Личный кабинет
ИНДИРАБ ВАКЦИНА АНТИРАБИЧЕСКАЯ ОЧИЩЕННАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ 2,5 МЕ/1 доза 0,5мл №1
rx
Код товара: 149311
Производитель: Фарма Лайф (Украина, Львов)
7 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Indirab.
Очищенная против лучей вакцины, инактивированная
Место хранения:
Активное вещество: бешенство, инактивированные, весь вирус
Одна доза (0,5 мл) извлеченной вакцины включает: инактивированные бешевые вирусы, штамм RM, сделанные на культуре ячейки Vero - не менее 2,5 мес.
Вспомогательные вещества: мальтоза - 5%, человеческий альбумин - 1%
Консервант: тиомераль - 0,01%
Растворитель : раствор хлорида натрия для впрыска 0,3% - 0,5 мл.
Лекарственная форма. Лиофилизированный порошок для инъекционного раствора и растворителя.
Основные физико-химические свойства: анти-рабская вакцина представляет собой суходержатель лионизированного порошка белого или слабо розового. После растворения - прозрачное или слегка опалесцевое решение.
Растворитель представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость, практически без видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа. АТО Код. Противовирусные вакцины. Анти-рабичная вакцина очищается, инактивирована. J07vg01.
Иммунологические и биологические свойства
Иммунологические свойства.
Вакцина представляет собой вакциновую деформацию Ritman Moge (RM) вируса бешенства, выращенного в культуре ячеек Vero, которая инактивируется бета-пропилактоном, концентрированной хроматографией с последующей очисткой ультрафильтрацией и стерильной фильтрацией.
Фармакодинамика.
Вакцина вызывает развитие иммунитета против вируса бешенства.
Фармакокинетика.
Оценка фармакокинетических свойств не является обязательной для вакцин.
Клинические характеристики.
Индикация.
Профилактическая иммунизация (предварительно экспозиционная иммунизация):
- Рекомендуемые лица, которые находятся в характере профессиональной деятельности, принадлежат к группе риска, в том числе работникам ветеринарных лабораторий, клиник и других лабораторий, работающих с типичными вирусами бешенства; охотники; лесники; Специалисты ветеринарной медицины; Боен работников; таксидермис; лицам, которые выполняют работу от плена и удерживающих бездомных животных; Сотрудники укрытия для удержания животных; военный; почтальон; Дети, которые в постоянном контакте с животными и имеют высокий риск указания вируса бешенства.
L I-профилактика иммунизации (постэкспозиторная иммунизация):
- Рекомендуется использовать укус, царапины, устранить пациентов или подозреваемых для бешенств животных.
Противопоказание.
Профилактическая иммунизация (предварительно экспозиционная иммунизация):
Острые инфекционные или неинфекционные заболевания или обострение хронической болезни, вакцинация рекомендуется отложить до восстановления пациента;
аллергические реакции на предварительное администрирование этого препарата (обобщенная сыпь, отек айвы и т. Д.);
известная гиперчувствительность к любому вакцинному компоненту;
беременность.
Медицинская и профилактическая иммунизация (иммунизация после экспозиции):
- Нет противопоказаний к терапевтической и профилактической иммунизации, поскольку бешенство являются смертельными заболеваниями.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Противорабичный иммуноглобулин предписан в соответствии с показаниями в комбинированном лечении анти-кроличной вакциной в определенных случаях повреждения (см. Раздел: «Способ применения и доза»). Анти-рибильный иммуноглобулин и вакцина против индураб не могут быть смешаны в одном шприце или введены в одинаковую область тела (см. Раздел «Несовместимость»).
Взаимодействие антиэтажной вакцины с другими вакцинами / анатоксинами при их одновременном использовании не изучалось. Следовательно, такая комбинация возможна только после тщательной оценки коэффициента врача ожидаемых преимуществ и возможный риск от применения.
Радиационная терапия, хлорхин, кортикостероиды и другие иммуносупрессивные агенты могут подавлять процесс образования антител, и поэтому вакцинация не может привести к желаемому эффекту. Следовательно, в случаях вакцинации на фоне принятия кортикостероидов и иммунодепрессантами определение уровня вирусных переходных антител является обязательным. При отсутствии вирусных переходных антител осуществляется дополнительный курс лечения.
Во избежание нежелательного взаимодействия нескольких лекарств перед вакцинацией необходимо ознакомиться с анамнезом привинов. В присутствии противоречивых факторов риска, связанных с предварительной экспозиционной иммунизацией, необходимо учитывать влияние возможной инфекции, и, при необходимости, вакцинация должна принять все меры предосторожности.
Особенности приложения.
Препарат не подходит для использования:
В случае нарушения целостности и маркировки первичной упаковки;
При смене цвета и прозрачности;
после истечения срока годности;
с неправильным хранением.
Раскрытие флакона и процедуры вакцинации осуществляется с строгой производительностью правил асептического.
Внутривенное вождение недопустимо. Инъекция должна быть сделана таким образом, чтобы игла не попала в кровеносное сосуд.
Вакцинация должна находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут. Места для вакцинации должны быть оборудованы анташкотской терапией.
Противорабичный иммуноглобулин и любезная вакцина не могут быть смешаны в одном шприце, и никто не может быть введен в одно и то же тело тела. Вакцина должна быть введена в область тела, противоположное местому введения анти-рабичного иммуноглобулина.
В течение 7 дней с момента получения травм не рекомендуется наложить швы на рану, но, в любом случае, анти-кроличий иммуноглобулин всегда вводится. Вы можете назначить антибиотики и проверять статус вакцины жертв против прививок против тетана и, при необходимости, сделать такую вакцинацию.
В случае тяжелого ущерба (категория III), возможно, что вся доза анти-веревного иммуноглобулина должна быть введена в область раны или вокруг него. Перед введением гетерологичного (лошадиного) иммуноглобулина чувствительность вакцинации к такому препарату должна быть проверена. Противорабичный иммуноглобулин не рекомендуется вводить более высокую дозу, чем рекомендуется, поскольку существует риск того, что оно подавляет процесс образования антитела.
При подаче заявления на антисорабичную помощь каждому пациенту, «карта применения для антирабической помощи» (форма № 045 / O), утвержденная нынешним орденом Министерства здравоохранения Украины от 28.07.2014 N 527. На Основой данных карты, ссылка, опубликованная после хода иммунотерапии, указывающей тип и серию лекарств, курс прививок, постсосывных реакций.
Этот лекарственный продукт содержит:
- Тиомераль как консервант, и может вызвать аллергическую реакцию на вас / вашему ребенку. Сообщите врачу, если у вас есть / ваш ребенок / аллергические реакции;
- менее 1 ммоль (23 мг) / доза натрия, то есть практически свободный от натрия.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Исследование влияния вакцины к репродуктивной функции у животных не проводилось. Данные об использовании вакцины во время беременности или в период лактации в людях отсутствуют. Профилактическое иммунизация (иммунизация предварительной экспозиции) в случае беременных женщин противопоказан и рекомендуется отложить.
Поскольку беседа - это смертельное заболевание, беременность не является противопоказанием терапевтической и профилактической иммунизации (после экспонациональной иммунизации).
При наличии высокой вероятности бешенство всегда следует учитывать соотношение риска и преимуществ от вакцинации. Беременные и матери, которые кормят грудь, перед вакцинацией рекомендуется обратиться к врачу.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Способ применения и доза .
Метод приложения.
Доза для детей и взрослых: 0,5 мл, введена методом внутримышечной инъекции.
Вакцина, доза 0,5 мл взрослых вводится в дельтовидному мышцу плеча, маленьких детей - к верхней части передней поверхности бедра. Введение вакцины к ягодии недопустимо.
Вакцинация должна находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут. Места для вакцинации должны быть оборудованы анташкотской терапией.
Дозировка
Профилактическая иммунизация (предварительно экспозиционная иммунизация) :
Рекомендуется для профилактики бешенства у людей, которые находятся в характере профессиональной деятельности, принадлежат к вирусной инфекции риска риска. Для всех лиц под постоянным риском инфекции, таких как диагностические, научно-производственные сотрудники лабораторий, работающих с вирусом бешенства, рекомендуется проводить предотвращение предварительной экспозиции (см. Таблицу 1).
Таблица 1. Схема вакцинации (способ введения: внутримышечная инъекция)
1-доза доза | День 0. |
2-га доза | День 7. |
3-я доза | День 28. |
1-бритья ревакцинация | После 1 года |
Дальнейшая ревакцинация | Каждые 5 лет |
L I-профилактика иммунизации (постэкспозиторная иммунизация):
После подтверждения контакта с животным с подтвержденным или возможным заболеванием к бешенкам вакцина рекомендуется немедленно. Терапевтическая и профилактическая иммунизация должна проводиться под наблюдением доктора, только в анти-кроличном центре и как можно быстрее, насколько это возможно после контакта.
Терапевтические и профилактические меры включают местное неспецифическое лечение ран, иммунизацию и, при необходимости, пассивную иммунизацию с анти-кроличным иммуноглобулином. Меры зависят от типа повреждения раны / категории и статус животного, вызвавшего рану.
Предоставление первой помощи: локальная обработка ран
Следует помнить, что рана должна рассматриваться как можно скорее после укуса. Во-первых, рекомендуется тщательно вымыть рану большим количеством воды с мылом или дезинфицирующим средством, а затем лечить 70% этилового спирта / спиртового раствора йода.
В медицинской и профилактической иммунизации вакцинация должна находиться под наблюдением врача. Вакцина рекомендуется проводиться в соответствии со следующими рекомендациями (см. Таблицу 2).
Таблица 2. Схема вакцинации (метод ввода: внутримышечная инъекция)
1 -ш доза | День 0. |
2-га доза | День 3. |
3-я доза | День 7. |
4-я доза | День 14. |
5-я доза | День 28. |
Рекомендации ВОЗ по медицинскому и профилактической иммунизации (иммунизация после экспозиции) в некцицированных лицах. Схема вакцинации: доза 0,5 мл в D0, DZ, D7, D14 и D28, вводя в внутримышечную инъекцию с учетом категории урона (см. Таблицу 3).
В случае категории III (см. Таблицу 3), комбинированное лечение одновременное использование вакцина и анти-рабичного иммуноглобулина.
Таблица 3 . ВОЗ Рекомендации по проведению медицинских и профилактических мер в зависимости от категории контактных и тяжести травм в нецицированных лицах
Категория | Тип контакта с бешенством животных или подозреваемой отпусковой болезни с отечественным или диким животным, или животным, следующим образом, после чего невозможно | Рекомендуемая схема медицинской и профилактической иммунизации |
И | Кормление или касание животного, свяжитесь с животным языком неповрежденной кожей, контакт с животными без овладения крышкой кожи | Не назначен, если признаки заболевания не обнаружены. Если есть сомнения, проводят медицинскую и профилактическую иммунизацию в соответствии с схемой в таблице 2. |
II. | Оплодотворение 1 поврежденного крышки кожи, незначительные / маленькие укусы раскрытых участков кожи, небезопасные укусы кожи, незначительные царапины, прикус поверхности 2.3 (но не головы, шеи, плечо, плечо, предплечье или запястье) или царапины без кровотечения | Сразу делайте прививки в соответствии с цепью в таблице 2. Остановка терапевтической и профилактической иммунизации, когда основана на результатах наблюдения в течение 10 дней или в случае гуманного удаления и получения соответствующих результатов лабораторных испытаний, станет известно, что животное было здоровым. Местная обработка ран. |
III. | Одиночные или множественные широкие / глубокие / трансдермальные укусы 4,5,6 / царапин, в частности головы, лицо, шея, шея, плечевой ремень, плечо, предплечье или запястье или слизистые оболочки (включая овладение поврежденной крышкой кожи) | Сразу запустить комбинированное лечение: вакцина одновременно с анти-кроличным иммуноглобулином по схеме в таблице 2. Остановка терапевтической и профилактической иммунизации, когда основана на результатах наблюдения в течение 10 дней или в случае гуманного удаления и получения соответствующих результатов лабораторных испытаний, станет известно, что животное было здоровым. Местная обработка ран. |
1 заработок - падение слюны на кожаных или слизистых крышках непосредственно от животного (лизания) или через объект, на котором он может быть свежей слюной.
2 укус - любой ущерб кожаным или слизистым оболочкам, приложенным к зубу животных. Укус приравнивается к повреждению кожи или слизистые оболочки любым предметом (скальпелем, ножом), загрязненным мозгом животного или свежей слюны.
3 Укус поверхности - укус, в котором повреждены кожа и подкожное жировое волокно к поверхности фасции.
4 широкий укус - укус, в котором покрыта кожа превышает 5 см.
5 Глубокий укус - укус с повреждением поверхности фасции.
6 Трансдермальный укус - укус, в котором наблюдается кровь.
Дополнительная пассивная иммунизация в день 0 .
В день 0 необходимо ввести анти-сырой иммуноглобулин. Анти-рабичный иммуноглобулин вводят в следующих дозах: антисорабичный иммуноглобулин человека ( HRIG ): 20 МО на 1 кг массы тела или лошади анти-кроличий иммуноглобулин ( Erig ): 40 МО на 1 кг массы тела. Перед введением гетерологичного (лошадь) анти-рабичного иммуноглобулина ( Erig ) необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к белку лошади. Для получения дополнительной информации, свяжитесь с инструкциями по медицинскому использованию для лекарств: антифорабический иммуноглобулин человека ( HRIG ) или лошадь анти-рабичного иммуноглобулина ( Erig ). В зависимости от случая (например, на гизационных территориях), в зависимости от серьезности ущерба и их локализации (следует учитывать, следует ли приниматься ли нервные окончания), и, с учетом того, что жертва не сразу обращалось Доктор или у пациентов с иммунодефицитом, могут быть назначены инъекции дня 2 2 (одна доза вакцины и одна рекомендуемая доза анти-рабичного иммуноглобулина).
Вакцинация лиц, ранее вакцинированных против бешенства
В случае, когда вакцинация проводится ранее, чем через 5 лет после первичной вакцинации (антисовая вакцина):
Пациент должен получить две серии ревакцинации: одна доза в D0 и D3 путем внутримышечной инъекции.
В случае, когда ревакцинация проводится позже через 5 лет после первичной вакцинации или неполной вакцинацией, схема ревакцинации должна быть следующей:
Пять внутримышечных инъекций в D0, D3, D7, D14 и D28, при необходимости, при одновременном использовании анти-рабичного иммуноглобулина. На практике, когда последняя ревакцинация была проведена более 5 лет назад, или эта ревакцинация проводилась не полностью, статус вакцины такого человека считается сомнительным.
При проведении иммунизации на территории Украины Министерство здравоохранения Украины должно руководствоваться эксплуатационными нормативными документами.
Инструкции по применению.
В вакцинной бутылке перевод 0,5 мл растворителя, который идет с вакциной. Гладкие движения чистите содержимое флакона до порошка. Раствор должен быть однородным, прозрачным и без нерастворимых частиц.
Наберите необходимое количество раствора для шприца.
После разведения индираб вакцина следует немедленно использовать.
После добавления растворителя и образования раствора флакон можно хранить при температуре от +2 до +8 ° С. Такое решение для инъекций следует использовать как можно скорее, но не позднее, чем через 8 часов после восстановления.
Не используйте вакцину после истечения срока годности.
Дети. Вакцина используется в соответствии с детьми (см. Разделы: «Показания», «Способ применения и доза») .
Передозировка .
Не может быть применен.
Побочные реакции .
Расстройства из желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе, рвота, диарея.
Расстройства от иммунной системы: аллергические реакции, включая аллергические реакции немедленного типа; анафилактические реакции; Набухание айвы; Эриматозная сыпь; Макулоппульс сыпь, Уравтикария.
Расстройства из нервной системы: головная боль, головокружение, астения (слабость), парестезия, энцефалопатия.
Расстройства от органов зрения: нарушение зрения.
Расстройства скелетными мышечными мышцами и соединительной тканью: дрожание в конечностях, артралгии, миалгии, мышечная слабость.
Системные расстройства : недомогание, умеренное увеличение температуры тела, озноб, одышка.
Реакции на месте инъекции: боль, покраснение, набухание, зуд и затвердевание ткани на месте инъекции.
После введения лошади антисорабичный иммуноглобулин ( эриг ) можно наблюдать: анафилактический шок, локальные аллергические реакции (проявляются через 1-2 дня после введения); Сыворовочные заболевания (проявляются более 6-8 дней после введения).
Просит вакцинировать ! Сообщите с врачом о любых нарушениях здоровья.
Медицинские работники необходимо сообщать о случаях любых побочных реакций с использованием системы побочных реакций в Украине.
Срок годности вакцины, включенной в растворитель, составляет 3 года.
После разведения индираб вакцина следует немедленно использовать. Після додавання розчинника і утворення розчину, флакон можна зберігати при температурі від +2 до +8 °С. Такий розчин для ін'єкцій слід використати якнайскоріше, але не пізніше ніж через 8 годин після відновлення.
Умови зберігання.
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від +2 до +8 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не заморожувати!
Несумісність.
Даний лікарський засіб забороняється змішувати з іншими лікарськими засобами.
Антирабічний імуноглобулін та вакцину ІНДІРАБ не можна змішувати в одному шприці, і не можна вводити в одну й ту саму ділянку тіла. Вакцину слід вводити в ділянку тіла, протилежну від місця введення антирабічного імуноглобуліну.
Упаковка.
Ліофілізований порошок не менше 2,5 МО/доза у флаконах скляних, USP типу 1, ємністю
2 мл, закритих пробками з бромбутилкаучуку і кришками. Розчинник по 0,5 мл в ампулах скляних, USP типу 1, ємністю 1 мл.
1 флакон з ліофілізованим порошком та 1 ампула з розчинником в пластиковому пеналі.
1 або 10 пластикових пеналів вкладають разом з інструкцією для медичного застосування в картонну коробку.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ТОВ “Фарма Лайф” (пакування із форми in bulk фірми-виробника Бхарат Біотек Інтернешнл Лімітед, Індія), Україна.
Заявник.
ТОВ “Фарма Лайф”, Україна.
Місцезнаходження виробника/заявника та його адреса місця провадження діяльності
Україна, 79040, м. Львів, вул. Д. Апостола, 2, тел. /факс (032) 297 16 88
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа