Личный кабинет
ФАКЕЛ табл. жев. 50 мг блистер №4
rx
Код товара: 486202
Производитель: NORD FARM (Польша)
100,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
ФАКЕЛ
ФАКЕЛ
Место хранения:
Активный ингредиент: Sildenafil;
1 таблетка содержит 50 мг или 100 мг силденафила ( в виде силденафила цитрата);
Наполнители: polakrylin калия; стеарат магния; Силиконовый диоксид коллоидный безводный; аспартам (E 951); натрийный кроскаррелоз; аромат мяты (мальтодекстрин, модифицированный кукурузный крахмал, масло мяты перечной); лактоза, моногидрат; повидон.
Лекарственная форма. Таблетки жевать.
Основные физико-химические свойства :
Таблетки 50 мг: белые, треугольная, двояковыпуклой таблетки с тиснением «50» на одной стороне;
Таблетки 100 мг: белые, треугольная, двояковыпуклой таблетки , тиснение с «100» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в эректильной дисфункции. Силденафил. ATH G04B E03 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Факел ® представляет собой пероральное лекарственное средство предназначено для лечения эректильной дисфункции. С сексуальным волнением препарат восстанавливает снижение эректильной функции, увеличивая приток крови к полового члена.
Физиологический механизм, вызывающий эрекцию, включает выделение оксида азота (NO) в кавернозных телах во время сексуального возбуждения. Выпущенный оксид азота активирует фермент гуанилатциклазы, который стимулирует повышенные уровни циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) , который, в свою очередь, вызывает расслабление гладкой мускулатуры кавернозных, способствуя кровотока.
Sildenafil - мощный и селективный ингибитор CGMF-специфичкой фосфодиэстеразы 5 (FD5) в кавернозных телах, где PDE5 отвечает за крах CGMF. Влияние силденафило на эрекции является периферийным характером. Силденафил не приводит к прямому расслабляющему действию на изолированном кавернозном человеческом теле, но мощно усиливает расслабляющее действие нет к этой ткани. При активации метаболического пути NO / CGMF, который происходит в сексуальной стимуляции, ингибирование силденафила PDE5 приводит к увеличению уровня CGMF в кавернозных телах. Таким образом, для того, чтобы силденафил вызвать необходимый фармакологический эффект, требуется сексуальное возбуждение.
Силденафил избирательно воздействует на ФДЭ5, которая активно участвует в процессе эрекции. Влияние силденафила на FDE5 более мощно, чем другие известные фосфодиэстеразы.
Силденафил вызывает незначительное и кратковременное снижение артериального давления, которое в большинстве случаев никаких клинических симптомов. Каждый раз , когда вы используете силденафила оральные дозы до 100 мг у здоровых добровольцев не вызывают каких - либо клинически значимых изменений на ЭКГ.
Мягкий и временный характер, что способность различать цвета (синий / зеленый) были обнаружены у некоторых пациентов в течение 100-тональной теста Фарнсворт-Mansella 1 час после применения силденафила 100 мг. Эти эффекты полностью исчезли через 2 часа после препарата. Возможный механизм этого изменения распознавания цветов , связанных с ингибированием ФДЭ6 участвует в fotoperetvoryuvalnomu каскад реакций в сетчатке. Силденафил не оказывает никакого влияния на остроту зрения или контрастной чувствительности.
Каждый раз , когда вы используете пероральный силденафил 100 мг у здоровых добровольцев не оказывает никакого влияния на подвижность сперматозоидов или морфологии.
Фармакокинетика.
Поглощение. Силденафил быстро поглощается. Максимальные концентрации плазмы препарата достигаются в течение 30-120 минут (с медианом 60 минут) после его устного использования. Средняя абсолютная биодоступность после устного употребления составляет 41% (с диапазоном от 25 до 63%). В рекомендуемом диапазоне доз (от 25 до 100 мг), параметры AUC и C Max Siltenafil после его орального введения оцениваются пропорционально дозы.
При использовании Sildenafil во время еды степень поглощения уменьшается со средним удлинением T max до 60 минут и среднее снижение C Max 29%.
Распределение. Средний объем равновесного распределения составляет 105 л, что указывает на распределение лекарственного средства в тканях. Как силденафила и его основной метаболит примерно на 96% связываются с белками плазмы. Степень связывания с белками плазмы не зависит от общего концентрации силденафила.
Метаболизм. Метаболизм Sildenafil проводится в основном с участием микромальных изонций печени CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (незначительный путь). Основной циркуляционный метаболит образуется N-деметилированием силденафила. Селективность метаболит относительно ФДЭ5 селективности сопоставима с силденафилом и метаболит активность относительно ФДЭ5 примерно 50% от активности исходного материала. Плазменные концентрации этого метаболита примерно 40% от концентрации в плазме силденафила. N-demetylovanyy метаболит подвергается дальнейшему метаболизму, и во время его полураспада составляет около 4 -х часов.
Устранение. Общий клиренс Sildenafil составляет 41 л / ч, вызывая период его периода полураспада в 3-5 часов. Так как после перорального и после внутривенного введения, силденафил экскреции в виде метаболитов в основном с калом (примерно 80% от введенной пероральной дозы) и в меньшей степени - с мочой (примерно 13% от введенной пероральной дозы).
Пациенты пожилых людей. У пожилых пациентов ( в возрасте 65 лет), снижение клиренса силденафила, что привело к увеличению плазменной концентрации силденафила и его активный метаболит N-demetylovanoho около 90% по сравнению с соответствующими концентрациями у пациентов младшего возраста (18-45 лет). В связи с возрастом, связанными с различиями в связывании с белками плазмы крови, соответствующее увеличение концентрации плазмы свободного силденафила составляло приблизительно 40%.
Почечная недостаточность. У добровольцев с нарушением функции почек легкой до умеренной степени тяжести (клиренс креатинина от 30 до 80 мл / мин), силденафил фармакокинетика остаются неизменными после однократной пероральной дозы 50 мг. Средний метаболит AUC и C Max N-деметилированный метаболит увеличился на 126% и 73% соответственно по сравнению с такими показателями у волонтеров того же возраста без расстройств почек. Однако из-за высокой индивидуальной изменчивости эти различия не были статистически значимыми. У добровольцев с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин), силденафил клиренс снижается, что приводит к увеличению средней AUC и C макс 100% и 88% соответственно по сравнению с добровольцами того же возраста без нарушения функции почек. Кроме того, значение AUC и C MAX N-деметилированного метаболита значительно увеличилось на 79% и 200% соответственно.
Отказ печени. У добровольцев с циррозом печени легкой до умеренной степени тяжести (классы А и В классификации ребенок-Пью) силденафил клиренс был уменьшен, что приводит к увеличению AUC (84%) и C макс (47%) по сравнению с добровольцами того же возраста без нарушений печени. Фармакокинетика Sildenafil у пациентов с нарушениями функций печени тяжелой степени не изучалась.
Клинические характеристики.
Индикация.
Препарат рекомендуется использовать ® Torch мужчин с эректильной дисфункцией, которая определяется как неспособность достичь или поддерживать эрекцию полового члена , необходимую для успешного полового акта.
Для эффективного действия препарата Torch ® требует сексуальной стимуляции.
Противопоказание.
- повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.
- Одновременное применение доноров оксида азота (такие как амил нитрит) или нитратов в любой форме противопоказан, так как известно , что силденафил влияет на способ метаболизм оксида азота / циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и потенцирует гипотензивное действие нитратов.
- Государства, которые не рекомендуются сексуальной активностью (например, тяжелые сердечно-сосудистые расстройства, такие как нестабильная стенокардия или сердечная недостаточность тяжелой степени).
- противопоказано у больных с потерей зрения на один глаз вследствие ишемической нейропатии nearterialnoyi переднего зрительного нерва, независимо от того, является ли эта патология связана с предыдущими ингибиторами PDE5.
- Наличие таких заболеваний, как нарушение печени тяжелой степени, артериальная гипотензия (кровяное давление ниже 90/50 мм рт. Искусство.), недавно переведенная инсульт инсульта или инфаркта миокарда и известные наследственные дегенеративные сетчатые заболевания, такие как ретинит пигмента (Небольшое количество таких пациентов. обладает генетическими расстройствами сетчатки фосфодиестераза), поскольку безопасность силденафила не было исследовано в таких подгруппах пациентов.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Эффекты других лекарств для силденафила.
Метаболизм силденафила в основном участвуют изоформ 3A4 (основной путь) и изоформы 2C9 (неосновной путь) цитохрома P450 (CYP). Таким образом, ингибиторы этих изоферментов могут уменьшить клиренс силденафила.
Снижение клиренса силденафила с его одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 (таких как кетоконазол, эритромицин, циметидин). Хотя в то же время использование ингибиторов Sildenafil и Cyp3a4 увеличение частоты побочных эффектов не наблюдалось, необходимо учитывать использование начальной дозы Sildenafil 25 мг.
Одновременное применение ВИЧ ингибиторы протеазы ритонавир, сильным ингибитором Р450 в состоянии равновесной концентрации (500 мг 1 раз в сутки) и силденафила (разовая доза 100 мг) привело к увеличению С макс силденафила в 4 раза и увеличение плазменной АУК силденафила в 11 раз. Через 24 часа уровни плазмы Sildenafil до сих пор объясняются приблизительно 200 нг / мл, по сравнению с уровнем приблизительно 5 нг / мл, характерные для использования силденафила отдельно, что соответствует значительному эффекту ритонавира на широкий ассортимент подложек P450. Силденафил не влияет на фармакокинетику ритонавира. Учитывая эти фармакокинетические данные сопутствующее применение силденафила и ритонавира не рекомендуется; В любом случае максимальная доза силденафила при каких-либо обстоятельствах не должна превышать 25 мг в течение 48 часов.
Одновременное применение ВИЧ протеазы ингибиторы саквинавир, ингибитор CYP3A4, в дозе , которая обеспечивает равновесие концентрации (1200 мг три раза в день) и силденафила (100 мг однократной) привело к увеличению С макс силденафила на 140% и увеличение системное воздействие (АУК) силденафила 210%. Там не было никакого влияния на силденафил фармакокинетику саквинавира. Предполагается, что более мощные ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол и Андтраконазол, будут иметь более выраженный эффект.
При использовании Sildenafil (100 мг слегка) и эритромицина, умеренного ингибитора CYP3A4 в состоянии равновесия (500 мг два раза в день в течение 5 дней) наблюдалось увеличение системного воздействия силденафила на 182% (AUC). Здоровые мужские добровольцы не имеют воздействия азитромицина (500 мг в день в течение 3 дней) на AUC, C MAX , T MAX , константы скорости ликвидации и последующим периодом периода полувыведения силденафила или его основного циркуляционного метаболита. Cyamidine (ингибитор цитохрома P450 и неспецифический ингибитор ингибитора CYP3A4) при дозе 800 мг, в то время как одновременно используют с сильденафилом в дозе 50 мг у здоровых добровольцев привели к увеличению концентрации плазмы Sildenafil на 56%.
Грейпфрутовый сок является слабым ингибитором CYP3A4 в стенке кишечника и может вызвать умеренное повышение концентрации в плазме силденафила.
Одно использование антацидов (гидроксид магния / гидроксид алюминия) не влияет на биодоступность силденафила.
Несмотря на то, было проведено исследование специфического взаимодействия со всеми препаратами, в соответствии с фармакокинетического анализа популяции, фармакокинетика силденафила не изменилось в ее сопутствующем применении лекарственных средств , принадлежащих к группе ингибиторов CYP2C9 (толбутамид, варфарин, фенитоин), группу ингибиторы CYP2D6 (такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазидных группы и tiazydopodibnyh диуретики, петля и калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензина-превращающий фермент, антагонисты кальция, бета-адренергические антагонисты или индукторы CYP450 метаболизма (например, рифампицин, барбитураты).
Одновременное применение антагониста эндотелина bosentanu (умеренным индуктором CYP3A4, CYP2C9 и , возможно, CYP2C19) в устойчивом состоянии (125 мг два раза в день) и силденафила в равновесном состоянии (80 мг три раза в день) привело к снижению AUC и C макс силденафила до 62, 6% и 55,4% соответственно. Следовательно, одновременное использование таких мощных индукторов CYP3A4, как рифампин, может привести к более выраженному снижению концентрации силденафила в плазме крови.
Никорендил - это гибрид активатора кальциевых каналов и нитрата. Составляющий нитрат вызывает свое серьезное взаимодействие с силденафилом.
Последствия силденафила на другие лекарства.
Силденафил - слабым ингибитором изоформ цитохрома Р450. Маловероятно , что силденафил может изменять выходные субстраты изоферментов.
Нет данных о взаимодействии Sildenafil и таких неспецифических ингибиторов фосфодиестеразы в качестве теофиллина и дипиридамола.
Так как известно , что силденафил влияет на метаболизм оксида азота / циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), было установлено , что препарат потенцирует гипотензивное действие нитратов, поэтому его одновременное применение доноров оксида азота или нитратов в любой форме противопоказано.
Некоторые пациенты предрасположены к сопутствующем применении силденафила и альфа-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотонии произошло , чаще всего в течение 4 часов после использования силденафила. Когда силденафила (25 мг, 50 мг и 100 мг) был применен для пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы в сочетании с терапией альфа-блокатора доксазозина (4 мг и 8 мг), который поддерживали на уровне стабильной, прослеживается дальнейшее снижения кровяного давления и среднее дополнительное снижение артериального давления. Когда силденафил и доксазозин вводили одновременно пациентов , резистентных к терапии doksozazynom, были редкие случаи симптоматической постуральной гипотензии. Ее симптомы включали головокружение и peredneprytomnyy состояние, но без обмороков.
Не было значительных взаимодействий с одновременным использованием Sildenafil (50 мг) и толебатамида (250 мг) или варбарина (40 мг), метаболизирующего CYP2C9.
Силденафил (50 мг) не привел к удлинению кровотечения, вызванного ацетилсалициловой кислотой (150 мг).
Силденафил (50 мг) были гипотензивные эффекты здоровых добровольцев спирта potentsiyuvav со средним максимальным уровнем этанола в крови от 80 мг / дл.
Пациенты , которые использовали силденафил, не было никакой разницы бокового профиля эффект по сравнению с плацебо, в то время как применение таких классов антигипертензивных препаратов , как диуретики, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, гипотензивных лекарственных средств (сосудорасширяющее и центрально действующих) блокаторы адренергические нейроны, блокаторы кальциевых каналов и альфа - блокаторы. Одновременное применение силденафила (100 мг) и амлодипина у больных с артериальной гипертензией показало дополнительное снижение систолического артериального давления в положении лежа на спине на сокращение и диастолического артериального давления. Величина этого дополнительного снижения кровяного давления были сопоставимы с теми , которые наблюдаются при использовании только силденафил у здоровых добровольцев.
Силденафил в дозе 100 мг не повлиял на фармакокинетические индексы ингибиторов протеазы ВИЧ, сахнавиры и ритонавиры, которые являются субстратами CYP3A4.
Применение силденафила в равновесном состоянии (80 мг три раза в день) привело к увеличению AUC и C макс bosentanu (125 мг два раза в день) на 49,8% и 42% соответственно.
Особенности приложения.
До лечения необходимо собрать пациент историю болезни и физическое обследование для диагностики эректильной дисфункции и определить его возможные причины.
Факторы риска развития сердечно - сосудистых заболеваний.
Потому что сексуальная активность является рискованной от сердца до любого лечения эректильной дисфункции врач оценит состояние сердечно - сосудистой системы пациента. Силденафил имеет сосудорасширяющее действие , которое появляется сокращение легко и кратковременную артериального давления. Перед силденафила врач должен тщательно рассмотреть вопрос о целесообразности такие эффекты могут неблагоприятно повлиять на пациентов с определенным основным заболеванием, особенно в сочетании с сексуальной активностью. Для пациентов с повышенной чувствительностью к вазодилататоров относятся больные с выходным обструкции тракта левого желудочка (например , аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия) и у пациентов с редким синдромом, мульти-тегов атрофии, одним из проявлений которого серьезно нарушения регуляции артериального давления со стороны вегетативная нервная система.
Факел ® потенцирует гипотензивное действие нитратов.
Після впровадження силденафілу у широку медичну практику повідомлялося про тяжкі побічні реакції з боку серцево-судинної системи, включаючи інфаркт міокарда, нестабільну стенокардію, раптову серцеву смерть, шлуночкову аритмію, цереброваскулярні крововиливи, транзиторну ішемічну атаку, артеріальну гіпертензію та артеріальну гіпотензію, які за часом збігалися із застосуванням силденафілу. У більшості пацієнтів, але не у всіх, існували фактори ризику серцево-судинних захворювань. Багато таких побічних реакцій спостерігалося під час або одразу після статевого акту, і лише кілька трапилося невдовзі після застосування силденафілу без сексуальної активності. Тому неможливо визначити, чи пов'язаний розвиток таких побічних реакцій безпосередньо із факторами ризику, чи їх розвиток зумовлений іншими чинниками.
Пріапізм.
Засоби для лікування еректильної дисфункції, у тому числі й силденафіл, слід призначати з обережністю пацієнтам із анатомічними деформаціями пеніса (такими як ангуляція, кавернозний фіброз або хвороба Пейроні), та пацієнтам зі станами, що сприяють розвитку пріапізму (такими як серповидно-клітинна анемія, множинна мієлома або лейкемія).
Повідомлялося про випадки подовженої ерекції та пріапізму. Якщо ерекція триває більш ніж 4 години, пацієнтам слід негайно звернутись за медичною допомогою. За відсутності негайного лікування пріапізм може призвести до пошкодження тканин пеніса та до стійкої втрати потенції
Одночасне застосування з іншими інгібіторами ФДЕ5 або іншими препаратами для лікування еректильної дисфункції. Безпека та ефективність одночасного застосування силденафілу з іншими інгібіторами ФДЕ5 або іншими препаратами для лікування гіпертензії легеневої артерії, які містять силденафіл (наприклад Ревацио), чи з іншими препаратами для лікування еректильної дисфункції не вивчалися. Тому застосування таких комбінацій не рекомендоване.
Вплив на зір. Спонтанні повідомлення про виникнення дефектів зору надходили асоційовано із застосуванням силденафілу та інших інгібіторів ФДЕ5. Про випадки неартеріальної передньої ішемічної невропатії зорового нерва, що є рідкісним станом, надходили спонтанні повідомлення та повідомлялося у наглядовому дослідженні асоційованому із застосуванням силденафілу та інших інгібіторів ФДЕ5. Пацієнтів слід попередити, що у випадку раптового порушення зору застосування препарату Факел ® слід припинити та негайно звернутися до лікаря.
Одночасне застосування з ритонавіром.
Одночасне застосування силденафілу та ритонавіру не рекомендується.
Одночасне застосування з блокаторами α-адренорецепторів .
Пацієнтам, які застосовують блокатори альфа-адренорецепторів, застосовувати силденафіл слід з обережністю, оскільки така комбінація може призвести до симптоматичної гіпотензії у деяких схильних до цього пацієнтів. Симптоматична гіпотензія зазвичай виникає протягом 4 годин після застосування силденафілу. З метою мінімізації можливого розвитку постуральної гіпотензії у пацієнтів, які застосовують блокатори α-адренорецепторів, їх стан потрібно стабілізувати за допомогою блокаторів α-адренорецепторів до початку застосовування силденафілу. Також слід розглянути можливість застосування початкової дози 25 мг. Крім того, слід проінформувати пацієнтів, як діяти у випадку появи симптомів ортостатичної гіпотензії.
Вплив на кровотечі.
Дослідження тромбоцитів людини продемонстрували, що in vitro силденафіл потенціює антиагрегаційні ефекти натрію нітропрусиду. Немає жодної інформації щодо безпечності застосування силденафілу пацієнтами із порушеннями згортання крові або гострою пептичною виразкою. Таким чином, застосування силденафілу пацієнтами цієї групи можливе лише після ретельної оцінки співвідношення користі та ризиків.
Таблетки Факел ® містять лактозу. Не слід застосовувати чоловікам із такими рідкісними спадковими порушеннями, як непереносимість галактози, недостатність лактази Лаппа або мальабсорбція глюкози-галактози. Також таблетки Факел ® містять аспартам, тому їх не слід застосовувати хворим на фенілкетонурію.
Після застосування дози 100 мг не спостерігалося впливу на морфологію чи рухомість сперматозоїдів.
Втрата слуху. Лікарям слід порадити пацієнтам припинити застосування інгібіторів ФДЕ5, включаючи препарат Факел ® , та негайно звернутися за медичного допомогою у випадках раптового зниження чи втрати слуху. Про ці явища, які також можуть супроводжуватися дзвоном у вухах та запамороченням, повідомлялося з асоціацією у часі із застосуванням інгібіторів ФДЕ5, включаючи препарат Факел ® . Визначити, чи ці явища прямо пов'язані із застосуванням інгібіторів ФДЕ5 чи з іншими факторами, неможливо.
Одночасне застосування з гіпотензивними препаратами. Силденафіл чинить системну судинорозширювальну дію та може в подальшому знижувати артеріальний тиск у пацієнтів, які застосовують гіпотензивні лікарські засоби.
Захворювання, що передаються статевим шляхом. Застосування препарату Факел ® не захищає від захворювань, що передаються статевим шляхом. Слід розглянути можливість проінструктувати пацієнтів щодо необхідних запобіжних засобів для захисту від захворювань, що передаються статевим шляхом, включаючи вірус імунодефіциту людини.
Застосування у період вагітності та годування груддю.
Препарат Факел ® не призначений для застосування жінками.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Досліджень впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося.
Оскільки при застосуванні силденафілу повідомлялося про випадки запаморочення та порушення з боку органів зору, перед тим як сідати за кермо транспортного засобу або працювати з механізмами, пацієнтам необхідно з'ясувати, якою є їхня індивідуальна реакція на застосування препарату Факел ® .
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовують перорально. Таблетки слід розжувати, перед тим як проковтнути.
Дорослі.
Рекомендована доза препарату Факел ® становить 50 мг та застосовується, при необхідності, приблизно за годину до сексуальної активності. Залежно від ефективності та переносимості препарату дозу можна збільшити до 100 мг або знизити до 25 мг. Максимальна рекомендована доза становить 100 мг.
Максимальна рекомендована частота застосування препарату становить 1 раз на добу. При застосуванні препарату Факел ® під час прийому їжі дія препарату може наставати пізніше, ніж при його застосуванні натще.
Пацієнти літнього віку.
Необхідність у корекції дози пацієнтам літнього віку (≥ 65 років) відсутня.
Пацієнти із нирковою недостатністю.
Для пацієнтів із нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості (кліренс креатиніну від 30 до 80 мл/хв) рекомендована доза така ж, як наведено вище у розділі «Дорослі».
Оскільки у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв) кліренс силденафілу знижений, слід розглянути можливість застосування дози 25 мг. Залежно від ефективності та переносимості препарату при необхідності дозу можна збільшити поступово до 50 мг та до 100 мг.
Пацієнти із печінковою недостатністю.
Оскільки у пацієнтів із печінковою недостатністю (наприклад цирозом) кліренс силденафілу знижений, слід розглянути можливість застосування дози 25 мг. Залежно від ефективності та переносимості препарату при необхідності дозу можна збільшити поступово до 50 мг та до 100 мг.
Пацієнти, які застосовують інші лікарські засоби. Якщо пацієнти одночасно застосовують інгібітори CYP3A4 (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»), слід розглянути можливість застосування початкової дози 25 мг (за винятком ритонавіру, застосування якого одночасно із силденафілом не рекомендується, див. розділ «Особливості застосування»).
З метою мінімізації можливого розвитку постуральної гіпотензії у пацієнтів, які застосовують блокатори α-адренорецепторів, їх стан потрібно стабілізувати за допомогою блокаторів α-адренорецепторів до початку застосовування силденафілу. Також слід розглянути можливість застосування початкової дози 25 мг (див. розділ «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Діти. Препарат Факел ® не показаний для застосування особами віком до 18 років.
Передозування. Під час застосування разової дози силденафілу до 800 мг побічні реакції були подібними до тих, що спостерігалися при застосуванні силденафілу у нижчих дозах, але зустрічалися частіше та були більш тяжкими. Застосування силденафілу у дозі 200 мг не призводило до підвищення ефективності, але спричиняло зростання кількості випадків розвитку побічних реакцій (головного болю, припливів крові, запаморочення, диспепсії, закладеності носа, порушень з боку органів зору).
У випадку передозування при необхідності вдаються до звичайних підтримувальних заходів. Прискорення кліренсу силденафілу при гемодіалізі малоймовірне через високий ступінь зв'язування препарату з білками плазми крові та відсутність елімінації силденафілу із сечею.
Побічні реакції.
Найчастіше повідомлялося про такі побічні реакції, як головний біль, припливи крові, диспепсія, закладеність носа, біль у спині, запаморочення, нудота, припливи жару, порушення зору, ціанопсія та затьмарення зору.
Інфекційні та інвазивні захворювання: риніт.
Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи: анемія, лейкопенія, вазооклюзивний криз.
Порушення з боку імунної системи: гіперчутливість.
Порушення з боку обміну речовин та харчування: спрага, набряк, подагра, нестабільний діабет, гіперглікемія, периферичні набряки, гіперурикемія, гіпоглікемія, гіпернатріємія.
Порушення з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, гіпестезія, інсульт, транзиторна ішемічна атака, судоми, рецидиви судом, синкопе, атаксія, невралгія, нейропатія, парестезія, тремор, вертиго, депресія, безсоння, аномальні сновидіння, зниження рефлексів, тривога, транзиторна глобальна амнезія.
Порушення з боку органів зору: розлади зору, порушення сприйняття кольору, затьмарення зору, розлади сльозовиділення, біль в очах, фотофобія, фотопсія, гіперемія очей, яскравість зору, кон'юнктивіт, неартеріальна передня ішемічна нейропатія зорового нерва, оклюзія судин сітківки, ретинальний крововилив, артеріосклеротична ретинопатія, порушення з боку сітківки, глаукома, дефекти поля зору, диплопія, зниження гостроти зору, міопія, астенопія, плаваючі помутніння скловидного тіла, порушення з боку райдужної оболонки, мідріаз, поява сяючих кругів навколо джерела світла (гало) у полі зору, набряк очей, припухлість очей, порушення з боку очей, гіперемія кон'юнктиви, подразнення очей, аномальні відчуття в очах, набряк повік, знебарвлення склери, крововилив у око, катаракта, сухість в очах, тимчасова втрата зору, печія в очах, підвищення внутрішньоочного тиску, набряк сітківки, судинні захворювання сітківки чи кровотеча, відшарування склоподібного тіла.
Порушення з боку органів слуху та вестибулярного апарату: запаморочення, дзвін у вухах, глухота, раптове зниження чи втрата слуху, біль у вухах.
Порушення з боку судин: припливи крові до обличчя, припливи жару, гіпертензія, гіпотензія, мігрень, постуральна гіпотензія, тромбоз судин головного мозку, цереброваскулярні та судинні явища, включаючи цереброваскулярну, субарахноїдальну, внутрішньоцеребральну та легеневу кровотечу.
Порушення з боку серця: посилене серцебиття, тахікардія, інфаркт міокарда, фібриляція передсердь, шлуночкова аритмія, нестабільна стенокардія, раптова серцева смерть, АV-блокада, ішемія міокарда, порушення результатів на ЕКГ, кардіоміопатія.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: закладеність носа, носова кровотеча, закладеність придаткових пазух носа, відчуття стиснення у горлі, набряк слизової оболонки носа, сухість у носі, астма, диспное, ларингіт, фарингіт, синусит, бронхіт, посилене слиновиділення, посилення кашлю.
Порушення з боку травної системи: диспепсія, нудота, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, блювання, біль у верхній частині живота, сухість у роті, гіпестезія ротової порожнини, глосит, коліт, дисфагія, гастрит, гастроентерит, езофагіт, стоматит, порушення результатів печінкових проб, ректальна кровотеча, гінгівіт.
Порушення з боку шкіри та підшкірної тканини: висипання, синдром Стівенса–Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, кропив'янка, герпес, свербіж, пітливість, виразки шкіри, контактний дерматит, ексфоліативний дерматит.
Порушення з боку кістково-м'язової та сполучної тканини: міалгія, біль у кінцівках, артрит, артроз, розрив сухожилля, теносиновіт, біль у кістках, міастенія, синовіт.
Порушення з боку сечовидільної системи: гематурія, цистит, ніктурія, підвищена частота сечовипускань, нетримання сечі.
Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз: пріапізм, кровотеча зі статевого члена, гематоспермія, подовжена ерекція, збільшення молочних залоз, порушення еякуляції, набряк статевих органів, аноргазмія.
Загальні порушення: біль у грудях, підвищена стомлюваність, відчуття жару, подразнення, набряк обличчя, реакції фоточутливості, шок, астенія, біль, раптове падіння, біль у животі, раптове пошкодження.
Лабораторні показники: підвищена частота серцевих скорочень.
Термін придатності .
3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 1, 2 або 4 таблетки у блістері. По 1 блістеру у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Дженефарм СА / Genepharm SA.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
18-й км Маратонос Авеню, Палліні Аттика, 15351, Греція /
18th km Marathonos Ave, Pallini Attiki, 15351, Greece.
Заявник. «НОРД ФАРМ» ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ /“NORD FARM” SPOLKA Z OGRANICZONA ODPOWIEDZIALNOSCIA.
Місцезнаходження.
02-672, м. Варшава, вул. Доманевська 37, приміщення № 2.43, Польща /
ul. Domaniewska 37, lok. 2.43, 02-672 Warsaw, Poland.
СИЛДЕНАФИЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа