ИНФУЛГАН р-р д/инф. 1000 мг бутылка 100 мл

Для медицинского использования препарата

Инфульхан

(Infulgan ^®)

Место хранения:

Активный ингредиент: ацетаминофен;

1 мл содержит 10 мг парацетамола;

Вспомогательные вещества: моногидрат лимонной кислоты; цитрат натрия; Сорбит (E 420), сульфит натрия безводных (E 221), вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инфузионный раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики и антипиретика. ATC код N02B E01.

Клинические характеристики.

Индикация.

Взрослые: краткосрочное лечение боли в умеренной интенсивности, особенно в послеоперационном периоде.

Краткосрочное лечение гипертермии реакций.

Дети: симптоматическое лечение боли и послеоперационной гипертермии.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к парацетамолу и другим ингредиентам. Тяжелая гепатоцеллюлярная неудача.

Способ применения и доза.

Infulhan используется для быстрого удаления боли и / или синдрома гипертермального, когда необходимо только внутривенный путь введения.

При применении препарата к детям перед инфузией избранного лекарственного средства выбран и оставьте избыточный объем раствора, соответствующего одной дозе.

Продолжительность внутривенной инфузии должна составлять 15 минут.

Взрослые и дети весом 50 кг или более.

Максимальная одиночная доза 1000 мг парацетамола.

Максимальная суточная доза - 4 г интервала между препаратом введение должно составлять не менее 4 часов. Обычно применяется от 1 до 4 вливаний в течение первого дня ранней боли (послеоперационного), при необходимости, продолжительность лечения может быть увеличена, но она не должна превышать 72 часа (3 дня), общее количество
Инфузия - не более 12.

Дети весом от 33 кг до 50 кг.

При 15 мг / кг парацетамола для ввода, т. Е. 1,5 мл / кг. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг / кг массы тела. Минимальный интервал между дозами должен составлять 4 часа. Продолжительность лечения обычно не превышает 4 настои в течение одного дня.

Дети весом от 10 кг до 33 кг.

При 15 мг / кг парацетамола для ввода, т. Е. 1,5 мл / кг. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг / кг массы тела. Минимальный интервал между дозами должен составлять 4 часа. Продолжительность лечения обычно не превышает 4 настои в течение одного дня.

У взрослых пациентов с почечной недостаточностью (зазор креатинина £ 30 мл / мин) Интервал между дозами должен увеличиваться до 6 часов. Продолжительность лечения не должна превышать 48 часов.

Неблагоприятные реакции.

В редких случаях есть просто уравнение или сыпь, также известно случай анафилактического шока и тромбоцитопении.

Передозировка.

Риск токсического воздействия препарата увеличивается как пожилые люди, дети, пациенты с обесценением печени, в случаях хронического алкоголизма, в присутствии пищевой дистрофии и лица с пониженной ферментативной активностью. В этих случаях передозировки может быть смертельным.

Симптомы появляются в течение первых 24 часов и появляются тошноты, рвота, анорексия, бледность, боль в животе.

Передозировка у взрослых может быть в одной дозе 7,5 грамм и больше детей - 140 мг / кг массы тела. Это развивает цитолиз печени, отказ печени, метаболического ацидоза, энцефалопатии, которые могут привести к коме и гибели пациента. В течение 12-48 часов увеличилось повышенные уровни печеночных трансаминаз (AST, ALT), лактат дегидрогеназы, билирубин и сниженные уровни протромбин. Клинические симптомы повреждения печени появляются через два дня и достигают максимума через 4-6 дней.

Лечение: администрирование доноров SH-групп и предшественников синтеза глутатиона метионина через
8-9 часов после передозировки и N-ацетилцистеина - 12 часов. Необходимость дополнительных терапевтических мер (дальнейшее введение метионина, внутривенного н-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также время, прошедшее после приема.

Использование во время беременности или грудного вскармливания.

Данные, касающиеся отрицательного воздействия ацетаминофена для внутривенного использования в эффектах развития плода фетотоксихни или нет, но прежде чем использовать препарат, следует тщательно оценить выгоду / риск, а для препарата беременной женщиной должна устанавливать близкое наблюдение.

Парацетамол может проникать в грудное молоко. На момент лечения лекарственного средства следует прекратить грудное вскармливание.

Дети.

Применимы к детям в возрасте 1 год и весом более 10 кг только для симптоматического лечения боли и послеоперационной гипертермии у пациентов.

Особенности приложения.

С тщательным использованием препарата в присутствии пациента:

Риск повреждения печени увеличивает инфульхому лечением пациентов с алкогольной печенью.

Применение Infulhanu может отрицательно повлиять на результаты лабораторных испытаний количественного определения уровня глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Во время долгосрочной обработки требуется для мониторинга паттернов периферической крови и функционального состояния печени.

Препарат используется за один раз, налил останки. Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете.

Влияние на способность водить машину или операционное оборудование.

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Probenecid уменьшается на половину оформления парацетамола путем блокировки его связывания к глюкуроновой кислоте, поэтому комбинированная терапия с дозой Probenecid Paracetamol должна быть уменьшена.

Салицилаты могут увеличить период полурастежности парацетамола из организма.

Индукторы Microsomal Окисление в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) могут способствовать развитию тяжелой интоксикации даже с небольшой передозировкой.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Infulhan (Paracetamol) обладает анальгетическим и антипиретическим эффектом. Парацетамол блокирует циклооксигеназу (COX) I и II только в центральной нервной системе, влияющих на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточная пероксидаза нейтрализует эффект парацетамола на COX, что объясняет почти полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Не влияние на синтез простагландина в периферических тканях не вызывает отсутствия негативных воздействий препарата на метаболизм водно-солевых средств (задержка натрия и воды) и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика. Время максимальной концентрации плазмы достигается за 15 минут; Максимальная концентрация - 15-30 мг / мл. Объем распределения составляет 1 л / кг. Парацетамол плохо связан с плазменными белками; проникает в мозговой барьер крови; метаболизируется в печени, чтобы сформировать глюкурониды и сульфаты. Небольшая часть (4%) метаболизируется цитохромом P450 для формирования промежуточного метаболита
(N-ATSetylbenzoginonIminu), который в нормальных условиях восстановлен быстро нейтрализовал глутатион и выводится в моче после связывания цистеина и меркаптопурыновой кислоты. Однако огромное количество токсического отравления метаболита увеличивается. Период полувыведения у взрослых - 2,7 часа у детей - 1,5-2 часа у младенцев -
3,5 часа общий клиренс - 18 л / час. Парацетамол выводится в основном в моче; 90% дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в виде глюкуронида (60-80%) и сульфата (20-30%). Менее 5% из организма без изменений. В тяжелой почечной недостаточности (зазор креатинина ниже 10-30 мл / мин) выходной парацетамол замедляется немного, а период полураспада составляет 2-5,3 часа. Скорость выходного глюкуронида и сульфата у пациентов с тяжелыми почечными нарушениями в 3 раза ниже, чем у здоровых добровольцев.

Фармакокинетика у детей не отличается от такового из взрослых, за исключением более короткого периода полураспада от плазмы (1,5-2 часа). Дети в возрасте до 10 лет значительно сократили сопряжение с глюкуроновой кислотой и высоким содержанием сульфатов по сравнению со взрослыми.

Фармацевтические характеристики.

Основные физические и химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор.

Дата окончания срока.

2 года. Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в темном месте при температуре ниже 25 ° С. Не мерзни.

Упаковка. 20 мл, 50 мл или 100 мл бутылки. Для одной бутылки в упаковке.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

ООО "Юрий-Ферма".

Место расположения.

ООО "Джордж Ферма" Украина, 03680, г. Киев, ул. Амосов, 10,

Тел. / Факс (044) 275-92-42; 275-01-08.