Личный кабинет
ГЕЛОПЛАЗМА р-р д/инф. мешок Freeflex №20
rx
Код товара: 175909
Производитель: Fresenius Kabi Deutschland (Германия)
48 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Гелоплазм
Телолозма.
Место хранения:
Активные вещества:
100 мл раствора содержит: жидкий желатин модифицированный в безводном желатине - 3,0000 г, хлорид натрия - 0,5382 г, хлорид магния, гексагидрат - 0,0305 г, хлорид калия - 0,0373 г, раствор лактата натрия в перечислении Лактат натрия - 0,3360 г;
Вспомогательные вещества: соляная кислота, гидроксид натрия, раствор перекиси водорода (30%), очищенные водой.
Ионный склад:
Натрий 150 ммоль / л
Калий 5 ммоль / л
Магний 1,5 ммоль / л
Хлорид 100 ммоль / л
Лактат 30 ммоль / л
Осмользм 295 MOSM / KG
pH 5,8-7,0.
Лекарственная форма . Инфузионный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или светло-желтый цвет раствора.
Фармакотерапевтическая группа. Заменители крови и перфузионные решения. Производные желатина.
ATT CODE B05A A06.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Geloplasma - раствор модифицированного жидкого желатина в физиологическом растворе со средней молекулярной массой (МВт) 45 000 дальтонов. В результате укцинизации молекулы желатина становятся более отрицательно заряженными и, следовательно, более удлинены. Geloellasma - это замена плазмы, но не делает плазмо-расширяющееся действие.
Раствор препарата влияет на восстановление ионного баланса и коррекции ацидоза и слегка увеличивает диурез.
Раствор препарата используется независимо без переливания крови в случаях кровостойчивой потери от 10 до 20% от общего объема объема и при использовании ограниченного объема (приблизительно 500 мл). Такие администрации не влияют на изменение группы крови и оказывают нейтральное влияние на механизмы коагуляции крови.
Наличие сильного кровотеченного альтернативного введения крови и препаратов жидкого желатина обеспечивает адекватное гемодилацию (объем крови и содержание онкотического давления).
Фармакокинетика. После инфузии препарат быстро распределяется в внутрисосудистом пространстве и частично - с учетом низкой частицы молекулярной массы - в интерстициальном пространстве. Наличие низкомолекулярных веществ влияет на функцию почек и увеличить диурез. Объемный эффект препарата хранится в течение 4 - 5 часов после инфузии. Это отображается быстро (75% в течение 24 часов), в основном почками с мочой.
1
Клинические характеристики.
Индикация.
Аварийное лечение шоковых состояний:
Гиповолемический шок, вызванный кровотечением, обезвоживанием, потерей крови во время операции, ожоги;
Пропущенный шок травматического, хирургического, септического или токсического происхождения.
Лечение сопутствующей гиповолемии, связанного с гипотонием в контексте васополь под воздействием гипотензивных препаратов, в частности во время анестезии.
Противопоказание.
Известная или предполагаемая гиперчувствительность к желатиновым решениям;
Повышенная чувствительность к галактозе-α-1,3-галактозу (альфа-галь) или аллергия на красное мясо (мясо мяса) и субпродуктов;
гиперкалиемия;
в основном внеклеточная гипергидратация;
метаболический алкалоз;
Конец беременности (во время родов / родов).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Смешивание с другими лекарствами для внутривенного введения могут привести к несовместимости, поскольку фармакокинетика компонентов не училась. Поскольку препарат содержит калий, необходимо избегать применения с препаратами, содержащими калием, чтобы предотвратить гиперкалемию.
Препарат несовместимо с жирными эмульсиями, барбитуратами, миорелаксантами, антибиотиками, глюкокортикостероидами.
Особенности приложения.
Только для внутривенного использования.
Перед настойкой доктор должен провести визуальное осмотре мешков с препаратом. Препарат подходит для использования в условии сохранения уплотнения упаковки.
Препарат должен быть прозрачным. Запрещено использовать грязные решения.
Препарат может вызвать метаболический алкалоз из-за наличия ионов лактата.
С осторожностью следует использовать в хроническом заболевании печени: препарат может привести к расстройству метаболизма лактата, поскольку он не имеет интригов.
Раствор не может быть одновременно (в одной системе) вводится при препаратах крови или его производным (гематокрит, плазмы и плазменные фракции). Введение возможна только через отдельные инфузионные системы. Пациенты, которые были введены более 2 литров препарата, должны проводиться любыми лабораторными исследованиями по определению крови и антигенов. Определение этих показателей лучше перед введением желатиновых препаратов, поскольку гемодилита может повлиять на интерпретацию результатов анализов.
Мониторинг состояния пациента следует контролировать из-за возможности аллергических проявлений (анафилактических / анафилактоидовных реакций). В случае аллергических реакций необходимо срочно отменить инфузию препарата и назначить соответствующую обработку.
Раствор содержит 5 ммоль / л калий и 150 ммоль / л натрия. Необходимо учитывать эту информацию, когда решение присваивается пациентам с почечной недостаточностью и теми, кто придерживается рациона калия и натрия.
В результате возможных перекрестных реакций у пациентов с повышенной чувствительностью к галактозе-α-1,3-галактозу (альфа-галлон), риск повышения чувствительности и соответствующей анафилактической реакции на растворы, содержащие желатин, могут быть значительно повышены у пациентов с Известен аллергия на красный м яшо (мясо мяса) и побочные продукты и / или с положительным результатом антитела к анти-альфа-галому IGE. Такие пациенты не должны назначаться коллоидными растворами, которые содержат желатин.
Меры безопасности
При применении препарата необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента:
- определение артериального давления и возможности центрального венозного давления;
- контроль диурез;
- определение уровня гематокрита и электролитов.
2
Особенно в случае:
- застойная сердечная недостаточность;
- функциональные расстройства легких;
- тяжелые расстройства почек функции;
- Задержка отека / соли;
- перегрузка;
- лечение кортикостероидами и их производными;
- Основные расстройства коагуляции.
Степень уменьшения гематокрита не должна превышать 25% (у пожилых пациентов, а также в сердечно-сосудистой и легочной недостаточности - 30%). При хронической сердечной недостаточности инфузия медленно проводится через возможную перегрузку кровообращения. При введении более 2-3 литров и в послеоперационном периоде необходимо контролировать концентрацию белка в сыворотке крови, особенно в присутствии отека тканей (при необходимости для дальнейшей плазминовой терапии рекомендуется ввести человеческий альбумин.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Информация о применении плазмы заменителей во время беременности или кормления грудью недостаточна. В этой группе нет случаев эмбриотоксических последствий препарата в этой группе, но существует риск анафилактических / анафилактоидных реакций с последующими кренами плода или новорожденного в результате гипертонии материнской матери. В связи с этим могут возникнуть аллергические реакции, поэтому препарат не рекомендуется применять в последнем триместре беременности. Во время беременности препарат следует назначать только тогда, когда ожидаемый полезный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода, поскольку опасность анафилактоидов / анафилактических реакций не может быть полностью исключена.
Препарат не может быть использован для профилактики гиповолемии во время анестетики родов или эпидуральной анестезии. Однако его можно использовать для лечения гиповолемии, когда необходимо заменить объем плазмы во время беременности.
Отсутствующие данные о проникновении препарата в грудном молоке. Нет достаточного опыта в кормлении грудью. Риск новорожденных / младенцев не может быть исключен.
Фертильность
Контролируемые исследования эффекта препарата на фертильность животных или людей отсутствуют.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Информация о влиянии препарата на способность управлять автомобильными транспортными средствами или работой со сложными механизмами.
Способ применения и доза.
Раствор используется внутривенно капельно.
Общая дозировка, продолжительность и скорость инфузии зависят от объема потери крови или плазмы, а также от состояния пациента; В зависимости от результатов контроля традиционных параметров циркуляции, таких как артериальное давление, они должны настроить при необходимости. Скорость инфузии может быть увеличена насосом. Необходимо запомнить опасность перегрузки кровообращения из-за слишком быстрой инфузии или чрезмерно больших доз.
Инфузия должна начинаться сразу после подключения упаковки с решением системы.
Предполагаемая доза в среднем составляет от 500 до 1000 мл (1-2 мешках), а иногда и больше.
Взрослые и дети с весом тела более 25 кг вводят 500 мл (1 пакета) на соответствующей скорости, в зависимости от состояния пациента. Скорость инфузии может быть увеличена в случае серьезных кровопотери.
Если взрослый пациент в крови превышает 1,5 литра (т. Е.%), Необходимо прописать препараты крови, в том числе. Следует контролировать и гематологические показатели коагуляции крови.
Дети.
Применить в педиатрической практике (см. Раздел «Способ применения и доза»).
Передозировка.
Передозировка решений, которые заменяют объем кровопотери или плазмы, могут привести к гиперволемии с последующим ослаблением функции сердца и легких. Сразу после появления симптомов перегрузки кровообращения, в результате передозировки инфузии, немедленно останавливайтесь.
Терапия симптоматическая. В случае передозировки высокоскоростной мочегонник должен быть назначен и контроль электролитов.
Неблагоприятные реакции.
Для оценки частоты побочных эффектов такая классификация используется: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 <1/10), нечасто (≥ 1/1 000 <1/100), редко (≥ 1/10 000. <1/1 000), очень редко (<1/10 000) Частота неизвестна (вы не можете установить частоту на основе доступных данных).
Нежелательные эффекты, наблюдаемые во время введения препарата:
Система органов | Редко> 1/10 000 <1/1 000 | Очень редко <1/10 000 |
Иммунная система | Анафилактический шок, особенно гиперчувствительность к галактозе-α-1,3 галактозы (Альфа-Гал) и аллергия на Красное мясо и субпродукты) | |
Кожаное и подкожное волокно | Аллергические реакции кожи | |
Сосудистая система | Гипотензия | |
Сердечно-сосудистая система | Замедлить ритм сердца | |
Дыхательная система | Затрудненное дыхание | |
Общие расстройства | Лихорадка, озноб |
Отчеты о подозрении боковых реакций
Важно сообщать о подозрении побочных реакций после применения лекарственного средства. Это позволяет постоянно контролировать выгоды и баланс риска при нанесении лекарственного средства.
Любые подозреваемые побочные реакции на медицинских работников следует сообщать через национальную систему отчетности.
Дата окончания срока.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Не заморозить. Не хранить в холодильнике.
Несовместимость .
Физико-химическая несовместимость с определенными антибиотиками (хлортотретир, амфотерицин B (IV), окситетрациклин, ванкомицин).
Из-за отсутствия исследований совместимости этот лекарственный продукт не может быть смешан с другими лекарствами.
Упаковка.
500 мл в бесплатной мешке .
№ 1 или № 20 в картонной коробке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
Фризньюйская каюта Франция.
4
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
6 и улица. Remumpart, 27400 Лувие, Франция.
Кандидат.
Freeenius Boan Doychland GmbH.
Место заявителя заявителя .
Elze-Kroener-Straße, 1, 61352, Bad Gomburg, Германия.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа