ИБУТАРД 300 капс. пролонг. дейст. 300 мг блистер №20

Для медицинского использования препарата

Ибутард 300.

Состав лекарственного средства:

Активный ингредиент: ибупрофен;

1 капсула содержит ibuprofen (длительные релиз гранулы) 300 мг;

вспомогательные вещества: как часть гранул - сахар сферический, печатный, тальк, этилцеллюлоза, шеллак; Как часть капсулы - азорубин (E122), желатин.

Лекарственная форма. Капсулы длительное действие.

Сплошные капсулы с прозрачной крышкой красного цвета и прозрачный бесцветный корпус, содержащий белые гранулы с желтоватым или кремовым оттенком цвета.

Название и месторасположение производителя.

Общественное акционерное общество «Научно-производственный центр Борщагов Химическое фармацевтическое растение».

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мир, 17.

Фармакотерапевтическая группа. Означает, что влияет на опорно-двигательную систему. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Ибупрофен.

ATS CODE M01A E01.

Ибупрофен облегчает боль, удаляет воспаление и уменьшает температуру. Механизм действия состоит в том, чтобы ингибировать синтез простагландинов - болевых медиаторов, воспаления и реакции температуры.

Капсулы длительных (удлиненных) действий андигутер 300 обеспечивают 12-часовое влияние препарата (ибупрофен медленно выделяется, благодаря которому поддерживается постоянная концентрация препарата в крови).

Показания к применению.

Симптоматическое лечение головных болей, включая мигрень, зубную боль, дисменорею, невралгию, боли в спине, суставы, мышцы, ревматизма, а также с признаками простуды и гриппа.

Противопоказания .

Надлежащие меры безопасности при применении.

Перед началом препарата, пожалуйста с доктором!

Чтобы уменьшить риск побочных эффектов, наименее эффективная доза должна использоваться для минимального срока, необходимого для устранения симптомов заболевания.

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции.

Рекомендуется избегать использования ибупрофена в настоящем курином бассейне из-за возможности тяжелых поражений кожи и осложнений из мягких тканей.

Также не рекомендуется его применение для устранения послеоперационной боли в аортокоронарном шунте.

При длительном использовании НПВП, особенно в больших дозах, головная боль может не обрабатывать, увеличивая дозу препарата. Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если головная боль становится постоянной.

Другие НПВП

Следует избегать одновременного использования ibuprofen с другими НПВП, включая селективные ингибиторы COX-2, поскольку риск развития побочных реакций без синергетического положительного эффекта увеличивается.

Пациенты летнего возраста

Применение НПВП, вкл. Ибупрофен у пожилых пациентов может привести к повышенной частоте побочных реакций, особенно для желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут иметь летальные последствия.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Пациенты с увеличением кровяного давления и / или сердечной недостаточности должны начинаться с лечения ибупрофена, особенно долгосрочной (консультации врача), поскольку были отчеты о задержеке жидкости, появление отека, артериальной гипертонии, связанной с терапией НПВП, в том числе ибупрофен.

Клинические и эпидемиологические данные указывают на то, что использование ибупрофена, особенно при высоких дозах (2400 мг / день) в течение длительного времени, может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных тромботических событий, таких как инфаркт миокарда или инсульт. Доступные эпидемиологические исследования не показывают, что низкие дозы ибупрофена (менее 1200 мг в день) повышают риск инфаркт миокарда.

Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, устойчивой ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярной патологии, а также с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, диабет Mellitus, курение) Срок лечения с Ибупрофеном назначают только после тщательного анализа выгоды / риска.

Эффекты желудочно-кишечного тракта

НПВП следует предписано с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными расстройствами и хроническими воспалительными кишечными заболеваниями, включая язвенный колит и заболевание короны, из-за их обострения.

Зарегистрированы желудочно-кишечные язвы, кровотечение, перфорации, включая летальные последствия, были зарегистрированы в использовании всех НПВП. Они могут возникнуть в любое время лечения, могут сопровождаться или не сопровождаться предварительными угрожающими симптомами и возникают у людей без тяжелых заболеваний пищеварительного тракта в истории.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы, перфорации увеличивается с увеличением дозы НПВП, особенно у пациентов с анамнезом эрозивных заболеваний заболеваний пищеварительного тракта, особенно осложняются кровотечением или перфорацией у пожилых людей. Лечение таких пациентов следует начать с минимальной дозы и рассмотреть (поскольку пациенты, которые требуют сопутствующей терапии с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые увеличивают риск осложнений из пищеварительного тракта) возможность параллельного применения препаратов протектора, например, Мизопростол или ингибиторы протонного насоса для профилактики ульцерогенных эффектов ибупрофена.

Пациенты с желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе, особенно пациентам пожилых людей, должны сообщать о любых необычных симптомах (в первую очередь о сильной боли в верхней части живота, фекалии черного цвета (земля) и рвоты с примесями крови), особенно на начальных этапах лечения.

Замечательность следует наблюдать при лечении препаратов, принимающих препараты, такие как кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы повторного захвата серотонина или препараты антитроборбара, такие как аспирин, которые увеличивают риск гастроотсичности, вкл. Язвы желудочно-кишечного тракта или кровотечения.

В случаях развития гастрокси-эффектов препарат следует немедленно прекратить.

Дерматологические эффекты

Очень редко сообщили о серьезных кожных реакциях, включая отвлеченный дерматит, синдром Стивенс-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, иногда с летальным следствием с использованием НПВП. Наибольший риск таких реакций наблюдается на ранних стадиях терапии, в большинстве случаев возникли эти реакции в течение первого месяца лечения. Прием препарата следует прекратить с первыми проявлениями кожных сыпь, повреждение слизистых оболочек или любых других особенностей повышенной чувствительности.

Гиперчувствительность

Подготовка следует соблюдать при использовании НПВП, включая Ибупрофен, пациенты с обремененным аллергическим анамнезом из-за повышенного риска реакций гиперчувствительности. Серьезные острые реакции повышенной чувствительности, включая анафилактический шок, редко наблюдались. При первых признаках реакций гиперчувствительности препарат следует немедленно прекратить. В соответствии с симптомами квалифицированных специалистов принимаются необходимые медицинские меры.

Респираторные эффекты

Применение НПВП, вкл. Ибупрофен может спровоцировать бронхоспазм, атаку астмы, отек слизистой оболочки носа и т. Д. У пациентов, страдающих от бронхиальной астмы, хронических обструктивных дыхательных заболеваний, аллергических заболеваний или имеют эти заболевания в анамнезе.

Нефрологические эффекты

Долгосрочный прием НПВП может привести к развитию нефротоксичности дозозависимым снижением синтеза простагландинов и провоцирует развитие почечной недостаточности из-за почечной кровообращения. Группа высокого риска: пациенты с расстройствами функций почек, расстройствами печени, пациенты, принимающие диретики, ингибиторы туза и пожилым человеком. Такие пациенты должны контролировать функцию почек. После прекращения терапии NSAID функция почек обычно восстанавливается.

Длительное и неконтролируемое использование анальгетиков, особенно комбинация различных болевых реликвий, может привести к устойчивому повреждению почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

Дегидратация

С осторожностью следует начинать лечение НПВП, в том числе Ибупрофен, пациенты со значительной степенью дегидратации, поскольку существует риск заболевания почек и почечной недостаточности.

Хорванские эффекты

Очень редко сообщили о нарушении функции печени в применении НПВП, в том числе ибупрофен.

НПВП следует назначить с осторожными пациентами с помощью печеночной дисфункции, поскольку увеличение артериального давления и / или сердечной недостаточности в нарушение функции печени может прогрессировать и / или может быть задержка жидкости в организме.

Гематологические эффекты

Ибупрофен, как и другие НПВП, может повлиять на агрегацию тромбоцитов и продлевать время кровотечения у здоровых людей.

Система Red Lupus и диффузное заболевание соединительной ткани

Необходимо использовать ибупрофен пациентам с системной красной волчанкой и другими диффузными заболеваниями соединительной ткани из-за повышенного риска асептического менингита в качестве проявления реакций гиперчувствительности. Асептический менингит также наблюдался у пациентов, у которых не было этих хронических заболеваний.

Нарушение женской рождаемости

Существует ряд доказательств того, что лекарства, которые подавляют синтез циклооксигеназы / простагландина, могут привести к нарушениям фертильной функции в результате воздействия овуляции. Этот процесс реверсивен после прекращения лечения.

Долгосрочное использование ibuprofen (относится к дозе 2400 мг в течение дня, а также продолжительность лечения более 10 дней) может нарушить женскую рождаемость и не рекомендуется для женщин, которые планируют забеременеть. Женщины, которые испытывают трудности с концепцией или проходящими опросами на бесплодие, прием ибупрофена должны быть прекращены.

Если бы препарат был пропущен, примите обычную дозу препарата сразу же, как помните, а следующие методы - 12 часов спустя. Не принимайте двойную дозу препарата.

Вы не должны превышать установленные дозы IBOUTER 300.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Ингибирование синтеза простагландина может отрицательно повлиять на ход беременности и / или развитие эмбриона / плода. Эти эпидемиологические исследования указывают на повышенный риск выкидывания, врожденные дефекты развития при использовании ингибиторов синтеза простагландина в ранней беременности. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности терапии. Использование препарата B и II триместра беременности или во время труда возможна только в том случае, если ожидаемое преимущество матери значительно превышает потенциальный риск для плода.

При применении любых ингибиторов синтеза простагландина во время III триместра беременности возможны следующие эффекты на плод:

Кроме того, использование ибупрофена в конце беременности может вызвать:

Таким образом, использование ибупрофена в III триместре беременности противопоказано.

В результате ограниченных исследований небольшое количество ибупрофена проникает в грудное молоко. Препарат не рекомендуется использовать во время кормления грудью.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

С учетом использования рекомендуемых доз и продолжительности лечения препарат не влияет на скорость реакции при движении двигательным транспортом или работаю с другими механизмами. Пациенты, которые испытывают головокружение, сонливость, дезориентирование или нарушение зрения при получении НПВП, должны быть заброшены путем контроля автомобильного транспорта или работы с другими механизмами.

Дети.

Вы не должны применить IButard 300 детей в возрасте до 12 лет.

Способ применения и доза.

Только для краткосрочного устного использования.

Наименее эффективная доза должна использоваться для минимального срока, необходимого для устранения симптомов.

Если препарат должен быть применен более 10 дней, если симптомы хранятся или общее состояние ухудшается, вы должны обратиться к врачу.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет следует принимать 1 или 2 капсулы 2 раза в день (каждые 12 часов) желательно во время или после еды. Капсула должна проглатываться без жевания и без разрешения, запросы с достаточной водой.

Не принимайте более 4 капсул (1200 мг) в день. Интервал между методами должен составлять не менее 8 часов.

Специальные группы

У пациентов с пожилой дозой корректировки не нужны. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за их состоянием из-за повышенного риска побочных эффектов.

С легким или умеренным нарушением почек или печени доза не требуется.

Передозировка.

Использование препарата для детей в дозе более 400 мг / кг может привести к появлению симптомов интоксикации. У взрослых эффект реакции тела из дозы менее выражены. Срок годности препарата в виде длительных капсул составляет около 8 часов.

Симптомы: зависят от количества принятого препарата и времени, прошедшего после приема, но отдельные реакции не могут быть исключены. В большинстве случаев - тошнота, рвота, боль в эпигастрии, редко - диарея. Есть также колокольчики в ушах, летаргии, сонливости, головной боли и желудочно-кишечном кровотечении.

С более серьезным отравлением существуют такие симптомы нейротоксичности как головокружение, ингибирование, подавление дыхания / апноэ, цианоз, одышка, NYSTAGM, нарушение зрения, иногда волнение, судороги, дезориентирование, потерю сознания, кома.

С тяжелым отравлением - значительная артериальная гипотензия, брадикардия / тахикардия, фибрилляция предсердий, гиперкалиемия, метаболический ацидоз, возможное расширение протромбинового времени, острая почечная недостаточность, повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой можно усугубить симптомы астмы.

Лечение : симптоматическое и поддерживающее, специфическое противоядное. Прохождение дыхательных путей и наблюдения должно быть обеспечено показателями жизненно важных функций организма для нормализации состояния. На протяжении часа после принятия потенциально токсичной дозы ибупрофена, чтобы вымыть желудок, вызвать рвоту, применить активированный уголь.

Когда судороги следует вводить внутривенно диазепамом или лоразепамом, с симптомами бронхиальной астмы - бронходилаторы. Терапевтические меры зависят от степени тяжести степени пациента и предназначены в соответствии с общими принципами интенсивной терапии. Необходимое управление функцией почек, печень. Гемодиалисис не эффективен.

Побочные эффекты.

Система крови и лимфатическая система.

Иммунная система.

Повідомлялося про окремі випадки сироваткоподібного синдрому, вовчакоподібного синдрому, васкуліту Шенлейна-Геноха під час застосування ібупрофену.

Шкіра та підшкірна клітковина.

Повідомлялося про випадки реакцій фотосенсибілізації, алопеції, підвищеної пітливості.

У виняткових випадках можливі тяжкі шкірні інфекції та ускладнення з боку м'яких тканин під час перебігу вітряної віспи.

Нервова система/психічні розлади.

Травний тракт.

Гепатобіліарна система.

Сечовидільна система.

Органи чуття.

Серцево-судинна система.

Дихальна система.

Метаболічні порушення.

У разі виникнення будь-яких негативних реакцій обов'язково порадьтеся з лікарем щодо подальшого застосування препарату!

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Нерекомендовані комбінації ібупрофену та інших НПЗП

Збільшується ймовірність розвитку адитивних небажаних побічних реакцій, таких як кровотеча, виразки шлунково-кишкового тракту, без синергічного позитивного ефекту.

Комбінації, які слід застосовувати з обережністю

Кортикостероїди (в тому числі глюкокортикоїди): підвищується ризик побічних ефектів, особливо утворення шлунково-кишкових виразок та кровотеч.

Антигіпертензивні препарати (інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II , ß-адреноблокатори), діуретики: зниження антигіпертензивного та діуретичного ефекту, підвищення діуретиками нефротоксичності НПЗП; через інгібування синтезу ниркових простагландинів можливі порушення функції нирок з розвитком гострої ниркової недостатності та синергічний ефект на зменшення клубочкової фільтрації (особливо у пацієнтів зі скомпрометованою функцією нирок, пацієнтів літнього віку, пацієнтів зі зневодненням).

Тому перед початком та в процесі комбінованого лікування слід контролювати функцію нирок, а пацієнти повинні отримувати адекватну кількість рідини. При одночасному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками можливий розвиток гіперкаліємії.

Пероральні антикоагулянти, антитромбоцитарні засоби, гепарин при системному введенні, тромболітичні засоби, а також селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: можливе посилення дії антикоагулянтів, таких як варфарин, підвищення ризику кровотеч, у т.ч. шлунково-кишкових кровотеч, через гальмування функції тромбоцитів. При необхідності такої комбінації рекомендується ретельно контролювати систему згортання крові.

Інгібітори кальциневрину (циклоспорин, такролімус): НПЗП посилюють нефротоксичність цих препаратів через вплив на ниркові простагландини, що потребує ретельного контролю функції нирок при їх одночасному застосуванні, особливо у пацієнтів літнього віку.

Серцеві глікозиди : НПЗП можуть посилити серцеву недостатність, знизити гломерулярну фільтрацію і підвищити рівень серцевих глікозидів у плазмі крові.

Літій, фенітоїн: можливе підвищення їх рівня у плазмі крові через зниження ниркової екскреції цих препаратів.

При короткочасному застосуванні ібупрофену (максимально протягом 4 діб) зазвичай не потрібно контролювати концентрацію д игоксину , фенітоїну , літію у крові.

Метотрексат: можливе зменшення канальцевої секреції метотрексату, тим самим збільшуються його концентрація в крові та гематотоксичність. Тому пацієнтам, які отримують високі дози метотрексату (понад 15 мг/тиждень), пацієнтам із порушеною функцією нирок супутнє застосування НПЗП не рекомендується.

У разі комбінованої терапії необхідно контролювати картину крові та функцію нирок.

Міфепристон: НПЗП не слід застосовувати протягом 8-12 днів після прийому міфепристону, оскільки можливе зменшення ефектів останнього.

Зидовудин: підвищений ризик гематологічної токсичності; існують дані про підвищений ризик гемартрозів і гематом у ВІЛ-інфікованих осіб, які страждають на гемофілію, при одночасному лікуванні зидовудином та ібупрофеном.

Хінолонові антибіотики: можливе підвищення ризику розвитку судом.

Аміноглікозиди: НПЗП можуть зменшити їх екскрецію.

Холестирамін: при одночасному призначенні можливе зменшення поглинання ібупрофену в шлунково-кишковому тракті. Клінічна значимість невідома.

Препарати сульфонілсечовини: НПЗП можуть посилювати ефекти цих препаратів. Були окремі повідомлення про розвиток гіпоглікемії у пацієнтів, які отримують препарати сульфонілсечовини та ібупрофен. Рекомендується контролювати рівень глюкози в крові при їх одночасному застосуванні.

Пробенецид , сульфінпіразон : одночасне застосування з ібупрофеном може спричинити затримку виведення останнього з організму.

Інгібітори CYP2C9: можливість фармакокінетичної взаємодії – збільшення часу впливу (експозиції) ібупрофену (CYP2C9 субстрату). Слід враховувати зменшення дози ібупрофену при одночасному застосуванні з потужними CYP2C9 інгібіторами (такими як вориконазол, флуконазол ), особливо при високих дозах ібупрофену.

Препарати гінкго білоба: можливе збільшення ризику кровотеч при застосуванні з НПЗП, в т.ч. ібупрофеном.

Термін придатності. 2 роки.

Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 капсул у блістері, по 1 блістеру в пачці; по 10 капсул у блістері, по 2 блістери в пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.