Личный кабинет
ИМЕТ ДЛЯ ДЕТЕЙ 4% суспензия оральная 200мг/5мл 100мл
ots
Код товара: 391361
Производитель: Berlin-Chemie (Германия)
2 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Имена для детей 4%
IMET для детей 4%
Место хранения:
Активный ингредиент: ибупрофен;
5 мл пероральной суспензии содержит 200 мг ибупрофена;
Вспомогательные вещества: бензоат натрия, лимонная кислота, цитрат натрия, натрий натрия, натрий натрия, хлорид натрия, гипомелоза, ксантанская камедь, жидкость для мальтита, глицерин, тауматин, очищенные водой, клубничный ароматизатор.
Лекарственная форма. Подвеска оральный.
Основные физико-химические свойства: вязкая суспензия, которая не содержит зарубежных веществ, белых или почти белых с характерным запахом клубники.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код ATH M01A E01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным инструментом, механизм действия которого заключается в ингибиции синтеза простагландинов в обычных воспалительных реакциях у животных. У людей, ибупрофен уменьшает боль, отеки и лихорадку воспалительного характера. Кроме того, ибупрофен ингибирует агрегацию тромбоцитов, подавляя синтез ADP и коллагена.
Фармакокинетика.
В пероральном использовании ибупрофен частично поглощается в желудке, а затем полностью в тонкой кишечнике. После метаболических преобразований препарата в печени (гидроксилирование, карбоксилирование), фармакологически, неактивные метаболиты полностью выводится в основном в моче (90%), а также с желчью. Срок годности здоровых добровольцев и пациентов с заболеваниями печени или почек составляет 1,8-3,5 часа. Препарат связывается с белками в плазме крови примерно на 99%. После орального использования лекарственной формы обычного высвобождения максимальная концентрация в плазме крови достигается за 1-2 часа.
Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью степени света наблюдалось увеличение уровней несвязанного (S) -упрофена, более высоких значений AUC в отношении (S) -ипапрофена и соотношения энантиомерного AUC (S / R) по сравнению со здоровыми добровольцы.
У пациентов с терминальной фазой заболевания почек, которые находятся в гемодиализе, средняя свободная доля ибупрофена составила примерно на 3% по сравнению с 1% у здоровых добровольцев. Суровое нарушение функции почек может привести к накоплению метаболитов ибупрофена. Значение этого феномена неизвестно. Метаболиты могут быть выделены в гемодиализе.
Печеночная недостаточность . У пациентов с циррозом печени и отказоустойчивостью печени умерены (6-10 баллов по шкале Childa-Pue), которые получали рацемический ибупрофен, период полураспада в среднем в 2 раза больше, а энантиомерное отношение AUC (S / R) Было значительно значительно ниже по сравнению с такими у здоровых добровольцев, указывающих на нарушение метаболической трансформации (R) -ипапрофена до активного (S) -анантиомера.
Клинические характеристики.
Индикация.
Краткосрочное симптоматическое лечение лихорадки и болевой синдрома света и умеренной степени.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту и любому вспомогательному веществу.
Известные реакции бронхоспазма, астмы, ринита, отека айвы или крапивницы после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в анамнезе.
Нарушение гематопоев неопределенного происхождения.
Доступны или те, которые неоднократно возникли в прошлом, язвы на пептических или кровотечение (2 или более разных эпизодов подтвержденного образования язвы или кровотечения).
Кровотечение или перфорация в пищеварительном тракте в анамнезе, связанном с прошедшим использованием НПВП.
Цереброваскулярное или другое активное кровотечение.
Сильные расстройства функции печени, почек или сердца (Nyha, класс IV).
Тяжелая дегидратация (в результате рвоты, диареи или недостаточной жидкости.
Третий триместр беременности.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Ибупрофен следует использовать с осторожностью с веществами ниже.
Другие нсаз и ацетилсалициловой кислоты. При одновременном применении двух или более NSazs риск язв и кровотечений в пищеварительном тракте посредством синергизма действия увеличивается. Следовательно, одновременное использование ибупрофена с другими НПВП следует избегать.
Ацетилсалициловая кислота. В целом одновременное использование ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты не рекомендуется из-за возможности увеличения побочных реакций. Экспериментальные данные показывают, что ибупрофен может ингибировать влияние небольших доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, когда они одновременно используются. Однако ограничения и неточность по отношению к экстраполяции этих данных в клинической практике дают основания думать, что с регулярным долгосрочным использованием ибупрофена не может исключать возможность уменьшения кардиопротективного действия малых доз ацетилсалициловой кислоты.
Дигоксин, фенитоин, литий. При одновременном использовании препарата ® для детей 4% с дигоксином, фенитоином или литием может увеличить концентрацию этих препаратов в сыворотке. Концентрация дикоксина, фенитоина, лития в сыворотке в использовании назначения, как правило, не требуется (не более 4 дней).
Диуретики, ангиотензин, преобразующие ферментные (ACE) ингибиторы, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II. NSAZS может снизить влияние диуретических агентов и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с ухудшением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или пациентами с пожилыми ингибиторами почек), одновременное применение ингибиторов ACE, бета-блокаторов или антагонистов ангиотензина II и веществ, которые подавляют систему циклооксигеназы, могут быть результатом В дальнейшем снижении функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая, как правило, имеет обратимый характер. Следовательно, одновременное применение этих препаратов требует осторожности, особенно больных пожилых людей. Также необходимо обеспечить поток достаточной жидкости, а функция почек необходимо тщательно контролировать после запуска одновременного применения.
При одновременном применении препарата ® для детей 4% с консервирующими калиевыми диретиками возможна развитие гиперкалемии.
Глюкокортикоиды. Риск образования желудочно-кишечных язв и развитие кровотечения увеличивается.
Ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы захвата серотонина. Риск развития желудочно-кишечного кровотечения увеличивается.
Антикоагулянтные средства. NSAZS может усиливать антикоагулянты антикоагулянтов типа варфарина.
MetoTrexate. Если подготовка ® для детей 4% использовалась в течение 24 часов до или после использования метотрексата, возможна увеличение концентрации последнего в крови и увеличение его токсических эффектов.
Препараты сульфонилов. Клинические исследования показали взаимодействие антидидиабетических препаратов (сульфониллуренные препараты) с нестероидными противовоспалительными агентами. Поэтому по причинам предостережения рекомендуется контролировать уровень сахара в крови, когда они одновременно используются с IBUPROFEN.
Зидовудин. Одновременное использование с препаратом ® для детей 4%, подвеска оральный, может увеличить риск гемаретроза и гематомы у пациентов с гемофилией, инфицированными ВИЧ.
Циклоспорин. Можно увеличить нефротоксическое воздействие циклоспорина, одновременно используемое с некоторыми нестероидными противовоспалительными агентами, которые не исключены в его сочетании с IBUPROFEN.
Tacrolymus. Риск нефротоксичности увеличивается, когда использование этого лекарственного средства с препаратом ® для детей составляет 4%, подвеска оральный.
Пробенецид и сульфинпиразон. Лекарства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут привести к задержке на выходе ибупрофена из организма.
Чинолон антибактериальные агенты. Эти исследования животных указывают на то, что НПВП может повысить риск развития судом при подаче заявления с антибиотиками Quinolone. У пациентов, используемых НПВП и хинолонов, риск развития суда может подняться.
Ингибиторы CYP2C9. Одновременное использование ингибиторов IBUPROFEN и CYP2C9 может повысить влияние на фармакокинетику IBUPROFEN (CYP2C9 субстрата). Изучение кариконазола и флуконазола (ингибиторы CYP2C9) показало увеличение эффекта на S (+) - ибупрофен примерно 80-100%. Следует учитывать возможность уменьшения дозы ибупрофена при одновременном применении мощных ингибиторов CYP2C9, особенно если высокие дозы ибупрофена используются одновременно с кариконазолом или флуконазолом.
Особенности приложения.
Нежелательные эффекты могут быть минимизированы с использованием самой маленькой эффективной дозы в течение кратчайшего периода, достаточного для устранения симптомов.
Безопасность для желудочно-кишечного тракта.
Не рекомендуется использовать подготовку ® для детей 4% в сочетании с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Кровотечение, язвы и перфорации в пищеварительном тракте, включая летальные последствия, были зарегистрированы в применении всех НПВП в любое время лечения; Может сопровождаться или не сопровождаться предварительными угрожающими симптомами или наблюдаемыми у пациентов без серьезных осложнений из пищеварительного тракта в анамнезе.
Риск кровотечения, язвы и перфорации увеличивается с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвой в истории и особенно в присутствии таких осложнений, таких как кровотечение или перфорация (включая пациентов в пожилых возрастах). Лечение таких больных должно начинаться с минимальной дозы. Что касается таких пациентов, а также пациентов, которые требуют сопутствующей терапии с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые повышают риск осложнений от пищеварительного тракта, необходимо учитывать параллельное применение препаратов, которые могут защищать пищеварительный тракт, такие как Мизопростол или ингибиторы протонного насоса.
Пациенты с пищеварительным трактом в истории должны информировать доктора о появлении каких-либо необычных симптомов в брюшной полости (прежде всего, симптомы кровотечения в пищеварительном тракте), особенно на начальных этапах лечения.
Особый осторожность требуется путем одновременного использования средств, которые повышают риск язв или кровотечений, например, оральные кортикостероиды, антикоагулянты типа варфарина, селективных ингибиторов захвата серотонина и ингибиторы агрегации тромбоцитов ацетилсалициловой кислоты.
При кровотечении или язвах в пищеварительном тракте применение препарата ® для детей на 4% должно быть остановлено.
НСАЗ следует назначать с осторожными пациентами с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут быть усугублены.
Влияние на сердечно-сосудистую и церебрально-сосудистую систему. До лечения пациенты с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в истории требуют внимания (консультации врача или фармацевта) из-за того, что НПВП могут вызвать задержку жидкости в организме и привести к появлению отека и увеличения артерии давление.
Клинические наблюдения указывают на то, что использование ибупрофена, особенно в больших дозах (2400 мг в день) и во время длительной терапии, может немного увеличить риск артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульта). Доступные эпидемиологические исследования показывают, что небольшие дозы ибупрофена (например, менее 1200 мг в день) не увеличивают риск развития артериальных тромботических осложнений.
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертонией, застойной сердечной недостаточностью (Nyha, II-III), установленные ишемическими сердечными заболеваниями, периферические артериальные заболевания и / или цереброваскулярные заболевания, должны предписаны ибупрофен только после тщательного намерения. Назначение высоких доз (2400 мг / день) для таких пациентов следует избегать.
Перед началом продолжительного лечения особое внимание следует также уделять пациентам с факторами риска сердечно-сосудистой системы (например, артериальной гипертонии, гиперлипидемии, сахарным диабетом, курением), особенно если необходимо использовать высокие дозы ибупрофена (2400 мг / день).
Тяжелые кожные реакции. Редкие серьезные реакции из кожи, которые могут привести к смерти, в том числе отвлеченного дерматита, синдрома Стивенс-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, связанные с использованием НПВП. Высокий риск этих реакций в начале терапии. Реакция происходит в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Также было сообщено относительно острая обобщенных источников, возникших после использования лекарственных средств, содержащих ибупрофен. При первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и других реакций повышенной чувствительности, использование препарата ® для детей на 4% должно быть остановлено.
В присутствии Windpox в исключительных случаях могут развиваться тяжелые пораженные поражения кожи и осложнения из мягких тканей. Нельзя исключать влияние НПВП на ухудшение этого инфекционного заболевания, поэтому рекомендуется избегать использования препарата ® для детей 4% в обмотке.
Летний возраст.
Пожилые люди имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными.
Другой. Препарат ® для детей 4% предписаны только после тщательного анализа корреляции / риска в следующих случаях:
- Врожденные нарушения метаболизма порфирина (например, с острой прерывистой порфирией).
- с системой красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани, поскольку риск асептического менингита увеличивается.
Необходимо установить тщательное наблюдение за пациентами с:
- нарушение функции почек (поскольку острая функция почек у пациентов с существующим заболеванием почек);
- обезвоживание (существует риск развития нарушений почками у детей с обезвоживанием);
- нарушение функции печени;
- недавно понесли значительные хирургические вмешательства;
- сенная лихорадка, полипы носа и хронические обструктивные респираторные заболевания из-за повышенного риска аллергических реакций, которые могут проявляться в форме астмы, в том числе астма, вызванные анальгетиками, отеком айвы и вартикарии;
- аллергические реакции на другие вещества, поскольку они также характеризуются повышенным риском реакции гиперчувствительности в применении препарата ® для детей 4%.
Сильные острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок) наблюдались очень редко. С появлением первых признаков повышенной чувствительности реакции препарата ® для детей 4% необходимо остановиться. Необходимые медицинские меры в соответствии с симптомами проводятся квалифицированными специалистами.
Нарушения органов дыхания . Препарат ® для детей 4% следует использовать для использования пациентов, страдающих от бронхиальной астмы или имел его в анамнезе, поскольку были доклады о развитии бронхоспазма, вызванного НПВП у таких пациентов.
Ибупрофен, активное вещество препарата ® для детей 4%, может временно подавить функцию тромбоцитов (агрегация тромбоцитов). Следовательно, необходимо тщательно соблюдать пациентов с коагуляцией крови.
С длительным использованием препарата ® для детей на 4% необходимо регулярно контролировать индикаторы печени, функцию почек и изображение крови.
Необходимая осторожность пациентам, которые уже принимают другие обезболивающие или антипиретические препараты или антибиотики.
Длительное использование любых обезболивающих с головными болями может привести к его усилению. В присутствии или предположении о такой ситуации пациент должен искать доктора, и лечение должно быть прекращено. Чтобы предположить диагноз головной боли, вызванную чрезмерным использованием лекарств, у пациентов, в которых возникает головная боль часто или ежедневно, несмотря на регулярное введение обезжиренного или в результате.
В целом, привычка использования анальгетиков, особенно при использовании комбинации нескольких анальгетиков, может привести к стабильному расстройству функции почек, развитие почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
Одновременное использование НЗАЗаз и алкоголя может усилить негативное влияние активных веществ на желудочно-кишечный тракт и центральную нервную систему.
НСАЗ может маскировать признаки инфекции и лихорадки.
Этот лекарственный продукт содержит масляную жидкость. Пациенты с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы не следует принимать этим препаратом.
Этот лекарственный продукт содержит до 2,52 ммоль (или 57,9 мг) натрия на дозу. Это следует учитывать пациентами, которые находятся на диете с контролируемым содержанием натрия.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Ингибирование синтеза простагландина может отрицательно повлиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Дані епідеміологічних досліджень вказують на підвищений ризик викидня, вроджених вад серця та гастрошизису після застосування інгібіторів синтезу простагландинів на ранньому терміні вагітності. Абсолютний ризик розвитку вроджених вад серця був збільшений з менш ніж 1 % до приблизно 1,5 %. Вважається, що ризик підвищується зі збільшенням дози та тривалості терапії.
У тварин призначення інгібітора синтезу простагландину сприяло підвищенню пре- і постімплантаційних втрат і ембріофетальної смертності. Крім того, у тварин, які отримували інгібітор синтезу простагландину в період органогенезу, зростала частота виникнення різних вад розвитку, в тому числі вад серцево-судинної системи.
Призначення ібупрофену в першому і другому триместрі вагітності можливе тільки тоді, коли в цьому є нагальна потреба. У разі призначення ібупрофену жінкам, які планують завагітніти, або в першому і другому триместрі вагітності слід вибирати найменшу ефективну дозу і найменшу тривалість застосування, достатню для лікування симптомів.
У третьому триместрі вагітності інгібітори синтезу простагландину можуть викликати
у плода:
- серцево-легеневу токсичність (з передчасним закриттям артеріальної протоки і легеневою гіпертензією);
- порушення функції нирок, яке може прогресувати і перейти в ниркову недостатність з олігогідрамніоном;
в кінці вагітності у матері і у новонародженого можливі такі явища:
- можливе збільшення часу кровотечі внаслідок інгібування агрегації тромбоцитів, навіть при застосуванні препарату в дуже низьких дозах;
- пригнічення активності матки, що приводить до затримки або подовження пологів.
Тому застосування ібупрофену протипоказане у третьому триместрі вагітності (див. розділ «Протипоказання»).
Період годування груддю
Ібупрофен та його метаболіти потрапляють у грудне молоко лише в дуже низьких концентраціях. Оскільки повідомлень про негативні наслідки для новонароджених не надходило, при короткочасному застосуванні ібупрофену в рекомендованій дозі необхідності в припиненні годування груддю, як правило, не виникає (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Фертильність
Існують докази, що лікарські засоби, які пригнічують синтез циклооксигенази/простагландинів, здатні негативно впливати на фертильність жінок через вплив на овуляцію. Такий вплив є оборотним після припинення лікування.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Ібупрофен здатний чинити незначний вплив на здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами.
При застосуванні ібупрофену можуть виникнути такі побічні ефекти, як втома і запаморочення. В результаті цього в окремих випадках можливе порушення реакції і погіршення здатності керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами. Зазначені явища особливо посилюються при прийомі алкоголю.
Спосіб застосування та дози.
Розрахунок дози детально наведений у таблиці нижче. Дозування препарату Імет ® для дітей 4 % розраховується залежно від маси тіла або віку. Як правило, застосовують від 7 до 10 мг/кг маси тіла як разову дозу та максимально 30 мг/кг маси тіла як загальну добову дозу.
Інтервал між прийомами залежить від симптоматики і максимальної добової дози. Інтервал не повинен становити менше 6 годин. Не слід перевищувати максимальну рекомендовану дозу.
Якщо необхідно застосовувати препарат дітям більше трьох діб або якщо симптоми погіршуються, необхідно проконсультуватися з лікарем.
В упаковці є шприц для перорального введення препарату Імет ® для дітей 4 %. Шприц для перорального введення градуйований до 5 мл з поділками по 0,25 мл.
5 мл суспензії оральної відповідають 200 мг ібупрофену.
Флакон перед використанням необхідно добре збовтати.
Дози препарату Імет ® для дітей 4 % 40 мг/мл
Маса тіла пацієнта (вік) | Разова доза ібупрофену | Максимальна добова доза ібупрофену |
10–15 кг (діти віком 1–3 роки) | 100 мг (2,5 мл) кожні 8 годин, але не більше 3 разів на добу | 300 мг |
16–19 кг (діти віком 4–6 років) | 150 мг (3,75 мл) кожні 8 годин, але не більше 3 разів на добу | 450 мг |
20–29 кг (діти віком 7–9 років) | 200 мг (5,0 мл) кожні 6 годин, але не більше 3 разів на добу | 600 мг |
30–39 кг (діти віком 10–11 років) | 300 мг (7,5 мл) кожні 6 годин, але не більше 3 разів на добу | 900 мг |
≥ 40 кг (підлітки віком ≥ 12 років) | 200–400 мг (5,0–10,0 мл) кожні 6 годин, але не більше 3 разів на добу | 1200 мг |
Побічні ефекти можна мінімізувати шляхом застосування найменшої ефективної дози протягом найкоротшого періоду, необхідно для контролю симптомів.
Спосіб застосування.
Суспензію оральну можна приймати незалежно від прийому їжі. Пацієнтам, які мають чутливий шлунок, рекомендується приймати Імет ® для дітей 4 % під час їди.
Порушення функції нирок.
Пацієнти з порушенням функції нирок легкого або помірного ступеня не потребують коригування дози. Щодо пацієнтів з порушенням функції нирок тяжкого ступеня див. розділ «Протипоказання».
Порушення функції печінки (див. розділ «Фармакокінетика»).
Пацієнти з порушенням функції печінки легкого або помірного ступеня не потребують коригування дози. Щодо пацієнтів з порушенням функції печінки тяжкого ступеня див. розділ «Протипоказання».
Діти. Препарат Імет ® для дітей 4 % призначений для застосування дітям з масою тіла від 10 кг (віком від 1 року).
Передозування.
Симптоми.
Можливі порушення з боку центральної нервової системи, такі як головний біль, запаморочення, втрата свідомості (у дітей – також міоклонічні судоми), а також абдомінальний біль, нудота і блювання. Крім цього, можуть виникати шлунково-кишкові кровотечі та порушення функції нирок і печінки. Також можуть виникати гіпотонія, пригнічення дихання і ціаноз. При тяжкому отруєнні може виникнути метаболічний ацидоз.
Лікування. Специфічного антидоту до ібупрофену немає.
Терапевтичні можливості лікування інтоксикації залежать від ступеня, стадії і клінічних симптомів згідно зі стандартами практики у відділенні інтенсивної терапії.
Побічні реакції.
Список нижчеперерахованих побічних дій включає в себе всі побічні дії, зареєстровані під час лікування ібупрофеном, в тому числі під час тривалого лікування високими дозами препарату у пацієнтів, які страждають на ревматизм. Встановлена частота, за винятком дуже рідкісних випадків, стосується короткочасного лікування добовими дозами максимально до 1200 мг ібупрофену (30 мл препарату Імет ® для дітей 4 %, суспензії оральної, максимальна добова доза для підлітків віком від 12 років) для пероральної лікарської форми і максимально до 1800 мг для супозиторіїв.
Оцінка побічних реакцій ґрунтується на такій класифікації частот: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко: (< 1/10000), невідомо (неможливо оцінити за наявними даними).
Стосовно таких побічних реакцій при прийомі препарату необхідно враховувати, що вони переважно залежать від дози та індивідуального сприйняття.
Найбільш частими були побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту. Можливий розвиток виразки, перфорації або шлунково-кишкової кровотечі, іноді з летальним наслідком, особливо у пацієнтів літнього віку. Повідомлялося про появу нудоти, блювання, діареї, метеоризму, запору, диспепсії, болю в животі, мелени, блювання з кров'ю, виразкового стоматиту, загострення коліту і хвороби Крона після прийому препарату. Рідше спостерігається гастрит.
На тлі лікування НПЗЗ повідомлялося також про набряки, підвищення артеріального тиску і серцевої недостатності.
Дані клінічних досліджень свідчать про те, що застосування ібупрофену, особливо у високих дозах (2400 мг/доба), може бути пов'язаним з дещо підвищеним ризиком артеріальних тромботичних ускладнень (наприклад інфаркту міокарда чи інсульту).
Інфекційні та паразитарні захворювання.
Дуже рідко: загострення запальних процесів інфекційного походження (наприклад розвиток некротизуючого фасциїту) внаслідок системного застосування нестероїдних протизапальних засобів. Можливо, це пов'язано з механізмом дії нестероїдних протизапальних засобів. У разі появи ознак нової інфекції або загострення існуючої інфекції під час застосування препарату Імет ® для дітей 4 % рекомендується негайно звернутися до лікаря. Потрібно вирішити, чи є показання для проведення антибактеріальної/антибіотикотерапії.
При застосуванні ібупрофену спостерігалася симптоматика асептичного менінгіту із ригідністю потиличних м'язів, головним болем, нудотою, блюванням, пропасницею та пригніченням свідомості. Можна говорити про схильність до цього пацієнтів із аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, системні захворювання сполучної тканини).
З боку крові та лімфатичної системи.
Дуже рідко: порушення кровотворення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз).
Першими ознаками можуть бути: лихоманка, біль у горлі, ерозії в ротовій порожнині, грипоподібні симптоми, сильна втома, носові та шкірні кровотечі. У таких випадках терапію препаратом потрібно негайно припинити, слід уникати самостійного лікування анальгетиками або антипіретиками та звернутися до лікаря.
При тривалій терапії ібупрофеном слід контролювати картину крові.
З боку імунної системи.
Нечасто: реакції гіперчутливості зі шкірним висипом та свербежем, а також нападами астми (у деяких випадках із артеріальною гіпотензією). Необхідно настійно рекомендувати у таких випадках припинити застосування препарату Імет ® для дітей 4 % та негайно проінформувати лікаря.
Тяжкі загальні реакції гіперчутливості: набряк обличчя, язика, гортані зі звуженням дихальних шляхів, задишка, тахікардія, зниження артеріального тиску аж до загрозливого для життя шоку.
При появі одного із вищезазначених симптомів, що є можливим вже при першому застосуванні препарату, необхідна невідкладна медична допомога.
Психічні розлади.
Дуже рідко : психотичні реакції, депресія.
З боку нервової системи.
Нечасто: порушення з боку центральної нервової системи, такі як головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, дратівливість або втомлюваність.
З боку органів зору.
Нечасто: порушення зору. У цьому випадку необхідно настійно рекомендувати припинити застосування ібупрофену та негайно проінформувати лікаря.
Невідомо: неврит зорового нерва.
З боку органів слуху та рівноваги.
Рідко: шум у вухах.
З боку серцево-судинної системи.
Дуже рідко: посилене серцебиття, серцева недостатність, інфаркт міокарда, артеріальна гіпертензія.
З боку дихальних шляхів, органів грудної клітки та середостіння.
Дуже рідко: астма, бронхоспазм, диспное та свистяче дихання.
З боку травного тракту.
Часто: порушення з боку шлунково-кишкового тракту, такі як печія, біль у животі, нудота, блювання, метеоризм, діарея, запор та незначні шлунково-кишкові кровотечі, що можуть у виняткових випадках спричинити анемію.
Нечасто: виразки шлунка або тонкої кишки, іноді із кровотечею та перфорацією; виразковий стоматит; загострення коліту та хвороби Крона, гастрит.
Дуже рідко: езофагіт, панкреатит, утворення кишкових діафрагмоподібних стриктур.
Застосування препарату Імет ® для дітей 4 % необхідно припинити у разі появи у пацієнта сильного болю у верхніх відділах живота, блювання з кров'ю, наявності крові в калі або випорожнень чорного кольору.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів.
Дуже рідко: порушення функцій печінки, ураження печінки, особливо при тривалій терапії, печінкова недостатність, гострий гепатит.
З боку шкіри та підшкірної клітковини.
Нечасто: шкірні висипання.
Дуже рідко: бульозні реакції шкіри, включаючи синдром Стівенса–Джонсона, мультиформну еритему і токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), алопеція.
Невідомо: реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS-синдром), гострий генералізований екзантематозний пустульоз.
У виняткових випадках можливі тяжкі шкірні інфекції та ускладнення у м'яких тканинах під час вітряної віспи.
З боку нирок та сечовидільної системи.
Рідко: ураження ниркової тканини (папілонекроз), особливо при тривалій терапії, підвищення концентрації сечової кислоти у крові.
Дуже рідко: зменшення сечовиділення та утворення набряків, особливо у хворих з артеріальною гіпертензією чи нирковою недостатністю, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, який може супроводжуватися гострою нирковою недостатністю.
Застосування препарату Імет ® для дітей 4 % необхідно припинити у разі появи цих симптомів або при їх погіршені.
Термін придатності. 3 роки.
Після відкриття флакона – 6 місяців за умови зберігання при температурі нижче 30 °C.
Умови зберігання. Спеціальні умови зберігання не потрібні.
Лікарський засіб зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. Флакон коричневого кольору по 100 мл або по 200 мл; картонна коробка, що містить один флакон та градуйований до 5 мл дозуючий пристрій для перорального введення, що складається з циліндра та поршня.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина.
Виробник. Лабораторіос Алкала Фарма, С.Л.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Авеніда де Мадрид, 82, Алкала де Енарес, Мадрид, 28802, Іспанія
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа