ГЕРПЕВИР табл. 400 мг блистер №10

Для медицинского использования препарата

^Герпес

( Herpevir ^® )

Место хранения:

Активное вещество: 1 таблетка содержит ацикловир в переносе 100% вещества 200 мг или 400 мг;

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, напечатанный, стеарат кальция.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства:

200 мг таблетки: белые или почти белые, круговые формы с плоской поверхностью, с фасцом;

Таблетки 400 мг: белая или почти белая, круглая форма с плоской поверхностью, с фасадом и рисом.

Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные средства для системного применения.

ATH ATH J05A B01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ацикловир представляет собой синтетический аналог нуклеозидов пурина in vivo и in vitro с вирусом герпеса человека, включая вирус герпеса и тип типа II, вирус ветряной оспы и спеченным герпесом, вирусом Эпштейна - Барр и цитомегаловирус. В культуре клеток ацикловир обнаруживает наибольшую активность против вируса I-типа I типа I типа, а также, уменьшая активность, против симулятора симулятора II типа II, вируса ветропокса и герпеса, эпштейна-бар и вируса цитомегаловируса.

Ингибирующая активность ацикловира против вышеуказанных вирусов очень селективна. Фермент томидинкиназы в нормальной неконфицированной клетке не использует ацикловир в качестве субстрата, поэтому токсическое действие относительно клеток-хозяина минимальна. Однако томидинкиназа, закодированные в вирусах простых герпесов, вирусов вирусов вирусов вирусов, шлифовальных герпеса и эпштейна - барьерные вирусы - барьер, преобразуют ацикловир в монофосфат ацикловира - аналог нуклеозида, который затем преобразуется последовательно на дифосфат и трифосфат. клеточные ферменты. После встроенного в вирусный днацикловир трифосфат взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой, что приводит к прекращению синтеза вирусной цепочки ДНК.

С пролонгированными или повторными курсами для лечения тяжелых пациентов с уменьшенным иммунитетом можно уменьшить чувствительность отдельных штаммов вируса, которые не всегда соответствуют лечению ацикловира. Большинство клинических случаев непринужденности связаны с дефицитом вирусных тимиджинкиназ, но есть сообщения о повреждении вирусных тимиджинциназ и ДНК. В взаимодействии отдельных вирусов Simplex отдельных герпеса с ацикловиром также может привести к образованию менее чувствительных штаммов. Связь между чувствительностью отдельных герпес симплексных вирусов in vitro и клинических результатов лечения ацикловир не исключена.

Фармакокинетика.

Ацикловир частично поглощается в кишечнике. Средняя пиковая стабильная концентрация ( _SSMAX ) в плазме после дозы 200 мг с помощью 4-часового интервала составляет 3,1 мкмоль (0,7 мкг / мл), соответственно, уровни плазмы (C _Ssmin ) составит 1,8 мкмоль (0, 4 мкг / мл). Соответствующие уровни _SSMAX после доз 400 мг и 800 мг с помощью 4-часового интервала составляют 5,3 мкмоль (1,2 мкг / мл) и 8 мкмоль (1,8 мкг / мл) и эквивалентные уровни C _Ssmin , были 2,7 мкмоль. (0,6 мкг / мл) и 4 мкмоль (0,9 мкг / мл).

У взрослых конечная период полувыведения во внутреннем введении ацикловира составляет приблизительно 2,9 часа. Большинство лекарств выделяется в неизменной почке. Почечная очистка ацикловира значительно выше, чем зазор креатинина, указывая на то, что удаление препарата почками осуществляется не только гломерелярной фильтрацией, но и трубчатой ​​секрецией.

9-карбоксиметоксиметилгуанин представляет собой один важный метаболит ацикловира, который может быть определен в моче, составляет около 10-15% приложенной дозы. Если ацикловир используется через час после получения 1 г пробанецида, терминал полураспада и площадь под кривой «концентрация / время» увеличивается на 18% и 40% соответственно.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью средний период полураспада составляет 19,5 часов. Средний период полураспада ацикловира во время гемодиализа составляет 5,7 ч. Уровень ацикловира в плазме во время диализа уменьшается примерно на 60%.

Концентрация препарата в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от соответствующей концентрации плазмы. Уровень связывания с плазменными белками относительно низко (от 9 до 33%) и при взаимодействии с другими препаратами он не меняется.

При одновременном использовании ацикловира и зидовидина для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов нет изменений фармакокинетики этих препаратов.

Клинические характеристики.
Индикация.
Вирусные инфекции вирусных инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом симплекса герпеса, включая первичные и рецидивирующие генитальные герпеи.
Спасение (предотвращение рецидивов) инфекций, вызванных вирусом симплекса герпеса у пациентов с нормальным иммунитетом.
-Профилактика инфекций, вызванных вирусом симплекса герпеса у пациентов с иммунодефицитом.
-Подобные инфекции, вызванные вирусом Varicella Zoster (Windpox и герпес).

Противопоказания . Повышенная чувствительность к ацикловиру, валиатировиру или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Клинически важное взаимодействие ацикловира с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Ацикловир в основном в неизменных почках через трубчатую секрецию, поэтому какие-либо лекарства, имеющие аналогичный механизм распределения, могут повысить концентрацию ацикловира в плазме . Пробенецид и циминидин продливают период полураспада ацикловира и площади под кривой «концентрация / время». При одновременном использовании с иммунодепрессантами пациенты после трансплантации органов также увеличивают уровень плазмы ацикловира и неактивного метаболита иммуносупрессивного препарата, но из-за широкого терапевтического индекса ацикловира не нужно регулировать дозу.

Особенности приложения.

Ацикловир выводится из организма в основном почечной очистке, поэтому пациенты с почечной недостаточностью должны быть уменьшены (см. «Способ применения и доза» ). У пациентов пожилых людей также существует высокая вероятность расстройства почек, следовательно, для этой группы пациентов может потребоваться уменьшение дозы. Пациенты с почечной недостаточностью и пациентами пожилых людей являются группы риска неврологических побочных эффектов и, следовательно, должны находиться под бдительным контролем для выявления этих побочных реакций. Согласно этим реакциям, такие реакции обычно обратимы в случае расторжения лечения препаратом (см. Раздел «Побочные реакции» ).

Особое внимание следует уделить поддержке адекватного уровня гидратации пациентов, получающих высокие дозы ацикловира.

Использование во время беременности или грудного вскармливания.

Не выявлено увеличение количества рождений дефектов у детей, чьи матери использовали ацикловир во время беременности по сравнению с населением в целом. Однако им нужно применить таблетки герпевира, когда потенциальная выгода матери превышает возможный риск для плода.

В пероральном введении 200 мг ацикловира 5 раз в день ацикловир проникает в грудное молоко в телах, которые составляют 0,6-4,1% от соответствующего уровня ацикловира в плазме крови. Потенциально ребенок, подаваемый этим молоком, может ассимилировать ацикловир в дозе до 0,3 мг / кг массы тела в день. Поэтому назначить ациклист в грудное вскармливание женщин, это необходимо с осторожностью с учетом коэффициента риска / выгоды.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

При решении проблемы управления автомобилем и другими механизмами следует учитывать клиническое положение пациента и профиль побочных эффектов препарата. Клинические исследования влияния ацикловира на скорость реакции при движении двигателя или работа с другими механизмами не проводились. Кроме того, фармакология ацикловира не дает основания ожидать любого негативного воздействия.

Способ применения и доза

Таблетка должна быть взята в целом путем питьевой воды. При нанесении высоких доз ацикловира следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

Взрослые

Лечение инфекций, вызванных вирусом Simplex Gerpes

Для лечения инфекций, вызванных вирусом Simplex герпеса, необходимо принять таблетки герпевира в дозе 200 мг 5 раз в день с 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода.

Лечение должно длиться 5 дней, но в случае тяжелой первичной инфекции он может быть продлен.

Для пациентов с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или для пациентов с уменьшенным поглощением в кишечной дозе вы можете удвоить до 400 мг или наносить соответствующую дозу для внутривенного введения.

Лечение должно начинаться как можно раньше после развития инфекции. В случае рецидивирующих герпес лучше всего начинать лечение в продромальном периоде или после первых признаков повреждения кожи.

Предотвращение рецидивов (подавляющая терапия) инфекций, вызванных вирусом симплекса герпеса

У пациентов с нормальным иммунитетом для предотвращения рецидивов инфекций, вызванных вирусом симплекса герпеса, доза дозы 200 мг принимается 4 раза в день с 6-часовым интервалом.

Для удобства большинство пациентов могут принимать 400 мг герпеса 2 раза в день с 12-часовым интервалом.

Лечение будет эффективным даже после сокращения дозы геропива таблетки до 200 мг, которые принимают 3 раза в день с 8-часовым интервалом или даже 2 раза в день с 12-часовым интервалом.

У некоторых пациентов радикальное улучшение наблюдается после приема суточной дозы герпеса 800 мг.

Для того, чтобы контролировать возможные изменения в естественном ходе заболевания терапии, препарат Herping ^® должен периодически прервать интервал 6-12 месяцев.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом Simplex Gerpes

Для предотвращения инфекций, вызванных вирусом Simplex герпеса, пациенты с иммунодефицитом таблеток герпевира в дозе 200 мг требули 4 раза в день с 6-часовым интервалом. Для пациентов со значительным иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или у пациентов с уменьшенным поглощением в кишечной дозе вы можете удвоить до 400 мг или применить соответствующую дозу для внутривенного введения.

Продолжительность профилактики зависит от продолжительности периода риска.

Лечение ветряных и тяжелых герпес

Для лечения инфекций, вызванных вирусами вирусов эрипетических герпес Windpox, необходимо принять таблетки герпевира в дозе 800 мг 5 раз в день с 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода. Лечение должно продлиться 7 дней.

Пациенты с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или пациентов с уменьшенным поглощением в кишечнике лучше использовать внутривенное введение.

Лечение должно начинаться как можно раньше после появления заболевания, результат будет лучше, если лечение начинается сразу после появления сыпи.

Пациенты пожилых людей. Следует помнить возможность беспокоить функцию почек у пациентов пожилых людей, и доза препарата для них должна быть изменена соответственно ( см. Раздел Кырновой неудачи ). Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации тела.

Почечная недостаточность. Герпитание ^® должно быть назначено пациентам с почечной недостаточностью. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации тела.

В профилактике и лечении инфекций, вызванных вирусом симплекса герпеса, у пациентов с почечной недостаточностью рекомендуемые пероральные дозы не приводят к накоплению ацикловира, уровень которого превышает безопасный уровень для внутривенного введения. Однако для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) рекомендуется установить дозу 200 мг 2 раза в день с интервалом около 12 часов.

При лечении инфекций, вызванных вирусом Varicella Zoster ( Windpox и операционные герпес), для пациентов с значительно уменьшенным иммунитетом рекомендуется для тяжелой почечной недостаточности (очистка креатинина менее 10 мл / мин) для установки дозы 800 мг 2 раз в день с приблизительно 12-часовым интервалом, а для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина в пределах 10-25 мл / мин) - 800 мг 3 раза в день с интервалом около 8 часов.

Дети. Таблетки, герпес ^® используются для детей от 2 лет.

Для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом симплекса герпеса, у детей с иммунодефицитом возрастом 2 года, дозы используются для взрослых.

Для лечения Windpox у детей в возрасте 6 лет, предписывайте 800 мг герпеса 4 раза в день, дети в возрасте от 2 до 6 лет могут получить 400 мг герпеса 4 раза в день. Продолжительность лечения составляет 5 дней.

Точнее, доза препарата может быть рассчитана по весу тела ребенка - 20 мг / кг массы тела в день (не превышает 800 мг) герпеса, распределенных на 4 приема.

Специальные данные об использовании герпеса для профилактики (предотвращение рецидивов) инфекций, вызванные вирусом Simplex герпеса или для лечения инфекций, вызванных вирусом герпеса, у детей с нормальным иммунитетом.

Дети до 2 лет Эта лекарственная форма не применима.

Передозировка.

Симптомы. Ацикловир частично поглощается только из кишечного тракта желудка. Случайный прием пациентов до 20 г ацикловира не привел к токсичному эффекту. С случайной повторной передозией перорального ацикловира на несколько дней возникают гастроэнтерологические (такие как тошнота и рвота) и неврологические симптомы (головная боль и путаница сознания). В передозировке внутривенного ацикловира уровень креатинина сыворотки, крови азота увеличивается и, как следствие, почечная недостаточность появляется. Неврологические проявления передозировки могут быть запутаны, галлюцинации, волнение, судороги и запятую.

Уход. Пациент должен быть тщательно изучен для обнаружения симптомов интоксикации. Поскольку ацикловир хорошо ликвидирован с гемодиализным, последний должен использоваться в случае передозировки.

Неблагоприятные реакции.

Кровавая и лимфатическая система : анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Иммунная система : анафилаксия.

Психические и расстройства из нервной системы : головная боль, головокружение, волнение, путаница сознания, тремор, атаксии, дисартрии, галлюцинаций, психотических симптомов, судорог, сонливость, энцефалопатия, кома. Вышеуказанные неврологические реакции обычно обратимы и обычно встречаются у пациентов с почечной недостаточностью или другими факторами риска (см. Раздел «Особенности применения» ).

Респираторная система и грудные органы : одышка.

Гастроэнтерологическая система : тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Гепатобилиарная система : обратимое увеличение биологическими и ферментами печени, желтуха, гепатит.

Кожаные и подкожные ткани : зуд, сыпь (включая светочувствительность), вартикария, ускоренные диффузные выпадения волос. Поскольку выпадение волос может быть связана с большим количеством заболеваний и препаратов, ацикловир не обнаружено.

Ангионевротический отек.

Почки и мочевая система : увеличение мочевины и кровь креатинина, острая почечная недостаточность, боль в почках. Боль в почках может быть связана с почечной недостаточностью и Crystalluria.

Общие расстройства : усталость, лихорадка.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре, не превышающей 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Таблетки для 400 мг № 10 в блистер, 1 блистер в упаковке.

Таблетки 200 мг № 10 в блистер, 2 волдыри в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ПАО "Киевмедпрепарат".

Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности. Украина, 01032, г. Киев, ул. Сакссаганского, 139.