Личный кабинет
ИЗО-МИК конц. д/р-ра д/инф. 0,1 % амп. 10 мл №10
rx
Код товара: 66478
Производитель: Микрохим (Украина, Рубежное)
6 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
ИЗО-МИК
Iso-MIK
Состав:
действующее вещество: isosorbide dinitrate;
1 мл концентрата содержит изосорбид динитрата 1 мг;
другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Концентрат для раствора для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа.
Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты.
Код ATC C01D A08.
Клинические характеристики.
Показания.
- нестабильная стенокардия;
– острый инфаркт миокарда;
– острая левожелудочковая сердечная недостаточность;
– для облегчения или удлинения длительности реваскуляризации, а также для предотвращения или ослабления коронароспазма при перкутанной транслюминальной коронароангиопластике.
Противопоказания.
- гиперчувствительность к изосорбиду динитрата, другим нитратным соединениям или другим компонентам препарата;
– острая сосудистая недостаточность (шок, сосудистый коллапс);
– кровотечения, гиповолемия (изосорбид динитрат, снижая венозный возврат, может спровоцировать синкопе);
– в случае кардиогенного шока, в случае невозможности коррекции конечного диастолического давления левого желудочка с помощью соответствующих мер;
– выраженная артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст., диастолическое давление ниже 60 мм рт. ст.);
– гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
– констриктивный перикардит;
– тампонада сердца;
– первичные легочные заболевания (из-за риска возникновения гипоксемии, которая может быть вызвана перераспределением кровотока в зоны гипервентиляции), легочное сердце;
– тяжелые нарушения функций печени и/или почек;
– токсический отек легких;
– состояния, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма);
– одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы, например силденафила, тадалафила, варденафила.
Способ применения и дозы.
Препарат применять в/в или интракоронарно для интенсивной терапии у взрослых исключительно в условиях стационара!
Доза определяется индивидуально с учетом клинической картины и состояния пациента при постоянном контроле клинических и гемодинамических показателей.
Внутривенное введение . Терапию начинать с дозы 2 мг/час, постепенно доводя ее до необходимого для обеспечения оптимального терапевтического эффекта. Средняя доза составляет 7,5 мг/час. Максимальная доза обычно не превышает 10 мг/час, но для пациентов с сердечной недостаточностью эта доза может быть повышена до 10–50 мг/час. Для внутривенного введения применять только разбавленный препарат!
Интракоронарное введение . Применяется при проведении перкутанной транслюминальной коронароангиопластики. Обычно препарат вводят в виде болюсной инъекции перед надуванием баллона в дозе 1 мг. Далее препарат можно вводить в течение 30 минут в дозах, не превышающих 5 мг.
Способ применения.
0,1% раствор препарата вводить:
– предварительно разведенным , в виде непрерывной внутривенной инфузии с помощью автоматических инфузионных систем;
– в неразбавленном виде с использованием шприца-насоса, в условиях стационара при постоянном мониторинге показателей сердечно-сосудистой системы. В зависимости от заболевания и степени его тяжести, дополнительно к обычному обследованию (симптомы, АД, частота сердечных сокращений, диурез) применять инвазивные методы для определения гемодинамических параметров. Ампулы следует открывать в асептических условиях непосредственно перед использованием. Разбавленный раствор следует сразу использовать.
Приготовление растворов разной концентрации:
0,1 мг/мл (0,01%): 50 мл препарата (5 ампул по 10 мл) довести до объема 500 мл одним из перечисленных ниже растворов.
0,2 мг/мл (0,02%): 100 мл препарата (10 ампул по 10 мл) довести до объема 500 мл одним из перечисленных ниже растворов.
Растворы для разведения : физраствор, 5–30% раствор глюкозы, раствор Рингера, растворы, содержащие альбумин.
Препарат можно вводить в неразбавленном виде: 1 мл препарата содержит 1 мг изосорбида динитрата. Обычно, таким образом, препарат вводят интракоронарно.
Побочные реакции.
При применении препарата могут наблюдаться следующие нежелательные явления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, коллапс, тахикардия, брадикардия, обострение/увеличение частоты приступов стенокардии, нарушение сердечного ритма и синкопальное состояние.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, изжога, запор.
Общие нарушения: слабость, заторможенность, потливость, сонливость, ощущение легкого жжения языка, сухость во рту.
Сообщалось о случаях значительного увеличения уровня ренина и альдостерона в плазме крови, ассоциированного со снижением скорости гломерулярной фильтрации и клиренса осмотически свободной воды, у больных циррозом печени, особенно с асцитом.
Со стороны нервной системы: чувство жара, приливы крови к лицу и шее, беспокойство, головокружение, головные боли.
Со стороны кожи и подкожной ткани: периферический отек, сыпь на коже, бледность кожных покровов, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке.
Со стороны органов зрения: закрытоугольная глаукома, нечеткость зрения.
Сообщалось о случаях зрительных галлюцинаций, сужении поля зрения.
Были описаны случаи развития толерантности к изосорбиду динитрата, а также перекрестной толерантности по отношению к другим нитратам; изменения в месте ввода.
Длительное применение высоких доз и/или сокращение интервала между приемами может привести к снижению или даже потере эффекта препарата.
Передозировка.
Симптомы: снижение АД до 90 мм рт ст. и ниже; бледность; повышенная потливость; слабое наполнение пульса; тахикардия; головокружение (в том числе ортостатические реакции при изменении положения тела); головные боли; слабость; тошнота; рвота; диарея; судороги; Метгемоглобинемия может привести к потере сознания, остановке сердца.
У пациентов, употреблявших другие нитраты, сообщалось о случаях метгемоглобинемии и цианоза с последующим тахипным, ощущением тревоги, потерей сознания и остановкой сердца.
Возможность этой побочной реакции при передозировке динитрата изосорбида нельзя исключать. Большие дозы могут вызвать повышение внутричерепного давления, что может привести к церебральным симптомам.
Лечение.
Общие меры : прекратить поступление препарата в организм человека; придать пациенту горизонтальное положение с опущенной головой и поднятыми вверх ногами; обеспечить поступление кислорода; увеличить объем циркулирующей крови, провести специальную противошоковую терапию в условиях отделения интенсивной терапии.
Кислородная терапия, гемодиализ, трансфузионная терапия.
Специальные меры : повысить артериальное давление, если оно очень низкое; применить норепинефрина гидрохлорид или другие вазоконстрикторы. Применение эпинефрина (адреналина) противопоказано. Можно применять переливание крови, гемодиализ.
Лечение метгемоглобинемии :
витамин С – 1 г перорально или внутривенно.
Метиленовый синий – до 50 мл 1% раствора внутривенно.
Толуидиновый синий – в начале 2–4 мг/кг внутривенно, в дальнейшем, если необходимо, можно повторять введение доз по 2 мг/кг с интервалом в 1 час.
Реанимационные мероприятия :
в случае остановки дыхания или сердечной деятельности немедленно принять реанимационные меры.
Применение в период беременности или кормление грудью.
Данных по безопасности применения изосорбида динитрата в период беременности недостаточно. В I триместре беременности применение препарата противопоказано. Во II-III триместрах беременности препарат можно применять только с учетом соотношения ожидаемой пользы для матери/потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Дети.
Опыт применения детям отсутствует.
Особенности применения.
Препарат следует назначать с особой осторожностью и при постоянном контроле при:
– низкому давлению наполнения, в частности при остром инфаркте миокарда, нарушенной функции левого желудочка (левая вентрикулярная недостаточность). Следует избегать снижения систолического АД ниже 90 мм рт. ст.;
– аортальном и/или митральном стенозе;
– склонности к ортостатическим реакциям;
– заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления (хотя до сих пор случаи повышения внутричерепного давления наблюдались только после введения нитроглицерина в больших дозах).
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к ортостатическим реакциям, с гипотиреозом, гипотермией, недостаточным питанием, а также пациентам пожилого возраста, учитывая возрастные изменения функции печени, почек и сердца, сопутствующие заболевания и прием других лекарств.
При применении препарата описаны случаи развития толерантности (снижение эффекта), а также перекрестная толерантность к другим нитратам (снижение эффекта при предварительной терапии другим нитратом). Для предотвращения снижения или потери эффективности следует избегать длительного введения высоких доз после 3-6 недель регулярного применения препарата делать перерыв на 3-5 дней, применяя в этот период другие антиангинальные средства.
Для инфузии препарата можно применять системы, изготовленные из полиэтилена, полипропилена или политетрафторэтилена. Показано, что инфузионные системы, изготовленные из поливинилхлорида или полиуретана, приводят к потере активного вещества из-за адсорбции. В случае необходимости их применение дозу препарата необходимо увеличивать.
Поскольку препарат является перенасыщенным раствором изосорбида динитрата, иногда при применении неразведенного препарата может наблюдаться кристаллический осадок. При наличии кристаллов безопаснее раствор не употреблять, хотя эффективность его не меняется. Препарат не назначать пациентам, которые недавно принимали ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил).
Лечение препаратом может вызвать развитие ортостатических реакций, чаще возникающих при одновременном употреблении алкоголя или других вазодилататоров.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, поскольку при регулярном применении динитрата изосорбида снижается способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Гипотензивные препараты (например бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты кальция, вазодилататоры), фенотиазины, другие нитраты/нитриты, хинидин, новокаинамид, циклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, наркотические анальгеизоиды возможно развитие ортостатического коллапса.
Дизопирамид – возможное уменьшение эффективности изосорбида динитрата.
Дигидроэрготамин – концентрация дигидроэрготамина в крови может повышаться, что приводит к усилению его гипертензивного действия.
Норадреналин, ацетилхолин, гистамин – ослабление их эффектов при применении с нитратами, поскольку изосорбид динитрат может быть их физиологическим антагонистом.
Симпатомиметические средства (в т.ч. адреналин, эфедрин, норадреналин, нафтизин, мезатон, изадрин ) – возможно снижение антиангинального эффекта нитратов.
Гепарин – возможное снижение его антикоагулянтного эффекта.
Гидралазин – улучшается сердечный выброс при сердечной недостаточности при комбинированном применении с изосорбидом динитратом.
Миотические средства – изосорбид динитрат уменьшает их эффективность.
Атропин и другие препараты, обладающие М-холиноблокирующим действием (например этацизин, этмозин) – возможно уменьшение сосудорасширяющего действия изосорбида динитрата и повышение внутриглазного давления.
Донаторы сульфгидрильных групп (каптоприл, ацетилцистеин , унитиол ) восстанавливают пониженную чувствительность к препарату.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
Изосорбид динитрат – антиангинальное средство, вазодилататор, воздействующий преимущественно на венозные сосуды, расслабляет также артерии. За счет этого уменьшается объем венозного возвращения к сердцу; таким образом снижаются желудочковое конечное диастолическое давление и объем (преднагрузка). Действие на артерии, а при более высоких дозах – на артериолы, приводит к снижению системного сосудистого сопротивления (после нагрузки). Это, в свою очередь, упрощает работу сердца. Воздействие как на преднагрузку, так и на посленагрузку приводит к дальнейшему уменьшению потребности сердца в кислороде. Кроме того, изосорбид динитрат приводит к перераспределению кровотока в субэндокардиальные отделы сердца, если коронарная циркуляция частично затруднена атеросклеротическими поражениями. Этот эффект, вероятно, объясняется селективной дилатацией крупных коронарных сосудов. Дилатация коллатеральных артерий, вызванная нитратами, может улучшать перфузию ишемизированных участков.
У пациентов с сердечной недостаточностью нитраты улучшают гемодинамику в покое и при нагрузке. При ишемической болезни сердца изосорбид динитрат повышает толерантность к физической нагрузке. Препарат также расслабляет мускулатуру бронхов, а также мышц желудочно-кишечного, желчевыделительного и мочевыделительного трактов. Изосорбид динитрат действует как донор оксида азота (NO), что приводит к расслаблению гладких мышц сосудов путем стимуляции гуанилилциклазы и последующего увеличения концентрации циклического гуанозилмонофосфата (цГМФ); последний считается медиатором расслабления.
Фармакокинетика.
Период полувыведения динитрата изосорбида после внутривенной инфузии составляет 20 минут. Изосорбид динитрат метаболизируется в печени с образованием изосорбида-2-мононитрата и изосорбида-5-мононитрата с периодами полувыведения, составляющими соответственно 1,5-2 часа и 4-6 часов. Оба метаболита фармакологически активны. Выводится препарат с мочой практически полностью в форме метаболитов. Биодоступность составляет 25%.
Фармацевтические свойства.
Основные физико-химические свойства :
прозрачная бесцветная жидкость.
Срок годности.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 мл в ампулах, по 10 ампул (5х2) в блистерах или кассетах в пачке из картона.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ПАО «Фармак» (производство и упаковка).
ООО Научно-производственная фирма «МИКРОХИМ» (ответственный за выпуск серии).
М i сценахождение.
04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63, Украина (ПАО «Фармак»).
93000, Луганская обл., г. Рубежное, ул. Ленина, 33, Украина (ООО НПФ «МИКРОХИМ»).
Заявитель.
ООО Научно-производственная фирма «МИКРОХИМ».
М i сценахождение.
93000, Луганская обл., г. Рубежное, ул. Ленина, 33, Украина.
ИЗОСОРБИДА ДИНИТРАТ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
