Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

ДИКЛОСЕЙФ гель эмульсия туба 100г

Код товара: 867659

Производитель: Гледфарм (Украина, Киев)

1 800,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Описание
Отзывы (0)

Гель -эмульсия диклоса

Диклозафа гелевая эмульсия

Хранилище:

Активное вещество: диклофенак диэтиламин (дицилофенак диэтиламин);

1 г геля содержит 11,6 мг дицилофенака диэтиламина с точки зрения натрия диклофенака 10 мг;

Экспцинаты: пропиленгликоль, изопропиловый спирт, карбомер, диэтиламин, кокоуловый каприрический, олеиновый спирт, полиэтиленовый гликол эфирного эфира, минерального масла, бутилгидрокситолуола (E 321), вода, очищенная вода.

Дозировка формы

Эмульсионный гель для внешнего использования.

Основные физико -химические свойства: белый или почти белый мягкий гомогенный гель.

Фармакотерапевтическая группа

СПИДы используются местно в случае боли в суставах и мышцах. Нестероидальные анти -инфляционные препараты для местного использования. Диклофенак. ATX CODE M02A A15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Dicloseif® с активным веществом Diclofenac представляет собой высокоэффективный нестероидальный анти -инфляторный агент (NSAID) для внешнего использования.

Diclofenac -NSAID, которые имеют выраженные анти -ривматические, анальгетические, анти -инфлярирующие и антифрамовые эффекты. Основным механизмом терапевтического действия диклофенака является ингибирование биосинтеза простагландина циклооксигеназы 2 (COX-2).

В воспалении и болью травматического или ревматического происхождения гель с диклофенаком приводит к снижению боли, отека тканей и сокращению периода обновления поврежденных суставов, связей, сухожилий и мышц. Клинические данные показали, что гель диклофенака уменьшает острую боль в течение 1 часа после первоначального применения. Препарат уменьшает боль при перемещении на 75 % в течение двух дней. 94 % пациентов имели положительный ответ на гель диклофенака после 2 дней лечения по сравнению с 8 % пациентов, у которых был положительный ответ плацебо. Преодоление боли и функциональных расстройств было достигнуто после 4 дней лечения геля диклофенака.

Из-за алкоголя в водооходе препарат также обладает местным анестезическим и охлаждающим эффектом.

Фармакокинетика.

Количество диклофенака, которое поглощается через кожу, пропорционально области его применения и зависит как от общей дозы препарата, так и от степени гидратации кожи. После локального применения 2,5 г геля диклофенака на поверхности кожи площадью 500 см2 степень поглощения диклофенака составляет приблизительно 6 %. Использование окклюзионной повязки в течение 10 часов приводит к увеличению тройки Dicolofenac.

После нанесения геля с диклофенаком на кожу суставов рук и коленного диклофенака обнаруживается в плазме крови (где его максимальная концентрация примерно в 100 раз меньше после перорального введения), в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание диклофенака с белками составляет 99,7 %.

Диклофенак накапливается в коже, которая служит резервуаром, откуда постепенное высвобождение вещества в соседние ткани. Оттуда диклофенак в основном входит в более глубокие воспаленные ткани, такие как суставы, чем в плазме крови. Там он продолжает действовать и определяется в концентрациях в 20 раз больше, чем в плазме крови.

Диклофенак метаболизируется в основном путем отдельного или многоэтапного гидроксилирования и последующего глюкуронидации или глюкуронидации целой молекулы.

Диклофенак и его метаболиты выделяются в основном с мочой. Общий системный клиренс плазмы диклофенака составляет 263 ± 56 мл/мин, а терминальный период полураспада плазмы крови в среднем составляет 1-2 часа. Четыре метаболита, в том числе два активных, имеют короткий период полураспада (1-3 часа), а один немного больше, но это практически неактивно.

В почечной или печеночной недостаточности, метаболизм и экскреция диклофенака не меняются.

Индикация:

Местное лечение боли и воспаления суставов, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.

Противопоказание:

Гиперчувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата.
Наличие истории бронхиальной астмы, ангиодема, крапивниц или острого ринита, вызванного потреблением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
Последний триместр беременности.
Детство до 14 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

Поскольку системное поглощение диклофенака из -за местного использования препарата очень низкая, вероятность взаимодействия очень низкая. Сегодня нет данных о взаимодействии Diclofenac, если локальное использование. Информация об известных взаимодействиях устных форм диклофенака содержится в соответствующих источниках.

Особенности приложения.

Следует использовать осторожность с осторожностью в то же время, что и пероральные НПВП.

Вероятность развития системных побочных эффектов (которые возникают при использовании системных форм диклофенака) следует учитывать при использовании препарата в больших участках кожи или в течение более длительного времени, чем рекомендовано. В таких случаях необходимо использовать препарат с осторожностью у пациентов с печеночной, почечной или сердечной недостаточностью, а также язвенной язвей на активной стадии.

Следует использоваться с осторожностью в то же время, что и пероральные НПВП, так как частота нежелательных, особенно системных побочных эффектов может увеличиться (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»).

Как и другие препараты, которые ингибируют простагланцинетазу, диклофенак и другие НПВП могут привести к бронхоспазму, если они используются у пациентов, страдающих от бронхиальной астмы или истории.

Гель DICLOSEIF® рекомендуется только для неповрежденной, неповрежденной кожи, предотвращая его войти в воспаленную, поврежденную или зараженную кожу. Следует избегать контакта с глазами и слизистыми мембранами. Препарат не может быть проглочен.

Если возникают какие -либо кожные высыпания, препарат следует прекратить.

Гель DICLOSEIF® не следует использовать под воздушной окклюзионной повязкой, но его разрешают использовать для нептической повязки.

С тематическим использованием диклофенака, у тех пациентов, которые перенесли его в прошлом, существует некоторая вероятность того, что желудочно -кишечное кровотечение.

Из -за возможности фоточувствительности, прямого солнечного света и посещений солярия во время лечения и через 2 недели после прекращения лечения следует избегать.

Необходимо посоветовать пациенту не курить и не подходить к открытому огню, так как это риск серьезных ожогов. Ткань (одежда, постельное белье, завязка), который в контакте с препаратом может легко участвовать и представляет серьезную пожарную опасность. Промывание одежды и постельных принадлежностей может уменьшить накопление геля, но не полностью удаляет ее.

Эксципиенты:

Гель DICLOSEIF® содержит пропиленгликоль и бутилгидрокситолуол. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. Бутилгидрокситолуол может вызывать местные кожные реакции (такие как контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность.

Клинический опыт использования DICLOSEIF® ограничен беременными женщинами.

После локального использования диклофенака его системная концентрация ниже, чем введение пероральных форм. Учитывая опыт терапии системными НПВП, рекомендуется рассмотреть следующее.

Абсолютный риск сердечно -сосудистых дефектов был увеличен с менее чем 1 % до приблизительно 1,5 %. Считается, что риск увеличивается с дозой и продолжительностью лечения. Было показано, что животные, вводящие ингибитор синтеза простагландина, приводят к увеличению потери до и после имплантации и смертности эмбриона/плода.

Кроме того, животных, которые получали синтез простагландина в период органогенеза, были зарегистрированы, увеличилась частота различных дефектов развития, в том числе из сердечно -сосудистой системы. Diclofenac не следует использовать во время первой и второй триместра, если нет необходимости. Если диклофенак используется женщина, которая стремится забеременеть, или если препарат используется в течение первого или второго триместра беременности, доза препарата должна быть максимально ниже, а продолжительность лечения как можно меньше.

Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут влиять на плод следующим образом:

сердечно -легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертонии);
Расстройства функции почек, которые могут переходить к почечной недостаточности с олигогидроамнионом.

Использование ингибиторов синтеза простагландина в конце беременности может повлиять на мать и новорожденного следующим образом:

Возможное расширение времени кровотечения, антиагрегантного эффекта, которое можно наблюдать даже в очень низких дозах;
ингибирование сокращений матки, что приводит к задержке или продлению родов.

Следовательно, диклофенак, как и другие НПВП, противопоказан во время третьего триместра беременности (см. Раздел «Противопоказания»).

Грудное вскармливание.

Как и другие НПВП, диклофенак входит в грудное молоко в небольшом количестве. Однако при применении терапевтических доз геля DICLOSEIF® не ожидается никакого влияния на грудное вскармливание. Из -за отсутствия контролируемых исследований у женщин с грудным вскармливанием, гель DICLOSEIF® должен использоваться только в этот период, как это предписано врачом. Во время грудного вскармливания препарат не должен применяться к груди или большим участкам кожи и не используется в течение длительного времени (см. Разделы «Особенности использования» и «метод использования и доза»).

Плодородие.

Не существует данных о влиянии диклофенака на плодородие человека при использовании снаружи.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.

Эффект диклофенака отсутствует при внешнем использовании.

Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими формами взаимодействия

Метод применения и доз:

Препарат предназначен только для внешнего использования.

Взрослые и дети в возрасте 14 лет

Гель DICLOSEIF® следует наносить 3-4 раза в день, слегка втираясь в кожу на месте боли. Количество используемого препарата зависит от размера пораженной области (да, 2-4 г, что соответствует размеру вишни или грецкого ореха, достаточно для применения на площадь 400-800 см2).

После применения препарата необходимо вымыть руки, за исключением случаев, когда эта область должна быть лечена.

Продолжительность терапии зависит от природы заболевания и эффективности лечения.

Препарат не должен использоваться в течение более 14 дней подряд в случае повреждения или ревматизма мягких тканей и в течение более 21 дней для боли в суставах артритного происхождения, если не рекомендуется врач.

Необходимо обратиться за советом к врачу, если симптомы заболевания не уменьшаются или не увеличиваются после 7 дней лечения.

Пожилые пациенты

Вы можете использовать обычные дозы препарата для взрослого.

Если вы применяете гель Dilcloseif® на большие площади тела, системное поглощение диклофенака будет больше, и риск побочных реакций будет увеличиваться, особенно если препарат часто используется.

Дети.

Препараты DICLOSEIF® для детей в возрасте до 14 лет недостаточно данных об эффективности и безопасности препарата (см. Противопоказания »).

При использовании препарата для детей в возрасте 14 лет более 7 дней или если симптомы заболевания усугубляются, вам следует обратиться за советом к врачу.

Передозировка

Симптомы

Передозировка маловероятна из -за низкого поглощения диклофенака в системный кровоток при местном использовании. В то же время развитие системных побочных реакций можно наблюдать в случае случайного глотания геля Dicloseif® (следует учитывать, что 1 туба 30 г содержит эквивалент 0,3 г диклофенака натрия).

Уход

В случае случайного глотания препарата и возникновения значительных системных побочных реакций следует использовать общие терапевтические меры для лечения отравления НПВП. Рекомендуется желудочный лаваж и активированный углерод, особенно когда препарат был проглатывается недавно.

Лечение передозировки НПВП - это использование поддерживающей и симптоматической терапии. Не существует типичной клинической картины, вызванной передозировкой геля с диклофенаком. Поддерживающее и симптоматическое лечение указывается в таких осложнениях, как артериальная гипотония, почечная недостаточность, судороги, нарушения желудочно -кишечного тракта и дыхательная депрессия. Маловероятно, что принудительный диурез, гемодиализ или гемоперфузия полезны для удаления НПВП, поскольку активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы крови и являются интенсивным метаболизмом.

Неблагоприятные реакции.

Скорость побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); редко (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10000, <1/1000); Очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена в соответствии с доступными данными).

Инфекции и вторжения: очень редко - пустулярная сыпь.

Из иммунной системы: очень редкая - реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангиоротический отек.

Из дыхательной системы, грудной клетки и средостения: очень редко - бронхиальная астма.

Из кожи и подкожной ткани: часто - сыпь, зуд, экзема, эритема, дерматит, включая контактный дерматит; редко - буллевой дерматит; Очень редко - реакции фоточувствительности; Неизвестная частота - десквамация, обесцвечивание кожи, ощущение сжигания кожи.

В случае побочных реакций вы должны остановить лечение и проконсультироваться с врачом.

Особенности на приложении:

Вероятность развития системных побочных эффектов с актуальным использованием диклофенака незначительна по сравнению с использованием его устных форм, но он не исключается при использовании препарата в относительно больших областях кожи в течение длительного времени.

Гель Dicloseif® не следует использовать одновременно с другими лекарствами от диклофенака.

Если возникают какие -либо кожные высыпания, препарат следует прекратить.

Гель DICLOSEIF® не следует использовать под воздушной окклюзионной повязкой, но его разрешают использовать для нептической повязки. В случае растяжения затронутая область может быть перевязана повязкой.

С тематическим использованием диклофенака, у тех пациентов, которые перенесли его в прошлом.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность.

Ингибирование синтеза простагландина может отрицательно повлиять на курс беременности и/или развития эмбрионов/плода. Эпидемиологические исследования указывают на повышенный риск выкидышей и/или риска развития недостатков сердца и гастророзоза после использования ингибитора синтеза простагландина при ранней беременности. Абсолютный риск сердечно -сосудистых дефектов был увеличен с менее чем 1 % до приблизительно 1,5 %. Считается, что риск увеличивается с дозой и продолжительностью лечения. Было показано, что синтез простагландина ингибитора животных приводит к увеличению потери до и после имплантации и смертности эмбриона/плода.

Кроме того, животных, которые получали синтез простагландина в период органогенеза, были зарегистрированы, увеличилась частота различных дефектов развития, в том числе из сердечно -сосудистой системы. Diclofenac не следует использовать в течение первого и второго триместра беременности, если нет необходимости. Если диклофенак используется женщина, которая стремится забеременеть, или если препарат используется в течение первого или второго триместра беременности, доза препарата должна быть максимально ниже, а продолжительность лечения как можно меньше.

сердечно -легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертонии);
порушення функцій нирок, що може прогресувати до ниркової недостатності з олігогідроамніоном;

Застосування інгібіторів синтезу простагландинів наприкінці вагітності може впливати на матір і новонародженого таким чином:

можливі подовження часу кровотечі, антиагрегантний ефект, який може спостерігатися навіть при дуже низьких дозах;
гальмування скорочень матки, що призводить до затримки або подовження пологів.

Отже, диклофенак протипоказаний протягом третього триместру вагітності (див. розділ «Протипоказання»).

Грудное вскармливание.

Як і інші НПЗЗ, диклофенак у незначній кількості проникає у грудне молоко. Проте при застосуванні терапевтичних доз гелю Діклосейф® ніякого впливу на грудне вигодовування не передбачається. Через відсутність контрольованих досліджень у жінок, які годують груддю, гель Діклосейф® у даний період слід використовувати лише за призначенням лікаря. У період годування груддю, препарат не слід наносити на молочні залози або великі ділянки шкіри та не застосовувати протягом тривалого часу (див. розділи «Особливості застосування» та «Спосіб застосування та дози»).

Фертильність.

Дані щодо впливу диклофенаку на фертильність людини при його зовнішньому застосуванні відсутні.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.

Не впливає.

Дата окончания срока:

3 года.

Условия хранения:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 30 г, по 50 г або по 100 г у тубі. По 1 тубі у картонній упаковці.

Побічні ефекти

Гель із диклофенаком зазвичай добре переноситься. Небажані реакції включають легкі тимчасові реакції на шкірі у місці нанесення. У рідкісних випадках можуть спостерігатися алергічні реакції.

Інфекції та інвазії: пустульозні висипання.

З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості (у тому числі кропив'янка), ангіоневротичний набряк.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: бронхіальна астма.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, свербіж, екзема, еритема, дерматит, у тому числі контактний дерматит, бульозний дерматит, реакції світлочутливості, відчуття печіння шкіри.

При місцевому застосуванні диклофенаку не можна виключити можливість виникнення побічних реакції, які, зазвичай, пов'язані із його системним застосуванням (див. розділ «Особливості застосування»).

Категория отпуска

Без рецепта.

Режиссер

Кусум Хелтхкер Пвт Лтд/

Kusum Healthcare Pvt Ltd.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

СП-289 (А), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія/

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.

Адрес

СП-289 (А), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія/

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа