Личный кабинет
ДЖАИВ раствор для инъекций 200мг/мл амп. 2мл с растворителем амп. 1мл №5
rx
Код товара: 729781
Производитель: Микрохим (Украина, Рубежное)
6 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 24.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Jive 200 мг/мл
DJAIV 200 мг/мл
Хранилище:
Активные вещества: глюкозамин, хлорид натрия;
1 мл инъекционного раствора (ампула A) содержит 251,25 мг глюкозамина сульфата натрия, который эквивалентен сульфату глюкозамина 200 мг и хлорида натрия 51,25 мг;
Эксципиенты:
Ampoule A: гидрохлорид лидокаина, гидрохлово -кислотная, разбавленная или концентрированная, вода для инъекции;
Ампула в (растворитель): диеоноламин, вода для инъекции.
Дозировка формы
Решение для инъекции.
Основные физико -химические свойства:
Ампула А является прозрачным бесцветным или светло-желто-коричневым раствором;
ампула в (растворитель) - прозрачное бесцветное решение;
Ampoule A+B (раствор для инъекции) представляет собой прозрачный бесцветный или светло-желто-коричневый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидальные анти -инфляционные и анти -ривматические агенты. Другие негероидальные анти -инфляционные и анти -ривматические агенты. Глюкозамин.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Активное вещество, сульфат глюкозамина, представляет собой соль аминосахарида глюкозамина, который в физиологических условиях присутствует в организме человека и используется вместе с сульфатами для биосинтеза гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости и гликозаминогликаны основного вещества.
Таким образом, механизм действия сульфата глюкозамина заключается в стимулировании синтеза гликозаминогликанов и, соответственно, суставных протеогликанов. Кроме того, глюкозамин обладает противовоспалительным эффектом и ингибирует процесс разрушения суставного хряща, главным образом из-за возможных проявлений собственных метаболических свойств, способности ингибировать активность интерлейкина 1 (IL-1), которая на Одна рука влияет на симптомы остеоартрита, а с другой стороны - потенциально задерживает структурное повреждение суставов, о чем свидетельствуют длительные клинические испытания.
Согласно первоначальным исследованиям in vitro и in vivo, экзогенное введение сульфата глюкозамина стимулирует биосинтез протеогликанов, который недостаточен при остеоартрите, способствует фиксации ионов серы в синтезе гликозаминогликанов и улучшает трофику суставного шаку.
Последующие исследования показали, что сульфат глюкозамина ингибирует синтез, передаваемых тканями веществ, таких как супероксидные радикалы, а также активность лизосомальных ферментов в дополнение к ферментам, способным разрушать ткани суставов, такие как коллагеназа и фосфолипаза A2. Также глюкозаминсульфат обладает умеренным анти -инфляционным эффектом, который наблюдается на животных моделях in vivo, в том числе в некоторых случаях с экспериментальным остеоартритом, даже без ингибирования циклооксигеназ, в отличие от негероидальных анти -инфляторных препаратов (NSAID).
Более поздние исследования показали, что большинство из вышеперечисленных метаболических и противовоспалительных эффектов могут быть связаны с ингибированием трансдукции внутриклеточного сигнала IL-1, одного из цитокинов, участвующих в патогенезе остеоартрита, с последующим ингибированием транскрипции генов. Сульфат глюкозамина при концентрациях в плазме и синовиальной жидкости, описанной у пациентов с остеоартритом, может фактически ингибировать индуцированную генетическую экспрессию IL-1 серии провоспалительных ферментов в тканях суставов, а также про-деггенеративные ферменты в хряще.
Потенциальное влияние ионов серы на фармакодинамические свойства глюкозамина не было полностью обнаружено.
Все вышеперечисленные свойства оказывают полезное влияние на дегенеративные процессы в хряще, которые лежат в основе патогенеза остеоартрита, а также на клиническую картину заболевания.
Краткосрочные исследования и исследования показали, что эффективность сульфата глюкозамина в отношении симптомов остеоартрита проявляется через 2-3 недели после его использования.
С другой стороны, эффективность лечения глюкозамином сульфатом для симптомов по сравнению с обычными анальгетиками и негероидальными анти -инфляционными препаратами, оптимальными после постоянного использования в течение 6 месяцев или после использования в течение 3 месяцев с очевидным эффектом после 2 месяцы после отмены.
Результаты клинических исследований ежедневного непрерывного лечения в течение 3 лет указывают на прогрессирующее повышение его эффективности, учитывая симптомы и замедление структурного повреждения суставов, что подтверждается X -Ray.
Глюкозамин сульфат показал хорошую переносимость. Любое существенное влияние глюкозамина сульфата на сердечно -сосудистую, респираторную, вегетативную или центральную нервную систему не было обнаружено.
Фармакокинетика.
Исследования, проведенные с людьми и животными, показали, что после перорального введения глюкозамина 14C, радиоактивные маркированные элементы быстро и почти полностью поглощаются на системном уровне. Человек поглощается примерно в 90 % радиоактивной дозы препарата. Абсолютная биодоступность глюкозамина у крыс после введения глюкозамина сульфата составила 26 % из -за эффекта первого прохода через печень. Абсолютная биодоступность у людей неизвестна, но в соответствии с алометрическими расчетами, это похоже на то, что наблюдается у крыс, то есть от 20 до 30 %.
У здоровых добровольцев после множественного потребления сульфата глюкозамина в дозе 1500 мг в день концентрация максимальной равновесия в плазме крови (CMAX, SS) составляла 1602 ± 425 нг/мл (8,9 мкМ). Эта концентрация была достигнута 1,5-4 часа (в среднем - 3 часа) после введения (TMAX). В состоянии равновесия соотношение концентраций в плазме относительно времени составляло 14564 ± 4138 нг · ч/мл. Такие параметры были получены с использованием пустого желудка, поэтому неизвестно, может ли пища значительно влиять на поглощение препарата.
При пероральном введении после абсорбции глюкозамин в основном распределяется в экстраваскулярной среде (включая синовиальную жидкость), объем распределения примерно в 37 раз выше общего количества воды в организме человека. Связывание с глюкозаминовыми белками не было обнаружено.
Метаболический профиль глюкозамина не был исследован, поскольку этот препарат, который является естественным веществом, присутствующим в организме человека, используется для биосинтеза некоторых компонентов суставного хряща.
Только окончательный период элиминации половины жизни глюкозамина из плазмы крови человека был установлен в соответствии с результатами изучения уровней глюкозамина в крови, которые были измерены в течение 48 часов после перорального введения препарата. Рассчитанное значение составляло около 15 часов.
После перорального введения глюкозамина 14C экскреция радиоактивных элементов у людей составляла 10 ± 9 % от введенной дозы, в то время как экскреция с фекалиями составляла 11,3 ± 0,1 %. Уровень экскреции неизменного глюкозамина с мочой у людей после перорального введения был низким (приблизительно 1 % от введенной дозы). Эти результаты показывают, что почки не играют существенной роли в устранении глюкозамина и/или его метаболитов, и/или его продуктов распада.
При многократном использовании в дозе 750–1500 мг один раз в день, фармакокинетика глюкозамина была линейной, тогда как при использовании в дозе 3000 мг глюкозамина в плазме крови было ниже, чем ожидалось в соответствии с увеличением дозы. Фармакокинетика глюкозамина в состоянии равновесия не зависела от времени, не указывала на совокупность или снижение биодоступности препарата по сравнению с профилем фармакокинетики, который наблюдался после одного введения.
Фармакокинетика глюкозамина у мужчин и женщин похожа, различия фармакокинетики у здоровых добровольцев и у пациентов с остеоартритом колена не установлены. В последнем средняя концентрация в плазме в крови через 3 часа после получения последней дозы 1500 мг с множественным использованием один раз в день составляла 7,2 мкм и была аналогична обнаруженной у здоровых добровольцев, в то время как средняя концентрация в синовиальной жидкости была только на 25 % ниже И, следовательно, также находился в диапазоне 10 мкм. У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью фармакокинетика глюкозамина не была исследована, потому что, учитывая профиль безопасности препарата и из -за низкого участия почек в элиминации глюкозамина, снижение дозы для этих групп пациентов не предоставляется.
Равновесие концентрации плазмы в крови и синовиальной жидкости после множественного использования один раз в день в дозе 1500 мг находятся в пределах 10 мм и, следовательно, соответствуют концентрациям, для которых была показана фармакологическая активность экспериментальных моделей in vitro, что подтверждает действие механизма и клинический эффект лекарство.
Индикация:
Облегчение симптомов с легким и умеренным остеоартритом колена.
Противопоказание:
Индивидуальная гиперчувствительность к активному веществу или к любому из экспиниента, тенденция к кровотечению.
Еврей не должен использоваться у пациентов с моллюсками, так как активное вещество получается от ракушек моллюсков, такие пациенты могут быть более подвержены развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов заболевания.
Препарат включает в себя лидокаин наполнение, которое имеет следующие противопоказания: кардиогенный шок; экспрессированная артериальная гипотензия; острая сердечная недостаточность; тяжелые формы хронической сердечной недостаточности; уменьшенная функция левого желудочка; Болезнь сердечной проводимости; атриовентрикулярная блокада II -III степени; тяжелая брадикардия; расстройства коагуляции крови; Синдром Волка -Паркинсон -Вуута; Синдром Адамса -Стокс; история судорог, вызванных использованием лидокаина; синдром слабости узла пазухи; тяжелая нарушение функции печени; гиповолемия; миастения; инфекции в месте инъекции; Гиперчувствительность к лидокаину и гиперчувствительность к другим амидным анестетикам (поскольку существует повышенный риск перекрестных реакций для гиперчувствительности).
Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими формами взаимодействия:
Следует избегать использования смесей содержания ампул препарата с другими инъекционными препаратами.
Не было никаких специфических исследований медицинского взаимодействия. Однако, учитывая физико-химические и фармакокинетические свойства сульфата глюкозамина, вы можете взять на себя низкий потенциал взаимодействия. Кроме того, устанавливается, что сульфат глюкозамина не приводит ни к подавлению, ни к повышению активности основных ферментов CYP450.
Фактически, препарат не конкурирует за механизмы абсорбции, после абсорбции оно не связывается с белками плазмы крови, но метаболизируется включением как эндогенное вещество в протеогликанах или разделение без участия цитохрома, которое вряд ли взаимодействует с другими лекарствами.
Существуют ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозаминовых препаратов, но наблюдалось увеличение MNV (международное нормированное соотношение) с использованием антагонистов орального витамина К. Поддержка обработки глюкозамина может увеличить поглощение и, следовательно, концентрацию сывороточных тетрациклинов. Однако клиническая важность этого взаимодействия, вероятно, ограничена.
Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.
Препарат включает в себя лидокаин наполнение. Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, досопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин увеличивают сывороточный лидокаин, уменьшая метаболизм печени. Норепинефрин оказывает синергическое действие во взаимодействии с лидокаином.
Ингибиторы моноаминоксидазы (MAO) должны использоваться с осторожностью, поскольку они увеличивают риск артериальной гипотонии и продлевают локальный анестезиозный эффект последнего.
При использовании с антиаритмическими препаратами IA класс (включая хинидин, прокаин, дизопирамид), интервал QT продлен, в очень одиноких изолированных
В случаях возможна развитие AV Blod или желудочковой фибрилляции.
Кардиотонический эффект использования сердечных гликозидов ослаблен.
При использовании седативных средств усиливается успокаивающие эффекты.
Фенитоин усиливает кардиодепрессивный эффект лидокаина.
При использовании с Прокаином, заблуждения, возможны галлюцинации.
Лидокаин может усилить влияние лекарств, которые вызывают блокаду нервно -мышечной передачи, поскольку последнее снижает проводимость нервных импульсов. Этанол увеличивает ингибирующее влияние лидокаина на дыхание.
Функции при использовании
Только медицинские работники могут представить лекарственный продукт.
Пациентам с известным фактором риска для сердечно -сосудистых заболеваний рекомендуется контролировать уровень липидов в крови, так как у пациентов, получавших глюкозамию, наблюдалась гиперхолестеринемия.
Пациенты с непереносимостью глюкозы должны использоваться с осторожностью. В начале лечения пациенты с диабетом должны контролировать сахар в крови.
Существуют известные случаи обострения симптомов астмы после начала глюкозамина (симптомы обострения исчезли после прекращения глюкозамина). Следовательно, необходимо использовать препарат с осторожностью при лечении пациентов, страдающих от бронхиальной астмы, поскольку такие пациенты могут быть более подвержены развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов заболевания. Никаких специальных исследований не было проведено у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Однако использование глюкозамина у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью следует контролировать.
Одна доза препарата содержит 40,3 мг натрия. Это следует учитывать при введении пациентов, которым показана строго без соле.
Чтобы избежать случайного внутрибазарного введения препарата, рекомендуется провести тест на аспирацию.
Безопасность использования анестетиков лидокаина сомнительна у пациентов, склонных к злокачественной гипертермии, поэтому этого использования следует избегать.
Перед использованием лидокаина при болезни сердца (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина), необходимо нормализовать уровень калия в крови и контролировать ЭКГ.
Активность креатина фосфокиназы в сыворотке может увеличиваться после внутримышечной инъекции
острый инфаркт миокарда.
В случае нарушений узла пазухи, продление интервала P-Q, расширение QRS или в случае обострения аритмии, доза должна быть уменьшена или прекращена.
При использовании препарата у пациентов с кровообращением с недостаточностью к кровообращению следует проявлять особую осторожность, артериальная гипотония, история аритмии, нарушение печени и/или умеренную функцию почек. Учитывая наличие лидокаина в составе осторожности при назначении препарата у пожилых пациентов, пациенты с эпилепсией, в нарушении проводимости сердца с дыхательной недостаточностью.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Данные об использовании препарата беременным женщинам или женщинам для грудного вскармливания отсутствуют, поэтому использование препарата в этой категории пациентов противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Не было изучения влияния препарата на способность управлять и использовать другие механизмы. При использовании глюкозамина может развиться головокружение, сонливость, усталость, цефалгия или нарушение зрения, поэтому вы должны избегать вождения и работы с другими механизмами.
Метод применения и доз:
Для внутримышечного использования!
Препарат не предназначен для внутривенного введения.
Взрослые пациенты и пожилые пациенты
Смешайте раствор B (1 мл растворителя) с раствором A (раствор 2 мл) в одном шприце перед использованием.
Приготовленный раствор для инъекции (раствор A+B) вводится внутримышечно 3 мл или 6 мл 3 раза в неделю в течение 4-6 недель.
Наличие желтоватого цвета раствора в ампуле А не влияет на эффективность и переносимость препарата.
Препарат может быть объединен с пероральными формами глюкозамина.
Глюкозамин не указан для лечения острой боли.
Симптомы (особенно снижение боли) возможны только после нескольких недель лечения, а в некоторых случаях - даже после более длительного времени.
Если не произошло никаких симптомов через 2–3 месяца, должно быть рассмотрено лечение.
Использование у пожилых пациентов
Никаких исследований глюкозамина с участием пожилых пациентов не проводилось.
Использование у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью
Никаких исследований по кинетике глюкозамина для этой группы населения не было проведено (см. Раздел «Особенности применения»).
Дети.
Не применяйте к детям и подросткам, потому что безопасность и эффективность глюкозамина для таких пациентов не установлены.
Передозировка
Не было случаев передозировки (случайная или преднамеренная). У разі передозування слід припинити прийом лікарського засобу та, якщо необхідно, провести симптоматичне лікування, спрямоване на відновлення водно-електролітного балансу.
До складу лікарського засобу входить допоміжна речовина лідокаїн. Першими симптомами передозування лідокаїну гідрохлориду з боку центральної нервової системи можуть бути оніміння язика та губ, збуджений стан, ейфорія, тривожність, шум у вухах, запаморочення, нечіткість зору, ністагм, тремор, депресія, сонливість, втрата свідомості, аж до коми, тоніко-клонічні судоми. Як відомо з публікацій, симптомами передозування, пов'язаними з лідокаїну гідрохлоридом, з боку серцево-судинної системи та дихальної функції можуть бути зниження артеріального тиску, колапс, AV-блокада та пригнічення дихальної діяльності. Необхідно контролювати серцево-судину та дихальну функції пацієнта. Зміна цих параметрів може вказувати на передозування лікарського засобу, тому пацієнту слід негайно забезпечити доступ кисню. Усі ускладнення потребують симптоматичного лікування.
Побочные эффекты
Критерії оцінки частоти розвитку побічних реакцій лікарського засобу: дуже часто (> 1/10), часто (від > 1/100 до < 1/10), нечасто (від > 1/1000 до < 1/100), рідко (від > 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не може бути визначена за наявною інформацією).
З боку імунної системи: частота невідома – алергічні реакції (гіперчутливість).
З боку обміну речовин та харчування: частота невідома – негативний вплив на моніторинг цукру в крові, гіперглікемія у пацієнтів із порушеною толерантністю до глюкози.
З боку психіки: частота невідома – безсоння.
З боку нервової системи: часто – цефалгія (головний біль), сонливість; частота невідома – запаморочення.
З боку органів зору: частота невідома – порушення зору.
З боку серця: частота невідома – аритмія серця, наприклад тахікардія.
З боку судин: нечасто – почервоніння.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, біль у животі, порушення травлення, діарея, запор, метеоризм, важкість у шлунку та біль, диспепсія.
З боку шкіри та підшкірної тканини: нечасто – еритема, висип, свербіж; частота невідома – випадання волосся, ангіоневротичний набряк, кропив'янка.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: частота невідома – астма, загострення астми.
З боку гепатобіліарної системи: частота невідома – жовтяниця.
Загальні розлади та реакція у місці введення: часто – втомлюваність; частота невідома – набряк, периферичний набряк, реакція у місці введення.
Дослідження: частота невідома – підвищення рівня печінкових ферментів, підвищення рівня глюкози в крові, підвищення артеріального тиску, коливання показника МНВ.
Повідомляли про поодинокі спонтанні випадки гіперхолестеринемії, однак причинно-наслідковий зв'язок не встановлено.
Лікарський засіб містить лідокаїн. У виняткових випадках можливі нижченаведені побічні реакції, характерні для цього компонента.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота; дуже рідко – блювання.
З Boku nervowoї stystemi: o o onimhhnnane, яйка Последствия, когда -нибудь, - шauywannny, шawyх, зbudжeniй -stane, зanepochoєnnanannanannanannanannanannanannanannanannanannanannanannanan , GIPERAKUз INE Полем
З боку органів зору: порушення зору, кон'юнктивіт, при застосуванні у високих дозах – ністагм.
З боку психіки: частота невідома – порушення сну.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, поперечна блокада серця; частота невідома – підвищення артеріального тиску, при застосуванні у високих дозах – аритмія, брадикардія, уповільнення провідності серця, зупинка серцевої діяльності, периферична вазодилатація, колапс, тахікардія, біль у ділянці сердця.
З боку імунної системи: пригнічення імунної системи, алергічні реакції, включаючи набряк, шкірні реакції, свербіж; дуже рідко – кропив'янка, реакції гіперчутливості, включаючи анафілактоїдні реакції (зокрема анафілактичний шок), генералізований ексфоліативний дерматит.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: пригнічення дихання або зупинка дихання, задишка.
Інше: відчуття жару, холоду або оніміння кінцівок, злоякісна гіпертермія, при застосуванні у високих дозах – риніт.
Загальні розлади та реакція у місці введення: поколювання шкіри у місці ін'єкції, абсцес, відчуття легкого печіння (зникає з розвитком анестезуючого ефекту протягом 1 хвилини), тромбофлебіт.
Дата окончания срока
2 года.
Условия хранения
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Храните в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 2 мл в ампулах, по 5 ампул (ампула А) у блістері в комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах, по 5 ампул (ампула В) у блістері у пачці з картону.
Категория отпуска
За рецептом.
Режиссер
ТОВ НВФ «МІКРОХІМ» (виробнича дільниця (всі стадії виробничого процесу))
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 93400, Луганська обл., м. Сєвєродонецьк, вул. Промышленное, здание. 24-в
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа