ДОЛГИТ КРЕМ туба 150г

Для медицинского использования лекарственного продукта

Dolgit ^® Cream

( Dolgit ^® Cream )

Композиция:

Активное вещество: ибупрофен;

1 г крема содержит ибупрофен 50 мг;

Экспципиенты: триглицериды средней цепи, моностеаратный глицерин, полиаксэтилен-30-старат, полиаксэтилен-100-стайрат, пропиленгликоль, метил-4-гидроксибензоат натрия (E 219), ксантана-резинка (E 415).

Дозировка формы. Крем.

Основные физико-химические свойства: гомогенный, мягкий крем от белого до сливочного цвета с запахом лаванды.

Фармакотерапевтическая группа. Местное использование в боли в суставах и мышечной массе. ATH M02A A13 Код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Dolgit ^® Cream -это негероидальный анти -инфляторный и анальгетик для местного использования в боли в суставах и мышцах. Ибупрофен - активное вещество препарата Dolgit ^® крем - имеет выраженный анти -инфляторный, анальгетический и умеренный антивиретический эффект, уменьшает отек, возникающий при воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, улучшает подвижность суставов. Фармакологическая активность препарата обусловлена его способностью ингибировать синтез простагландинов.

При внешнем использовании ибупрофен быстро поглощается через кожу и проникает в воспаление. Проникновение на участок может варьироваться в зависимости от степени и типа поражения, а также от области применения и места действия.

В тканях суставов терапевтические концентрации сохраняются в течение нескольких часов, а в сыворотке активное вещество - это лишь небольшое количество, поэтому системное действие практически отсутствует.

Фармакокинетика.

Биологическая трансформация ибупрофена происходит в печени. Фармакологически неактивные метаболиты удаляются почками (90 %) и желтой. Ибупрофен связывается с 99 % с белками плазмы крови. Жизненный период 1,8-3,5 часа.

Клинические характеристики.

Индикация.

Для местного лечения дегенеративных заболеваний суставов с синдромом боли (артроз), воспалительные ревматические заболевания суставов и позвоночника, отеки или воспаление мягких тканей вблизи суставов (например, при бурсите, тендините, тендините, поражениях миалгии, со спортом и других травмами, таких как крах, мышечный деформация, лигамент и стендон.

Противопоказание.

Крем Dolgit® противопоказан:

Полем

- при нанесении на открытые раны, при воспалительных и инфекционных заболеваниях кожи, таких как экзема, а также на слизистых оболочках;

- В последнем триместре беременности.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

При внешнем использовании препарата в соответствии с рекомендациями взаимодействия с другими лекарствами, не наблюдалось.

Необходимо информировать врача о одновременном лечении с другими лекарствами, если это происходит или недавно проводилась терапия.

Особенности приложения .

У пациентов с астмой, сенной лихорадкой, набуханием слизистой оболочки носа (ринополипа), хронических обструктивных респираторных заболеваний или хронических инфекций дыхательных путей (особенно с симптомами анальгетиков/анальгетической астмы), локальной отеки кожи и слизистых оболочек (отек quincke) или ретинтетическая ретинтиация.

Использование препарата для таких пациентов должно проводиться при особых условиях и при прямом наблюдении врача. Пациенты с гиперчувствительностью (аллергия) следует использовать с осторожностью к другим веществам, которые вызывают раздражение кожи, зуд, крапивница.

Если происходит сыпь кожи, крем должен быть немедленно прекращен.

Не разрешено попасть в глаза.

Следует отметить, что дети не касаются кожи, на которую применяли препарат. После каждого использования препарата необходимо тщательно промыть руки, если они не подвергаются лечению.

Если дискомфорт в лечении длится дольше 3 дней, вам следует проконсультироваться с врачом.

Следует избегать чрезмерной фоточувствительности пациентов с интенсивным воздействием солнечных лучей/ультрафиолетовых лучей при введении препарата.

Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Нет достаточных данных о безопасности использования ибупрофена во время беременности.

Использование препарата в триместрах беременности I-II возможно только после тщательного изучения соотношения пользы/риска.

Из -за ингибирования рабочей силы существует риск продолжения беременности и задержки родов, возникновение сердечно -сосудистых проблем (преждевременное закрытие артериального протока, легочная гипертония) и токсичность почек (олигурия, олигурия) у фея, увеличивая вероятность кровотечения.

Только небольшое количество активных производных ибупрофенов и их продуктов распада проникает в грудное молоко. На данный момент нет данных о новорожденных, поэтому в случае краткосрочного лечения нет необходимости прерывать грудное вскармливание. Тем не менее, ежедневная доза 4-10 см кремовых полос с трехкратным использованием не может быть превышена, и в случае длительного лечения необходимо прервать грудное вскармливание.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.

Нет данных о влиянии ибупрофена в виде крема на способность управлять и работать с потенциально опасными механизмами.

Метод администрирования и доз.

Только для внешнего использования. Препарат следует использовать 3-4 раза в день. В зависимости от размера пораженной области, нанесите тонкий слой на кожу в воспаление/боль с полосками длиной 4-10 см, что соответствует 2-5 г крема (100-250 мг ибупрофена) с последующим светом. Максимальная ежедневная доза составляет 20 г крема (соответствует 1 г ибупрофена).

С большими гематомами и отеком в начале лечения вы можете использовать окклюзионную повязку.

Продолжительность лечения определяется врачом. В большинстве случаев продолжительность лечения препаратом составляет 2-3 недели. Не существует данных о терапевтической выгоде от использования препарата в течение более длительного времени. Проникновение активного компонента может быть усилена ионфорезом (специальная форма электротерапии). В этом случае препарат применяется под катодом (отрицательный электрод), интенсивность тока составляет 0,1-0,5 мА на 5 см ² поверхности электрода, продолжительность процедуры до 10 минут.

Дети.

Не используйте детей в возрасте до 14 лет.

Передозировка.

При нанесении большего количества сливок, чем рекомендуется, необходимо удалить остатки крема и вымыть кожу водой. При использовании очень большого числа или в случае случайного внутреннего введения крема вы должны сообщить своему врачу. Специфический антидот неизвестен.

Неблагоприятные реакции.

Классификация побочных реакций по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), изолированная (≥ 1/10000, <1/1000), редко (<1/10000), частота.

Местные побочные реакции, такие как покраснение кожи, зуд, ощущение жжения, экзантема, включая пустулы и волдыри, часто наблюдаются; Реакции нечастых - гиперчувствительность и/или локальные аллергические реакции (контактный дерматит); В редких случаях могут возникать бронхоспастические реакции.

При использовании крема Dolgit® для большой кожи и в течение долгого времени, неблагоприятные реакции, которые влияют на определенные органы или тело в целом, не могут быть исключены в течение длительного времени и возможны с системным использованием лекарств, содержащих ибупрофен.

Метитил-4-гидроксибензоат натрия может вызывать реакции гиперчувствительности (возможно, задерживается).

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения. Хранить в исходной упаковке при температуре, не превышающей 25 ° С.

Держись вне досягаемости детей.

Упаковка. 20 г или 50 г, или 100 г в трубе; 1 ванна в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Продюсер.

Dolorgit GmbH и KO. Кг/долоргиет Gmbh & Co. Кг.

Расположение производителя и адрес места деятельности.

Отто фон Герика Шт. 1, 53757 Святилище Августин, Германия/

Otto-Von-Guericke-Str. 1, 53757 Sankt Augustin, Германия.