Личный кабинет
ИЛОМЕДИН конц. д/р-ра д/инф. 20 мкг/мл амп. 1 мл №5
rx
Код товара: 110679
Производитель: Bayer (Германия)
27 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Илодин
Иломедин
Композиция:
Активное вещество: Iloprost;
1 мл раствора содержит 0,027 мг илостамола, что соответствует 20 мкг гиппоста;
Экспцинаты: трометамол, этанол 96 %, хлорид натрия, соляная кислота, разбавленная, вода для инъекции.
Дозировка формы. Сконцентрируйтесь на инфузионном растворе.
Основные физико -химические свойства: прозрачная жидкость, свободная от частиц.
Фармакотерапевтическая группа. Антиагганы. ATH CODE B01A C11.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Iloprost является синтетическим аналогом простациклина, чье фармакологическое действие:
• ингибирование агрегации, реакции адгезии и высвобождения тромбоцитов;
• дилатации артериол и венул;
• Увеличение плотности капилляров и снижение проницаемости сосудов в системе микроциркуляции;
• активация эндогенного фибринолиза;
• Ингибирование адгезии лейкоцитов после повреждения эндотелия и накопления лейкоцитов в поврежденной ткани, а также снижение высвобождения свободных кислородных радикалов.
Точный механизм действия не известен.
Фармакокинетика.
Распределение
Состояние равновесия между введением и метаболической инактивацией гиппоста (концентрация равновесия) достигается через 10-20 минут после начала внутривенной инфузии. Концентрация равновесия в плазме крови линейно зависит от дозы препарата, которая вводится за единицу времени. При дозировке 3 нг/кг/мин достигается концентрация, приблизительно 135 ± 24 пг/мл. После инфузии концентрация Икор в плазме крови очень быстро уменьшается (это связано с высокой интенсивностью его метаболизма). Метаболический клиренс активного вещества из плазмы крови составляет приблизительно 20 ± 5 мл/кг/мин. Половина плазмы крови в терминальной фазе составляет 0,5 часа, что приводит к 2 часам после прекращения инфузии, содержание активного вещества составляет менее 10 % от равновесной концентрации.
Фармакокинетика гиппоста не зависит от возраста и пола пациента, при этом экскреция активного вещества снижается 2-4 раза у пациентов с хронической почечной недостаточностью при терапии диализа и у пациентов с циррозом. Взаимодействие с другими препаратами на уровне связывания плазмы является значительным, поскольку большая часть Ilostra связана с плазменными альбуминами (связывание белка ̶ 60 %), и достигается только чрезвычайно низкая концентрация свободного ILOPST. Точно так же вероятность терапии Илопроста о био -трансформации других препаратов чрезвычайно низкая из -за путей метаболизма и низкой абсолютной дозы.
Биотрансформация
Iloprost метаболизируется в основном путем B-окисления боковой карбоксильной цепи. В неизменной форме вещество не выводится. Основным метаболитом является Tatranor-Illostrot, который находится в моче в свободной и сопряженной форме в форме четырех диастриозомеров. Татранор-илопрост фармакологически неактивен. Метаболиты Iloprost удаляются на 80 % почек и 20 % через желтый тракт.
Размножение
Удаление метаболитов из плазмы крови и мочи происходит в 2 фазах, с половиной жизни из плазмы крови во время первой фазы около 2 часов, второй - второй - второй
5 часов и от мочи - 2 и 18 часов соответственно.
5 часов и от мочи - 2 и 18 часов соответственно.
Данные из доклинических исследований безопасности
На основании традиционных исследований по изучению фармакологической безопасности, токсичности с повторным применением, нексичности и канцерогенным потенциалом, доклинические исследования не выявили каких -либо специфических рисков для людей. Доклинические эффекты наблюдались только после введения доз, которые значительно превышали максимально допустимые дозы для людей. Их важность для людей считается незначительным.
Клинические характеристики.
Индикация.
Прогрессирующий обезболивающий тромбангит (болезнь бургера) при тяжелом нарушении перфузии при отсутствии показаний для реваскуляризации.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.
Беременность.
Грудное вскармливание.
Патологические условия, при которых влияние препарата на тромбоциты могут увеличить риск кровотечения (например, активная язвенная язва, травма, внутричерепное кровоизлияние).
Тяжелая коронарная болезнь сердца или нестабильная стенокардия.
Инфаркт миокарда за последние 6 месяцев.
Острая или хроническая застойная сердечная недостаточность II-IV степени (согласно классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации).
Тяжелые расстройства сердечного ритма.
Подозрение в застоя в легких.
Ампутация, показанная в чрезвычайной ситуации (например, в инфицированной гангрене), не должна быть отложена в пользу попыток лечить препарат иломодин.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами эмодий.
Iloprost может усилить антигипертензивный эффект B-блокаторов, блокаторов кальциевых каналов и сосудов, а также ингибиторов ангиотензин-конвертации. В случае нежелательной значительной артериальной гипотонии доза илопрома должна быть уменьшена.
Действие вазодилататора на гиппосте уменьшается, если экспериментальные животные ранее получали глюкокортикоиды, с тяжестью антиагрегантного эффекта не изменяется. Ценность этих данных для людей еще не была прояснена.
Из -за ингибирования агрегации тромбоцитов его использование в сочетании с антикоагулянтами (EG гепарин, производные кумарина) или другие ингибиторы агрегации тромбоцитов (такие как ацетилсалициловая кислота, негероидальные анти -инфляционные агенты, фосфат или ингибиторы, например, молсидомин) могут увеличить риск истечения истечения. В случае кровоточащей инфузии, ипполя должна быть прекращена.
Предмека ацетилсалициловой кислоты в дозе до 300 мг в день в течение 8 дней не оказывала никакого влияния на фармакокинетические свойства Hippost. Результаты клинических испытаний показывают, что инфузии гипполи не влияют на фармакокинетические свойства дигоксина у пациентов с множественным пероральным введением. Кроме того, Iloprost не имеет никакого действия на фармакокинетические свойства активатора ткани плазминогена при использовании.
Хотя клинические исследования не проводились по этому вопросу, результаты исследований in vitro , в которых изучалось ингибирующее влияние гиппоста на активность ферментов системы цитохрома P450, указывают на то, что Heloprost не ингибирует метаболизм лекарств из -за этих ферментов.
Особенности приложения.
В настоящее время есть только отдельные отчеты об использовании детей и подростков.
Введение неразбавленного раствора илудина в сосудистые ткани может привести к реакциям в месте инъекции. Следует избегать контакта иломодина с кожей и глазами, а также следует избегать использования лекарственного средства и его входа на слизистые оболочки. Оказавшись в коже, илудин может привести к длительной, хотя и безболезненной эритеме. Когда препарат попадает на кожу, его следует немедленно промыть большим количеством воды или изотонического раствора хлорида натрия.
Препарат илодин содержит алкоголь (менее 100 мг в одной дозе).
Препарат илодин содержит натрий, но менее 1 ммоль (23 мг) в 1 мл.
Пациентам следует рекомендовать отказаться от курения.
Следует иметь в виду, что у пациентов с нарушением функции печени или почечной недостаточностью, которая требует диализа, устранение илопромы замедляется (см. Разделы «Метод использования и доза» и «фармакологические свойства»).
При проведении терапии иломодином для пациентов с низким кровяным давлением следует принять меры для предотвращения дальнейшего снижения. Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца должны быть осторожны.
Возможность развития ортостатической гипотонии при переходе пациентов из горизонтального положения к вертикали после завершения введения иломеедина.
Если у пациента есть расстройство церебральной циркуляции в течение последних 3 месяцев (например, переходная ишемическая атака, инсульт), польза и риск лечения следует тщательно оцениваться (см. Также противопоказания).
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Нет данных об использовании иллюстрации для беременных. Согласно доклиническим исследованиям, Илопрост демонстрирует репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для людей неизвестен. Илодин противопоказан для женщин во время беременности. Женщины репродуктивного возраста должны использовать надежную контрацепцию во время лечения иломодином (см. Противопоказания).
Грудное вскармливание. Небольшое количество ипполи проникает на крыс. Неизвестно, проникает ли он грудное молоко. Использование гипполи противопоказано для кормящих женщин (см. «Противопоказания»).
Плодородие. Исследования на животных не оказали влияния на фертильность мужчин или женщин.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Неизвестный.
Метод администрирования и доз.
Лечение препаратом илодином должно проводиться только с условиями тщательного мониторинга в больницах общего профиля или в хирургических отделениях, соответственно, и только врачами, которые имеют опыт работы в ангиологии и знакомы с современными возможностями для непрерывного мониторинга сердечных и сосудистых систем.
Дозировка
После разбавления в соответствии с инструкциями по медицинскому использованию, препарат илодин в виде 6-часовой инфузии в день в периферическую вену или в катетере, установленном в центральной вене. Доза препарата, введенного в единицу времени, зависит от индивидуальной переносимости и составляет 0,5-2,0 нг илопроста/кг массы тела за 1 минуту.
В течение первых 2-3 дней индивидуальная переносимость лекарственного средства следует определить, чтобы выполнить лечение с дозой 0,5 нг/кг/мин в течение 30 минут. После этого постепенно увеличивайте дозу на 0,5 нг/кг/мин примерно каждые 30 минут до максимальной дозы 2,0 нг/кг/мин. Точная скорость инфузии должна быть рассчитана на основе массы тела от 0,5 до 2,0 нг/кг/мин ( см . Под таблицей скоростей инфузии при использовании инфузионного насоса или автоматического шприца).
В случае побочных эффектов, таких как головная боль, тошнота или нежелательное снижение артериального давления, скорость инфузии должна быть уменьшена до тех пор, пока не будет выбран скромный доза. При развитии тяжелых побочных реакций инфузия должна быть остановлена. Как правило, хорошо перемещенная доза выбирается в течение первых 2-3 дней, назначаемой для лечения в течение 4 недель.
Продолжительность лечения - до 4 недель.
Не рекомендуется непрерывно выполнять инфузию в течение нескольких дней из -за возможности разработки тахифилактики в отношении воздействия на тромбоциты. В конце терапии у таких пациентов может увеличить тенденцию к агрегации тромбоцитов. Тем не менее, нет сообщений о каких -либо клинических осложнениях, связанных с этими явлениями.
Пациенты с нарушением функции почек или печени
При почечной недостаточности, требующей диализа, и при циррозе экскреция икональной экскреции из организма уменьшается. В этих случаях необходимо снизить рекомендуемую дозу (например, 2 раза).
Метод применения
Инфузионное раствор следует готовить ежедневно для обеспечения бесплодия.
Содержание ампулы и растворителя должно быть тщательно смешано.
Частота сердечных сокращений (частота сердечных сокращений) и артериальное давление (артериальное давление) должны быть определены в начале инфузий и после увеличения каждой дозы.
В зависимости от техники инфузии, существует два разных способа разбавления содержания ампулы лекарственного иломодина. Концентрация одного из этих разбавленных растворов (0,2 мкг/мл) в 10 раз ниже, чем концентрация другого раствора (2 мкг/мл), и может применяться только в инфузионном насосе (например, Infustomat®). И наоборот, раствор более высокой концентрации (2 мкг/мл) вводится с помощью автоматического шприца (EG Perfusor®).
Использование
Там нет особых требований.
Инструкции по применению
Инфузионное решение следует готовить непосредственно перед введением, чтобы обеспечить бесплодие. Препарат илоинин должен быть назначен только после разведения в соответствии с инструкциями по медицинскому применению препарата. В приготовленном инфузионном растворе не может быть добавлено любое другое лекарство из -за возможности взаимодействия между лекарственными продуктами. Инфузионное раствор следует готовить ежедневно для обеспечения бесплодия.
Готовое решение можно использовать только для одного пациента и только одного инфузии. Неиспользуемое содержание ампул и/или инфузионное решение должно быть утилизировано. Любые неиспользованные лекарства или материалы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.
Если инфузионное решение не использовалось сразу после использования, поставщик медицинских услуг, который подготовил его, несет ответственность за время и условия хранения. Как правило, срок годности готового раствора для инфузии может не превышать 24 часа при температуре
2-8 ° C (за исключением случаев, когда раствор получали в контролируемых соответствующих асептических условиях).
2-8 ° C (за исключением случаев, когда раствор получали в контролируемых соответствующих асептических условиях).
Когда препарат попадает на кожу, его следует немедленно промыть большим количеством воды или изотонического раствора хлорида натрия (см. Раздел «Специальные меры предосторожности»).
В соответствии с системой введения, которая будет использоваться, процедуры подготовки готовых решений для инфузии приведены ниже.
Использовать с инфузионным насосом (например, Infusion®)
Как правило, решение готово к введению в вену инфузионным насосом (например, Infusion®).
Содержание ампулы составляет 1 мл (то есть 20 мкг) и разбавляет в стерильном изотоническом растворе хлорида натрия или 5 % растворе глюкозы, что приводит к конечному объему раствора для инфузии до 100 мл. Содержание ампулы и растворителя должно быть тщательно смешано.
При применении илудина в концентрации 0,2 мкг/мл необходимая скорость инфузии следует определить в соответствии с описанной схемой зависимости дозы от массы тела при дозировке от 0,5 до 2,0 нг/кг/мин (таблица 1). Промежуточные значения для корректировки дозы, в зависимости от фактической массы тела пациента, должны быть определены так, чтобы скорость инфузии устанавливалась в целевой дозе NG/кг/мин.
Таблица 1
Скорость инфузии (мл/ч) для введения различных доз при использовании инфузионного насоса (например, Infusion®).
Готовы ввести инфузионный раствор 0,2 мкг/мл | ||||
Вес тела (кг) | Доза (нг/кг/мин) | |||
0,5 | 1.0 | 1.5 | 2,0 | |
Скорость инфузии (мл/ч) | ||||
40 | 6,0 | 12 | 18.0 | 24 |
50 | 7,5 | 15 | 22.5 | 30 |
60 | 9.0 | 18 | 27.0 | 36 |
70 | 10.5 | 21 | 31.5 | 42 |
80 | 12.0 | 24 | 36.0 | 48 |
90 | 13.5 | 27 | 40,5 | 54 |
100 | 15.0 | 30 | 45,0 | 60 |
110 | 16.5 | 33 | 49,5 | 66 |
Используйте с помощью автоматического шприца (например, Perfusor®)
В качестве альтернативы для инфузии вы также можете использовать автоматический шприц 50 мл (например, Perfusor®). Для этой цели содержание 1 ампулы нилодина (то есть 20 мкг Ilopst) разбавляется в стерильном изотоническом растворе хлорида натрия или в 5 % растворе глюкозы, что приводит к конечному объему раствора для инфузии до 10 мл. Содержание ампулы и растворителя должно быть тщательно смешано.
При применении илудина в концентрации 2 мкг/мл скорость инфузии должна быть определена в соответствии с зависимостью дозы от массы тела при скорости инфузии от 0,5 до
2,0 нг/кг/мин (таблица 2). Промежуточные значения для коррекции дозы в зависимости от фактической массы тела пациента должны быть определены так, чтобы скорость инфузии устанавливалась в целевой дозе NG/кг/мин.
2,0 нг/кг/мин (таблица 2). Промежуточные значения для коррекции дозы в зависимости от фактической массы тела пациента должны быть определены так, чтобы скорость инфузии устанавливалась в целевой дозе NG/кг/мин.
Таблица 2
Скорость инфузии (мл/ч) для ввода различных доз при использовании автоматического шприца (например, Perfusor®).
Готовы ввести инфузионный раствор 2,0 мкг/мл | ||||
Вес тела (кг) | Доза (нг/кг/мин) | |||
0,5 | 1.0 | 1.5 | 2,0 | |
Скорость инфузии (мл/ч) | ||||
40 | 0,60 | 1.2 | 1,80 | 2,4 |
50 | 0,75 | 1.5 | 2,25 | 3.0 |
60 | 0,90 | 1.8 | 2,70 | 3,6 |
70 | 1.05 | 2,1 | 3.15 | 4.2 |
80 | 1.20 | 2,4 | 3.60 | 4.8 |
90 | 1.35 | 2,7 | 4.05 | 5,4 |
100 | 1,50 | 3.0 | 4,50 | 6,0 |
110 | 1.65 | 3.3 | 4.95 | 6.6 |
Дети.
В настоящее время существуют только некоторые случаи использования препарата для детей и подростков.
Передозировка.
Симптомы передозировки. Возможны антигипертензивные реакции, а также головная боль, кровоток к лицу, тошнота, рвота и диарея; Возможны артериальное давление, брадикардия или тахикардия, нижние голени и боль в спине.
Лечение передозировки. Специфические антидоты неизвестны. Рекомендуется инфузия, мониторинг и симптоматическая терапия.
Неблагоприятные реакции.
Общий профиль безопасности препарата основан на результатах наблюдения после маркетинга и комбинированных результатов клинических испытаний. Зарегистрированные случаи основаны на совокупной базе данных из 3325 пациентов, которые использовались Hippost в ходе содержания и неконтролируемых клинических испытаний или во время благотворительной программы, в основном пожилых пациентов с полиморбидным состоянием о тромбангите (см. Таблицу 3).
Наиболее распространенные (≥10 %) побочные реакции в клинических испытаниях у пациентов, используемых илопростом, имели головную боль, приливы, тошнота, рвота и гипергидроз. Как правило, они были зарегистрированы в начале лечения во время титрования, чтобы определить дозу, которая лучше всего переносит в зависимости от индивидуальных характеристик пациента. Как правило, все эти побочные реакции обычно исчезают быстро, когда доза уменьшается.
В целом, наиболее серьезными побочными реакциями у пациентов, получавших илопросту, были цереброваскулярные события (такие как инсульт), инфаркт миокарда, эмболия легочной артерии, сердечная недостаточность, судороги, гипотония артерий, тахикардия, астма, стенокария и боковая сторона.
Другая группа побочных реакций связана с локальными реакциями в области инфузии. Таким образом, в месте инъекции может возникнуть покраснение и боль, и дилатация кожных сосудов иногда приводит к эритеме в виде полосы над пункцией вены.
Побічні реакції, пов'язані із застосуванням препарату Іломедін, наведені в Таблиці 3. Вони розподілені відповідно до класифікації класів систем органів (MedDRA версія 14.1). Відповідні терміни MedDRA були використані для опису певних реакцій, їх симптомів та схожих за симптоматикою станів.
Зазначені нижче небажані явища, зареєстровані в ході клінічних досліджень із застосуванням препарату, розподілені за частотою виникнення відповідно до такої градації: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), поодинокі (від ≥1/10000 до <1/1000), рідкісні (<1/10000) та частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних).
Таблица 3
Побічні реакції зареєстровані у ході клінічних досліджень та постмаркетингового спостереження у пацієнтів, які отримували лікування препаратом Іломедін.
Класи систем органів (MedDRA) | Очень часто | Часто | Редко | Поодинокі |
|---|---|---|---|---|
Со стороны крови и лимфатической системы | тромбоцитопенія | |||
Из иммунной системы | алергічні реакції | |||
З боку обміну речовин та харчування | втрата апетиту | |||
Психічні розлади | апатія, сплутаність свідомості | занепокоєння, депресія, галюцинації | ||
Из нервной системы | головная боль | запаморочення/ вертиго, парестезія/ відчуття серцебиття/ гіперестезія/відчуття печіння, занепокоєння/ збудження, загальмованість, ступор | епілептичний напад*, втрата свідомості, тремор, мігрень | |
З боку органів зору | порушення гостроти зору, подразнення очей, біль в очах | |||
З боку органів слуху та лабіринту | вестибу-лярні порушення | |||
От стороны сердца | тахікардія*, брадикардія, стенокардія * | інфаркт міокарда*, серцева недостатність*, аритмія/ екстрасистолія | ||
С судов | припливи | артеріальна гіпотензія*, підвищення артеріального тиску | цереброваскулярні події*/церебральна ішемія, тромбоемболія легеневої артерії*, тромбоз глибоких вен | |
Респіраторні, медіастинальні розлади, патологія грудної клітини | диспное* | астма*, набряк легень | кашель | |
От желудочно -кишечного тракта | тошнота, блювання | діарея, абдомінальний дискомфорт/ абдомінальний біль | геморагічна діарея, ректальна кровотеча, диспепсія, тенезми, запор, відрижка, дисфагія, сухість у роті/дисгевзія (розлади відчуття смаку) | проктит |
З боку гепатобіліарної системи | желтуха | |||
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини | пітливість | зуд | ||
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини | біль у щелепі/тризм, міалгія/ артралгія | тетанія, м'язові судоми, підвищення м'язового тонусу | ||
З боку нирок та сечовидільної системи | біль у нирках, хворобливі спазми у сечостатевих органах, зміна лабораторних показників при аналізі сечі, дизурія, захворювання сечовивідних шляхів | |||
Розлади загального стану та у місці введення | біль, гарячка/ підвищення температури тіла, відчуття жару, астенія/відчуття нездужання, озноб, відчуття підвищеної втомлюваності, спрага, реакції у місці введення (еритема, біль, флебіти) |
*Повідомлялося про стани, що загрожують життю та/або стани, що призводили до летальних наслідків
Ілопрост може провокувати стенокардію, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця. Ризик кровотечі збільшується у пацієнтів, які одночасно застосовують інгібітори агрегації тромбоцитів, гепарин або антикоагулянти кумаринового типу.
Подозревать уведомление о внезапных реакциях
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливими. Вони дозволяють проводити безперервний моніторинг співвідношення користь-ризик щодо препарату. Медичні працівники повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.
Дата окончания срока.
5 лет.
Условия хранения.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ºС. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Несовместимость.
У підготовлений до введення інфузійний розчин не можна додавати жодного іншого препарату через можливість взаємодії між лікарськими засобами.
Упаковка.
По 1 мл в ампулі, по 5 ампул у картонній коробці.
Категория отпуска.
По рецепту.
Продюсер.
Берлімед С.А., Іспанія / Berlimed SA, Spain.
Расположение производителя и его адрес места деятельности.
Полігоно Індустріал Санта Роза, вул. Франциско Алонсо 7, Алкала де Хенарес 28806 Мадрид, Іспанія / Poligono Industrial Santa Rosa, st. Francisсo Alonso 7, Alcala de Henares 28806 Madrid, Spain
ИЛОПРОСТ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
