Личный кабинет
ДИМИСТА суспензия назальная 137мкг/50 мкг на дозу 25мл флакон
rx
Код товара: 189019
Производитель: Meda Pharma (Германия)
3 000,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Димин
Место хранения:
Активные вещества: азеластиновый гидрохлорид / флутиказон пропионат;
1 доза (0,14 г) содержит азеластин гидрохлорид 137 мкг и флутиказон пропионата 50 мкг;
Вспомогательные вещества: дезодиум Edetate, глицерин, микроцеллюлоза натрия целлюлозы, микрокристаллический полисорбат 80, хлорид бензалкония, фенилтиловый спирт, очищенные водой.
Форма дозировки
Спрей назал, суспензия.
Основные физико-химические свойства: белая, однородная суспензия, переосмыслаемая, без посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
Анти-кора и другие препараты для местного применения в заболеваниях носовой полости. Кортикостероиды, комбинации.
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Двигатель содержит азеластин гидрохлорид и пропионат флутикана, которые имеют разные механизмы действия и проявляют синергизм в соответствующих симптомах аллергического ринита и конъюнктивита носорога.
Флутецин пропионат
Флутиказон пропионат представляет собой синтетический сетевой кортикостероид, который имеет очень высокое сродство с глюкокортикоидными рецепторами и обладает мощным противовоспалительным действием, который в 3-5 раз выше, чем мощность дексаметазона в связывающих исследованиях клонированных человеческих глюкокортиковых рецепторов и экспрессии гена.
Азеластин гидрохлорид
Азеластин, производное фталазинона, известного как мощное антиаллергическое соединение длительного действия, которое является селективным антагонистом рецепторов H1, стабилизирует аномальную клетку и имеет противовоспалительные свойства. Эти исследования in vivo (доклинические) andin vitro показывают, что азеластин подавляет синтез или высвобождение химических посредников, которые, как известно, участвуют в начальной и поздней стадии аллергических реакций, таких как лейкотриены, гистамин, фактор активации тромбоцитов (жир) и серотонин Отказ
Рельеф носовых аллергических симптомов наблюдается в течение 15 минут после введения.
В 4 клинических исследованиях с участием взрослых и подростков с аллергическим ринитом, использование диметилов в каждой ноздре два раза в день значительно облегчало симптомы носа (включая носорог, назование носа, чихание и зуд в носу), по сравнению с использованием плацебо Азеластин гидрохлорид отдельно и пропионат флутикан отдельно. Он также значительно облегчил симптомы глаза (включая зуд, разрыв и покраснение глаз) и качество жизни пациентов во всех 4 исследования.
По сравнению с носовым спреем флотетиказона пропионата, значительное облегчение основного симптома (на 50%) было достигнуто значительно быстрее (3 дня и более) при использовании манекена. Преимущества диметинга до назального брызгового пропионата были сохранены в течение одного года исследования у пациентов с хроническим постоянным аллергическим ринитом и неаэроргическим или вазомоторным ринитом.
Фармакокинетика
Поглощение
После интраназального применения двух инъекций в каждой ноздре сырости (548 мкг азеластинового гидрохлорида и 200 мкг флутиказона) наибольшая концентрация (Cmax) составляет 194,5 ± 74,4 пг / мл для азеластина и 10,3 ± 3,9 стр. / Мл для флотказона пропионата, И общий среднее действие (AUC) составляет 4217 ± 2618 пг / мл * ч для азеластина и 97,7 ± 43,1 пг / мл * для флотетиказона. Среднее время пика влияния (Tmax) одной дозы составляет 0,5 ч для азеластина и 1,0 часа для пропионата флутикана.
Системное влияние флутиказона в применении диметомов было превышать 50% по сравнению с обычным носовым спреем флутиказона. Умельствие было эквивалентно назальному брызгу азеластина по отношению к системному воздействию азеластина. Нет никаких доказательств фармакокинетического взаимодействия между гидрохлоридом азеластина и флутиказоном путем пропионата.
Распределение
Пропионат Flutcason имеет широкий объем распределения в устойчивом состоянии (приблизительно 318 литров). Привязка к плазменным белкам составляет 91%.
Объем распределения азеластина указывает преобладающее распределение в периферических тканях. Уровень связывания с плазменными белками составляет 80-90%. Кроме того, оба вещества имеют широкое терапевтическое окно. Таким образом, реакции замещения лекарств вряд ли.
Биотрансформация
Пропионат Flutcason быстро выводится из системной циркуляции, главным образом посредством метаболизма печени, который преобразует его в неактивную метаболит карбоновой кислоты с помощью цитохрома Cyp3A4 фермента P450. В случае глотания флутиказона, пропионат также метаболизируется. Азеластин метаболизируется до Don-desmethylazeLastine с различными изозерами CYP, в основном CYP3A4, CYP2D6 и CYP2C19.
Разведение
Выходная скорость при внутривенном введении пропионата флутикана является линейной при дозах 250 мкг до 1000 мкг и характеризуется быстрым разрешением плазмы (Cl = 1,1 л / мин). Пиковая концентрация в плазме снижается примерно на 98% в течение 3-4 часов, и в период последнего периода полураспада на 7,8 часа наблюдается только низкая концентрация в плазме. Почечная очистка пропионата флутиказона незначительна (<0,2%) и составляет менее 5% для его метаболита - карбоновой кислоты. Главным способом вывода является экскреция флотетиказона пропионата и его метаболитов с желчью.
Срок годности плазмы одной дозы азеластина составляет около 20-25 часов для азеластина и около 45 часов для его терапевтически активного метаболита N-десметилазеластина. Экскреция происходит в основном с фекалиями. Длинная экскреция небольших величин с фекалиями говорит о возможности существования некоторого кишечника-печеночной циркуляции.
Клинические характеристики
Индикация. Облегчение симптомов умеренной и тяжелой формы сезонного и круглогового аллергического ринита, если монотерапия антигистаминами или глюкококообразными были недостаточны.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Флутецин пропионат
При нормальных условиях возникают низкие концентрации пропионата флутиказона в плазме после введения носа дозы, из-за обширного первичного метаболизма и высокого общего оформления, опосредованного цитохромом P450 3A4 в кишечнике и печени. Следовательно, клинически значимые лекарственные взаимодействия, опосредованные пропионатом флуциказона, маловероятным.
Исследование взаимодействия лекарств у здоровых пациентов показало, что ритонавир (мощный цитохромный P450 3A4 ингибитор цитохрома) может значительно увеличить концентрацию пропионата флутикана в плазме, что привело к значительному снижению концентрации кортизола в сыворотке. Во время использования препарата были случаи клинических проявлений взаимодействия лекарственного средства у пациентов, которые взяли внутриназовые или ингаляционные флутикановые пропионаты и ритонавир, что привело к системным кортикостероидам.
Совместимая терапия с другими ингибиторами CYP 3A4, включая препараты, содержащие Cobicist, увеличивает риск развития системных побочных эффектов. Следовательно, такие комбинации следует избегать, за исключением случаев, когда преимущество превышает риск системных побочных эффектов кортикостероидов в этом случае, пациенты должны контролировать системные побочные эффекты кортикостероидов.
Исследования показали, что другие ингибиторы цитохрома P450 3A4 вызывают незначительную (эритромицин) и умеренный (кетоконазол) увеличение общего воздействия пропионата флутиказона без заметного уменьшения концентраций кортизола в сыворотке. Необходимо прописать одновременное лечение с ингибиторами цитохрома P450 3A4 (например, кетоконазол), поскольку можно увеличить полное влияние пропионата флутикана.
Азеластин гидрохлорид
Исследование взаимодействия Nasal Spray азеластина гидрохлорида не проводилось. Исследования высоких устных доз были проведены. Тем не менее, они не имеют отношения к носовым спреем Azelastin, поскольку рекомендованные дозы Nasal вызывают минимальную систему нагрузки. Необходимо предписывать азеластиновые гидрохлорид для пациентов, которые одновременно принимают сопутствующие успокаивающие лекарства или лекарства, для лечения центральной нервной системы, потому что седативное действие на центральную нервную систему можно усилить. Алкоголь также может укрепить этот эффект.
Особенности приложения.
Сообщалось, что случаи клинических проявлений взаимодействия с другими лекарственными средствами у пациентов, которые взяли пропионаты флутиказона и ритонавиров, возникшие в результате кортикостероидов и включали синдром кушинга и подавление функции надпочечников. Следовательно, следует избегать одновременного использования пропионата флотетазона и ритонавира, за исключением случаев, когда ожидаемые выгоды оправдывают потенциальный риск побочных эффектов при нанесении кортикостероидов.
Возможные проявления системного действия носовых кортикостероидов, особенно при нанесении высоких доз и долгосрочное лечение. Вероятность таких проявлений намного меньше, чем в пероральном введении кортикостероидов, и они могут отличаться от отдельных пациентов в зависимости от типа препарата кортикостероида. Проявления системного действия могут включать синдром подушки, подобные чашеподобные проявления, подавление надпочечников, задержка у детей и подростков, катаракту, глаукома и гораздо реже, влияние на психическое состояние и поведение, которое проявляется в психомоторной гиперактивности, сон расстройства, депрессия или агрессия (особенно у детей).
Разное подвержено быстрому обмену метаболизмом с первичным отрывом, поэтому системный эффект носового флутиказона пропионата у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени будет увеличен. Это может привести к более тяжелым проявлениям системных побочных эффектов.
Рекомендуется использовать препарат в этой группе пациентов с осторожностью.
Избыточные рекомендуемые дозы носовых кортикостероидов могут привести к клинически значимому подавлению функции надпочечников.
Если необходимо лечить более высокие дозы, чем рекомендуется, в периоды стресса или планируемых операций необходимо учитывать необходимость дополнительного лечения системными кортикостероидами.
В целом, доза носового флутиказона должна быть попытается снизить к минимуму, но при сохранении эффективности контроля симптомов ринита. Нет данных о тестах более высоких доз онь, чем рекомендуется. Как и в случае использования других носовых кортикостероидов, необходимо учитывать общую систему нагрузки кортикостероидов, когда одновременно назначают другие формы кортикостероидов.
Сообщается, что задерживает рост детей, которые получали носальные кортикостероиды в рекомендуемых дозах. Рекомендуется регулярно проверять рост подростков, который присваивается длинный курс лечения носовыми кортикостероидами. Если рост замедлен, необходимо просмотреть лечение и уменьшить дозу носовых кортикостероидов, если это возможно, до самой низкой дозы, в которой поддерживается эффективный контроль симптомов.
В системном и местном применении кортикостероидов могут возникнуть нарушения от органов зрения. Если у пациента есть такие симптомы, такие как размытие вида или иных нарушений органов зрения, то следует направлять офтальмологу, чтобы определить причины, которые могут быть катаракты, глаукомой или такое редкое заболевание, как сообщает центральная серосовестность После использования системных и местных кортикостероидов.
Пациенты с изменением зрения или с увеличением давления глаз, глаукома и / или катаракты в истории требуют постоянного наблюдения.
Если существует подозрение на поражение функции надпочечников, передача пациентов с систематическим лечением стероидами для лечения дима должна проводиться с осторожностью.
Для пациентов с туберкулезом пациентов с любой невосприимчивой инфекцией, пациенты, недавно перенесли хирургическое вмешательство или повреждение носа или оральной полости, необходимо оценить потенциальную пользу уминутых и возможных рисков.
Поскольку инфекции носовых путей обрабатывают антибактериальными или противогрибковыми препаратами, одновременная обработка смешно не противопоказана.
Diminer содержит хлорид бензалкония, который может вызвать раздражение слизистой оболочки носа и бронхоспазм.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Рождаемость. Есть только ограниченные данные о фертильности.
Беременность. Данные об использовании гидрохлорида азеластина и пропионата флутикановые беременные женщины отсутствуют или ограничены. Таким образом, димет может быть использован во время беременности, только если ожидаемая выгода превышает возможный риск для плода.
Период грудного вскармливания. Неизвестно, попадет ли он в грудное молоко азеластин гидрохлорид или его метаболиты и пропионат флутиказона или его метаболиты в носовом введении. Во время периода грудного вскармливания, если ожидаемая выгода превышает потенциальный риск для новорожденных / младенцев.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Разное оказывает небольшое влияние на способность управлять машинами и механизмами.
В некоторых случаях при использовании дипломов могут быть повышенная усталость, истощение, головокружение или слабость, которые сами по себе могут быть проявлениями болезни. В таких случаях способность управлять машинами и механизмами может быть нарушена. Алкоголь может улучшить эти эффекты.
Способ применения и доза.
1 г суспензии содержит 1000 мкг гидрохлорида азеластина и 365 мкг пропионата флутиказона.
1 доза (0,14 г) содержит гидрохлорид азеластина 137 мкг и флутиказона пропионата 50 мкг.
Дозировка
Для достижения стабильного терапевтического эффекта рекомендуется регулярное использование.
Избегайте контакта с глазами.
Взрослые и подростки (от 12 лет). Одна инъекция в любой ноздри два раза в день (утром и вечером).
Пожилые люди. Регулировка дозы не требуется.
Пациенты с печенью и почками поражения. Данные приложения отсутствуют.
Продолжительность лечения
Разные подходит для длительного лечения. Продолжительность лечения должна соответствовать периоду аллергических эффектов.
Метод приложения
Только для назального приложения.
Инструкции по применению
Подготовка спрея
Перед нанесением спрея необходимо осторожно встряхнуть в течение 5 секунд, повернув бутылку с ног на голову и наоборот. Затем удалите защитную крышку. Перед первым приложением опрыскиватель должен быть активирован, нажав его и выпустив 6 раз. Если спрей не использовал в течение 7 дней или более, опрыскиватель должен быть активирован, нажав его и выпустил один раз.
Спрей приложения
Перед нанесением спрея необходимо быть осторожным в течение 5 секунд, поворачивая бутылку с ног на голову и наоборот, а затем удалить защитную крышку.
После очистки носа суспензия должна вводиться один раз в каждой ноздре, опираясь на голову вниз (см. Рисунок). После нанесения кончика флакона и носить защитную крышку.
При отсутствии распыления распылитель не проникают на сопло. Промойте устройство водой.
Дети. Не рекомендуется для детей до 12 лет, поскольку безопасность и эффективность этой возрастной группы не установлены.
Передозировка. Вы не должны ожидать реакций от передозировки с носовым путем администрации.
Нет данных о появлении острого или хронической передозировки при использовании пропионата флутиказона в интраназальном.
Внутреннее введение 2 мг пропионата флутиказона (которое в 10 раз превышает рекомендуемую суточную дозу) два раза в день в течение 7 дней, здоровые добровольцы не повлияли на гипоталамо-гипофизеальную систему.
Длительное использование в дозах выше рекомендуемых может привести к временному ингибированию надпочечников.
В таких случаях лечение ммысловных должно продолжаться в дозе, достаточной для контроля симптомов; Функция надпочечников восстановится в течение нескольких дней (она может быть проверена путем измерения кортизола в плазме).
Согласно результатам экспериментов на животных, в случае передозировки в результате случайного устного введения возможных нарушений от центральной нервной системы (в том числе сонливость, путаница, кого, тахикардия или гипотензия), вызванные гидрохлоридом азеластина.
Лечение таких нарушений является симптоматическим. Рекомендуется промыть желудок. Знаменитый антидот не существует.
Неблагоприятные реакции.
После применения можно наблюдать нарушение вкуса, неприятный аромат, вызванный препаратом (это может происходить в результате неправильной процедуры, когда головка слишком отклоняется назад).
Частота определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); Частота неизвестна (вы не можете установить на основе существующих данных).
Из иммунной системы: очень редко - гиперчувствительность, в том числе анафилактические реакции, ангионевротические отеки (отема лица или языка и сыпь кожи), бронхоспазм.
Из нервной системы: часто - головная боль, нарушение вкуса (неприятный удар), неприятный запах; Очень редко - головокружение, сонливость (NAP, легкости).
Органами видения *: очень редко - глаукома, увеличение внутреннего прецизионного давления, катаракту; Частота неизвестна - размыты.
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже часто - носова кровотеча; нечасто - дискомфорт у носі (подразнення, печіння, свербіж), чхання, сухість у носі, кашель, сухість у горлі, подразнення горла; дуже рідко - перфорації носової перетинки**, ерозії слизової оболонки; частота невідома - виразки носа.
З боку травної системи:рідко - сухість у роті; дуже рідко - нудота.
З боку шкіри та підшкірних тканин:дуже рідко - висип, свербіж, кропив'янка.
Загальні розлади:дуже рідко - підвищена втомлюваність (втома, виснаження), слабкість.* Було отримано дуже малу кількість спонтанних повідомлень протягом тривалого інтраназального лікування флютиказону пропіонатом.
** Повідомлялося про випадки виникнення перфорації носової перетинки при застосуванні інтраназальних кортикостероїдів.
Можуть спостерігатися системні ефекти, характерні для деяких назальних кортикостероїдів, зокрема, при введенні у високих дозах протягом тривалого періоду.
Повідомлялося про затримку росту дітей, які застосовували назальні кортикостероїди.
У рідких випадках спостерігається виникнення остеопорозу, якщо назальні глюкокортикоїди приймали протягом тривалого періоду.
Термін придатності після першого застосування - 6 місяців.
Умови зберігання.Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина / MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Germany (виробник, відповідальний за випуск серії).
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа