ФАНИГАН табл., (25 блистеров по 4 табл.) №100

Для медицинского использования лекарственного средства

Фанатан

(Fanigan ^®)

Место хранения:

Активные ингредиенты: ацетаминофен, диклофенац натрий;

1 таблетка содержит 500 мг ацетаминофена, дицилофенака натрия 50 мг;

Дополнительные ингредиенты: кукурузный крахмал, Повидон К-30 Кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, желтый закат FCF (E 110).

Основные физические и химические свойства: таблетки капсулы в форме, апельсин с белыми пятнами.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код ATC M01A V55.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фанхан - комбинированная подготовка имеет ярко выраженное противовоспалительное, обезболивающее и антюпирётное действие. Фармакологическая активность, вызванная препаратом Diclofenac и свойства парацетамола, которые являются частью препарата.

Diclofenac натрий обладает сильным противовоспалительным и обезболивающим, а также умеренным антипиретическим эффектом. Парацетамол раскрывает выраженный анальгетический, противовоспалительный и антюпиртый маленький эффект. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландина.

Фармакокинетика.

Diclofenac.

Diclofenac натрий быстро всасывается в кровь - максимальная концентрация в плазме достигается за 1-2 часа. Привязка к плазменным белкам - более 99%. Хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, где его концентрация медленно увеличивается через 4 часа, достигает более высоких значений, чем в плазме. Еда может замедлить скорость поглощения, не влияя на полноту поглощения. Биодоступность - около 5%.

Период полураспада от плазмы составляет 1-2 часа синовиальной жидкости - 3-6 часов. Около 35% выводится в качестве метаболитов в фекалии; Около 65% - метаболизируется в печени и выводится почками в форме неактивных производных, около 1% - без изменений.

Парацетамол.

Парацетамол стремительно и почти полностью поглощается в желудочно-кишечном тракте. Максимальные концентрации плазмы достигаются через 30-60 минут. Период полураспада 1-4 часов. Равномерно распределен во всех жидкостях организма. Привязка к плазменным белкам является переменной. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится главным образом почками в виде сопряженных метаболитов.

После повторного использования препарата фармакокинетические параметры активных веществ не меняются. В соответствии с условиями рекомендуемого интервала между дозами были наблюдались накопление препарата.

Клинические характеристики.

Индикация.

- Острая боль (мышцы, голова, зубные, локализованные в позвоночнике), с несухововым ревматизмом, ревматоидным артритем, анкилозирующим спондилитом, остеоартритом, спондилитом, острыми приступами подагры, первичная дисменорея, аднексит, беднхотонзилити, отит.

- Посттравматическая и послеоперационная боль.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к Diclofenac, парацетамолу или любому другому компоненту препарата.

Острая язва желудка или кишечника; Hastrointenstynalna кровотечение или перфорация.

Кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта в истории, связанной с предыдущим лечением NSAIDS (NSAID).

Активная форма язвенной болезни / кровотечения или рецидивирующей язвенной и рецидивирующей язвенной болезни на пептической болезни (два или более отдельных эпизода диагностированной язвы или кровотечения).

Высокий риск послеоперационного кровотечения нежортанным кровимостазным расстройствам крови, гемотопоитерские расстройства или цереброваскулярное кровотечение.

Отказ печени.

Почечная недостаточность.

Застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV).

Ишемические сердечные заболевания у пациентов с ангин-концепцией подвергались инфаркту миокарда.

Пациенты, чьи реагирование на использование ибупрофена, диклофенака, парацетамола, аспирина или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), имеющих астматические атаки («аспиринскую астму»), ангиодиоэмию, крапивницу или острый ринит, носовые полипы и другие аллергические симптомы.

Заболевания крови, нарушение гематопоэйс Необъяснимое происхождение, Лейкопения, тяжелая анемия.

Врожденная гипербилирубинемия.

Дефицит глюкозы-6-фосфатной дегидрогеназы.

Воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).

Алкоголизм.

Лечение послеоперационной боли в коронарной артерии обойти прививку (или с использованием искусственного циркуляции).

Заболевания периферических артерий.

Цереброваскулярные заболевания у пациентов, которые пострадали от инсульта или имеют эпизоды переходных ишемических атак.

Diclofenac.

Литий. Учитывая одновременное использование диклофенака может увеличить концентрацию лития в плазме крови. Рекомендуется контролировать уровни лития в сыворотке крови.

Дигоксин. Учитывая одновременное использование диклофенака может увеличить концентрацию дигоксина в плазме. Рекомендуемый мониторинг уровней дипоксинов в сыворотке.

Диуретики и антигипертензивные агенты. Как и другие НПВП, сопутствующее использование диклофенака с диуретиками и антигипертензивными препаратами (например, β-блокаторы, ингибиторы ангиотензина-преобразования фермента (ACE)) могут снизить их антигипертензивный эффект путем ингибирования вазодилаторов синтеза простагландина. Таким образом, такая комбинация используется с осторожностью и пациентами, особенно пожилыми, должно находиться под близким наблюдением на кровяное давление. Пациенты должны получать адекватное увлажнение, также рекомендуемую мониторинг почечной функции после начала сопутствующей терапии и регулярно после этого, особенно для ингибиторов диуретики и туза, благодаря повышенному риску нефротоксичности.

Препараты, которые, как известно, вызывают гиперкалиемию. Сопутствующее лечение расставленной калиевой диуретики, циклоспорина, такролимуса или триметоприма может быть связано с повышенным уровнем калия в сыворотке крови, поскольку мониторинг пациента должен быть сделан чаще.

Антикоагулянты и антитромботические агенты. Сопущенное использование может увеличить риск кровотечения, рекомендуется принимать меры предосторожности. Хотя нет никаких окончательных данных о влиянии диклофенака на активность антикоагулянтов, существует некоторое доказательство увеличения риска кровотечения у пациентов, которые использовали как диклофенац, так и антикоагулянты. Поэтому, чтобы гарантировать, что никаких изменений в антикоагулянтной дозировке не требуется, рекомендуется тщательный мониторинг этих пациентов. Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, Diclofenac в высоких дозах могут временно ингибировать агрегацию тромбоцитов.

Другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и кортикостероидов. Сопутствующее администрирование диклофенака и других НПВП или кортикостероидов может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы. Одновременное применение двух или более NSAID следует избегать.

Выборочные ингибиторы повторного захвата серотонина (SZZS).

Сопущенное использование НПВП и SSRIS может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Антидидиабетические препараты. Доказал, что Diclofenac может использоваться вместе с пероральными антидиабетическими агентами или изменять их терапевтический эффект. Тем не менее, существуют некоторые отчеты о развитии в таких случаях, как гипогликемия и гипергликемия, предусматривающие, что необходимость изменять дозу антидиабетических препаратов при использовании диклофенака. По этой причине, как предупредительную меру, рекомендованную во время комбинированной терапии для контроля уровня глюкозы в крови.

MetoTrexate. Diclofenac может ингибировать оформление метотрексата в почечных канальцах, что приводит к увеличению уровней метотрексата. Осторожно должно осуществляться в назначении NSAID, включая Diclofenac, менее чем за 24 часа до применения метотрексата, поскольку в таких случаях может увеличить концентрацию метотрексата в крови и выращивать свою токсичность. Существует доказательства серьезных случаев токсичности, когда интервал между использованием метотрексата и НПВП, включая диклофенак, был в течение 24 часов. Это взаимодействие косвенно осуществляется через накопление метотрексата в результате нарушения почечной экскреции в присутствии НПВП.

Циклоспорин. Влияние диклофенака, как и другие НПВП на синтез простагландина в почках могут увеличивать циклоспорину нефротоксичность, поэтому Diclofenac следует использовать в более низких дозах, чем пациенты, которые не использовали циклоспорин.

Tacrolymus. При применении Tacrolimus NSADS может увеличить риск нефротоксичности, что может быть опосредованным почечным воздействием NSAIDS анттипросталеновых и ингибиторов кальцинерина.

Антибактериальные хинолоны. Возможное развитие судорог у пациентов одновременно использовало производные хинолона и НПВП. Это может происходить у пациентов с эпилепсией и судороги в истории, и без них. Поэтому следует проявлять осторожность при принятии решения о применении хинолона у пациентов, которые уже получают NSAID.

Фенитоин. При использовании в сочетании с Diclofenac Phenytoin рекомендуется отслеживать концентрации уровней фенитоина плазмы из-за ожидаемого увеличения воздействия фенитоина.

Холестип и холестирамин. Эти препараты могут вызвать задержку или уменьшение всасывания диклофенака. Таким образом, рекомендуется прописать Diclofenac по крайней мере за час до или через 4-6 часов после использования залога / холестырамина.

Сердце гликозиды. Сопутствующее использование сердечных гликозидов и НПВП может усугубить сердечную недостаточность, уменьшить СКФ и увеличить уровень гликозидов в плазме крови.

Myefprint. NSAID не следует использовать в течение 8-12 дней после использования MifePristone, поскольку NSAIDS может уменьшить эффект мифепристона.

Мощные ингибиторы CYP2C9. Будьте осторожны при распределении назначения диклофенака с мощными ингибиторами CYP2C9 (например, вориконазола), которые могут привести к значительному увеличению максимальной концентрации в плазме и воздействии диклофенака из-за ингибирования метаболизма диклофенака.

Препараты, которые стимулируют ферменты, которые метаболизируют лекарства. Препараты, которые стимулируют ферменты, такие как рифампицин, карбамазепин, фенитоин, сугушельство Святого Иоанна (Peryericum Perforatum) , так, в теории, могут снизить концентрацию диклофенака в плазме.

Парацетамол.

Скорость поглощения парацетамола может быть увеличена при использовании метоклопрамида и домодеридона и уменьшение при использовании холестеримина. Антыкоахулятный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен при длительном регулярном ежедневном использовании парацетамола с повышенным риском кровотечения. Периодическое потребление не имеет существенного эффекта.

Бамбитураты снижают антипиретический эффект парацетамола.

Антиконвульсы (в том числе фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микромальных ферментов печени, могут усиливать токсическое влияние парацетамола на печень из-за увеличения степени преобразования препарата до гепатотоксических метаболитов. При одновременном использовании парацетамола с гепатотоксическими агентами токсическое воздействие препаратов на печень увеличивается.

Одновременное использование высоких доз парацетамола с изониазидом, рифампицин увеличивает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретики.

Не применяйте одновременно с алкоголем.

Особенности приложения.

Для Diclofenac.

Чтобы минимизировать побочные эффекты, лечение должно начинаться с самой низкой эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Избегайте одновременного использования диклофенака с системными NSADS, такими как селективные циклооксигеназы-2 ингибиторы, при отсутствии каких-либо доказательств синергетического эффекта и из-за потенциальных побочных эффектов.

Необходимая забота о пожилых людей. В частности, рекомендуется использовать самую низкую эффективную дозу нарушения или пожилых пациентов с низким весом.

Как и в случае с другими НПВП, могут испытывать аллергические реакции, включая анафилактические / анафилактоидные реакции, даже без влияния диклофенака.

Из-за его фармакодинамических свойств, диклофенака, как и другие НПВП, могут маскировать признаки и симптомы инфекции.

Влияние на пищеварительный тракт.

В применении НПВП, включая диклофенац, были зарегистрированы случаи желудочно-кишечного кровотечения (случаи рвоты крови, земля), изъязвления или перфорации, которые могут быть смертельными и происходить в любое время во время лечения в присутствии или отсутствии предупреждающих знаков или предыдущей истории серьезных побочных эффектов от желудочно-кишечного тракта. Эти явления обычно имеют более серьезные последствия у пожилых пациентов. Если пациенты на диклофенаце наблюдали влияние желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления, препарат следует прекратить.

Как и в случае с другими НПВП, включая Diclofenac у пациентов с симптомами, которые указывают на нарушения пищеварительного тракта (CT), является обязательным медицинским обслуживанием и осторожностью. Риск кровотечения, изъязвления или перфорации в ТТ увеличивается с увеличением доз НПВП, включая диклофенаку.

У пожилых пациентов имеет более высокую частоту побочных реакций на использование НПВП, особенно для желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть смертельными.

Чтобы уменьшить риск токсического воздействия на ТТ, начинается лечение и поддерживает самую низкую эффективную дозу. Для этих пациентов, и тех, кто требует сопутствующего применения лекарственных средств, содержащих низкодоз ацетилсалициловую кислоту (ASA / аспирин) или другие препараты, которые могут увеличить риск нежелательных эффектов на TT, вы должны учитывать использование комбинированного использования терапии Защитное оборудование (например, ингибиторы протонного насоса или мизопростол). Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в истории, особенно пожилые люди должны сообщать о любых необычных симптомах живота (особенно кровотечения в КТ). Внимание также требуется для пациентов, получающих оба лекарства, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), антитромботические агенты (например, ASA) или селективных ингибиторов захвата серотонина.

Эффект на печени.

Требуемый медицинский надзор требуется при назначении Diclofenac у пациентов с нарушением печеночной функции, поскольку их состояние может быть затронуто.

Как и в случае с другими НПВП, включая Diclofenac, уровень одного или нескольких ферментов печени может увеличить.

При длительном лечении фангином назначил регулярный мониторинг функции печени и уровня фермента печени в качестве меры предосторожности. Если нарушения функции печени сохраняются или ухудшаются, и если клинические признаки или симптомы могут быть связаны с прогрессирующим заболеванием печени, или если происходят другие проявления (например, эозинофилия, сыпь), фанахан, препарат следует прекратить. Курс заболеваний, таких как гепатит, может проходить без продромальных симптомов. Бронирование необходимы, если фанатан использовал у пациентов с печеночной порфирией из-за вероятности провоцирования атаки.

Влияние на почки.

С момента лечения НПВП, включая диклофенаку, были зарегистрированы случаи удержания жидкости и отека, особое внимание следует уделить пациентам с нарушенной функцией сердца или историей почек, пожилых пациентов, пациентов, получающих сопутствующую терапию с диуретиками или лекарствами, которые значительно влияют на Почечная функция и пациенты со значительным уменьшением объема внеклеточного жидкости по любой причине, например, до или после главной операции. В таких случаях, как предупредительную меру, рекомендуется контролировать функцию почек. Остановка обработки обычно приводит к возврату к государству до лечения.

Эффекты на кожу

В связи с использованием NSAIDS, включая диклофенац, в очень редких случаях было отмечено серьезные реакции кожи (некоторые из них фатальные, включая отвлеченный дерматит, синдром Стивенс-Джонсона и токсичный эпидермальный некролис). Пациенты на высоком риске этих реакций происходят в начале курса терапии: реакции возникновения наблюдаются в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Использование препарата должно быть прекращено финтиана первого появления кожных сыпь, поражения слизистой оболочки или появление любых других признаков повышенной чувствительности.

СКР и смешанное соединительное заболевание ткани.

У пациентов с системной волчанкой эритематоза (SLE) и смешанными заболеваниями соединительной ткани могут испытывать повышенный риск асептического менингита.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты.

Для пацієнтів з наявністю в анамнезі артеріальної гіпертензії та/або застійної серцевої недостатності легкого або помірного ступеня тяжкості необхідним є проведення відповідного моніторингу та надання рекомендацій, оскільки у зв'язку із застосуванням НПЗЗ, включаючи диклофенак, були зареєстровані випадки затримки рідини та набряків.

Дані клінічних досліджень та епідеміологічні дані свідчать, що застосування диклофенаку, особливо у високих дозах (150 мг/добу) і при тривалому лікуванні, може бути пов'язано з незначним збільшенням ризику розвитку артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту).

Пацієнтам з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, стійкою ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або цереброваскулярною хворобою призначати диклофенак не рекомендовано, за необхідністю застосування можливе лише після ретельної оцінки ризику-користі тільки в дозуванні не більше 100 мг на добу. Подібну оцінку слід провести перед початком довгострокового лікування пацієнтів з факторами ризику розвитку серцево-судинних явищ (наприклад, з артеріальною гіпертензією, гіперліпідемією, цукровим діабетом, та пацієнтам, які палять).

Пацієнти повинні бути проінформовані щодо можливості виникнення серйозних антитромбічних випадків (біль у грудях, задишка, слабкість, порушення мови), яке може відбутися у будь-який час. У цьому випадку треба негайно звернутися до лікаря.

Вплив на гематологічні показники.

При тривалому застосуванні даного препарату, як і інших НПЗЗ, рекомендується моніторинг повного аналізу крові.

Диклофенак може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами з порушенням гемостазу, геморагічним діатезом або гематологічними порушеннями.

Астма в анамнезі.

У пацієнтів з астмою, сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки носа (тобто назальними поліпами), хронічними обструктивними захворюваннями легень або хронічними інфекціями дихальних шляхів (особливо такими, що пов'язані з алергічними, подібними до ринітів, симптомами) частіше виникають реакції на НПЗЗ, такі як загострення астми (так звана непереносимість аналгетиків/аналгетична астма), набряк Квінке або кропив'янка. У зв'язку з цим щодо таких пацієнтів рекомендовано спеціальні застережні заходи (готовність до надання невідкладної допомоги). Це також стосується пацієнтів з алергічними реакціями на інші речовини, такими як висипання, свербіж або кропив'янка.

Як і інші препарати, що пригнічують активність простагландинсинтетази, диклофенак натрію та інші НПЗЗ можуть спровокувати розвиток бронхоспазму при застосуванні пацієнтам, які страждають на бронхіальну астму, або пацієнтам з бронхіальною астмою в анамнезі.

Фертильність у жінок.

Застосування диклофенаку може призвести до порушення фертильності у жінок і не рекомендується жінкам, які прагнуть завагітніти. Щодо жінок, які можуть мати труднощі із зачаттям або які проходять дослідження з приводу безпліддя, слід розглянути питання про відміну препарату Фаніган.

Для парацетамолу.

Перед застосуванням препарату необхідно порадитися з лікарем, якщо пацієнт застосовує варфарин чи подібні препарати, які мають антикоагулянтний ефект.

Пацієнтам, які приймають аналгетики кожен день при артритах легкої форми, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Необхідно порадитись з лікарем стосовно можливості застосування препарату у пацієнтів з порушеннями функції нирок і печінки.

Враховувати, що у хворих з алкогольним ураженням печінки збільшується ризик гепатотоксичної дії парацетамолу; препарат може впливати на результати лабораторних досліджень щодо вмісту в крові глюкози та сечової кислоти.

Не перевищувати зазначених доз.

Не приймати препарат з іншими засобами, що містять парацетамол.

Якщо симптоми не зникають, звернутися до лікаря.

Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Пацієнти, в яких під час лікування препаратом спостерігаються порушення зору, запаморочення (вертиго), сонливість або інші порушення з боку центральної нервової системи, мають утримуватися від керування автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дозу визначає лікар для кожного хворого індивідуально, залежно від віку пацієнта, характеру та перебігу захворювання, індивідуальної переносимості та лікувальної ефективності препарату. Препарат слід застосовувати у найменших ефективних дозах протягом найкоротшого періоду часу, враховуючи завдання лікування у кожного окремого пацієнта.

Дорослим та дітям віком від 14 років – по 1 таблетці 2-3 рази на добу після їди.

Інтервал між прийомами становить не менше 4 годин.

Тривалість лікування становить не більше 5-7 днів та залежить від перебігу захворювання.

Максимальна добова доза препарату для дорослих та дітей віком від 14 років становить не більше 3 таблеток.

Максимальний термін застосування без консультації лікаря – 3 дні.

Діти.

Препарат протипоказаний дітям віком до 14 років.

Диклофенак.

Симптоми.

Типової клінічної картини, характерної для передозування диклофенаку, не існує. Передозування може спричинити такі симптоми як головний біль, нудота, блювання, біль в епігастрії, шлунково-кишкова кровотеча, діарея, запаморочення, дезорієнтація, збудження, кома, сонливість, шум у вухах або судоми. Гостра ниркова недостатність і ураження печінки можливі у разі тяжкої інтоксикації.

Лікування.

Лікування гострого отруєння НПЗЗ, включаючи диклофенак, полягає в проведенні підтримуючої і симптоматичної терапії. Це стосується лікування таких проявів як артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність, судоми, шлунково-кишкові розлади, пригнічення дихання. Малоймовірно, що такі специфічні лікувальні заходи, як форсований діурез, діаліз або гемоперфузія, будуть ефективними для виведення НПЗЗ, включаючи диклофенак, оскільки активні речовини цих препаратів значною мірою зв'язуються з білками крові і піддаються інтенсивному метаболізму. Після прийому потенційно токсичних доз може бути застосоване активоване вугілля, а після прийому потенційно небезпечних для життя доз – проведення знезараження шлунка (наприклад, викликання блювання, промивання шлунка).

Парацетамол.

Ураження печінки може виникнути у дорослих, які прийняли 10 г і більше парацетамолу, та у дітей, які прийняли понад 150 мг/кг маси тіла. У пацієнтів із факторами ризику (тривалий прийом карбамазепіну, фенобарбітону, фенітоїну, примідону, рифампіцину, звіробою або інших препаратів, що індукують печінкові ферменти; зловживання алкоголем; недостатність глутатіонової системи, наприклад, неправильне харчування, СНІД, голодування, муковісцидоз, кахексія) прийом 5 г або більше парацетамолу може призвести до ураження печінки.

Симптоми передозування в перші 24 години: блідість, нудота, блювання, анорексія та абдомінальний біль. Ураження печінки може стати явним через 12-48 годин після передозування. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати в енцефалопатію, крововиливи, гіпоглікемію, кому та призвести до летального наслідку. Гостра ниркова недостатність із гострим некрозом канальців може проявлятися сильним болем у ділянці попереку, гематурією, протеїнурією і розвинутися навіть за відсутності тяжкого ураження печінки. Відзначалася також серцева аритмія і панкреатит.

При тривалому застосуванні препарату у великих дозах з боку органів кровотворення може розвинутись апластична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія. При прийомі великих доз з боку нервової системи − запаморочення, психомоторне збудження і порушення орієнтації; з боку сечовидільної системи − нефротоксичність (ниркова коліка, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз); з боку системи травлення – гепатонекроз.

Лікування: термінові заходи підтримуючої і симптоматичної терапії.

При передозуванні необхідна швидка медична допомога. Пацієнта слід негайно доставити у лікарню, навіть якщо відсутні ранні симптоми передозування. Симптоми можуть бути обмежені нудотою та блюванням, або можуть не відображати тяжкості передозування чи ризику ураження органів.

Якщо надмірна доза препарату була прийнята у межах 1 години, слід розглянути доцільність застосування активованого вугілля. Концентрацію парацетамолу в плазмі крові слід вимірювати через 4 години або пізніше після прийому (більш ранні концентрації є недостовірними). Лікування N-ацетилцистеїном може бути застосовано протягом 24 годин після прийому препарату, але максимальний захисний ефект отримують при його застосуванні протягом 8 годин після прийому. Ефективність антидоту різко знижується після цього часу. За необхідності пацієнту внутрішньовенно вводять N-ацетилцистеїн згідно зі встановленим переліком доз. У разі відсутності блювання може бути застосований перорально метіонін як відповідна альтернатива у віддалених районах поза лікарнею.

Підтримуюче і симптоматичне лікування показане при таких ускладненнях як артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність, судоми, порушення з боку шлунково-кишкового тракту і пригнічення дихання. Малоймовірно, що форсований діурез, гемодіаліз або гемоперфузія є ефективними для виведення нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), оскільки активні речовини препарату значною мірою зв'язуються з білками плазми крові і піддаються інтенсивному метаболізму.

Побічні реакції.

3 боку системи крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, анемія, включаючи апластичну та гемолітичну анемію (особливо для хворих із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази), сульфгемоглобінемію і метгемоглобінемію (ціаноз, задишка, біль у серці), агранулоцитоз, панцитопенія.

3 боку імунної системи: реакції гіперчутливості, анафілактичні/анафілактоїдні реакції, включаючи артеріальну гіпотензію та анафілактичний шок; ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя).

3 боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, шкірні висипання, еритема, висипання на слизових оболонках, кропив'янка, бульозні висипання, екзема, ексудативна мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєла), ексфоліативний дерматит, алергічний дерматит, випадіння волосся, реакції фоточутливості, пурпура, в тому числі алергічна пурпура.

З боку психіки: дезорієнтація, депресія, порушення сну, безсоння, нічні кошмари, дратівливість, занепокоєність, відчуття страху, психотичні розлади, психомоторне збудження, галюцинації.

3 боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, втомлюваність, парестезії, порушення сну, безсоння, порушення пам'яті, судоми, тривожність, тремор, асептичний менінгіт, розлади смаку, порушення мозкового кровообігу, інсульт, сплутаність свідомості, порушення чутливості, загальне нездужання.

3 боку органів зору: зорові порушення, затуманення зору, диплопія, неврит зорового нерва.

3 боку органів слуху: вертиго, дзвін у вухах, шум у вухах, розлади слуху.

З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, тахікардія, задишка, біль у ділянці серця, серцева недостатність, інфаркт міокарда, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, васкуліт.

3 боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: бронхіальна астма (включаючи задишку), бронхоспазм (особливо у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти та до інших НПЗЗ), біль у грудях, пневмоніти.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, диспепсія, біль у животі, біль в епігастрії, метеоризм, анорексія, гастрит, шлунково-кишкова кровотеча (криваве блювання, мелена, діарея з домішками крові), виразки шлунка і кишечнику, що супроводжуються або не супроводжуються кровотечею чи перфорацією (іноді летальні, особливо у хворих літнього віку), коліт (включаючи геморагічний коліт та загострення виразкового коліту або хвороба Крона), запор, стоматит (включаючи виразковий стоматит), глосит, порушення функції стравоходу, діафрагмоподібний стеноз кишечнику, панкреатит.

З боку гепатобіліарної системи: підвищення рівня трансаміназ, гепатит, жовтяниця, розлади печінки, блискавичний гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність.

З боку нирок та сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, папілярний некроз нирки.

З боку ендокринної системи : гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми.

Загальні розлади: затримка рідини, набряк, загальна слабкість, посилене потовиділення.

Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз : імпотенція.

Дані клінічних досліджень та епідеміологічні дані свідчать про підвищений ризик тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркт міокарда чи інсульт), пов'язаний із застосуванням диклофенаку, зокрема у високих терапевтичних дозах (150 мг на добу) та при тривалому застосуванні.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25°С в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 4 таблетки у блістері, по 25 блістерів у картонній упаковці.

По 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у картонній упаковці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

ТОВ «КУСУМ ФАРМ»

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 40030, м. Суми, вул. Скрябіна, 54