ГЛИБЕНКЛАМИД-ЗДОРОВЬЕ табл. 5 мг №50

Глебенкамид-здоровье

Место хранения:

Активное вещество: 1 таблетка содержит глибенкамид 5 мг;

Вспомогательные вещества: маннит (E 421), Pidden, стеарат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, натрийный кроскармелоз, лаурилсульфат натрия.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физические и химические свойства: белые таблетки или почти белые плоские цилиндрические формы с гранями и рисом.

Фармакотерапевтическая группа. Оральные гипоглицемирующие препараты. Сульфонамиды, производные сульфонилов. Код ATH A10V B01.

Фармакодинамика. Глебенкамид имеет гипоглицемирующее действие как у пациентов с диабетом типа II, так и у здоровых людей, поскольку он увеличивает секрецию поджелудочной железы инсулина B-клеток из-за стимуляции. Это действие зависит от концентрации глюкозы в окружающей среде, окружающих B-клетки.

Фармакокинетика. После устного использования глибенкамида быстро и почти полностью поглощается. Одновременные блюда не влияют на него. Связывание глибенкамида с белками плазмы крови составляет более 98%. C _Max в сыворотке достигается за 2,5 часа и составляет 100 нг / мл. Через 8-10 часов сыворотка крови снижается, в зависимости от введенной дозы 10-20 нг / мл. T _½ после внутривенного введения около 2 часов, а после орала - 7 часов. Однако некоторые исследования показывают, что у пациентов с диабетом на этот раз может удлиняться до 8-10 часов. Глебенкамид полностью метаболизируется в печени до нескольких метаболитов, которые не принимают значительное участие в эффекте глибенкамида в форме сахара. Метаболиты получают из мочи и желчи примерно в одних и тех же количествах, а их полный выход заканчивается через 45-72 часа. У пациентов с уменьшенной функцией печени глибенклид с плазмой замедляется. У пациентов с почечной недостаточностью, в зависимости от степени нарушения функции почек, компенсационное повышение удаления метаболитов с мочой. При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина ≥ 30 мл / мин), полное исключение остается неизменным, а с тяжелой неудачей почек.

Клинические характеристики.

Индикация. Инсулинованный диабет для взрослых (диабет типа II), если другие меры, такие как, например, строгое соблюдение диеты, уменьшение избыточного массы тела, достаточная физическая активность не привели к удовлетворительной коррекции глюкозы в крови.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, других препаратов сульфониллуреев, сульфонамидов, сульфонамидных диуретиков и пробенецид. В случаях диабета Mellitus и, когда требуется инсулиновая обработка: инсулиновый диабет Mellitus (сахарный диабет и тип), полная вторичная неэффективность глибенкамидной терапии с диабетом типа II, метаболизм с смещением в направлении ацидоза, предварительного питания или диабетической комы, состояния После резекции поджелудочной железы. Серьезные нарушения функции печени. Тяжелая нарушение функции почек. Применение наряду с бозентаном.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. При одновременном применении препарата с другими препаратами его действие может увеличиться или ослабить, поэтому необходимо обратиться к врачу об использовании других препаратов.

Укрепление действия глибенкамида (возможный появление гипогликемических реакций) возможен с одновременными пероральными антидидиабетическими препаратами и инсулином, ангиотензиновыми ферментами трансформации, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, антидепрессантными средствами (флуоксетин, ингибиторы MAO), β-блокаторы, производные хинолона, производные, производные, Хлорамфеникол, клофибрат и его аналоги, производные кумарина, дисопирамида, фенерамина, микроназол, параминозалициловой кислоты, пенгексилин (вводят парентерально в высокой дозе), пергксилин, пиразолон производные, пробенецид, салицилаты, сульфонами, серии тетрациклина, третоксиклина, цитостатики цитостатики цитостатики цитосфамида, цитостатики, циклофосфамидами. цитостатика.

Прием блокаторов β-адренергических рецепторов, клонидина, гуанетидин и резервуара может уменьшить восприятие ранних симптомов гипогликемии.

Уменьшение действия глибенкамида (возможный внешний вид гипергликемических реакций) возможен при одновременном использовании: ацетазоламида, β-адреноблокировщиков, барбитататов, диазоксид, диуретиков, глюкагона, изониазида, кортикостероидов, никотинатов, производных фенотиазина, фенотина, рифампицина, гормонов щитовидной железы , женские секс-гормоны (ы) гестагены, эстрогены), симпатомиметики. Блокировщики H ₂ рецепторов, клонидин и резюме могут быть ослаблены и повысить эффект формирования сахара препарата. В некоторых случаях пентамидин может привести к тяжелой гипогликемии или гипергликемии. Действие производных кумарина может увеличить и ослабить.

Бозентан: пациенты получают глибенкамид одновременно с Бозентаном, появилось увеличение частоты увеличения уровня ферментов печени. И глыбенкамид, и Бозентан подавляет функцию насоса, который выводит желчные соли из клетки. Это приводит к внутриклеточному накоплению желчных солей, которые имеют цитотоксический эффект, поэтому комбинация не должна использоваться.

Особенности приложения. Емкость тревожных признаков низкой глюкозы в крови может быть ослаблена, если пациент страдает автономной невропатией. При применении препарата с болезнью с нарушением функции почек или печени или пониженной функции щитовидной железы, гипофиза, требуется специальная предосторожность. У пациентов пожилых людей существует опасность длительной гипогликемии, поэтому они глибенкамида должны быть назначены особой осторожностью и тщательно контролируют их состояние в начале лечения. В этой возрастной группе при определенных условиях целиком целесообразно наносить сульфониллучевые препараты с более коротким временем. Пациенты с диабетом с признаками церебрального склероза и пациентами, с которыми сложные контакты склонны к большей угрозе гипогликемии. Значительные интервалы между приемами пищи, недостаточные углеводы, необычная физическая активность, диарея или рвота могут повысить риск гипогликемии. Алкоголь наносится неоднократно в значительной степени, и когда его постоянное использование может непредсказуемо усилить или ослабить эффект препарата. Постоянное злоупотребление слабительными средствами может привести к ухудшению метаболизма. В случае несоблюдения плана лечения, с недостаточным действием, образующим сахару или в присутствии стрессовых ситуаций, в крови сахар может быть увеличен. Симптомы гипергликемии могут быть ощущением сильной жажды, сухости во рту, частой мочеиспускании, зуд, сухой коже, грибковых или инфекционных заболеваниях кожи и снижения производительности. С необычными стрессовыми ситуациями (травмами, эксплуатацией, инфекционным заболеванием, сопровождаемым увеличением температуры тела), может ухудшить метаболизм, который может привести к гипергликемии, иногда настолько значительным, что может потребовать временную передачу пациента к инсулину. Пациенты должны быть проинформированы о срочной необходимости без промедления, чтобы проконсультироваться с врачом в случаях других заболеваний во время лечения. Пациенты также должны быть проинструктированы, что в случае изменения лечения врача (например, в стационарном лечении, в связи с несчастным случаем, болезнью или отпуском), они должны обратить внимание на новый доктор на наличие диабета. У пациентов с недостаточностью в организме лечения глюкозой-6-фосфатной дегидрогеназой с помощью сульфонилмографических препаратов, в том числе глибенкамида, может вызвать гемолитическую анемию, поэтому необходимо решить вопрос об их передаче на лекарства, альтернативные производные сульфонилов.

Некоторые пациенты могут потребовать контроль над наркотиками людей, которые заботятся о них.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Использование глибенкамида беременных женщин и периода грудного вскармливания противопоказаны. Если возможно, терапия по оральным антидиабетическим средстве должна быть отложена до планирования на беременность. Контроль диабета инсулина - это терапия выбора во время беременности или грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Гипогликемия может уменьшить способность сосредоточить внимание и ответ пациента. Это может рискнуть, если требуется пристальное внимание и быстрый ответ во время вождения автомобиля или других механизмов. Пациенты должны применять меры безопасности, чтобы избежать гипогликемии во время вождения автомобиля и других механизмов. Это особенно важно для пациентов, которые часто имеют случаи гипогликемии или отсутствие восприятия симптомов гипогликемии. В таких случаях необходимо принять решение о целесообразности управления автомобилем.

Способ применения и доза. Препарат следует принимать только назначением доктора и обязательно с исправлением диеты. Дозировка зависит от результатов изучения метаболизма (уровни сахара в крови). Контроль уровня сахара в крови и моче необходимо при переходе от другого гипогликемического агента.

Во-первых и следующие встречи. Терапия для начала, если это возможно, с максимально низкой дозами, в первую очередь касается пациентов с повышенной тенденцией к гипогликемии или массу тела менее 50 кг. Первое назначение составляет от ½ до 1 таблетки препарата (что соответствует 2,5-5 мг глибенкамида) в день. В случае недостаточной коррекции метаболического состояния дозы следует постепенно увеличиваться с интервалом от нескольких дней до одной недели, до желаемой ежедневной терапевтической дозы. Максимальная доза составляет 3 таблетки препарата (что соответствует 15 мг глибенкамида) в день.

Передача пациента с использованием других антидидиабетических препаратов. Доктор должен очень осторожно выполнять передачу препарату и начать с ½ таблеток (2,5 мг глибенкамида) до 1 таблетки (5 мг глибенкамида) препарата в день.

Выбор дозы. Летние пациенты, ослабленные или пациенты с недостаточным питанием, а также в нарушении функции почек или начальной и поддерживающей дозы печени, должны быть уменьшены из-за возможности гипогликемии. При уменьшении массы тела пациента или изменение образа жизни необходимо решить проблему регулировки дозы.

Сочетание с другими антидиабетическими средствами. Препарат можно использовать отдельно (монотерапию) или в сочетании с метформином. В обоснованных случаях пациенты с непереносимостью метформина могут проявлять дополнительное назначение Глитазонских групп (парламент, Пёголитазон). Препарат также можно сочетать с оральными антидиабетическими препаратами, которые не стимулируют выделение β-клеток эндогенного инсулина (герарэль или запарбоноз). С появлением вторичной неэффективности терапии глибенкамидом (снижение производства инсулина в результате истощения β-клеток) вы можете попробовать комбинированное лечение инсулином. Однако с полным прекращением секреции собственного инсулина организм показывает монотерапию с инсулином.

Следует проконсультироваться с врачом, если пациент, кажется, произвести впечатление, что эффект препарата слишком силен или слишком слаб.

Пациенты не должны останавливать лечение или изменять дозу или диабетическую диету, не советуя к врачу. При необходимости, изменение, пациент должен проконсультироваться с доктором заранее.

Режим и продолжительность лечения. Препарат следует принимать перед едой, не жевать и пить достаточно жидкости (лучше стакан воды). Ежедневная доза, которая составляет не более 2 таблеток препарата, следует принимать перед завтраком. С ежедневной дозой, которая составляет более 2 таблеток препарата, рекомендуется, чтобы вся числа рекомендуется для одного утра и одна вечерняя техника в соотношении 2: 1. Очень важно использовать препарат каждый раз одновременно. Если пациент по ошибке пропустил один прием, следующий прием должен быть дополнен более высокой дозой.

Продолжительность лечения зависит от хода заболевания. Во время лечения следует проводить регулярное глюкозу в крови и контроль глюкозы мочи; Кроме того, рекомендуется дополнительно определить следующие параметры в качестве уровня гликозилированного гемоглобина (HBA1C) и / или фруктозамина, а также других показателей (например, кровных липидов).

Дети. Глебенкамид не применяется в педиатрической практике.

Передозировка. Одноразовая передозировка или применение слегка повышенных доз в течение длительного времени могут привести к тяжелой длительной гипогликемии, которая является угрозой жизни. В случае передозировки и преднамеренного злоупотребления препарат ожидается, что препарат будет развивать длинную гипогликемию, которая имеет тенденцию нормализовать после успешной проведенной начальной терапии этого состояния. Симптомы передозировки (гипогликемический шок): внезапное потоотделение, улучшенное сердцебиение, дрожание, чувство голода, беда, парестезия в области рта, бледность кожи, головная боль, расстройства сна (сонливость, расстройства сна), пугающие, неуверенностью движений, обратимых неврологических потерь (нарушение речи и видения, появление паралича или нарушения чувствительности). С прогрессивной гипогликемией пациент может потерять контроль над своим состоянием и терять сознание (гипогликемический шок). В таких случаях кожа к прикосновению влаги и холода, существует тахикардия, гипертермия, возбуждение двигателя, гиперэфлексии, паресина и положительный бабинский рефлекс, могут появиться судороги.

Уход. Гипогликемия света или умеренной тяжести пациента может устранить себя, применять сахар или пищу или напитки с высоким содержанием. Поэтому им нужно всегда носить 20 г глюкозы. Пациенты должны уведомить доктора, когда гипогликемия произошла в коррекции дозы при необходимости. Если гипогликемия является серьезной, то сразу же вам нужно искать доктора. В случае случайного отравления и при условии, что пациент можно связаться, рвота и мыть желудка (при отсутствии наклона к испытанию) и применять внутривенное введение глюкозы. Если пациент потерял сознание, введение внутривенного глюкозы (40-80 мл 40% раствора в форме инъекции следует немедленно инициировать и в случае вливания 5-10% раствора глюкозы). При необходимости вы можете дополнительно внедрить 1 мг глюкагона внутримышечно или внутривенно. Если пациент не приходит к сознанию, это событие должно повторяться, и в будущем может потребоваться проведение интенсивной терапии. При затягивании гипогликемии требуется для мониторинга пациентов в течение нескольких дней с регулярными уровнями сахара в крови, и, при необходимости, проводя инфузионную терапию.

Неблагоприятные реакции.

Из обмена веществами и питанием: гипогликемия является наиболее распространенным нежелательным эффектом, связанным с методами глибенкамида (подробная информация предоставляется в разделе «Передозировка» ), увеличение массы тела. Этот нежелательный эффект терапии глибенкамида может быть продлен и приводит к развитию тяжелой гипогликемии, сопровождающуюся гипогликемией с запятой с угрозой жизни.

Из органов видения: расстройства зрения и проживания, особенно в начале лечения.

Из пищеварительного тракта: тошнота, ощущение переполнения желудка, рвота, боли в животе, диарея, взрыв, металлический аромат во рту. Эти жалобы имеют временный характер и не требуют отмены препарата.

Из печени и желчного пузыря: переходное увеличение асат и алата, щелочная фосфатаза, медицинский гепатит, внутрипортированный холестаз, который может быть вызван аллергической реакцией гипергического типа клеток печени. Эти нарушения имеют обратный характер после отмены препарата, но могут привести к неспособности печени.

Из кожи и подкожной клетки: зуд, Skipper Rash, oreThema Nodosum, исправлена ​​или макулопапиленовая экзамента, пурпур, светочувствительность. Эти явления высоких реакций чувствительности имеют обратный характер, но очень редко могут превратить в жизненные условия, которые сопровождаются ядром и снижение артериального давления, очень редко, до развития шока; Обобщенные реакции повышенной чувствительности, сопровождающиеся кожной сыпью, артралгией, лихорадкой, протеинурией и желтухи; Аллергический васкулит, который представляет угрозу жизни. С появлением кожных реакций вам нужно обратиться к врачу.

По системе крови и лимфатической системе: тромбоцитопения; лейкоцитопения, эритроцитопения, гранулоцитопения, до развития агранулоцитоза; Pantytopenia, гемолитическая анемия. Анемия, эозинофилия, апластическая анемия были зарегистрированы на фоне сульфонамидов. Эти изменения в изображении крови имеют обратный характер после отмены, но очень редко может быть угрозой жизни.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. Таблетки № 10х5, № 20х6 у блістерах у коробці; № 50 у контейнері у коробці; № 50 у контейнері.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров'я».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.