ФЛУИМУЦИЛ табл. шип. 600 мг №10

Хранилище:

Активное вещество: ацетилцистеин;

1 таблетка шипучих содержит ацетилцистеин 600 мг;

Экспцинаты: лимонная кислота, бикарбонат натрия, аспартам (E 951), ароматизатор лимона.

Дозировка формы. Построенные таблетки.

Основные физико -химические свойства: белые, круглые таблетки с характерным лимоном, слегка серного запаха.

Фармакотерапевтическая группа. Муколитические средства.

ATH CODE R05C B01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

N-ацетил-L-цистеин (AC) оказывает выраженное слизистое действие на слизистые и слизистые изделия из-за деполимеризации слизистого комплексов и нуклеиновых кислот, которые дают вязкость к гиалиновым и пулентным компонентам мокроты. Дополнительные свойства: снижение гиперплазии, вызванной слизистой оболочкой, повышенной продукции поверхностно -активного вещества из -за стимуляции пневмоцитов типа II, стимуляция активности слизистого аппарата, что способствует улучшению клиренса слизистого.

N-ацетил-L-цистеин также обладает прямым антиоксидантным эффектом из-за присутствия нуклеофильной группы тиола (SH), которая способна напрямую взаимодействовать с электрофильными окислительными радикальными группами. Особенно интересным является тот факт, что AC предотвращает инактивацию -1 -антрипсина - фермента, который ингибирует эластазу, хлоноватистскую кислоту (HCL) - сильный окислитель, продуцируемый миелопероксидазой активных фагоцитов.

Кроме того, молекулярная структура переменного тока позволяет легко проникать через клеточные мембраны. Внутри клетки переменного тока разрешается образование L-цистеина, незаменимой аминокислоты для синтеза глутатиона. В дополнение к этому AC, который является предшественником глутатиона, имеет косвенное антиоксидантное действие. Глиутация является очень активным трипептидом, распространенным в различных тканях животных и необходимой для сохранения функциональной способности клетки и ее морфологической целостности. Фактически, это является частью наиболее важного внутриклеточного механизма защиты от окислительных радикалов, как EXO, так и эндогенных, и некоторых цитотоксических веществ, включая парацетамол.

Парацетамол оказывает цитотоксическое действие за счет прогрессивного снижения содержания глутатиона. AC играет первостепенную роль в поддержании адекватных уровней глутатиона, тем самым повышая защиту клеток. В результате AC является специфическим противоядием в парацетамоле.

У пациентов с ХОБЛ прием 1200 мг переменного тока в день в течение 6 недель приводил к значительному увеличению объема вдыхания и Fiell (принудительная жизненно важная способность легких), возможно, из -за уменьшения захвата воздуха.

У пациентов с идиопатическим фиброзом легких (IFL) использование ацетилцистеина орально 600 мг 3 раза в день в течение одного года в сочетании со стандартной терапией IFL (преднизолон и азатиоприн) способствовало сохранению жизненно важной способности угарного газа легкого.

В форме ингаляционной терапии в течение одного года ACS помогла снизить интенсивность прогрессирования заболевания у пациентов с IFL.

При использовании в очень высоких дозах (до 3000 мг в день в течение 4 недель) пациенты с муковисцидозом не имели значительных токсических эффектов.

Антиоксидантная эффективность AC связана с выраженным снижением активности эластазы в мокроте, что является наиболее значимым показателем функции легких у пациентов с муковисцидозом. Кроме того, уменьшение количества нейтрофилов в дыхательных путях, а также количество нейтрофилов, активно различающихся гранулами эластазы.

Фармакокинетика.

Поглощение

У людей после перорального введения ацетилцистеин полностью поглощается. Из -за метаболизма в кишечных стенках и эффект первого прохода биодоступности ацетилцистеина с пероральным введением очень низкий (приблизительно 10%). Не было никаких различий для разных дозировки. У пациентов с различными респираторными и сердечными заболеваниями максимальная концентрация переменного тока в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема приема и остается высокой в ​​течение 24 часов.

Распределение

Ацетилцистеин распределяется в организме как неизменных (20%), так и в форме метаболитов (активных) (80%), и в основном обнаружены в печени, почках, легких и бронхиальных выделениях. Объем распределения переменного тока от 0,33 до 0,47 л/кг. Разветвление с плазмой крови составляет около 50% через 4 часа после проглатывания и уменьшается до 20% через 12 часов.

Метаболизм и уход

После перорального введения AC он быстро и широко метаболизируется в стенах кишечника и печени. Сформированный метаболит, цистеин, считается активным. Кроме того, ацетилцистеин и цистеин метаболизируются одинаково. Около 30% дозы выделяются почками. T1/2 AC составляет 6,25 часа.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, сопровождаемое повышенным образованием мокроты.

Передозировка парацетамола.

Противопоказание.

Известная гиперчувствительность к ацетилцистеину или любому из эксплуатации.

Язвенное заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровоизлияния, легочного кровотечения.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

Исследования взаимодействия проводились только с участием взрослых.

Использование вместе с ацетилцистеином противотуирующих агентов может увеличивать застоя мокрота из -за подавления рефлекса кашля.

Активированный углерод снижает эффективность ацетилцистеина.

При использовании с антибиотиками, такими как тетрациклины (кроме доксициклина), ампициллин, амфотерицин B, цефалоспорины, аминогликозиды, их взаимодействие с тиол -группой ацетилцистеина возможно, что приводит к снижению активности обоих лекарств. Следовательно, интервал между использованием этих препаратов должен составлять не менее 2 часов. Это не относится к Цефиксиму и Лоракарбефу.

В то же время нитроглицерин и ацетилцистеин выявили значительную гипотензию и расширение височной артерии. При необходимости, использование нитроглицерина и ацетилцистеина у пациентов следует контролировать у пациентов, что может быть тяжелым и должно быть предупреждено о возможности головной боли.

Ацетилцистеин может быть донором цистеина и увеличивать глутатион, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.

Влияние на лабораторные исследования

Ацетилцистеин может влиять на колориметрическое исследование салицилатов и определение кетоновых тел в моче.

Особенности приложения.

Пациенты с бронхиальной астмой должны находиться под строгим контролем во время лечения из -за возможного развития бронхоспазма. В случае бронхоспазма лечение ацетилцистеином следует немедленно прекратить.

Рекомендуется с осторожностью у пациентов с желудком и двенадцатиперстной кишкой, особенно в случае сопутствующего введения других лекарств, которые раздражают слизистую оболочку желудка.

Пациентам с заболеваниями печени или почек следует назначать с осторожностью, чтобы избежать азотных веществ в организме.

Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, так что у пациентов с непереносимостью гистамина не следует привести к симптомах непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Использование ацетилцистеина, в основном в начале лечения, может вызвать бронхиальную секрецию и увеличить его объем. Если пациент не может эффективно кашлять мокроту, требуется постуральный дренаж и бронходилатация.

Запах света серы не является признаком изменения препарата, но специфичен для деятельности.

Муколитические агенты могут вызвать обструкцию бронхов у детей в возрасте до 2 лет. Из -за физиологических особенностей дыхательной системы у детей этой возрастной группы способность очищать секрецию дыхательных путей ограничена. Следовательно, слизистой оболочки не должны использоваться у детей в возрасте до 2 лет.

Fluimucil содержит аспартам, источник фенилаланина. Это следует учитывать для пациентов с фенилкетоном.

Одиночная доза жидкости, 600 мг шипучих таблеток содержит 6,82 ммоль (156,74 мг) натрия. Это следует учитывать для пациентов, которые следуют диете с потреблением натрия.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность

Клинические данные об использовании ацетилцистеина ограничены беременными женщинами. Исследования на животных не обнаружили прямого или косвенного негативного воздействия на беременность, развитие эмбрионов, роды и послеродовое развитие.

Грудное вскармливание

Нет информации о проникновении грудного молока.

Необходимо принять препарат во время беременности и кормления грудью после тщательной оценки соотношения выгоды/риска.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах и механизмах.

Нет подтверждения, что ацетилцистеин влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Метод администрирования и доз.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет

Таблетка магии 600 мг растворяется в 1/3 чашки воды и принимается один раз в день.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от природы заболевания (острой или хронической).

Передозировка парацетамола

В первые 10 часов после приема токсического вещества, флюимцил со скоростью 140 мг/кг принимается как можно скорее, а затем со скоростью 70 мг/кг каждые 4 часа в течение 1-3 дней.

Флюимуцил следует принимать без промедления, сразу после приготовления раствора.

Дети.

Он используется для детей в возрасте 12 лет.

Передозировка.

Нет данных о случаях передозировки медицинских форм ацетилцистеина, предназначенных для того, чтобы взять внутреннюю.

Добровольцы принимали 11,6 г ацетилцистеина в день в течение трех месяцев без каких -либо серьезных побочных эффектов.

Ацетилцистеин при принятии в дозах 500 мг/кг/день не вызывает передозировки.

Симптомы.

Передозировка может проявляться желудочно -кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея.

Уход.

В отравлении ацетилцистеина нет специфического противоядия, терапия является симптоматической.

Неблагоприятные реакции.

Ниже приведены нежелательные реакции после ацетилцистеина для приема.

В очень редких случаях в связи с ацетилцистеином сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лиелла. В большинстве случаев, по крайней мере, другой препарат может с большей вероятностью вызвать синхронизацию кожи. Следовательно, когда происходят какие -либо новые изменения в коже или слизистых оболочках, вам следует проконсультироваться с врачом и немедленно прекратить ацетилцистеин.

Были случаи снижения агрегации тромбоцитов, но клиническая ценность этого не определена.

Дата окончания срока. 3 года. Не используйте терминальность пригодности, указанной в пакете.

Условия хранения. Не требует особых условий для хранения. Хранить в местах вне досягаемости детей.

Несовместимость.

При растворении ацетилцистеина необходимо использовать стеклянную посуду, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.

Не рекомендуется растворять в одном стакане ацетилцистеина с другими лекарствами.

Упаковка. 600 мг шипучих таблеток, 2 таблетки в блистере, 5 блустеров в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Режиссер. Zambon Svetzerland Ltd. / Zambon Switzerland Ltd.

Расположение производителя и его адрес места деятельности.

Via Industrial 13, CH - 6814 Kadiampino, Швейцария / Via Industria 13, CH - 6814 Cadempino, Швейцария.

Кандидат. Zambon Spa / Zambon Spa

Местоположение заявителя.

Via Lillo Duc Duka, 10 - 20091 Bresso, Milan, Italy / Via Lillo del Duca, 10 - 20091 Брессо, Милан, Италия.