Личный кабинет
ГЕПАМЕТИОН порошок для инъекций 500мг с растворителем амп. 5мл №5
rx
Код товара: 743288
Производитель: Киевмедпрепарат (Украина, Киев)
8 300,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Hepametion
Hepametion.
Место хранения:
1 флакон с lyophilism содержит:
Активное вещество: S-аденозил-L-метионин 1,4 Butandisulfonate 760 мг в повторяющихся на Ademethionin катиона - 400 мг;
1 ампула с растворителем содержит: L-лизина, гидроксид натрия, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Лиофилизация для инъекционного раствора.
Основные физико-химические свойства: лиофилизат - лиофилизировал масса от белого до светло - желтого, без посторонних частиц;
растворитель - прозрачная жидкость от бесцветного до светло - желтого цвета;
Приготовленный раствор представляет собой прозрачный раствор без видимых частиц, от бесцветного до желтого.
Фармакотерапевтическая группа . Средства влияния на пищеварительную систему и процессы метаболизма. Аминокислоты и их производные. Ath A16a A02 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
S-аденозил-L-метионин (ademethionin) представляет собой присутствует природная аминокислота практически во всех тканях и жидких средах организма. Ademethionin главным образом , действует в качестве кофермента и донора метильных групп в передающих реакциях, что является необходимым процессом обмена веществ в организме человека и животных. Передача метильных групп (трансметилирование) также является необходимым метаболическим процессом при создании двойного фосфолипидного слоя в клеточных мембранах и способствует потоку мембран. Адеметионин способен проникать через барьер в крови мозга. Пропускной процесс, включающий адметионин, является ключом к образованию нейротрансмиттеров центральной нервной системы, включая катехоламины (дофамин, норепинефрин, адреналин), серотонин, мелатонин и гистамин.
Ademethionin также предшественником в образовании физиологического сульфуризованный соединений (цистеина, таурина, глутатиона, коэнзима А и т.д.) в transusual реакций. Глутатность, самый мощный антиоксидант в печени играет важную роль в печеночной детоксикации. Адеметионин увеличивает уровень глутатиона печени у пациентов с повреждением печени как алкоголем, так и для беговых геназом. Фолиевая кислота (фолааты) и витамин В 12 являются необходимыми отношениями в процессах метаболизма и восстановление адеметионина.
Фармакокинетика.
Поглощение . В организме человека после внутривенного введения, фармакокинетический профиль ademethionin является биэкспоненциальным и состоит из фазы быстрого выраженного распределения в тканях и конечной фаза элиминации с периодом полураспада около 1,5 часов. Поглощение при внутримышечном введении почти завершено (96%), максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 45 минут после нанесения. После внутреннего использования intemethionin Cape-растворимые таблетки, максимальная концентрация в плазме зависит от дозы, составляет 0,5-1 мг / л и достигается за счет
3-5 часов после приема разовой дозы 400 мг до 1000 мг. Концентрация плазмы уменьшается до начального значения в течение 24 часов. Биодоступность после роста устного использования увеличивается, если адметионин используется между приемами пищи.
Распределение . Объем распределения составляет 0,41 и 0,44 л / кг для доз адеметионин 100 мг и
500 мг соответственно. Связывания белков сыворотки крови незначительно и составляет ≤ 5%.
Метаболизм. Реакции, которые производит, расщепляют и регенерированный адеметионин, называются циклом адеметионина. На первой стадии этого цикла, ademethionin-зависимой метилаза использует ademethionin в качестве субстрата для производства
S-аденозил гомоцистеин, который затем гидролизуют до гомоцистеина и аденозина с S-аденозил гомоцистеина-гидролаз. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратному преобразованию в метионин посредством передачи метильной группы из 5-метила - тетрагидрофолата. В конце концов, метионин может быть преобразован в адметионин, завершив цикл.
Вывод . В радиоизотопных исследованиях с пероральным введением радиоактивных меченых (метил 14 с) ademethionin у здоровых добровольцев с мочой радиоактивного вещества составил 15,5 ± 1,5% после 48 часов и с калом с калом составила 23,5 ± 3,5% в течение 72 ч. в то же время, около 60% вещества оставались стабильными в бассейнах.
Клинические характеристики.
Показания .
- внутри патологоанатомическое холестаз у взрослых, включая пациентов с хроническим гепатитом различной этиологии и цирроз печени.
- внутрихозяйственные патологоанатомическое холестаз у беременных женщин.
- Депрессивные синдромы.
Противопоказание.
Генетические дефекты , которые влияют на цикл метионина и / или свинца Гомоцистинурия и / или hypergamocystems (например, недостаточность cystationine бета - синтазы, витамин B 12 метаболизма дефектов).
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Существует информация о развитии серотонинового синдрома у пациента , который использовал ademethionin в фоне приема кломипрамина. Хотя роль ademethionin в этом случае допускается теоретически, необходимо использовать ademethionin одновременно с селективным серотонина (SZZS) ингибиторы, трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин), препаратов и растительных препаратов , содержащих триптофан (смотри раздел «Особенности применения».
Особенности приложения.
Этот лекарственный продукт содержит менее 1 ммоль (23 мг) / доза натрия, то есть практически свободный от натрия. Одна доза лекарственного препарата содержит 6,61 мг натрия (эквивалент содержания натрия в 16.80 мг поваренной соли). Это составляет 0,3% от рекомендуемой ВОЗ максимального суточного поступления натрия для взрослых (5 г столовой соли).
Внутривенное введение следует проводить очень медленно (см «Способ применения и дозы»).
Это следует контролировать уровни аммиака у больных с точностью или cirrhopathic стадии hyperamoneemia , которые используют адеметионин таблетки.
Так как витамин в 12 и фолиевой кислоты (фолатов) может снизить концентрацию ademethionin, у пациентов с группой риска (анемия, заболевания печени, беременность или возможность развития дефицита витамина через другие болезни или способ питания, таких как вегетарианство), его необходимо регулярно анализировать кровь за кровь) Проверка уровней в плазме этих веществ. Если недостаточность обнаруживается, рекомендуется витамина B 12 лечения и / или фолиевой кислоты (фолатов) или во время использования адеметионин. В случае невозможности проведения этих исследований, пациенты с группами риска , рекомендуется использование витамина B 12 и / или фолиевой кислоты (фолата) в соответствии с инструкцией по медицинскому применению этих препаратов (см раздел «Фармакологические свойства. Метаболизм») ,
Ademethionin не рекомендуется для пациентов с биполярным психозом. Пациенты были зарегистрированы , в котором переход от депрессии к гипомании или мании при лечении ademethionin.
Было опубликовано одно сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента , который использовал ademethionin в фоне приема кломипрамина. Хотя возможность взаимодействия предполагается , теоретически, необходимо использовать ademethionin одновременно с селективными ингибиторами серотонина (SZZS) ингибиторы, трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин), препараты и растительные средства , содержащих триптофан (смотрите раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие типы взаимодействий «).
Эффективность адеметиона для лечения депрессии была продемонстрирована во время краткосрочных клинических наблюдений (3-6 недель). Эффективность адеметиона является продолжительностью более 6 недель для лечения депрессии неизвестна. Есть много способов лечения депрессии, поэтому пациенты должны обратиться к врачу, чтобы определить оптимальную терапию. Пациентам следует предупредить о необходимости информировать врача , если в ходе терапии с Адеметионин симптомами заболевания (депрессии) не проходят или ухудшится.
Пациенты, страдающие депрессией , как правило , находятся в группе повышенного риска совершения самоубийства или другие серьезные дела, поэтому тщательное наблюдение и постоянное психиатрическую помощь во время лечения ademethionin с целью контроля эффективности лечения симптомов депрессии.
Были сообщения о краткосрочном внешнем виде или усиление тревожности у пациентов , принимающих ademethionin. В большинстве случаев, не было никакой необходимости прерывания терапии. Иногда чувство тревоги исчезло после снижения дозировки или прекращения терапии.
Влияние на иммунологическом анализе гомоцистеина. Адеметионин влияет на иммунологический анализ гомоцистеина, результаты которых можно по ошибке указывать на увеличенный уровень гомоцистеина в плазме крови у пациентов, принимающих адеметионин. В связи с этим такие пациенты рекомендуются использовать неинминуемые методы определения уровня гомоцистеина в плазме крови.
Отказ печени. Фармакокинетические характеристики не отличаются здоровыми добровольцами и пациентами с хроническим заболеванием печени.
Почечная недостаточность. Существуют ограниченные клинические данные об использовании пациентов аметионина с почечной недостаточностью. Такие пациенты ademethionin следует использовать с осторожностью.
Суицид / суицидальные мысли. Депрессия связана с повышенным риском мыслей самоубийств, суицидального поведения и самоубийства (суицидальные события). Риск поддерживается до ремиссии при лечении депрессии. Значительное улучшение может не произойти в течение первых недель лечения или в течение нескольких недель после того, как начальная терапия , конечно, таким образом, пациенты, страдающие депрессией , не требует тщательного контроля, до улучшения состояния.
Другие психические заболевания , в которых предписан этот препарат также может быть связано с повышенным риском суицидального поведения. Кроме того, такие заболевания могут быть связаны с тяжелыми депрессивными расстройствами. При лечении больных с тяжелыми формами депрессивного расстройства, большое внимание следует проявлять и принимать те же меры безопасности, как и в лечении пациентов с другими психическими заболеваниями.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
В ходе клинических исследований у женщин , получавших ademethionin в III триместре беременности, не было выявлено никаких побочных реакций. Ademethionin в I и II триместре беременности следует использовать только после тщательной оценки врача в пользу беременного / риска для плода.
Во время грудного вскармливания, ademethionin может использоваться только тогда , когда потенциальная польза от потенциального риска для превалируют младенец.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
У некоторых пациентов во время терапии, адеметионин может возникнуть головокружение. В таких случаях необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами или работать с другими механизмами для завершения исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции в соответствии с указанными видами деятельности.
Способ применения и доза.
Лечение может начинаться с парентеральным введением препарата с последующим применением препарата в виде таблеток или сразу же с использованием таблеток. Суточная доза таблеток можно разделить на 2 -3 приемов. Приготовьте раствор для инъекций , необходимых непосредственно перед использованием.
Начальная терапия
Внутривенно или внутримышечно: рекомендуемая доза составляет 5-12 мг / кг массы тела в сутки. Обычная начальная доза составляет 400 мг / сут, общая суточная доза не должна превышать 800 мг. Длительность начальной парентеральной терапии составляет 15-20 дней при лечении депрессивных синдромов и 2 недели при лечении заболеваний печени.
Пероральное (внутренне): Для введения, следует применять адеметионин препарат в виде таблеток. Рекомендуемая доза составляет 10-25 веса мг / кг массы тела в сутки. Обычная начальная доза составляет 800 мг / сут (2 таблетки), общая суточная доза не должна превышать 1600 мг (4 таблетки).
поддерживающая терапия
Применяют внутренне 2-4 таблетки в день (800-1600 мг / сут).
Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Для внутримышечного или внутривенного применения, лиофилизированный порошок растворяют в растворителе специального добавляют непосредственно перед использованием. Для внутривенного введения желаемой дозы адемертионина необходимо дополнительно разбавить в 250 мл физиологического раствора или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и медленно выполняют инфузию в течение 1-2 часов. Неиспользованная часть решения должна быть выброшена.
Ademethionin не следует смешивать с щелочными растворами или растворами , содержащими ионы кальция. Если лиофилизированный порошок имеет другой цвет, за исключением белого до желтоватого (из-за наличия трещин в флаконе или из-за эффекта повышенной температуры) необходимо воздерживаться от его использования.
Пациенты пожилых людей.
Клинические исследования , проведенные с адеметионин не включали достаточное количество пациентов пожилого возраста (т.е., пациент в возрасте 65 лет) , с тем , чтобы определить , является ли разница в ответ на лечение между пожилыми пациентами и более молодыми пациентами. Однако из существующего клинического опыта в реакции на лечение между пожилыми пациентами и молодыми пациентами не обнаружены. В общем, выбор дозы для пациентов пожилого возраста должна проводиться тщательно, как правило , начиная с наименьшего рекомендуемой дозы, принимая во внимание повышенную частоту снижения в печени, почек или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических условиях , и использование других лекарственных средств.
Дети. Безопасность и эффективность применения аметионина детей не установлены.
Передозировка . Случаи передозировки ademethionin редко сообщалось. Когда врачи передозировки должны связаться с местными токсикологическими центрами. Рекомендуется наблюдать за пациентом и, при необходимости, использование симптоматической терапии.
Побочные реакции .
Нежелательные реакции , которые чаще всего наблюдаются при использовании Адеметионина, являются головная боль, диарея и тошнота.
Побочные реакции классифицированы по системам органов ( в соответствии с MedDRA) и по частоте возникновения: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, <1 / 100), одиночный (≥1 / 10000, <1/1000), редко (<1/10000).
Из желудочно - кишечного тракта: часто - боль в животе, диарея, тошнота; нечастыми - сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно - кишечные боли, желудочно - кишечные кровотечения, желудочно - кишечные расстройства, рвота; Single - вздутие живота, эзофагит.
Общие нарушения и реакции в месте ввода: нечасто - астения, отеки, гипертермия, озноб, реакции в месте введения, некроз в месте введения; Одно - общее недомогание.
От иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность, анафилактических реакций или анафилактических реакций (например , гиперемия, дисплей, бронхоспазм, боль в спине, дискомфорт в груди, изменения артериального давления (гипотония, гипертония) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия)).
Инфекции и инвазии: нечасто - инфекции мочевыводящих путей.
Из - мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - артралгия, мышечные судороги.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечастые - головокружение, парестезии, disgue.
Психические расстройства: часто - беспокойство, бессонница; редко - возбуждение, спутанность сознания.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - отек гортани.
Из кожи и подкожной клетчатки: часто - зуд; Inquestament - гипергидроз, ангионевротический отек, аллергические кожные реакции (например, сыпь, зуд, крапивница, эритема).
Со стороны сосудов: нечасто - приливы, гипотензия, флебит.
Редко появились сообщения о суицидальных мыслях / поведении у пациентов с депрессивными синдромами (см. Раздел «Особенности применения»).
Дата окончания срока.
Лиофилизат - 3 года.
Растворитель - 3 года.
Срок годности конечного препарата определяется компонент (лиофилизат или растворитель), срок годности истекает раньше.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C Хранить недоступную для детей.
Ademethionin (инъекционный раствор) не следует смешивать с щелочными растворами или растворами , содержащими ионы кальция.
Упаковка.
Для получения 400 мг лиофильны во флаконе, 5 флаконов с лиофилизатными в комплекте с растворителем (5 мл), 5 ампул в картонной упаковке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
ОАО «Киевмедпрепарат».
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Украина, 01032, м. Киев, ул. Сакссаганского, 139.
АДЕМЕТИОНИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа