ФЛУОМИЗИН табл. вагинальные 10 мг №6

Для медицинского использования лекарственного средства

Флюмисин

( Fluomizin ^® )

Место хранения:

Активное вещество: 1 вагинальная таблетка содержит 10 мг хлорида декелиния;

Вспомогательные вещества : лактоза, моногидрат; микрокристаллическая целлюлоза; стеарат магния.

Лекарственная форма. Таблетки вагинальные.

Основные физико-химические свойства: белые или почти белые пилюльки овальных диоксида.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Флюмисин содержит хлорид декелиния - четвертичное аммониевое соединение с широким антимикробным спектром действия против различных грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов и простейших одноклеточных организмов ( трихомонас вагиналис ). Деятельность DEQUALINIUM in vitro была создана против следующих значительных микроорганизмов в Vitro. Эта деятельность выражается как минимальная ингибирующая концентрация (MIC).

После растворения таблетки влагалища флюмисин (10 мг хлорида декалиния) примерно в 2,5-5 мл вагинальной жидкости. Концентрация декалинияхлорида в вагинальной жидкости составляла 4000-2000 мг / л, что выше, чем MIK ₉₀ для всех испытаний Патогенные микроорганизмы. Развитие сопротивления микроорганизмов до декалиния хлорида не сообщалось. Как и в других поверхностно-активных соединениях, основным механизмом действия хлорида декалиния является повышение проницаемости клеток и дальнейшей потери ферментов, что приводит к смерти клеток. Хлорид Ducalinium в вагинальных таблетках проявляет свой эффект локально во влагалище. Заметное снижение разряда и воспаления обычно происходит в течение 24-72 часов.

Фармакокинетика.

Поскольку вагинальное всасывание незначительно, нет данных о фармакокинетике декалиния хлорида у людей.

Клинические характеристики.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Взаимодействие с другими лекарствами неизвестно. При необходимости одновременное применение любых лекарств следует проконсультироваться с врачом.

Флюмисин несовместим с мылом и другими анионическими поверхностно-активными веществами.

Особенности приложения.

Флюмисин содержит наполнители, которые не полностью растворяются. Остатки таблеток иногда можно найти на нижнем белье. О эффективности флюмисина это не влияет.

Иногда в случаях наблюдается сухость, существует вероятность того, что вагинальная таблетка не растворяется и выделяется из влагалища. В результате такое лечение не эффективно. Чтобы предотвратить это, перед тем, как ввести планшет в сухой влагалище, вы можете увлажнить таблетку с небольшим количеством воды.

Пациенты должны использовать гигиенические прокладки или ежедневные прокладки. Препарат не меняет цвет белья. Пациентам следует рекомендовать изменить нижнее белье и фланель ежедневно и вымойте их при температуре не менее 80 ºС.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Флюмизин может применяться во время беременности или грудного вскармливания. Однако, как в случае наркотиков в целом, следует соблюдать осторожность при введении флюмисина к беременным женщинам и триместре беременности. Данные, полученные при использовании хлорида декулиния беременными, при беременных при клиническом обследовании, и в исследовании использования лекарственных средств фолмисина, указывают на любые нежелательные эффекты хлорида DEQUALINIOM для беременности или здоровья ребенка на фетальном / новорожденном.

Данные постмаркетинговые исследования, проведенные в использовании препарата во время беременности (приблизительно 1,1 миллиона случаев) указывают на отсутствие нежелательных последствий хлорида декелиния на ход беременности или здоровью ребенка / новорожденного ребенка.

Нет данных о проникновении хлорида DEQUALINIUM в грудном молоке.

Учитывая отсутствие абсорбции и тот факт, что лечение длится всего 6 дней, побочные эффекты на фрукт или новорожденный ребенок вряд ли.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и доза.

Рекомендуется использовать 1 вагинальный планшет ежедневно в течение 6 дней. Вагинальный планшет глубоко вводится во влагалище вечером, прежде чем идти спать. Лучше сделать это, лежа на спине, едва согнул ноги.

Во время менструации лечение должно быть прекращено и продолжено после приостановления.

Необходимо продолжать лечение, даже если нет чувства дискомфорта (зуда, выделения, запаха). Лечение длится менее 6 дней, может привести к рецидиву. Курс лечения составляет 6 дней.

Дети.

Не рекомендуется применять детей.

Передозировка.

Случаи передозировки препарата не сообщались.

Неблагоприятные реакции.

Общие расстройства и местные реакции в области введения

В изолированных случаях можно наблюдать зуд, жжение или покраснение. Однако эти нежелательные реакции могут также связаны с симптомами вагинальной инфекции.

В отдельных случаях возможна местные реакции раздражения, такие как кровотечение из вагинальной эрозии. В этих случаях было предварительное повреждение поверхности вагинального эпителия вагинально в результате дефицита эстрогена или локального воспаления.

Очень редко сообщает лихорадка.

Возможные реакции гиперчувствительности.

В случае каких-либо нежелательных реакций необходимо прекратить использование препарата и обязательно обратиться к врачу.

Дата окончания срока.

3 года

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° C вне досягаемости детей.

Упаковка.

6 таблеток в блистере, 1 волдырь в картонной коробке. 2 таблетки в блистере,

1 волдырь в картонной коробке.

Категория выпуска.

Без рецепта.

Режиссер.

Мединова А.Г. / Мединова А.Г.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Eggbühlshtraße 14, 8050 Zurich, Швейцария / Eggbuhlstrasse 14, 8050 Zurich, Швейцария.