Личный кабинет
ФЛОКСАНЕКСТ капли глазные 0,3% 10 мл
rx
Код товара: 504137
Производитель: Некстрафарм (Украина)
2 300,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для M E Tharking использование лекарственного средства
FloksaNekst
FloxaNext
Место хранения:
Активное вещество: офлоксацин;
1 мл содержит 3,0 мг офлоксацин;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор, хлорид натрия, гидроксид натрия или соляной кислоты (при необходимости), вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глаза, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор светло - желтый, практически без частиц.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в офтальмологии. Противомикробные.
ATH S01A E01 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Офлоксацин является синтетическими бактерицидными химиотерапевтическими агентами и принадлежит к группе фторхинолонов. Офлоксацин проявляет высокую активность против широкого спектра грам-отрицательных микроорганизмов и в меньшем количестве грамположительных бактерий. Офлоксацин показал высокую активность против большинства штаммов этих организмов в пробирке и в клинической практике при лечении глазных инфекций. Эти клинические испытания с офлоксацин эффективностью против пневмококка основаны только на ограниченном количестве изолят. В бактериальных клетках офлоксацина ингибирует ДНК - гиразы - фермент , который необходим для дублирования и транскрипции бактериальной ДНК. Офлоксацин активен в отношении таких грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter calcoaceticus; Вида Enterobacter, в том числе E. клоаки; вид Haemophilis, включая H. грипп и H. aegyptius; виды Klebsiella, в том числе К. пневмонии; вид Moraxella, Морган бактерия; рода Proteus, включая P. Mirabilis; виды Pseudomonas, в том числе P. Aeruginosa, P. cepacia,
П. fluoroscens; Serratia видов, включая S. Marcescens.
Офлоксацин активен против следующих грамположительных микроорганизмов: виды Bacillus, Corynebacterium, Micrococcus, Staphylococcus, включая S. стафилококк и S. Эпидермальный, Streptococcus, включая S. Pneumoniae (см. Выше), С. viridans и С. бета - гемолитический.
Офлоксацин не подлежит дегидратацию фермент беты-лактамазы ферментов и неизменная хлорамфениколацетилтрансфераза ,, аминогликозиды и аминогликозид-adenililazoyu-фосфорилаза.
Фармакокинетика.
После закапывания в глазах офлоксацина хорошо проникает в слезных пленках. Средняя концентрация офлоксацина в слезах, измеряли через 4 часа после применения (9,2 мг / сут) была выше , чем концентрация минимальная необходимая для ингибирования 90% большинства штаммов , что причиной глазных инфекций (МИК 90) в пробирке, что было 2 мг / г ,
Максимальная концентрация офлоксацина в сыворотке через 10 дней после местного офтальмологического применения в 1000 раз ниже , чем концентрация после стандартной пероральной дозы офлоксацина. Не сообщались системные побочные реакции после местного применения офлоксацина.
Клинические характеристики.
Индикация.
Местное лечение внешних глазных инфекций (такие как конъюнктивит и кератит) у взрослых и детей , вызванных микроорганизмами , чувствительных к офлоксацину.
Следует принимать во внимание официальные инструкции по надлежащему использованию антибактериальных агентов.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу и вспомогательным веществам препарата с другими хинолонами.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Показано , что при регулярном использовании некоторых хинолонов подавлено клиренса метаболиты кофеина и теофиллина. Взаимодействия исследуемого препарата , проведенные с регулярным использованием офлоксацина показали , что клиренс метаболитов кофеина и теофиллина немного в зависимости от офлоксацина.
Были также сообщения о росте числа случаев токсического воздействия на центральную нервную систему после того, как системного применения фторхинолонов с нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), но не сообщается на совместном регулярном использовании НПВС и офлоксацин.
Офлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует использовать с осторожностью у пациентов , получающих препараты , которые продлевают интервала QT (например , антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).
Особенности приложения.
FloksaNekst не предназначен для использования инъекций.
Сообщается , серьезные и иногда со смертельным исходом реакции гиперчувствительности (анафилактические / анафилактоидные), некоторые из них , имевшему место после первого применения дозы у пациентов , получающих системные хинолоны, включая офлоксацин. Некоторые реакции сопровождались сердечно - сосудистой недостаточности, потери сознания, ангионевротический отек (включая отек гортани, горла или лица), обструкции дыхательных путей, одышка, крапивница и зуд.
В случае аллергической реакции на прием препарата FloksaNekst должна быть прекращена. Препарат применяют с осторожностью у пациентов , которые ранее продемонстрировали чувствительность к другим хинолонам антибактериальных агентов группе.
Использование FloksaNekst наркотиков следует рассматривать в опасности попадания в носовые проходы, которые могут способствовать возникновению и распространению резистентности бактерий. Как и с другими препаратами против инфекции, длительное использование может привести к чрезмерному росту микроорганизмов , нечувствительные.
Если было наблюдалось увеличение инфекции или клиническое улучшение в течение разумного разумного периода времени, наркотиков и прекратить использование альтернативной терапии.
У пациентов , получающих офлоксацин в виде глазных капель для местного применения, зафиксированного возникновения синдрома Стивенса-Джонсона, но причинная связь не установлена.
Нарушение сердца
С осторожностью следует применять фторхинолоны, включая офлоксацин, у пациентов с известными факторами риска пролонгации QT, такими как , например:
- врожденный синдром удлиненного интервала QT;
- одновременное применение препаратов , известных своей способностью удлинять интервал QT (например , антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики);
- nekoryhovanyy электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия);
- сердечно - сосудистые заболевания (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
У пациентов пожилого возраста и молодые женщины могут быть более чувствительны к лекарствам , которые продлевают интервала QT. Таким образом, эти группы пациентов следует применять препарат с осторожностью FloksaNekst.
Дети
Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 1 года не установлены.
Данные об эффективности и безопасности лекарственного средства FloksaNekst, глазные капли
3 мг / мл, для лечения конъюнктивитов у новорожденных очень ограничены.
Не рекомендуется применять препарат FloksaNekst, глазные капли 3 мг / мл, новорожденный новорожденный конъюнктивит , вызванный Neisseria гонореи или хламидиозом, поскольку его применение у этих пациенты не были оценены.
Приложение пожилых пациентов
Сравнительные данные по использованию местного препарата у пациентов пожилого возраста по сравнению с там другими возрастными группами.
В клинических и доклинических публикациях о случаях перфорации роговицы у пациентов с ранее существовавшими роговицами эпителиального дефектом или язва роговицы в лечении актуальных фторхинолонов. Тем не менее, многие из этих отчетов рассматриваются со значительными связанными с этим факторами, в том числе пожилого возраста, наличия крупных язв, сопутствующие глазных состояний (например , тяжелые сухие глаза), системные воспалительных заболевания (например , ревматоидный артрит), а также сопутствующее использование стероидов или zastosuvannyaya для офтальмологического НПВС. Тем не менее, следует применять препарат для лечения пациентов с роговичными эпителиальными дефектами или язвой роговицы из - за риск перфорации роговицы.
Во время лечения офтальмологических препаратов офлоксацин сообщило о выделении роговицы, но причинная связь не установлена.
Длительное использование других фторхинолонов в высоких дозах у экспериментальных животных вызвало катаракту. Однако этот эффект не сообщается при использовании человека наркотиков также отметил , после того, как офлоксацин наружного использования на срок до шести месяцев , в исследованиях на животных.
Во время лечения офлоксацина следует избегать воздействия солнца и УФ - излучения через имеющийся потенциал светочувствительности.
FloksaNekst содержит консервант бензалкония хлорид , который может вызвать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз.
Во время лечения не следует использовать контактные линзы.
При использовании FloksaNekst, глазные капли , наряду с другими глазными капель / глазными мазями лекарство должно применяться с интервалами по меньшей мере , 15 минут. В любом случае мазь глаз следует использовать последним.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Было проведено Адекватные и хорошо контролируемые исследования препарата у беременных женщин FloksaNekst. Поскольку системные фторхинолоны могут вызывать артропатии у неполовозрелых животных, препарат не должен использоваться во время беременности.
Кормление грудью.
Поскольку офлоксацин и другие хинолоны, которые систематически используются выделенные в грудное молоко и существует потенциальный вред для ребенка, вы должны принять решение о временном прекращении грудного вскармливания, учитывая важность препарата для матери.
Рождаемость.
Офлоксацин не оказывает никакого влияния на плодовитость животных.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Не проводилось никаких исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
После привития глазных капель могут испытывать временное ухудшение зрения. Не управлять трафиком и не работать с опасными механизмами , пока зрение не восстанавливается.
Способ применения и доза.
Препарат предназначен для местного применения в глаза.
Первые 2 дня похоронили 1 капля каждые 2 ̶ ̶ 2 4 часов , а затем ··· 4 раза в день. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Дети.
Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 1 года не установлены.
Передозировка.
В случае передозировки симптоматического лечения следует применять. С возможным продлением интервала QT, следует проводить мониторинг ЭКГ.
Неблагоприятные реакции.
Общие проявления.
После регулярного применения офлоксацина серьезных реакций редки, большинство симптомов являются обратимыми. Так как небольшое количество офлоксацина поглощается системно после местного применения, могут быть побочные эффекты , связанные с системным препаратом.
очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 из / 100 до <1/10), редко (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10000 до <1/1000) очень редко (<1/10000) частота не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
На стороне иммунной системы.
Частота не известна: реакции гиперчувствительности, в том числе аллергии признаки и симптомы (например, зуд глаз и век) и анафилактические реакции (например, ангионевротический отек, одышка, анафилактический шок, отек ротоглотки, отек лица или языка).
Нервной системой.
Частота неизвестна: головокружение.
На стороне органов.
Общий: раздражение глаз, дискомфорт в глазах.
Частота неизвестна: кератит, конъюнктивит, помутнение зрения, светобоязнь, глаз отек, ощущение инородного тела, повышенное слезотечение, сухость глаз, боль в глазах, покраснение глаз, отек периорбитальной (включая отек век).
Поскольку сердечно - сосудистой системы.
Частота не известна: фибрилляция желудочков и желудочковая тахикардия piruetna (сообщалось преимущественно у пациентов с факторами риска пролонгации интервала QT), QT пролонгации на ЭКГ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Частота неизвестна тошнота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Частота не известна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Уведомление о подозреваемых боковых реакциях
Важно , чтобы сообщить о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет непрерывный мониторинг пользы / риска препарата. Эксперты в области здравоохранения предлагается сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через информацию о национальной системе.
Дата окончания срока.
Истечение закрытого флакона:
30 месяцев.
Флакон после первого открытия:
После первого вскрытия флакона-капельницы содержимое должно быть использовано в течение 4 недель, после этого периода, остаточный продукт должен быть утилизирован.
Условия хранения.
Препарат не требует каких - либо особых условий хранения температуры.
Хранить в оригинальном контейнере, защищенном от света месте .
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. 10 мл флакон-капельница. На 1-капельницы флакона в пачке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
FARMIHEA SpA / FARMIGEA SPA
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Via GB Олива, 8 - 56121 Pisa (Пиза), Италия / Via GB Олива, 8 - 56121 Pisa (PI), Италия
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа