Imet для детей 4 %
Imet для детей 4 %
Композиция:
Активное вещество: ибупрофен;
5 мл пероральной подвески содержит 200 мг ибупрофена;
Экспцинаты: бензоат натрия, лимонная кислота, цитрат натрия, сахарин натрия, хлорид натрия, гипромалоза, ксантановая камедь, жидкий мальтит, глицерин, туматин, очищенная вода, клубничный аромат.
Дозировка формы. Устная подвеска.
Основные физико -химические свойства: вязкая подвеска, которая не содержит инородных веществ, белых или почти белых с характерным запахом клубники.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидальные анти -инфляционные и анти -ривматические агенты.
ATX CODE M01A E01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ибупрофен является негероидальным анти -инфляционным агентом, механизм действия которого состоит в том, чтобы ингибировать синтез простагландина в нормальных воспалительных реакциях у животных. У людей ибупрофен уменьшает боль, отек и воспалительную лихорадку. Кроме того, ибупрофен ингибирует агрегацию тромбоцитов, ингибируя синтез ADP и коллагена.
Фармакокинетика.
С пероральным введением ибупрофен частично поглощается в желудке, а затем полностью в тонкой кишке. После метаболических трансформаций препарата в печени (гидроксилирование, карбоксилирование), фармакологически неактивные метаболиты полностью выводятся в основном с мочой (90 %), а также с желтой. Половина жизни у здоровых добровольцев и пациентов с заболеванием печени или почек составляет 1,8–3,5 часа. Препарат связывается с белками плазмы крови примерно на 99 %. После перорального введения дозировки обычного высвобождения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа.
Почечная недостаточность. Пациенты с легкой почечной недостаточностью повысили уровни неродственных (S) -бупрофена, более высокие значения AUC в отношении (S) -бупрофена и увеличение отношения энантиомера AUC (S/R) по сравнению со здоровыми добровольцами.
У пациентов с последней фазой заболевания почек гемодиализа средняя свободная доля ибупрофена составляла приблизительно 3 % по сравнению с 1 % у здоровых добровольцев. Тяжелая почечная функция может привести к накоплению метаболитов ибупрофена. Значение этого явления неизвестно. Метаболиты могут быть выделены в гемодиализе.
Печеночная недостаточность . У пациентов с циррозом печени и умеренной печеночной недостаточностью (6-10 точек по шкале ребенка -Пу), которые получали раси ибупрофен, в среднем половину жизни в 2 раза больше, а обезболиваемое отношение AUC (S/R) было намного ниже (R) -ябупрофена на активном (S) -энтиомере.
Клинические характеристики.
Индикация.
Краткое симптоматическое лечение лихорадки и легкой и умеренной боли.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу и к любому экстификации препарата.
Известные реакции бронхоспазма, астмы, ринита, квинк или крапивнических отек после использования ацетилсалициловой кислоты или других негероидальных анти -инфляционных препаратов (НПВП) в истории.
Нарушение гематопоэза неопределенного происхождения.
Доступны или неоднократно происходили в прошлом, язвенные язвы или кровотечение (2 или более разные эпизоды подтвержденной язвы или кровотечения).
История кровотечения или перфорации в пищеварительном тракте, связанном с прошлым использованием НПВП.
Цереброваскулярное или другое активное кровотечение.
Тяжелые нарушения печени, почки или сердца (NYHA, класс IV).
Тяжелое обезвоживание (из -за рвоты, диареи или недостаточной жидкости).
Третий триместр беременности.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Ибупрофен следует использовать с осторожностью с веществами ниже.
Другие НПВП и ацетилсалициловая кислота. Одновременное использование двух или более НПВП увеличивает риск язв и кровотечение в пищеварительном тракте из -за синергизма действий. Поэтому следует избегать одновременного использования ибупрофена с другими НПВП.
Ацетилсалициловая кислота. В целом, одновременное использование ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты не рекомендуется из -за возможности увеличения побочных реакций. Экспериментальные данные показывают, что ибупрофен может ингибировать влияние небольших доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном использовании. Тем не менее, ограничение и неточность экстраполяции этих данных в клинической практике приводят основания полагать, что при регулярном, долгосрочном использовании ибупрофена возможность снижения кардиопротективного эффекта небольших доз ацетилсалициловой кислоты не может быть исключена.
Дигоксин, фенитоин, литий. При одновременном использовании препарата IET ® для детей 4 % с дигоксином, фенитоин или литий могут увеличить концентрацию этих препаратов в сыворотке. Контроль концентрации дигоксина, фенитоина, сывороточного лития при использовании как правила, обычно не требуется (не более 4 дней).
Диуретические агенты, ангиотензин-преобразовательный фермент (ACE), бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II. НПВП могут уменьшить влияние мочегонных агентов и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с дегидратацией или у пожилых пациентов с нарушением функции почек) одновременное использование ингибиторов АПФ, бета-блокаторов или антагонистов ангиотензина II и веществ, которые ингибируют систему циклооксигеназы, могут привести к снижению почек. Следовательно, одновременное использование этих препаратов требует осторожности, особенно пожилых пациентов. Также необходимо обеспечить достаточную жидкость, и почечная функция должна тщательно контролироваться после одновременного использования.
При одновременном использовании препарата IET ® для детей 4 % с диуретиками, способствующими калием, возможно развитие гиперкалиемии.
Глюкокортикоид. Риск язв желудочно -кишечного тракта и кровотечение увеличивается.
Ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (CZS). Риск желудочно -кишечного кровотечения увеличивается.
Антикоагулянтные агенты. НПВП могут усилить эффект антикоагулянтов варфарина.
Метотрексат. Если препарат IET ® для детей использовался 4 % в течение 24 часов до или после использования метотрексата, увеличение концентрации последнего в крови и увеличение его токсических эффектов.
Sulfonylurea Preparations. Клинические исследования показали взаимодействие антидиабетических агентов (сульфониллурея) с негероидальными анти -инфляционными препаратами. Поэтому по причинам рекомендуется контролировать уровень сахара в крови при использовании с ибупрофеном.
Зидовудин. Сопутствующее использование с IT ® Для детей 4 %, пероральная суспензия, может увеличить риск гемартроза и гематомы у пациентов с гемофилией, инфицированных ВИЧ.
Циклоспорин. Можно увеличить нефротоксическое действие циклоспорина при использовании с некоторыми негероидальными анти -инфляционными препаратами, которые не исключаются в сочетании с ибупрофеном.
Такролимус. Риск нефротоксичности увеличивается с одновременным использованием этого препарата с препаратом IET ® для детей 4 %, пероральной суспензии.
Пробенецид и сульфинпиразон. Препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут вызвать отсроченную экскрецию ибупрофена из организма.
Хинолоновые антибактериальные агенты. Исследования на животных показывают, что НПВП могут увеличить риск судорог при использовании с антибиотиками хинолона. Пациенты, использующие НПВП и хинолоны, могут увеличить риск судорог.
Ингибиторы CYP2C9. Сопутствующее использование ингибиторов ибупрофена и CYP2C9 может увеличить влияние на фармакокинетику ибупрофена (субстрат CYP2C9). Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9) показали увеличение воздействия на S (+) ибупрофен примерно на 80-100 %. Возможность снижения дозы ибупрофена с одновременным использованием мощных ингибиторов CYP2C9, особенно если высокие дозы ибупрофена используются одновременно с вориконазолом или флуконазолом.
Особенности приложения.
Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму, используя наименее эффективную дозу за кратчайший период, достаточный для устранения симптомов.
Безопасность для желудочно -кишечного тракта.
Не рекомендуется использовать его ® для детей 4 % в сочетании с НПВП, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 циклооксигеназы.
Кровотечение, язвы и перфорации в пищеварительном тракте, включая фатальные последствия, были зарегистрированы с использованием всех НПВП в любое время лечения; Может сопровождаться или не сопровождать предварительные симптомы или наблюдаться у пациентов без серьезных осложнений из пищеварительного тракта в истории.
Риск кровотечения, язв и перфораций увеличивается с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе и особенно в присутствии таких осложнений, как кровотечение или перфорация (в том числе у пожилых пациентов). Лечение таких пациентов должно быть начато с минимальной дозы. Что касается таких пациентов, а также пациентов, нуждающихся в сопутствующей терапии с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые увеличивают риск осложнений от пищеварительного тракта, следует считать возможностью параллельного использования лекарств, которые могут защитить пищеварительный путь, такой как misoptole.
Пациенты с пищеварительным трактом должны сообщить врачу о появлении любых необычных симптомов в брюшной полости (прежде всего, о симптомах кровотечения в пищеварительном тракте), особенно на начальных этапах лечения.
Особая осторожность необходима, когда использование язв или кровотечение, таких как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты варфарина, селективные ингибиторы серотонина и ингибиторы тромбоцитов ацетилсалициловой кислоты.
Если в пищеварительном тракте возникают кровотечение или язвы, использование IET ® для детей 4 % должно быть прекращено.
НПВП следует назначать с осторожностью у пациентов с аналогичным периодом проживания желудочно -кишечных заболеваний (неспецифический язвенной колит, болезнь Крона), потому что эти состояния могут быть усугублены.
Влияние на сердечно-сосудистую и церебральную сосудистую систему. Перед лечением требуются пациенты с гипертонией и/или в анамнезе внимания (консультация врача или фармацевта) из -за того, что НПВП могут вызвать удержание жидкости в организме и привести к отеку и повышению артериального давления.
Клинические наблюдения показывают, что использование ибупрофена, особенно в больших дозах (2400 мг в день) и длительной терапии, может немного увеличить риск артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт). Существующие эпидемиологические исследования показывают, что небольшие дозы ибупрофена (например, менее 1200 мг в день) не увеличивают риск артериальных тромботических осложнений.
Пациентам с неконтролируемой гипертонией, застойной сердечной недостаточностью (NYHA, II -III), установленными ишемическими заболеваниями сердца, периферическими артериями и/или цереброваскулярными заболеваниями следует назначать только ибупрофен только после тщательного потребления. Следует избегать высоких доз (2400 мг/день) для таких пациентов.
Перед продолжительным лечением следует также уделять особое внимание пациентам с факторами риска из сердечно -сосудистой системы (такой как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, диабет, курение), особенно если требуются высокие дозы ибупрофена (2400 мг/день).
Тяжелые кожные реакции. Сообщалось о редких серьезных кожных реакциях, которые могут привести к смерти, в том числе отшелушивающий дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанный с использованием НПВП. Существует высокий риск этих реакций в начале терапии. Начало реакции происходит в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Также сообщалось о случае острого генерализованного экзантематического пустулеза, который возник после использования лекарств, содержащих ибупрофен. При первых признаках кожной сыпи, слизистых мембранных поражений и других реакций гиперчувствительности следует прекратить использование препарата IET ® для детей.
При наличии оспы курицы в исключительных случаях могут развиваться тяжелые инфекционные поражения кожи и осложнения из мягких тканей. Влияние НПВП на ухудшение этого инфекционного заболевания не может быть исключено, поэтому рекомендуется избежать использования препарата IMET ® для детей 4 % в пышной оспе.
Пожилые люди.
Пожилые люди имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВП, особенно желудочно -кишечное кровотечение и перфорации, которые могут быть смертельными.
Другой. Imet ® для детей 4 % назначается только после тщательного анализа соотношения пользы/риска в следующих случаях:
- Врожденные расстройства метаболизма порфирина (например, с острым прерывистым порфирией).
- С системной волчанкой эритематозой и смешанным заболеванием соединительной ткани, поскольку риск асептического менингита увеличивается.
Тщательное наблюдение за пациентами с:
- нарушенная почечная функция (как острая нарушенная почечная функция у пациентов с уже существующей болезнью почек);
- обезвоживание (существует риск развития расстройств почек у детей с обезвоживанием);
- нарушенная функция печени;
- недавно передавались значительные хирургические вмешательства;
- Сеновая лихорадка, полипы носа и хронические обструктивные респираторные заболевания из -за увеличения риска аллергических реакций, которые могут проявляться в форме приступов астмы, включая астму, вызванную анальгетиками, Quincke и красорного отек;
- Аллергические реакции на другие вещества, потому что они также характеризуются повышенным риском реакции гиперчувствительности при использовании IET ® для детей 4 %.
Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (такие как анафилактический шок) были очень редкими. Когда первые признаки реакции гиперчувствительности, использование препарата IT ® для детей должно быть прекращено. Необходимые медицинские меры в соответствии с симптомами осуществляются квалифицированными специалистами.
Респираторные расстройства . Это для детей 4 % следует использовать с осторожностью у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или в анамнезе бронхиальной астмы, поскольку были сообщения о развитии бронхоспазма, вызванного НПВП у таких пациентов.
Ибупрофен, активное вещество препарата IET ® для детей 4 %, может временно подавлять функцию тромбоцитов (агрегация тромбоцитов). Следовательно, пациенты должны тщательно контролироваться с помощью нарушений коагуляции крови.
При длительном использовании препарата IET ® для детей 4 % должны регулярно отслеживать печень, функцию почек и картину крови.
Осторожность необходима для пациентов, которые уже берут другие обезболивающие, антифакретики или антибиотики.
Длительное использование любых обезболивающих в головных болях может привести к его интенсификации. Если есть или предположение о такой ситуации, пациент должен проконсультироваться с врачом, и лечение должно быть прекращено. Можно предположить диагноз головной боли, вызванную чрезмерным употреблением лекарств у пациентов, у которых часто или ежедневно головная боль, несмотря на регулярное признание обезболивающих или в результате.
В целом, привычка использования анальгетиков, особенно при использовании комбинации нескольких обезболивающих, может привести к постоянному нарушению почечной функции, развитию почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
Сопутствующее использование НПВП и алкоголя может увеличить негативное влияние активных веществ на желудочно -кишечный тракт и центральную нервную систему.
НПВП могут маскировать признаки инфекции и лихорадки.
Этот препарат содержит жидкий солод. Пациенты с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы не должны принимать этот препарат.
Этот препарат содержит до 2,52 ммоль (или 57,9 мг) натрия на 1 дозу. Это следует учитывать для пациентов, которые находятся на контролируемой диете, контролируемой натрием.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Ингибирование синтеза простагландина может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Эпидемиологические исследования указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных дефектов сердца и гастросиса после использования ингибиторов синтеза простагландина на ранней стадии беременности. Абсолютный риск врожденных дефектов был увеличен с менее чем 1 % до 1,5 %. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности терапии.
У животных назначение ингибитора синтеза простагландина способствовало увеличению потерь до и после имплантации и монтажности эмбрионов. Кроме того, животные, которые получали синтез простагландина в период органогенеза, увеличилась, частота различных дефектов в сердечно -сосудистой системе увеличивалась.
Цель ибупрофена в первом и втором триместрах беременности возможна только при срочной необходимости. В случае ибупрофена женщины планируют забеременеть или во время первой и второй триместра беременности должны выбрать наименьшую эффективную дозу и самую низкую продолжительность использования, достаточные для лечения симптомов.
В третьем триместре беременности ингибиторы синтеза простагландина могут вызвать
- сердечно -легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертонии);
- нарушенная почечная функция, которая может прогрессировать и перейти к почечной недостаточности с помощью олигогидрамона;
- Возможное увеличение времени кровотечения в результате ингибирования агрегации тромбоцитов, даже при использовании препарата в очень низких дозах;
- Ингибирование активности матки, что приводит к задержке или продлению родов.
Следовательно, использование ибупрофена противопоказано в третьем триместре беременности (см. Раздел «Противопоказания»).
Грудное вскармливание
Ибупрофен и его метаболиты попадают в грудное молоко только в очень низких концентрациях. Поскольку отчеты о негативных последствиях для новорожденных не пришли, с краткосрочным использованием ибупрофена в рекомендуемой дозе необходимости прекратить грудное вскармливание, как правило, не возникает (см. Раздел «Применение и доза»).
Плодородие
Существуют доказательства того, что лекарства, которые ингибируют синтез циклооксигеназы/простагландина, способны отрицательно влиять на фертильность женщин из -за эффекта овуляции. Этот эффект обратима после прекращения.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Ибупрофен может оказать небольшое влияние на способность контролировать двигатель и работать с другими механизмами.
При использовании ибупрофена могут возникнуть такие побочные эффекты, как усталость и головокружение. В результате в некоторых случаях существует возможное нарушение реакции и ухудшения способности контролировать транспортные средства и работать с другими механизмами. Эти явления особенно усугубляются при употреблении алкоголя.
Метод администрирования и доз.
Расчет дозы подробно описан в таблице ниже. Дозировка препарата IET ® для детей 4 % рассчитывается в зависимости от массы тела или возраста. Как правило, масса тела от 7 до 10 мг/кг в виде одной дозы и максимум 30 мг/кг массы тела в качестве общей суточной дозы.
Интервал между методами зависит от симптомов и максимальной ежедневной дозы. Интервал не должен быть менее 6 часов. Не превышайте максимальную рекомендованную дозу.
Если вам нужно использовать препарат для детей более трех дней или если симптомы ухудшаются, вам следует проконсультироваться с врачом.
Пакет содержит шприц для перорального введения IMET ® для детей 4 %. Шприц перорального администрирования градуирует до 5 мл с подразделениями 0,25 мл.
5 мл пероральной подвески соответствует 200 мг ибупрофена.
Бутылка должна быть встряхнута задолго до использования.
Dosses Driver It ® для детей 4 % 40 мг/мл
Вес тела пациента (возраст) | Одиночная доза ибупрофена | Максимальная ежедневная доза ибупрофена |
10-15 кг (Дети в возрасте 1-3) | 100 мг (2,5 мл) каждые 8 часов, но не более 3 раза в день | 300 мг |
16-19 кг (Дети в возрасте 4-6 лет) | 150 мг (3,75 мл) каждые 8 часов, но не более 3 раза в день | 450 мг |
20–29 кг (Дети в возрасте 7-9 лет) | 200 мг (5,0 мл) каждые 6 часов, но не более 3 раза в день | 600 мг |
30-39 кг (Дети в возрасте от 10 до 11 лет) | 300 мг (7,5 мл) каждые 6 часов, но не более 3 раза в день | 900 мг |
≥ 40 кг (подростки ≥ 12 лет) | 200-400 мг (5,0–10,0 мл) каждые 6 часов, но не более 3 раза в день | 1200 мг |
Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму, используя наименее эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимо контролировать симптомы.
Метод применения.
Устная подвеска может быть принята независимо от потребления пищи. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать IMET ® для детей 4 % во время еды.
Нарушенная почечная функция.
Пациенты с нарушением функции почек в легкой или умеренной степени не требуют корректировки дозы. Для пациентов с тяжелыми почечными нарушениями, см. Раздел противопоказания.
Нарушение функции печени (см. Раздел фармакокинетики).
Пациенты с нарушением функции печени в легкой или умеренной степени не требуют корректировки дозы. Для пациентов с тяжелой функцией печени см. Раздел противопоказания.
Дети. Препарат IET ® для детей 4 % предназначен для использования у детей весом 10 кг (в возрасте 1 года).
Передозировка.
Симптомы.
Возможные расстройства центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, потеря сознания (у детей - также миоклонические судороги), а также боль в животе, тошнота и рвота. Кроме того, может возникнуть желудочно -кишечные кровотечения и нарушение почечных и печени. Можно также возникать гипотония, респираторная депрессия и цианоз. При тяжелом отравлении может возникнуть метаболический ацидоз.
Уход. Там нет конкретного противоядия от ибупрофена.
Терапевтические возможности лечения опьянения зависят от степени, стадии и клинических симптомов в соответствии со стандартами практики в отделе интенсивной терапии.
Неблагоприятные реакции.
Список следующих побочных эффектов включает все побочные эффекты, зарегистрированные во время лечения ибупрофена, в том числе во время длительного лечения высокими дозами препарата у пациентов, страдающих ревматизмом. Весано -аастута, з vinaotcomme rueжne rugysniх -vipadkiw, stotoshythe corotkoч -ylo -no -no -no -no -no -no -no -no -no -no -no -no -no -no -no -no -no -no -no -ряд Mmakcymalno odot 1200 Mmg ibooprowepepepepepepepepepepepepepepepepepepepepepepenu (30 мл прупарат -айт . piDliTKIV -nakom -vid 12 rokiw) dl -peroralnoї likarskoї pormi ymakcymolno -odor -1800 мгрми.
Оцінка побічних реакцій ґрунтується на такій класифікації частот: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко: (< 1/10000), невідомо (неможливо оцінити за наявними даними).
Стосовно таких побічних реакцій при прийомі препарату необхідно враховувати, що вони переважно залежать від дози та індивідуального сприйняття.
Найбільш частими були побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту. Можливий розвиток виразки, перфорації або шлунково-кишкової кровотечі, іноді з летальним наслідком, особливо у пацієнтів літнього віку. Повідомлялося про появу нудоти, блювання, діареї, метеоризму, запору, диспепсії, болю в животі, мелени, блювання з кров'ю, виразкового стоматиту, загострення коліту і хвороби Крона після прийому препарату. Рідше спостерігається гастрит.
На тлі лікування НПЗЗ повідомлялося також про набряки, підвищення артеріального тиску і серцевої недостатності.
Дані клінічних досліджень свідчать про те, що застосування ібупрофену, особливо у високих дозах (2400 мг/доба), може бути пов'язаним з дещо підвищеним ризиком артеріальних тромботичних ускладнень (наприклад інфаркту міокарда чи інсульту).
Інфекційні та паразитарні захворювання.
Дуже рідко: загострення запальних процесів інфекційного походження (наприклад розвиток некротизуючого фасциїту) внаслідок системного застосування нестероїдних протизапальних засобів. Можливо, це пов'язано з механізмом дії нестероїдних протизапальних засобів. У разі появи ознак нової інфекції або загострення існуючої інфекції під час застосування препарату Імет ® для дітей 4 % рекомендується негайно звернутися до лікаря. Потрібно вирішити, чи є показання для проведення антибактеріальної/антибіотикотерапії.
При застосуванні ібупрофену спостерігалася симптоматика асептичного менінгіту із ригідністю потиличних м'язів, головним болем, нудотою, блюванням, пропасницею та пригніченням свідомості. Можна говорити про схильність до цього пацієнтів із аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, системні захворювання сполучної тканини).
З боку крові та лімфатичної системи.
Дуже рідко: порушення кровотворення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз).
Першими ознаками можуть бути: лихоманка, біль у горлі, ерозії в ротовій порожнині, грипоподібні симптоми, сильна втома, носові та шкірні кровотечі. У таких випадках терапію препаратом потрібно негайно припинити, слід уникати самостійного лікування анальгетиками або антипіретиками та звернутися до лікаря.
При тривалій терапії ібупрофеном слід контролювати картину крові.
З боку імунної системи.
Нечасто: реакції гіперчутливості зі шкірним висипом та свербежем, а також нападами астми (у деяких випадках із артеріальною гіпотензією). Необхідно настійно рекомендувати у таких випадках припинити застосування препарату Імет ® для дітей 4 % та негайно проінформувати лікаря.
Тяжкі загальні реакції гіперчутливості: набряк обличчя, язика, гортані зі звуженням дихальних шляхів, задишка, тахікардія, зниження артеріального тиску аж до загрозливого для життя шоку.
При появі одного із вищезазначених симптомів, що є можливим вже при першому застосуванні препарату, необхідна невідкладна медична допомога.
Психічні розлади.
Дуже рідко : психотичні реакції, депресія.
З боку нервової системи.
Нечасто: порушення з боку центральної нервової системи, такі як головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, дратівливість або втомлюваність.
З боку органів зору.
Нечасто: порушення зору. У цьому випадку необхідно настійно рекомендувати припинити застосування ібупрофену та негайно проінформувати лікаря.
Невідомо: неврит зорового нерва.
З боку органів слуху та рівноваги.
Рідко: шум у вухах.
З боку серцево-судинної системи.
Дуже рідко: посилене серцебиття, серцева недостатність, інфаркт міокарда, артеріальна гіпертензія.
З боку дихальних шляхів, органів грудної клітки та середостіння.
Дуже рідко: астма, бронхоспазм, диспное та свистяче дихання.
З боку травного тракту.
Часто: порушення з боку шлунково-кишкового тракту, такі як печія, біль у животі, нудота, блювання, метеоризм, діарея, запор та незначні шлунково-кишкові кровотечі, що можуть у виняткових випадках спричинити анемію.
Нечасто: виразки шлунка або тонкої кишки, іноді із кровотечею та перфорацією; виразковий стоматит; загострення коліту та хвороби Крона, гастрит.
Дуже рідко: езофагіт, панкреатит, утворення кишкових діафрагмоподібних стриктур.
Застосування препарату Імет ® для дітей 4 % необхідно припинити у разі появи у пацієнта сильного болю у верхніх відділах живота, блювання з кров'ю, наявності крові в калі або випорожнень чорного кольору.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів.
Дуже рідко: порушення функцій печінки, ураження печінки, особливо при тривалій терапії, печінкова недостатність, гострий гепатит.
З боку шкіри та підшкірної клітковини.
Нечасто: шкірні висипання.
Дуже рідко: бульозні реакції шкіри, включаючи синдром Стівенса–Джонсона, мультиформну еритему і токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), алопеція.
Невідомо: реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS-синдром), гострий генералізований екзантематозний пустульоз.
У виняткових випадках можливі тяжкі шкірні інфекції та ускладнення у м'яких тканинах під час вітряної віспи.
З боку нирок та сечовидільної системи.
Рідко: ураження ниркової тканини (папілонекроз), особливо при тривалій терапії, підвищення концентрації сечової кислоти у крові.
Дуже рідко: зменшення сечовиділення та утворення набряків, особливо у хворих з артеріальною гіпертензією чи нирковою недостатністю, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, який може супроводжуватися гострою нирковою недостатністю.
Застосування препарату Імет ® для дітей 4 % необхідно припинити у разі появи цих симптомів або при їх погіршені.
Дата окончания срока. 3 года.
Після відкриття флакона – 6 місяців за умови зберігання при температурі нижче 30 °C.
Условия хранения. Степень, что -то вроде
Лечебный продукт должен храниться в результате досягаемости детей.
Упаковка. Флакон Коригнеого Коулри на 100 мл Або или 200 мл; Картона Коробка, щOMITITTHOTTHOTHOTATATHODIN ФЛАКОН СКЛАДАЙТАЙ ПОСКОРИТЕЛЬНО
Категория отпуска. БЕЗОПАСНО.
Продюсер. БЕРЛИН-НЕМЕР
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Glinaker Veg 125, 12489 Берлин, Германия.
Продюсер. LAborAtros alcala -farma, c.l.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Авеніда де Мадрид, 82, Алкала де Енарес, Мадрид, 28802, Іспанія