Личный кабинет
ГОЗЕРЕЛИН АЛВОГЕН имплантат 3,6мг шприц №1
rx
Код товара: 874561
Производитель: Mistral Capital Management (Великобритания)
28 700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.10.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Гозрелин-Виста
Гоцерелин-Виста
Композиция:
Активное вещество : Gozerelin;
1 имплантат содержит ацетат 4,10 мг, что эквивалентно горе 3,6 мг; Экспцинаты : поле (D, L-Lactide-Co-Glycol) 50:50.
Дозировка формы. Имплантат в предварительно заполненных шприцах.
Основные физико -химические свойства: имплантат видна в держателе имплантата. Размеры: длина около 13 мм, ширина около 1,2 мм. Функциональность: после обеда выходит интактный цилиндрический стержень от белого до почти белого.
Фармакотерапевтическая группа.
Аналоги гонадотропин-римизизируемого гормона. ATX CODE L02A E03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия.
Gozerelin (D-Ser (Bu T ) 6 Azgly 10 Lg-Rg) является синтетическим аналогом естественного лютеинизирующего гормона-выделения (LG-RG). При постоянном использовании гозорелин ингибирует экскрецию гипофиза LH, что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке у мужчин и концентрации эстрадиола у сыворотки у женщин. Этот эффект обратима после отмены терапии. На первичной стадии гозорелин, как и другие агонисты LG-RG, может вызвать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке у мужчин и концентрации эстрадиола у сыворотки у женщин.
У мужчин, примерно через 21 -й день после введения первого имплантата концентрация тестостерона снижается до уровня кастрации и остается сниженной при постоянном введении препарата каждые 28 дней. Это снижение концентрации тестостерона у большинства пациентов приводит к регрессии опухоли простаты и улучшению симптома.
При лечении пациентов с метастатическим раком предстательной железы в клинических испытаниях было показано, что гозерлин дает результаты, аналогичные результатам хирургической кастрации.
В исследованиях, сравнивающих монотерапию бикалутамида в дозе 150 мг и кастрации (в основном в форме гозрелина), не было значительной разницы в общей выживании пациентов с широко распространенным раком простаты, которые получали бикалутамид, и пациенты получали кастрацию (риски. 05. 05. 05. 05. 05. 05. [DI от 0,81 до 1,36]). Тем не менее, невозможно сравнить эквивалентность двух процедур.
Сообщалось, что гозорелин улучшает выживаемость и общую выживаемость при использовании в качестве вспомогательной терапии для лучевой терапии у пациентов с локализованным риском (T 1 -T 2 и PSA (специфический антиген простаты) не менее 10 нг/мл или 7 баллов. масштаб) или локально широко распространенный (t 3 -до 4 ) рак предстательной железы. Оптимальная продолжительность адъювантной терапии не установлена; Исследования показали, что 3 года адъювантной терапии с Gozerelin дает значительное улучшение выживаемости по сравнению с только лучевой терапией. Было показано, что неоадъювантная терапия с гозелином, наряду с лучевой терапией, улучшает выживаемость без заболеваний у пациентов с локализованным или широко распространенным раком простаты.
После простатэктомии у пациентов, которые имеют распространение опухоли простаты, адъювантная терапия с препаратом может улучшить уровень выживаемости не состояния, хотя во время операции нет значительного улучшения выживаемости, если у пациентов не было лимфатических узлов. Пациенты с локальным прототипом с определенной гистопатологической стадией, которые имеют дополнительные факторы риска, такие как уровни PSA не менее 10 нг/мл или оценка 7 баллов по шкале глоссонов перед адъювантной лекарственной терапией, должны пройти тщательное исследование. Нет никаких доказательств улучшения клинических результатов в результате неоадъювантной терапии с гозерлина после радикальной простатэктомии.
У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке также уменьшается примерно через 21 день после введения первой капсулы и с постоянным лечением, т.е. с введением препарата каждые 28 дней остается сниженным на уровне, который сопоставимо с тем, что наблюдается у женщин в постменопаузальный период. Это снижение оказывает положительное влияние на гормонозависимые формы рака молочной железы, миома матки, эндометриоза и ингибирования фолликулов яичников. Это также вызывает эндометрия и аменорею у большинства пациентов.
Менопауза может возникнуть во время лечения аналогами LR-RG. Иногда менструация не восстанавливается после завершения терапии.
Было показано, что гозорелин в сочетании с железом вызывает аменорею, которая увеличивает уровни гемоглобина и улучшает соответствующие гематологические параметры по сравнению только с терапией железом. Эта комбинация дала среднюю концентрацию гемоглобина 1 г/дл выше, чем она была достигнута только путем терапии железа.
Фармакокинетика.
Gozerelin имеет почти полную биологическую доступность. Внедрение имплантата каждые 4 недели обеспечивает поддержку эффективных концентраций. Кумуляция в тканях не происходит. Гозорелин плохо связывается с белком, а половина жизни сыворотки составляет 2-4 часа у пациентов с нормальной почечной функцией. Половина увеличивается у пациентов с расстройствами почек. Благодаря ежемесячному введению препарата это изменение не будет иметь значительных последствий, поэтому нет необходимости изменять дозу для пациентов с нарушением почечной функции. У пациентов с печеночной недостаточностью не наблюдается значительных изменений в фармакокинетических параметрах.
Клинические характеристики.
Индикация.
Рак простаты.
Лечение рака простаты в следующих случаях:
- Лечение метастатического рака предстательной железы - использование гозерлина оказывает полезное влияние на выживаемость, аналогично влиянию хирургической кастрации;
- Лечение локального рака простаты как альтернативы хирургической кастрации - использование гозерлина оказывает полезное влияние на выживаемость, аналогичное влиянию употребления антиарогена;
- в качестве адъювантной терапии для лучевой терапии для пациентов с локализованным раком предстательной железы с высоким риском или локальным раком предстательной железы - использование гозерлина улучшило выживаемость без признаков заболевания и общей выживаемости;
- Поскольку неоадъювантная терапия, предшествующая лучевой терапии, для пациентов с локализованным раком предстательной железы при высоком риске или локальном раке предстательной железы - использование гозрелина улучшила выживаемость без признаков заболевания;
- В качестве адъювантной терапии радикальной простатэктомии для пациентов с локальным раком простаты и с высоким риском прогрессирования заболевания - использование гозерлина улучшило выживаемость без признаков заболевания. Рак молочной железы. Лечение широко распространенного рака молочной железы, гормонального чувствительного, у женщин во время до и перименопаузы.
В качестве альтернативы химиотерапии в рамках стандартного лечения женщин в период до/перименопаузы с эстроген-рецепторным положительным раком молочной железы. Эндометриоз. Симптомы поднимают, включая боль, уменьшают размер и количество повреждения эндометрия.
Прикрепление эндометрия. Для предварительного разбивания эндометрия до его абляции или резекции.
Миома матки. В сочетании с лечением приготовления железа - для улучшения гематологического статуса пациентов с анемией с миокой перед операцией. С экстракорпоральным оплодотворением. Десенсибилизация гипофиза в подготовке к стимуляции супервуляции.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из экспиентов.
Беременность или грудное вскармливание.
Детство.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Поскольку терапия андрогеном отпоставления может привести к продлению интервала QT, необходимо тщательно взвесить выполнимость сопутствующего использования гозрелина с лекарственными средствами, способными продлить интервал QT, или лекарственные продукты, которые могут вызвать пиротех-тип желудочков, тип желудочков. , дизопирамид) или класса III (например, амиодарон, соталол, дофотид, ибутидид), метадон, моксифлоксацин, антипсихотические препараты (см. Раздел «особенности использования»).
Особенности приложения.
Существует высокий риск депрессии (которая может быть тяжелой) у пациентов, которые получают лечение с агонистами гормона-гонадотропина, такого как гозорелин. Пациенты должны быть проинформированы об этом и обеспечить надлежащее лечение в случае симптомов.
Терапия андрогеном отпозиции может привести к продлению интервала QT.
До назначения гозрелина пациентам с продлением интервала QT или риску его продления, а также пациентами, которые являются сопутствующими лекарствами, которые могут вызвать удлинение интервала QT (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий «) Врачи должны оценить соотношение пользы и риска, включая возможность типа желудочковой тахикардии« Pyrouet ».
При использовании есть случаи повреждения в месте инъекции, включая боль, гематомы, кровотечение и повреждение сосудов. Пациенты с такими поражениями должны наблюдаться в случае признаков или симптомов брюшного кровотечения. В очень редких случаях ошибки использования привели к повреждению кровеносных сосудов и геморрагическому шоку, что требовало переливания крови и хирургии. При использовании препарата у пациентов с низким индексом массы тела (ИМТ) следует проявлять особую осторожность и/или те, кто принимает лекарства для полной антикоагуляции (см. Раздел «Метод использования и доза»).
Мужчина
Госрелин следует использовать с осторожностью для мужчин, которым угрожает развитие обструкции мочевыводящих путей или сжатия спинного мозга, а также тщательно контролировать таких пациентов в течение первого месяца терапии. В случае или сжатия спинного мозга или почечной недостаточности из -за обструкции мочевыводящих путей следует лечить.
Возможность назначения антиандрогена в течение первоначального периода лечения аналогами LG-RG (например, ацетат ципротерона 300 мг/день за 3 дня до и 3 недели после назначения гозрелина), как сообщается, что это предотвращает возможные последствия первоначального увеличения. В уровне тестостерона в сыворотке.
Маловероятно, что пациенты с независимыми раковыми больными пациентами, не зависимыми от хомон. Эта устойчивость к лечению может быть результатом отсутствия кастрации или гормонального лечения.
Рекомендуемая дозировка тестостерономии до введения лечения для оценки терапевтической пользы.
Использование агонистов LG-RG может привести к снижению минеральной плотности костей. Предыдущие данные показывают, что использование бисфосфонатов в дополнение к агонистам LG-RG может снизить потерю костяных минералов у мужчин. Особое предупреждение следует проявлять у пациентов с дополнительными факторами риска остеопороза (хроническое злоупотребление алкоголем, курение, долгосрочные противосунец или кортикостероиды, остеопороз в семейном анамнезе).
Были случаи перепадов настроения, включая депрессию. Пациенты с депрессией и пациенты с гипертонией нуждаются в тщательном контроле.
Существует высокий риск снижения давления (что может быть серьезным) у пациентов, которые получали лечение агонистами LG-RG, такими как гозрелин. Пациенты должны быть сообщены и должным образом лечить, если появляются симптомы.
В фармаку-эпидемиологическом исследовании агонистов LG-RG, используемых для лечения рака простаты, наблюдались случаи инфаркта миокарда и сердечной недостаточности.
Риск увеличивается, когда препарат используется в сочетании с антиандрогенными агентами. Снижение толерантности к глюкозе наблюдалось у мужчин, которые использовали агонисты LG-RG. Это может проявляться как диабет или потеря гликемического контроля у людей с уже существующим диабетом. Следовательно, уровень глюкозы в крови требуется.
Женщины.
Рак молочной железы в качестве показания.
Снижение плотности минералов кости.
Использование агонистов LG-RG может привести к снижению минеральной плотности костей. После 2 лет лечения ранних стадий рака молочной железы среднее снижение минеральной плотности шеи бедренной кости и поясничного отдела позвоночника у женщин составило 6,2 % и 11,5 % соответственно. Было показано, что эти потери частично обратимы: через год после прекращения лечения потеря минеральной плотности шеи бедренной кости и поясничного позвоночника составила 3,4 % и на 6,4 % меньше, чем до использования лекарственного продукта, хотя и Данные о восстановлении кости массы очень ограничены. Согласно имеющимся данным, у большинства женщин костная масса восстанавливается после прекращения.
Предыдущие данные указывают на то, что использование гозерлина в сочетании с тамоксифеном у пациентов с раком молочной железы может снизить потерю минералов кости.
Доброкачественные состояния как свидетельство.
Потеря минеральной плотности костей.
Агонисты LG-RG могут привести к снижению минеральной плотности кости в среднем на 1 % в течение 6 месяцев лечения. Сокращение минеральной плотности костей на каждые 10 % увеличивает риск переломов примерно в 2-3 раза. Согласно имеющимся данным, у большинства женщин после лечения костная масса восстанавливается.
У пациентов, получавших гозорелин для лечения эндометриоза, дополнительная гормональная реконструкционная терапия ослабила снижение минеральной плотности костей и тяжесть вазомоторных симптомов.
Не существует конкретных данных об использовании препарата у пациентов с остеопорозом или факторами риска для его развития (таких как хроническое злоупотребление алкоголем, курение, длительная лекарственная терапия, которая снижает минеральную плотность, например, нервную анорексию). Поскольку снижение минеральной плотности костей у таких пациентов может быть более опасным, осуществимость использования гозорилина следует оценивать в каждом случае, а терапия начинается только в том случае, если выгода перевешивает риск. Должны быть приняты дополнительные меры по противодействию потерю костяных минералов.
Кровотечение отмены.
В начале использования Gozerelin у некоторых пациентов может возникнуть вагинальное кровотечение различной продолжительности и интенсивности. Обычно такое кровотечение происходит в первом месяце после начала лечения, что, вероятно, является реакцией на экстракцию эстрогена и исчезает сама по себе. Если кровотечение не пройдет, его причина должна быть определена.
Не существует клинических данных о влиянии использования Gozerelin для лечения доброкачественных гинекологических состояний в течение более 6 месяцев.
Использование Gozerelin может повысить сопротивление шейки матки, поэтому при расширении шейки матки следует соблюдать осторожность.
Госрелин следует использовать только в вспомогательном воспроизведении под наблюдением специалиста с опытом в этой области.
Как и в случае использования других агонистов LG-RG, были зарегистрированы случаи синдрома гиперстимуляции яичников (SGSSA), вызванные использованием гозерлин 3,6 мг в комбинации с гонадотропином. Цикл стимуляции следует тщательно контролироваться, чтобы определить, какие пациенты могут угрожать развитию SGS. При наличии риска SGA использование человеческого хорионного гонадотропина (HCG) рекомендуется прекратить.
Госрелин следует использовать с осторожностью в случае методов оплодотворения с синдромом поликистозных яичников, поскольку может стимулировать большое количество фолликулов.
Женщины репродуктивного возраста должны использовать не -гомональную контрацепцию во время терапии лекарственным средством госрелина и для восстановления менструации после завершения лечения.
Требуется тщательный контроль пациентов с депрессией и пациентов с гипертонией.
Использование Gozerelin может вызвать положительную реакцию на антидопинговый тест.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Госрелин не должен использоваться во время беременности, так как существует теоретический риск выкидыша или донатальных аномалий в случае принятия агонистов LG-RG во время беременности. Тщательный осмотр женщин, которые могут забеременеть, следует провести, чтобы исключить беременность.
Негоне методы контрацепции следует использовать во время лечения для восстановления менструации (см. Также бронирование для времени, необходимого для восстановления менструации, в разделе «Особенности использования»).
Беременность должна быть исключена перед использованием Gozerelin. Нет клинических данных, которые указывают на причинно -следственную связь между использованием гозерлина и любой последующей патологией развития ооцитов, беременности или его исхода.
Использование Gozerelin во время грудного вскармливания не рекомендуется. Менопауза может естественным образом возникать во время лечения с помощью аналогов GNRG. Редко некоторые женщины не восстанавливают менструацию после прекращения.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Препарат не влияет или оказывает небольшое влияние на скорость реакции при движении или работе с другими механизмами.
Метод администрирования и доз.
Гозрелин Wista должна вводить осторожность в переднюю брюшную стенку из -за близости нижней артерии надпочечников и ее ветвей.
При использовании лекарственного продукта у пациентов с низким ИМТ или те, кто получает антикоагулянты (см. Раздел «Функции применения»).
Необходимо убедиться, что инъекция выполняется подкожно в соответствии с методикой, описанной в инструкциях по инъекции. Не попадайте в препарат в кровеносные сосуды, мышцы или брюшную полость.
При необходимости удаление имплантата Гозрелина хирургически может быть определена с помощью ультразвука.
Взрослые.
Один имплантат лекарственного продукта Gozrelin-Vista составляет 3,6 мг подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней.
Нет необходимости в пациентах с почечной или печеночной недостаточностью, а также для пожилых пациентов.
Экстракорпоральное оплодотворение.
Для терапии десенсибилизацией гипофиза должна быть назначена 3,6 мг. Это обычно происходит между 7 -м и 21 -м днем менструального цикла.
Супер (контролируемая стимуляция яичников) с гонадотропином следует запускать, когда десенсибилизация уже достигнута. Десенсибилизация, вызванная введением агонистского имплантата, является более стойкой, поэтому в некоторых случаях может возникнуть необходимость увеличения дозы гонадотропина. На соответствующей стадии развития фолликула введение остановок гонадотропина, а затем следует вводить хорионный гонадотропин (HCG) для индукции овуляции. Контроль лечения, процедуры сбора яиц и оплодотворение в соответствии с обычной практикой каждого медицинского учреждения. Эндометриоз следует лечить только в течение 6 месяцев, так как в настоящее время имеются клинические данные относительно длительных периодов использования. Повторные курсы лечения не должны проводиться из -за риска снижения минеральной плотности костной ткани. Было продемонстрировано, что у пациентов, получавших гозорелин для лечения эндометриоза, дополнительная терапия гормонами замены (ежедневное потребление эстрогена и прогестогеновых препаратов) снижала потерю плотности минеральных костей и тяжесть вазомоторных симптомов.
Чтобы понизить эндометрий, препарат следует назначать в течение 4 или 8 недель лечения. При больших размерах матки или неопределенностью периода хирургии может потребоваться введение второй капсулы.
Миома матки.
Женщины с анемией, вызванной миокой матки, Gozerelin-Vista 3,6 мг в сочетании с приготовлением железа можно вводить за 3 месяца до операции. Введение инструкции.
Применить в соответствии с рекомендациями врача, который назначил препарат. При использовании гозореллина у пациентов с низким ИМТ и/или те, кто принимает лекарства для полной антикоагуляции, следует проявлять особую осторожность при использовании гозореллина у пациентов с низким ИМТ и/или тем, кто принимает лекарства для полной антикоагуляции (см. Раздел «Применение»).
Инструкции по применению.
Примените только если пакет с шприцем не поврежден. Нанесите сразу после открытия сумки.
Местная анестезия разрешена, но в большинстве случаев это не требуется. Утилизируйте шприц с помощью специальных контейнеров для острых предметов. Дополнительная информация предназначена только для медицинских работников.
Гозерелин-тестирование вводится подкожной инъекцией. Перед использованием вам следует прочитать инструкции ниже.
Расположите пациента в удобное положение, чтобы верхняя часть тела была слегка поднята. Подготовьте место введения в соответствии с применимыми рекомендациями.
ПРИМЕЧАНИЕ. При введении препарата в переднюю брюшную стенку следует проявлять осторожность из -за близости нижней надпочечниковой артерии и ее ветвей; Очень худые пациенты имеют повышенный риск повреждения сосудов.
Рисунок 1
Осмотрите стерильную упаковку и одежду шприц на наличие повреждений. Снимите шприц из стерильной упаковки. Держите шприц -одежду под небольшим углом к свету. Убедитесь, что имплантат Gozrelin-Vista виден, по крайней мере, частично. Удалите защитное кольцо.
Рисунок 2
Возьмите шприц -одежду для тела и удалите защитную крышку.
В отличие от инъекций жидких средств, нет необходимости удалять пузырьки воздуха, когда пытается это сделать, вы можете сдвинуть имплантат Гоезрелин-Виста.
Рисунок 3
Сожмите кожу пациента двумя пальцами, одновременно покрывая тело шприца, и вставьте иглу вбок (почти параллельно коже).
Поместите иглу в подкожную ткань (не в мышцу, а не в брюшную полость) передней брюшной стенки под линией пушки глубоко, пока тело шприца не затронет кожу пациента.
Такой контакт с кожей должен оставаться на протяжении всего процесса введения имплантата!
ПРИМЕЧАНИЕ. Шприц-шприц Gozorelin-Vista не может быть использован для аспирации. Если инъекционная игла попадает в большой сосуд, кровь будет немедленно заметна в шприцевой камере. В случае прокола сосуда необходимо удалить иглу, немедленно остановить кровотечение в результате прокола, и наблюдать за пациентом в случае признаков или симптомов брюшного кровотечения. Убедитесь, что пациент гемодинамически стабилен, вы можете представить еще один имплантат Gozrelin-Vista с новым шприцем в другую область тела. При использовании препарата у пациентов с низким ИМТ и тех, кто получает полные дозы антикоагулянтов, следует проявлять особую осторожность при использовании препарата у пациентов с низким ИМТ и тех, кто получает полные дозы антикоагулянтов.
Рисунок 4
Нажмите на поршень. При нажатии имплантат подкожной инъекции перемещается от держателя к кончику иглы.
Ни в коем случае не тянет шприц обратно. При введении имплантата для подкожного введения тела шприца-апеллера следует прикоснуться к коже пациента!
Рисунок 5
Когда поршень достигнет своего окончательного положения, автоматическая система ретракции иглы будет работать, а поршень будет исправлять имплантат в подкожной ткани.
Рисунок 6
Игла вытягивается из ткани пациента в полимерный корпус шприца. Тело шприца должно оставаться в контакте с кожей пациента. Обычно движение поршня вперед и ретракция иглы проводится одним гладким движением.
Рисунок 7
Процесс введения имплантата для подкожного введения завершен. Игла полностью втягивается в тело шприца.
Защитное покрытие тела шприца одобрителя предотвращает повреждение кончика иглы.
Рисунок 8
Снова закройте защитную кепку.
Не входите в иглу в мышцу или полость брюшной полости.
Бросьте шприц в специальный контейнер для острых объектов.
ПРИМЕЧАНИЕ. Если вам нужно удалить имплантат хирургически, хотя этот случай маловероятен, его местоположение может быть определено с помощью ультразвукового сканирования.
Дети.
Препарат не используется для детей, потому что безопасность и эффективность этой категории пациентов не установлены.
Передозировка.
Симптомы. Опыт передозировки у людей маленький. В случае введения гозореллина, ранее запланированного времени или более, чем предписано, клинически значимых нежелательных эффектов не наблюдалось. Результаты исследований на животных не указывают на какой -либо эффект, за исключением терапевтического, на концентрацию половых гормонов и генитальных трактов при использовании более высоких доз гозореллина.
Уход. В случае передозировки следует обеспечить симптоматическое лечение.
Неблагоприятные реакции.
Частота нежелательных реакций рассчитывалась в соответствии с клиническими исследованиями и сообщением после маркетинга. Наиболее распространенные нежелательные реакции включали приливы, потоотделение и реакции в месте инъекции.
В частоте нежелательных явлений распределены следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1 1/100)/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (не может быть установлен в соответствии с доступными данными). Неблагоприятные реакции на Gozerelin с помощью систем органов в соответствии с Meddra.
Органные системы | Частота | Мужчина | Женщины |
Опухоли являются доброкачественными, злокачественными и неуточненными (включая кисты и полипы) | Очень редко | Пумановые опухоли | Пумановые опухоли |
Частота неизвестна | - | Дегенерация миомы матки | |
Из иммунной системы | Редко | Гиперчувствительность реакции на препарат. | Гиперчувствительность реакции на препарат. |
Редко | Анафилактические реакции | Анафилактические реакции | |
Из эндокринной системы | Очень редко | Кровоизлияние в гипофизе | Кровоизлияние в гипофизе |
Из метаболизма, метаболизма | Часто | Нарушение толерантности к глюкозе | - |
От психики | Очень часто | Сокращение либидо В | Сокращение либидо В |
Часто | Изменения в настроении, депрессии | Изменения в настроении, депрессии | |
Очень редко | Психические расстройства | Психические расстройства | |
Из нервной системы | Часто | Парестезия | Парестезия |
Сжатие спинного мозга | - | ||
- | Головная боль | ||
От сердечно -сосудистой системы | Очень часто | Приливы б | Приливы б |
Часто | Сердечная недостаточность F , инфаркт миокарда F , нарушение артериального давления с | Нарушение артериального давления с | |
Частота неизвестна | Продление интервала QT (см. Разделы «Особенности применения» и «взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий») | - | |
Кожа и подкожная ткань | Очень часто | Гипергидроз б | Гипергидроз B , прыщи и |
Часто | Сыпь д | Rash D , выпадение волос h | |
Частота неизвестна | Облысение g | (Смотрите часто) | |
От мышечной системы и соединительной ткани | Часто | БОЛЬНАЯ БОЛЬНА e | - |
Редко | Артралгия | Артралгия | |
Из почки и мочевой системы | Редко | Препятствие мочеточнику | - |
От репродуктивной системы и функции груди | Очень часто | Эректильная дисфункция | - |
- | Вульвовагинальная сухость | ||
- | Увеличение груди | ||
Часто | Gynecomastia | - | |
Редко | Чувствительность груди | - | |
Редко | - | Кисты яичников | |
Частота неизвестна | - | Кровотечение отмены | |
Общие расстройства и реакции в месте инъекции | Очень часто | Реакции в месте инъекции | |
Часто | Реакции в месте инъекции | Реакции в месте инъекции | |
- | Увеличение опухоли в объеме, болезненная опухоль | ||
Лабораторные параметры | Часто | Пониженная плотность костной ткани (см. Раздел «Особенности нанесения»), увеличение веса | Уменьшенная плотность костной ткани, увеличение веса |
И снижение толерантности к глюкозе наблюдалось у мужчин, которые использовали агонисты LG-RG. Это может проявляться как диабет или потеря гликемического контроля у людей с уже существующим диабетом.
B Эти фармакологические эффекты редко требуют терапии. Гипергидроз и приливы могут продолжаться после использования Gozerelin.
C Гипо- или гипертония иногда наблюдается у пациентов, которые использовали Gozerelin. Изменения обычно являются временными и проходят либо с продолжением терапии, либо после использования Gozerelin. Иногда такие изменения нуждались в медицинском вмешательстве, включая отмену гозореллина.
D обычно незначителен, часто уменьшается без необходимости остановить лечение.
В первых пациентах с раком предстательной железы может быть временная повышенная боль в костях - в таких случаях может быть назначено симптоматическое лечение.
F наблюдался в фармаку-эпидемиологических исследованиях агонистов LG-RG, используемых для лечения рака простаты. Риск, очевидно, увеличивается при использовании с антиандрогенными агентами.
G Особенно потеря волос на организме является ожидаемым эффектом снижения уровней андрогенов.
H Потеря волос на голове наблюдалась у женщин, в том числе молодой возраст, которых лечили от доброкачественных гинекологических заболеваний. Обычно это явление не произносится, но иногда это может быть сложно.
И в большинстве случаев прыщи наблюдались в течение месяца после использования.
При использовании гозиорелина возможны: нарушение функции печени и развитие желтухи с увеличением уровня аланинтрантрансаминазы, аспартатеттраназы, гамма-глутамилтранпептидазы; Повышение уровня лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, триглицеридов; Носовое кровотечение, крапивница, зуд.
Кроме того, при использовании препарата можно наблюдать: из мочевой системы - дизурия, повышение уровня крови азота мочевины, повышение уровня креатинина, протеинурию; Из системы крови - анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Во время использования гозрелина реакции в месте введения (кровотечение, гематома, абсцесс, уплотнение, боль), кровотечение вокруг места введения препарата, которые привели к геморрагическому шоку.
Пост -маркетинг.
Аномальные результаты анализов крови, случаи дисфункции печени, легочной эмболии и интерстициальной пневмонии иногда наблюдались при использовании при использовании. У женщин с эндометриозом и/или клетчаткой гиперкальциемия редко отмечалась. В случае симптомов гиперкальциемии (например, жажды) следует проводить обследование, чтобы исключить ее.
Кроме того, женщины, получившие лекарство от доброкачественных гинекологических состояний, имеют такие побочные реакции: прыщи, изменение волос на теле, сухая кожа, увеличение веса, повышенный уровень холестерина в сыворотке, синдром гиперсвимуляции яичников (при использовании в комбинации с гонадотропинами), вагинит, выписки из влагалища) , нервозность, расстройства сна, усталость, периферический отек, миалгия, судороги телят мышц, тошнота, рвота, диарея, запор, расстройства органов живота, изменения в голосе.
В начале лечения симптомы заболевания могут быть временно обострены - в этом случае может быть назначено симптоматическое лечение.
Иногда менструация может возникать во время лечения аналогов LG-RG, а менструация не восстанавливается после завершения терапии. Неизвестно, является ли это влиянием гозерлина или последствия гинекологических состояний пациентов.
Отчеты о подозрении на побочные реакции.
Неблагоприятные реакции после регистрации лекарственного продукта важны. Это позволяет контролировать соотношение пользы/риска при использовании этого лекарственного продукта. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их юридические представители должны быть проинформированы обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного продукта в государственный экспертный центр Министерства здравоохранения
Дата окончания срока. 4 года.
Примените только если пакет с шприцем не поврежден.
Нанесите сразу после открытия сумки.
Условия хранения.
Хранить в исходной упаковке при температуре, не превышающей 30 ° С. Держись вне досягаемости детей.
Упаковка. 1 Имплантат в шприцевой аппере (шприц-аппейр состоит из полимера с имплантатом, иглой и держателем поршня). 1 шприц в сумке вместе с поглощающей капсулой влаги. 1 или 3 мешки в коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Продюсер.
AMV GmbH / AMW GmbH
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Birkerfeld 11, Locham, Varngau, Bavaria, 83627, Германия / Birkerfeld 11, Lochham, Warngau, Bavaria, 83627, Германия
Кандидат.
Mistral Capital Management Limited
ГОЗЕРЕЛИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
