ДОПЕГИТ табл. 250 мг фл. №50

Место хранения:

Вспомогательные вещества: стеарат магния, стеариновая кислота, натрий крахмал (тип А), этил целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк.

Лекарственная форма. Таблетки

Фармакотерапевтическая группа. Антамиадренергични средств центрального механизма действия.

ATC код V01 S02A.

Клинические характеристики.

Индикация.

Артериальная гипертония.

Противопоказание.

Реакции гиперчувствительности на препарат; дисфункция печени, связанная с предыдущей терапией Methyldopa; тяжелая дисфункция печени (в том числе острого гепатита и цирроза печени активного); Сопутствующее введение ингибиторов МАО; депрессия; Feohromatsytoma; Порфирий.

Способ применения и доза.

Лечение требует индивидуального выбора дозы метода метидопы. Таблетки следует принимать внутренне до или после еды.

Взрослые.

Как правило, начальная доза метилдопы для взрослых составляет 250 мг 1 раз в день (перед сном) в течение первых 2-х дней. Затем суточная доза может быть постепенно увеличена до 250 мг каждые 2 дня, чтобы достичь адекватного снижения кровяного давления. В течение 2-3 дней после начала терапии и при последующем увеличении дозы могут возникнуть седативный эффект препарата увеличивают дозу рекомендуется принимать 1 человека за ночь.

Поддерживающая доза обычно составляет 500 мг - 2 г в день, которые будут выделены

2-4 приема. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 г в тех случаях, когда у пациентов, получавших препарат в дозе 2 г в день отмечается не эффективное снижение артериального давления (АД) рекомендуется Dopehit® в сочетании с другими антигипертензивными средствами. Толерантность к препарату может развиться, как правило, между вторым и третьим месяцев лечения. Назначение дополнительного мочегонного или увеличения дозы метилдопа восстановить эффективный контроль артериального давления.

Отмена dopegyt сопровождалась обратным повышение кровяного давления, которое происходит обычно в течение 48 часов.

Dopehit® препарат можно вводить пациентам, которые уже получают терапию с другими антигипертензивными препаратами для постепенного вывода из этих препаратов. В таких случаях Dopehitu® начальная доза не должна превышать 500 мг в день. Увеличение дозы должно происходить, если необходимо, с интервалом не менее 2 дней.

При применении препарата Dopehit® в дополнение к ранее назначенному antyhiperetenzyvnoyi обработке, чтобы обеспечить плавный переход, возможно, потребуется скорректировать дозы антигипертензивных препаратов.

Пациенты пожилых людей.

Для пациентов этой возрастной группы начальная доза должна быть низкой и не превышает 250 мг суточная доза, потому что это часто седативный эффект. При необходимости доза может быть увеличена. Длительность интервалов между увеличением дозы по крайней мере 2-х дней. Максимальная суточная доза Dopehit® не должна превышать 2 г в сутки.

Дети весом более 25 кг.

Дети используют дозировку таблеток, соответствующие предполагаемую дозу.

У детей, начальная доза 10 мг / кг веса тела в день. Суточная доза разделена на 2-4 дозы. В случае необходимости доза может быть постепенно увеличена, чтобы достичь желаемого эффекта. Между увеличением интервала дозы должны соблюдаться в течение по крайней мере 2-х дней.

Максимальная суточная доза составляет 65 мг Dopehit® / кг массы тела в день, но не более 3 г в день.

У пациентов с нарушенной функцией почек требуют более низких доз. При легкой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации - 60-89 мл / мин / 1,73 м ²⁾ интервал между дозами препарата рекомендуется увеличить до 8 часов с умеренным (скорость клубочковой фильтрации - 30-59 мл / мин / 1,73 м ²⁾ - до 8-12 часов, с тяжелой почечной недостаточностью (клубочковой фильтрации - <30 мл / мин / 1,73 м ²⁾ - до 12-24 часов.

Метилдопа удаляется путем диализа после диализа пациенту должна быть предоставлена ​​дополнительная доза 250 мг, чтобы предотвратить повышение кровяного давления.

Неблагоприятные реакции.

У людей с индивидуальной непереносимостью к любому компоненту реакций гиперчувствительности препарата возможно.

В начале терапии Dopehit® и с увеличением дозы препарата может наблюдаться седативные эффекты быстро проходят, головную боль, слабость и усталость.

Центральная нервная система: парестезия, головокружение, беспокойство, депрессия, психоз (умеренный и временный), ночные кошмары, снижение либидо, импотенция; паркинсонизм, хореоатетоз, цереброваскулярная недостаточность (может сопровождаться гипотензией), периферический паралич лицевого нерва (паралич лицевого нерва); Снижение умственной насторожности, психические расстройства.

Так как сердечно - сосудистой системы: обострение стенокардии, застойной сердечной недостаточности, синусовая брадикардия, гиперчувствительность каротидного синуса, ортостатической гипотензии (снижение дозы рекомендуется), периферические отеки, увеличение массы тела, миокардит, перикардит.

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит, колит, рвота, диарея, sialodenit, воспаление цвета языка или в черном, тошнота, запор, вздутие живота, метеоризм, сухость во рту.

Печень: желтуха, гепатит, холестаз, изменения функции печени, некротический гепатит.

Со стороны системы кроветворения: подавление костного мозга, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, положительный тест антинуклеарных антител, клетки красной волчанки, ревматоидного фактора, положительный тест Кумбса.

Иммунная система: васкулит, лихорадка, вызванная наркотиками, эозинофилия.

Эндокринная система: гиперпролактинемия, гинекомастия, галакторея, аменорея, увеличение груди.

Кожные реакции: покраснение; токсический эпидермальный некролиз, экзема или сыпь, которая похожа на паршой.

Из костно - мышечной системы: артралгия, отечность суставов, боли в мышцах.

Дыхательной системы: заложенность носа.

Лабораторные данные: положительные тесты производительности для антинуклеарных антител, LE-клетки и ревматоидный фактор, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации мочевины в крови.

Другое: импотенция, нарушение эякуляции.

У пожилых пациентов часто наблюдаются слабые. Это может быть связано с повышенной чувствительностью к препарату и тяжелым атеросклерозом сосудов впечатление. Разработка обморочно может предотвратить уменьшение дозы Dopehit®.

Передозировка.

Симптомы: тяжелая гипотензия, тяжелая сонливость, слабость, брадикардия, головокружение, запор, вздутие живота, метеоризм, диарея, тошнота, рвота.

Лечение: сразу после передозировки - промывание желудка; Индукция рвоты может уменьшить количество поглощенного препарата. Если препарат всасывается, его моча экскреции может способствовать внутривенное вливание жидкости. Необходимый ближе мониторинг частоты сердечных сокращений, объема циркулирующей крови, электролитного баланса, функции кишечника, почек и функции головного мозга. Лечение симптоматическое.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Лечение гипертонии у беременных женщин метилдопа должно проходить под тщательным медицинским наблюдением.

Во время лечения беременных женщин или женщин, кормящих грудью, не было никаких клинических признаков вредного воздействия на плод или новорожденного.

В опубликованных отчетах лечения Метилдопа во всех триместрах беременности, есть отдаленная вероятность вредного воздействия препарата на плод.

Метилдопа через плацентарный барьер и в грудное молоко и пуповинной крови.

Пока никакой информации о тератогенного воздействия на плод не поступало, вероятно, влияние не следует исключать. Поэтому препарат не следует назначать беременным женщинам или планирования беременности и женщин, кормящих грудью, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Дети.

Препарат применяют у детей с массой тела менее 25 кг, учитывая содержание активного ингредиента в этой лекарственной форме.

Особенности приложения.

Перед началом лечения метилдопа следует сделать анализ крови, и после того, как первый

6-10 недель лечения в тест Кумбса, что длительное лечение необходимо повторять каждые 0,5-1 лет. 10-20% пациентов с метилдопа, имели положительный результат теста Кумбса, особенно при приеме более 1 г в день в течение dopegyt

0,5 -1 год.

Менее 5% этих пациентов там гемолитическая анемия. В этом случае лечение Methyldopa должно быть прекращено. После прекращения гемолитической анемии исчезла гемолитическая. В некоторых случаях было необходимо стероидное лечение. Следует также рассмотреть вопрос о возможности других причин гемолитической анемии. Если гемолитическая анемия вызвана метилдопом, препарат следует прекратить. Положительный тест Кумбса отрицателен в течение нескольких недель или месяцев после прекращения лечения метилдопа.

Предыдущее существование или развитие теста положительные Кумбса не является противопоказанием для лечения метилдопа. Если тест положительного Кумбса развивается во время лечения Метилдопа следует исключить возможность гемолитической анемии или врача должна определить, является ли проверить положительный Кумбс любого клинического значения. Там может быть проблемой, если пациент нуждается в переливании крови. В этом случае удерживайте прямые и косвенные тестируемые крупы. При отсутствии гемолитической анемии только положительный тест Кумбса прямые. Если непрямой тест Кумбса также положителен, могут возникнуть проблемы. В этом случае нужна экспертная помощь с кровью или гематологом.

В первые 6-12 недель лечения или в случае лихорадки необъяснимого происхождения необходимо функции исследования печени. Если есть изменения в печеночных ферментов или желтухи следует предполагать, реакции гиперчувствительности, что может привести к холестаза, гепатоцеллюлярной повреждение или гепатит. Редко некроз печени может возникнуть с летальным результатом. Поэтому, когда происходят изменения в ферментах печени или печеночной недостаточности, лечение метилдоп следует немедленно прекратить. Эти пациенты никогда не должны использовать Methyldopa снова. Если нет температура тела и показатели функции печени, с помощью метилдопа пострадавших, возвращается в нормальное состояние после отмены препарата, метилдопа больше не следует назначать его пациентам.

Пациенты с заболеванием печени или нарушением функции печени следует рассматривать в истории метилдопа с осторожностью.

Очень редко может развиться гранулоцитопения и тромбоцитопения. Они, как правило, истекает по окончании лечения метилдопа.

У некоторых пациентов, лечение может быть метилдоп отек или увеличение массы тела, которые могут быть обработаны с добавлением диуретика. Лечение не следует продолжать, если метилдоп увеличение отека или развиваются симптомы сердечной недостаточности.

Methyldopa удален диализом. Таким образом , после того, как эта процедура может повторяться гипертонию (см. Также раздел « Способ применения и дозы»).

Как метилдопа флуоресцирует при той же длине волны, как катехоламины в моче может быть обнаружено большое количество катехоламинов, что указывает на развитие феохромоцитомы. Однако метилдопа не влияет на измерение vanililmyhdalevoyi кислоты.

У пациентов, получавшие метилдоп должны назначать более низкие дозы анестетиков. Если анестезия развилась гипотония, он может управляться с помощью сосудосуживающего. Адренергические рецепторы остаются чувствительными во время лечения с метилдопа (см. Также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие взаимно yemodiy»).

У больных с тяжелыми двусторонний цереброваскулярными заболеваниями наблюдаются редко аномальные непроизвольные движения тела.

Метилдопа следует использовать с осторожностью для пациентов, чьи близкие родственники страдают от печеночной порфирии.

Во время лечения с метилдопом следует избегать употребления алкоголя.

Во время лечения метилдопа может возникнуть обратную лейкопения, лихорадка. Также есть изменение лабораторных тестов, такие как темная моча.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Когда медикаментозное лечение следует воздерживаться от вождения и других потенциально опасных видов деятельности, требующей концентрации внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

С особой осторожностью следует принимать Dopehit ^® в сочетании с любым из следующих препаратов:

Гипотензивный эффект Метилдоп возрастает с применением других гипотензивных препаратов, анестетики.

Одновременное применение антигипертензивных препаратов может произойти идиосинкразии.

Ниже метилдопа и наркотики могут изменить действие друг друга:

- литий (литиевая токсичность может быть увеличена);

- леводоп (противопаркинсоническое снижение эффекта, повышение неблагоприятного воздействия на центральной нервной системе (ЦНС));

- алкоголь и наркотики, которые подавляют центральную нервную систему (повышенную -pryhnichuvalnyy действие на центральную нервную систему);

- антикоагулянты (увеличение антикоагулянта эффект, риск кровотечения);

- бромокриптин (может отрицательно повлиять на концентрацию пролактина).

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Dopehit® (метилдоп) - антигипертензивный препарат с центральным механизмом действия. Его механизм действия совершенно неясен. Получение в центральной нервной системе, препарат оказывает гипотензивное действие за счет его активного метаболита (альфа-метил-эпинефрина и альфа-метил-норадреналина). Стимулирующий альфа - ₂ рецепторов -adreno нейронов в стволе мозга, он снижает тонус симпатической нервной системы.

Умеренно понижает ренина в плазме крови и общего периферического сосудистого сопротивления.

Удерживание допа-декарбоксилазы фермент снижает синтез норадреналина, допамина, серотонина и норадреналина концентрации ткани и адреналина.

Methyldopa не имеет прямого влияния на функцию сердца. Минутный объем крови меняется мало. Не вызывает рефлекторную тахикардию, повышает скорость клубочковой фильтрации и почечный кровоток и фильтрационную фракцию. Что-то уменьшает частоту сердечных сокращений. Эффективно снижает артериальное давление в положении лежа на спине на и стоя, редко вызывает ортостатическую гипотензию.

Фармакокинетика.

После перорального введения в желудочно-кишечном тракте всасывается около 50% препарата. Привязка к плазменным белкам слегка - до 20%. Снижение максимального артериального давления происходит в 4 - 6 ч после перорального приема и выдерживают в течение 12 - 24 часов. После многократного дозирования снижения максимального артериального давления наблюдается в течение 2 - 3 дней. После возвращения прекращения артериального давления на прежний уровень в течение 1 - 2 дней.

Methyldopa широко метаболизируется в первую очередь в печени. Его активный метаболит, альфа metylnoradrenalin происходит от центральных адренергических нейронов.

Кроме того, есть много других метаболитов, которые выводятся с мочой.

Примерно 70% из метилдопа выводится с мочой в виде метилдопы или sulfokon'yuhativ. Остальная часть препарата выводится в фекалии как метилдопа. В нормальной почечной функции период полураспада составляет 1,7 часа. Полное устранение препарата происходит через 36 часов.

Methyldopa удален из организма диализа. На 6-часовом гемодиализе с кровообращением может быть удалено 60% поглощенным метилдоп, когда перитонеальный диализ - 22-39%.

Метилдоп через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Особой группой пациентов

При почечной недостаточности экскреции dopegyt замедлилась до степени повреждения почек. В тяжелых почечных поражений (без диализа) полураспада метилдопа в 10 раз ниже, чем в обычных условиях.

Фармацевтические характеристики.

Не Основные физико-химические свойства: белые или серовато-белого цвета, круглые, плоские таблетки с скошенным, гладкими с одной стороны , с гравировкой «DOPEGYT» С другой стороны, нет или почти без запаха.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения. Хранить при температуре ниже 25 ^° C в недоступном для детей.

Упаковка. 50 таблеток в стеклянной бутылке; на 1 бутылку в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ЗАО «Фармацевтическое растение», Венгрия / Эгис Фармацевтические препараты ПЛК, Венгрия.

Место расположения.

9900, Кермида, ул. Matias Cyrus, 65, Венгрия / 9900 Кормонд, МАТЯС Kiraly UT. 65, Венгрия.