ДОКСИЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИД капс. 100 мг блистер №10

Для медицинского использования лекарственного средства

Доксициклин гидрохлорид

( Доксиклин гидрохлорид )

Место хранения:

Активный ингредиент: доксициклин;

1 капсула содержит доксициклин в восстановлении до доксициклина 100 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; стеарат магния.

Жесте желатин капсула №3 содержит:

Гелатин, диоксид титана (E 171), хинолин желтый (E 104), эритрозин (E 127) или желатин, диоксид титана (E 171), эритрозин (E 127), индикатор (E 132), оксид железа (E 172).

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 3 с белым корпусом, темно-красным или серым и черным, желтым или зеленым с полусферическими концами. Контент капсулы - желтый порошок.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные агенты для системного применения. Тетрациклины. ATH J01A A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Доксициклин имеет бактериостатический эффект; Его антимикробный эффект реализуется путем подавления синтеза белка. Препарат эффективно в широком диапазоне грамположительных и грамотрицательных бактерий и некоторых других микроорганизмов.

Фармакокинетика.

После получения внутренний препарат быстро и практически полностью поглощается из желудочно-кишечного тракта. Использование пищи в небольшую степень влияет на поглощение доксицилина. Препарат проникает хорошо и широко распространен во всех тканях и жидкостях организма, но сильно проникает в спинальную жидкость. Связывание белков в плазме крови составляет 80-95%. Медленно выпущенная, период полураспада составляет 12-22 часа. В значительной степени его удаляют из мочи в неизменной форме (40%), но основная часть дозы выводится в неизменной форме с фекалиями из-за выделения желчи. При повторных методах возможен кумуляция препарата.

Клинические характеристики.

Индикация.

Препарат используется для лечения различных инфекций, вызванных чувствительными штаммами грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также некоторых других микроорганизмов, а именно:

Инфекция дыхательных путей: пневмония и другие заболевания нижних дыхательных путей, вызванные чувствительными штаммами streptococcus pneumoniae, Haemophilus Happy, Klebsiella Pneumoniae . Пневмония, вызванная микоплазмой пневмонией . Лечение хронического бронхита, синусита.

Инфекция мочевыводящих путей: инфекции, вызванные чувствительными штаммами видов Klebsiella, Enterobacter, а также бактерии Escherichia Coli, STREPTOCOCCUS FAECALIS .

Перепродановые переданные половые органы: инфекции, вызванные хламидиозными трахоматами , включая несложные уретральные и эндоцервейские инфекции и инфекции прямой кишки. Не почетный уретрит, вызванный уреалитикумом уреаплазмы (T-Mycoplasma). Мягкая шанр, паховая гранулема, венерическая гранулема. Доксициклин гидрохлорид представляет собой альтернативный препарат для лечения гонореи и сифилиса.

-Инфекция кожи: прыщи, при необходимости, использование антибиотической терапии.

Поскольку доксициклин гидрохлорид относится к группе тетрациклин антибиотиков, ее можно использовать в инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к тетрациклинам, а именно:

- офтальмологические инфекции: инфекции, вызванные чувствительными бактериями гонококки, стафилококки и гемофилус гриппа. Инфекция, вызывающая трахаму, не всегда устранена, что подтверждается при иммунофлюоресцентном анализе. Для лечения парахатаматной доксициклина гидрохлорид можно использовать в качестве монотерапии или в сочетании с другими лекарственными средствами.

Защитные инфекции: пятнистая лихорадка каменистых гор, группа соревнований сыпи, лихорадки, эндокардита, вызванная Coxiella , клещей лихорадкой.

-Дручая инфекция: орнитоз, бруселлоз (при нанесении в сочетании со стрептомицином), холерой, бунской чумой, эпидемии обратного погружения; щекотка задней лихорадки; Тулярия, мелиоидоз, тропическая малярия, устойчивая к хлороплайн и острый кишечный амебиаз (при использовании в сочетании с амабицидом).

Доксициклин гидрохлорид представляет собой альтернативную подготовку к лечению лептоспироза, газа Gangrene и Tetanus.

Доброксициклин гидрохлорид показан для предотвращения следующих состояний: японская речная лихорадка, диарея путешественника (вызванная энтеротоксическими эстериями COLI ), лептоспирозом, малярией. Профилактика малярии должна осуществляться в соответствии с существующей практикой из-за возможности развития сопротивления.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к доксициклину к любому из вспомогательных веществ препарата или тетрациклины. Любые состояния, содержащие серьезную степень почечной или печеночной недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Поглощение доксициклина может быть уменьшено одновременно с использованием антацидов, содержащих алюминиевый, кальций, магний или другие препараты, содержащие эти катионы, с пероральным использованием цинка, железа или висметальных солей препаратов. Использование доксициклина вместе с такими препаратами должно быть как разделено на время.

Бактериостатические препараты могут влиять на бактерицидное действие пенициллина, поэтому рекомендуется избегать одновременного использования доксициклина с пенициллином.

Были сообщения о расширении протромбинского времени у пациентов, которые взяли варфарин и доксициклин. Тетрациклины снижают активность протромбиновой плазмы крови, поэтому может потребовать снижения дозы антикоагулянтов.

При одновременном использовании барбитуратов, карбамазепина и фенитоина, период полураспада доксициклина может уменьшаться, поэтому необходимо учитывать увеличение суточной дозы дозиксиклина гидрохлорида.

Алкоголь может уменьшить период полураспада доксицилин.

Сообщили о нескольких случаях беременности и прорывного кровотечения при одновременном использовании доксициклина и оральных контрацептивов.

Доксициклин может увеличить концентрацию плазмы циклоспорина. Одновременное использование этих препаратов должно сопровождаться тщательным надзором.

Сообщается о токсическом воздействии на почки с летальным следствием одновременного применения тетрациклинов и метоксифлурана.

Лабораторные показатели.

Может быть ложное увеличение мочевых катехоламинов в результате взаимодействия с флуоресцентным тестом.

Поглощение доксициклина подавляет холестирамин.

Особенности приложения.

Пациенты с расстройствами функции печени. Доксициклин гидрохлорид следует использовать с осторожностью пациентам с расстройствами функций печени, а также тех, кто одновременно принимает потенциально гепатотоксические препараты. О нарушении функций печени, возникших во время орального, так и парентерального применения тетрациклинов, в том числе доксициклина, редко сообщалось.

Пациенты с расстройствами функций почек. У пациентов с нормальными функциями почек экскреция доксициклина почками составляет около 40% за 72 часа. Этот показатель может снизить до 1-5% в 72 часах у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина - ниже 10 мл / мин). Исследования показали, что нет существенных различий в полурасхожении дексциклина от сыворотки у пациентов с нормальной функцией почек и с почечной недостаточностью тяжелой степени. Гемодиализ не влияет на период полураживания декциклина от сыворотки.

Антиаболическое влияние тетрациклинов может увеличить уровень мочевины в крови. Исследования показали, что такой антиаболический эффект не возникает при нанесении домиклина гидрохлорида у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени.

Чувствительность фото. Этот эффект проявляется в форме повышенной реакции на солнечное облучение и наблюдается у некоторых пациентов, принимающих тетрациклины, включая доксициклин. Пациенты, которые должны быть в открытом солнце или ультрафиолетовом излучении, должны быть проинформированы о возможности развития этой реакции, и что лечение следует прекратить с первыми проявлениями эритемы.

Увеличенный рост микроорганизмов. Использование антибиотиков иногда может вызывать рост нечувствительных микроорганизмов, в том числе рода Sandida . В случае сопротивления антибиотик следует прекратить и предписать соответствующую терапию.

Об этом сообщалось о появлении псевдомембранозного колита у пациентов, которые использовали антибактериальные препараты, включая доксициклин. Серьезность заболевания было легко угрожать жизни. Важно рассмотреть этот диагноз у пациентов с диареей, что является следствием антибактериальной терапии.

При нанесении антибактериальных препаратов, в том числе доксициклин, в том числе доксициклин, оно было сообщено развитие диареи, связанной с диффузной (CDAD) Clottridium (CDAD), со степенью тяжести от простого колита с летальным следствием. Использование антибактериальных препаратов влияет на нормальную кишечную флору и приводит к увеличению роста C. difficile .

C. Difficile производит токсины A и B, которые, в свою очередь, способствуют развитию CDAD.

C. Диффузные штаммы, которые производят токсины, могут повысить заболеваемость и смертность, поскольку такие инфекции устойчивы к антибактериальной терапии и могут потребовать коллекционирования. Важно рассмотреть этот диагноз у пациентов с диареей, что является следствием антибактериальной терапии. Требуется тщательный анализ анамнеза, поскольку развитие CDAD было зарегистрировано через 2 месяца после завершения антибактериальной терапии.

Эзофагит. Сообщалось, что развитие эзофагита и язв пищевода при использовании тетрациклинов, включая доксициклин, в виде капсул. Большинство пациентов с жалобами использовали препарат непосредственно перед сном или с недостаточной жидкостью.

Порфири. Редко сообщил о развитии порфирии у пациентов, которые использовали тетрациклины.

Венерические заболевания. Во время лечения венерических заболеваний при подозрении сопутствующего заболевания на сифилисе необходимо провести соответствующую диагностику, включая микроскопическое исследование в темном поле. В таких случаях серологические исследования должны проводиться ежемесячно в течение не менее 4 месяцев.

Инфекции, вызванные β-гемолитическим стрептококом. В инфекциях, вызванных
β-гемолитические стрептококки A, лечение следует проводить не менее 10 дней.

Miaastry Gravis. Из-за возможности слабой нейро-мышечной блокады препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с миостенгеном Гравсом.

Система Red Lupus. Использование тетрациклинов может привести к обострению хода системной красной волчанки.

Метоксифлуран. Применить метоксифлуран вместе с тетрациклинами должен быть осторожным.

О выпячении треморетов у новорожденных и доброкачественной внутричерепной гипертензии у подростков и взрослых было зарегистрировано путем применения полных терапевтических доз.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, наглость лактазы или синдрома глюкозы-галактозы не должны использоваться препаратом.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Использование тетрациклинов в развитии зубов (во время беременности) может вызвать постоянное изменение цвета зубов (желто-коричнево-серое). Эта неблагоприятная реакция встречается чаще при длительном использовании, но также может наблюдаться во время повторных коротких курсов лечения. Также были отчеты о эмалированной гипоплазии. В связи с вышеизложенным препарат противопоказан для использования во время беременности.

Тетрациклины проникают в грудное молоко, поэтому использование препарата противопоказано во время периода грудного вскармливания (выше см. Информацию об использовании препарата при разработке зубов).

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Влияние доксициклина на способность контролировать транспортное средство или другие механизмы не было исследовано. В случае таких нежелательных реакций, таких как артериальная гипотензия, звон в ушах, визуальные лезвия, диплом, диплом или долгосрочной потерей видения, следует воздержаться от контроля над автотранспортом или от работы с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Капсулы должны принимать систематически каждое утро, во время завтрака или во время другого пищи с достаточным количеством жидкости. Прием во время еды снижает риск отклонений в работе пищеварительного тракта. Не рекомендуется принимать капсулы непосредственно перед сном.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет с весом тела больше 45 кг. Обычная доза доза дозиксиклина взрослого гидрохлорида для лечения острых инфекций составляет 200 мг в первый день лечения (для 1 введения или 100 мг каждые 12 часов) и 100 мг в день в следующие дни. При лечении тяжелых инфекций доза в дозе 200 мг в день должна использоваться в течение всего периода лечения.

Превышение рекомендуемой дозы может привести к увеличению развития побочных эффектов. Терапия должна продолжаться в течение 24-48 часов после исчезновения симптомов заболеваний и лихорадки.

При стрептококковых инфекционных заболеваниях применение препарата следует продолжать в течение 10 дней, чтобы предотвратить развитие ревматической лихорадки или гломерулонефрита.

Дети. Для детей от 12 лет с весом тела до 45 кг рекомендуемая доза составляет 4,4 мг / кг массы тела (в первый день лечения, рекомендуемая доза для применения в течение 1 или 2 приема), в следующие дни доза 2,2 MG / KG Вес тела (для 1 или 2 приема); При более тяжелых инфекционных заболеваниях может быть присвоен 4,4 мг / кг массы тела.

Применение препарата для лечения отдельных инфекций.

Заболевания, передаваемые половым путем: для лечения таких заболеваний в качестве несложных гонкокковых инфекций (исключение - аноректальные инфекции у мужчин), несложные уретральные и эндоцервейские инфекции и инфекции прямой кишки, вызванные хламидиозными трахематами, ненододоотическим уретритом, вызванным уреаплазмой мочевиной, рекомендуемая доза 100 мг два раза в день в течение 7 дней.

Для лечения острого эпидемидизма, вызванного хламидиозными трахоматами или Neisseria гонореей , препарат следует использовать на 100 мг два раза в день в течение 10 дней.

Для лечения первичного и вторичного сифилиса рекомендуемая доза препарата для пациентов без подтвержденной беременности и аллергией пенициллина составляет 200 мг устно два раза в день в течение 2 недель (в качестве альтернативы терапии пенициллина).

Обратный наконечник эпидемии, обратная доза галочка: рекомендуемая доза препарата составляет 100-200 мг одноразовой в зависимости от тяжести заболевания.

Тропическая малярия, устойчивая к хлоровине: рекомендуемая доза составляет 200 мг в день в течение не менее 7 дней из-за потенциального тяжелого хода инфекционного заболевания.

Всегда, как дополнительная терапия до доксициклина гидрохлорида, высокоскоростной шизоника (например, хинина), доза которой отличается в зависимости от случая из-за потенциального тяжелого хода инфекционного заболевания.

Акне: препарат назначают в дозе 50 мг в сутки в течение 6-12 недель.

Профилактика малярии: рекомендуемая доза препарата для взрослых составляет 100 мг в день. Для детей в возрасте 12 лет рекомендуемая доза препарата составляет от 2 мг / кг в день до общей дозы 100 мг в день. Профилактика может быть запущена за 1-2 дня до поездки в регион с малярией. Префилированное применение препарата следует продолжить каждый день во время пребывания в регионе с малярией и в течение 4 недель после того, как регион Малярии остался. Также необходимо учитывать текущие стандарты для лечения малярии.

Профилактика японской реки Лихорадка: рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг одноразовой.

Предотвращение диарания путешественника у взрослых: рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг в первый день путешествий (используется в виде одной дозы 200 мг или 100 мг каждые 12 часов) и 100 мг в день для следующие дни путешествия. Информация о применении препарата более 21 дня для профилактики отсутствует.

Профилактика лептоспироза: рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг 1 раз в неделю в течение времени в регионе с лептоспирозом и 200 мг в конце путешествия. Информация о применении препарата более 21 дня для профилактики отсутствует.

Применение препарата к пациентам пожилых людей: препарат можно использовать в обычных дозах без особых оговорок. Нет необходимости в коррекции дозы при нарушении функций почек. Доксициклин гидрохлорид может быть выбором препарата для пожилых пациентов, поскольку его применение меньше связано с развитием раздражения и язв пищевода.

Применение препарата пациентам с расстройствами функций печени - см.. Раздел «Особенности применения».

Использование препаратов для пациентов с расстройствами функций почек показало, что использование препарата в рекомендуемых дозах не приводит к накоплению антибиотика в такой категории пациентов (см. Раздел «Особенности применения»).

Дети.

Препарат противопоказан для использования детьми в возрасте до 12 лет.

Как и другие тетрациклины, гидрохлорид доксициклина образуют стабильные комплексы кальция в любой ткани образования костей. Зниження рівня росту малої гомілкової кістки спостерігалося у недоношених дітей, які отримували тетрацикліни перорально у дозі 25 мг/кг кожні 6 годин. Ця побічна реакція є оборотною при відміні препарату.

Застосування тетрациклінів у період розвитку зубів (дітям віком до 12 років) може спричинити постійну зміну кольору зубів (жовтий-коричневий-сірий). Така побічна реакція зустрічається частіше під час тривалого застосування, але також може спостерігатись під час повторних коротких курсів лікування. Також були повідомлення про гіпоплазію емалі.

Передозування.

Гостре передозування антибіотиками зустрічається рідко. При передозуванні слід припинити застосування препарату, провести промивання шлунка, підтримуючу та симптоматичну терапію.

Діаліз не впливає на період напіввиведення препарату із сироватки крові, тому він неефективний при передозуванні.

Побічні реакції.

З боку крові і лімфатичної системи: гемолітична анемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, порфірія та еозинофілія.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок, анафілаксія, анафілактоїдні реакції, анафілактоїдна пурпура, артеріальна гіпотензія, тахікардія, перикардит, ангіоневротичний набряк, загострення системного червоного вовчака, задишка, сироваткова хвороба, периферичні набряки і кропив'янка.

З боку ендокринної системи: при застосуванні тетрациклінів протягом тривалого часу спостерігалося коричнево-чорне мікроскопічне забарвлення тканини щитовидної залози. Жодної патології щитовидної залози не було виявлено.

З боку нервової системи: головний біль, припливи, випинання тім'ячка у новонароджених та доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія у підлітків та дорослих. Симптоми доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії включають затуманення зору, скотому та диплопію. Повідомлялося про довготривалу втрату зору.

З боку слуху і вестибулярного апарату: відчуття шуму у вухах.

З боку травного тракту: біль у животі, нудота, блювання, діарея, глосит, дисфагія, диспепсія, ентероколіт, псевдомембранозний коліт, анорексія, С. dіffісіlе діарея, запальні ушкодження аногенітальної ділянки (внаслідок кандидозу). Повідомлялося про виникнення езофагіту та утворення виразки у пацієнтів, які приймали капсули доксицикліну.

З боку гепатобіліарної системи: порушення печінкової функції, гепатит, жовтяниця, печінкова недостатність, панкреатит; у поодиноких випадках – гепатотоксичність.

Шкіра: макулопапульозні та еритематозні висипання, реакції фоточутливості шкіри, фото-оніхолізис, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.

Скелетно-м'язовий апарат: артралгія і міалгія.

Порушення функції нирок і сечовивідних шляхів: підвищення рівня залишкового азоту сечовини.

Розвиток суперінфекції. Як і під час застосування всіх антибіотиків, при застосуванні препарату Доксицикліну гідрохлорид може підвищитися кількість нечутливих мікроорганізмів, що може спричинити кандидоз, глосит, стафілококовий ентероколіт, псевдомембранозний коліт (з надлишковим ростом Clostridium difficile ) та запальними пошкодженнями (з надлишковим ростом бактерій роду Candida ) анально-генітальної зони. Також були повідомлення про розвиток стоматиту та вагініту.

Тетрацикліни можуть спричинити зміну кольору зубів та гіпоплазію емалі, що частіше зустрічалося під час тривалого їх застосування.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Капсули по 100 мг, по 10 капсул у блістері, по 1 блістеру у коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров'я народу», Україна.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 61002, м. Харків, вул. Мельникова, 41.