Личный кабинет
ГИДРОКСИЗИН-ЗН табл. п/о 25 мг №30
rx
Код товара: 412505
Производитель: Здоровье народу (Украина, Харьков)
1 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.10.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Hydroxysin -zn.
N YDROXYZINE - ZN
Место хранения:
Активное вещество: гидроксизин;
1 таблетка содержит гидрохлорид гидрохлорида гидроксизена 25 мг;
Вспомогательные вещества: целактоза 80 [смесь моногидрата лактозы и целлюлозной порошки (75: 25)], коллоидный двухокисный диоксид кремния, стеарат магния, гипромелоза, полиэтиленгликоль 400, диоксид титана (E 171).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленкой оболочкой, почти белой, круглой цилиндрической формой с двумя выпуклыми поверхностями и разделительной стойкой на одной руке.
Фармакотерапевтическая группа. Энсиолитики. Производные дифенилметана.
ATH код N05B B01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Гидрохлорид гидроксизина представляет собой производное дифенилметанового вещества, химически связанного с фенотиазинами, рессерпином, мопробаматом или бензодиазепинами.
Гидрохлорид гидроксизена не депрессант коры головного мозга, но его действие может быть связано с ингибированием активности в некоторых ключевых зонах подкоркового участка центральной нервной системы.
Действия антигистаминов и бронходирования были продемонстрированы экспериментально и подтверждены клинически. Фармакологические и клинические исследования показывают, что гидроксизин в терапевтических дозах не увеличивает секрецию желудка или кислотность, а в большинстве случаев он имеет мягкую антисекреторную активность. Уменьшение пузырьков и покраснения было продемонстрировано у здоровых взрослых волонтеров и у детей после внутрикожных инъекций гистамина или антигенов. Hydroxysin также показал свою эффективность для облегчения зуда с различными формами вартикарии, экземы и дерматита.
При нарушении функции печени, антигистаминный эффект одноразовой дозы может быть продлен до 96 часов после приема.
Данные электроэнцефалографии у здоровых добровольцев демонстрируют анксиолитико-седативный профиль препарата. Ансиолитический эффект был подтвержден у пациентов с различными классическими психометрическими испытаниями. Данные из полиюменографии у пациентов в состоянии беспокойства и пациентов, страдающих бессонницей, свидетельствуют о увеличении общего времени сна, снижение общего времени ночного пробуждения и снижения задержки сна после использования одноразовых или нескольких ежедневных доз 50 мг. Отказ Уменьшение мышечного тона было продемонстрировано у пациентов в системе сигнализации при нанесении суточной дозы 3 × 50 мг.
Не наблюдалось нарушения памяти. Не было никаких симптомов отмены после 4 недель лечения у пациентов в состоянии тревоги.
В случае администрирования пероральных фармацевтических форм, антигистаминный эффект начинается примерно через 1 час. Седативный эффект для оральных жидких форм начинается через 5-10 минут и 30-45 минут - для таблеток.
Hydroxysin также имеет антиспазмолитические и симпатические эффекты. Он имеет слабое сродство для мускариновых рецепторов. Гидроксизин демонстрирует мягкий анальгетический эффект.
Фармакокинетика.
Поглощение
Гидроксизин быстро поглощается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация плазмы ( MAX ) достигается примерно через два часа после перорального введения. После использования одноразовых пероральных доз 25 мг и 50 мг у взрослых концентраций C Max , как правило, составляет 30 и 70 нг / мл соответственно. После повторного введения один раз в день максимальные концентрации увеличиваются на 30%. Биодоступность гидроксизена с пероральным введением по сравнению с внутримышечной, составляет около 80%.
Распределение
Гидроксизен широко распространен в организме и обычно более сосредоточен в тканях, чем плазма. У взрослых видимый объем распределения составляет от 7 до 16 л / кг. Гидроксизен проникает в кожу после перорального введения. Как после однократного, так и после многократного приема концентрации гидроксизена в коже выше, чем концентрации в сыворотке крови. Гидроксизин проходит через кровь мозга и плацентурный барьер, который вызывает большие концентрации в плод, чем мать.
Биотрансформация
Гидроксизин в значительной степени метаболизируется. Образование основного метаболита цетиризина, метаболита карбоновой кислоты (приблизительно 45% пероральной дозы) стимулируется алкоголем дегидрогеназой. Этот метаболит имеет свойства периферического
Антагонист H1. Другие идентифицированные метаболиты включают N-де-алкильный метаболит и O-де-алкильный метаболит с периодом полураспада на 59 часов. Эти пути метаболизма в основном опосредуются CYP3A4 / 5.
Ликвидация
Срок годности гидроксизена у взрослых составляет около 14 часов (диапазон -7-20 часов). Видимый общий клиренс организма, рассчитанный во время исследования, составляет 13 мл / мин / кг. Только 0,8% дозы выводится в неизменной форме с мочой. Основной метаболит, цетиририн получен в основном в неизменной форме с мочой (25% гидроксизин, используемый перорально).
Специальные группы населения
Пациенты летнего возраста
Фармакокинетика гидроксизена была исследована в 9 здоровых пожилых людей пожилых людей (69,5 ± 3,7 года) после одного приема 0,7 мг / кг устно. Срок годности гидроксизена продлен до 29 часов, а видимый объем распределения увеличился до 22,5 л / кг. Рекомендуется уменьшить суточную дозу гидроксизена для пожилых пациентов.
Дети
Фармакокинетика гидроксизена была оценена у 12 детей (6,1 ± 4,6 года: 22 ± 12 кг) после одного приема 0,7 мг / кг устно. Видимый зазор плазмы был примерно в 2,5 раза выше взрослого оформления. Период полураспада был короче у взрослых. Это было около 4 часов у 1-летних пациентов и 11 часов в 14 годовых пациентах.
Отказ печени
В исследовании с вторичной печеночной дисфункцией из-за первичного желчного цирроза общее зазор составляло приблизительно 66% индикатора в здоровом изучении. В полувозжерной жизни увеличился до 37 часов, а концентрации карбоксильных метаболитов цетиририна в сыворотке были выше, чем у молодых пациентов с нормальной функцией печени. Необходимо уменьшить суточную дозу или частоту приема больных с расстройствами функции печени.
Почечная недостаточность
Фармакокинетика гидроксизена исследована у 8 пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 24 ± 7 мл / мин). AUC (область под фармакокинетической кривой) гидроксизина не изменилась, в то время как карбоксильный метаболит AUC, цетиризин был повышен. Этот метаболит не удаляется эффективно с гемодиализным.
Чтобы избежать значительного накопления метаболита цетиризина после использования нескольких доз гидроксизина, суточная доза гидроксизина должна быть уменьшена для пациентов с нарушением функции почек.
Клинические характеристики.
Индикация.
- симптоматическое лечение состояний тревоги у взрослых;
- как успокоительный период в премьере;
- симптоматическая терапия зуда.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному ингредиенту или к любому из вспомогательных веществ препарата, цетиризина, других производных пиперазина, аминофилина или этилендиамина
Порфири.
Расширение интервала QT.
Период беременности или грудное вскармливание.
Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы лактазы или галактоза оладочной глюкозы.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Необходимо учитывать усиление действия гидроксизина-Zn при одновременном применении с лекарственными средствами, которые подавляют центральную нервную систему (CNS) или имеют антихолинергические свойства. В этом случае их дозировка выбрана индивидуально. Алкоголь также потенцирует воздействие гидроксизина-Zn.
Следует избегать одновременного назначения с ингибиторами мономиногидазы (MAO) и блокаторами холина. Препарат препятствует предсещающему действию адреналина и противосудорожной активности фенитоина, а также предотвращает действие блокаторов бетагистина и холинестеразы.
Cyamidine 600 мг два раза в день повышенные концентрации гидроксизина в сыворотке на 36% и снижали пиковую концентрацию метаболита цетиризина на 20%.
Hydroxysin-Zn - ингибитор CYP2D6, а высокие дозы могут вызвать медицинское взаимодействие с CYP2D6 субстратами.
Hydroxysin-Zn не имеет ингибирующего эффекта при концентрации 100 мкмола на изоформу УДФ-глюкуронилтрансферазы в микросхемах человека. Он ингибирует изоформы цитохрома P450 2C 9, 2C19 и 3a 4 при концентрациях выше пиковых концентраций в плазме. Следовательно, маловероятно, что гидроксизин-Zn может нарушить метаболизм лекарственных средств, которые являются субстратами для этих ферментов.
Метаболит цетиризина в концентрации 100 мкмола не имеет ингибирующего влияния на цитохром человеческой печени P450 и изоформ УДФ-Глюкуронилтрансфераза.
Гидроксизин метаболизированный алкоголь дегидрогеназа и CYP3A4 / 5, увеличивая концентрацию гидроксизена в крови, когда гидроксизин используется с лекарственными средствами - мощными ингибиторами этих ферментов. Однако, когда ингибируется только один путь метаболизма, другие пути могут частично компенсировать это.
Одновременное использование гидроксизена с потенциально аритмогенными препаратами увеличивает риск продления интервала QT и полиморфной желудочковой тахикардии, таких как «Пирут».
Особенности приложения.
Гидроксизен предписан пациентами с осторожностью, склонным к судорожному реакциям.
Ранние дети, скорее всего, будут разрабатывать побочные эффекты от центральной нервной системы. У детей развитие суда наблюдалось чаще, чем взрослые.
Благодаря антихолинергическому эффекту препарат следует назначать с осторожными пациентами с глаукомой, пациентами с трудностями мочеиспускания, запорами, миастением Гравс, деменцией.
Для пациентов, которые одновременно получают обращение с другими средствами подавления CN, или дозу блокаторов холин следует регулировать.
Следует избегать употребления алкоголя или других седативных препаратов в период лечения гидроксизина-Zn.
Следует соблюдать осторожность, предписывая препараты лицам лицам, подверженным сердечным аритмии, в том числе дисбаланс электролитов (гипокалиемия, гипоманний), с сердечными заболеваниями или пациентами, получающими антиаритмические препараты. Для таких пациентов необходимо учитывать использование альтернативной терапии.
Для пациентов с продлением интервала QT следует учитывать альтернативная терапия.
Летние лечение пациенты должны начинаться с половины терапевтической дозы.
Для пациентов с расстройством печени или умеренно выраженной или тяжелой формы почечной недостаточности доза должна быть уменьшена.
Лечение препаратом необходимо остановить по меньшей мере за 5 дней до аллергического теста или провокационного образца с метахолином.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Была продемонстрирована репродуктивная токсичность препарата на животных. Гидроксизен проходит через плацентурный барьер, который вызывает более высокие концентрации в плод по сравнению с родительским организмом. Сегодня нет соответствующих эпидемиологических данных о воздействии гидроксизина-Zn во время беременности, поэтому гидроксизин-Zn противопоказан во время беременности.
У новорожденных, чьи матери получили гидроксисин-Zn в период беременности и / или родов, сразу после рождения были наблюдаются такие явления: гипотензия, расстройства движений, включая экстрапирамидальные расстройства, клонические движения, подавление центральной нервной системы, неонатальные гипоксические состояния или удержание мочи. Следовательно, гидроксизин-Zn противопоказан во время беременности.
Цетиристина, основной метаболит гидроксизина, проникает в грудное молоко.
Исследование по экскреции гидроксизена в грудном молоке не проводилось, но побочные эффекты тяжелой степени были обнаружены у новорожденных / младенцев, матери которых лечили гидроксизен.
Hydroxysin-Zn противопоказан в течение периода грудного вскармливания. Если необходимое лечение гидроксизина-Zn, кормление должно быть прекращено.
Нет соответствующих данных о фертильности у людей.
Репродуктивные возраст женщины должны рекомендовать применять адекватные контрацептивы для предотвращения беременности во время лечения гидроксизеном.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Поскольку гидроксизин может повлиять на внимание и скорость психомоторных реакций, пациенты следует избегать вождения автомобиля или работать с точными механизмами.
Способ применения и доза.
Препарат используется перорально.
Взрослые.
Для симптоматического лечения тревоги состояния: 50 мг в день для 3 методов (12,5 мг утром, 12,5 мг во второй половине дня, 25 мг за ночь). В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 300 мг в день.
Для премедикации в хирургической практике: 50-200 мг на одну или две методы за 1 час до операции, и может дополнительно предшествовать использованию один раз в ночь перед анестезией.
Для симптоматической обработки зуда: начальная доза 25 мг, при необходимости, доза может быть увеличена (25 мг 3-4 раза в день).
Одиночная максимальная доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет 300 мг.
Дети
Для симптоматического лечения зуда:
Дети в возрасте от 3 до 6 лет (с весом тела более 15 кг): от 1 мг / кг до 2,5 мг / кг в день в нескольких техниках.
Дети в возрасте 6 лет: 1 мг / кг до 2 мг / кг в день в нескольких техниках.
Для премедификации-1 мг / кг за 1 час до операции, а также дополнительный 1 мг / кг накануне ночью до анестезии.
Коррекция дозы
Дозировка для выбора индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение в рекомендуемой дозе диапазона.
Пожилые пациенты рекомендуются начать с половины рекомендуемой дозы из-за удлиненного эффекта препарата.
Пациенты с расстройствами печени рекомендуются для уменьшения суточной дозы на 33%.
Необходимо уменьшить дозу пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью из-за уменьшения экскреции метаболита-цетиризина.
Дети.
Использование препарата для детей подробно описано в « методе применения и дозы». Препарат назначаются для детей в возрасте 3 лет с весом тела более 15 кг.
Передозировка.
Антихолинергическое действие, ингибирование или парадоксальная стимуляция центральной нервной системы могут быть выражены. Симптомы значительной передозировки могут быть: тошнота, рвота, тахикардия, гипертермия, сонливость, нарушение рефлекса зрачка, тремор, галлюцинации, нарушение сознания, депрессию дыхания, судороги, артериальная гипотензия, кардарьти. Может увеличить тяжесть запятой, и происходит крах кардио-жнецов.
Если спонтанная рвота отсутствует, рекомендуется немедленно промыть желудок. Рвота должна быть вызвана искусственно. Показаны общие опорные меры, которые включают в себя контроль жизненно важных функций организма и надзора за доктором для пациентов.
Не следует назначать сироп и экспериментами пациентам с симптомами или предрасположенностью к быстрому снижению чувствительности, в случае ковы или суда, потому что он может привести к аспирации пневмонии.
Если вы хотите получить эффект вазопрессора, следует вводить норэпинефрин или метараменол. Адреналин не должен быть предписан.
Пациенты с серьезными симптомами передозировки должны быть проверены на наличие алкоголя или других лекарств в организме. Они должны предписаны кислородом, налоконе, глюкозу, тиамином.
Данные литературы указывают на то, что при наличии тяжелых, угрожающих антихолинергических эффектов, которые плохо подвергаются лечению, могут быть полезными испытаниями терапевтических доз физостигмин. Не следует применять физиосфин только для поддержки пациента в сознании. Если вместе с гидроксизеном пациент взял циклические антидепрессанты, использование физостигмина может привести к атакам и остановкам сердца. Физигмин не должен быть предписан в синусовой аритмии.
Нет конкретного противояма. Использование гемодиализа или гемоперфузии неуместно.
Неблагоприятные реакции.
Побочные эффекты в основном связаны с ингибированием ЦНС или парадоксального стимулирующего влияния на центральную нервную систему, антихолинергическую активность или реакцию гиперчувствительности.
Следующие побочные реакции наблюдались в клинических исследованиях с цетиризином, основным метаболитом гидроксизина: тромбоцитопения, агрессия, депрессия, тик, дистония, парестезия, кризисы Aromb, диарея, диспория, мочеиспускание, недержание мочи, слабость, набухание, увеличение веса, увеличение веса. Следовательно, такие реакции могут потенциально возникать при использовании гидроксизена.
Следующие побочные реакции, отмеченные при использовании препарата, распределенного следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до <1/10); нечасто (> 1/1000 до <1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); Частота неизвестна (не может быть оценена из существующих данных).
Из сердечно-сосудистой системы: редко тахикардия, артериальная гипотензия; Частота неизвестного расширения интервала QT, полиморфной желудочковой тахикардии типа «Пируц».
Из органов видения: редко нарушение проживания, нечеткое видение.
Из желудочно-кишечного тракта: часто сухой рот; нечастая тошнота; Редко запоры, рвота.
Общие расстройства: частая усталость; Нечастая общая слабость, лихорадка.
Из иммунной системы: редко гиперчувствительность; Очень редко анафилактический шок.
С стороны гепатобилиарной системы: редко изменяется в функциональных образцах печени; Частота неизвестного гепатита.
Неврологические расстройства: очень частая сонливость; Частая головная боль, седация; нечастое головокружение, бессонница, тремор; рідко―судоми, дискінезія.
Психічні розлади: нечасто―збудження, сплутаність свідомості; рідко―дезорієнтація, галюцинації.
З боку сечовидільної системи: рідко―затримка сечовиділення.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння : дуже рідко― бронхоспазм.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: рідко―свербіж, еритематозний висип, плямисто-папульозний висип, кропив'янка, дерматит; дуже рідко―ангіоневротичний набряк, підвищена пітливість, фіксована медикаментозна еритема, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, ексудативна мультиформна еритема, синдром Стівенса―Джонсона.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 1, 2 або 3 блістери у коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров'я народу», Україна.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 61002, Харківська обл., місто Харків, вулиця Куликівська, будинок 41.
ГИДРОКСИЗИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа