ГРИПЕКС ХОТАКТИВ МАКС порошок д/оральн. р-ра саше 5 г №8

Для медицинского использования лекарственного средства

Грипекс Хотактыв Макс

(GRIPEX ^® Hot Active Max )

Состав :

Активный ингредиент: 1 саше содержит 1000 мг парацетамола, фенилэфрин гидрохлорид 12,2 мг, 100 мг аскорбиновой кислоты;

Вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота безводное, цитрат натрия, асцесульфам калия (E 950), аспартам (E 951), хинолин желтый (E 104), лимонный ароматизатор 875928, лимонный ароматизатор 87A069, ароматизатор лимона 501,476 AP0504.

Лекарственная форма. Порошок для перорального раствора.

Основные физические и химические свойства порошка от белого до бледно-желтого с характерным цитрусовым запахом и вкусом. Возможное наличие небольших порошковых комков.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретика. Парацетамол, комбинации без психолептиков. ATH код N02B E51.

Фармакологические свойства.

Препарат имеет обезболивающую, жаждущую вазоконстрикционную активность.

Парацетамол - обезболивающая антипиретика. Механизм доказательств парацетамола связан с ингибированием синтеза средства правовой защиты и других болевых медиаторов и воспаления в основном в центральной нервной системе.

ФиЕНЭЙЛЕФРИН гидрохлорид - α-аднермитический, раскрывает вазоконстрикционный эффект, способствующий устранению отека слизистых оболочек верхних дыхательных путей и адекватных пазухи носа, уменьшают Rhinorea, слезы и нормализацию дыхания носа. Причины сужества артериол, увеличивают полное периферическое сопротивление сосудов и артериального давления.

Аскорбиновая кислота представляет собой жизненно важный витамин, добавленный к препарату для компенсации ввода витамина C, который может возникнуть в начале развития вирусной инфекции.

Аскорбиновая кислота принимает активное участие в восстановлении окисления организма. Это стимулирует дыхание ткани, окислительное фосфорилирование в печени, активирует протеолитические и микросомальные ферменты, способствует переходу фолиевой кислоты в фолине. Аскорбиновая кислота требуется для синтеза стероидных гормонов и прологагена. Он регулирует проницаемость стенки сосуда, коагуляцию крови, способствует процессам регенерации, влияет на образование опорных тканей. Аскорбиновая кислота помогает активировать иммунную систему Adds Увеличение потребности в витаминах C при гриппах и катаральных заболеваниях, укрепляет механизм обороны организма.

Клинические характеристики.

Индикация.

Симптоматическое лечение простуды и гриппом (головная боль, боль в мышцах и суставах, лихорадка, водянистые глаза, насморк, назальный затор).

Противопоказание.

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, врожденной гипербилирубинемии, дефицита глюкозы-6-фосфатной дегидрогеназы, тяжелой дисфункции печени или заболевания почек, острого гепатита, тяжелой гипертонии, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе проводимость, выраженный атеросклероз, сильная коронарная артерия. Состояние возбуждения, расстройства сна, эпилепсия, расстройства крови, лейкопения, анемия, тромбоз, тромбофлебит, гипертиреоз, тяжелый диабет, острый панкреатит, алкоголизм, угла закрывающий глаукома, гипертрофия простата с трудом мочеиспускания, сопутствующее использование с ингибиторами моноаминкинской оксидазы (MAO ) И в течение 2 недель после прекращения ингибиторов МАО противопоказан у пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты, β-блокаторы и другие антигипертензивные препараты, препараты, которые ингибируют или увеличивают стимуляторы аппетита и амфетаминоподибни. Фенилкетонурия.

Специальные меры безопасности.

Необходимо проконсультироваться с врачом о возможности препарата у пациентов с ухудшением почек и печенью.

Опасность передозировки происходит у пациентов с неширотовым алкоголем болезни печени. В ходе лечения избегайте алкоголя.

Использование препарата к людям, голодным может привести к риску повреждения печени.

Не принимайте препарат дольше 3 дней. Если признаки заболевания не исчезнут в течение 3 дней с момента лечения препаратом или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, вам нужно обратиться к врачу.

Препарат используется с осторожностью к людям, склонным к повышению кровяного давления, пациентов с бронхиальной астмой. Избегайте одновременного использования других препаратов, предназначенных для симптоматического обращения с простудой и гриппом, вазоконстрикторными препаратами для лечения ринита и лекарств, содержащих парацетамол.

С осторожностью использовать пожилых пациентов с мочеиспусканием трудностей, болезнь Редно (что может проявляться с болью в пальцах и ногах в ответ на холод или стресс). Не может быть больше, чем рекомендуемые дозы.

Фенилэфрин, который является частью препарата, может вызвать инсульты.

Если рекомендация врача, препарат используется в течение длительного периода, необходимо контролировать функциональное состояние печени и периферической крови.

Не используйте пациентов с редкими наследственными условиями нетерпимости на фруктозу, нарушение глюкозы-галактозы или недостаточности сахара-изомальтазы.

Перед применением препарата необходимо обратиться к врачу, если пациент применяет варфарин или аналогичные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект.

Принять во внимание, что у пациентов с алкогольными поражениями печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; Препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований на содержание глюкозы в крови и мочевой кислоты.

Пациенты, принимающие анальгетики каждый день с легкой формой артрита, должны проконсультироваться с врачом.

Если симптомы не исчезают, обратитесь к врачу.

Если головная боль становится постоянным, вы должны увидеть доктора.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Скорость поглощения парацетамола может быть увеличена с сопутствующим использованием метоклопрамида и домодеридона или вниз - с холестырамином. Антикоагулянтное влияние варфарина и других кумаринов может быть усилено с увеличением риска кровотечения, одновременно долгосрочное регулярное ежедневное использование парацетамола. С коротким приложением в соответствии с рекомендуемым режимом применения эти взаимодействия не являются клиническими.

Бамбитураты снижают антипиретический эффект парацетамола.

Антинасытные (в том числе фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое влияние парацетамола на печень благодаря увеличению степени преобразования препарата к гепатотоксическим метаболитам.

Одновременное использование высоких доз парацетамола с изониазидом увеличивает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретики. Не применяйте одновременно с алкоголем.

Взаимодействие фенилэфрина с ингибиторами Monoamine Oxidase вызывает гипертонический эффект с трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилин) - увеличивает риск сердечно-сосудистых побочных эффектов, с дигоксином и сердечными гликозидами - приводит к нарушению сердцебиения или инфаркту миокарда. Фенилэфрин с другими симпатомиметиками увеличивает риск побочных реакций от сердечно-сосудистой системы. Фенилэфрин может снизить эффективность β-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (резервуар, метлидопус и т. Д.) с увеличением риска гипертонии и других побочных эффектов от сердечно-сосудистой системы.

Аскорбиновая кислота в пероральном введении усиливает поглощение пенициллина, железа, снижает эффективность гепарина и косвенных антикоагулянтов, увеличивает риск развития критерия в салицилатной обработке. Антидепрессанты, антипонки и антипсихотические препараты, производные фенотиазина увеличивают риск удержания мочи, сухости во рту, запор. Глюкокортикостероиды повышают риск глаукомы.

Поглощение витамина С уменьшается с одновременным использованием пероральных контрацептивов, использование фруктов или овощных соков, щелочного напитка. Одновременный прием витамина С и дефодоксамина увеличивает токсичность тканей железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С может принимать всего через 2 часа после инъекции дефотрина. Долгосрочный прием больших доз, получавших дисульфирама, ингибирует реакцию рассеивания спирта. Большие дозы препарата снижают эффективность трициклических депрессантов.

Особенности приложения.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Назначение препарата в эти периоды противопоказано.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Во время лечения препарат следует воздержаться от контроля автомобиля или техники, требующей повышенной концентрации внимания.

Способ применения и доза.

Нажмите содержимое 1 пакет в чашку и залить горячей водой. Размешивать до полного растворения. Использовать в теплой форме.

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 саше. При необходимости доза может повторяться каждые 4-6 часов. Не принимайте более 4 пакетов в день.

Курс лечения должен быть не более 3-5 дней.

Дети.

Противопоказан детям до 12 лет.

Передозировка.

Риск передозировки повышен у пациентов с болезнями печени.

С длительным применением в высоких дозах - апластическая анемия, Pantytopenia, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При принятии высоких доз, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации могут развиться; Нарушения мочевыводящей системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Передозировка, как правило, вызвано парацетамолом и, по-видимому, бледно из кожи, анорексии, тошноты, рвоты, боли в животе, гепатонекрозе, увеличение активности трансаминаз печени, увеличение индекса протромбинного. В случае передозировки можно наблюдать повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или подавление центральной нервной системы, сонливость, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, тахикардия, экстрасистоль, тремор, гиперрефлексия, судороги. Повреждение печени может появиться через 12-48 часов после передозировки. Мемного метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При серьезном отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать и привести к развитию токсической энцефалопатии с нарушением сознания в некоторых случаях - с летальным следствием. Острые нарушения функций почек с острым некрозом канальцев могут проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиваться даже при отсутствии тяжелых повреждений печени. Сердечная аритмия и панкреатит также отмечали. Ущерб для печени возможен у взрослых, которые использовали 10 г и более парацетамола, а у детей, которые взяли парацетамол более 150 мг / кг массы тела. Принятие 5 г или более парацетамола может привести к печени у пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбитальным, фенотоиным, главным, рифампициным, питомником или другими лекарственными средствами, которые вызывают ферменты печени; регулярное приема чрезмерного количества этанола; глутатион Cachexia (расстройства пищеварения, цистический фиброз, ВИЧ-инфекция, голод, кашиния).

Передозировки, вызванные действием фенилэллина, могут вызвать потоотделение, психомоторное возбуждение или депрессия центральной нервной системы, головной боли, бледности, головокружения, бессонницы, сердечной аритмии, тахикардии, рефлексной брадикардии, аритмии, тремор, гиперрефлексия, тошнота, рвота, раздражительность, беспокойство увеличить кровяное давление. В тяжелых случаях происходит нарушение сознания, галлюцинаций, испытаний и аритмии.

Передозировка из-за действия аскорбиновой кислоты может проявляться к тошноту, рвоту, вздутию и боли в животе, зуд, кожной сыпи, повышенной возбудимости. Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3000 мг) могут привести к временному осмотическим диареям и желудочно-кишечным расстройствам, расстройствам обмена цинками, меди, меди, глюкозурией, кристаллическим, образованием конкреций в почках.

Уход. При передозировке требуется быстрая медицинская помощь. Пациент должен быть немедленно доставлен в больницу, даже если нет ранних симптомов передозировки.

Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или не могут отражать тяжесть передозировки или риска органов. Необходимо рассмотреть вопрос о лечении активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в течение 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме крови должна быть измерена через 4 часа или позднее после приема (более ранние концентрации не надежны). Лечение N-ацетилцистеина можно использовать в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект возникает, когда он используется в течение 8 часов после приема. Эффективность противодействия резко сокращена после этого времени. При необходимости пациент внутривенно вводится N-ацетилцистеин в соответствии с установленным списком дозы. При отсутствии рвоты метионин может применяться перорально в качестве соответствующей альтернативы в отдаленных районах за пределами больницы.

Неблагоприятные реакции.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты.

Нарушение иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, анафилактический шок.

Изменения в коже и подкожной клетчатке, аллергическом дерматите, зубисту, сыпь на коже и слизистые оболочки (обычно эритематозные, сыпь), ангиодиома, эритема мультиформные экссудативные (включая синдром Стивенс-Джонсона), токсичный эпидермальный некролиз (синдром Лиелла) пурпура, кровотечение Отказ

Неврологические расстройства: головная боль, тремор, парестезия, страх, обеспокоенность, нервная агитация, раздражительность, путаница, нарушения сна, бессонница, сонливость, седация, депрессия, галлюцинации, беспокойство, шум в ушах, головокружение, слабость, головокружение, возбуждение; Нарушение концентрации внимания в течение следующего дня, особенно с недостаточной продолжительностью сна после получения препарата.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, дискомфорт и эпигастральная боль, изжога, потеря аппетита, запор, диарея, метеоризм, сухость во рту, язвы слизистой оболочки рта, гиперсмертивация, кровоизлияние.

Гепатобилиарные расстройства: повышенные ферменты печени, обычно без развития желтухи, гепатонекроза (зависимого дозами), ненормальная функция печени.

Эндокринные расстройства: гипогликемия, гипогликемическая кома до.

Из органов зрения: мидриаз, нарушение зрения и жилье, увеличение внутриглазного давления.

Изменения в системе крови и лимфатической системы: анемия, сульфемохолобинемия и метмоглобинемия (цианоз, одышка, боль в сердце), гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синяки или кровотечение, агранулоцитоз.

Нарушения почек и мочевой системы: (при принятии больших доз) - нарушения мочеиспускания, нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), олигурия, асептическая пирия.

Сердечные расстройства, высокое кровяное давление, боль в сердце, чувство сердцебиения, синусовая тахикардия, одышка, отек, рефлекс Брэдикардия.

Нарушения от дыхательной системы, органов груди и средостения: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат может иметь небольшой слабительный эффект.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка. 5 или 8 саше в картонной упаковке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер.

ООО «Аптека» / США Pharmacia Sp. z oo.

Vrathon Laboratories Limited / Wrathon Laboratories Limited.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

улица. Зембицка 40, 50-507 Вроцлав, Польша / ул. Ziebicka 40, 50-507 Вроцлав, Польша.

Эксетер Road, VRAFTON BROUCKTON, DEVON EX33 2DL, Великобритания / Эксетер Road, Wraton Braunton, Devon Ex33 2DL, Великобритания.

Кандидат.

Unilab, LP / Unilab, LP.

Расположение заявителя и / или представитель заявителя.

966 Hungerford Drive, Suite Bz, Rockville, MD 20850, США / 966 Hungerford Drive, Suite Bullutants Rockville, MD 20850, США.