ДОЛОКСЕН табл. п/о №100

Место хранения:

Активные ингредиенты: парацетамол, диклофенак натрия;

1 таблетка содержит парацетамол 500 мг, натрий Diclofenac 50 мг;

Дополнительные ингредиенты: Croscarmellose натрий, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, Повидон, метилпарахидрооксыбензоат (E 218), пропилпарагидроксиссыбензоат (E 216), метакрилатная сополимерная дисперсия, стеарат магния, крахмал натрия (тип A), гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 4000, диоксид титана (E 171), очищенный тальк, дихлорметан, изопропиловый спирт, очищенная вода.

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код УАТС M01A B55.

Клинические характеристики.

Индикация.

Острая боль (мышцы, голова, стоматологическая, локализованная в позвоночнике), с несухововым ревматизмом, ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилит, остеоартрит, спондилит, острые атаки подагры, первичная дисменорея, аднексит, фаринхотонзилити, отит. Посттравматическая и послеоперационная боль.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к Diclofenac, парацетамолу или любому другому компоненту препарата.

Острая язва желудка или кишечника; желудочно-кишечное кровотечение или перфорация.

Небольшая печеночная недостаточность (класс с детским напитком, циррозным или асцитом).

Небольшая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин).

Тяжелая сердечная недостаточность (HF III-IV).

Пациенты, чьи реагирование на использование диклофенака, парацетамола, аспирина или других нестероидальных противовоспалительных препаратов (НПВП), имеющих астмы атаки («аспиринскую астму»), вартикарии или острый ринит, носовые полипы и другие аллергические симптомы.

Нарушение гематопоэйсу необъяснимого генеза.

Лейкопения.

Анемия средних и тяжелых степеней.

Врожденная гипербилирубинемия.

Дефицит глюкозы-6-фосфатной дегидрогеназы.

Пациенты, которые имеют историю, отмеченную желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией, связанные с использованием нестероидальных противовоспалительных препаратов.

Воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).

Алкоголизм.

Лечение послеоперационной боли после операции коронарной шунтирования (или использование искусственного артизации кровообращения).

Способ применения и доза.

Доза определяется врачом для каждого пациента индивидуально, в зависимости от возраста пациента, природы и хода заболевания, индивидуальной толерантности и терапевтической эффективности.

Взрослые и дети старше 14 лет - 1 таблетка 2-3 раза в день после еды.

Продолжительность лечения не более 5-7 дней и зависит от заболевания.

Максимальная суточная доза взрослых и детей в возрасте 14 лет составляет не более 3 таблеток.

Неблагоприятные реакции.

3 по системе крови и лимфатической системы: тромботиссытопения; Нейтропения; лейкопения; анемия, включая апластику анемию, гемолитическую анемию (особенно для пациентов с дефицитом дефицита глюкозой-6-фосфатной дегидрогеназы), сульфемохолобинемию и метмоглобинемии (цианоз, одышка, боли в сердце); агранулоцитоз; Pancytopenia.

3 Иммунная система: реакции гиперчувствительности, анафилактические / анафилактоидные реакции, включая гипотензию и анафилактический шок; ангионевротический отек (включая отек лица).

Психиатрические расстройства: дезориентация, депрессия, расстройства сна, бессонница, ночные ужасы, раздражительность, беспокойство, страх, психотические расстройства, путаница, психомоторное возбуждение.

3 Центральная нервная система: головная боль; головокружение; нарушение чувствительности, включая парестезии; нарушение сна; Ночные кошмары; сонливость; бессонница; нарушение памяти; дезориентация; судороги; депрессия; раздражительность; беспокойство; тремор; асептический менингит; вкусовые расстройства; нарушение мозгового кровообращения; психотические реакции.

3 Часть видения: визуальные нарушения, размытое зрение, диплопию.

3 путем слуха, головокружение, звон в ушах, шум в ушах, нарушениях слуха.

Со времени сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, одышка, боль в сердце, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертония, васкулит.

3 Респираторная система: астма (включая дипноа), бронхоспазм (особенно у пациентов, которые чувствительны к аспирину), боль в груди пневмонит.

3 Желудочно-кишечно: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боли в животе, метеоризм, анорексия, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота, смешанные с кровью, геморрагическим диареей, меленой, изъязвлением желудка или кишечника (с / без кровотечения или перфорации), колит В том числе геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Crohn), запоров, стоматит (в том числе афта), глоссит, расстройства пищевода, стриктурные диафрахимоподибни кишечника, кишечные судороги, панкреатит.

3 Гепатобилиарная система: повышенные уровни трансаминаз, печеночная недостаточность, гепатит, некроз печени, желтуха, расстройства печени, полномочий гепатит.

3 кожа и подкожная клетчатка: зуд, кожная сыпь, эритема, сыпь на слизистых оболочках, уравновешенность, мультиформная сыпь, экзема, экссудативная эритема мультиформная, синдром Стивенс-Джонсона, токсический эпидермальный некролис (синдром Лейеля), эритродерма, отвлеченный дерматит, аллергический дерматит , выпадение волос, реакция фоточувствительности, пурпура, аллергия Purpura, Pruritus.

3 Система мочи: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз, отек, удержание жидкости.

Общие расстройства: отек, слабость, потоотделение, гипогликемия, даже до точки.

Diclofenac, особенно в высоких дозах (150 мг / день) и долгосрочное использование может увеличить риск артериальной тромбоэмболии (например, инфаркт миокарда или инсульта).

Передозировка.

Diclofenac.

Типичная клиническая картина, характерная для передозировки диклофенака, не существует. Передозировка может вызвать рвоту, желудочно-кишечное кровотечение, диарею, головокружение, уши и судороги. Острая почечная недостаточность и повреждение печени возможны в случае тяжелой интоксикации.

Парацетамол.

Ущерб для печени может возникнуть у взрослых, которые взяли на 10 г и более парацетамола, а у детей, которые взяли более 150 мг / кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительный прием карбамазепина, фенобарбитона, феноитоина, просторых, рифампицина, граничащих или других препаратов, вызывающих ферменты печени; злоупотребление алкоголем; злоупотребление глутатионной системой, такая как недоедание, СПИД, пост, кистосистый ацидоз, Cachexia) 5 G или более парацетамол может привести к повреждению печени.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может стать очевидным в течение 12-48 часов после передозировки. Может быть нарушение метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. При серьезном отравлении неспособность печень может прогрессировать в энцефалопатии, кровотечении, гипогликемии, к которому и приведет к смертельному следствию. Острая почечная недостаточность при остром некрозе канальцев может проявляться сильной болью в области поясничного, гематурии, протеинурии и развиваться даже при отсутствии тяжелых повреждений печени. Также отмечалось кардинальная аритмия и панкреатит.

При длительном использовании препарата в больших дозах по телам гематопоэй может развиваться апластическую анемию, пантопению, агранулоцитоз, нейтропению, лейкопению, тромбоцитопению. Принимая большие дозы из нервной системы - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; Из мочевой системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз); Из пищеварительной системы - гепатонекроз.

Лечение: срочные меры, поддерживающие и симптоматические терапии.

Если лишняя доза принимается в течение 1 часа, вы должны рассмотреть возможность активированного углерода. Концентрация парацетамола в плазме должна измеряться через 4 часа или позднее после проглатывания (более ранние концентрации ненадежны). Лечение N-ацетилцистеина может применяться в течение 24 часов после проглатывания, но максимальный защитный эффект может быть получен при использовании в течение 8 часов после введения. Эффективность противодействия резко сокращена после этого времени. При необходимости пациент внутривенно вводится N-ацетилцистеин в соответствии с установленным списком дозы. При отсутствии рвоты оральный метионин может применяться в качестве соответствующей альтернативы в отдаленных районах за пределами больницы.

Поддерживающее и симптоматическое лечение указывается, когда осложнения, такие как гипотензия, почечная недостаточность, судороги, расстройства желудочно-кишечного тракта и дыхательной депрессии. Маловероятно, что принудительный диурез, гемодиализ или гемоперфузия эффективна для удаления нестероидальных противовоспалительных препаратов (НПВП), поскольку активные вещества препарата в значительной степени связываются с белками в крови и интенсивным метаболизмом.

Применение во время беременности или грудного вскармливания .

Препарат противопоказан во время беременности или грудного вскармливания.

Дети. Препарат противопоказан детям до 14 лет.

Особенности приложения.

Общие оговорки об использовании системных НПВП

Желудочно-кишечное изъязвление, кровотечение или перфорация могут возникать в любое время во время лечения НПВП, независимо от селективности COX-2, даже при отсутствии предупреждающих симптомов. Чтобы минимизировать этот риск, лечение должно быть запущено с самой маленькой эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени.

Существует повышенный риск тромботических сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений с некоторыми избирательными ингибиторами COX-2. Неизвестно, зависит ли этот риск напрямую от селективности Cox-1 / Cox-2 отдельных НПВП. В настоящее время нет доступных данных о длительном лечении максимальная доза Diclofenac, вероятность аналогичного повышенного риска не может быть исключена. До тех пор, пока такие данные не будут доступны, необходимо провести тщательную оценку рисков и соотношений рисков и льгот на использование диклофенака у пациентов с клинически подтвержденными коронарными сердечными заболеваниями, цереброваскулярными расстройствами, периферическим окклюзионным артерией или значительным фактором риска (например, гипертония, гиперлипидемия, Диабет Mellitus, курение). В связи с этим он должен применять самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода лечения.

Почечные эффекты NSaz включают задержку жидкости с отеком и / или артериальной гипертонии. Следовательно, Diclofenac необходимо использовать с предписанными пациентами с сердечной дисфункцией и другими условиями, которые приводят к задержке жидкости. Внимание также требуют, чтобы пациенты, которые использовали диуретики Suputno или ингибиторы туз, или у кого возросший риск гиповолемии. Последствия, как правило, более серьезные у пожилых пациентов. Если желудочно-кишечные кровотечения или язвы происходят у пациентов, подвергающихся лечению, используя препарат, он должен быть отменен.

В связи с использованием NSAIDS, в том числе Diclofenac, являются очень редкими докладами тяжелых кожных реакций, некоторыми из них фатальными, включая отклитивный дерматит, синдром Стивенс-Джонсона и токсичный эпидермальный некролис. Наивысший риск этих реакций существует в начале терапии, и развитие этих реакций наблюдается в большинстве случаев в 1-м месяце лечения. Препарат следует прекратить при первых проявлениях кожной сыпи, язвы слизистой оболочки или любых других проявлений повышенной чувствительности. В редких случаях, как при использовании других NSazs, могут наблюдаться аллергические реакции, включая анафилактические / анафилактоидные реакции, даже без предыдущего эффекта диклофенака. Благодаря своим фармакодинамическим свойствам препарата, как и другие НПВП, могут маскировать признаки и симптомы инфекции.

Бронирование
Общий
Избегайте одновременного использования препарата с системными NSADS, такими как селективные ингибиторы COX-2, в отсутствие каких-либо доказательств синергетического эффекта и из-за потенциальных побочных эффектов.

Необходимая уход за пациентами летнего возраста. В частности, рекомендуется применять самую низкую эффективную дозу со слабыми пожилыми пациентами или с низким весом тела.

Бронхиальная астма в анамнезе

У пациентов с бронхиальной астмой с сезонным аллергическим ринитом, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хронических дыхательных путей (особенно связанных с аллергическими, симптомами, симптомами), с большей вероятностью реагируют на NSAZS, такие как обострение бронхиальной астмы (так называемое Нетерпимость анальгетиков / обезболивающая астма), отек айвы или вартикарии. В связи с этим такие пациенты рекомендуются специальные меры предосторожности (готовность к чрезвычайной помощи). Это также относится к пациентам с аллергическими реакциями, такими как высыпания, зуд или крапивница для других веществ.

Влияние на пищеварительный тракт

Как и в случае с другими НПВП, в том числе Diclofenac у пациентов с симптомами, которые указывают на нарушения пищеварительного тракта (CT) или с историей, который требует желудочного или кишечного кровотечения или перфорации, является обязательным медицинским наблюдением и особой осторожностью. Риск кровотечения в пищеварительном тракте увеличивается с увеличением дозы и у пациентов с историей язвы, особенно с осложнениями как кровотечение или перфорацией, а у пожилых людей. Чтобы уменьшить риск токсического воздействия на пищеварительный тракт, лечение должно начинаться и поддерживать самую низкую эффективную дозу. Для этих пациентов, и тех, кому требуется сопутствующее использование лекарственных средств, содержащих низкодоз ацетилсалициловую кислоту (ASA) и другие препараты, которые, вероятно, повышают риск нежелательных эффектов на TT, вы должны учитывать использование комбинированной терапии защитным средством. (например, ингибиторы протонного насоса или мизопростол). Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в истории, особенно пожилых, должны сообщать о любых необычных симптомах живота (особенно кровотечение в пищеварительном тракте). Внимание также требуется для пациентов, получающих оба лекарства, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, таких как системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромботические агенты или селективные ингибиторы захвата серотонина.

Воздействие на печень

Требуемый медицинский надзор требуется, когда Diclofenac назначает пациентов с нарушениями функции печени, поскольку их состояние может ухудшить. Как с использованием других НПВП, включая диклофенак, уровень одного или нескольких ферментов печени может увеличить. Повышенные уровни фермента обычно восстанавливаются после прекращения препарата.

Во время долгосрочного лечения лекарств следует вводить регулярно контролировать функцию печени и уровни фермента печени в качестве мер предосторожности. Если нарушения функции печени сохраняются или ухудшиваются, и если клинические признаки или симптомы могут быть связаны с прогрессирующим заболеванием печени, или если происходят другие проявления (например, эозинофилия, сыпь), препарат следует прекратить. Курс заболеваний, таких как гепатит, может проходить без продромальных симптомов. Предостережения необходимы в случае, если препарат используют пациентами с печеночным порфором из-за вероятности обеспечения атаки.

Влияние на почку

Длительное лечение с высокими дозами НПВП, включая диклофенак, часто (1-10%) приводит к отеку и гипертонию. Особое внимание следует уделять пациентам с нарушенными функциями сердца или почек, истории гипертонии, пожилых пациентам, пациентам, получающих сопутствующую терапию с диуретиками или препаратами, которые значительно влияют на почечную функцию и пациентов со значительным снижением объема внеклеточной жидкости по любой причине, например, до или после обширное оперативное вмешательство. В таких случаях как меры предосторожности рекомендуется мониторинг почечной функции. Остановка лечения обычно приводит к возвращению к ситуации, которая предшествовала лечению.

Влияние на гематологические показатели

Длительное использование препарата, как и другие НПВП, рекомендуется отслеживать полный подсчет крови.

Как и в случае с другими НПВП, препарат может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Это следует тщательно соблюдать для пациентов с нарушенным гемостазом.

Не превышать указанные дозы.

Считайте, что у пациентов с алкогольной печенью повреждают нециротичны повышенным риском гепатотоксического действия парацетамола; Препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований на содержание глюкозы в крови и мочевой кислоты.

Не приймати препарат одночасно з іншими засобами, що містять парацетамол чи диклофенак.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Пацієнтам, в яких під час лікування препаратом спостерігаються порушення зору, запаморочення, вертиго, сонливість або інші порушення з боку центральної нервової системи, слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Диклофенак.

Літій, дигоксин. Препарат може підвищувати концентрації літію та дигоксину у плазмі крові. Рекомендується моніторинг літію та дигоксину у плазмі крові.

Діуретичні та антигіпертензивні засоби. Препарат, як і інші НПЗЗ, при супутньому застосуванні з діуретиками або антигіпертензивними препаратами, наприклад бета-блокаторами кальцієвих каналів, інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) може знижувати їх антигіпертензивний ефект. Тому комбінацію таких препаратів слід призначати з обережністю, а пацієнтам (особливо літнього віку) слід періодично контролювати артеріальний тиск. Пацієнтам слід вживати достатню кількість води, а після початку та після закінчення супутньої терапії слід періодично контролювати функцію нирок, зокрема при застосуванні діуретиків та інгібіторів АПФ внаслідок підвищеного ризику виникнення нефротоксичності.

Одночасне застосування калійзберігаючих діуретиків може призводити до підвищення рівня калію у сироватці крові, тому пацієнтам, які одночасно застосовують такі препарати, слід контролювати рівень калію у сироватці крові.

Інші НПЗЗ та кортикостероїди. Супутнє застосування препарату та інших НПЗЗ або кортикостероїдів може підвищити частоту небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту. Слід уникати одночасного застосування препарату з іншими НПЗЗ, у тому числі селективними інгібіторами циклооксигенази-2, через відсутність будь-яких доказів можливої користі від синергічної дії.

Антикоагулянти та протитромбоцитарні препарати. Регулярне одночасне застосування препарату з антикоагулянтами, особливо варфарином та іншими кумаринами, та антитромбоцитарними лікарськими засобами може призвести до підвищення ризику кровотеч. Тому у випадку такого поєднання лікарських засобів рекомендується пильне і регулярне спостереження за хворими.

Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Одночасне застосування системних НПЗЗ та СІЗЗС може підвищити ризик шлунково-кишкової кровотечі.

Протидіабетичні препарати. При одночасному застосуванні препарату та протидіабетичних засобів ефективність останніх не змінюється. Проте відомі окремі повідомлення про розвиток у таких випадках як гіпоглікемії, так і гіперглікемії, що зумовлювало необхідність зміни дози цукрознижувальних засобів під час застосування препарату. Тому під час терапії препаратом Долоксен слід контролювати рівень глюкози у крові.

Метотрексат. Слід дотримуватись обережності при застосуванні НПЗЗ менш ніж за 24 години до або після прийому метотрексату, оскільки у таких випадках може підвищуватися концентрація метотрексату у крові і посилюватися його токсична дія.

Препарати, які стимулюють ферменти, що метаболізують лікарські засоби. Препарати, які стимулюють ферменти, наприклад рифампіцин, карбамазепін, фенітоїн, звіробій (Hypericum perforatum) , теоретично здатні зменшувати концентрації диклофенаку у плазмі крові.

Колестипол та холестирамін. Одночасне застосування препарату Долоксен з колестиполом або холестираміном зменшує всмоктування диклофенаку приблизно на 30 % та 60 % відповідно.

Циклоспорин. Вплив НПЗЗ на синтез простагландинів у нирках може посилювати нефротоксичність циклоспорину, тому препарат слід призначати у менших дозах, ніж при призначенні пацієнтам циклоспорину.

Антибактеріальні засоби – похідні хінолону. Є окремі повідомлення про розвиток судом у хворих, які застосовували одночасно похідні хінолону та НПЗЗ.

Парацетамол.

Швидкість всмоктування парацетамолу може збільшуватися при застосуванні метоклопраміду та домперідону і зменшуватися при застосуванні холестираміну. Антикоагулятний ефект варфарину та інших кумаринів може бути посилений при одночасному довготривалому регулярному щоденному застосуванні парацетамолу з підвищенням ризику кровотечі. Періодичний прийом не має значного ефекту.

Барбітурати зменшують жарознижувальний ефект парацетамолу.

Протисудомні препарати (включаючи фенітоїн, барбітурати, карбамазепін), які стимулюють активність мікросомальних ферментів печінки, можуть посилювати токсичний вплив парацетамолу на печінку внаслідок підвищення ступеня перетворення препарату на гепатотоксичні метаболіти. При одночасному застосуванні парацетамолу з гепатотоксичними засобами збільшується токсичний вплив препаратів на печінку.

Одночасне застосування високих доз парацетамолу з ізоніазидом, рифампіцином підвищує ризик розвитку гепатотоксичного синдрому. Парацетамол знижує ефективність діуретиків.

Не застосовувати одночасно з алкоголем.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Долоксен – комбінований препарат, який має виражену протизапальну, аналгетичну та антипіретичну дію. Фармакологічна активність препарату обумовлена властивостями диклофенаку та парацетамолу, які входять до складу Долоксену. Основний механізм дії диклофенаку полягає у гальмуванні синтезу простагландинів – ендогенних речовин, що відіграють важливу роль у генезі запалення, болю та лихоманки. Парацетамол належить до нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) з групи похідних пара-амінофенолу. Знеболювальна та жарознижувальна дії парацетамолу зумовлені його впливом на гіпоталамічні центри головного мозку.

При ревматичних захворюваннях протизапальні та аналгетичні властивості Долоксену забезпечують клінічний ефект, який характеризується зменшенням вираженості суглобового болю, ранкової скутості та набряку суглобів, а також поліпшенням функції останніх.

При посттравматичних і післяопераційних запальних явищах Долоксен швидко усуває біль, зменшує запальний набряк післяопераційної рани.

Долоксен має аналгетичний ефект також при больовому синдромі неревматичного генезу, зокрема при первинній альгодисменореї та нападах мігрені.

Фармакокінетика.

Після внутрішнього застосування Долоксену диклофенак і парацетамол швидко та повністю абсорбуються. Їжа не впливає на абсорбцію препарату.

Концентрації активних речовин у плазмі крові мають лінійну залежність від дози препарату, максимальні рівні досягаються через 60-90 хв після прийому Долоксену.

Зв'язування диклофенаку з білками сироватки крові (переважно з альбуміном) досягає 99,7 %. Уявний об'єм розподілу становить 0,12-0,17 л/кг. Диклофенак проникає у синовіальну рідину, де його максимальна концентрація досягається на 2-4 годину пізніше, ніж у плазмі крові. Період напіввиведення із синовіальної рідини становить 3-6 годин.

Метаболізм диклофенаку здійснюється шляхом глюкуронізації незміненої молекули та метоксилювання, яке призводить до утворення кількох фенольних метаболітів, біологічна активність яких значно поступається активності початкової речовини.

Загальний системний плазмовий кліренс диклофенаку становить приблизно 300 мл/хв. Кінцевий період напіввиведення – 1-2 години. 60 % введеної дози виводиться з сечею у вигляді глюкуронових кон'югатів незміненого диклофенаку, решта – з жовчю та калом.

Парацетамол метаболізується у печінці та виводиться в основному з сечею.

Після повторного застосування Долоксену фармакокінетичні показники активних речовин не змінюються. За умов дотримання рекомендованих інтервалів між введеннями кумуляція препарату не відзначається.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: капсулоподібні двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, з лінією для поділу з одного боку.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 2 або 10 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску. за рецептом.

Виробник.

Індоко Ремедіс Лімітед.

Місцезнаходження.

Л-14, Верна Індастріал Еріа, Верна, Гоа ІН-403 722, Індія.