Личный кабинет
ФОНУРОЛ гранулы для орального раствора 3г саше №1
rx
Код товара: 765798
Производитель: Астрафарм (Украина, Вишневое)
3 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного препарата
Фонурол
Фонурол
Состав:
действующее вещество: фосфомицин;
1 пакетик содержит 5,631 г фосфомицина трометамола, что эквивалентно 3,0 г фосфомицина;
вспомогательные вещества: сахарин, сахароза, ароматизатор мандарин, ароматизатор апельсин.
Лекарственная форма. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.
Основные физико-химические свойства: гранулированный порошок белого цвета с характерным запахом ароматизатора «Мандарин».
Фармакотерапевтическая группа.
Противомикробные средства для системного применения. Другие противомикробные средства.
Код АТХ J01X X01.
Фармакологические свойства.
Фонурол содержит активное вещество фосфомицин в форме соли фосфомицина трометамола. Фосфомицин – антибиотик бактерицидного действия (производное фосфоновой кислоты). Он ингибирует синтез клеточной стенки бактерий, блокируя одну из первых стадий синтеза пептидогликана.
Фармакодинамика.
Фонурол содержит фосфомицин [моно (2-амино-2-гидроксиметил-1,3-пропандиол) (2R-цис)-(3-метилоксиранил) фосфонат] – антибиотик, полученный из фосфоновой кислоты и используемый для лечения инфекций мочевыводящих путей.
Фосфомицин влияет на первую стадию синтеза клеточной стенки бактерий.
Структура фосфомицина аналогична структуре фосфоенолпирувата. Именно поэтому он инактивирует фермент енолпирувилтрансферазу, тем самым необратимо блокируя конденсацию уридиндифосфат-N-ацетилглюкозамина с фосфоенолпируватом, одну из первых стадий синтеза бактериальной клеточной стенки. Фосфомицин также может уменьшать адгезию бактерий на эпителии слизистой оболочки мочевого пузыря, что может быть провоцирующим фактором развития рецидивирующих инфекций.
В таблице ниже представлены данные об активности фосфомицина трометамола in vitro в отношении клинически выделенных микроорганизмов. Минимальную ингибирующую концентрацию (МПК) определяли методом дисковой диффузии с использованием дисков с фосфомицином трометамола 200 мкг. Микроорганизмы с диаметром зоны полного ингибирования > 16 мм (на среде Мюллера-Хинтона) относили к чувствительным (что соответствует 200 мкг/мл).
МИК 90 (мкг/мл) | Диапазон | |
Чувствительные микроорганизмы | ||
кишечная палочка | 8 | 0,25–128 |
Клебсиелла | 32 | 2–128 |
Цитробактерии виды. | 2 | 0,25–2 |
Энтеробактер виды. | 16 | 0,5–64 |
Протей мирабилис | 128 | 0,12–256 |
С. faecalis | 60 | 8–256 |
Устойчивые микроорганизмы (диаметр зоны полное подавление > 16 мм) | ||
Serratia виды. | 32 | |
Энтеробактер клоаки | 256 | |
синегнойная палочка | 256 | |
Морганелла моргании | >256 | |
Провиденсия Ретгери | >256 | |
Провиденсия Стюарти | >256 | |
Pseudomonas spp. | >256 |
Сопротивление/Перекрестное сопротивление
Фосфомицин остается эффективным против наиболее распространенных бактерий, встречающихся при инфекциях мочевыводящих путей.
Лишь некоторые бактерии могут приобрести устойчивость. Уровень резистентности кишечной палочки , вызывающей развитие неосложненных инфекций мочевыводящих путей, крайне низок.
Большая часть мультирезистентных E. coli и других энтеробактерий, продуцирующих BLRS (бета-лактамазы расширенного спектра), чувствительны к фосфомицину. Аналогичным образом, большинство типов метициллин-резистентных золотистых стафилококков чувствительны к фосфомицину.
До настоящего времени не зарегистрировано случаев перекрестной резистентности с другими антибактериальными веществами. Перекрестная резистентность маловероятна, поскольку фосфомицин отличается от любого другого антибиотика по своей химической структуре и имеет уникальный механизм действия.
Клиническая эффективность
Фосфомицин обладает широким спектром антибактериальной активности, включая большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей, а также штаммы, продуцирующие пенициллиназу.
Устойчивость in vivo к видам Enterobacter, Klebsiella, Enterococci, Proteus mirabilis, Staph. ауреус и стафилококк. сапрофитный
Кроме того, фосфомицин уменьшает адгезию бактерий к эпителию слизистой оболочки мочевого пузыря, что может быть провоцирующим фактором развития рецидивирующих инфекций.
Фармакокинетика.
Поглощение
После перорального приема около 50% фосфомицина трометамола быстро всасывается. После введения 50 мг/кг массы тела t max составляет 2–2,5 часа, а C rnax – 20–30 мкг/мл.
Распределение
Связывание фосфомицина с белками плазмы очень низкое (менее 5%). Объем распределения составляет 1,5–2,4 л/кг массы тела.
Фосфомицин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Фосфомицин не метаболизируется.
Распределение
Период полувыведения из плазмы составляет около 4 часов. После однократного приема 3 г фосфомицина трометамола достигается концентрация в моче 1800–3000 мкг/мл за счет
2–4 часа. Терапевтически эффективные концентрации (200–300 мкг/мл) сохраняются до 48 часов после приема. 40–50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение первых 48 часов.
2–4 часа. Терапевтически эффективные концентрации (200–300 мкг/мл) сохраняются до 48 часов после приема. 40–50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение первых 48 часов.
Кинетика у особых групп пациентов
У пациентов с почечной недостаточностью выведение препарата замедляется в зависимости от степени функциональных нарушений, при этом период полувыведения из плазмы увеличивается (t 1/2 до 50 ч при клиренсе креатинина 10 мл/мин).
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение острого неосложненного цистита у женщин и девочек от 12 лет и старше. Профилактика инфекций у взрослых мужчин при трансректальной биопсии предстательной железы. Следует учитывать официальные рекомендации по правильному использованию антибактериальных средств.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к фосфомицину или другим компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин), детский возраст до 12 лет, находящийся на гемодиализе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременный прием метоклопрамидома с другими препаратами, усиливающими моторику пищеварительного цикла, снижает абсорбцию фосфомицина, что приводит к снижению концентрации препарата Фонурол в сыворотке и моче.
При приеме препарата во время ЖДА снижается уровень фосфомицина в плазме и моче. Поэтому рекомендуется принимать лекарство натощак или через 2-3 часа после еды или приема других лекарственных средств.
Специфические проблемы с колебаниями международного нормализованного соотношения INR (INR). Сообщалось о многочисленных случаях повышения антагонистической активности антивитамина К у пациентов, принимающих антибиотики. Факторы риска включают: серьезные инфекции или воспаления, пожилой возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих случаях трудно определить, связано ли изменение МВН с инфекционным заболеванием или вызвано приемом препарата. Однако существуют отдельные классы антибиотиков, применение которых чаще связано с колебаниями МНВ, в частности: фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.
Исследования взаимодействия проводились только с участием взрослых.
Особенности применения.
Применение фосфомицина может привести к развитию реакций гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок, которые могут быть опасными для жизни (см. раздел «Побочные реакции»).
При развитии этих реакций применение фосфомицина следует прекратить, возобновление применения фосфомицина у таких пациентов недопустимо. Необходимо провести адекватные медицинские мероприятия.
Применение антибиотиков, в том числе фосфомицина трометамола, может вызвать антибиотикоассоциированную диарею. Тяжесть может варьироваться от легкой диареи до фатального колита. Возникновение тяжелой, упорной и/или кровавой диареи во время или после (в том числе в течение нескольких недель) окончания лечения антибиотиками может быть симптомом диареи Clostridium difficile (CDAD). Поэтому необходимо учитывать вероятность постановки этого диагноза у пациентов с тяжелой диареей во время или после приема фосфомицина трометамола. В случае подозрения или подтверждения диагноза следует немедленно начать соответствующее лечение. В этом случае противопоказаны препараты, угнетающие перистальтику.
Почечная недостаточность: концентрация фосфомицина в моче остается терапевтически эффективной в течение 48 часов, если клиренс креатинина выше 10 мл/мин.
Препарат содержит сахарозу. Больным сахарным диабетом и тем, кому необходимо соблюдать диету, следует учитывать, что в 1 пакетике препарата содержится 2,213 г сахарозы. Фосфомицин не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахарозы-изомальтазы.
Доказательств эффективности фосфомицина у детей недостаточно, поскольку доза 3 г не предназначена для детей младше 12 лет, фосфомицин не следует применять в этой возрастной группе.
Использование во время беременности или кормления грудью.
Беременность
Применение разовых доз для лечения инфекций мочевыводящих путей у беременных не считается целесообразным.
Исследования на животных не выявили прямой или косвенной токсичности, влияющей на беременность, эмбриональное развитие, развитие плода и/или постнатальное развитие.
Имеются лишь ограниченные данные о безопасности фосфомицина у беременных женщин. Эти данные не указывают на развитие врожденных дефектов или токсичности фосфомицина для плода/неонатального периода.
При беременности применение препарата возможно при необходимости, когда ожидаемый эффект терапии для беременной превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Фосфомицин выделяется с грудным молоком даже после приема однократной дозы. В период грудного вскармливания применение препарата следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.
Фосфомицин может вызвать головокружение, которое может повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Способ применения и дозировка.
Фонурол применяют внутрь натощак, желательно перед сном, после опорожнения мочевого пузыря. Растворите содержимое пакетика в 1 стакане воды и сразу выпейте приготовленный раствор.
Одновременный прием пищи замедляет всасывание фосфомицина. Поэтому целесообразно применять препарат натощак или через 2-3 часа после еды.
Препарат в такой дозировке (3 г) применяют по показаниям пациентам с массой тела 50 кг и более.
Уход
Взрослые и подростки с массой тела 50 кг и более принимают по 1 упаковке Фонурола 3 г 1 раз в день.
Профилактика
Взрослые и подростки с массой тела 50 кг и более принимают по 1 упаковке Фонурола 3 г 1 раз в день.
Профилактика
Взрослым с массой тела 50 кг по 1 упаковке Фонурола 3 г за 3 часа до и через 24 часа после вмешательства.
Дети.
Применяется девочкам от 12 лет и старше для лечения острого неосложненного цистита. Безопасность и эффективность фосфомицина у детей в возрасте до 12 лет не установлены.
Передозировка.
Данные о передозировке фосфомицина при пероральном применении ограничены.
Симптомы: вестибулярные расстройства, нарушение слуха, металлический привкус во рту и общее снижение вкусового восприятия.
Сообщалось о случаях артериальной гипотензии, выраженной сонливости, электролитных нарушений, тромбоцитопении, а также гипопротромбинемии при парентеральном введении фосфомицина.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендуется пить много жидкости для увеличения диуреза.
Побочные реакции.
Наиболее частые побочные реакции при однократном приеме фосфомицина трометамола включают нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, преимущественно диарею. Эти явления зачастую кратковременны и проходят самостоятельно.
В таблице ниже перечислены неожиданные побочные реакции, о которых сообщалось в ходе клинических исследований или известно из постмаркетингового опыта.
Частоту побочных эффектов определяют следующим образом:
очень часто ( ≥ 1/10);
часто ( ≥ 1/100 – <1/10);
нечасто ( ≥ 1/1000 – <1/100);
редко ( ≥ 1/100 – <1/1000);
очень редко (<1/10000);
неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных).
В каждой частотной группе побочные реакции представлены в порядке убывания тяжести.
Классы систем органов | Побочные реакции и частота их развития | |||
Часто | Нечасто | Редко | Это неизвестно | |
Инфекции и инвазии | Вульвовагинит | |||
Со стороны иммунной системы | Анафилактические реакции, включая анафилактический шок, гиперчувствительность. | |||
Со стороны нервной системы | Головная боль, головокружение | Парестезия | ||
Со стороны сердечной системы | Тахикардия | |||
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Астма | |||
Со стороны пищеварительной системы | Диарея, тошнота, расстройство желудка | Рвота, боли в животе | Связано с антибиотиком колит | |
Со стороны кожи и подкожных тканей | Сыпь, крапивница, зуд | отек Квинке | ||
Общие расстройства | Усталость | |||
Со стороны сосудистой системы | Гипотония | |||
Сообщение о нежелательных побочных эффектах
Важно сообщать о побочных реакциях после регистрации лекарственных средств. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг баланса польза/риск лекарственного препарата. Медицинские работники обязаны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Пакетики из пюре из фольги. 1 пакетик в картонной коробке.
Покинуть категорию.
По рецепту.
Продюсер.
ООО «АСТРАФАРМ», Украина.
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
08132, Киевская область, Киево-Святошинский район, г. Вишневое, ул. Киевская, 6.
ФОСФОМИЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
