ГИСТАФЕН табл. 50 мг блистер №20

Для медицинского использования лекарственного средства

Гистафен

(Гистофен)

Место хранения:

Активный ингредиент: сейшифенидин;

1 таблетка содержит гидрохлорид сейшифенидина в переносе в безводное вещество 50 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; Целлюлозный микрокристаллический, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства: плоские цилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фасадом и рисом с одной стороны таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного применения. ATT CODE R06A X32.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Seichfenadine - это рецептор блокатора H ₁ , а также умеренный блокатор 5PT ₁ -Serotonin рецепторов, ослабляя эффект медиаторов гистамина и серотонина аллергии. Особенность препарата заключается в том, что он имеет антигистаминовые действия не только из-за блокады H ₁ -ReCeptors, но и путем уменьшения содержания гистамина в тканях из-за ускорения его метаболизма ферментом диамонсида, которые расщепляют эндогенный гистамин. SeichifenIdine предотвращает или ослабляет спазматическое влияние гистамина и серотонина на гладкие бронхиальные мышцы, кишечника, сосуды, снижает проницаемость капилляров, имеет выраженный анти-контрольный эффект. Сесефинидин влияет на иммунологическую реактивность организма, снижая количество антителообразующих и выявляющих клеток в селезенке, костного мозга, лимфатических узлов, а также снижает повышенную концентрацию иммуноглобулинов классов A и G.

Препарат плохо проникают через барьер кровяного мозга, который объясняет отсутствие выраженного эффекта подавления на центральную нервную систему, но в некоторых случаях с индивидуальной высокой чувствительностью к препарату может быть отмечен легкий седативный эффект. Сексифинаты не влияют на биохимические параметры крови и мочи (включая концентрацию глюкозы и холестерина в крови), на уровне артериального давления, показатели электрокардиограммы, не увеличивают скрытый период условного рефлекса и не влияют на индикаторы электроэнцефалограммы.

Фармакокинетика .

Препарат быстро поглощается желудочно-кишечным трактом. Максимальная концентрация плазмы крови достигается за 1-2 часа. Метаболизируется в печени, образуя фармакологически неактивное метаболит. После одного приема в дозе 50 мг, период полураспада составляет 12 часов, а после повторных методов уменьшается до 5,8 часа. Использование препарата не вызывает явлений кумуляции. Более 20% дозы получены почками и 50% кишечниками. Около 30% дозы получена в постоянной форме, 40-50% - в виде метаболитов.

Клинические характеристики.

Индикация.

Острые и хронические аллергические заболевания у взрослых: полиноги, аллергический ринит, нососопатия (атопическая и инфекционная аллергия); Аллергические реакции, связанные с использованием лекарств, пищевых продуктов, бытовых химикатов.

Аллергические и неаллергические заболевания, которые сопровождаются кожными зудами (аллергическим или атопическим дерматитом, кожей кожи, нейродерматит, красного хлопания лишайника) у взрослых. Атопический и инфекционный аллергический дерматит у детей в возрасте 12 лет.

Профилактика заболеваний аллергической природы (до сезонной обострения) и опорная терапия у взрослых.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к сиссиффанадину или в вспомогательные вещества препарата, атаки бронхиальной астмы.

Использование антигистаминных препаратов противопоказано пациентам, используемым ингибиторами Monoamine Oxidase (Mao).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Использование гистафена можно сочетать с другими препаратами для локального применения (мазь, компрессы, глазные капли, капли в носу).

Гистафен не усиливает депрессант воздействия гипнотерик и препаратов, содержащих этанол, к центральной нервной системе.

Использование препарата противопоказано в одновременном введении ингибиторов МАО.

Особенности приложения.

Необходимо быть осторожными пациентами с расстройствами функции почек (лечение для начала с минимальной дозы), с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, пищеварительного тракта, печени.

Препарат содержат лактозу, следовательно, пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, отсутствия лактазы или синдрома глюкозы-галактозы не должны использоваться препаратом.

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.

Применение во время беременности или грудного вскармливания .

Безопасность использования гистафена не беременна, поэтому препарат противопоказан женщинам в этот период.

В период грудного вскармливания использование антигистаминов не рекомендуется в связи с возможностью негативного воздействия на центральную нервную систему ребенка.

При необходимости использование препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Лица, работа которых требует быстрой физической и умственной реакции (водителей транспорта), должна быть предварительно установлена ​​(по краткосрочному приему), не имеет ли лекарственное средство не имеет огромных действий. Когда успокаивающий эффект следует воздержаться от автотранспорта.

Гистафен принимает внутренне, после еды, питьевой воды.

Взрослые:

Острые хронические аллергические заболевания: 50-100 мг 2-3 раза в день.

Аллергические и неаллергические заболевания сопровождаются кожными зудами : 50-100 мг 2-3 раза в день.

Как правило, терапевтический эффект возникает 3 дня с начала лечения. Продолжительность курса лечения составляет 5-15 дней. При необходимости курс лечения повторяется.

Профилактика аллергических заболеваний (к сезонному обострению) и опорная терапия: 50 мг 2 раза в день. Для профилактики рекомендуется начать получать препарат за 2 недели до ожидаемой аллергической реакции.

Если пропущенное получение одной или нескольких доз препарата, лечение для продолжения ранее присвоенных дозах.

Дети в возрасте 12 лет:

Атопический и инфекционный аллергический дерматит : 50 мг 3 раза в день. Курс лечения составляет 7 дней.

Дети.

Примените препарат детям в возрасте 12 лет с атопическим и инфекционно-аллергическим дерматитом.

Препарат низкотоксичен.

Симптомы: сухие слизистые оболочки, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспепсические явления.

Лечение: симптоматическая терапия. Специальный антидот неизвестен.

Неблагоприятные реакции.

Гистафен обычно хорошо переносится.

Возможные боковые реакции:

Из пищеварительного тракта: сухость рот, боль в эпигастральной зоне, диспепсические явления (особенно после получения препарата на пустой желудок); В изолированных случаях - увеличение аппетита (особенно в первые дни лечения, и не требует отмены препарата или значительного снижения дозы);

Из системы крови: редко - лейкопения;

Из нервной системы : головная боль, сонливость. В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает 2-5 дней с начала лечения; редко - возбуждение, бессонница (чаще - при нанесении препарата в высокой дозе);

Другие : редко - нарушение менструального цикла, легкий мочегонный эффект.

Дата окончания срока.

4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре, не превышающей 25 ^° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 таблеток в блистере. 2 волдыри в картонной упаковке.

Категория выпуска.

Без рецепта.

Режиссер.

ОЛАНФАРМ ​​ОАО "ОЛАНФАРМ".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Улица РУПНИЦА 5, Олайн, ЛВ-2114, Латвия / 5 Улица Рупдой, Олинд, ЛВ-2114, Латвия.