Личный кабинет
ФЕРОКСИД раствор для инъекций 20 мг/мл амп. 5 мл №5
rx
Код товара: 378921
Производитель: M. Biotech Ltd. (Великобритания)
19 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Фероксида
Feroxyd.
Место хранения:
Активный ингредиент: гидроксидный комплекс гидроксида железа (III);
1 мл раствора содержит гидроксид железа (III) SACCHARONIC, эквивалентный железу (III) 20 мг;
Вспомогательные вещества: гидроксид натрия, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физико-химические свойства: коллоидный раствор из коричневого до красно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Антиа анемические средства. Подготовка железа. ATT CODE B03A S.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Активный ингредиент железа сахарозы состоит из гидроксида мультипотребленных железных центров (III), окруженного большим количеством нековалентно связанных молекул сахарозы. Вес комплекса представляет собой среднюю молекулярную массу (МБ), что составляет около 43 кДа, что является достаточно высоким показателем и не позволяет его удалять почек. Много ядерный железный центр имеет структуру, аналогичную структуре центра ферритина, что является физиологическим железосодержащим белком. Комплекс был разработан для обеспечения контролируемого железа для транспортировки железа и сохранения белков в организме (трансфер и ферритин соответственно).
После внутривенного использования мультиатомный железный центр комплекса преобладают преимущественно с помощью ретикулума-эндотелиальной системы печени, селезен и костным мозгом. На втором этапе железо используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и других железосодержащих ферментов или хранится в печени в виде ферритина.
Фармакокинетика.
Распределение. Оценка железокинетики гидроксида комплекса сахарозы, обозначенная 59 Fe и 52 Fe, была проведена с 6 пациентами с анемией и хронической почечной недостаточностью. В течение первых 6-8 часов 52 FE захватывает печень, селезен и костный мозг. Радиоактивный захват железа происходит в макрофагах ретикуло-эндотелиальной системы селезенки.
После внутривенного введения здоровых добровольцев одной дозы препарата, содержащего 100 мг железа, максимальная концентрация железа наблюдалась через 10 минут после введения и достигла среднего значения 538 ммоль / л. Объем центрального распределения камеры хорошо соответствовала объему плазмы (приблизительно 3 литра).
Метаболизм . После инъекции сахароза почти полностью разлагается, и многоапотелийный центр с мультиатомным железом захвачен главным образом с помощью ретикулума-эндотелиальной системы печени, селезен и костным мозгом.
В течение 4 недель после введения железопоглощения эритроциты варьируются от 68 до 97%.
Вывод . Вес комплекса железа сахарозы соответствует среднему молекулярному массу (МБ), который составляет приблизительно 43 кД. Вес комплекса довольно большой, чтобы избежать вывода почек. Удаление железа почками в течение первых 4 часов после инъекции 100 мг железа составило менее 5% дозы. Через 24 часа общая концентрация железа в сыворотке снизилась до начального уровня (перед введением), а вывод сахарозы почками составлял примерно 75% дозы.
Фармакокинетика в отдельных группах пациентов. По-прежнему неизвестно, влияет ли почечная и печеночная недостаточность фармакологических свойств гидроксида железа (III) комплекса Saccharum (см. Раздел «Особенности применения»).
Клинические характеристики.
Индикация.
Дефицит железа у пациентов, которые не могут предписаны пероральными препаратами железа или в случае неэффективности в следующих случаях:
- непереносимость железа оральных препаратов;
- наличие воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта (например, язвенного колита), которые могут быть усугублены железными пероральными препаратами;
- Железные дефицитные состояния, устойчивые к терапии, в случае, если контроль этих состояний с оральными препаратами недостаточно.
Противопоказание.
- Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитической анемией, мегалобластной анемией в результате витамина в 12 , нарушение эритропоэза, гипоплазии костного мозга, анемия, вызванная отравлением свинцом);
- Заболевания сопровождаются чрезмерным насыщением организма с железом (гемосидерозом, гемохроматоз) или наследственными расстройствами процесса утилизации железа (например, сидеруакрезной анемией, кожирфирией, талассемии);
- доступная гиперчувствительность к активным веществам или другим компонентам препарата;
- Я триместр беременности.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Ферроксид указывается пациентом, которые не могут предписаны пероральными препаратами железа или в случае неэффективности. В качестве других железных препаратов для парентерального применения лекарство ферроксида не следует использовать одновременно с железосодержащими пероральными агентами, поскольку поглощение железа, используемого внутри, уменьшается. Следовательно, лечение железными пероральными препаратами следует начинать не ранее, чем через 5 дней после последнего инъекции ферроксида.
Особенности приложения.
Внутривенное использование препаратов железа к парентеральному вводу может привести к появлению повышенной чувствительности реакций реакций немедленного типа (анафилактоиды / анафилактические реакции), которые могут быть летальными. Следовательно, антиаллергенное лечение должно проводиться в помещении с соответствующим оборудованием для сердечно-легочной реанимации. Сообщили о таких реакциях даже в случаях, когда предварительное применение препаратов железа для парентерального введения было принято без осложнений. Пациенты, в которых существуют реакции повышенной чувствительности к другим железом препаратам для парентерального введения (например, железа декстрана), получение ферроксида следует использовать в случае неотложной необходимости с соблюдением всех мер предосторожности.
Лечение лекарства для ферроксида следует предписать врачу только после точного определения показаний.
Использование препарата возможно только в присутствии квалифицированного персонала, которое может оценить состояние пациента и немедленно проводить подходящее лечение анафилактической реакции и реанимационными мерами. Перед каждым приложением пациент должен быть опрошен на предварительном возникновении неблагоприятных реакций, связанных с использованием препаратов железа для внутривенного введения.
Типичные симптомы межпастических реакций непосредственного типа: снижение артериального давления, тахикардия (и даже анафилактический шок), респираторные симптомы (включая бронхоспазм, отек гортани и ларингеального отека), симптомы из желудочно-кишечного тракта (включая брюшные спазмы, рвоту) или Симптомы со стороны кожи (в том числе вартикария, эритема, зуд).
Каждый пациент должен находиться под наблюдением не менее 30 минут после использования приготовления железа для парентерального введения для своевременного обнаружения особенностей и симптомов реакций гиперчувствительности. В случае аллергических реакций или признаков нетерпимости во время применения вы должны немедленно прекратить лечение.
Для немедленного лечения острого анафилактических / анафилактоидных реакций, прежде всего, рекомендуется использовать адреналин (например, в дозе 0,3 мг внутримышечной), затем - использование антигистаминов и / или кортикостероидов (имеющих более позднее начало действия ).
Высокий риск реакций гиперчувствительности у пациентов с имеющимися аллергией, включая непереносимость лекарственного средства, бронхиальной астмы тяжелой степени в анамнезе, экзема, поливалентную аллергию, аллергические реакции на другие парентеральные препараты железа и других форм атопии, а также у пациентов с иммунологическими и воспалительными заболеваниями (такими как системная красная волчанка, ревматоидный артрит).
Пациенты с расстройством функции печени приготовления железа для парентерального введения должны использоваться после тщательной оценки соотношения выгоды / риска. Парентеральное введение железа следует избегать с пациентами с нарушенной функцией печени, когда возбуждение железа является провокационным фактором. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг содержания железа, чтобы избежать чрезмерного насыщения.
У пациентов с повышенным уровнем ферритина железо препараты для парентерального введения могут негативно повлиять на ход бактериальной или вирусной инфекции.
Железные препараты для парентерального введения должны использоваться с осторожностью в случае острой или хронической инфекции. У пациентов с хронической инфекцией необходимо оценить соотношение выгоды / риска. Рекомендуется остановить использование пациента ферроксида бактериемией.
Также требуется осторожность при входе в препарат с низкой сывороточной способностью связывать дефицит железа и / или фолиевой кислоты.
Однако результаты нескольких исследований с участием пациентов с повышенной чувствительностью к декстрану железо или железом глюконатом показали, что лекарственный ферроксид хорошо переносится пациентами.
Во время администрации препарата необходимо обратить особое внимание на избежание утечки паравенного утечки. Утечка паравенного тока может привести к боли, воспалению, некрозу ткани и длительным коричневым цветом кожи в этом месте. В случае утечки паравенозных немедленно остановит введение препарата.
Уменьшение артериального давления обычно наблюдается при использовании железом препаратов для внутривенного введения. Следовательно, необходимо использовать препарат с осторожностью. Это должно строго придерживаться рекомендаций по темпому введения препарата для предотвращения развития артериальной гипотензии. Высшая частота развития нежелательных побочных реакций (особенно возникновение гипотензии) связана с увеличением дозы или скорости введения препарата.
Пациенты с печеночной недостаточностью, декомпенсированным циррозным циррозом печени, эпидемический гепатит, язвы Рэнди-задницы, инфекционные заболевания почек в острой фазе, неконтролируемого гиперпаратиииииииииииииииииииииииииииииииииииииииииииииииииииииииииииииииииииииииии
Перед использованием вы должны изучить ампулы на наличие осадка и повреждения. Применяя только водный однородный раствор из коричневого до красно-коричневого цвета, который не содержит осадок. Ферроксид должен быть введен сразу после открытия ампулы.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Существуют некоторые данные об использовании гидроксида железа (III) гидроксида сахарозы, у беременных женщин и триместра беременности. Данные об использовании гидроксида железа (III) гидроксида сахарного комплекса с беременными женщинами в II и III триместре не проявили нежелательного влияния на здоровье и ребенка матери.
До сих пор неизвестно, проникает ли железо (III) гидроксид сахарного комплекса через плаценту. Железо, связанное с трансрином, не проникает через плацендентный барьер. Железо, связанное с лактоферином, проникает в грудное молоко.
Исследования на уровне железа у новорожденных не были проведены.
Ферроксид препарата противопоказан для использования в и триместре беременности (см. Раздел «Противопоказания»). Возможное использование препарата в II и III триместере беременности только строго указано.
Соотношение риска / выгоды перед использованием препарата в период беременности, поскольку реакции гиперчувствительности могут нести определенный риск для матери и ребенка (см. Раздел «Особенности применения»). Необходимо учитывать массу тела к началу беременности для расчета необходимого количества железа, чтобы избежать передозировки.
Данные о выделении железа в грудном молоке человека после внутривенного введения железа сахароза ограничены. Во время клинического изучения 10 здоровых женщин с состоянием дефицита железа, которые кормяли грудью, 100 мг железа в виде сахарного комплекса. Через четыре дня лечение содержания железа в грудном молоке не было повышено и не отличалось от этого в контрольной группе (n = 5). Невозможно исключить влияние железа, которое поставляется с грудным молоком, на новорожденном / детках, следовательно, следует оценить коэффициент риска / выгоды.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Соответствующие исследования отсутствуют. Влияние на скорость реакции при движении двигателем или другими механизмами вряд ли. Но в случае развития неблагоприятных реакций, таких как головокружение, путаница, необходимо воздерживаться от контроля автомобильного транспорта или работы с другими механизмами, чтобы исчезнуть симптомы.
Способ применения и доза.
Ферроксид вводится только внутривенно. Вы можете выполнить ввод медленной инъекции, внутривенной внутривенной инфузии или прямым введением венозной области системы диализа. Агент не предназначен для внутримышечного или подкожного введения.
В случае, когда требуется полная доза превышает максимально допустимую дозу 200 мг (для инъекций) или 500 мг (для инфузии), рекомендуется ввести препарат с частями.
Во время и после использования лекарственного средства следует наблюдаться пациентами в отношении признаков и симптомов реакций гиперчувствительности. Необходимо обеспечить соответствующую срочную терапию (см. Раздел «Особенности применения»).
Совокупная доза препарата должна учитываться для каждого пациента индивидуально и не превышать его. Доза рассчитывается с учетом массы тела пациента и индикатора уровня гемоглобина.
Внутривенный вход капельки.
Ферроксид вводится путем капельного вливания для снижения риска развития артериальной гипотензии и опасности получения раствора в неприятном пространстве.
Непосредственно перед введением ферроксида необходимо разбавить в стерильном 0,9% растворе раствора хлорида натрия в соотношении 1:20, например:
- 1 мл ферроксида (20 мг железа) максимум 20 мл стерильного 0,9% раствора хлорида натрия.
Доза лекарственного средства (мг железо) | Доза лекарственного средства (мл) | Максимальный объем стерильного 0,9% раствора хлорида натрия для размножения | Минимальное время ввода |
50 мг | 2,5 мл. | 50 мл. | 8 минут |
100 мг | 5 мл. | 100 мл. | 15 минут |
200 мг | 10 мл. | 200 мл. | 30 минут |
300 мг | 15 мл. | 300 мл. | 1,5 часа |
400 мг | 20 мл. | 400 мл. | 2,5 часа |
500 мг | 25 мл. | 500 мл. | 3,5 часа |
Для обеспечения устойчивости раствора ферроксида в большее, чем рекомендуется, объемы физиологического решения не допускаются.
Внутривенное управление реактивным управлением.
Ферроксид также можно вводить внутривенно в форме неразбавленного раствора со скоростью 1 мл в минуту (5 мл ферроксида (100 мг железа) вводили в течение 5 минут), но максимальный объем раствора не должен превышать 10 мл Ферроксид (200 мг железа) для 1 инъекции.
После инъекции пациент должен выпрямить руку. Следует избегать утечки паравенного препарата, поскольку он может привести к боли, воспалению, некрозу ткани и длительным коричневым цветом кожи в этом месте (см. Раздел «Особенности применения»).
Администрация впрыска до венозной площади системы диализа.
Ферроксид может быть введен непосредственно в венозную область системы диализа во время сеанса гемодиализа, строго придерживаясь правил, описанных для внутривенного впрыска.
Расчет дозы.
Общая доза лекарственного средства, эквивалентна общей дефициту железа (Mg), определяется с учетом гемоглобина (Hb) и массы тела. Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме пациента по формуле Гансона:
Общий дефицит железа (Mg) = вес тела (кг) '(нормальный HB (G / L) - уровень HB пациента (G / L)) «0,24 * + нанесенный утюг (мг).
Для пациентов с весом тела менее 35 кг: нормальный HB - 130 г / л, количество осажденного железа - 15 мг / кг массы тела.
Для пациентов с весом тела более 35 кг: нормальный уровень Hb - 150 г / л, количество осажденного железа - 500 мг.
* Коэффициент 0,24 = 0,0034 '0,07' 1000 (содержание железа в Hb = 0,34%, объем крови = 7% по весу тела, коэффициент 1000 = передача «г» в «мг»).
Общий объем ферроксида, который должен быть введен (в мл) | = Общий дефицит железа (мг) 20 мг / мл |
Совокупная доза препарата ферроксида (ML) для использования с учетом массы тела и уровень HB пациента:
Вес тела (кг) | Совокупная терапевтическая доза ферроксидной подготовки к введению | |||||||
HB 60 г / л | HB 75 г / л | HB 90 г / л | HB 105 г / л | |||||
ML. | MG FE. | ML. | MG FE. | ML. | MG FE. | ML. | MG FE. | |
5 | 8 | 160. | 7 | 140. | 6 | 120. | 5 | 100. |
10. | 16 | 320. | 14 | 280. | 12 | 240 | 11 | 220 |
15 | 24. | 480. | 21 | 420 | 19 | 380. | 16 | 320. |
20 | 32 | 640. | 28 | 560. | 25 | 500 | 21 | 420 |
25 | 40 | 800. | 35 | 700. | 31 | 620. | 26 | 520 |
30 | 48 | 960. | 42 | 840. | 37. | 740. | 32 | 640. |
35 | 63 | 1260. | 57. | 1140. | 50. | 1000. | 44 | 880. |
40 | 68. | 1360. | 61. | 1220 | 54. | 1080. | 47 | 940. |
45 | 74. | 1480. | 66 | 1320 | 57. | 1140. | 49 | 980. |
50. | 79. | 1580 | 70 | 1400. | 61. | 1220 | 52. | 1040. |
55. | 84. | 1680. | 75. | 1500. | 65. | 1300. | 55. | 1100. |
60 | 90. | 1800. | 79. | 1580 | 68. | 1360. | 57. | 1140. |
65. | 95. | 1900. | 84. | 1680. | 72. | 1440. | 60 | 1200. |
70 | 101 | 2020 | 88. | 1760. | 75. | 1500. | 63 | 1260. |
75. | 106 | 2120 | 93 | 1860 г. | 79. | 1580 | 66 | 1320 |
80 | 111. | 2220 | 97. | 1940 г. | 83 | 1660. | 68. | 1360. |
85. | 117. | 2340. | 102. | 2040. | 86 | 1720. | 71 | 1420. |
90. | 122. | 2440. | 106 | 2120 | 90. | 1800. | 74. | 1480. |
Расчет дозы для пополнения уровня железа после потери крови или пожертвования.
Доза ферроксида, необходимая для компенсации дефицита железа, определяется следующей формулой:
- Если известно количество потерянного крови : внутривенное введение 200 мг железа (10 мл ферроксида) приводит к тому же увеличению концентрации Hb, а также переливание 1 единицы крови (400 мл с концентрацией Hb 150 г / л);
Количество железа, которое нужно компенсировать (мг), = количество единиц потерянной крови '200 или
Необходимый объем лекарственного средства для ферроксида (мл) = количество единиц потерянной крови10;
- При опускании уровня Hb используйте предварительную формулу, но она должна иметь в виду, что депо железа не требуется.
Количество железа, которое необходимо компенсировать (мг), = вес тела (кг) 0,24 '(нормальный уровень HB (G / L) - уровень HB пациента) (G / L). Наприклад: маса тіла = 60 кг, дефіцит Hb = 10 г/л Þ необхідна кількість заліза = 150 мг Þ необхідний об'єм препарату Фероксид = 7,5 мл.
Стандартне дозування.
Дорослі та пацієнти літнього віку: 5–10 мл Фероксиду (100–200 мг заліза) 1–3 рази на тиждень залежно від рівня Hb. Час застосування та коефіцієнт розведення див. вище.
Діти від 3 років: є лише обмежені дані щодо застосування препарату дітям. У разі клінічної необхідності рекомендується вводити не більше 0,15 мл препарату Фероксид (3 мг заліза) на 1 кг маси тіла не більше 3 разів на тиждень. Час застосування та коефіцієнт розведення див. вище.
Максимальна переносима разова або тижнева доза .
Дорослі та пацієнти літнього віку:
Для ін'єкцій: максимальна переносима доза ‒ 10 мл Фероксиду (200 мг заліза), не більше 3 разів на тиждень, тривалість введення не менше 10 хв.
Для інфузії: максимальна переносима доза ‒ не більше 1 разу на тиждень:
пацієнтам з масою тіла більше 70 кг: 500 мг заліза (25 мл препарату Фероксид) протягом щонайменше 3,5 години;
пацієнтам з масою тіла 70 кг і нижче: 7 мг заліза на кг маси тіла протягом щонайменше 3,5 години.
Слід строго дотримуватись часу введення інфузії, навіть якщо пацієнт не отримує максимально переносимої разової дози.
У разі, коли не спостерігається поліпшення гематологічних показників (підвищення рівня гемоглобіну приблизно на 1 г/л крові на день або приблизно на 10‒20 г/л через 1‒2 тижні після початку лікування), слід переглянути початковий діагноз пацієнта та виключити наявність стійкої крововтрати.
Діти.
Є лише обмежені дані про застосування препарату дітям, див. розділ («Спосіб застосування та дози»). Призначати препарат дітям тільки за життєвими показаннями (для швидкого поповнення організму залізом).
Передозування.
Передозування може призвести до гострого перенасичення організму залізом, що може проявитися як гемосидероз. У разі передозування рекомендується застосовувати симптоматичні засоби і, якщо необхідно, речовини, які зв'язують залізо (хелати).
Побічні реакції.
Найбільш розповсюдженою небажаною реакцією на препарат, про яку повідомлялося, є дизгевзія. До частих небажаних реакцій належать нудота, артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, біль в місці інфузії, що виникали з частотою від 1 до 2 подій на 100 осіб.
До найбільш важливих серйозних побічних реакцій, виникнення яких асоціювалось із застосуванням препарату, належать реакції гіперчутливості, які виникали з частотою 0,25 події на 100 осіб під час клінічних досліджень. Реакції гіперчутливості негайного типу (анафілактоїдні/анафілактичні реакції) виникали рідко. Загалом анафілактоїдні/анафілактичні реакції – це дуже серйозні побічні реакції, що можуть призводити до летальних наслідків (див. розділ «Особливості застосування»). Симптоми включають циркуляторний колапс, артеріальну гіпотензію, тахікардію, респіраторні симптоми (бронхоспазм, набряк гортані, фарингеальний набряк тощо), симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (абдомінальний біль, блювання тощо), симптоми з боку шкіри (кропив'янка, еритема, свербіж тощо).
Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто ( > 1/10), часто ( > 1/100, < 1/10), нечасто ( > 1/1000, < 1/100), рідко ( > 1/10 000, < 1/1000), дуже рідко (1/10000), невідомо (доступні дані не дають змоги оцінити частоту, оскільки про такі явища повідомлялося виключно протягом постмаркетингових досліджень, а не клінічних випробувань).
Інфекційні та паразитарні захворювання.
Рідко: пневмонія.
З боку крові та лімфатичної системи.
Нечасто: поліцитемія 1 .
З боку імунної системи.
Нечасто: реакції гіперчутливості.
Невідомо: анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк.
Метаболізм та порушення харчування.
Рідко: перенасичення залізом.
З боку нервової системи .
Часто: транзиторне спотворення смакових відчуттів, особливо присмак металу (дисгевзія).
Нечасто: головний біль, запаморочення, відчуття печіння, парестезія, гіпестезія.
Рідко: непритомність, мігрень, сонливість.
Невідомо: втрата свідомості, порушення свідомості, сплутаність свідомості, тривога, тремор.
З боку серцевої системи.
Часто: артеріальна гіпотензія та колапс, тахікардія.
Рідко: відчуття серцебиття.
Невідомо: брадикардія.
З боку судинної системи.
Часто: артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія.
Нечасто: тромбофлебіт, флебіт.
Рідко: припливи.
Невідомо: циркуляторний колапс, тромбоз поверхневих вен.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння.
Нечасто: задишка.
Невідомо: бронхоспазм.
З боку нирок і сечовидільної системи .
Нечасто: хроматурія.
З боку травного тракту .
Часто: нудота.
Нечасто: блювання, нудота, абдомінальний біль, діарея, запор.
Рідко: сухість у роті.
З боку шкіри та підшкірних тканин.
Нечасто: свербіж, висип.
Невідомо: кропив'янка, еритема.
З боку кістково-м'язової системи і сполучної тканини.
Нечасто: м'язові судоми, міалгія, артралгія, біль у кінцівках, біль у спині.
Рідко: відчуття дискомфорту у кінцівках, спазми мʼязів.
Невідомо: гіпотонія.
Загальні порушення та реакції у місці введення.
Часто: біль у місці ін'єкції.
Нечасто: озноб; астенія; втома; біль; реакції, подразнення, транссудація, зміна кольору шкіри на коричневий, відчуття печіння, припухлість та запалення в місці ін'єкції; периферичний набряк.
Рідко: відчуття жару, біль у грудях, лихоманка, свербіж в місці ін'єкції, гематома в місці ін'єкції.
Дуже рідко: підвищення пітливості, блідість, відчуття нездужання, набряк.
Лабораторні показники .
Нечасто: підвищення гамма-глютамілтрансферази, підвищення рівня аланінамінотрансферази, підвищення рівня аспартатамінотрансферази, відхилення показників функції печінки.
Рідко: підвищення рівня феритину в сироватці 1 , підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення рівня лактатдегідрогенази в крові.
1 Можливе в результаті передозування або перенасичення залізом
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Після розкриття ампули з мікробіологічної точки зору препарат слід застосовувати негайно.
Після розведення фізіологічним розчином фізико-хімічна стабільність при кімнатній температурі становить 12 годин.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Фероксид можна змішувати тільки зі стерильним 0,9 % розчином натрію хлориду. Ніяких інших розчинів для внутрішньовенного введення і терапевтичних препаратів додавати не можна, оскільки існує ризик преципітації й/або іншої фармацевтичної взаємодії. Сумісність із контейнерами з поліетилену та полівінілхлориду не вивчена.
Упаковка.
По 5 мл в ампулі, по 5 ампул в пачці з картону.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ХЕЛП С.А.
HELP SA
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Педіні, Яніна, 45500, Греція
Pedini Ioanninon, Ioannina, 45500, Greece
Заявник.
М.БІОТЕК ЛІМІТЕД
M.BIOTECH LIMITED
Місцезнаходження заявника.
Гледстоун Хауз, 77-79 Хай Стріт, Егам ТВ20 9ГИ, Суррей, Велика Британія
Gladstone House, 77-79 High Street, Egham TW20 9HY, Surrey, United Kingdom
ЖЕЛЕЗА САХАРАТ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа