим нейронам цитиколин способствует увеличению уровней дофамина и повышает чувствительность дофаминовых рецепторов.

Фармакокинетика . После внутримышечного введения 1000 мг цитиколина максимальные уровни его основного метаболита - холина наблюдаются за 0,4 часа, достигая уровня 25 мкмоль / л. Цикликолин метаболизируется печенью с образованием свободного холина, что дополнительно участвует в циклах синтеза лецитина и мембранных липидов. Снятие цитиколина происходит в основном через дыхательные пути (12% в полностью метаболизированной форме), а в некоторой степени с мочой и фекалиями.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачное бесцветное решение.

Несовместимость.

Из-за отсутствия результатов специальных исследований совместимости препарат не может быть смешиваться с другими лекарствами.

Дата окончания срока. 5 лет.

Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ^° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

4 мл раствора для инъекций в ампуле; 3 ампула с дозой 1000 мг или 5 ампул с дозировкой 500 мг в контурной камере в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. Mitim Sr. / Mitim srl.

Расположение . Via Kacamali, 34-38 - 25125 Брешия, Италия /

Через Cacciamali, 34-38 - 25125 Брешия, Италия.

Владелец регистрационного сертификата .

Magic Pharmaceutical S.P.A. / Magis Farmaceutici Spa

Расположение . Via Kacamali, 34-36-38 - 25125 Брешия, Италия /

Через Cacciamali, 34-36-38 - 25125 Брешия, Италия.