Личный кабинет
ИТРУНГАР капс. 100 мг блистер №15
rx
Код товара: 240656
Производитель: Ananta Medicare
4 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Itrunhar.
(Itrungar)
Ингредиенты:
Активное вещество: итраконазол;
1 капсула содержит 100 мг Итраконазола;
Вспомогательные вещества:
Пеллеты, содержащие: гидроксипропилметилцеллюлоза, кукурузный крахмал, сахароза.
Капсула содержит:
Жилье, хинолин желтый (E 104), диоксид титана (E 171), метилпарабен (E 218) пропил (E 219), лаурилсульфат натрия, очищенная вода, желатин;
CAP: FD & C Green 3 Номер, диоксид титана (E 171), метилпарабен (E 218) пропил (E 219), лаурилсульфат натрия, очищенная вода, желатин.
Лекарственная форма. Твердые желатиновые капсулы с желтым корпусом и зеленой крышкой или наоборот (размер 0); Содержимое капсул - гранулы от белого до серых.
Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые препараты для системного применения. Производные триазола.
Код ATH J02A C02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Производное триазола, синтетический противогрибковый агент, активен против широкого спектра патогенов. Механизм действия обусловлен ингибированием синтеза эргостерола - важной составляющей грибковой клеточной мембраны. Чувствительный к препарату: Trichophyton SPP, эпидермофитотон флоккозу, микроспорский SPP., Candida SPP. (включая C. albicans, C. Glabrata и C. Krusei), Cryptococcus Neoformans, Aspergillus SPP., Histoplasma SPP., Paracoccidiide Brasiliensis, Sporothrix Schenckii, Fonsecaea SPP., Cladosporium SPP., Blastomyces Dermatidis и некоторые другие микроорганизмы. Клинический эффект препарата полностью проявляется через 2-4 недели после терапии грибковых инфекций кожи и через 6-9 месяцев после лечения пациентов с онхомикозом (изменения ногтей в процессе).
Фармакокинетика.
Поглощение: максимальная биодоступность Итраконазола наблюдается при приеме препарата сразу после еды. После одной дозы препарата Itraconazole максимальная концентрация в плазме через 2,5 часа. Длительное использование стабильной концентрации Itraconazole в плазме достигается в течение 1-2 недель и 3-4 часа после последней дозы: 0,4 мг / мл - 0,1 г при принятии препарата 1 в день; 1,1 мг / мл - 0,2 г при приеме препарата 1 раз в день, 2 мг / мл при принятии 0,2 грамма препарата 2 раза в день.
Распределение: 99,8% активного вещества связаны с плазменными белками. Итраконазол распределяется в различных тканях, с концентрацией в легких, почках, печени, кости, желудке, селезене, скелетных мышцах в 2-3 раза выше, чем концентрация итраконазола в плазме. Концентрация итраконазола в тканях, которые содержат кератин, особенно в коже, в 4 раза выше, чем концентрации плазмы. Терапевтическая концентрация в коже сохраняется в течение 2-4 недель, после 4 недель лечения. Терапевтическая концентрация в ногтях кератином достигается через 1 неделю после лечения и поддерживается не менее 6 месяцев после 3-месячного курса лечения. Итраконазол проникает также в салью и пот (меньше) железа кожи.
Метаболизм: Итраконазол метаболизируется в печени с большим количеством производных, одним из которых - гидроксистритраконазол - имеет антифунгирующий эффект Itraconazole in vitro.
Выход: выход Itraconazole из бифаз плазмы, с последним периодом полураспада на 1-1,5 дня. Приблизительно 35% дозы препарата выделяются в моче в качестве метаболитов в течение 1 недели, из которых меньше выводится без изменений 0,03%. В фекалия выводится без изменений примерно 3-18% дозы препарата.
Фармакокинетика в специальных клинических ситуациях: у пациентов с почечной и печеночной обесценением и у некоторых пациентов с иммуносупрессией (например, СПИД, нейтропения, трансплантация органов) может снизить биодоступность Итраконазола.
Клинические характеристики.
Индикация.
Спортсмен, вызванный патогенами чувствительными к Итраконазолу:
- вульвовагинальный кандидоз;
- Дерматологические / офтальмологические грибковые заболевания: дерматомикоз, Pityriasis Versicolor; грибковый кератит;
- оральный кандидоз;
- онхомикоз, вызванный дерматофитами, дрожжами;
- Системные грибковые инфекции, системный кандидоз или аспергиллиз, криптококкоз, в том числе криптококковый менингит (иммунокомпромизированные пациенты с криптококкозом и у всех пациентов с криптококозом препарата центральной нервной системы, могут быть даны только в случае сбоя лечения других противогрибковых агентов);
- гистоплазмоз, споротриоз, паракоктидиоидоз, бластомикоз и другие системные грибковые инфекции, которые чрезвычайно редки.
Противопоказание.
Капсулы Itrunhar противопоказаны у пациентов с известной гиперчувствительностью к препарату или его компонентам.
Противопоказанное сопутствующее использование этих препаратов капсул Itrunhar (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия»):
- Субстраты CYP3A4, которые могут продлить интервал Qt, такой как астемизол, беридил, цисаприд, дофетилид, леволотилметадол (левометадил) мизолястин, пимозид, хинидин, сертиндоль и терфенадин. Сопутствующее использование может увеличить концентрацию препаратов в плазме крови, что может привести к пролонгу Qt и иногда в случаях мерцарирования энергичной желудочке:
- ингибиторы ингибиторов HMG-COA редуктазы, которые метаболизируются CYP3A4, такие как аторвастатин, ловастатин и симвастатин;
- Тризоламу и оральный мидазолам;
- эрго, например дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин и метилертометрин (метилерхоновин);
- Электриптану;
- Низолдпину.
Противопоказанное использование капсул пациентов ITRunhar с желудочкойной дисфункцией, такими как застойная сердечная недостаточность, или застойная сердечная недостаточность в истории, за исключением лечения инфекций, опасных для жизни (см. Раздел «Особенности применения»).
Не используйте капсулы Itrunhar во время беременности, за исключением лечения условий, которые угрожают жизни матери (см. Раздел «Беременность и лактация»).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
1. Препараты, влияющие на поглощение итраконазола.
Препараты, которые уменьшают кислотность желудка, уменьшают поглощение капсул Итраконазола ITRunhar.
2. Препараты, влияющие на метаболизм Итраконазола.
Итраконазол в основном метаболизируется через цитохроме CYP3A4. Взаимодействие выполнено с рифампицином, рифабутином и фенитоином, которые являются мощными индукторами CYP3A4. Поскольку биодоступность итраконазола и исследования гидрокситритраконазолу снизилась так, что эффективность лечения может значительно снизить, сопутствующее использование итраконазола с этими сильными индукторами фермента не рекомендуется. Взаимодействие итраконазола с другими индукторами фермента, такими как карбамазепин, экстракт суда Святого Иоанна, фенобарбитал и изониазид, не проводились, но можно ожидать аналогичного взаимодействия.
Мощные ингибиторы фермента Syrza4, такие как ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин, могут увеличить биодоступность Итраконазола.
3. Влияние итраконазола на метаболизм других препаратов.
Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, которые являются цитохромными ферментами с разделенными типами Syrza4. Результатом может быть укрепление или удлинение их действий, включая побочные реакции. Административное администрирование должно попросить информацию о соответствующем медицинском использовании препарата. После прекращения уровня итраконазола на плазме постепенно уменьшается, в зависимости от дозировки и продолжительности лечения (см. Раздел «Фармакокинетика»). Это следует учитывать при оценке депрессивного эффекта итраконазола на метаболизм лекарств, которые используются одновременно.
Следующие препараты противопоказаны для использования во время лечения Itraconazole:
- астемизол, беридил, сисаприд, дофетилид, леватетилметадол (левометадил) микрозоластин, пимозид, хинидин, сертиндоль, терфенадин, так как это может привести к значительному увеличению концентрации субстрата в плазме, которая может вызвать продление пролонгирования и редких случаев предсердия мерцание.
- ингибиторы HMG-COA редуктазы, метаболизируемые CYP3A4, такие как аторвастатин, ловастатин и симвастатин.
- Триазолам и Мидазолам для перорального введения.
- эргот алкалоиды, такие как дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин и метилерхометрин (метилерхоновин).
- Электриптан.
- Nyzoldypin.
Сопутствующее администрирование блокаторов каналов Itraconazole и кальция должна быть осторожна, потому что оно может привести к повышенному риску застойной сердечной недостаточности. В дополнение к возможным фармакокинетическим взаимодействиям, связанным с ферментом CYP3A4, блокировщики кальциевых каналов могут привести к негативному неотропному эффекту, что может усилить этот эффект Итраконазола.
Препараты в назначении, необходимые для контроля уровня их концентрации плазмы, действия и побочных эффектов (с сопутствующим введением дозы Итраконазола этих препаратов, если необходимо уменьшить):
- Оральные антикоагулянты;
- Ингибиторы протеазы HIV, такие как ритонавир, индинавир, сакинавир;
- Некоторые противоречивые препараты, такие как Vinca Alkaloids Pink (Vinca), Busulfan, DoceTaxel и TrimetRexate;
- Блокировщики каналов кальция, которые разделены ферментом CYP3A4, такие как дигидропиридины и верапамил;
- Некоторые иммуносупрессивные агенты: циклоспорин, такролимус, рапамицин (также известный как Сиролимус);
- Некоторые препараты, которые разделяются ферментом Cyp3a4, ингибиторы ингибиторов HMG-COA редуктазы, такие как аторвастатин;
- Некоторые кортикостероиды, такие как будезонид, дексаметазон, флутиказон, метилпреднизолон;
- дигоксин (через ингибирование P-гликопротеина);
- Другие препараты: карбамазепин, цилостазол, бусирон, даммопирамид, альфентанил, альпразолам, бротизолам, мимазолам / V, рифабутин, ебастин, фентанил, галофанрина, репаглинид и редуксетын. Важность увеличения их концентраций и клинической значимости этих изменений в то время как появляется применение Итраконазола.
Не было взаимодействия Итраконазола с зидовудином и флювистатином.
Не было никакого влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.
Влияние на связывание белка.
Исследования in vitro не продемонстрировали взаимодействие с связыванием белка плазмы между имаконазолом и препаратами, такими как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид, сульфаметазын.
Особенности приложения.
кросс-гиперчувствительность
Нет данных о перекрестной реактивности между Имаконазолом и другими азолами противогрибковыми агентами. Будьте осторожны при назначении капсул ITRunhar пациентам с гиперчувствительностью к другим азолам.
Эффект на сердце
В исследованиях с использованием инъекционной внутриконазолу с участием здоровых добровольцев показал переходное бессимптомное снижение доли выброса левого желудочка; Он восстановлен до следующей инфузии. Клиническое значение этих данных для оральной формы не ясна.
Известно, что итраконазол демонстрирует негативные неотропные эффекты, сообщаемые случаи застойной сердечной недостаточности, связанного с использованием Итраконазола. С большей частотой отчетов о случаях сердечной недостаточности между спонтанными отчетами с общей дозой 400 мг, чем для сообщений из более низкой суточной дозы, из которых можно предположить, что риск сердечной недостаточности может увеличиться с общей суточной дозой итраконазола.
Препарат не следует использовать у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в истории, за исключением случаев, когда ожидаемая выгода значительно перевешивает потенциальный риск. Когда индивидуальная оценка выгоды / риска должна учитывать такие факторы, как тяжесть показаний, дозирование и продолжительность лечения (общая суточная доза) и отдельных факторов риска застойной сердечной недостаточности. Эти факторы риска включают наличие сердечных заболеваний, таких как болезнь сердца или клапан; тяжелые заболевания легких, такие как обструктивные поражения легких; почечная недостаточность и другие заболевания, сопровождающиеся отеком. Такие пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах застойной сердечной недостаточности, лечение следует проводить с осторожностью во время лечения, необходимых для контроля симптомов застойной сердечной недостаточности. Когда эти симптомы во время лечения ITRunhar препарат следует прекратить.
Блокировщики каналов кальция могут иметь отрицательные неотропные эффекты, которые могут увеличить тот же эффект Итраконазола. Кроме того, Itraconazole может ингибировать метаболизм блокаторов кальциевых каналов. Следовательно, осторожность должна осуществляться с сопутствующим использованием блокаторов Itraconazole и кальциевых каналов из-за повышенного риска застойной сердечной недостаточности (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия»).
Воздействие на печень
При использовании Itraconazole редко столкнулись с случаями тяжелой гепатотоксичности, в том числе случаев острой неспособности летальной печени. По большей части эти случаи наблюдались у пациентов с историей заболеваний печени, лечили для системных показаний, имели другие серьезные медицинские условия и / или принимать другие гепатотоксические препараты. У некоторых пациентов не было очевидных факторов риска для заболеваний печени. Некоторые из этих случаев произошли в течение первого месяца лечения, включая первую неделю. Следовательно, желательно контролировать функцию печени у пациентов, принимающих Itrunhar. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости немедленного лечения доктора в случае демонстрационных признаков или симптомов гепатита, таких как: анорексия, тошнота, рвота, усталость, боль в животе или темная моча. В случае этих симптомов следует немедленно прекратить лечение и проводить исследование функции печени. Пациенты с повышенными ферментами печени, активные заболевания печени или симптомы гепатотоксичности с другими препаратами начинают лечение только при условии, что ожидаемый результат перевешивает риск повреждения печени. В таких случаях мониторинг ферментов печени.
Снижение кислотности желудка
При низкой кислотности желудочного поглощения капсул Итраконазола Itrunhar хуже. Пациенты одновременно Itrunharom препараты, используемые для уменьшения кислотности (например, гидроксида алюминия), должны соответствовать не менее 2часовым интервалом между дозами этих препаратов. Пациенты с ахлоргидриалом, такие как пациенты в СПИДе или те, кто принимает блокировщики H2 или ингибиторы протонного насоса, рекомендуется принимать капсулу иструченные напитки таких кругов.
Дети
Видеть. Увидеть «дети».
Пожилые пациенты
Клинические данные об использовании капсул Itrunhar Пожилые пациенты ограничены. Капсулы ITRunhar не следует использовать у пожилых пациентов, если только преимущества от использования перевешивают потенциальный риск.
Ненормальная функция печени
Доступны ограниченные данные об использовании рта rayraconazole у пациентов с обесценением печени. Будьте осторожны при использовании этих наркотиков.
Нарушение функции почек
Доступные ограниченные данные об использовании рта ртараконазола у пациентов с ухудшением почек. Будьте осторожны при использовании этих наркотиков. Биодоступность itraconazole oral использование у пациентов с почечной недостаточностью может быть уменьшена. В этом случае можно считать настроить дозу.
Убыток слуха
Были сообщения о стабильной или временной потере слуха у пациентов, принимающих Имериконазол. В некоторых случаях потеря слуха произошла на фоне одновременного использования хинидина, который противопоказан (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия»). Слушание обычно восстанавливается после терапии ITRunhar, но у некоторых пациентов потери слуха необратимы.
Пациенты с иммунным дефицитом
Некоторые пациенты с иммунодефицитом (например, пациентами с нейтропенией, СПИДом или трансплантарными органами) Оральная биодоступность ITRunhar капсулы могут быть уменьшены.
Пациенты с системными грибковыми инфекциями, которые напрямую угрожают жизни
Из-за фармакокинетических свойств (см. Раздел «Фармакокинетика») Капсулы ITRunhar не рекомендуются для начальной терапии чрезвычайных ситуаций, возникающих в результате системных грибковых инфекций.
Пациенты со СПИДом
У пациентов с СПИДом, которые обрабатывали системной грибковой инфекцией, такими как споротриоз, бластомикоз, гистоплазмоз или криптококкоз (менингеал или немениненный), и, в котором существует риск рецидива, врач должен оценить потребность в техническом обслуживании.
невропатия
В случае невропатии, связанной с использованием капсул иерунхар, прекращено лечение.
Нарушения метаболизма углеводов
Пацієнтам з рідкісними спадковими хворобами непереносимості фруктози, мальабсорбцією глюкози-галактози чи сахаразо-ізомальтазною недостатністю не слід застосовувати цей лікарський засіб.
Перехресна резистентність
Якщо при захворюванні на системний кандидоз є підозра на те, що види грибів Candida , які спричиняють захворювання, резистентні до флуконазолу, не можна стверджувати, що вони будуть чутливими до ітраконазолу. Тому необхідно виконати тест на чутливість перед початком лікування капсулами Ітрунгар.
Потенціал взаємодії
Ітрунгар може клінічно значуще взаємодіяти з іншими лікарськими засобами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Ітраконазол слід застосовувати не раніше, ніж через два тижні після завершення лікування індукторами CYP3A4 (рифампіцином, рифабутином, фенобарбіталом, фенітоїном, карбамазепіном, екстрактом звіробою ( Hipericum perforatum ) ). Застосування ітраконазолу одночасно з цими ліками може призвести до недостатньої терапевтичної концентрації ітраконазолу у плазмі крові, і, відповідно, до неефективності лікування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Ітрунгар не слід призначати вагітним, окрім випадків системних мікозів, які загрожують життю, коли потенційна користь для матері перевищує ризик негативного впливу на плід (див. розділ «Протипоказання»).
У дослідженнях на тваринах ітраконазол виявив репродуктивну токсичність.
Існуючі дані щодо застосування ітраконазолу у період вагітності обмежені. Повідомлялося про випадки аномалій розвитку. Ці випадки включали вади розвитку скелета, сечостатевого тракту, серцево-судинної системи та органів зору, а також хромосомні аномалії та множинні вади розвитку. Причинний зв'язок з ітраконазолом не був встановлений.
Епідеміологічні дані з впливу ітраконазолу у I триместрі вагітності (переважно у пацієнток, які застосовували його для короткочасного лікування вульвовагінального кандидозу) не виявили збільшеного ризику вад ризику порівняно з жінками, які не застосовували препарати з тератогенним ефектом.
Жінки репродуктивного віку
Жінкам репродуктивного віку, які приймають капсули Ітрунгар, слід застосовувати надійні засоби контрацепції протягом усього курсу лікування до настання першої менструації після його завершення.
Період годування груддю
Дуже незначні кількості ітраконазолу проникають у грудне молоко. Тому у період годування груддю необхідно зіставити можливий ризик для дитини з очікуваною користю від лікування препаратом Ітрунгар для матері. У сумнівних випадках жінці слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Досліджень щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводили. Слід пам'ятати про можливість виникнення таких побічних реакцій як запаморочення, розлади зору та втрата слуху (див. розділ «Побічні реакції»), що може призвести до негативних наслідків під час керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Застосовувати внутрішньо. Для оптимальної абсорбції препарату необхідно застосовувати капсули Ітрунгар одразу після прийому висококалорійної їжі.
Капсули слід ковтати цілими.
Показання для застосування | Доза | Тривалість |
Гінекологічні захворювання | ||
· Вульвовагінальний кандидоз | 200 мг двічі на добу або 200 мг 1 раз на добу | 1 день 3 дні |
Дерматологічні/офтальмологічні захворювання | ||
· Висівкоподібний лишай | 200 мг 1 раз на добу | 7 днів |
· Дерматомікози | 200 мг 1 раз на добу | 7 днів |
При ураженні ділянок зі значним ступенем кератинізації (наприклад епідермофітія кистей рук та ступнів) необхідне лікування дозами 200 мг двічі на добу протягом 7 днів. | ||
· Оральні кандидози | 100 мг 1 раз на добу | 15 днів |
Слід збільшити дозу до 200 мг 1 раз на добу протягом 15 днів у пацієнтів із нейтропенією або СНІДом через порушення абсорбції препарату в цих пацієнтів | ||
· Грибковий кератит | 200 мг 1 раз на добу | 21 день |
· Оніхомікози (безперервне лікування) | Один курс складається з приймання двох капсул Ітрунгар 2 рази на добу (по 200 мг 2 рази на добу) протягом 1 тижня. | Для лікування грибкових уражень нігтьових пласти-нок на руках рекомендується пройти 2 курси. Для ліку-вання грибкових уражень нігтьових пластинок на пальцях ніг рекомендується три курси. Перерва між курсами повинна становити 3 тижні. Клінічні результати будуть проявлятися після завер-шення лікування в міру відростання нігтів. |
Лікування оніхомікозів, спричинених дерматофітами та/або дріжджами, може також проводитися із застосуванням пульс-терапії (див. таблицю нижче).
Локалізація оніхомікозів | Тижні | |||||
1-й | 2-й, 3-й, 4-й | 5-й | 6-й, 7-й, 8-й | 9-й | ||
Ураження нігтьових пластинок на паль-цях ніг як з уражен-ням нігтів на руках, так і без нього | 1-й курс пульс-терапії | Тижні, про-тягом яких не слід прий-мати ітрако-назол | 2-й курс пульс-терапії | Тижні, про-тягом яких не слід прий-мати ітрако-назол | 3-й курс пульс-терапії | |
Ураження нігтьових пластинок тільки на руках | 1-й курс пульс-терапії | Тижні, про-тягом яких не слід прий-мати ітрако-назол | 2-й курс пульс-терапії | |||
Оптимальні клінічні та мікологічні ефекти досягаються через 2-4 тижні після закінчення лікування інфекцій шкіри, вульвовагінальних кандидозів та оральних кандидозів, та через 6-9 місяців після завершення лікування інфекції нігтьових пластинок. Це пов'язано з тим, що виведення ітраконазолу з тканин шкіри, нігтів і слизових оболонок відбувається повільніше, ніж із плазми крові.
Тривалість лікування системних грибкових уражень слід коригувати залежно від мікологічної та клінічної відповіді на терапію
Системні мікози | |||
Показання для застосування | Дозування | Середня тривалість лікування | Примітки |
Аспергільоз | 200 мг 1 раз на добу | 2-5 місяців | Збільшення дози до 200 мг 2 рази на добу у випадку інвазивного або дисемінованого захворювання |
Кандидоз | 100-200 мг 1 раз на добу | від 3 тижнів до 7 місяців | Збільшення дози до 200 мг 2 рази на добу у випадку інвазивного або дисемінованого захворювання |
Криптококоз (без ознак менінгіту) | 200 мг 1 раз на добу | від 2 місяців до 1 року | |
Криптококовий менінгіт | 400 мг 1 раз на добу | від 2 місяців до 1 року | Підтримуюча терапія (див. розділ «Особливості застосування») |
Гістоплазмоз | від 200 мг 1 раз на добу до 200 мг 2 рази на добу | 8 місяців | |
Споротрихоз | 100 мг 1 раз на добу | 3 місяці | |
Паракокцидіоїдо-мікоз | 100 мг 1 раз на добу | 6 місяців | Даних щодо ефективності зазначеного режиму дозування у хворих на СНІД недостатньо |
Хромомікоз | 100-200 мг 1 раз на добу | 6 місяців | |
Бластомікоз | від 100 мг 1 раз на добу до 200 мг 2 рази на добу | 6 місяців | |
Діти
Ітрунгар не слід призначати дітям, окрім випадків, коли очікувана користь значно переважає потенційні ризики (див. розділ «Особливості застосування»).
Пацієнти літнього віку
Ітрунгар не слід призначати пацієнтам літнього віку, окрім випадків, коли очікувана користь значно переважає потенційні ризики (див. розділ «Особливості застосування»).
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Біодоступність препарату при пероральному застосуванні може бути знижена у пацієнтів з нирковою недостатністю, слід розглянути питання про коригування дози (див. розділ «Особливості застосування»).
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Ітраконазол переважно метаболізується в печінці. Кінцевий період напіввиведення ітраконазолу у пацієнтів із цирозом печінки дещо подовжений. Біодоступність при пероральному застосуванні у пацієнтів з цирозом дещо зменшена. Слід розглянути питання про коригування дози (див. розділ «Особливості застосування»).
Діти.
Оскільки клінічних відомостей про застосування Ітрунгару в капсулах дітям недостатньо, рекомендується застосовувати ітраконазол для таких пацієнтів тільки в тому випадку, коли можлива користь значно перевищує потенційний ризик.
Передозування.
Відомості про випадки передозування відсутні. Можливе посилення побічних ефектів препарату.
Лікування симптоматичне та підтримуюче. Специфічного антидоту ітраконазолу немає. Активна речовина не видаляється при гемодіалізі.
Побічні реакції.
Найчастішими побічними реакціями ітраконазолу були реакції з боку шлунково-кишкового тракту, дерматологічного та печінкового походження.
Вкрай рідко повідомлялося про наступні побічні ефекти:
Інфекції та інвазії:
інфекції верхніх дихальних шляхів.
З боку лімфатичної системи та крові:
лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи:
сироваткова хвороба; ангіоневротичний набряк; анафілактичні, анафілактоїдні та алергічні реакції.
З боку метаболізму:
гіпокаліємія, гіпертригліцеридемія, гіпокальціємія.
З боку нервової системи:
периферична нейропатія, парестезія, гіпестезія, головний біль, запаморочення.
З боку органів зору:
порушення зору, включаючи помутніння зору та диплопію.
З боку органів слуху та вестибулярного апарату:
тиніт, тимчасова або стійка втрата слуху.
З боку серця:
застійна серцева недостатність.
З боку органів дихання:
набряк легень, диспное, риніт, синусит.
З боку шлунково-кишкового тракту:
панкреатит, біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея, запор, дисгевзія, здуття живота.
З боку гепатобіліарної системи:
серйозна гепатотоксичність (включаючи поодинокі випадки летальної гострої печінкової недостатності), гепатит, оборотне збільшення рівня печінкових ферментів.
З боку шкіри та підшкірної клітковини:
токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит, лейкоцитокластичний васкуліт, світлочутливість, висипання, кропив'янка, алопеція, свербіж.
З боку м'язово-скелетної системи:
міалгія, артралгія.
З боку сечовидільної системи:
полакіурія, нетримання сечі.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз:
розлади менструального циклу, еректильна дисфункція.
Загальні розлади:
Нечасто – набряки, пірексія.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Упаковка. По 4 або 15 капсул в блістері. По 1 блістеру в картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Марксанс Фарма Лтд.
або
Фламінго Фармасьютикалс Лтд.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Юридична адреса:
Лотус Бізнес Парк, Офф Нью Лінк Роуд, Андхері (Вест), Мумбаї – 400053, Індія.
Адреса виробничої дільниці:
Ділянка № Л-82, Л-83, Верна Індастріал Істейт, Верна Гоа, ІН-403 722, Індія.
або
Е-28, Опп. Фаєр Брігейд, М.І.Д.С., Талоджа, Район Райгад, Махараштра, ІН-410 208, Індія.
Заявник.
Ананта Медікеар Лтд.
Місцезнаходження заявника.
Сьют 1, 2 Стейшн Корт, Імперіал Варф, Таунмед Роад, Фулхам, Лондон, Велика Британія.
ИТРАКОНАЗОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа