ГИНЕПРИСТОН табл. 10 мг блистер №1

Для медицинского использования лекарственного средства

Gyntristone.

( Джинепристон )

Место хранения:

Активный ингредиент: Мифепристон;

1 таблетка содержит Mefer из 10 мг;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гликолят натрия гликолята (тип a), стеарат кальция.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства: плоские цилиндрические таблетки от светло-желтого до светло-желтого с зеленым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Секс гормоны и средства, которые влияют на сексуальную систему.

ATH G03X B01 код.

Фармакологические свойства .

Фармакодинамика.

MyEFPRINT - это синтетический стероидный антиктечный антизамеженный агент (блокирует действие прогестерона на уровне рецептора), гестагеновая активность не проявляет. Существует антагонизм с глюкокорикостероидами (из-за конкуренции на уровне рецептора).

Усиливает сократительный способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хородиальных клетках, увеличивая чувствительность миометрии до простагландинов.

В зависимости от фазы менструального цикла возникает задержка овуляции, изменение эндометрия и предотвращает имплантацию оплодотворенного яйца.

Фармацевтика .

После одного приема в дозе 600 мг максимальная концентрация крови в сыворотке крови 1,98 мг / л достигает 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

В плазме крови Myefprint составляет 98%, связанные с белками крови: альбумин и кислотный

альфа1 гликопротеин.

После выходной фазы вывод изначально возникает медленно, концентрация уменьшается в 2 раза в течение 12-72 часов, затем значительно быстрее.

Период полураспада - 18 часов.

Клинические характеристики.

Индикация.

Немедленная (последующая) контрацепция (после незащищенного полового акта или если прикладная контрацепция не может считаться надежным).

Противопоказание.

Наличие в анамнезе высокой чувствительности к Myefprint, надпочечниками глюкокостероидной терапии, острой или хронической почечной почечной терапии, острой или хронической почечной и / или печеночной недостаточности, прикрепления, анемии, гемостаз (включая предварительное лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов. , наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Трудная форма бронхиальной астмы.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Одновременное использование с нестероидными противовоспалительными агентами следует избегать в течение 8-12 дней после препарата. Рифампицин, дексаметазон, некоторые антиконвульсы (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) могут стимулировать метаболизм MyFPrint (уменьшить его концентрацию в плазме крови).

Ввиду того факта, что метаболизм MyFPrint осуществляется с участием системы CYP3A4 системы цитохрома P450, в то время как одновременное введение с ингибиторами этого фермента (кетоконазол, андтраконазол, эритромицин, сок грейпфрута) может ингибировать метаболизм MyFPrint и увеличения его уровень в сыворотке.

Согласно исследованиям in vitro, одновременное использование межферстона с препаратами, представляющими CYP3A4 субстраты, может привести к увеличению уровня этих препаратов в сыворотке. В результате медленного удаления Myefprint от организма такое взаимодействие можно наблюдать в течение длительного времени после его применения. Следует осторожно следует одновременно использование MyFPrint с лекарственными средствами, которые являются субстратами для CYP3A4, имеют узкий терапевтический диапазон, включая некоторые лекарства, которые используются в общей анестезии.

Следует избегать одновременного использования нестероидных противовоспалительных препаратов.

Особенности приложения.

С осторожностью, препарат назначаются в нарушение гемостаз (включая предварительное лечение антикоагулянтами), хронические обструктивные заболевания легких (включая бронхиальную астму); тяжелая артериальная гипертония; Нарушение сердечного ритма и сердечной недостаточности, пациенты, которые имели сердечный клапан протез или анамнез инфекционного эндокардита.

Из-за антигриптирующей активности миферстоуна эффективность долгосрочного кортикостероидной терапии, включая ингаляционные глюкокортикостероидные препараты у пациентов с бронхиальной астмой, могут быть уменьшены в течение 3-4 дней после использования мейфверстона. В этих случаях может потребоваться коррекция дозы препаратов кортикостероида.

Препарат не рекомендуется для регулярного использования для запланированной постоянной контрацепции. Препарат не защищает от венерических заболеваний и СПИДа.

Пациент должен быть проинформирован заранее от возможных побочных эффектов. Если менструация задерживается более чем на 5 дней или появляется вовремя, но его курс отличается от нормальных, или из какой-то причины - это подозрение на беременность, возможность беременности должна быть исключена.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат не может быть использован во время беременности. Корм груди должен быть прекращены в течение 14 дней после получения препарата.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Информация о воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами, но необходимо учитывать возможность развития побочных реакций из нервной системы (головокружение, слабость).

Способ применения и доза.

Внутренне, в течение 72 часов после незащищенной контрацепции сексуального общения

1 таблетка 10 мг одноразовый.

Чтобы сохранить эффект контрацепции, воздерживаться от еды в течение 2 часов до препарата и через 2 часа после него.

Препарат можно использовать на любой фазе менструального цикла.

Дети .

Немедленная контрацепция как средство защиты от нежелательной беременности для подростков целесообразно использовать только в неотложных случаях, которые были быстро связаны с учетом всех возможных последствий.

Передозировка.

Использование препарата в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата могут возникнуть недостаточность надпочечников. Терапия симптоматическая.

Неблагоприятные реакции.

Со стороны мочеполовой системы: разделение артериального давления, менструальные расстройства цикла, эндометрит.

Из нервной системы: головная боль, головокружение.

Из желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные судороги.

Из кожи и подкожной клетчатки: варкария, кожная сыпь.

Из иммунной системы: возможные реакции гиперчувствительности.

Другие: чувство дискомфорта в нижней части живота, слабости, недомогания, озноб, гипертермии, синдрома токсического шока, боли груди.

Дата окончания срока. 5 лет.

Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ^º C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

1 таблетка в блистере, 1 волдырь в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ЗАО «Обнинская химическая и фармацевтическая компания».

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Российская Федерация, 249036, Калужская область, Обнинск, Киевское шоссе, экспериментальный сектор МЧС МРС МРС МРС и социальное развитие, бутон. 107.