Личный кабинет
ДОСТИНЕКС табл. 0,5 мг №8 (E-card)
#N/A
Код товара: 9902932
Производитель: Pfizer Inc. (США)
8 400,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
И n в т r q и я
Для медицинского использования лекарственного средства
Дозинекс.
Dostinex.
Место хранения:
Активный ингредиент: каберголин;
1 таблетка содержит 0,5 мг каберголина;
Вспомогательные вещества: лейцин, лактоза безводного.
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физические и химические свойства: белые, плоские, продолговатые таблетки, выгравированные с «PU», которая разделена выемка на одной стороне и выгравирована «700» и небольшой выемки выше и ниже центрального «0» - на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа. Средства применяются в гинекологии. Ингибиторы пролактина. ATH G02C B03 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
Каберголин - производное эрготного дофамина, характеризующегося сильной и длительной пролактин-медвежьей активностью. Препарат непосредственно стимулирует рецепторы D 2 на поверхности -дофаминовых лактотропных клетках гипофиза, тем самым ингибируют секрецию пролактина. Это вещество снижает секрецию пролактина у крыс при пероральных дозах 3-25 мг / кг и in vitro при концентрации 45 пг / мл. Кроме того, каберголин имеет центральный дофаминергический эффект с помощью стимуляции рецепторов D 2 в пероральных дозах, превышающих те, которые эффективны для снижения уровня пролактина в сыворотке. Долгосрочное воздействие препарата Достинекс на снижение уровня пролактина, вероятно, из-за его длительной настойчивости в целевом органе, как указано медленной скоростью ликвидации общей радиоактивности из гипофиза после применения одной устной дозы у крыс (T ½ примерно 60 часов).
Фармакодинамические эффекты изучались у здоровых добровольцев, женщины в послеродовом периоде, а пациентам с пролактинемюю. После одного устного введения препарата при дозе 0,3-1,5 мг наблюдали значительное снижение уровня плазмы пролактина в каждом из исследуемых популяций. Этот эффект быстро развивается - в течение 3 часов после инъекций и сохраняется в течение 7-28 дней у здоровых субъектов и пациентов с гиперпролактинемией и в течение 14-21 дня - у женщин после родов. Степень уменьшения уровня пролактина и длительности зависит от дозы.
Что касается эндокринных последствий препарата Достинекс, не связанные с антюпролактынемичным действием, доступные данные из исследований, связанных с людьми, подтверждают экспериментальные результаты, полученные в исследованиях на животных, и предполагают, что вещество очень селективное действие и не влияет на базальный уровень секреции других гипофизных гормонов. и кортизол. Фармакодинамический эффект препарата Достинекс не коррелировал с терапевтическим эффектом только для снижения артериального давления. Максимальный антигипертензивный эффект препарата в единую дозу обычно происходит в течение первых 6 часов после введения и зависит от дозы, как минимизировать и частоту возникновения.
Фармакокинетика.
Фармакокинетика и метаболические профили препарата Достинекс учились у здоровых добровольцев обоих полов, так и у пациентов с гиперпролактинемией.
Следуя пероральному введению вещества, помеченного радиоактивной меткой, она быстро впитывается из желудочно-кишечного тракта, а пик радиоактивности в плазме достигался до 0,5-4 часа.
Через 10 дней после препарата около 18% и 72% радиоактивной дозы выделены с мочой и фекалиями соответственно. Содержание неизменного препарата в моче составило 2,3% от введенной дозы.
Основной метаболит, идентифицированный в моче, был 6-аллил-8В-карбокси-эролин, который составлял дозу 4,6%. Была обнаружена моча три дополнительных метаболитов, которые обычно составляют менее 3% дозы. Активные метаболиты in vitro ингибирование секреции пролактина в отношении существенно меньше, чем каберголин. БИОТРАНСФОРМАЦИОНАЦИЯ CABERGOLINE также изучалась в плазме здоровых мужских волонтеров, обрабатываемых [14 C] -каберолином, было обнаружено, что каберголин подвергается быстрой и значительной бионтрасформации.
Низкие уровни экскреции мочи неизменного каберголина были подтверждены также в исследованиях с использованием наркотиков нерадиактывного. Срок годности каберголина, который определялся скоростью выпуска препарата в моче, является длительным, 63-68 часов у здоровых добровольцев (с использованием радиоиммуноанализатора) и 79-115 часов у пациентов с гиперпролактинемией (используя ВЭЖХ).
Учитывая важность равновесия полуразрушения, следует достичь через 4 недели, что было подтверждено средними значениями пиковых концентраций каберголина в плазме после одного использования (37 ± 8 пг / мл) и 4 недели после повторного использования (101 ± 43 пг / мл).
Результаты экспериментов in vitro показали, что препарат при концентрациях 0,1-10 нг / мл до 41-42% связаны с белками плазмы. Еда не влияет на поглощение и распределение препарата.
Клинические характеристики.
Индикация.
Ингибирование / подавление физиологической лактации
Ингибирование физиологической почки лактации сразу после родов или подавления лактации, которое было установлено в следующих случаях:
После родов, если мать решила не кормить ребенка грудью или когда грудное вскармливание противопоказано матери или ребенку по медицинским соображениям;
После рождения мертвого плода или аборта.
Каберголин ингибирует / подавляет физиологическую лактацию путем ингибирования секреции пролактина. В контролируемых клинических испытаниях, одна доза каберголина в дозе 1 мг в первый день после рождения была эффективна при ингибировании секреции молока, а также отека и боли груди и боли в 70-90% женщин. Менее 5% женщин испытали симптомы ремонтной сундуки в третьей неделе после рождения (которые обычно мягкие в серьезности).
Ингибирование секреции молока и облегчения для набухания груди и боли в его груди было отмечено примерно в 85% женщин во время лактации при нанесении на два дня, общая доза Kabreholinu 1 мг разделена на четыре дозы. Случаи реконструкции симптомов груди после 10 дней нечастое (около 2%).
Нарушения, связанные с гиперпролактинемией, включая аменорею, олигоменорею, ановуляцию и галакторию. Лечение пациентов с пролактинскими аденомами гипофизальной железы (микро- и макропролактин), идиопатической гиперпролактинемии или с «пустым» турецким синдромом с сопутствующей гиперпролактинемией, которые являются основными патологическими условиями, которые определяют вышеуказанные клинические проявления.
Длительное лечение дозами от 1 до 2 мг в неделю каберголин эффективна при нормализации уровня пролактина в сыворотке в сыворотке примерно в 84% пациентов с гиперпролактинемией.
Регулярные циклы возобновили у 83% женщин с аменореей. Овуляция восстановления, документированная у 89% женщин на индикаторах уровня прогестерона, контролируется во время лютеидной фазы. Галакторей, который произошел до лечения, исчез в 90% случаев. У 50-90% женщин и мужчин с микро- или макропролактиномами выявили снижение размера опухоли.
Регулярные циклы возобновили у 83% женщин с аменореей. Овуляция восстановления, документированная у 89% женщин на индикаторах уровня прогестерона, контролируется во время лютеидной фазы. Галакторей, который произошел до лечения, исчез в 90% случаев. У 50-90% женщин и мужчин с микро- или макропролактиномами выявили снижение размера опухоли.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к каберголивому, к любому из наливных препаратов или любого эргота.
Наличие в анамнезе волокнистых заболеваний легких, перикардиального и ретритеритонейного пространства.
Каберголин противопоказан у пациентов с печеночной недостаточностью и беременными женщинами с преэклампсией. Каберголин не следует вводить одновременно с антипсихотическими препаратами или женщинами с послеродовым психозом в истории.
Каберголин противопоказан для долгосрочного лечения, если есть признаки клапанов, определяемых эхокардиографией перед лечением (см. Раздел «Особенности применения»).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Сопутствующее использование лекарств Достинекс с другими препаратами, особенно с эргольными алкалоидами в раннем послеродовом периоде не связано с очевидными взаимодействиями, которые изменяют эффективность и безопасность этого препарата.
Учитывая, что никаких данных о взаимодействии каберголина с другими эрготами алкалоидов, одновременное использование этих препаратов для долгосрочного лечения с достинеками не рекомендуется.
Поскольку Dostyneks продает свой терапевтический эффект путем прямой стимуляции дофаминовых рецепторов, не рекомендуется сопутствующее использование антагонистов дофаминового рецептора (например, фенотиазины, бутирофенония, тиоксантена и метоклопрамид), поскольку эти препараты могут снизить эффект пролактина-снижения каберголина.
Как и в случае с другими производными эрго, достинекс не использоваться с макролидными антибиотиками (например, эритромицином) из-за повышения системной биодоступности каберголина.
Особенности приложения.
Бронирование генерал
Безопасность и эффективность препарата Достинекс еще не были установлены у пациентов с заболеванием почек и печени. Как и в случае с другими производными Ergot, Достинекс следует вводить с осторожностью у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, синдромом Raynaud, почечной недостаточностью, язвенной болезнью или желудочно-кишечным и желудочно-кишечным кровотечением, а также история серьезных психических расстройств, особенно психотических. Это должно быть особенно осторожно, если пациенты одновременно принимают психотропный препарат.
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточность лактазы или малабсорбцию глюкозы-галактозы не должны использоваться этим лекарственным средством.
Симптоматическая артериальная гипотензия может развиваться при использовании подготовки достекса с любыми показаниями. Следует использоваться для использования ословных и одновременно с другими препаратами, которые уменьшают артериальное давление.
Эффект алкоголя на общую переносимость препарата в настоящее время неизвестен.
Перед использованием Dostinex беременность должна быть исключена, а после лечения необходимо предотвратить беременность не менее 1 месяца.
Отказ печени
Он должен учитывать использование более низких доз для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, которые получают длительное лечение достинеками. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C на масштабе Child - Pugh), которые получили единую дозу (1 мг), произошло увеличение ценностей AUC по сравнению со здоровыми добровольцами и пациентами с менее тяжелой сбой печени.
Постуральная артериальная гипотензия
После применения препарата Достинекс может испытывать постуральную гипотензию. Следует использовать для использования этого препарата одновременно с другими препаратами, которые уменьшают артериальное давление.
Сонливость / внезапный сон
Использование препарата Достинекса было связано с появлением сонливости. Агонисты дофамина могут быть причиной эпизодов внезапного засыпания в Паркинсоне пациентов. Сообщалось, что нередкие случаи внезапного засыпания во время повседневных мероприятий в некоторых случаях без осознания этого или без предупреждений. Вышеуказанная информация должна быть сообщена пациентам и посоветовать осторожность при управлении транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами во время периода обработки каберголина. У пациентов, в которых наблюдаются сонливость и / или эпизоды внезапного падения, должны воздерживаться от управления транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами. В таких случаях может быть уместно уменьшить дозу или прекращение лечения (см. Раздел «Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами»).
Импульсные нарушения контроля
Он должен регулярно следить за состоянием пациентов по внешнему виду злоупотребление импульсным контролем. Во время лечения агонистами дофамина, в том числе каберголин, могут быть поведенческие симптомы контроля импульсного злоупотребления, в частности патологической зависимости от азартных игр, увеличения либидо, гиперсексуальности, компульсивное желание потратить деньги и покупку, булимию и компульсивное переедание, вызванное импульсному контролю над нарушением, которое следует сообщать пациентам и людям, которые заботятся о них. В случае таких симптомов вы должны рассмотреть вопрос о сокращении дозы / постепенного прекращения препарата.
Ингибирование / подавление физиологической лактации
Как и в случае с другими производными Ergot, Достинекс не применяются к женщинам с гипертонией, которые произошли во время беременности, такие как преэклампсия или послеродовая гипертензия, за исключением случаев, когда потенциальные преимущества перевешают возможные риски.
В исследованиях препарата в послеродовом периоде достинекс снижает кровяное давление, обычно бессимптомно и часто просочился после наблюдения в течение 2-4 дней после начала лечения. Поскольку снижение артериального давления часто наблюдается в послеродовом периоде, независимо от медицинского лечения, вполне вероятно, что значительное количество зарегистрированных случаев уменьшения артериального давления после принятия препарата Dostinex не связано с действиями препарата. Однако рекомендуется проводить периодический мониторинг артериального давления, особенно в течение первых нескольких дней после принятия каберголина.
Во избежание потенциальных постуральных гипотензий Дозейнекс одна доза не должна превышать 0,25 мг для женщин, которые являются грудными вскармливаниями и принимают лекарства, предписанные для подавления лактации (см. Раздел «Дозировка и администрирование»). В клиническом исследовании для оценки эффективности и переносимости одной дозы предварительного дозирования 0,5 мг для подавления лактации было обнаружено, что риск развития побочных эффектов в такой индикации увеличивается примерно вдвое, если лекарственное средство используется в качестве Одна доза 0,5 мг.
Лечение гиперпролактинемических состояний
Перед началом лечения Dostinex показан полный опрос гипофиза, поскольку гиперпролактинемия, сопровождающая аменореей / галакторией и бесплодие, может быть вызвана опухолью гипофиза.
Достинкс восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом.
Поскольку беременность может возникнуть до восстановления менструального цикла, рекомендуется проанализировать беременность хотя бы один раз в четыре недели на период аменореи после восстановления менструации - с задержкой более трех дней. Женщины, которые хотят избежать беременности, следует рекомендовать использовать механическую контрацепцию во время лечения достинексами и после прекращения лечения этим препаратом к пояснению ановуляции. Вам нужно наблюдать за женщинами, которые забеременели за признаки увеличения гипофиза как риск, увеличив объем существующих опухолей гипофиза во время беременности.
Перед любыми лекарствами достинекс исключить наличие беременности. Женщины, которые хотят забеременеть, рекомендуется внешний вид регулярного овуляторного цикла, остановившись лечением достинеками за 1 месяц до запланированного осеменения, поскольку клинический опыт с препаратом все еще очень ограничен, и препарат характеризуется длительным периодом полураспада. Если беременность возникает во время лечения, прием каберголины должен быть прекращен.
Рекомендуется регулярные гинекологические экзамены, в том числе цитологические исследования шейки матки и эндометрию у пациентов, принимающих Достинекс в течение длительных периодов.
Фиброз, клапанское сердце и возможные клинические явления
Фиброзные и серозные воспалительные расстройства, такие как плеврисы, выпота в плевральной полости, фиброз плевры, фиброз легких, перикардита, выступ в полость перикарда, поражение одного или нескольких сердечных клапанов (аорты, митральные и трикуспидные) или ретритеритонеал Фиброз наблюдается после долгосрочного использования производных агониста Ergot с воздействием на серотонин рецептор 5HT 2B, таких как достинекс. В некоторых случаях симптомы или проявления клапанного сердца могут уменьшаться после прекращения достинекс.
В сочетании с выпотенкой в плевральной полости / фиброзе наблюдалось чрезмерное увеличение скорости осаждения эритроцитов (ESR). Если увеличить ESR неизвестную этиологию, которая значительно отклоняется от нормы рекомендуемого рентгеновского осмотра груди.
Появление поражений клапанов, связанных с накоплением препарата, и пациент, следует обрабатывать с самой низкой эффективной дозой. Во время каждого визита следует повторно оценить профиль безопасности препарата Достинекс, чтобы определить, следует ли расширить лечение.
До долгосрочного лечения все пациенты должны быть экранированы сердечно-сосудистой системой, в том числе эхокардиографией для определения возможного наличия бессимптомных целенных заболеваний. До початку лікування також доцільно проводити визначення початкового рівня ШОЕ або інших маркерів запалення, легеневої функції/рентгенографії органів грудної клітки та функції нирок. Невідомо, чи може лікування каберголіном погіршувати перебіг хвороби у пацієнтів з клапанною регургітацією. У разі виявлення у пацієнта фіброзного захворювання клапанів серця лікування пацієнта препаратом Достинекс продовжувати не рекомендується (див. розділ «Протипоказання»).
Протягом довготривалого лікування фіброзні захворювання можуть розвиватися безсимптомно, тому слід спостерігати за пацієнтом щодо можливих проявів прогресування фіброзу. Отже, під час лікування слід звертати увагу на такі ознаки та симптоми:
захворювання легенів та плеври, такі як диспное, задишка, постійний кашель або біль у грудній клітці;
ниркова недостатність або обструкція сечовідних/черевних судин, що можуть проявлятися у вигляді болю у попереку/боку та набряку нижніх кінцівок, а також будь-які можливі утворення у черевній порожнині або болючість, що можуть вказувати на заочеревинний фіброз;
серцева недостатність: випадки клапанного або перикардіального фіброзу часто проявляються у вигляді серцевої недостатності. У зв'язку з цим при появі таких симптомів слід виключити наявність клапанного фіброзу (та констриктивного перикардиту).
Проведення клінічного діагностичного моніторингу розвитку фіброзних захворювань у встановленому порядку є обов'язковим. Першу ехокардіографію необхідно зробити протягом 3‒6 місяців після початку лікування, після чого частоту ехокардіографічних досліджень слід визначити за допомогою відповідного індивідуального клінічного обстеження з особливою увагою до перерахованих вище симптомів, але щонайменше кожні 6‒12 місяців.
Застосування лікарського засобу Достинекс слід припинити у разі виявлення на ехокардіограмі ознак виникнення нової або ускладнення наявної клапанної регургітації, рестрикції клапана або ущільнення стулок клапана (див. розділ «Протипоказання»).
Необхідність проведення інших клінічних обстежень (наприклад, фізикальне обстеження, включаючи аускультацію серця, рентгенографію та комп'ютерну томографію) слід визначати індивідуально для кожного пацієнта.
Відповідні додаткові дослідження, зокрема визначення ШОЕ та креатиніну сироватки крові слід проводити за необхідності для підтвердження діагнозу фіброзного захворювання.
Застосування у період вагітності або годування груддю .
Наразі немає адекватних та суворо контрольованих досліджень щодо застосування каберголіну вагітним жінкам. Доступні дані дванадцятирічного обсерваційного дослідження за результатами вагітності після терапії каберголіном щодо 256 вагітностей. За результатами дослідження у 17 з 256 вагітностей (6,6 %) зафіксовано виражені вроджені вади розвитку плода або аборти, у 23 новонароджених дітей з 258 було виявлено 27 неонатальних відхилень від норми, як виражених, так і невиражених. Найпоширенішими аномаліями новонароджених (10) були мальформації опорно-рухової системи та кардіопульмональні аномалії (5). Інформації про перинатальні розлади або довготривалий розвиток немовлят, які піддавалися дії каберголіну під час внутрішньоутробного розвитку, немає. Згідно з останніми опублікованими науковими даними, поширеність великих вроджених вад розвитку у населення в цілому становить 6,9 % і більше. Частота вроджених аномалій коливається у різних популяціях. Неможливо точно визначити, чи існує підвищений ризик, оскільки жодна контрольна група не була включена у дослідження.
Каберголін слід призначати при вагітності за наявності чітких показань та лише після ретельного оцінювання співвідношення користь/ризик (див. розділ «Особливості застосування»).
Через тривалий період напіввиведення препарату та обмеженість даних щодо внутрішньоутробного впливу жінкам, які бажають завагітніти, слід припинити лікування каберголіном за 1 місяць до запланованого запліднення.
Якщо запліднення відбудеться протягом лікування, прийом препарату слід припинити одразу, як тільки підтвердилась вагітність, щоб обмежити вплив лікарського засобу на плід.
Немає доступної інформації щодо екскреції каберголіну у грудне молоко, проте матерям не рекомендується годувати груддю, якщо застосування препарату Достинекс не призвело до інгібування/пригнічення лактації. Оскільки препарат пригнічує лактацію, Достинекс не слід застосовувати матерям з гіперпролактинемічними станами, які бажають годувати груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Пацієнти повинні бути обережними при виконанні дій, які вимагають швидкої та точної реакції на початку лікування.
Протягом перших днів застосування лікарського засобу Достинекс пацієнтам слід утримуватись від діяльності, що вимагає швидких та точних реакцій, таких як керування автомобілем або робота з іншими автоматизованими системами.
Пацієнтам, які застосовують Достинекс та у яких спостерігається сонливість, не слід керувати транспортними засобами або займатися іншими видами діяльності, при якій порушення пильності може наражати їх самих та оточуючих людей на небезпеку серйозного травмування або летального наслідку (робота з автоматизованими системами). Поновити керування автотранспортом та іншими механізмами можливо після зникнення сонливості та порушення пильності (див. розділ «Особливості застосування»).
Спосіб застосування та дози.
Достинекс призначений для перорального застосування. Оскільки у клінічних дослідженнях Достинекс застосовували переважно разом з їжею та оскільки переносимість цього класу лікарських препаратів при прийомі з їжею покращується, препарат рекомендується приймати під час їди при всіх терапевтичних показаннях.
Інгібування/пригнічення фізіологічної лактації
Достинекс слід застосовувати протягом першого дня після пологів. Рекомендована терапевтична доза препарату становить 1 мг (2 таблетки по 0,5 мг), що приймається однократно.
Для пригнічення лактації, що вже встановилась, рекомендований терапевтичний режим дозування становить 0,25 мг (1/2 таблетки по 0,5 мг) кожні 12 годин протягом 2 днів (загальна доза – 1 мг). Такий режим дозування краще переноситься жінками, які вирішили пригнітити лактацію, ніж прийом у вигляді однократної дози, і він супроводжується меншою частотою виникнення небажаних явищ, особливо симптомів артеріальної гіпотензії.
Лікування гіперпролактинемічних станів
Рекомендована початкова доза препарату Достинекс становить 0,5 мг 1 раз на тиждень або 1/2 таблетки по 0,5 мг 2 рази на тиждень (наприклад у понеділок та четвер). Підвищення тижневої дози слід здійснювати поступово, бажано підвищувати її на 0,5 мг на тиждень кожен місяць до досягнення оптимальної терапевтичної ефективності. Зазвичай терапевтична доза становить 1 мг на тиждень і може коливатися у діапазоні від 0,25 мг до 2 мг на тиждень. Для лікування пацієнтів з гіперпролактинемією Достинекс застосовували у дозах до 4,5 мг на тиждень.
Максимальна доза препарату не має перевищувати 3 мг на добу.
Тижневу дозу препарату можна прийняти за 1 раз або розподілити на два або більшу кількість прийомів на тиждень, залежно від переносимості препарату пацієнтом. Якщо призначені дози перевищують 1 мг на тиждень, рекомендується ділити тижневу дозу препарату на декілька прийомів, оскільки переносимість препарату у дозуванні, що перевищує 1 мг при прийомі разовою тижневою дозою, оцінювалася тільки у декількох пацієнтів.
При підвищенні дози слід провести обстеження пацієнта для визначення мінімальної дози препарату, що викликає терапевтичний ефект. Після того, як буде підібрано ефективний терапевтичний режим дозування, рекомендується проводити регулярне (щомісячне) визначення рівнів пролактину в сироватці крові, оскільки нормалізація цих рівнів зазвичай спостерігається протягом двох або чотирьох тижнів.
Після відміни Достинексу зазвичай спостерігається рецидив гіперпролактинемії. Однак у деяких пацієнтів спостерігалося збереження пригнічення рівнів пролактину протягом декількох місяців. У 23 з 29 жінок з групи подальшого спостереження після припинення прийому Достинексу овуляторні цикли тривали довше 6 місяців.
Пацієнти літнього віку
Досвід застосування пацієнтам літнього віку дуже обмежений через показання для застосування препарату Достинекс. Доступні дані свідчать про відсутність особливого ризику.
Діти .
Безпека та ефективність препарату Достинекс для пацієнтів віком до 16 років не вивчалися.
Передозування.
Симптоми передозування можуть бути аналогічні тим, що виникають внаслідок надмірної стимуляції дофамінових рецепторів (наприклад нудота, блювання, скарги на дискомфорт у шлунку, постуральна артеріальна гіпотензія, сплутаність свідомості/психоз або галюцинації).
У разі необхідності слід застосувати підтримуючі заходи для видалення будь-яких залишків неабсорбованого препарату та підтримання артеріального тиску. Крім того, може бути доцільним введення препаратів групи антагоністів дофаміну.
Побічні реакції.
Загалом небажані явища залежать від дози лікарського засобу. Імовірність виникнення небажаних явищ у пацієнтів з відомою непереносимістю дофамінергічних препаратів можна зменшити, якщо розпочинати лікування препаратом Достинекс зі знижених доз, наприклад 0,25 мг 1 раз на тиждень з наступним поступовим їх підвищенням до досягнення терапевтичної дози. У разі виникнення стійких або тяжких небажаних явищ тимчасове зниження дози з наступним більш поступовим її підвищенням, наприклад на 0,25 мг/тиждень кожні 2 тижні, може покращити переносимість препарату.
Під час лікування препаратом Достинекс спостерігалися нижчезазначені побічні реакції з такою частотою: дуже часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 та < 1/10; нечасто: ≥ 1/1000 та < 1/100; рідко: ≥ 1/10000 та < 1/1000; дуже рідко: < 1/10000; частота невідома (не можна оцінити на основі наявних даних).
Розлади з боку серц я:
дуже часто: ураження клапанів (у тому числі регургітація) та споріднені розлади (перикардит і випіт у порожнину перикарда);
нечасто: пальпітація;
частота невідома: стенокардія.
Розлади з боку дихальної системи, торакальні та медіастинальні розлади:
нечасто: диспное, випіт у плевральну порожнину, фіброз (включаючи фіброз легенів), носова кровотеча;
дуже рідко: фіброз плеври;
частота невідома: порушення дихання, дихальна недостатність, плеврит, біль у грудях.
Розлади з боку імунної системи:
нечасто: реакції гіперчутливості.
Розлади з боку нервової системи:
дуже часто: головний біль*, запаморочення/вертиго;
часто: сонливість;
нечасто: транзиторна геміанопсія, синкопе, парестезія;
частота невідома: раптове засинання, тремор.
Розлади з боку органів зору:
частота невідома: погіршення зору.
Розлади з боку психіки:
часто: депресія;
нечасто: підвищення лібідо;
частота невідома: агресія, марення, гіперсексуальність, патологічна пристрасть до азартних ігор, психічні розлади, галюцинації.
Розлади з боку судин:
часто: гіпотензивний ефект у пацієнтів, які отримують довготривале лікування; постуральна артеріальна гіпотензія, припливи**;
нечасто: периферичний вазоспазм, втрата свідомості.
Розлади з боку травної системи:
дуже часто: нудота*, диспепсія, гастрит, біль у животі*;
часто: запор, блювання**;
рідко: біль в епігастральній ділянці.
Загальні розлади та реакції у місці введення:
дуже часто: астенія***, підвищена втомлюваність;
нечасто: набряк, периферичний набряк.
З боку гепатобіліарної системи :
частота невідома: порушення функції печінки.
З боку шкіри та підшкірних тканин:
нечасто: висипання, алопеція.
З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини:
нечасто: судоми в ногах.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз:
часто: біль у молочних залозах.
Исследование:
часто: безсимптомне зниження артеріального тиску (≥ на 20 мм рт. ст. систолічний і ≥ 10 мм рт. ст. діастолічний);
нечасто: у жінок з аменореєю спостерігалося зниження рівня гемоглобіну протягом перших кількох місяців після менструації;
частота невідома: підвищений рівень креатинфосфокінази в крові, анормальні показники печінкових проб.
* Дуже часто ‒ у пацієнток при лікуванні гіперпролактинемічних станів; часто ‒ у пацієнток при інгібуванні/пригнічені лактації.
** Часто ‒ у пацієнток при лікуванні гіперпролактинемічних станів; нечасто ‒ у пацієнток при інгібуванні/пригнічені лактації.
***Дуже часто ‒ у пацієнток при лікуванні гіперпролактинемічних станів; нечасто ‒ у пацієнток при інгібуванні/пригнічені лактації.
Імпульсне порушення контролю.
Патологічна пристрасть до азартних ігор, підвищення лібідо, гіперсексуальність, компульсивне бажання витрачати гроші та купувати, відмова від їжі та компульсивне переїдання можуть виникати у пацієнтів, які отримують лікування агоністами дофаміну, зокрема каберголіном.
Звітування про підозрювані побічні реакції
Звітування про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дозволяє здійснювати моніторинг співвідношення ризик/користь при застосуванні лікарського засобу. Фахівців сфери охорони здоров'я просять звітувати про будь-які підозрювані небажані реакції.
Термін придатності . 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі нижче 25 ºС.
Упаковка. По 2 або по 8 таблеток у скляному флаконі з темного скла з алюмінієвою кришечкою, що відкручується та контролем першого відкриття або у флаконі з поліетилену високої щільності з кришечкою з поліпропілену та системою захисту від дітей. По 1 флакону в картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Пфайзер Італія С.р.л. / Pfizer Italia Srl
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Локаліта Маріно дель Тронто – 63100 Асколі Пісено (АП), Італія.
Localita Marino del Tronto – 63100 Ascoli Piceno (AP), Italy.
КАБЕРГОЛИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа