ГЛИБЕНКЛАМИД табл. 5 мг №100

Инструкция

Для медицинского использования препарата

Глибенкамид

Глибенхламид.

Состав :

Активные вещества: Glibencamide;

1 таблетка содержит глибенкамид 5 мг в передаче 100% сухого вещества;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, картофельный крахмал, напечатанный, Ponso 4R (E 124), стеарат магния.

Лекарственная форма. Таблетки

Фармакотерапевтическая группа.

Оральные гипоглицемирующие препараты. Сульфонамиды, производные сульфонилов.

Код УАТС A10V B01.

Клинические характеристики.

Индикация.

Инсулинозависимый диабет у взрослых (диабет типа II), если другие меры, такие как, например, строгое соблюдение диеты, снижение избыточного массы тела, достаточная физическая активность не привело к удовлетворительной коррекции глюкозы в крови.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к глибенкамидам или в вспомогательные вещества, до производных сульфонилмонов, к сульфонамидам, диуретикам, сульфонамидным производным и пробанежециду. В тех случаях, когда требуется обработка инсулина: диабет Mellitus и тип, полная вторичная неэффективность глибенкамидной терапии с диабетом типа II, метаболизм с смещением в направлении ацидоза, предварительного использования или диабетической комы. Состояние после резекции поджелудочной железы. Серьезные нарушения функции печени. Тяжелая нарушение функции почек.

Способ применения и доза.

Препарат следует назначать только признаком доктора и обязательно с коррекцией рациона. Дозировка зависит от результатов изучения состояния метаболизма (сахар крови и сахара мочи).

Во-первых и следующие встречи. Терапия начинается, если возможно, так же низко, как можно возможные дозы, прежде всего, это касается пациентов с повышенной тенденцией к гипогликемии и массу тела менее 50 кг. Первое задание от ½ до 1 таблетки (что соответствует 2,5-5 мг глибенкамида) в день. При недостаточной коррекции обмена веществ доза постепенно увеличивается с интервалом от нескольких дней до одной недели до желаемой ежедневной терапевтической дозы 3 таблеток (что соответствует 15 мг глибенкамида) в день.

Передача пациента с использованием других антидидиабетических препаратов. Передача в препарат Glibencamlide следует выполнять очень осторожно и начать с ½ до 1 таблетки (что соответствует 2,5-5 мг глибенкамида в день).

Выбор дозы. Пациенты летнего возраста, ослаблены или больны недостаточным питанием, а также с легкими и умеренными нарушениями функций почек или печени, начальная и техническая доза должна быть уменьшена из-за возможности гипогликемии. При уменьшении массы тела пациента или замена образа жизни необходимо решить проблему регулировки дозы.

Сочетание с другими антидиабетическими средствами. При обоснованных случаях пациенты с непереносимостью метформина могут показать дополнительное назначение Глитазонских групп (розиглитазон, пиглитазон). Глибенкамид можно сочетать с оральными антидиабетическими препаратами, которые не стимулируют излучение эндогенных инсулина бета-клеток (герарэль или запарбоноз). С появлением вторичной неэффективности терапии с глибенкамидом (снижение производства инсулина в результате истощения бета-клеток) вы можете попробовать комбинированное лечение инсулином. Однако с полным прекращением секреции собственного инсулина организм показывает монотерапию с инсулином.

Метод и продолжительность лечения. Таблетки следует принимать перед едой. Не жуйте и не пить достаточно жидкости (лучше 1 стакан воды). С ежедневной дозой, которая составляет более 2 таблеток препарата, рекомендуется все количество распределения до одного ралли и один вечерний прием в соотношении 2: 1. Очень важно использовать препарат каждый раз одновременно. Если пациент пропустил один прием, он никогда не может быть дополнен, принимая более высокую дозу. Продолжительность лечения зависит от хода заболевания. Во время лечения следует провести регулярный контроль метаболизма.

Неблагоприятные реакции.

При оценке побочных реакций на основе следующих частотных значений возникли: очень часто (≥ 10%), часто (<10%, ≥ 1%), иногда (<1%, ≥ 0,1%), редко (<0,1%, ≥ 0,01%), очень редко (<0,01% или случаи неизвестны).

Нарушение метаболизма и питания: часто - гипогликемия, увеличение массы тела.

Нарушения органов зрения: очень редко - визуальные расстройства и проживание, особенно в начале лечения.

Нарушения пищеварительного тракта: иногда - тошнота, чувствуя переполнение желудка, рвота, боли в животе, диарее, взрывной, металлический аромат во рту. Эти жалобы имеют обратимый характер и не требуют отмены препарата.

Нарушение функции печени и желчного пузыря . Эти нарушения имеют обратимый характер после отмены препарата, но могут привести к отказу печени.

Нарушения от кожи и подкожной клетчатки: иногда - зуд, утилита, сыпь, эритема Nodosum , исправлена ​​или макулопапиленовая экзонетма , пурпур, фотосенсибилизация. Эти явления высоких реакций чувствительности имеют обратимый характер, но очень редко может перейти к угрожающим условиям, которые сопровождаются под стражей и снижением кровяного давления до развития шока. Очень редко - обобщенные реакции повышенной чувствительности, сопровождаемые кожной сыпью, артраллгией, лихорадкой, протеинурией и желтухи; Аллергический васкулит, который представляет угрозу жизни. С появлением кожных реакций вам нужно обратиться к врачу.

Нарушения системы крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения. Очень редко - лейкопения, эритропения, гранулоцитопения до развития агранулоцитоза. В некоторых случаях панцирию, гемолитическая анемия, апластическая анемия, йосинофилия. Вышеупомянутые изменения в картине крови имеют обратимый характер после отмены препарата, но очень редко может быть угрозой жизни.

Другие побочные эффекты: очень редко - слабое мочегонное действие, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, обратимой протеинурии, гипонатриемии, дисульфируемой реакции, кросс-аллергии с сульфонамидыми, производными сульфонамидов и пробанецида. Ponso 4R может вызывать аллергические реакции.

Передозировка.

Одноразовая передозировка или применение слегка повышенных доз в течение длительного времени могут привести к тяжелой длительной гипогликемии, которая является угрозой жизни.

Симптомы передозировки (гипогликемия): внезапное потоотделение, улучшенное сердцебиение, дрожание, чувство голода, беда, парестезия в районе рта, бледность кожи, головная боль, сонливость, нарушения сна, пугающие, тяжелые движения, временные неврологические расстройства (нарушение языка и видения, появление нарушения паралича или чувствительности). С прогрессивной гипогликемией пациент может потерять контроль над своим состоянием и терять сознание (гипогликемический шок). В таких случаях кожа к прикосновению влаги и холода, существует тахикардия, гипертермия, возбуждение двигателя, гиперэфлексии, паресина и положительный бабинский рефлекс, могут появиться судороги.

Уход. Гипогликемия света или умеренной тяжести пациента может устранить себя, пить сахар или еду или напитки с высоким содержанием. Если гипогликемия является серьезной, то сразу необходимо обратиться за помощью к врачу. С случайным отравлением и при условии, что пациент может быть установлен с контактом, рвотой и созданием желудка (при отсутствии наклона к испытанию) и применять внутривенное введение глюкозы. Если пациент потерял сознание, введение внутривенного глюкозы (40-80 мл 40% раствора в форме инъекции следует немедленно инициировать и в случае вливания 5-10% раствора глюкозы). При необходимости вы можете дополнительно внедрить 1 мг глюкаугона внутривенно или внутримышечно. Если пациент не приходит к сознанию, эта мера повторяется, и в будущем может потребоваться проведение интенсивной терапии. При длительной гипогликемии требуется для мониторинга пациентов в течение нескольких дней с регулярным уровнем сахара в крови и, при необходимости, инфузионной терапии.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Использование глибенкамида беременных женщин и периода грудного вскармливания противопоказаны.

Дети. Не относитесь к детям.

Особенности приложения.

При применении препарата с расстройством почек или печени света или умеренной степени или сниженной щитовидной железы, гипофиз или кору надпочечника требует особой осторожности.

У пациентов пожилых людей существует опасность развития длительной гипогликемии, поэтому они глибенкамид будут предписаны особой осторожностью и тщательно контролировать свое состояние в начале лечения. В этой возрастной группе при определенных условиях целиком целесообразно наносить сульфониллучевые препараты с более короткому действию. Пациенты с диабетом с признаками церебрального склероза и пациентов, с которыми контакт в целом более склонны к угрозе гипогликемии. Значительные интервалы между приемами пищи, недостаточные углеводы, необычная физическая активность, диарея или рвота могут повысить риск гипогликемии.

При одновременном использовании глибенкамида с клонидином, бета-блокаторами, гуанетидин и нагреванием могут нарушать восприятие пациентов с симптомами гипогликемии.

Действие глибенкамида может непредсказуемо усиливаться или ослабиться при использовании спирта, многократно в значительной степени и с его постоянным применением. Постоянное злоупотребление слабительными средствами может привести к ухудшению метаболизма.

С несоблюдением схем лечения, с недостаточным количеством свободных сахарных действий препарата или в присутствии стрессовых ситуаций (травмы, эксплуатации, инфекционного заболевания, которое сопровождается увеличением температуры тела), в крови может произойти сахар в крови Большая степень, которая может потребовать временную передачу пациента к инсулину. Симптомы гипергликемии могут быть ощущением сильной жажды, сухости во рту, частой мочеиспускании, зуд, сухой коже, грибковых или инфекционных заболеваниях кожи и снижения производительности. Пациент должен знать, что когда другие заболевания возникают во время лечения Глебенкамидом, он должен немедленно обратиться к врачу. У пациентов с недостаточностью в организме лечению глюкозы-6-фосфатной дегидрогеназой с сульфонилмографическими препаратами, в том числе глибенкуламидом, может вызвать гемолитическую анемию, поэтому необходимо решить вопрос передачи препаратам, альтернативных производных сульфонилов.

Пациенты с наследственным непереносимостью галактозы, отсутствие лактазы или глюкозо-галактозы малаабсорбционного глыбенкамида не следует использовать.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Пациенты должны применять меры безопасности, чтобы избежать гипогликемии во время вождения автомобиля и при работе с другими механизмами. Это особенно важно для тех пациентов, которые часто возникают случаи гипогликемии, или нет симптомов гипогликемии. В таких случаях необходимо принять решение о целесообразности управления автомобилем.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Препараты, которые усиливают влияние глибенкуламида с одновременным использованием: другие пероральные антидидиабетические препараты и инсулин, ангиотензин, преобразующие ферменты, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, антидепрессанты (флуоксетин, ингибиторы MAO), бета-блокаторы, производные хинолона, хлорамфеникол, клофибрат и его Аналоги, производные кумарина, дисопирамида, фенерамина, микроназола, параминосалициловой кислоты, пентоксифилилина (вводят парентерально в высокой дозе), пергейксилином, пиразолона, пробенецид, салицилаты, сульфонамиды, антибиотики серии тетрациклин, тротвалина, цитостатики цитостатики цитостатики.

Препараты, которые уменьшают влияние глибенкамида при одновременном использовании: ацетазоламид, бета-блокаторы, барбитураты, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, кортикостероиды, никотинаты, производные фенотиазина, фениции, рифампицин, гормоны щитовидной железы, половые гормоны женщин (гестагены, эстрогены) , симпатомиметики.

Блокировщики H ₂ рецепторов, клонидин и резюме могут быть ослаблены и повысить эффект формирования сахара препарата. В некоторых случаях пентамидин может привести к тяжелой гипогликемии или гипергликемии. Действие производных кумарина может увеличить и ослабить.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика . Относится к оральным преследующим препаратам, производным сульфониллуреев и поколения. Способствует стимуляции β-клеток поджелудочной железы, сопровождаемое мобилизацией и повышением эндогенных выбросов инсулина. Препарат эффективен в присутствии в поджелудочной железе функционально способен к β-клеткам, которые производят эндогенный инсулин. Способствует сокращению агрегации тромбоцитов.

Фармакокинетика. В случае перорального введения глибенкамид возникает быстрым и почти полон его поглощения в пищеварительном тракте. Препарат более 98% связывается с белками крови (альбуминами) и метаболизируется в печени. В процессе обмена веществ образуются 3-цишыдроксиглибенкиды и 4-трангидроксиглибенкламид. Выводится из организма с мочой и желчью. Срок годности глибенкамида с плазмой крови составляет 1,5-3,5 часа. Гипогликемический эффект длится до 12 часов.

У пациентов с уменьшенной функцией печени удаление препарата замедляется. При государствах, которые сопровождаются умеренным отказа почек (с оформлением креатинина 30 мл / мин), процесс удаления метаболитов не меняется, но их кумуляция возможна при тяжелой почечной недостаточности.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: таблетки плоской цилиндрической формы с рисом и лицами, бледно-розовые. Незначительный мрамор и сжигание разрешено на поверхности.

Дата окончания срока. 3 года.

Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.

Условия хранения.

Хранить в месте, защищенном от света при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 таблеток в блистере. На 5 или 10 волдырей в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ПАО "ФАРМАК".

Место расположения.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.