Личный кабинет
ДОТАВИСТ р-р д/ин. фл. 20 мл №1
rx
Код товара: 500828
Производитель: Фармак (Украина, Киев)
8 700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Дотист
Dotavist.
Место хранения:
Активное вещество: гадотерная кислота;
1 мл раствора содержит гадотрическую кислоту 279,32 мг (0,5 ммоль), соответствующую гадотерации Megluminum 376, 92 мг;
Вспомогательные вещества: Meglumin, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или слегка желтый раствор, практически без механических включений.
Фармакотерапевтическая группа. Парамагнитные контрастные средства. Гадотерная кислота.
ATH V08C A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Гадотерная кислота имеет парамагнитные свойства, которые усиливают контрастирующие с магнитной резонансной томографией (МРТ). Гадомерная кислота не имеет определенной фармакодинамической активности и является биологически неизбежной.
Фармакокинетика . После внутривенной инъекции гидотурная кислота распространяется в внеклеточных жидкостях организма. Гадотерная кислота не связывается с плазмой альбумином.
У пациентов с нормальной функцией почек, период полураспада составляет примерно 90 минут. Гадотерная кислота выводится из организма гломерелярной фильтрацией в неизменной форме. При почечной недостаточности плазменный клиренс замедляется.
У животных уровень экскреции гадотрической кислоты в молоке низкий, а проникновение через плацентурный барьер медленный.
Сегодня нет данных о кинетике у пожилых людей, детей, беременных женщин или женщин, которые кормят грудью, а также пациентами с поражениями печени.
Клинические характеристики.
Индикация.
Используется исключительно с диагностическими целями, если использование магнитной резонансной томографии (МРТ) без контрастного усиления невозможно.
Взрослые
Контрастное усиление в МРТ.
МРТ основного и спинного мозга: обнаружение опухолей головного мозга, позвоночника, окружающие ткани, пролапс межпозвонковых дисков, инфекционных заболеваний.
МРТ всего органа, включая визуализацию патологии почки, сердца, матки, яичников, грудной клетки и брюшной полости органов, костяно-суставной патологии.
Ангиография.
Дети (0-18 лет)
Контрастное усиление в МРТ.
МРТ основного и спинного мозга: обнаружение опухолей головного мозга, позвоночника, окружающие ткани, пролапс межпозвонковых дисков, инфекционных заболеваний.
МРТ всего органа, включая визуализацию патологии почки, сердца, матки, яичников, грудной клетки и брюшной полости органов, костяно-суставной патологии.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к гадомерной кислоте, меглюмина или к любому препарату, содержащему гадолинией.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Правильное изучение взаимодействия между наркотиками не проводилось.
Su Pune Medicanes , которые должны быть приняты во внимание. Бета-блокаторы, вазоактивные вещества, ангиотензин, преобразующие ингибиторы фермента, антагонисты рецептора ангиотензина II - эти препараты снижают эффективность механизма сердечно-сосудистой компенсации при расстройствах артериального давления. Перед введением соединений гадолиния необходимо информировать рентгеновский доктор, что пациент принимает перечисленные препараты, а оборудование для реанимационных мер должно быть подготовлено заранее.
Особенности приложения.
Не используйте внутритную входную маршрут. Строго придерживаться правил проведения внутривенного инъекции: экстравагация может привести к местным непереносимости реакций, которые требуют обычного местного лечения.
Необходимо принять обычные меры предосторожности во время экспертизы МРТ: наличие больных в кардиостимуляторах, ферромагнитных сосудистых зажимах, инфузионных насосах, нервных стимулянтах, кохлеарных имплантатах или подозрении внутрикорпоральных металлических чужеродных органов, особенно в глазах, является противопоказанием МРТ.
Повышенная чувствительность
- Как при использовании других контрастных веществ, содержащих гадолин, могут возникнуть реакции гиперчувствительности, включая опасную жизнь. Реакции гиперчувствительности могут быть аллергическими (описаны как анафилактические реакции, если они идентифицируются как серьезные) или неаэроргические. Реакции могут быть как немедленные (менее 60 минут) и отложены (до 7 дней). Анафилактические реакции происходят немедленно и могут привести к летальному случаю. Анафилактические реакции не зависят от дозы даже после первой дозы препарата и часто непредсказуются.
- Независимо от введенной дозы, всегда есть риск развития гиперчувствительности.
- Пациенты, которые уже разработали реакцию во время предварительного введения контрастного агента, содержащего гадолиний, имеющие повышенный риск другой реакции с дальнейшим введение одного и того же лекарственного средства или, возможно, другими препаратами, поэтому существует высокий риск развития аллергических реакций у таких пациентов. Отказ
- Введение гадотрической кислоты может укрепить симптомы существующей астмы. У пациентов с астмой ход, который ухудшился в результате получения препарата, решение об использовании гадотрической кислоты следует принимать после тщательной оценки коэффициента риска / выгоды.
- Как вы знаете, пациенты принимают бета-блокаторы, особенно при сопутствующей бронхиальной астме, от использования йодированных контрастных агентов, реакции гиперчувствительности могут быть усугуплены. Эти пациенты могут быть огнеупорными для стандартной обработки реакций гиперчувствительности с использованием бета-агонистов.
- До впрыска любого контрастного агента пациент должен найти аллергическое анамнез (например, наличие аллергии морепродуктов, сена ноги, уравнение), контрастной чувствительности и наличия бронхиальной астмы, поскольку она была сообщена на более высокой частоте неблагоприятных Реакции. На контрастных веществах у пациентов с этими состояниями. Кроме того, антигистамины и / или глюкокортикоиды могут быть предпроизведены.
- Опрос должен проводиться под тщательным контролем врача. В случае реакции повышенной чувствительности необходимо немедленно остановить администрирование контрастного агента и, при необходимости, назначать специфическую терапию. За весь период обследования необходимо предоставить венозный доступ. Немедленно начать меры по чрезвычайным ситуациям, соответствующие лекарства (например, адреналин и антигистамины), эндотрахеальная трубка и респиратор должны быть подготовлены.
Нарушение функции почек
Перед введением гидотрической кислоты все пациенты рекомендуются для изучения дисфункции почек с интерпретацией результатов лабораторных исследований.
Нефрогенный системный фиброз (NSF) записывается, связанный с использованием некоторых гадолиниясодержащих контрастных агентов, у пациентов с острой или хронической тяжелой почечной функцией (GKF <30 мл / мин / 1,73 м 2 ). Пациенты с трансплантацией печени являются частью специальной группы риска, поскольку частота острой почечной недостаточности в этой группе высока. Поскольку существует вероятность того, что NSF также может возникать, когда вводится гадотреная кислота, пациенты с тяжелой почечной недостаточностью и пациентами до и после трансплантации печени препарат следует использовать только после тщательной оценки коэффициента риска / выгоды, а также Диагностическая информация важна, но недоступна при проведении МРТ без контраста.
После введения гадотрической кислоты гемодиализ можно использовать для удаления гадотрической кислоты из организма. Нет никаких доказательств того, что порекомендуло бы посвященное гемодиализ для профилактики или лечения NSF у пациентов, которые еще не получили процедуры гемодиализа.
Пациенты летнего возраста
Поскольку у пациентов пожилых людей почечная очистка гадомерной кислоты может быть уменьшена, особенно важно контролировать состояние возраста от 65 лет для развития расстройств почечной функции.
Дети
Новорожденные и дети раннего возраста
Из-за незрелой функции почек у новорожденных в возрасте до 4 недель и детей в возрасте до 1 года гадотерная кислота у этих пациентов должна использоваться только после тщательного анализа всех рисков.
Расстройства CNS
Как и другие контрастные агенты, содержащие гадолин, особые бронирования у пациентов с низкими пороговыми значениями судорожных атак требуются. Необходимо принять меры предосторожности, такие как тщательный мониторинг состояния пациента. Все оборудование и лекарства, необходимые для оказания помощи в конвульсиях, должны быть готовы заранее.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Там нет беременных данных об использовании гадотерной кислоты. Исследования моделей животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на репродуктивную функцию. Гадотерная кислота не должна использоваться во время беременности, если клиническое состояние женщины не требует его применения.
Период кормления груди
Контрастные агенты, содержащие гадолиний, выделяются в грудном молоке в небольшом количестве. Принимая во внимание небольшое количество препарата, выделенного на материнское молоко, и слабое поглощение от кишечника, с использованием клинических доз, никакого эффекта на новорожденном не предназначено. Вопрос о продолжении или прекращении грудного вскармливания в течение 24 часов после введения гадотрической кислоты следует оставить по усмотрению доктора и матери, которая кормит грудью.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Никаких исследований по воздействию препарата на способность управлять транспортными средствами и работой с механизмами не было проведено. Пациенты, вводимые в амбулаторных условиях в амбулаторных условиях, должны учитывать, что при управлении транспортными средствами или эксплуатацией механизмов они внезапно происходят тошноты.
Способ применения и доза.
Необходимо применять самую низкую дозу, которая обеспечивает достаточное контрастность к диагностическим целям.
Доза должна быть рассчитана на основе тела пациента. Эта доза не должна превышать рекомендуемой дозы на килограмм массы тела, подробно описанной в этом разделе.
Взрослые, в том числе пожилые люди.
МРТ основного и спинного мозга. В большинстве случаев рекомендуемая доза составляет 0,1 ммоль / кг, то есть 0,2 мл / кг, что достаточно для обеспечения диагностически правильного контраста.
При сохранении клинического подозрения на наличие ущерба, несмотря на нормальные результаты экзамена МРТ, следующую инъекцию 0,2 ммоль / кг, то есть 0,4 мл / кг, в течение 30 минут может облегчить визуализацию опухоли и помочь в выборе методов лечения.
МРТ всего тела и ангиография.
Рекомендуется ввести 0,1 ммоль / кг, то есть 0,2 мл / кг, чтобы обеспечить диагностически правильное контрастность.
Ангиография : в исключительных случаях (например, невозможность получения изображения правильного качества большой сосудистой зоны) может быть оправдана путем введения второй последовательной инъекции 0,1 ммоль / кг, то есть 0,2 мл / кг. Однако, если перед началом ангиографии отдельных сайтов (в качестве артерии ног или легких) предусматривает использование 2 последовательных доз дотивиста, можно использовать 0,05 ммоль / кг, то есть 0,1 мл / кг Препарат в каждой дозе, в зависимости от имеющегося оборудования для обработки. Изображения.
Специальные группы населения.
Нарушение функции почек
У пациентов с легким или умеренным степенью тяжести почечной недостаточности (GKF ≥ 30 мл / мин / 1,73 м 2 ) используются дозы для взрослых.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (GSK <30 мл / мин / 1,73 м 2 ), пациентам до и после трансплантации печени, дочернее предприятие должно использоваться только после тщательной оценки соотношения на риск / польза, а также диагностическая информация важна , но недоступно, чтобы быть доступным в проведении МРТ без контраста. При необходимости препарат - дотивист, доза не должна превышать 0,1 ммоль / кг массы тела. Более одной дозы нельзя использовать во время сканирования. Из-за отсутствия информации о повторной администрации, впрыск препарата, доток не должен повторяться, если интервал между инъекциями составляет менее 7 дней.
Летние пациенты (в возрасте 65 лет)
В коррекции дозы нет необходимости. С осторожностью назначать препарат пожилым пациентам.
Нарушение функции печени
У пациентов с расстройствами функции печени применяют дозу для взрослых. Тем не менее, рекомендуется осторожное использование, особенно в периоде перимации трансплантации печени, рекомендуется.
Дети (0-18 лет)
МРТ основного и спинного мозга / МРТ всего тела
Рекомендуемая максимальная доза гадотрической кислоты составляет 0,1 ммоль / кг массы тела. Более одной дозы нельзя использовать во время сканирования.
Из-за незрелой функции почек у новорожденных до 4 недель и детей в возрасте до 1 года субсидия должна использоваться только после тщательно учета всех факторов в дозе, которая не превышает 0,1 ммоль / кг массы тела. Из-за отсутствия информации о повторной администрации, впрыск препарата, доток не должен повторяться, если интервал между инъекциями составляет менее 7 дней.
Ангиография
Гадотерахарная кислота не рекомендуется для ангиографии у детей в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о его эффективности и безопасности при назначении этой цели.
Метод приложения
Препарат только для внутривенного введения только.
Внутривенное введение контрастных веществ, если это возможно, должна проводиться в положении лежащего пациента. После администрации пациент должен находиться под наблюдением не менее получаса, поскольку опыт показывает, что наиболее нежелательные эффекты возникают в этот период.
С микробиологической точки зрения препарат необходимо немедленно использовать. Если препарат не применяется немедленно, время и условия использования в приложении несут ответственность пользователя, обычно время не должно превышать 24 часа при температуре 2 ° C до 8 ° C, за исключением случаев открытия в контролируемых и доказанных асептические условия.
Педиатрическая популяция
В зависимости от количества дотивиста, управляемого ребенка, лучше использовать флаконы препарата до dotivist с объемом, адаптированным к такому количеству, чтобы ввести в качестве точного объема препарата.
У новорожденных и младенцев требуемая доза должна быть введена вручную.
Дети. Из-за незрелой функции почек у новорожденных в возрасте до 4 недель и детей в возрасте до 1 года гадотерная кислота у этих пациентов должна использоваться только после тщательного анализа всех рисков.
Передозировка.
Гадотерическая кислота может быть удалена гемодиализом. Однако нет никаких доказательств того, что гемодиализ целесообразно предотвращать фиброз нефрогенного системы (NSF).
Неблагоприятные реакции.
Побочные эффекты, связанные с использованием гадотрической кислоты, обычно являются легкими или средней интенсивностью и краткосрочными. Чаще всего есть реакции на месте инъекции, тошнота и головная боль.
Во время клинических исследований тошнота, головная боль, реакции наблюдались в месте инъекции, ознобные, гипотензия, сонливость, головокружение, чувство тепла, горения, сыпь, астения, дисмези и гипертония, их частота считается нечасто (≥1 / 1000 - < 1/100).
В постмаркетинговых исследованиях наиболее распространенными нежелательными реакциями после введения гадотрической кислоты были тошнота, рвота, зуд и реакции гиперчувствительности.
Среди реакций гиперчувствительности часто наблюдались кожные реакции, которые могут быть локализованы, распределены или обобщенными.
Эти реакции часто происходят немедленно (во время инъекции или в течение одного часа после инъекции), иногда с задержкой (от одного часа до нескольких дней после инъекции), проявляя в таких случаях изменения на коже.
Реакции гиперчувствительности немедленного типа включают один или несколько эффектов, которые появляются одновременно или последовательно, и чаще всего являются расстройствами из кожи, органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, суставов и / или сердечно-сосудистой системы.
Каждый симптом может быть предупреждающим симптомом начала шока и очень редко приводит к летальному случаю.
При использовании гадотрической кислоты зарегистрированы отдельные случаи NSF, большинство из которых произошло у пациентов одновременно вводили другие гадолинсодержащие контрастные агенты.
В таблице 1 ниже показаны нежелательные реакции по системе органов и частотных систем с последующей градацией: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100-1 <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до 1 <1/100), редко (≥ 1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить из существующих данных). Данные представлены из клинических испытаний.
Таблица 1.
Класс класса органов | Частота: нежелательная реакция |
Со стороны иммунной системы | Нечасто: гиперчувствительность Очень редко: анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция |
По психике | Редко: беспокойство Очень редко: применение |
По нервной системе | Нечасто: головная боль, диспозиция, головокружение, сонливость, парестезия (включая ощущение жжения) Редко: Prepenconop. Очень редко: запятая, судороги, синкоп, тремор, Паросмия |
По боковой стороне органов | Редко: отек век Очень редко: конъюнктивит, гиперемия глаз, размытие зрения, набирает слезы |
Со стороны сердечно-сосудистой системы | Редко: сердцебиение Очень редко: тахикардия, остановка сердца, аритмия, брадикардия |
Сосудистой стороны | Нечасто: гипотензия, гипертония Очень редко: бледность, вазодиляция |
З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння | Рідко: чхання Дуже рідко: кашель, задишка, закладеність носа, зупинка дихання, бронхоспазм, ларингоспазм, набряк глотки, сухість у горлі, набряк легенів |
З боку шлунково-кишкового тракту | Нечасто: нудота, біль у животі Рідко: блювання, діарея, гіперсекреція слинних залоз |
З боку шкіри та підшкірної клітковини | Нечасто: висип Рідко: кропив'янка, свербіж, гіпергідроз. Дуже рідко: еритема, ангіоневротичний набряк, екзема. Невідомо: нефрогенний системний фіброз |
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини | Дуже рідко: судоми м'язів, м'язова слабість, біль у спині |
Загальні розлади та місцеві ускладнення в місці введення препарату | Нечасто: відчуття жару, відчуття холоду, астенія, реакції в місці ін'єкції (екстравазація, біль, дискомфорт, набряк, запалення, холод). Рідко: біль в грудях, озноб Дуже рідко: нездужання, дискомфорт в грудях, пірексія, набряк обличчя, некроз в місці ін'єкції (при екстравазації), поверхневий флебіт |
исследование | Дуже рідко: зниження рівня насичення киснем |
Про наступні небажані реакції повідомляли при застосуванні інших внутрішньовенних контрастних засобів для МРТ:
Клас системи органів | Небажана реакція |
З боку крові та лімфатичної системи | Гемоліз |
З боку психіки | Сплутаність свідомості |
З боку органів зору | Перехідна сліпота, біль в очах |
З боку органів слуху | Шум у вухах, біль у вухах |
З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння | Астма |
З боку шлунково-кишкового тракту | Сухість у роті |
З боку шкіри та підшкірної клітковини | Бульозний дерматит |
З боку нирок та сечовидільної системи | Нетримання сечі, гострий некроз канальців, гостра ниркова недостатність |
исследование | Подовження PR-інтервалу на ЕКГ, підвищений вміст заліза в крові, підвищений рівень білірубіну в крові, підвищений рівень сироваткового ферритину, зміна показників функціональних тестів печінки |
Небажані реакції у дітей
Безпеку препарату у дітей аналізували в клінічних дослідженнях та постмаркетингових дослідженнях. Порівняно з дорослими, профіль безпеки гадотерової кислоти не продемонстрував будь-якої специфіки у дітей. Більшість реакцій - це шлунково-кишкові симптоми або ознаки гіперчутливості.
Повідомлення про потенційні небажані реакції
Важливо повідомляти про потенційні небажані реакції після виходу лікарського засобу на ринок. Це дозволяє проводити постійний моніторинг співвідношення користь/ризик для лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які потенційні небажані реакції через національну систему звітування або заявнику лікарського засобу.
Термін придатності.
5 років.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання.
Не потребує спеціальних умов зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 60 мл, 100 мл розчину у флаконах. По 1 флакону в пачці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
ПАТ «Фармак».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.
ГАДОТЕРОВАЯ КИСЛОТА
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа