Личный кабинет
ДУОБРИИ лосьон 0,01%+0,045% туба 45г
rx
Код товара: 750966
Производитель: Бауш Хелс (Украина)
8 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 18.06.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Дубриа
Дуобрий
Композиция:
Активное вещество: галобетазол пропионат, тасаротен;
1 г лосьона содержит галобетазол пропионата - 0,1 мг, тасаротен - 0,45 мг;
Экспципиенты: диэтилсебакат, минеральное масло, сорбитанолеат, метилпарабен, пропилпарабен, дигидрат динатри, эдетат, карбомер сополимер тип B (Pemulen TR-1), гомополимерный тип углерода (карбомер,
Дозировка формы
Лосьон.
Основные физико-химические свойства: белый или почти белый лосьон.
Фармакотерапевтическая группа
Антипсориатические агенты для местного использования. Другие антипсириатические агенты для местного использования.
Код ATX D05AX55.
Фармакологические свойства
Механизм действия.
Кортикостероиды играют роль в передаче клеточного сигнала, иммунной функции, воспалении и регуляции белка; Однако точный механизм их действия при псориазе бляшек неизвестен.
Тасаротен - это ретиноидный прокурорный агент, который превращается в свою активную форму, тасаротенную кислоту, карбоновую кислоту тасарофена, путем деестерификации. Тазаротеновая кислота связывается со всеми тремя представителями семейства рецепторов ретиноевой кислоты (RAR): rARα, rARα и rARγ, но демонстрирует относительный отбор относительно RARβ и RARγ и может изменять экспрессию генов. Клиническое значение этих выводов для лечения в течение 2 недель в исследовании 1 не было статистически значимым.
Фармакодинамика.
Исследование вазоконстриктора с участием здоровых людей, которые взяли лосьон Dubria ™, показали, что препарат находится в диапазоне от мощной до супер -сильной активности, по сравнению с другими кортикостероидами для местного использования. Однако такие показатели не обязательно означает терапевтическую эквивалентность.
Возможность подавления системы гипоталамуса и надпочечника была оценена в исследовании с участием взрослых с псориазом бляшки от умеренной до тяжелой болезни. Средняя доза лосьона Dubria ™ составляла 8,2 грамма, препарат использовался один раз в день в течение 8 недель, а 20 участников были оценены на предмет подавления системы гипоталамуса и надпочечника в течение 4 и 8 недель.
Депрессия гипоталамовой гипофизарной надпочечной системы наблюдалась у 3 из 20 (15%) участников на 4-й неделе. Ни у одного из 20 (0%) участников не было подавления гипоталамовой гипофизарно-надпочечниковой системы на 8-й неделе. В этом исследовании критерием ингибирования гипоталамо-гипофизарной надпочечной системы был уровень кортизола в сыворотке ≤18 мкг/дл с 0 минут после стимуляции косинтропина (адренокортикотропный гормон).
Фармакодинамика тасаротен неизвестна.
Фармакокинетика.
После актуального использования тасаротен подвергается гидролизу эстеразы с образованием ее активной метаболитной - тасаротиновой кислоты.
Системное влияние после актуального использования лосьона Duobrii оценивалось в том же исследовании, в котором оценивалось подавление подавления системы гипоталамуса и надпочечника. Это было открытое рандомизированное исследование фармакокинетики (FC), проведенного у пациентов в возрасте 18 лет с псориазом умеренной и тяжелой бляшки, с не менее 20% поверхности тела. ФК галлобетазол пропионат, тасаротнения и тасаротневая кислота оценивали у 22 субъектов после использования лосьона Duobrii на пораженной области кожи один раз в день в течение 28 дней. Системные концентрации пропионата галобетазола (нижний предел количественной оценки (LLOQ) = 50 мкм/мл) и тасаротен (LLOQ = 5 мкм/мл) на 28 -й день были определены количественно в 13 и 18 из общего числа 22 участников соответственно. Количество тасаротиновой кислоты (LLOQ = 5 мкм/мл) было количественно определено всеми участниками. Системная экспозиция этих трех частей составила 28 дней в стационарном или почти стационарном состоянии. Среднее значение (стандартное отклонение) параметров FC за 28 дней показано в таблице 2.
Таблица 2: Параметры FC Halobethazole Propionate, Tazaroten и Tazarotena
Кислоты после единого введения лосьона Duobrii в течение 28 дней у пациентов с псориазом умеренной и тяжелой бляшки.
Кислоты после единого введения лосьона Duobrii в течение 28 дней у пациентов с псориазом умеренной и тяжелой бляшки.
Среднее (стандартное отклонение) (n = 22) | ||||
Параметры ФК | Галобетазол Простионат | Тасаротен | Тазаротен | |
День 28 | Smax (pg/мл) | 101,9 (135,4) | 24,6 (27,3) | 523,4 (523,3) |
AUC0–24 | 1300 (1959) | 273 (403) | 9954 (10091) | |
Индикация:
Местное лечение псориаза бляшек у взрослых.
Противопоказание:
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из экспрессии, которые являются частью препарата.
Диабет.
Болезнь печени.
Болезнь надпочечников.
Необработанные кожные инфекции.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия
Не описан.
Функции при использовании
Обратное подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и других нежелательных системных эффектов глюкокортикостероидов.
Лосьон Dubria ™ и содержит кортикостероид пропионата галобетазола, который ингибирует систему гипоталамуса и надпочечника.
Системные эффекты локальных кортикостероидов могут включать в себя обратное ингибирование гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с возможностью глюкокортикостероидной недостаточности. Это может произойти во время лечения или после прекращения прерывания местных кортикостероидов.
Возможность подавления системы гипоталамуса и надпочечника при использовании лосьона Dubria ™ была оценена в исследовании с участием 20 взрослых со средним и тяжелым псориазом на бляшки с поражением ≥20% их площади тела. Пациенты использовали лекарство один раз в день в течение 8 недель, после чего система гипоталамуса и надпочечника была оценена в течение 4 и 8 недель. Подавление гипоталамо-гипофизарной надпочечной системы наблюдалось у 3 из 20 (15%) в течение 4 недель, и ни один (0%) из этих людей не имел подавления системы гипоталамуса и надпочечника в течение 8 недель.
Из-за возможного системного поглощения при использовании локальных кортикостероидов, включая лосьон Dubria ™, пациентов следует исследовать для подтверждения системы гипоталамуса и надпочечника. Факторы, которые вызывают ингибирование гипоталамо-гипофизарно-надпочечной системы у пациентов, использующих кортикостероид, включают в себя использование более активных кортикостероидов, применение большой площади кожи, использование под окклюзионными заправками, использование в областях с нарушением коры, одновременного возраста. При оценке степени ингибирования гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы пациенты могут быть полезны для стимуляции адренокортикотропного гормона (ACTH).
В случае подтверждения подавления системы гипоталамуса и надпочечника, использование препарата следует постепенно останавливаться путем снижения частоты применения. Проявления надпочечников могут привести к необходимости дополнительных системных кортикостероидов. Восстановление функции гипоталамо-гипофизарной надпочечной системы обычно происходит быстро и полностью после прекращения местных кортикостероидов.
Системные эффекты локальных кортикостероидов также могут включать в себя кушинг, гипергликемию и синдром глюкосурии. Сопутствующее использование более одного кортикостероидного препарата может увеличить общий системный эффект кортикостероидов.
Дети, по сравнению со взрослыми, могут быть более восприимчивы к системным побочным эффектам при использовании локальных кортикостероидов из -за большего соотношения поверхности кожи относительно массы тела.
Фоточувствительность и риск солнечных ожогов.
Из -за повышенного риска солнечного ожога следует избегать солнечного света (включая ультрафиолетовые лампы), если не показано с медицинской точки зрения, и в таких случаях следует минимизировать влияние солнечного облучения при использовании лосьона Dubria ™. При использовании лосьона Dubria ™ вы должны использовать солнцезащитные кремы и защитную одежду. Пациентам с солнечным ожогом не рекомендуется использовать лосьон Dubria ™ для полного выздоровления. Пациенты, которые могут быть значительно подвержены солнечному свету благодаря своей профессиональной деятельности, и те, кто обладает врожденной чувствительностью к солнечному свету, должны быть особенно осторожны со времени использования лосьона Dubria ™. Лосьон Dubria ™ должен быть назначен с осторожностью, если пациент также принимает лекарства, которые являются фотосенсификаторами
(Например, тиазиды, тетрациклин, фторхинолоны, фенотиазины, сульфаниламиды) из -за повышенной вероятности повышенной чувствительности к фото.
Расстройства зрения.
Использование локальных кортикостероидов может увеличить риск задних субкапсулярных катарактов и глаукомы.
В случае таких симптомов, как размытое зрение или другие нарушения зрения, вам следует проконсультироваться с офтальмологом, чтобы определить возможные причины, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSHR), о которой сообщалось после системных и темы.
Сопутствующие кожные инфекции.
При наличии или развитии кожной инфекции следует использовать соответствующий антибактериальный агент. Если немедленно нет улучшения, использование лосьона Dubria ™ должно быть остановлено до тех пор, пока инфекция не будет должным образом обработана.
Дети.
Из-за более высокого соотношения поверхности кожи к массе тела дети имеют более высокий риск ингибирования гипоталамовой гипофизарной системы и синдрома Кушинга, чем взрослые, во время лечения местными кортикостероидами. Следовательно, они также имеют более высокий риск недостаточности надпочечников во время или после лечения. Побочные реакции, в том числе Stryi, сообщались при использовании местных кортикостероидов у детей и детей.
Подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдрома Кушинг, линейного задержки роста, медленного увеличения веса и внутричерепной гипертонии у детей, получающих местные кортикостероиды. Проявления подавления надпочечников у детей включают низкий плазменный кортизол и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Проявления внутричерепной гипертонии включают выпячивание тимуса, головных болей и двустороннего отека оптического диска.
Использовать во время беременности или грудного вскармливания
Беременность.
Не существует доступных данных об использовании лосьона Dubria ™ у беременных, чтобы сообщить о риске серьезных врожденных дефектов, выкидышей или неблагоприятных воздействий на мать или плод.
Грудное вскармливание.
Не существует данных о наличии пропионата галобетазола и тасаротен или их метаболитов в грудном молоке, о влиянии младенцев грудью или влиянии на производство молока после лечения лосьоном Dubria ™.
Кортикостероиды, введенные путем системного использования, появляются в грудном молоке и могут ингибировать рост, мешать выработке эндогенных кортикостероидов или вызывать другие негативные эффекты. Неизвестно, приводит ли использование местных кортикостероидов к такому системному поглощению, что приведет к тому, что грудное молоко будет количеством измерения лекарственного средства. Грудное вскармливание следует учитывать за развитие плода и здоровья, а также клиническую потребность в матери в лосьоне в Дубриа ™ и любых потенциальных побочных эффектах лосьона Dubria ™ на грудном вскармливании.
Женщины с грудным вскармливанием не должны использовать лосьон Dubria ™ непосредственно в соске и Areol, чтобы избежать прямого влияния на грудное вскармливание.
Способность влиять на скорость реакции при вождении транспортных средств или других механизмов
Не влияет.
Метод применения и доз:
Лосьон должен наносить тонким слоем на пораженной коже раз в день, прежде чем улучшить состояние. Обратите внимание на это. что кожа должна быть сухой перед нанесением лосьона.
Общая доза не должна превышать более 50 г/неделю. Лечение должно быть прекращено после достижения терапевтического эффекта. Не применяйте с окклюзионными заправками, если они не предписаны врачом.
Избегайте использования лосьона Dubria ™ на лице, паха или под подмышками.
Лосьон Dubria ™ не предназначен для перорального, офтальмологического или внутривагинального использования.
Дети.
Безопасность и эффективность лосьона Dubria ™ при использовании пациентов в возрасте до 18 лет не были оценены.
Передозировка
Вероятность острой передозировки очень незначительна. В случае хронической передозировки или неправильного использования могут возникнуть признаки гиперкортизолиза, которые требуют снижения частоты применения или постепенного прекращения местных кортикостероидов, которые должны проводиться под медицинским наблюдением, принимая во внимание риск недостаточностью надпочечников.
Побочные эффекты
Локальные побочные реакции: атрофия, растяжки, телангиэктазия, сжигание, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, прыщи, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, вторичная инфекция, пот. Они могут с большей вероятностью использовать окклюзионные повязки, длительное использование или использование очень активных кортикостероидов, включая лосьон Dubria ™. Некоторые локальные побочные реакции могут быть необратимыми.
Из эндокринной системы: ингибирование гипоталамовой гипофизарной надпочечной системы: синдром Кушинга, задержка увеличения веса/ роста у детей, гипергликемия/ глюкосурия, снижение эндогенного кортизола.
Нарушение зрения: размытое зрение (см. Раздел «Особенности использования»), глаукома, катаракта.
Из дыхательных путей: инфекции верхних дыхательных путей
Дата окончания срока
36 месяцев.
Условия хранения
Храните при температуре от 20 ° C до 25 ° C. отклонение от 15 ° C до 30 ° C допустимо.
Защитить от замораживания. Держись вне досягаемости детей.
Упаковка
45 г в трубке, 1 трубка в коробке;
60 г в трубе, 1 трубка в коробке;
100 г в трубе, 1 трубка в коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Продюсер
Baush Hels Company Ink.
Место производителя и адрес места деятельности.
2150 веков. Эльзар Бульвар Западный Лаваль, Квебек, Канада H7L 4A8.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа