Личный кабинет
ЭСЦИТАЛОПРАМ табл. 10мг №30
rx
Код товара: 929513
Производитель: Здоровье народу (Украина, Харьков)
2 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Эсциталопрам
Эсциталопрам
Хранилище:
Активное вещество: эсциталопрам;
1 таблетка содержит оксалат эсциталопрама с точки зрения эсциталопрама 5 мг или 10 мг или 20 мг;
Экспцинаты: микрокристаллическая целлюлоза, кросмармеллоза натрия, тальк, кремниевый коллоидный безводный, магний стеарат, гипромалоза, полиэтиленгликоль 400, диоксид титана (E 171).
Дозировка формы. Таблетки покрыты пленкой.
Основные физико -химические свойства: таблетки, покрытые пленкой, белыми, круглыми, с двусторонней поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа.
Антидепрессанты. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSIZS).
N06A B10 Код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Эсциталопрам является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина, который вызывает клинические и фармакологические эффекты препарата. Он обладает высокой аффинностью к основному сайту связывания и связанным аллостерическим сайтом серотонина и вообще не имеет или обладает очень слабой способностью связываться с некоторыми рецепторами, включая серотонин 5 -tt 1a -, 5 -tt 2 -рецепторы, допамин D 1 -и D 2 -Receptors, α 1 -, α 2 -, β -адренергические рецепторы, гистамин H 1 , холинергические рецепторы мускарина, бензодиазепин и опиатные рецепторы.
Эсциталопрам является S-Enantiomer of the Racce Citelopram с собственной терапевтической деятельностью. Было доказано, что r-enantiomer не инертный, но противодействует серотонинергическим свойствам и соответствующим фармакологическим эффектам S-Enantantiomer.
Фармакокинетика.
Поглощение почти завершено и не зависит от потребления пищи. Максимальная концентрация в плазме достигается через 4 часа после введения. Биодоступность эсциталопрама составляет приблизительно 80 %. Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с белками - ниже 80 %. Метаболизм встречается в печени к метаболитам, которые демонстрируются и дидметичны. Все они фармакологически активны. Биотрансформация эсциталопрама с образованием метаболита Deethered выполняется с помощью цитохрома CYP2C19. CYP3A4 и CYP2D6 возможны в процессе изоферментов CYP3A4 и CYP2D6. Половина (T ½ ) препарата составляет приблизительно 30 часов. Клиренс ( оральный ) с пероральным введением составляет приблизительно 0,6 л/мин. В основных метаболитах половина жизни длиннее. Эсциталопрам и его основные метаболиты выделяются печенью (метаболический путь) и почки. Большая часть дозы выделяется в виде метаболитов с мочой. Кинетика эсциталопрама линейна. Концентрация равновесия достигается примерно через 1 неделю.
У пожилых пациентов (от 65 лет) эсциталопрам выделяется медленнее, чем у молодых пациентов.
У пациентов с нарушением функции печени печени или умеренной тяжести (класс A и B в соответствии с Child-Pu) период полураспада был в два раза длиннее, а воздействие на 60 % выше, чем у людей с нормальной функцией печени.
Пациенты с пониженной функцией почек с использованием racce citelopram наблюдались для более длинной половины жизни и немного более высокого воздействия. Концентрация плазменных метаболитов не исследуется, но может быть увеличена.
Пациенты с плохой метаболической функцией CYP2C19 имели вдвое высокие концентрации эсциталопрама в плазме, чем пациенты с нормальной функцией CYP2C19. Не было никаких существенных изменений в экспозиции с уменьшенной функцией CYP2D6.
Клинические характеристики.
Индикация.
- Большие депрессивные эпизоды;
- Панические расстройства, в том числе агорафобия;
- Социальные тревожные расстройства (социальная фобия);
- генерализованные тревожные расстройства;
- Обсессивно-компульсивные расстройства.
Противопоказание.
- Гиперчувствительность к эсциталопраму или другим компонентам препарата;
- Одновременное лечение необратимых ингибиторов моноаминоксидазы (MAO), поскольку существует риск синдрома серотонина, который проявляется возбуждением, тремором, гипертермией;
- комбинация с обратимыми ингибиторами MAO-A (такими как моклобемид) или обратимым не селективным ингибитором MAO LineZolid, поскольку существует риск синдрома серотонина;
· Расширение интервала QT или врожденного длинного синдрома QT;
· Сопутствующее использование с интервалами QT;
- Сопутствующее лечение пимозидом.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Фармакодинамические взаимодействия
Комбинации противопоказаны
Нессективные нетоколевые ингибиторы MAO
Были сообщения о серьезных реакциях у пациентов, которые взяли ССР в сочетании с неверно -необратимым ингибитором МАО, и у пациентов, которые только что завершили лечение ССР и начали принимать ингибиторы МАО. В некоторых случаях развивался синдром серотонина. Комбинация эсциталопрама с неверных необратимыми ингибиторами МАО противопоказано. Лечение эсциталопрамом должно быть начато через 14 дней после отмены необратимого ингибитора МАО. Лечение нерешительных необратимых ингибиторов MAO должно начинаться не ранее, чем через 7 дней после остановки эсциталопрама.
Пимозид
Комбинация пимозида и яркого читалопрама привела к среднему интервалу QTC примерно на 10 мс. Из -за взаимодействия эсциталопрама с низкими дозами пимозида и повышенными побочными эффектами последнего, одновременное использование этих препаратов противопоказано.
Комбинации, которые требуют осторожности
Мао Мао тип версий селективный селективный селективный выбор (моклобемид)
Из -за риска синдрома серотонина комбинация эсциталопрама с ингибитором типа А МАО не рекомендуется. Если необходимость в этой комбинации подтверждена, сначала следует назначить минимальные рекомендуемые дозы и тщательный клинический мониторинг.
Лечение эсциталопрамом можно начать не ранее, чем через 1 день после прекращения приема обратимого ингибитора Мао Моклобемида.
Антибиотик Linezolid не рекомендуется для пациентов, получающих эсциталопрам. Если такая комбинация требуется, лечение должно быть запущено с минимальной рекомендуемой дозой с обязательным тщательным клиническим мониторингом.
Селегилин
Комбинация с селегилином (необратимый тип B) требует осторожности из -за риска синдрома серотонина.
Удлинение интервала QT
Фармакокинетические и фармакодинамические исследования эсциталопрама в сочетании с другими препаратами, которые увеличивают интервал QT, не были выполнены. Общий эффект эсциталопрама и эти препараты не могут быть исключены. Следовательно, эсциталопрам с лекарственными средствами, которые продлевают интервалу QT, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, нейролептики (такие как производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклический антимикк, определенные антимикробные препараты (эг-патологические препараты (EG, SPICENICCIS-D-DUMMYS (EG, SPICENICCICS-лекарства (EG, EG, SPICENICCICAS (EG-EG ..
Серотонинергические лекарства
Сопутствующее использование с серотонинергическими агентами (например, трамадол, суматриптан и другие триптоны) может привести к синдрому серотонина.
Лекарства, которые уменьшают судорожный порог
SSR может уменьшить судорожный порог. При использовании лекарств, которые могут уменьшить судорожный порог (например, антидепрессанты (трициклические, SSISS), нейролептики (например, тиоксанты (трициклический, SSIS), мефохин, бупропион и трамадол).
Литий, триптофан
Поскольку случаи усиления действия совместного использования ССР и лития или триптофана зарегистрированы, рекомендуется назначать эти препараты одновременно.
Hypericum
Сопутствующее использование SSR и травяных средств, содержащих сусло Св. Иоанна, может увеличить частоту побочных реакций.
Антикоагулянты
Можно изменить влияние антикоагулянтов из -за сопутствующего использования с эсциталопрамом. Если пациенты принимают пероральные антикоагулянты, тщательный мониторинг системы коагуляции крови должен проводиться до и после использования эсциталопрама.
Сопутствующее использование негероидальных анти -инфляционных препаратов может увеличить тенденцию к кровотечению.
Алкоголь
Эсциталопрам не попадает в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие с алкоголем. Однако комбинация с алкоголем нежелательна.
Лекарства, которые вызывают гипокалиемию/гипомагнемию
При использовании с использованием лекарств, которые вызывают гипокалиемию/гипомагнемию, вы должны быть осторожны, так как можно увеличить риск злокачественных аритмий.
Фармакокинетические взаимодействия
Влияние других агентов на фармакокинетику эсциталопрама
Метаболизм эсциталопрама в основном является косвенным CYP2C19. Ферменты CYP3A4 и CYP2D6 также могут быть вовлечены в метаболизм, хотя и в меньшей степени. Частичным катализатором метаболита основного метаболита S-DCT (демиталированный эсциталопрам) является изофермент CYP2D6.
Совместимое использование эсциталопрама и омепразола 30 мг один раз в день (ингибитор CYP2C19) приводит к умеренному (приблизительно 50 %) увеличению концентрации эсциталопрама в плазме крови.
Комбинированное введение эсциталопрама и циметидина 400 мг 2 раза в день (умеренно сильный ингибитор основного фермента) приводит к умеренному (приблизительно 70 %) увеличению концентрации эсциталопрама в плазме крови.
Таким образом, с совместимым использованием эсциталопрама с ингибиторами CYP2C19 (например, омепразол, флуконазол, флуоксетин, флуоксамин, лансопразол, тиклопидин) и циметидин, должны быть осторожны, назначая верхние дозы максимальных доз. Сокращение дозы эсциталопрама может потребоваться в зависимости от клинической оценки.
Влияние эсциталопрама на фармакокинетику других средств
Эсциталопрам является ингибитором фермента CYP2D6. Предостережение рекомендуется при использовании эсциталопрама с лекарствами, которые метаболизируются в основном этим ферментом и имеют узкий терапевтический индекс, такой как флекаиниды, пропафенон и метопролол (с сердечной недостаточностью), или некоторые средства, которые влияют на центральную нервную систему и метаболизируются. Антидепрессанты, такие как дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин, такие антипсихотики, как рисперидон, тиоридазин и галоперидол. Корректировки дозы могут потребоваться.
Комбинация с дезипрамином или метопрололом привела к увеличению уровней плазмы этих двух средств.
Осторожно рекомендуется при использовании лекарств, которые метаболизируются CYP2C19.
Особенности приложения.
Следующие функции приложения относятся к SSRO Therapeutic Group.
Парадоксальная тревога.
Некоторые пациенты с расстройствами паники в начале лечения SSRS могут увеличить беспокойство. Такая парадоксальная реакция обычно исчезает в течение 2 недель после лечения. Низкие начальные дозы рекомендуются, чтобы снизить вероятность того, что агиогенный эффект.
Судорожные атаки.
Эсциталопрам должен быть прекращен, если у пациента впервые появилась судорожная атака или увеличивает частоту приступов (у пациентов с диагнозом эпилепсии). ССР следует избегать пациентов с нестабильной эпилепсией, и пациенты с контролируемой эпилепсией должны быть осторожны.
Мания.
SSR следует использовать с осторожностью для лечения пациентов с историей мании/гипомании. Когда маниакальное состояние, SSR следует прекратить.
Диабет.
У пациентов с диабетом лечение SSR может изменить гликемический контроль (гипогликемия или гипергликемия). Дозировка инсулина и/или перорального гипогликемического агента может потребовать коррекции.
Самоубийство или клиническое ухудшение.
Депрессия связана с риском суицидальных мыслей, самоубийства и самоубийства. Такая угроза существует до постоянной ремиссии. Поскольку улучшение может не произойти в течение первых недель лечения или более, пациентов следует тщательно контролироваться, чтобы улучшить их состояние. Клинически доказано, что риск самоубийства увеличивается на ранних стадиях восстановления.
Другие признаки, в которых используется эсциталопрам, также могут быть связаны с риском суицидального поведения. Кроме того, такие условия могут быть сопутствующими с большим депрессивным расстройством. Эти оговорки подходят для лечения пациентов с другими психическими расстройствами.
Пациенты с самоубийственным поведением в анамнезе имеют самый высокий риск суицидальных мыслей или попыток и нуждаются в тщательном мониторинге во время лечения. Мета-анализ исследований выявил повышенный риск суицидального поведения у пациентов в возрасте до 25 лет, которые принимали антидепрессанты по сравнению с плацебо. Тщательный надзор за пациентами с высоким уровнем риска особенно необходим в начале лечения и при изменении дозировки.
Пациенты и их окружающая среда должны быть предупреждены о необходимости наблюдения за каким -либо ухудшением состояния, суицидальным поведением или мыслями и необычными явлениями в поведении.
Акатизия.
Использование SPIZ/SPEC связано с развитием акатизма - условием, характеризующееся неприятным изнурительным чувством тревоги и необходимостью двигаться, и часто сопровождается неспособностью сидеть или стоять в одном месте. Это состояние часто может происходить в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы может повредить пациентам, у которых развились такие симптомы.
Гипонатриемия.
Гипонатриемия может быть связана с нарушением секреции антидиуретического гормона (ADG), с фоном приема SSRS редко и обычно исчезает после вывода терапии. SSR следует назначать с осторожностью у пациентов с риском (пожилые люди, наличие цирроза или сопутствующего лечения лекарственными средствами гипонатриемии).
Кровоизлияния.
При получении SSRS возможно развитие кровоизлияния (экхимоз и фиолетовый). Следует соблюдать осторожности у пациентов с тенденцией к кровотечению, а также с пациентами, которые принимают антикоагулянты и препараты, которые влияют на коагуляцию крови.
SSR/спецификации могут увеличить риск послеродового кровотечения (см. Разделы «Использование во время беременности или грудного вскармливания» и «неблагоприятные реакции»).
EST (Электро-хельсная терапия).
Клинический опыт одновременного использования ССР и EEST ограничен, поэтому рекомендуется осторожность.
Обратимые селективные ингибиторы типа Мао А.
Не рекомендуется комбинировать ингибиторы эсциталопрама и MAO из -за риска синдрома серотонина.
Синдром серотонина.
У пациентов, принимающих ССР одновременно с серотонинергическими препаратами, в некоторых случаях могут развиваться синдром серотонина. Эсциталопрам следует использовать с осторожностью в то же время, что и лекарства, которые имеют серотонинергический эффект. Комбинация таких симптомов, как возбуждение, тремор, миоклонус, гипертермия, может указывать на развитие синдрома серотонина. Если эта ситуация возникает, то SSRS и серотонинергические препараты должны срочно прекращаться и назначать симптоматическое лечение.
Hypericum.
Сопутствующее использование SSR и травяных средств, содержащих сусло Св. Иоанна, может увеличить частоту побочных реакций.
Отменить симптомы.
Симптомы отмены в случае прекращения, особенно резкого, являются общими.
Риск симптомов отмены может зависеть от нескольких факторов, включая продолжительность и дозу, снижение дозы. Головокружение, сенсорные расстройства (включая парестезию, чувство инсульта), расстройства сна (включая бессонницу, яркие мечты), волнение или беспокойство, тошнота и/или рвота, тремор, растерянность, повышенное потоотделение, основная боль, диарея, повышенное сердцебиение, эмоциональное Нестабильность, раздражительность и нарушение зрения являются наиболее распространенными реакциями. Обычно эти симптомы являются мягкими или средними, но некоторые пациенты могут быть сложнее. Обычно они встречаются в течение первых нескольких дней после прекращения, но были очень редкие сообщения о сходных симптомах у пациентов, которые случайно пропустили дозу.
Как правило, симптомы отмены исчезают в течение 2 недель, но могут быть длиннее (2-3 месяца или дольше) у некоторых пациентов. Таким образом, рекомендуется иметь постепенное прекращение лечения эсциталопрамом, снижая дозу в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от состояния пациента.
Коронарная болезнь сердца.
Из -за ограничения клинического опыта рекомендуется осторожность при использовании препарата у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Расширение интервала QT.
Было обнаружено, что эсциталопрам вызывает дозу -зависимое удлинение интервала QT. Сообщалось о продлении QT и желудочковой аритмии, включая Torsade de Pointes , главным образом у пациентов с гипокалиемией или ранее существующим удлинением QT или других сердечных заболеваний.
Рекомендуется использовать препарат с осторожностью у пациентов с тяжелой брадикардией или пациентами с недавно передаваемой острого инфаркта миокарда или некомпенсированной сердечной недостаточности. Расстройства электролита, такие как гипокалиемия и гипомагнесемия, увеличивают риск злокачественных аритмий и должны быть скорректированы до начала лечения эсциталопрамом.
Пациенты со стабильной болезнью сердца должны просматривать ЭКГ перед лечением. В случае признаков сердечной аритмии во время лечения эсциталопрамом терапия должна быть прекращена, а ЭКГ должна быть сделана.
Закрытая глаукома.
SSR, включая эсциталопрам, может повлиять на размер зрачка.
Цей мідріатичний ефект потенційно може звузити кут передньої камери ока, що, у свою чергу, може спричинити підвищення внутрішньоочного тиску та розвиток закритокутової глаукоми, особливо у схильних до цього пацієнтів. Тому есциталопрам слід застосовувати з обережністю пацієнтам із закритокутовою глаукомою або глаукомою в анамнезі.
Сексуальна дисфункція.
СІЗЗС можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ «Побічні реакції»). Повідомлялося про тривалу сексуальну дисфункцію, при якій симптоми зберігалися, незважаючи на припинення прийому СІЗЗС.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Клінічні дані щодо застосування есциталопраму для лікування вагітних обмежені.
Есциталопрам протипоказаний вагітним, за винятком випадків, коли після ретельного розгляду всіх ризиків і переваг була чітко доведена необхідність призначення препарату. Рекомендується ретельне обстеження новонароджених, матері яких приймали есциталопрам протягом періоду вагітності, особливо у III триместрі.
У новонароджених, матері яких приймали СІЗЗС/СІЗЗСН на пізніх стадіях вагітності, можливе виникнення таких симптомів: респіраторний дистрес, ціаноз, апное, судоми, температурна нестабільність, труднощі під час годування, блювання, гіпоглікемія, гіпертонія, гіпотонія, гіперрефлексія, тремор, нервове збудження, дратівливість, апатичність, постійний плач, сонливість і труднощі зі сном. Такі симптоми можуть розвинутися як внаслідок надмірної серотонінергічної дії, так і бути симптомами відміни. У більшості випадків такі ускладнення виникають одразу або незабаром (до 24 годин) після пологів.
Епідеміологічні дані засвідчили те, що застосування СІЗЗС вагітним підвищує ризик стійкої легеневої гіпертензії у новонароджених (до 5 випадків на 1000 вагітних, за даними спостережень). У загальній популяції виникає від 1 до 2 випадків на 1000 вагітних.
Дані спостережень вказують на підвищений ризик виникнення (менш ніж у 2 рази) післяпологової кровотечі після застосування СІЗЗС/СІЗЗСН протягом місяця до народження (див. розділи «Особливості застосування» та «Побічні реакції»).
Оскільки есциталопрам проникає у грудне молоко, протягом лікування годування груддю не рекомендується.
Плодородие
Дані досліджень на тваринах показали, що деякі СІЗЗС можуть впливати на якість сперми. Повідомлення про застосування деяких СІЗЗС людям показали, що вплив на якість сперми є оборотним. Вплив на фертильність людини досі не спостерігався.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Хоча есциталопрам не впливає на інтелектуальне або психомоторне функціонування, будь-який психоактивний засіб може порушувати навички або здатність розсудливого мислення. Слід попередити пацієнтів про потенційний ризик впливу на керування автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Безпека застосування доз понад 20 мг на добу не була встановлена.
Есциталопрам застосовувати дорослим внутрішньо 1 раз на добу незалежно від прийому їжі.
Великий депресивний епізод.
Зазвичай слід призначати 10 мг 1 раз на добу. Залежно від індивідуальної чутливості пацієнта добова доза може бути збільшена до максимальної − 20 мг.
Антидепресивний ефект зазвичай настає через 2-4 тижні. Після зникнення симптомів лікування необхідно продовжувати протягом 6 місяців з метою зміцнення ефекту.
Панічні розлади з агорафобією або без неї.
Протягом першого тижня рекомендується початкова доза 5 мг на добу, після чого дозу можна збільшити до 10 мг на добу. Доза може бути в подальшому збільшена до максимальної − 20 мг на добу, залежно від індивідуальної чутливості пацієнта.
Максимальний ефект при лікуванні панічних розладів досягається через 3 місяці. Термін лікування становить декілька місяців і залежить від тяжкості захворювання.
Соціальні тривожні розлади (соціальна фобія).
Зазвичай слід призначати 10 мг 1 раз на добу. Залежно від індивідуальної чутливості пацієнта рекомендується підвищити добову дозу до максимальної − 20 мг на добу.
Полегшення симптомів, як правило, відбувається через 2–4 тижні лікування. Рекомендується продовжувати лікування протягом 3 місяців. Довготривале лікування протягом 6 місяців слід призначати з метою запобігання рецидиву, враховуючи індивідуальні прояви захворювання; регулярно слід оцінювати ефективність лікування.
Генералізовані тривожні розлади.
Призначати 10 мг 1 раз на добу. Залежно від індивідуальної чутливості доза може бути збільшена максимум до 20 мг на добу.
Рекомендується продовжувати лікування протягом 3 місяців. Довготривале лікування протягом 6 місяців слід призначати з метою запобігання рецидиву, враховуючи індивідуальні прояви захворювання; регулярно слід оцінювати ефективність лікування.
Обсесивно-компульсивні розлади (ОКР).
Призначати 10 мг 1 раз на добу. Залежно від індивідуальної чутливості доза може бути збільшена до 20 мг на добу. ОКР – хронічне захворювання, лікування має тривати достатній період для забезпечення повного зникнення симптомів, який може становити кілька місяців або навіть більше.
Пацієнти літнього віку (віком від 65 років).
Початкова доза повинна становити половину звичайної рекомендованої дози. Рекомендована добова доза для літніх людей становить 5 мг. Залежно від індивідуальної чутливості та тяжкості депресії добова доза може бути збільшена до максимальної – 10 мг на добу.
Почечная недостаточность.
У разі ниркової недостатності легкого та помірного ступеня обмежень немає. З обережністю необхідно застосовувати препарат пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
Зниження функції печінки.
Рекомендована початкова доза протягом перших двох тижнів лікування становить 5 мг на добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта доза може бути збільшена до 10 мг на добу.
Знижена активність цитохрому ізоферменту CYP2C19.
Для пацієнтів зі слабкою активністю ізоферменту CYP2C19 рекомендована початкова доза протягом перших двох тижнів лікування становить 5 мг на добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта доза може бути збільшена до 10 мг на добу.
Припинення лікування.
Припиняти лікування препаратом слід поступово, знижуючи дозу протягом 1-2 тижнів, щоб уникнути реакції на припинення прийому препарату.
Дети.
Есциталопрам не можна застосовувати для лікування дітей віком до 18 років. Суїцидальну поведінку (суїцидальні спроби та суїцидальні думки) та ворожість (переважно агресію, опозиційну поведінку та гнів) частіше спостерігали у ході досліджень серед дітей та підлітків, які приймали антидепресанти, порівняно з тими, які приймали плацебо. Якщо з клінічних міркувань рішення про призначення все ж таки прийнято, слід забезпечити уважний нагляд для виявлення суїцидальних симптомів у пацієнта.
Немає даних про подальшу безпеку для дітей щодо росту, статевого дозрівання, когнітивного і поведінкового розвитку.
Передозировка.
Токсичність. Клінічні дані про передозування есциталопраму обмежені. Багато випадків спричинені одночасним передозуванням інших лікарських засобів. У більшості випадків спостерігалися легкі симптоми або безсимптомність передозування. Повідомлення про летальні наслідки передозування есциталопраму є винятковими, більшість із них включають одночасне передозування інших медикаментів. Прийом доз у межах 400–800 мг есциталопраму не спричиняв будь-яких тяжких симптомів.
Симптомы. Передозування есциталопраму головним чином проявляється симптомами з боку центральної нервової системи (від запаморочення, тремору та ажитації до рідкісних випадків серотонінового синдрому, судом і коми), шлунково-кишкової системи (нудота, блювання), серцево-судинної системи (артеріальна гіпотензія, тахікардія, пролонгація інтервалу QT, аритмія) та порушеннями електролітного балансу (гіпокаліємія, гіпонатріємія).
Уход. Специфічного антидоту не існує. Слід підтримувати належне функціонування дихальної системи, забезпечити адекватну оксигенацію, якомога швидше накласти шлунковий лаваж. Можливе застосування активованого вугілля. Потрібен постійний моніторинг життєво важливих функцій разом із симптоматичним підтримувальним лікуванням.
Неблагоприятные реакции.
Побічні реакції найчастіше спостерігаються протягом першого або другого тижня лікування, і зазвичай їх частота та інтенсивність поступово зменшуються при подальшому лікуванні.
Побічні реакції, які виникали при застосуванні препаратів класу СІЗЗС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) та есциталопраму подані за системами органів.
З боку серцево-судинної системи | Тахикардия | Брадикардія | Подовження інтервалу QT електрокардіограми, шлуночкова аритмія, включаючи torsade de pointes | ||
З боку крові та лімфатичної системи | Тромбоцитопенія | ||||
Из нервной системы | Головная боль | Безсоння, сонливість, запаморочення, парестезія, тремор | Порушення смаку, розлади сну, втрата свідомості | Серотоніно- вий синдром | Дискінезія, рухові розлади, судоми, психомоторний неспокій/акатизія 2 |
По органам зрения | Мідріаз, затуманення зору | ||||
З боку органів слуху | Показывать | ||||
З боку дихальної системи | Синусит, позіхання | Носовое кровотечение | |||
З боку травної системи | Тошнота | Діарея, запор, блювання, сухість у роті | Шлунково-кишкові кровотечі (також ректальні) | ||
З боку нирок та сечовивідних шляхів | Затримка сечовипускання | ||||
З боку шкіри та підшкірної клітковини | Посилене потовиділення | Кропив'ян-ка, облисіння, висипи, свербіж | Синці, набряки | ||
Скелетно-м'язові порушення | Артралгія, міалгія | ||||
Со стороны ендокринної системи | Порушення секреції антидіуретичного гормону | ||||
З боку обміну речовин | Зменшення або посилення аппетиту, збільшення маси тіла | Зменшення маси тіла | Гіпонатріємія, анорексія 2 | ||
З боку судин | Ортостатична гіпотензія | ||||
Из иммунной системы | Анафілак-тичні реакції | ||||
З боку печінки та жовчовивідних шляхів | Гепатит, зміни функціональних печінкових тестів | ||||
З боку репродуктивної системи та грудних залоз | Чоловіки: порушення еякуляції, імпотенція | Жінки: метрорагія, менорагія | Післяпологові кровотечі 3 , галакторея Чоловіки: пріапізм | ||
З боку психіки | Страх, тривожність, дисфорія, неспокій, ано-мальні сни, зниження лібідо у чоловіків і жінок. Жінки: аноргазмія | Скреготіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, сплутаність свідомості | Агрессия, деперсона-лізація, галюцинації | Манія, суїцидальне мислення та поведінка 1 | |
Загальні розлади | Втома, пірексія | Отек |
1 Про випадки суїцидальних думок та поведінки повідомляли протягом лікування есциталопрамом або незабаром після його припинення.
2 Такі випадки траплялися під час застосування будь-яких СІЗЗС.
3 Цей прояв зареєстрований для терапевтичного класу СІЗЗС/СІЗЗСН (див. розділи «Особливості застосування» та «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Повідомляли про випадки подовження інтервалу QT і шлуночкової аритмії, включаючи torsade de pointes , що траплялися переважно у пацієнтів жіночої статі з гіпокаліємією або попередньо існуючим подовженням інтервалу QT, або іншими серцевими захворюваннями.
Повідомляли, що епідеміологічні дослідження, переважно у пацієнтів віком від 50 років, продемонстрували підвищений ризик переломів кісток при застосуванні СІЗЗС, включаючи есциталопрам, та трициклічних антидепресантів. Механізм цього явища невідомий.
Симптоми відміни
Припинення лікування СІЗЗС (особливо раптове) зазвичай призводить до появи симптомів відміни. Запаморочення, сенсорні розлади (у т. ч. парестезія та відчуття удару струмом), розлади сну (у т. ч. безсоння та яскраві сновидіння), збудження або тривожність, нудота та/або блювання, тремор, сплутаність свідомості, підвищене потовиділення, головний біль, діарея, посилене серцебиття, емоційна нестабільність, дратівливість і порушення зору є найчастішими реакціями. Зазвичай ці симптоми є легкими або середніми за тяжкістю та минущими, однак можуть бути тяжкими та/або тривалими у деяких пацієнтів. Таким чином, рекомендується поступове припинення лікування есциталопрамом шляхом зниження дози.
Дата окончания срока.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в исходной упаковке при температуре, не превышающей 25 ° С.
Храните в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у коробці з картону.
Категория отпуска.
По рецепту.
Режиссер.
Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров'я народу».
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Україна, 61002, Харківська обл., місто Харків, вулиця Куликівська, будинок 41.
ЭСЦИТАЛОПРАМ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа