Личный кабинет
ДИКЛОБЕРЛ РЕТАРД капс. тверд. пролонг. дейст. 100 мг №20
rx
Код товара: 29404
Производитель: Berlin-Chemie (Германия)
2 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 04.08.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Dicloberl Отсталый
DiCloberl Detard
Композиция :
Активное вещество: 1 твердая длительная капсула содержит натрия диклофенака 100 мг;
Экспцинаты: сахароза, кукурузный крахмал, тальк, шеллак, аммоний-метакрилат Сополимер (тип А), желатин, диоксид титана (E 171).
Дозировка формы. Капсулы твердого длительного действия.
Основные физико -химические свойства: сплошные желатиновые капсулы от белого до кремового цвета (цвет не более интенсивный, чем 9001 на RAL) (размер капсул 2). Содержание: сферические пеллеты от белого до слоновой кости (цвет не более интенсивный, чем 1014 от RAL).
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидальные анти -инфляционные и анти -ривматические агенты.
ATH CODE M01A B05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Диклофенак -активное вещество диклоберл -замедление, представляет собой негероидальное соединение с выраженными анти -ривматическими, антифрамовыми, анальгетическими и анти -инфляционными свойствами. Основным механизмом действия диклофенака, установленного в эксперименте, является ингибирование биосинтеза простагландина. Простагландины играют важную роль в генезисе воспаления, боли и лихорадки.
Диклофенак in vitro в концентрациях, эквивалентные таковым, достигнутым при лечении пациентов, не подавляет биосинтез хряща протеогликанов.
При ревматических заболеваниях анти -инфляционное и обезболивающее действие Dicloberl Stared приводит к значительному снижению тяжести боли (как в состоянии покоя, так и во время движения), утренней жесткости, отека суставов и, таким образом, для улучшения функционального состояния пациента.
При наличии воспаления, вызванного травмой или хирургией, Dicloberl быстро устраняет как спонтанную боль, так и боль во время движения, а также уменьшает отек воспалительной ткани и отек в области хирургической раны. При использовании с опиоидами для устранения послеоперационной боли, DiCloberl задерживает значительно снижает потребность в опиоидах.
В клинических испытаниях было обнаружено, что диклофенак также оказывает сильный анальгетический эффект при умеренно и тяжелых боли неревматического происхождения.
Фармакокинетика.
Анализ неизменного диклофенака и его гидроксилированных метаболитов показал, что количество высвобождения и поглощенного диклофенака совпадает с эквивалентной дозой диклофенака натрия в форме кишечных таблеток. Тем не менее, системная биодоступность диклофенака (высвобождаемого из замедления Dicloberl) составляет в среднем 82 % от соответствующего индикатора после использования внутренней кишечной таблетки Dicloberl в той же дозе. Из -за медленного высвобождения активного вещества от DiCloberl максимальные концентрации лекарственного средства, достигнутого в плазме крови, ниже , чем после использования таблеток, покрытых кишечным покрытием. Средний пик концентрации 0,4 мкг/мл или 0,5 мкг/мл (1,25 или 1,6 мкмоль/л) достигается в среднем в течение 5-6 часов после использования таблетки 75 мг или 100 мг. Потребление пищи не влияет на поглощение и системную биодоступность Dicloberl. С другой стороны, средняя концентрация в плазме в крови 13 нг/мл (40 нмоль/л) может быть отмечена через 24 часа (16 часов) после применения дисклофенака натрия в длительной форме 75 мг. Количество поглощенного активного вещества находится в линейной зависимости от значения дозы. Поскольку около половины диклофенака метаболизируется во время первого прохода через печень («первый эффект первого прохождения»), площадь под кривой «концентрация/время» (AUC) после использования капсульной диклобрл -задержки почти в два раза ниже, чем в случае парентерального введения эквивалентной дозы. После повторного использования Dicloberl Stared не меняет фармакокинетику. Если рекомендуемые интервалы между методами отдельных доз препарата, кумуляция не отмечается. Соответствующие концентрации составляют 22 нг/мл или 25 нг/мл (70 нмоль/л или 80 нмоль/л) при использовании диклофенака в длительной форме 75 мг 2 раза в день.
Распределение.
99,7 % диклофенака связывается с сывороточными белками, в основном с альбумином (99,4 %). Объем распределения составляет 0,12-0,17 л/кг. Диклофенак входит в синовиальную жидкость, где ее максимальная концентрация наблюдается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Воображаемый период полураспада синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2 часа после достижения максимальных концентраций в плазме концентрация активного вещества в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови и остается выше в течение 12 часов.
Биотрансформация.
Биотрансформация дискольфенака частично осуществляется глюкуронией неизменной молекулы, но в основном путем единовременного и множественного гидроксилирования и метаксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3'-гидрокси-, 4'-гидрокси- 3'-гидрокси-4'-метокс-диклофенак), большинство из которых конъюгированы с глюкуроновой кислотой. Два из этих фенольных метаболитов являются фармакологически активными, но гораздо меньше, чем диклофенак.
Размножение.
Общий системный клиренс диклофенака из плазмы крови составляет 263 + 56 мл/мин. Последний период полураспада в плазме крови составляет 1-2 часа. Период полураспада 4 метаболитов, в том числе 2 фармакологически активных, также является недолгим и составляет 1-3 часа. Один из метаболитов, 3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак, имеет более длительный период полураспада в плазме крови. Однако этот метаболит полностью неактивен в фармакологических терминах.
Около 60 % используемой дозы выводятся в моче в форме глюкуронических конъюгатов неповрежденной молекулы активного вещества и в форме метаболитов, большинство из которых также преобразуются в глюкуронические конъюгаты. В неизменных, менее 1 % диклофенака выводится. Оставшаяся доза препарата выделяется в виде метаболитов через желчь, с фекалиями.
Фармакокинетика в определенных группах пациентов.
Влияние возраста пациента на поглощение, метаболизм и экскрецию препарата не определяется.
У пациентов с нарушением функции почек, получающих терапевтические дозы, накопление неизменного активного вещества не было обнаружено. У пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин концентрации гидроксилированных метаболитов в плазме крови примерно в 4 раза выше, чем у здоровых пациентов. Однако, в конце концов, все метаболиты были выделены в желчи.
У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом, фармакокинетика, метаболизм диклофенака, сходны у пациентов без заболеваний печени.
Клинические характеристики.
Индикация.
Облегчение боли и уменьшение воспаления различной степени в разных условиях, в том числе:
Патология суставов: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, острые приступы подагры;
Острые заболевания острой опорно-двигательного аппарата, такие как периартрит (например, периартрит на плече), тендинит, тендовагинит, бурсит;
Другие патологические состояния, вызванные травмами, включая переломы, боль в пояснице, растяжение, дислокации, ортопедические, зубные и другие незначительные операции.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата;
острая язва желудка или кишечник; гастроинтенскоантное кровотечение или перфорация;
Высокий риск развития послеоперационного кровотечения, уведомления крови, нарушения гемостаза, гемопоэтических расстройств или цереброваскулярного кровотечения;
история нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
активная форма язвенной язвы/кровотечение или рецидивирующее язвенное заболевание/анамнез кровотечения (два или более отдельных эпизодов диагностированной язвы или кровотечения);
Воспалительные заболевания кишечника (например, дакрон или язвенной колит);
последний триместр беременности;
печеночная недостаточность;
почечная недостаточность;
Застойная сердечная недостаточность (nyhai-iv);
Ишемическая болезнь сердца у пациентов с стенокардией, инфарктом миокарда;
Цереброваскулярные заболевания у пациентов, у которых есть инсульт или имеют эпизоды временных ишемических атак;
Болезни периферических артерий;
Лечение периоперационной боли при аорторонарном шунтировании (или использование искусственного кровообращения);
Как и другие НПВП, диклофенак также противопоказан у пациентов, чье использование ибупрофен, ацетилсалициловая кислота или других негероидных анти -интенсивных препаратов вызывает атаки бронхиальной астмы, ангиоротического отека, крапивниц или острый ринит.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Взаимодействия, наблюдаемые с диклофенаком в виде кишечных таблеток и/или в других формах дозировки, приведены ниже.
Литий. Сопутствующее использование диклофенака может увеличить концентрацию лития в плазме крови. Рекомендуется мониторинг лития сыворотки.
Дигоксин . В случае сопутствующего использования диклофенак может увеличить концентрацию дигоксина в плазме крови. Рекомендуются уровни дигоксина в сыворотке.
Диуретики и антигипертензивные агенты. Как и другие НПВП, сопутствующее использование диклофенака с диуретиками и антигипертензивными агентами (например, β-блокаторы, ангиотензин-конвертирующие ингибиторы фермента (ACE)) может привести к снижению их антигипертензируемого эффекта путем ингибирования сосудистого ингибирования. Таким образом, такая комбинация используется с предупреждениями, и пациенты, особенно пожилые люди, должны тщательно контролироваться при артериальном давлении. Пациентам следует давать надлежащую гидратацию, а мониторинг функции почек после и регулярной терапии также рекомендуется после начала диуретиков и ингибиторов АПФ из -за повышенного риска нефротоксичности.
Препараты, которые, как известно, вызывают гиперкалиемию. Сопутствующее лечение диуретиков, способствующих калие, циклоспорина, таролимуса или триметоприма, может быть связано с повышением уровней калия в сыворотке, поэтому пациенты должны чаще контролировать состояние пациентов.
Антикоагулянты и антитромботики. Сопутствующее использование может увеличить риск кровотечения, поэтому рекомендуется принимать меры предупреждения. Хотя клинические исследования не указывают на влияние диклофенака на антикоагулянтную активность, существуют некоторые данные о повышении риска кровотечения у пациентов, которые используют диклофенак и антикоагулянты одновременно. Следовательно, для уверенности в том, что благородство в дозировке антикоагулянтов не требуется, рекомендуется тщательный мониторинг таких пациентов. Как и другие негероидальные анти -инфляционные препараты, диклофенак в высоких дозах может временно подавлять агрегацию тромбоцитов.
Другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и кортикостероиды. Сопутствующее использование диклофенака и других НПВП или кортикостероидов может увеличить риск желудочно -кишечного кровотечения или язв. Следует избегать двух или более НПВП.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSIZS).
Сопутствующее использование НПВП и ССР может увеличить риск желудочно -кишечного кровотечения.
Антидиабетические препараты. Клинические исследования показали, что диклофенак можно использовать с пероральными антидиабетическими агентами и не изменять их терапевтический эффект. Тем не менее, в таких случаях есть некоторые сообщения о развитии, как гипогликемии, так и гипергликемии, которые требовали необходимости изменения дозы антидиабетических агентов при использовании диклофенака. По этой причине рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови во время комбинированной терапии.
Метотрексат. Диклофенак может ингибировать клиренс метотрексата в почечных канальцах, что приводит к повышению уровня метотрексата. При введении НПВП следует соблюдать осторожность, включая диклофенак, менее чем за 24 часа до метотрексата, поскольку концентрация метотрексата в крови может увеличиться, и его токсический эффект может увеличиться. Была серьезная токсичность, когда интервал между использованием метотрексата и НПВП, включая диклофенак, был в течение 24 часов. Это взаимодействие опосредовано накоплением метотрексата в результате нарушения почечной экскреции в присутствии НПВП.
Циклоспорин. Влияние диклофенака, как и другие НПВП, на синтез простагландинов в почках, может повысить нефротоксичность циклоспорина, в этом отношении диклофенак должен использоваться в более низких дозах, чем для пациентов, которые не используют циклоприн.
Такролимус. При использовании НПВП с таролимусом риск нефротоксичности может быть увеличен, что может быть косвенно из -за воздействия НПВП и ингибитора кальциневрина почечного антипростагландина.
Антибактериальные хинолоны. Разработка судорог у пациентов, которые одновременно использовали производные хинолона и НПВП. Это может наблюдаться у пациентов с эпилепсией или без него. Таким образом, следует проявлять осторожность при принятии решения об использовании пациентов с инолоном, которые уже получают НПВП.
Фенитоин. При одновременном использовании фенитоина с диклофенаком рекомендуется контролировать концентрации фенитоина в плазме крови из -за ожидаемого увеличения воздействия фенитоина.
Пробенецид. Проблема, содержащие лекарства, могут ингибировать натрий диклофенак.
Холестипол и холестирамин. Эти препараты могут вызвать задержку или уменьшить диклофенак. Таким образом, рекомендуется назначить диклофенака не менее чем за 1 час до или через 4-6 часов после холестипола/холестирамина.
Кардивигликозиды. Сопутствующее использование сердечных гликозидов и НПВП может увеличить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и увеличить гликозиды плазмы плазмы крови.
Мифепристон. НПВП не следует использовать в течение 8-12 дней после использования мифепристона, поскольку НПВП могут уменьшить влияние мифепристона.
Мощные ингибиторы CYP2C9. Осторожно рекомендуется, когда диклофенак с мощными ингибиторами CYP2C9 (например, провоназол), что может привести к значительному увеличению максимальных концентраций в плазме в крови и воздействия диклофенака из -за метаболизма диклофенака.
Особенности приложения.
Общий.
Чтобы минимизировать нежелательные эффекты, лечение следует начинать с наименее эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Следует избегать сопутствующего использования DiCloberl с системными НПВП, такими как селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 из-за отсутствия каких-либо доказательств синергического эффекта и в связи с потенциальными аддитивными побочными эффектами. Осторожность необходима для пожилых пациентов. В частности, рекомендуется использовать самую низкую эффективную дозу ослабленных пожилых пациентов или скидку.
Аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактикоидные реакции, даже без предварительного воздействия диклофенака, могут наблюдаться при использовании других НПВП.
Благодаря своим фармакодинамическим свойствам, DiCloberl ® Stared, который другие NSAID могут маскировать признаки инфекции.
Воздействие на пищеварительный тракт (TT).
Применение всех НПВП, включая диклофенак, случаи желудочно-кишечного кровотечения (рвота в крови, земля), язва или перфорация, которые могут быть смертельными и возникают в любое время при лечении в присутствии или отсутствие профилактических симптомов или доэкспонирования. Эти явления обычно имеют более серьезные последствия у пожилых пациентов. Если пациенты, получающие диклофенак, имеют явления желудочно -кишечного кровотечения или образования язвы, использование препарата следует прекратить.
Как и в случае использования других НПВП, в том числе диклофенак, для пациентов с симптомами, указывающими на расстройства пищеварительного тракта (ТТ), медицинский надзор и особая помощь являются обязательными. Риск кровотечения, язв или перфорации в ТТ увеличивается с увеличением дозы НПВП, включая диклофенак.
Пожилые пациенты имеют повышенную частоту нежелательных реакций на НПВП, особенно для желудочно -кишечного кровотечения и перфораций, которые могут быть смертельными.
Чтобы снизить риск такого токсического воздействия на ТТ, лечение начинается и поддерживает самые низкие эффективные дозы. Для таких пациентов, а также для пациентов, которым требуется сопутствующее использование лекарств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (ASC/аспирин) или других лекарств, которые, вероятно, будут использоваться. Использование защитных агентов (например, ингибиторы протонного насоса или мизопатола). Пациенты с анамнезом, особенно пожилые люди, должны сообщать о любых необычных симптомах брюшной полости (особенно кровотечение в ТТ). Для пациентов, которые получают одновременно, также необходимы предостережения, которые могут увеличить риск язв или кровотечения, таких как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), антитрамботические агенты (например, ASC) или селективные ингибиторы повторения серотонина.
Воздействие на печень.
Требуемый медицинский надзор требуется, когда DiCloberl ® StareD вводится пациентам с нарушением функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться. Поскольку он используется для использования других НПВП, включая диклофенак, уровень одного или нескольких ферментов печени может увеличиться.
Во время длительного лечения DiCloberl ® замедление, регулярный мониторинг функции печени и уровня фермента печени в качестве меры предосторожности. Если дисфункция печени сохраняется или ухудшается, и если клинические признаки или симптомы могут быть связаны с прогрессирующей болезнью печени или если другие проявления (например, эозинофилия, сыпь), Dicloberl ® задержка следует прекратить. Курс заболеваний, таких как гепатит, может быть без продромальных симптомов. Предостережение необходимо, если у пациентов с печеночной порфирией используется замедление DiCloberl ® из -за вероятности провоцирования атаки.
Влияние на почки.
Поскольку лечение НПВП, включая диклофенак, сообщалось о случаях удержания жидкости и отека, следует уделять особое внимание пациентам с нарушением функции сердца или почек, гипертонии, анамнезом пожилых людей, пациентов, получающих сопутствующий диуретин, пациентов с диуретином. Сокращение внеклеточного объема жидкости по любой причине, например, до или после серьезной операции. В таких случаях рекомендуется мониторинг функций почек. Прекращение терапии обычно вызывает возврат в состояние, которое предшествовало лечению.
Влияние на кожу.
В связи с использованием НПВП, в том числе задержка DiCloberl ® , в очень редких случаях были зарегистрированы серьезные кожные реакции (некоторые были смертельными, включая отшелоночный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. В большинстве случаев в течение первого месяца лечения .
SLE и смешанные заболевания соединительной ткани.
Пациенты с системной волчанкой (SLE) и смешанными заболеваниями соединительной ткани могут иметь повышенный риск асептического менингита.
Сердечно -сосудистые и цереброваскулярные эффекты.
Для пациентов с историей артериальной гипертонии и/или застойной сердечной недостаточности легкой или умеренной тяжести, требуется соответствующий мониторинг и рекомендации, поскольку в связи с использованием НПВП, включая диклофенак, сообщалось о случаях удержания жидкости.
Дані клінічних досліджень та епідеміологічні дані свідчать, що застосування диклофенаку, особливо у високих дозах (150 мг/добу) і при тривалому лікуванні, може бути пов'язано з незначним збільшенням ризику розвитку артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту).
Пацієнтам із неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, стійкою ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або цереброваскулярною хворобою призначати диклофенак не рекомендовано, у разі необхідності застосування можливе лише після ретельної оцінки ризику-користі тільки в дозуванні не більше 100 мг на добу. Подібну оцінку слід провести перед початком довгострокового лікування пацієнтів із факторами ризику розвитку серцево-судинних явищ (наприклад, з артеріальною гіпертензією, гіперліпідемією, цукровим діабетом та пацієнтам, які палять).
Пацієнтам слід бути проінформованим щодо можливості виникнення серйозних антитромбічних випадків (біль у грудях, задишка, слабкість, порушення мовлення), яке може відбутися у будь-який час. У цьому випадку треба негайно звернутися до лікаря.
Вплив на гематологічні показники.
При тривалому застосуванні даного препарату, як і інших НПЗП, рекомендується моніторинг повного аналізу крові.
Диклоберл ® Ретард може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами з порушенням гемостазу, геморагічним діатезом або гематологічними порушеннями.
Астма в анамнезі.
У пацієнтів з астмою, сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки носа (тобто назальними поліпами), хронічним и обструктивними захворюваннями легень або хронічними інфекціями дихальних шляхів (особливо такими, що пов'язані з алергічними, подібними до ринітів, симптомами) частіше виникають реакції на НПЗП, такі як загострення астми (так звана непереносимість аналгетиків/аналгетична астма), набряк Квінке або кропив'янка. У зв'язку з цим щодо таких пацієнтів рекомендовано спеціальні застережні заходи (готовність до надання невідкладної медичної допомоги). Це також стосується пацієнтів з алергічними реакціями на інші речовини, такими як висипання, свербіж або кропив'янка.
Як і інші препарати, що пригнічують активність простагландинсинтетази, диклофенак натрію та інші НПЗП можуть спровокувати розвиток бронхоспазму при застосуванні пацієнтам, які страждають на бронхіальну астму, або пацієнтам з бронхіальною астмою в анамнезі.
Фертильність у жінок.
Стосовно жіночої фертильності(див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Общий.
Гострі реакції гіперчутливості (наприклад, анафілактичний шок) спостерігаються рідко. За перших ознак реакції гіперчутливості після використання Диклоберл ® Ретард терапія повинна бути зупинена.
При тривалому застосуванні знеболюючих може виникнути головний біль, який не варто лікувати збільшенням дози лікарського засобу.
При супутньому вживанні алкоголю побічні реакції, пов'язані з дією активної речовини, особливо ті, які впливають на шлунково-кишковий тракт або на центральну нервову систему, можуть посилюватися при застосуванні НПЗП.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
У І і ІІ триместрах вагітності препарат Диклоберл ® Ретард можна призначати лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода і лише в мінімальній ефективній дозі, а тривалість лікування повинна бути настільки коротка, наскільки це можливо. Так як і в разі застосування інших НПЗП, препарат протипоказаний в останні 3 місяці вагітності (можливе пригнічення скорочувальної здатності матки і передчасне закриття артеріальної протоки у плода).
Інгібування синтезу простагландинівможе негативно позначитися на перебігувагітності та/або розвитку ембріона/плода. Дані епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик викиднів та/або ризик розвитку серцевих вад і гастрошизису після застосування інгібітору синтезу простагландинів наранніх термінах вагітності. Абсолютний ризик серцево-судинних вад був збільшений з менш ніж 1% до приблизно 1,5%.
Не виключено, що ризик збільшується з дозою і тривалістю лікування. Було показано, що у тварин введення інгібітору синтезу простагландинів призводить до збільшення пре- і постімплантаційної втрати та летальності ембріона/плода.
Крім того, у тварин, які отримували інгібітор синтезу простагландинів у період органогенезу, булла зареєстрована підвищена частота різних вад розвитку, у тому числі з боку серцево-судинної системи. Якщо Диклоберл Ò Ретард застосовує жінка, яка прагне завагітніти, або у І триместрі вагітності, доза препарату повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування– якомога коротшою.
Під час ІІІ триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть впливати на плідтаким чином:
- серцево-легенева токсичність (з передчасним закриття мартеріальної протоки та легеневою гіпертензією);
- порушення функцій нирок, що може прогресувати до ниркової недостатності з олігогідроамніоном.
На матір і новонародженого, а такожнаприкінцівагітності:
- можливіподовження часу кровотечі, антиагрегантнийефект, якийможеспостерігатисянавіть при дуженизьких дозах;
- гальмуванняскорочень матки, щопризводить до затримкиабоподовженняпологів.
Отже, Диклоберл Ретард протипоказаний під час ІІІ триместру вагітності.
Грудное вскармливание.
Як і інші НПЗП, диклофенак у незначній кількості проникає у грудне молоко. У зв'язку з цим Диклоберл ® Ретард не слід застосовувати жінкам у період годування груддю, щоб уникнути небажаного впливу на немовля.
Фертильність у жінок.
Як і інші НПЗП, Диклоберл ® Ретард може негативно впливати на жіночу фертильність, тому не рекомендується призначати препарат жінкам, які планують вагітність. Для жінок, які мають проблеми із зачаттям або проходять дослідження на безпліддя, слід розглянути доцільність відміни препарату Диклоберл ® Ретард.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Пацієнтам, у яких у ході терапії препаратом Диклоберл Ò Ретардвиникають порушення зору, вертиго, сонливість, порушення з боку центральної нервової системи, млявість або втомлюваність, не слід керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.
Метод администрирования и доз.
Дозу слід підбирати індивідуально, починаючи з мінімальної ефективної дози, та слід застосовувативпродовж найкоротшого терміну.
Рекомендована початкова доза диклофенаку для дорослих становить 75-150 мг на добу (1 капсула Диклоберл Ретард 100 мг) залежно від вираженості симптомів захворювання. При тривалій терапії, як правило, достатнім є застосування 1 капсули Диклоберл Ретард100 мг на добу. Якщо симптоми захворювання найбільш виражені впродовж ночі або вранці, Диклоберл Ретард необхідно застосовувати ввечері. Добова доза препарату не повинна перевищувати 150 мг. Капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи, запивати рідиною, бажано під час їжі.
Діти: Диклоберл Ретард не рекомендований для застосування дітям.
Пацієнти літнього віку: не відзначалося клінічно значущих змін у фармакокінетиці при застосуванні Диклоберл Ретард пацієнтам літнього віку. Але для пацієнтів літнього віку НПЗП слід використовувати з особливою обережністю, оскільки вони більш схильні до побічних реакцій. Рекомендується застосування мінімальної ефективної дози пацієнтам літнього віку або пацієнтам із низькою масою тіла, а також у пацієнтів, які потребують постійного нагляду для виявлення можливої шлунково-кишкової кровотечі під час застосування НПЗП.
Дети.
Диклоберл Ретард не застосовувати дітям через високий вміст діючої речовини.
Передозировка.
Симптомы.
Типової клінічної картини, характерної для передозування диклофенаку, не існує. Передозування може спричинити такі симптоми як головний біль, нудота, блювання, біль в епігастрії, шлунково-кишкова кровотеча, діарея, запаморочення, дезорієнтація, збудження, кома, сонливість, шум у вухах або судоми. Гостра ниркова недостатність і ураження печінки можливі в разі тяжкої інтоксикації.
Уход.
Лікування гострого отруєння НПЗП, включаючи диклофенак, полягає у проведенні підтримуючої і симптоматичної терапії. Це стосується лікування таких проявів, як артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність, судоми, шлунково-кишкові розлади, пригнічення дихання. Малоймовірно, що такі специфічні лікувальні заходи як форсований діурез, діаліз або гемоперфузія, будуть ефективними для виведення НПЗП, включаючи диклофенак, оскільки активні речовини цих препаратів значною мірою зв'язуються з білками крові і піддаються інтенсивному метаболізму. Після застосування потенційнотоксичних доз може бути застосоване активоване вугілля, а після застосування потенційно небезпечних для життя доз – проведення знезараження шлунка(наприклад,спричинення блювання, промивання шлунка).
Побічні реакції .
Нижчезазначені небажані ефекти включають явища, про які повідомлялося за умов короткострокового або довготривалого застосування препарату.
З боку системи крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, анемія (гемолітична анемія, апластична анемія). Першими ознаками можуть бути підвищена температура, фарингіт, поверхневі ранки в роті, грипоподібні симптоми, серйозна апатія, кровотеча з носу, шкірна кровотеча.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості,такі як висипи на шкірі та свербіж, кропив'янка анафілактична та анафілактоїдна реакція (включно із звуженням дихальних шляхів, зупинкою дихання, прискорене серцебиття, гіпотензія та шок), ангіоневротичний набряк, включаючи набряк обличчя, язика, внутрішній набряк горлянки, алергічний васкуліт та пневмонія.
Психічні порушення: дезорієнтація, депресія, безсоння, дратівливість, нічні кошмари, психотичні порушення, інші психічні розлади.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, збудження або сонливість, тривожне, епізодичне запаморочення, сонливість, втомлюваність, парестезії, порушення пам'яті, судоми, занепокоєння, тремор, асептичний менінгіт, розлади смаку, інсульт, сплутаність свідомості, галюцинації, порушення чутливості, загальне нездужання.
З боку органів зору :розлад зору, затуманен язору, диплопія, неврит зорового нерва.
З боку органів слуху та лабіринту : вертиго, дзвін у вухах, розлади слуху.
З боку серцево-судинної системи : відчуття серцебиття, біль у грудях, серцева недостатність, інфаркт міокарда, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, васкуліт.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння :астма (включаючи задишку), пневмоніт.
З боку шлунково-кишкового тракту : нудота, блювання, діарея, диспепсія, абдомінальний біль, метеоризм, анорексія, гастрит, шлунково-кишкова кровотеча (криваве блювання, мелена, діарея з домішками крові), виразки шлунка або кишечнику з кровотечею або без неї або з перфорацією (іноді з летальним наслідком, особливо у пацієнтів літнього віку), коліт (включаючи геморагічний коліт та загострення виразкового коліту або хвороба Крона), закреп, стоматит (в тому числі виразковий стоматит), глосит, порушення функції стравоходу, діафрагмоподібний стеноз кишечнику, панкреатит.
З боку гепатобіліарної системи : підвищення рівня трансаміназ, гепатит, жовтяниця, розлади печінки,блискавичний гепатит, гепатонекроз, печінкова недостатність.
Інфекції та інфікування : повідомляли про загострення запалень, що пов'язані із інфекціями (наприклад, розвиток некротичного фасцита), при системному застосуванні нестероїдних протизапальних засобів. Це, можливо, обумовлене механізмом дії нестероїдних протизапальних засобів. Якщо при використанні Диклоберл ® Ретард, ознаки інфекції виникли або погіршуються, пацієнту рекомендують негайно звернутись до лікаря. Необхідно дослідити, чи є такий стан підставою для терапії протиінфекційним агентом/антибіотиком.Дуже рідко при використанні диклофенака спостерігались симптоми асептичного менінгіта із ригідністю шиї, головним болем, нудотою,блюванням, підвищенням температури або сплутаністю свідомості. Схильними вважаються пацієнти з аутоімунними захворюваннями (SLE, змішане захворювання сполучної тканини).
З боку шкіри та підшкірної клітковини: випадіння волосся, прояви екзантеми, екземи, еритеми, мультиформної еритеми, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), ексфоліативний дерматит, реакції фоточутливості, пурпура, у т. ч. алергічна, свербіж.
З боку нирок та сечовидільної системи: набряки, особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або нирковою недостатністю, гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, папілярний некроз нирки.
Загальні порушення :набряк.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз : імпотенція.
Дані клінічних досліджень та епідеміологічні дані свідчать про підвищений ризик тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркт міокарда чи інсульт), пов'язаний із застосуванням диклофенаку, зокрема у високих терапевтичних дозах (150 мг на добу) та при тривалому застосуванні.
Термин Придант . 3 года.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці!
Условия хранения. ЗberiGATIPRITYMPERATURI neSe -naiSe 25 ° с. Leckarskiй зasbebebeberigati -nedopypnopnomy -mape -ythe -miSцi!
Упаковка. В 10 КАПСУЛИ 1, 2, 5 бабол -тера.
Категория отпуска. По рецепту.
Продюсер.
Берлин-Хеми Ах.
Расположение производителя и его адрес места деятельности.
ГлінікерВег 125, 12489 Берлін, Німеччина.
ДИКЛОФЕНАК
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
