Личный кабинет
ФОСФОМИЦИН-ТЕВА гран. орал. саше 3г №1
rx
Код товара: 966847
Производитель: Adipharm (Болгария)
3 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Фосфомицин-Тева
Фосфомицин-Тева
Состав
действующее вещество: фосфомицин;
1 пакетик содержит фосфомицина 3 г (в форме фосфомицина трометамола);
вспомогательные вещества: сахароза, кислота лимонная безводная, цитрат магния безводный, сахарин натрия, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор мандариновый.
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.
Основные физико-химические свойства: смесь порошка и гранул почти белого цвета с цитрусовым ароматом.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства для системного применения. Другие противомикробные средства. Фосфомицин. Код АТХ J01X X01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Механизм действия. Фосфомицин оказывает бактерицидное действие на пролиферирующие возбудители, предупреждая ферментативный синтез клеточной стенки бактерий, ингибируя первую стадию внутриклеточного синтеза бактериальной стенки путем блокирования синтеза пептидогликана. Фосфомицин активно транспортируется в бактериальную клетку с помощью двух разных транспортных систем (sn-глицерин-3-фосфат и гексоза-6).
Связь фармакокинетики/фармакодинамики. Ограниченные данные указывают на то, что эффект фосфомицина, скорее всего, зависит от времени.
Механизм сопротивления. Основным механизмом резистентности является хромосомная мутация, вызывающая изменение бактериальных транспортных систем фосфомицина. Дополнительные механизмы устойчивости, связанные с плазмидами или транспозонами, вызывают ферментативную инактивацию фосфомицина за счет связывания молекулы с глутатионом или, соответственно, за счет расщепления углерод-фосфорной связи в молекуле фосфомицина.
Перекрестное сопротивление. Перекрестная резистентность между фосфомицином и антибиотиками других классов неизвестна.
Предельные значения теста чувствительности. Пороговые значения чувствительности, установленные Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности, представлены в таблице (таблица пороговых значений EUCAST версия 11):
Виды | чувствительный | Устойчивый |
Энтеробактерии | ≤ 8 мг/л | > 8 мг/л |
Преобладание приобретенной резистентности. Распространенность приобретенной резистентности у отдельных видов может варьироваться в зависимости от географического положения и времени, поэтому необходима местная информация о статусе резистентности для обеспечения надлежащего лечения тяжелых инфекций.
Следующая информация основана на данных программ мониторинга и опросов. В него входят микроорганизмы, ассоциированные с утвержденными показаниями:
Распространенный чувствительный вид
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli.
Виды, для которых приобретенная устойчивость может представлять проблему
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Klebsiella pneumonia, Proteus mirabilis.
Виды с собственной устойчивостью
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus saprophyticus.
Фармакокинетика.
Поглощение.
После перорального приема однократной дозы абсолютная биодоступность фосфомицина трометамола составляет около 33–53%. Скорость и степень всасывания снижаются во время еды, но общее количество действующего вещества, выведенного с мочой за определенное время, остается неизменным. Средняя концентрация фосфомицина в моче сохраняется выше минимальной ингибирующей концентрации 128 мкг/мл в течение как минимум 24 часов после перорального приема 3 г натощак или после приема пищи, но время достижения максимальной концентрации в моче задерживается на 4 часа. Фосфомицина трометамол подвергается энтерогепатической рециркуляции.
Распределение.
Фосфомицин не метаболизируется. Фосфомицин распределяется по тканям, включая почки и стенку мочевого пузыря, не связывается с белками плазмы крови и проникает через плацентарный барьер.
Устранение.
Фосфомицин выводится в неизмененном виде преимущественно почками путем клубочковой фильтрации (40–50% дозы обнаруживается в моче) с периодом полувыведения около 4 часов после приема внутрь и в меньшей степени с калом (18–28% дозы). Хотя пища замедляет всасывание действующего вещества, общее количество выведенного действующего вещества с мочой остается неизменным с течением времени.
Особые группы пациентов. У пациентов с нарушением функции почек период полувыведения увеличивается пропорционально степени почечной недостаточности. Концентрация фосфомицина в моче у пациентов с нарушением функции почек остается эффективной в течение 48 часов после применения обычной дозы, если клиренс креатинина превышает 10 мл/мин. У пациентов пожилого возраста клиренс фосфомицина снижается в соответствии с возрастным снижением функции почек.
Индикация
Лечение острого неосложненного цистита у женщин и девочек.
Периоперационная антибиотикопрофилактика при трансректальной биопсии простаты у взрослых мужчин.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.
Метоклопрамид. Одновременное применение с метоклопрамидом приводит к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и моче, поэтому его следует избегать. Другие препараты, повышающие моторику желудочно-кишечного тракта, могут вызывать аналогичные эффекты.
Влияние еды. Пища может замедлять всасывание фосфомицина, что приводит к небольшому снижению пиковых уровней в плазме и концентрации в моче. Поэтому желательно принимать лекарство натощак или примерно через 2-3 часа после еды.
Специфические проблемы связаны с изменением международного нормализованного отношения (МНО). Сообщалось о многочисленных случаях повышения активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получавших антибиотики. Факторы риска включают тяжелую инфекцию или воспаление, возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих обстоятельствах трудно определить, вызвано ли изменение MVN инфекционным заболеванием или его лечением. Однако чаще оно связано с определенными классами антибиотиков, в частности с фторхинолонами, макролидами, циклинами, котримоксазолом и некоторыми цефалоспоринами.
Дети .
Исследования взаимодействия проводились только у взрослых пациентов.
Особенности использования
Реакции гиперчувствительности. Фосфомицин может вызывать тяжелые, а иногда и фатальные реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок. При возникновении таких реакций лечение фосфомицином следует немедленно прекратить и принять соответствующие неотложные меры.
Диарея, связанная с Clostridioides difficile. При применении фосфомицина были зарегистрированы случаи колита, связанного с Clostridioides difficile, и псевдомембранозного колита различной степени тяжести от умеренного до опасного для жизни. Важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после применения фосфомицина. Следует рассмотреть возможность отмены фосфомицина и применения специфического лечения против Clostridioides difficile. Не следует назначать лекарства, подавляющие перистальтику.
Дети. Безопасность и эффективность фосфомицина у детей в возрасте до 12 лет не установлены. Поэтому препарат не следует применять в этой возрастной группе (см. раздел «Способ применения и дозировка»).
Хронические инфекции и пациенты мужского пола. При наличии персистирующих инфекций рекомендуется тщательное обследование и восстановление диагноза, поскольку это часто связано с осложненным инфекционным поражением мочевыводящих путей или преобладанием резистентных возбудителей (например, Staphylococcus saprophyticus, см. раздел «Фармакологические свойства»). В целом инфекции мочевыводящих путей у пациентов мужского пола следует считать осложненными, при которых данный препарат не показан (см. раздел «Показания»).
Вспомогательные вещества. Лекарство Фосфомицин-Тева содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать это лекарство. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство. Может быть вреден для зубов.
Использование во время беременности или кормления грудью.
Беременность.
Имеются лишь ограниченные данные о безопасности применения фосфомицина в первом триместре беременности (n=152). Данная информация в настоящее время не является сигналом безопасности относительно тератогенности. Фосфомицин проникает через плаценту. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на репродуктивную токсичность. Фосфомицин следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.
Грудное вскармливание.
Фосфомицин в небольшом количестве проникает в грудное молоко. Если его применение необходимо, однократную дозу фосфомицина можно применять перорально в период грудного вскармливания.
Фертильность.
Данных об использовании человеком нет. У крыс-самцов и самок применение фосфомицина в дозе до 1000 мг/кг/сут не приводило к ухудшению фертильности.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.
Специфических исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о головокружении. У некоторых пациентов это может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Способ применения и дозировка
Дозы
Острый неосложненный цистит у женщин и девочек (> 12 лет): фосфомицин 3 г однократно.
Периоперационная антибиотикопрофилактика при трансректальной биопсии простаты: 3 г фосфомицина за 3 часа до процедуры и 3 г фосфомицина через 24 часа после процедуры.
Нарушение функции почек. Применение Фосфомицин-Тева не рекомендуется при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин, см. раздел «Фармакологические свойства»).
Способ применения
Для перорального применения. При остром неосложненном цистите у женщин и девочек принимать натощак (примерно за 2-3 часа до или через 2-3 часа после еды), желательно перед сном и после опорожнения мочевого пузыря. Дозу лекарственного средства следует растворить в стакане воды и принять сразу после приготовления. Следует принимать во внимание официальные рекомендации по правильному использованию антибактериальных средств.
Дети. Безопасность и эффективность Фосфомицин-Тева для применения у детей до 12 лет не установлены.
Передозировка
Опыт пероральной передозировки фосфомицина ограничен. При парентеральном введении фосфомицина сообщалось о гипотонии, сонливости, электролитных нарушениях, тромбоцитопении и гипопротромбинемии. В случае передозировки следует наблюдать пациента (особенно для определения уровня электролитов плазмы/сыворотки), лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Для лучшего выведения препарата с мочой и его очистки рекомендуется регидратация. Фосфомицин эффективно выводится с помощью гемодиализа, средний период полувыведения составляет около 4 часов.
Побочные эффекты
Наиболее частыми побочными эффектами препарата после приема однократной дозы фосфомицина трометамола являются реакции, связанные со стороны желудочно-кишечного тракта, преимущественно диарея. Эти реакции обычно ограничены во времени и исчезают самостоятельно. Ниже приведены побочные реакции, о которых сообщалось при применении фосфомицина трометамола во время клинических исследований или в постмаркетинговом периоде.
Побочные реакции классифицируются по следующим категориям частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но <1/10), нечасто (> 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
В каждой категории побочные реакции на лекарственные средства представлены в порядке убывания тяжести.
Инфекции и инвазии. Часто: вульвовагинит.
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, гиперчувствительность (см. раздел «Особенности применения»).
Со стороны нервной системы. Часто: головная боль, головокружение.
Желудочно-кишечные расстройства. Часто: диарея, тошнота, диспепсия, боли в животе. Нечасто: рвота. Частота неизвестна: антибиотикоассоциированный колит (см. раздел «Особенности применения»).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Нечасто: сыпь, крапивница, зуд. Частота неизвестна: ангионевротический отек.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях. Важное значение имеет сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это дает возможность контролировать соотношение польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их законные представители должны быть уведомлены обо всех случаях подозрения на нежелательные реакции и отсутствие эффективности лекарственного препарата через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua
Дата окончания срока
3 года.
Условия хранения
Лекарственное средство не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
8 г гранул для приготовления раствора для приема внутрь в пакетике; 1 пакетик в картонной коробке.
Покинуть категорию
По рецепту.
Продюсер
Адифарм ЕАД.
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Был Симеоновское шоссе, 130, София, 1700, Болгария.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
