ГРОПРИНОЗИН табл. 500 мг блистер №50

Место хранения:

Активный ингредиент: inosin Pranobex;

1 таблетка содержит 500 мг Pranobex Inosin;

Вспомогательные вспомогательные: картофельный крахмал, популярный, стеарат магния.

Лекарственное средство f **

Таблетки

Фармакотерапевтическая группа .

Противовирусные средства прямого действия. ATS код J05A X05.

Клинические характеристики.

Индикация.

- инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным и сниженным иммунным статусом: грипп, пункт, острые респираторные вирусные инфекции, вирусный этиологический бронхит, риновирус и аденовирусные инфекции; эпидемический паротит, кори;

- заболевания, вызванные герперами симплексных симплексных вирусов типа I или герпес симплекс типа II (герпес губ, кожу лица, слизистая оболочка рта, рука кожи, офтальмиперы), подогнать склерозирующие панезеефефит, генитальные герпеи; Вирус Varicella Zostoster (ветрянок и зубчатый лишайник, включая рецидивирую у пациентов с иммунодефицитом); Вирус Epstein-Carr (инфекционный мононуклеоз); цитомегаловирус; вирус папилломы человека; острый и хронический вирусный гепатит B;

- хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов

С ослабленным иммунитетом ( включая хламидии и другие заболевания, вызванные внутриклеточными патогенами).

Противопоказание.

- повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любому из вспомогательных веществ;

- острая атака подагра;

- гиперурикемия.

Способ применения и доза.

Препарат принимает внутренне, лучше после еды через одни и те же интервалы; При необходимости таблетка может быть выделена, раздавить и / или растворять в небольшом количестве воды непосредственно перед использованием. Продолжительность лечения определяется индивидуально, в зависимости от нозологии, тяжести процесса и частоты рецидивов; Средняя продолжительность лечения составляет 5-14 дней, если это необходимо после 7-10-дневного прерывания, курс лечения повторяется. Лечение прерываниями и техническими дозами могут занять до 1-6 месяцев.

Максимальная суточная доза для взрослых - 4 г (8 таблеток 500 мг).

Рекомендуемые дозы и схемы приложений :

- грипп, парагрип, острые респираторные вирусные инфекции:

Взрослые - 2 таблетки 3-4 раза в день; D , чтобы пойти - суточная доза со скоростью 50 мг / кг массы тела для 3-4 приема на 5-7 дней; При необходимости лечение продолжается или повторить через 7-8 дней. Для достижения максимальной эффективности при острых респираторных вирусных инфекциях лечение лучше началось с первых симптомов заболевания или с первого дня заболевания. Как правило, препарат займет еще 1-2 дня после исчезновения симптомов;

- Бронхит вирусной этиологии: взрослые - 2 таблетки 3 раза в день, дети - суточная доза со скоростью 50 мг / кг для 3-4 приема в течение 2-4 недель;

- эпидемический паротит: суточная доза со скоростью 70 мг / кг для 3-4 приема в течение 7-10 дней;

- KIR: суточная доза со скоростью 100 мг / кг для 3-4 приема на 7-14 дней;

- Афтотический стоматит: взрослые - 2 таблетки 4 раза в день, дети - суточная доза со скоростью 70 мг / кг для 3-4 приема на 6-8 дней (острая фаза), дополнительные взрослые - 2 таблетки 3 раза в день, Дети - 50 мг / кг для 3-4 приема 2 раза в неделю в течение 6 недель;

- Инфекционный мононуклеоз: суточная доза со скоростью 50 мг / кг для 3-4 приема для

8 дней;

- Цитомегаловирусная инфекция: суточная доза со скоростью 50 мг / кг для 3-4 приема для

25-30 дней;

- Открытие лишайников и губных герпес: взрослые - 2 таблетки 3-4 раза в день, дети - суточная доза со скоростью 50 мг / кг для 3-4 приема на 10-14 дней (до исчезновения симптомов);

- генитальный герпес: в остром периоде - 2 таблетки 3 раза в день в течение 5-6 дней; Во время ремиссии поддерживающая доза - 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в день до 6 месяцев;

- подогнать склерозирующую паненозальт: суточная доза со скоростью 50-100 мг / кг на 6 приемов (каждые 4 часа) в течение 8-10 дней; После 8-дневного перерыва с легким движением еще 1-3 курсов, с тяжелым курсом - до 9 курсов;

- Инфекции, вызванные вирусом папилломы человека : 2 таблетки 3 раза в день, курс лечения - 14-28 дней или в сочетании с криотерапией или CO ₂ -Laser Therapy - 2 таблетки 3 раза в день 3 курса с интервалами в течение 1 месяца;

- гепатит B: взрослые - 2 таблетки 3-4 раза в день в течение 15-30 дней; В будущем в использовании технического обслуживания доза - 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в день в течение 2-6 месяцев;

- хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в интегрированном лечении): взрослой и - 2 таблетки 3-4 раза в день, курс лечения - от 2 недель до 3 месяцев; Дети - суточная доза со скоростью 50 мг / кг за 3-4 приема в течение 21 дня (или 3 курса 7-10 дней с одинаковыми прерываниями).

Чтобы восстановить функцию иммунной системы и достижение стабильного иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным курсом иммунитета, курс должен длиться от 3 до 9 недель.

Неблагоприятные реакции.

Препарат, как правило, хорошо переносится даже с долгосрочными приложениями. Наиболее распространенной побочной реакцией является коротким и незначительным (обычно в пределах нормальных пределов) увеличение концентрации мочевой кислоты в сыворотке и в моче (вызванной метаболизмом inosin), который нормализуется через несколько дней после окончания препарата Отказ

Другие побочные реакции сообщают в ходе клинических исследований использования Pranobex INOSINE в течение 3 месяцев или дольше, а также в период Postmarketing, а также классифицированы как частые (> 1% случаев), нередкой (<1% случаев), и редкий (<0, 01%).

Частые (> 1%) :

Из нерва OJ : головная боль , головокружение , усталость, плохое благополучие ;

С стороны желудочно- кишечного тракта: тошнота с рвотой или без, боль в сверхъестественной области;

Из кожи и подкожной клетки: зуд, кожная сыпь;

Из печени и желчного тракта: увеличение трансаминаса, щелочной фосфатазы или мочевины азота в крови;

Из скелета и соединительной ткани : боль в суставах.

Нечастый (<1%):

От нервного ОАО и : нервозность , сонливость или бессонница ;

Из желудочно - кишечного тракта: диарея, запора;

Сторона почек и мочевыводящих путей : полиурия (увеличение мочевого объема).

Редкий (<0,01%) :

С боковой части кожи и подкожной клетчатки: ртария;

Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности (включая ангионевротический отек);

Из желудочно - кишечного тракта: отсутствие аппетита.

Передозировка.

Передозировка случаев не наблюдалось. Передозировка может вызвать увеличение концентрации мочевых кислот в сыворотке и в моче. Когда передозировка показывает полоскание желудка и симптоматической терапии.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность. Не рекомендуется назначать препарат во время беременности из-за отсутствия клинических исследований использования праносекса INOSINE во время беременности.

Период грудного вскармливания . Неизвестно, проникает ли Иносин Pranobex в грудное молоко.

Препарат не рекомендуется предписаться во время кормления грудью.

Буду идти .

Подать заявку на детей от 1 года.

Особенности приложения.

Следует помнить, что groeprinozin® , а также другие противовирусные агенты с острыми вирусными инфекциями наиболее эффективны, если лечение начинается на ранней стадии заболевания (лучше в первый день). Препарат используют как для монотерапии, так и в комплексном лечении антибиотиками и другими этиотропными средствами.

Активный ингредиент препарата метаболизируется до мочевой кислоты и может привести к значительному увеличению его концентрации в моче. В связи с этим захват с в ® с осторожностью используется пациентами с игровыми и гиперурицемией в анамнезе, мочевине и почечной недостаточности. При необходимости препарат у этих пациентов следует тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты. Благодаря длинному приложению (3 месяца или дольше) рекомендуется контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке и в моче, функцию печени, состав периферической крови и параметров функции почек.

PAC т . Е. НТ и лето в и куты. Нет необходимости менять дозу, препарат используется в дозировке для взрослых. У пожилых людей чаще, чем в людях средних лет, в сыворотке и у мочи наблюдается увеличение мочевыводящей кислоты.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Эффект препарата на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работой с другими механизмами не исследован. Тем не менее, принять решение водить машину или работать с другими механизмами, необходимо учитывать, что препарат может вызвать головокружение или другие побочные реакции из нервной системы (см. Раздел «Побочные реакции»).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

С осторожностью, предписанным пациентам, принимающим ингибиторы ксантин оксидазы (например, аллопуринол) и агенты, которые усиливают вывод мочевой кислоты мочевой кислоты, включая тиазидные диуретики (например, гидрохлоротиазид, хлорхванолидон, индапамид) и диуретики цикла (фуросемид, тороксамид, экаконовская кислота).

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Inosin Pranobex состоит из двух компонентов: inosin - активной компонент, который представляет собой метаболит пурина, и соль 4-ацетамидоминовой кислоты с N, N-диметиламино-2-пропанолом - вспомогательным компонентом, который усиливает доступность иносина для лимфоцитов.

Активные и вспомогательные компоненты находятся в молярном соотношении 1: 3.

Иносин Pranobex Active вещество имеет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие связано с связыванием с рибосом, влияющими вирус клеток, который замедляет синтез вирусной матрицы РНК (МРНК) и приводит к подавлению репликации РНК и геномных вирусов РНК и ДНК; Косвенный эффект обусловлен индукцией формирования интерферона.

Во время известных in vivo исследований было обнаружено, что INOSINE Pranobex активирует снижение синтеза матричных РНК (МРНК) белков лимфоцитов и эффективность процесса перевода с одновременной ингибированием синтеза вирусной РНК в таких механизмах: включение полирийскососного инозина С полидониловой кислотой. К вирусной матрице РНК (МРНК) и реструктуризация лимфоцитарных внутримембранных частиц плазмы (Imp), которые почти в три раза увеличивают их плотность.

Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активация синтеза цитокинов) и увеличение фагоцитарной активности макрофагов. INOSIN PRANOBEX усиливает дифференцировку до-лимфоцитов, стимулирует пролиферацию T- и B-лимфоцитов, вызванных митогенами, увеличивает функциональную активность Т-лимфоцитов, включая их способность образовывать лимфокины, нормализует соотношение между основной регуляторной подпопуляцией. CD4 + / CD8 + и способствует нормализации формирования клеток T-памяти.

Inosine Pranobex значительно повышает производство лимфоцитов интерлейкина-2 (IL-2) и способствует экспрессии рецепторов к этому интерлейкину на лимфоидных клетках; стимулирует активность природных убийц (клетки NK); Стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, обработке и представлению антигена, что способствует увеличению антителапродуктивных клеток в организме уже с первых дней лечения. Inosine Pranobex также регулирует механизмы цитотоксичности Т-лимфоцитов и NK-клеток.

Inosine Pranobex стимулирует синтез интерлейкина-1 (IL-1), микробицидиза, экспрессии мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы.

Во время известных в исследованиях in vivo значительное увеличение производства эндогенного гамма-интерферона (IFN-γ) и снижение производства интерлейкин-4 (IL-4).

В герпетической инфекции образование специфических антиэрактечных антител значительно ускоряется, клинические проявления и частота рецидива снижаются.

INOSIN PRANOBEX предотвращает пострушное ослабление клеточного синтеза РНК и белка в зараженных клетках, что особенно важно для клеток, занятых в процессах иммунной защиты организма. В результате такого интегрированного действия вирусная нагрузка на организм уменьшается, активность иммунной системы нормализуется, синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации инфекции в случае, если его происшествие.

Фармакокинетика.

Иносин Pranobex имеет высокую биологическую доступность. После перорального введения максимальная концентрация инозина в плазме достигается за 1 час; Через 2 часа эта концентрация уменьшается до уровня, который не может быть определен. Период полураспада на 50 минут. Фармакологическое действие проявляется примерно на 30 минут и поддерживается до 6 часов.

Иносин Pranobex быстро метаболизируется и выводится почками.

Иносин метаболизируется циклом, типичным для пуриновых нуклеозидов с образованием мочевой кислоты, концентрация которого в сыворотке иногда может возрасти.

Второй метаболит (1- (диметиламин) -2-пропанол- (4-ацетамидобензоат) выводится почками в виде глюкуронидов и частично в неизменной форме.

Кукуляция в организме не было обнаружено. Полная регулировка метаболитов происходит через 48 часов.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: овальные, диоксид таблетки, от белого до кремового цвета, с стойкой для разделения на одной стороне, длиной 17 мм, шириной 7 мм.

Дата окончания срока.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка .

На 10 таблеток в блистере; 2 (10x2) или 5 (10х5) волдыри в картонной упаковке.

Категория выпуска.

По рецепту.

Кандидат.

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия.

Место расположения.

H-1103, Будапешт, ул. Demreoe, 19-21, Венгрия.

Режиссер.

Gideon Richter Poland LLC.

Место расположения.

05-825, М. Гродзиск Мазовецкий, ул. Отказ Ю. Понятовский, 5, Польша.